改革醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案

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為改革完善區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，根據《市人民政府辦公室關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的通知》（政辦發(fā)〔2020〕4號）精神，結合工作實際，制定本實施方案。

一、總體要求

以新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的和二中、三中、四中、五中全會精神，按照《指導意見》要求，進一步明確改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的任務目標，堅持政府主導、綜合協(xié)調，堅持依法監(jiān)管、屬地化全行業(yè)管理，堅持社會共治、公開公正、堅持改革創(chuàng)新、提升效能。2021年底，建立政府主導、部門協(xié)作、分工明確、科學高效的醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管制度，健全機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合的多元化綜合監(jiān)管體系，建立專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隊伍，實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化、信息化，為建設健康、保障人民健康提供有力支撐。

二、重點任務

（一）建立監(jiān)管責任體系，明確監(jiān)管職責范圍。

1．加強黨的領導。堅持和加強黨對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的全面領導，健全完善黨建工作領導體制和工作機制，發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機構黨的領導和基層黨組織作用。完善公立醫(yī)院領導班子和領導人員特別是主要負責人監(jiān)督約束機制，加強對履行政治責任、行使職責權力、加強作風建設等方面的監(jiān)督。

2．強化政府主導責任。合理界定并落實政府辦醫(yī)職責，明確政府及相關部門的管理權力和職責分工，全面落實屬地化全行業(yè)管理。充分發(fā)揮政府在法治建設、行業(yè)規(guī)劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執(zhí)法等方面的主導作用。按照精簡、統(tǒng)一、效能的原則，整合集中醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管職能和責任。在不單設實體性辦事機構、不增加編制的前提下，依托現(xiàn)有資源，建立由區(qū)衛(wèi)生健康局牽頭、有關部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調機制，負責統(tǒng)籌醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的協(xié)調、指導和醫(yī)療衛(wèi)生服務重大案件查處等工作。所有醫(yī)療衛(wèi)生機構不論所有制、投資主體、隸屬關系和經營性質，均由區(qū)人民政府衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥管理部門）實行統(tǒng)一監(jiān)管。

3．落實醫(yī)療衛(wèi)生機構依法執(zhí)業(yè)主體責任。落實“誰執(zhí)法誰普法”普法責任制，開展普法宣傳活動，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構、從業(yè)人員的依法執(zhí)業(yè)意識；積極引導社會辦醫(yī)療機構加強各環(huán)節(jié)自律，提高誠信經營水平；鼓勵和支持社會力量參與醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督，建立對舉報違法行為的獎勵制度，不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管格局。

（二）強化全行業(yè)監(jiān)管，實行聯(lián)防聯(lián)控。

1．著力優(yōu)化醫(yī)療服務環(huán)境。深化“放管服”改革，進一步優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機構、從業(yè)人員以及醫(yī)療技術、藥品、醫(yī)療器械等服務要素準入和行政許可流程，推行醫(yī)療機構、醫(yī)師、護士電子化注冊，優(yōu)化醫(yī)療機構診療科目登記，規(guī)范營利性醫(yī)療機構命名，簡化醫(yī)療機構審批申請材料。

2．持續(xù)規(guī)范依法執(zhí)業(yè)行為。加強醫(yī)療衛(wèi)生機構和從業(yè)人員執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療服務質量和安全、醫(yī)?；鹨约安少徍褪褂盟幤贰⒑牟?、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關產品的監(jiān)管，依法糾正和查處違法違規(guī)行為。

3．嚴格落實綜合監(jiān)管措施。強化醫(yī)療衛(wèi)生機構運行監(jiān)管，建立綜合績效考核、激勵約束、審計監(jiān)督機制，積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務行為的引導與監(jiān)督制約作用；強化對社會效益、服務提供、綜合管理、成本控制、資產管理、可持續(xù)發(fā)展等方面的監(jiān)管，不斷提升公立醫(yī)療衛(wèi)生機構運行效率和服務水平。改進對醫(yī)療衛(wèi)生服務行業(yè)秩序、公共衛(wèi)生服務和醫(yī)養(yǎng)健康產業(yè)監(jiān)管，建立健全聯(lián)防聯(lián)控機制，提高綜合監(jiān)管效能。

（三）創(chuàng)新監(jiān)管工作機制，堅持依法依規(guī)監(jiān)管。

1．加強行政執(zhí)法規(guī)范化建設。建立健全行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核以及行政裁量權基準等制度，完善衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督行政執(zhí)法層級管理，強化對行政權力的制約和監(jiān)督。發(fā)揮法制機構執(zhí)法監(jiān)督作用和執(zhí)法機構內部法制稽查作用，規(guī)范行政執(zhí)法行為，落實執(zhí)法責任制和責任追究制，積極探索容錯糾錯和免責機制，依法保障醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督執(zhí)法人員權益。制定衛(wèi)生健康行政執(zhí)法中涉嫌犯罪案件的移送標準，完善行政執(zhí)法和刑事司法的銜接程序，推進行政執(zhí)法與刑事司法有效銜接。

2．全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制。嚴格落實“一單、兩庫、一細則”，完善抽查事項清單，健全檢查對象和檢查人員名錄庫，完善隨機抽查工作細則，積極開展“雙隨機”抽查聯(lián)合檢查。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機構，增加抽查頻次，加大查處力度，依法向社會公開監(jiān)管信息。積極探索衛(wèi)生健康分類監(jiān)督綜合評價，提高監(jiān)管效能。

3．建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政許可、行政處罰等信用信息納入區(qū)信用信息共享平臺，并依法在信用網站進行公示。其中涉及企業(yè)的行政許可、行政處罰、抽查檢查結果等信息，通過市市場主體信用信息公示系統(tǒng)統(tǒng)一歸集于企業(yè)名下并依法公示。建立醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記分制度。完善以執(zhí)業(yè)準入注冊、不良執(zhí)業(yè)行為記錄為基礎的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用記錄數據庫。從打擊非法行醫(yī)等領域入手，逐步建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單制度，加強對失信行為的記錄、公示和預警。

4．構建風險評估和預警機制。建立醫(yī)療衛(wèi)生風險分級管控機制，完善醫(yī)療安全管理與風險防范相關制度、應急預案和工作流程，形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務質量、安全和費用風險監(jiān)測評估網絡，針對發(fā)現(xiàn)的問題采取積極有效的干預措施。加強對藥品和醫(yī)療器械臨床應用的監(jiān)管，強化對藥品和醫(yī)療器械不良事件等安全信息的監(jiān)測，并及時做好不良事件的報告和處置工作。充分運用現(xiàn)代信息技術，整合抽查抽檢、定點監(jiān)測、違法失信、投訴舉報等相關信息，加強風險評估和分析，提高發(fā)現(xiàn)問題和防范化解重大風險能力。

5．夯實網格化監(jiān)管機制。因地制宜將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網格化服務管理，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，做到“定格、定員、定責”，建立健全信息管理、各方聯(lián)動、協(xié)調處理、考核評價等制度。發(fā)揮鎮(zhèn)街綜合執(zhí)法優(yōu)勢，依法查處未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可擅自開展診療活動、未取得衛(wèi)生許可從事公共場所經營活動、違反公共場所控煙管理有關規(guī)定的行為。充分發(fā)揮衛(wèi)生健康監(jiān)督協(xié)管員、村（居）衛(wèi)生健康專干等作用，筑牢衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督網底。強化屬地監(jiān)管職責，依法開展日常巡查、備案核查、專項督查、專項整治、處罰后復查等，建立健全線上線下一體化的監(jiān)管方式，加大對醫(yī)療衛(wèi)生機構的監(jiān)督檢查力度。

（四）完善監(jiān)管保障機制，提升監(jiān)管效率質量。

1．完善法規(guī)規(guī)章和標準體系。加強對醫(yī)療衛(wèi)生執(zhí)業(yè)資格、資源配置、服務質量、醫(yī)療衛(wèi)生機構經濟運行等全流程技術標準的宣傳貫徹實施。促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”等醫(yī)療衛(wèi)生服務新技術、新設備、新業(yè)態(tài)標準化發(fā)展。加速推進全民健康信息平臺建設，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)，加快實現(xiàn)各相關部門、各層級和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內部各領域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通和統(tǒng)一應用，推進“互聯(lián)網十綜合監(jiān)管”，完善線上線下一體化的監(jiān)管方式。

2．提升監(jiān)管信息化水平?；谌窠】敌畔⑵脚_，完善人口信息、居民電子健康檔案、電子病歷基礎數據庫建設與關聯(lián)融合，健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。通過整合、擴容、拓展，實現(xiàn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥等網絡數據信息的共享和動態(tài)監(jiān)管，以及各相關部門、各層級和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內部各領域監(jiān)管信息的互聯(lián)互通和統(tǒng)一應用。擴大在線監(jiān)測等的應用范圍，推進手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應用。強化醫(yī)療衛(wèi)生機構和監(jiān)管部門網絡安全責任，加強網絡信息安全培訓和檢查，保障信息安全。

3．加強綜合執(zhí)法隊伍建設。充分發(fā)揮行政管理人員、執(zhí)法人員、專業(yè)技術人員、法律顧問等專業(yè)優(yōu)勢，不斷充實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管力量，加強業(yè)務培訓，推進綜合監(jiān)管隊伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。加強衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督行政執(zhí)法體系建設，積極構建區(qū)、鎮(zhèn)、村三級衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督網絡。大力推進衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督行政執(zhí)法機構的資源配置及規(guī)范化建設，區(qū)衛(wèi)生健康部門綜合監(jiān)督所需基本建設、設備購置及人員經費、公用經費和業(yè)務經費等，繼續(xù)由區(qū)財政根據人員編制、經費標準、服務任務完成及考核情況通過現(xiàn)行渠道安排。逐步實行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級管理制度，破解基層監(jiān)督執(zhí)法人員發(fā)展問題，充分調動衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督行政執(zhí)法機構和人員的積極性、創(chuàng)造性。加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督執(zhí)法隊伍作風和紀律建設，強化規(guī)范文明執(zhí)法，打造公正廉潔、執(zhí)法為民、敢于擔當的監(jiān)督執(zhí)法體系。

4．加大宣傳引導力度。利用廣播、電視、微博、微信等多種媒體和宣傳渠道，采取多種形式，大力宣傳醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要作用，動員社會各方共同推進綜合監(jiān)管制度建設。加強輿論引導，廣泛宣傳先進典型，發(fā)揮示范引領作用。

三、保障措施

（一）加強組織領導。各有關部門、單位要進一步提高思想認識，把改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內容和提高全民健康水平的重要手段，切實加強組織領導，細化工作方案，完善相關措施機制，統(tǒng)一部署、協(xié)調推進，確保各項工作落實到位。

（二）落實部門責任。區(qū)衛(wèi)生健康局是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的主要負責部門，其他相關部門依法承擔相應監(jiān)管職責。各部門要落實監(jiān)管職責，厘清責任鏈條，細化責任分工，確保工作責任到位、措施到位。出現(xiàn)重大責任事故，區(qū)衛(wèi)生健康局同承擔主要責任的職能部門依法依規(guī)共同承擔相應的責任。

（三）強化工作督察。各有關部門的綜合監(jiān)管工作履職情況要與其綜合目標管理考核情況相掛鉤，納入重大事項督查范圍，切實提高監(jiān)管效能。把綜合監(jiān)管制度建設實施情況納入醫(yī)改考核，加大督導考核力度，確保各項政策措施有序推進。

（四）嚴格責任追究。嚴肅查處監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，依法依規(guī)依紀追究黨紀政紀責任；涉嫌犯罪的，依法移交司法機關追究刑事責任。對發(fā)現(xiàn)問題多、社會反映強烈、監(jiān)管效果不明顯的單位和人員，要嚴肅追責問責，并通報典型案例，形成有力震懾。