生物醫藥產業前景范文

導語：如何才能寫好一篇生物醫藥產業前景，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

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論壇邀請了以色列、新加坡、海峽兩岸生物技術專家和金融資本專家圍繞“生物醫藥孵化器管理、金融資本支撐生物醫藥技術創新與孵化、生物醫藥產業發展方向與前景”開展主題演講，為福建省生物醫藥產業把診問脈，介紹海內外生物醫藥孵化與產業化的成功經驗，助推福建省生物醫藥自主創新和快速發展。

近年來，福建省生物技術與生物醫藥產業發展很快，在生物技術與生物醫藥領域發明轉移擁有量，位居全國第六位，一批創新藥物研發取得重要進展，例如廈門大學與養生堂萬泰公司歷時14年，投入近5億元研究成功的“重組戊型肝炎疫苗”，就是世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗。

很多國外企業想到中國來找市場，同時又有很多中國企業想走出去，如何才能實現雙方的互利共贏？以色列TBN集團總裁Sigal女士給出的答案是“合作”。Sigal女士圍繞“國家商業發展與中國創新”這一主題，介紹如何建立成功的全球合資企業，創造合作共贏的平臺；如何利用獨特的中國創新方式進入新市場，以及如何利用國際孵化器資源培育生物技術和生物醫藥產業。她認為，國際孵化器資源對于中國市場，尤其是有想法、有創意的年輕人而言是一個很好的研發和創新平臺。

不僅僅是Sigal女士，在場不少專家、代表都十分看好生物醫藥產業。招商證券醫藥行業首席研究員李珊珊女士表示，醫藥產業前景看好，加之近幾年在資本市場表現不俗，現其已成為資本市場中的“白富美”產業，備受投資者青睞。而新加坡國立大學生物科學系教授袁于人先生除了帶來“新型獸用、水產疫苗和新一代生物農藥設計思路初探”的演講外，還希望借此機會尋求產業化合作伙伴。

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【關鍵詞】生物醫藥服務外包業；集群；政府導向；南通市

【中圖分類號】R—O 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672—5158（2012）08—0252-01

生物醫藥產業是正在蓬勃興起和迅猛發展的戰略性新興產業，具有技術密集、資本密集、高附加值及低能耗、低污染等特性，直接與人類健康、食品生產和安全、綠色資源和生產、環境和可持續發展密切相關。生物醫藥服務外包業是指運用生物醫藥研發所涉及的相關知識和技術，為生物醫藥研發活動提供研發策劃、技術支撐和成果轉化服務的產業，包括政策咨詢、投資咨詢、技術咨詢、創業孵化、研發、技術交易、成果轉化等服務內容。生物醫藥服務外包現已成為促進生物醫藥產業發展的重要手段。隨著生物技術的飛速發展、新藥開發過程的日趨復雜和國際上醫藥管理的不斷完善，生物醫藥服務外包業得到迅速發展。

1.南通市生物醫藥產業基礎

南通市生物醫藥領域已經形成現代中藥、生物醫學材料、生物藥等產業。2010年全市規模生物醫藥企業90家，實現產值132.4億元，同比增長42.8%。新醫藥產業發展迅猛，在全省的產值排名從2009年的第7位上升至2010年的第5位，首次超過了南京、無錫和常州。南通市生物醫藥產業已形成中成藥系列、西藥制劑系列、生物與海洋藥物系列和醫用新材料四大產品系列，已逐步形成了以南通大學為依托的江蘇省神經再生高技術研究重點實驗室、南通市生物醫藥技術重點實驗室、良春風濕病研究所、江蘇省核酸藥物工程技術研究中心等省市級生物醫藥類工程技術（研究）中心。

2.南通市生物醫藥服務外包業發展的有利條件

2.1 政策導向支持生物醫藥服務外包業發展

生物醫藥產業是一個資本密集、知識驅動的高技術產業，產品研發時間長、成本高、風險大，技術具有高度的專業性、復雜性和綜合性，并受到監管部門的嚴格管理。生物醫藥可分為四個主要階段：藥物發展、開發、制造和銷售，每個階段包含著一系列專業化的環節。整個環節以占據支配地位的大型跨國“生產者”為中心，來協調各環節的經濟活動，形成全球供應鏈的垂直分工體系。

2.2 集群優勢推進南通市生物醫藥服務外包業發展

南通市生物醫藥服務外包產業集群現已初具規模。其中，在南通經濟技術開發區內，就分布有30多家生物醫藥服務外包相關企業。其中，聯合國南通農藥劑型開發中心作為亞洲地區最具現代化的農藥劑型研發中心之一，為我國和亞太地區生態農業、環境保護工程化研究開發的公共服務平臺。南通聯亞藥業有限公司多項新藥申請成功通過美國食品藥品管理局（FDA）的審查，已成功在美國上市或正在通過FDA認證的制劑藥品累積達到100多種，并與全球十大著名醫藥公司之一——美國禮來制藥簽署戰略合作協議，拓展仿制藥生產和銷售。南通聯科藥業有限公司成立博士后科研工作站，廣納人才進行新藥研發。百奧生物技術（南通）有限公司擁有關鍵技術的自主性知識產權以及10余項專利技術和專有技術，其總公司在美國硅谷設有研發中心，是全球知名的小片斷干擾核酸（siRNA）藥物研發公司之一。南通邁特生物工程有限公司是美國知名的分子技術工業公司（MTC）在中國的生產基地、研發中心、銷售中心。江蘇領航干細胞再生醫學工程有限公司是國家重大自主創新科技成果產業化示范基地，是中國干細胞技術自主創新的引領者，擁有國內目前標準最高的干細胞技術成果轉化與產業化示范基地，建有產業化規模的干細胞GMP制備中心、全球單體容量最大的干細胞儲存庫。江蘇安惠生物科技有限公司獲得了中華人民共和國直銷經營許可，該公司食用菌研發中心被農業部認定為“國家食用菌加工技術研發分中心”、“江蘇省農業科技型企業”，并設立“博士后科研工作分站”。

3.南通市生物醫藥服務外包業發展對策

3.1 借力政策東風，加快南通生物醫藥服務外包業發展

生物醫藥服務外包業的發展與醫藥產業發展密切相關，是受政策影響較大的產業，政府主導的藥品招標、政策性藥品降價，以及普藥“定點生產、直接配送、統一價格、強制使用”等措施，都對生物醫藥服務外包業發展產生重大影響。南通市至今未正式出臺生物醫藥產業發展規劃。政府要盡快制定產業發展規劃，明確戰略發展目標，研究重大發展問題，制定相關扶持引導政策，實施戰略發展措施，強化組織協調和服務功能，推進生物醫藥產業快速發展。建立生物技術、醫藥、臨床等研究領域、生產領域的技術專家、產業發展、生產經營管理專家組成的專家咨詢委員會，開展戰略咨詢、技術論證、產業規劃、市場研究等，提高產業發展的科學性、可靠性。

3.2 打造特色園區，建設生物醫藥服務外包業集群載體

集群發展有利于緩解生物醫藥產業持續不斷的高投入，更有利于塑造區域內生物醫藥服務外包業的市場影響力。比如江蘇泰州醫藥高新區，已集群了50多家大學和醫藥研發機構，有300多家公司先后落戶，并加大了國際國內合作和人才引進，與全球十大生物產業園區建立了戰略聯盟。為此，江蘇省科技廳專項支持泰州醫藥高新區休斯頓醫學研究中心建設，打造國際醫藥研發交流合作平臺。

3.3 強化政府主導，培育南通生物醫藥服務外包專業孵化器

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[關鍵詞]數據包絡分析（DEA）；生物醫藥產業；創新效率

[中圖分類號]F273.1 [文獻標識碼]A [文章編號]1672-2426（2012）11-0071-05

遼寧“十二五”時期及未來更長時期的可持續發展，必須依賴于戰略性新興產業的發展和壯大，而生物醫藥產業則是其中極為重要的一項。近幾年，遼寧生物醫藥產業依托其原有產業基礎和本溪醫藥產業基地取得了快速的發展。但生物醫藥是產業周期最長、投資最大，知識最密集的產業領域之一，能否成為遼寧未來經濟發展的引擎和增長點，一方面要求產業自身科技創新能力的不斷提高，另一方面離不開政府產業政策的引導、稅收的優惠以及財政金融的扶持，特別是對全省生物醫藥行業的一些重點龍頭企業和具有發展潛力的企業的扶持。本文利用DEA分析方法對全省45家重點生物醫藥企業進行創新效率和競爭力評價，詮釋遼寧當前生物醫藥產業的發展現狀和科技創新水平，并對這些企業進行綜合效率排名，篩選出具有較強科技創新能力和發展潛力的企業，以為決策者和科技管理者對其進行有針對性的重點扶持提供參考。

一、DEA模型及基本原理

數據包絡分析方法（DEA，Data Envelopment Analysis）由Charnes、Coopor和Rhodes于1978年提出，該方法的原理主要是通過保持決策單元（DMU？熏Decision Making Units）的輸入或者輸入不變，借助于數學規劃和統計數據確定相對有效的生產前沿面，將各個決策單元投影到DEA的生產前沿面上，并通過比較決策單元偏離DEA前沿面的程度來評價它們的相對有效性。DEA方法對評價對象做出評價，它能充分考慮對于決策單元本身最優的投入產出方案，因而能夠更理想地反映評價對象自身的信息和特點，同時對于評價復雜系統的多投入多產出分析具有獨到之處。

DEA方法的特點是：適用于多輸出——多輸入的有效性綜合評價問題，在處理多輸出——多輸入的有效性評價方面具有絕對優勢；DEA方法并不直接對數據進行綜合，因此決策單元的最優效率指標與投入指標值及產出指標值的量綱選取無關，應用DEA方法建立模型前無須對數據進行無量綱化處理（當然也可以）；無須任何權重假設，而以決策單元輸入輸出的實際數據求得最優權重，排除了很多主觀因素，具有很強的客觀性；DEA方法假定每個輸入都關聯到一個或者多個輸出，且輸入輸出之間確實存在某種聯系，但不必確定這種關系的顯示表達式。

本文應用DEA中的BCC模型（考慮規模收益狀況）分析問題，模型如下圖1：

其中n稱決策單元DMU，評價指標體系由m個投入和t個產出指標組成。它們分別表示：“消耗的資源”和“工作的成效”。設Xij為第j個決策單元對第i種類型投入的投入量，yrj為第j個決策單元對第r種類型產出的產出量，θ為效率評價系數， 為規模收益系數，s+r與s-i分別為松弛變量，表示產出不足值和投入冗余值，ε為非阿基米德無窮小量，在計算時可取ε=10-6。λj、s+r、s-i、θ為待估計參量。

求解后，通常當θ？觹=1，且s+？觹r=s-？觹i=0時，DMU為DEA有效，其形成的有效前沿面為規模收益不變，且DMU為規模且技術有效；

當θ？觹﹤1并且s+？觹r≠s-？觹i≠0時，則認為DMU為DEA無效，或者是技術無效，或者是規模無效，當s+？觹r=s-？觹i=0，則技術有效；令K= ，當K=1時，稱DMU規模有效，K﹤1時，規模收益遞增，反之遞減。

二、指標的選取

指標選取的基本原則就是能夠科學反映高新技術企業投入與產出的真實情況，指標數量并非越多越好，而是要遵循有針對性和代表性，并考慮其可獲得性，以符合DEA方法對指標選取的原則。

決策單元（DMU）應具有相同的任務和目標、具有相同的類型、具有相同輸入和輸出指標，按此要求并考慮各生物醫藥企業之間的比較。本文選取遼寧省科技廳2010年監測的全省高新區內的45家重點生物醫藥企業作為決策單元，其數據來源是遼寧省科技廳2010年對這45家高新技術企業的監測數據。表1表示的是這45家生物醫藥高新技術企業，分布在遼寧全省各市高新區，其中大連和沈陽企業居多。

輸入指標的選取。生產過程中最基本的投入要素是勞動和資金。對高新技術企業來說，科技研發人員數量，高學歷人才以及科研經費投入是非常重要的投入指標。本文選取高新技術企業科技活動人員占從業人員數比重（X1）、研究生及以上學歷人員占從業人員數比重（X2）作為勞動投入指標，把科技經費內部支出占銷售收入的比重（X3）作為資本投入指標。

輸出指標的選取。一般以企業的創新產出為輸出指標，對高新技術企業來說，新產品收入、利潤及專利等都是重要的，而且這些指標能夠體現創新能力，所以本文以擁有專利數量（Y1）、新產品收入占全部收入比重（Y2）和利潤率（Y3）這三個指標為產出指標。值得一提的是，由于企業利潤有正有負，使得統計軟件無法操作，所以在技術上，我們對這些數據進行了標準化處理。

三、模型分析結論及啟示

本文借助統計軟件deap2.1首先對這45家企業輸出和輸入指標進行DEA分析。分析結果見表2。

其中，te表示綜合效率評價系數，是考慮規模效率的技術效率，ae表示不考慮規模收益的純技術效率評價系數，ce表示考慮規模效益的規模效率評價系數，scale為規模收益狀況，“—”表示規模收益不變，drs表示規模收益遞減，irs表示規模收益遞增。se表示超效率分析后的綜合效率（用于綜合排名）。

從綜合效率方面來看，有包括沈陽中海生物技術開發有限公司、遼寧民康制藥有限公司、東北制藥集團股份有限公司等15家生物醫藥企業綜合技術效率為1，為DEA有效，占全部45家企業的三分之一，能夠說明這些企業不但規模收益不變，而且還能合理利用企業內部科技資源，實現產出最大化。另外從整體發展水平來看，45家生物制藥企業綜合技術效率的平均值為0.689，總體處于較低水平，說明遼寧生物醫藥作為戰略性新興產業仍處于發展的初級階段，需進一步加大投入力度，實現跨越式發展。從各企業發展水平的橫向比較來看，綜合技術效率的最高值為1，最低值為0.133，各企業發展存在一定差距，企業間發展很不均衡。

從純技術效率方面來看，有包括沈陽中海生物技術開發有限公司、遼寧民康制藥有限公司、東北制藥集團股份有限公司等21家生物制藥企業的純技術效率值為1，說明遼寧有近一半的企業能夠合理配置科技資源，能在當前投入水平下盡可能地實現最大化的產出水平，相比較而言，其他24家企業純技術水平還有待提升，當前的投入產出比較低，資源缺乏科學合理的配置，使用效率低下。

從規模效率方面來看，有包括沈陽中海生物技術開發有限公司、遼寧民康制藥有限公司、東北制藥集團股份有限公司等15家企業規模收益不變，有25家企業為規模收益遞增，對于這些企業可以通過提高投入規模增加產出水平。而另外4家企業為規模收益遞減，應適當減小生產規模。

利用統計軟件EMS對以上投入產出指標進行超效率分析，目的是對45家生物醫藥企業進行綜合效率和競爭力排序，表2中列出這些生物醫藥企業綜合排名，排名靠前的企業大多具有較好的科技基礎，多為上市公司或上市公司的子公司，其特點是企業內部科技研發人才較多，人力資本結構較為合理，科研經費投入的意識較強，力度較大，具有良好發展前景和競爭力。

四、啟示

生物醫藥產業是遼寧重點發展的戰略性新興產業之一，也是財政投入的重要領域，其發展潛力巨大，尤其是遼寧本溪醫藥產業基地的快速發展更為提升遼寧生物醫藥產業的競爭力提供了強有力的支撐。然而，當前遼寧生物醫藥產業的發展存在不可忽視的問題：企業規模偏小，且較為分散，缺乏實力較強的龍頭企業。其主要原因一方面遼寧的生物醫藥產業起步較晚，產業發展仍處于產業初級階段，需要很長的時間培育；另一方面，生物醫藥行業的研發存在一些問題，主要是產品創新少，缺乏專利保護，工藝支撐技術有待提高，上下游銜接不暢，社會中介不強，風險投入小，政策環境有待改善，有些產品還出現高水平重復現象。

遼寧在生物醫藥產業方面具備一定的優勢和良好的發展前景，“十二五”時期是遼寧生物醫藥產業快速發展，實現趕超的關鍵時期。為此，我們應該準確把握政策導向和微觀主體發展狀況，有針對性地對發展潛力較好的企業給予重點扶持，這對有效利用好戰略性新興產業財政投入資金，加快提升全省生物醫藥產業的經濟效益和核心競爭力具有重要意義。首先，遼寧應加快制定生物醫藥產業中長期發展規劃，從全省的戰略高度加快生物醫藥產業發展。找準我省在全國醫藥產業發展中的位置，明確產業發展目標和重點發展領域，確定財政和金融支持的重點項目和范圍，使之成為指導我省未來一段時期內生物產業發展的綱領。其次，積極培育市場主體。一要緊緊抓住當前國際國內產業轉移的機遇，開展駐點，定向招商，把引進生物醫藥產業大項目作為招商引資的重中之重；二要做大做強龍頭企業，在省級或市級企業中培育一批牽動作用大，關聯程度高，帶動能力強的龍頭企業，給予技術和資金等方面的支持，爭取三年內培育出3-5個國內外知名企業，以及1-2個知名品牌產品。再次，要重點培育創新型人才。遼寧省內有十多所醫藥類高校，每年培育兩萬名高校畢業生，所以，遼寧發展生物醫藥產業有著良好的人才儲備，要加強企業、科研機構與高等院校在人才培育方面的合作及產學研合作。由政府出資成立生物醫藥領域人才培育基金，引進國內外優秀人才的同時，加快培育具有掌握、運用和創造高新技術能力的專業技術人才。

參考文獻：

[1]魏權齡.評價相對有效性的DEA方法[M].北京：中國人民大學出版社，1988.

[2]段永瑞.數據包絡分析：理論和應用[M].上海：上海科學普及出版社，2006.

[3]宋小敏，楊青，萬君康.高新技術企業綜合評價研究[J].科學學研究，2002，（1）.

[4]程紅星，陳永莉.基于DEA的湖北省高新技術產業創新效率分析[J].科技創業，2009，（12）.

[5]劉井建，陳偉.基于數據包絡分析的高新技術企業R&D績效綜合評價研究[J].科技進步與對策，2008，（7）.

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關鍵詞 醫藥產業 工業園區 產業集聚 現狀

中圖分類號:F424.1 文獻標識碼:C 文章編號:1006-1533(2012)19-0043-03

Analysis of the current situation and problems of pharmaceutical industrial parks

YIN Lei, WU You-ping

(Research Center of Pharmaceutical Industry , China Pharmaceutical University, Nanjing 211198, China)

ABSTRACT With the advancement of the biomedical industry, the construction of pharmaceutical industry parks in China has been booming. There are still many problems in our pharmaceutical industrial parks. The development and current situation of the pharmaceutical industrial parks are analyzed, and some suggestions are offered for the further development of the parks.

KEY WORDS pharmaceutical industry; industrial parks; industrial agglomeration; current situation

近年來,隨著生物醫藥產業地位的提升,醫藥工業園區在全國迅速發展。各地政府紛紛設立醫藥產業園區,規劃園區的發展,加快科技創新步伐,以期緊緊抓住國際醫藥產業轉移和國家經濟結構調整的雙重機遇,在政策大力扶持下,引領生物醫藥產業的跨越式發展。眾多醫藥工業園區的設立在一定程度上加快了我國醫藥產業的發展,但在醫藥工業園區迅速發展的背后,也存在了一些不可忽視的問題。

1 各類醫藥工業園區發展迥異

醫藥工業園區是大量醫藥生產企業、醫藥技術創新機構、醫藥科技企業相關中介機構和公共服務平臺的聚集,通過合作競爭,形成強大的企業規模、產業鏈和增值鏈,形成強勁持續的競爭優勢和具有創新能力的產業模塊[1]。近幾年,在原有的眾多醫藥產業園區的基礎上,越來越多的地區加入到了產業集群的建設熱潮中,據不完全統計,目前我國省級以上的生物產業園有400多個[2]。筆者根據目前我國醫藥工業園區的發展現狀,對我國近70個市級以上的醫藥工業園區進行了梳理,按照工業園區的設立與發展形態,將我國現有的醫藥工業園區歸納為以下3類:

1) 國家級醫藥工業園區。該類園區一般是由國家發改委、科技部、商務部等國家級部門批準建設或立項資助的。這類園區或者是綜合性的、大規模的醫藥制造業集結地,或者是有特色的醫藥產業、生物醫藥產業基地,如:石家莊、長春、深圳、長沙和上海等城市的22個國家生物產業基地。這些園區規劃起點較高、產業定位科學,通過空間上的接近,形成了產業配套。而且園區實力雄厚、設施齊全,很容易吸引大量企業進駐發展,聚集大批高質量的企業和高素質的人才。其中泰州醫藥高新技術產業開發區是全國唯一一個國務院批準的醫藥高新區,區內的中國醫藥城是近年全國發展最為迅速的醫藥工業園區之一。

2) 省市級醫藥工業園區。該類工業園區一般是由省市級政府規劃、依托地方性大型醫藥企業而建立的,如鄒城、以嶺、涪陵、菏澤和淮安等。這類園區一般規模不大,但在一定程度上有利于發展地方經濟、拉動了醫藥產業發展。其中,有些特色園區競爭優勢明顯,如連云港醫藥科技產業園,在抗腫瘤藥物、醫用消毒滅菌設備等領域的技術和產業方面就較有優勢,發展較好。而有些園區由于缺乏競爭優勢,只能憑借較大的優惠政策吸引資金和人才,以謀求進一步發展。

3) 部分市級及市級以下醫藥工業園區。該類園區是由當地政府規劃、大部分只是依托個別大中型醫藥企業,規劃一片區域形成的,如大同醫藥工業園區。由于地方政府之間存在區域競爭,為拉動短期內的本地醫藥產業,園區設立可能缺乏長遠規劃,如有的園區只是當地政府將企業項目上調為政府規劃項目,規劃起點較低,園區的產業定位可能不甚合理,發展前景模糊。而且,更嚴重的是有些企業只是借著生物醫藥工業園的牌子,享受著醫藥工業園發展的政策優惠。

2 我國醫藥工業園區的發展現狀

2.1 緊跟生物醫藥產業發展布局

在筆者梳理的近70個市級以上醫藥工業園區中,以生物醫藥產業園命名的有37個,占50%以上。這是因為國家將生物醫藥產業列為優先發展的戰略性新興產業,并提出“要按照生物產業集聚化發展的特點和要求,加快推動形成若干各具特色、產業集聚度高、創新能力強的綜合性和專業性生物產業基地”。在此產業思路指導下,我國的醫藥工業園區借生物產業迅速紅火。目前,我國擁有的100多個國家級高新區和經濟技術開發區中,均涉及生物技術產業,園區內設有眾多的生物醫藥產業園。同時,國家層面對生物醫藥產業的重視與發展,也帶動了省市級設立醫藥產業園的熱情,國家發改委審核通過的1 300多個省級開發區中,就有300多個涉及生物技術專業[3]。

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一、存在的問題和制約因素

生物醫藥技術研發投入嚴重不足。致使新藥開發能力弱，數量少，科技含量較低，市場占有率低，與快速增長的需求不相適應。

生物醫藥技術科研人才儲備不足。高層次生物醫藥人才外流比較嚴重，目前的生物制藥企業，雖然大都設有研發機構，但往往沒有名符其實的學術帶頭人，企業發展后勁不足。

生物醫藥技術科研成果轉化渠道不暢，產業化率偏低。由于資金投入不足，中試環節薄弱，產業化所需設備嚴重依賴進口，導致我省生物醫藥科研成果轉化率不高，產業化水平明顯落后于國內外先進水平。

企業研發意識落后，缺乏創新思維和專利保護意識。我省生物制藥企業大多屬于中、小企業，生物醫藥產品目前總體上還處于低水平重復研究，重復生產的無序競爭狀態，特別是眾多中、小企業缺乏創新思維和研發意識，科技創新后勁不足。

生物醫藥研發體制尚未與國際接軌，缺乏利用全球研發資源的機制。我省醫藥企業在這方面還沒有打破原有的觀念和體制機制束縛，尚缺乏在全球化過程中配置全球資源為我所用的機制和經驗。

二、發展生物醫藥產業的建議

1.納入政府工作日程，加大政府扶持力度。制定和完善我省生物醫藥產業規劃和財稅扶持政策，創造條件，采取各種形式加大對項目、人才、技術的引進力度，積極搭建省內外溝通、合作橋梁。進一步擴大融資渠道，逐步建立以企業投入為主體，風險投資為補充，政府投入為引導，金融投入為放大的生物醫藥產業投入支撐體系。加大政府扶持資金集中使用力度，鼓勵和支持我省更多符合條件的醫藥企業完成境外或境內上市融資。

2.選擇好重點研究方向和領域，在重大新藥和核心技術的研發上實現突破。學習發達國家醫藥企業成功經驗，走集中化和差異化相結合戰略，將力量集中在幾個細分市場服務上，鼓勵開發具有自主知識產權的產品。立足我省實際，主要集中力量開發在我國發病率和死亡率高的疾病相關藥物及產品，產品類型包括基因重組治療類蛋白、治療性抗體藥物、基因治療類藥物、疫苗類產品、核酸及核酸類似產品、生物診斷試劑類產品及現代中藥等。

3.實施園區戰略，完善生物技術基地建設和產學研結合機制。借鑒我省發展高新技術產業成功經驗，建設省級生物醫藥高新技術園區，并以此為平臺開展科技合作招商引企，引進國內外大資本、大企業。完善生物醫藥技術基地建設，通過政產學研金介有機結合，建立生物醫藥研發戰略聯盟，健全生物醫藥產業鏈，壯大我省生物醫藥企業規模和實力，逐步形成生物醫藥技術產業集群。加快扶持有發展前景的優勢企業，使一部分基礎好、潛力大的企業先發展起來，著力在抗癌藥、抗感染藥、心血管藥及消化系統藥等方面形成我省的特色和優勢。

4.充分發揮龍頭企業帶動作用，加速新藥科研成果產業化的進程。一方面要大力扶持龍頭企業進一步提升新藥研發的能力，開發出一批高水平生物新藥。另一方面，我省生物醫藥領域為數眾多的中小企業也擁有一批技術水平先進的試驗階段的新藥，為達到把科研成果迅速轉變為醫藥商品、縮短新藥進入市場時間、及時收回投資的目的，應在轉讓藥證和實施戰略聯盟上做出選擇。中小型醫藥生物技術公司在開發出新產品后，支持其與資金、技術、生產設備和銷售能力強大的大公司以聯盟的形式進行合作，分享各自優勢資源，以達到快速研發、規模生產并成功營銷的目的。

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關鍵詞：生物技術；制藥；基因工程

生物技術是在上個世紀才興起的一種綜合性很強的技術學科，是通過先進的科學技術和生物學理論相結合的一門綜合性科學技術，是通過改變動植物細胞和DNA進行人為加工制造的過程和技術。生物技術在應用的過程中為人們社會發展和醫療提出了新的理論，就傳統的醫療技術提出了挑戰。生物技術是一個加工過程，更是一個服務行業，是培養新的物種，新的產品的過程。植物基因工程是大年生物學中的主要方式，更是植物學領域的主要生物技術和基因工程，其在研究的過程中以植物為對象，利用對植物細胞和基因的改造來進行提高植物對大自然的各種抗性，是其在惡劣的環境中良好生長的前提。在植物的生物技術開發過程中，我們通過提高植物在生長過程中必須要的各種物質來增強植物的生長能力和抗病蟲能力，從而取得我們在制藥過程中的各種優良的原材料。

一、生物技術制藥技術的原理

生物生物制是采用先進的科學技術對各個微生物和微元素進行辨析和處理的過程，是通過先進的科學器械對各種微量元素提取的過程。藥技術是通過微生物學和基因工程技術的研究成果從生物體各個組織和細胞變化的原理中出發，利用當前先進的科學技術以及信息技術對各個微生物以及細胞進行各種手段的催化和變動過程。在我國制藥的過程中是為其提供各種原材料的前提基礎。其在應用的過程中，是基因工程技術發展過程中的對各種微生物認識和其變化過程認識的結果。在我國制藥的過程中，隨著當前各種病菌的不斷變化和各種病況的逐漸新穎，傳統的醫療已經無法滿足當前各種病癥的需求，因此在當前的只要過程中，生物技術在其中有著良好的促進和催化作用，是當前制藥業發展的前提和基礎。

二、生物制藥在我國的發展現狀

一直以來，生物制藥產業屬于高新技術產業，是當前生物技術發展過程中的必然結果和結局。生物技術說白了就是一種微生物技術，是對各種微生物進行分析和判斷的過程。在生物工程的發展過程，主要應用了先進的科學技術和各種先進的設備對各種微生物進行研究和探討，這種方法對醫藥的發展具有重要的推動作用。從最初出現到現在的蓬勃發展，生物工程只經歷了段在的一個過程，是當前技術發展過程中發展最快的項目之一。在當前的生物技術發展的過程中，離不開科學技術和信息技術的大力支持。科學技術與信息技術是生物技術發展的前提和基礎。

我國生物制藥產業起步比較晚，由于我國近現代歷史中的各種因素的制約與影響，使得我國在各種科學技術發展過程中起步都相對較晚，生物工程技術也是如此，在我國，其發展僅僅只有接近20年的歷史，比起美國等發達國家半個世紀的研究成果，我國的生物技術就顯得微不足道。但是隨著這二十年來我國的大力發展和國家政策的大力支持，生物技術在研究的過程中取得了良好的成績，以基因工程藥物為核心的研制、開發和產業化已經頗具規模。目前，隨著各種環境因素的不斷惡化，各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中，使得當前各種病菌發生其遷移性的變化，造成人類健康的嚴重威脅，在這種背景之下，藥品的開發和研制已成為當前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。

與世界先進國家的生物醫藥產業相比，我國生物醫藥產業還處于比較落后的狀態，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產業的發展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前，我國已將生物制藥作為經濟發展的重點建設行業和高新技術的支柱產業來發展。當前一些科技發達或經濟發達地區正在不斷建立國家級生物制藥產業基地，并初步形成了初具規模的生物醫藥產業集群，這對我國的生物醫藥產業發展起到了很好的帶動作用。總體而言，中國生物制藥產業未來充滿希望，前景看好，中國的生物制藥產業將呈繼續增長態勢。

三、生物制藥的前景與分析

生物制藥產業呈現集群式發展。產業集群發展具有明顯的發展優勢，能夠極大地促進產業的快速發展。生物制藥產業作為高科技產業，不僅需要在基礎設施、上下游配套產業等方面的支持，還需要同教育培訓、專業服務、技術轉移中心等相關服務組合在一起，方能發揮高效作用優勢。當前，我國在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進生物制藥產業的發展具有重要的作用，使得生物制藥整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方面快速發展，政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓和風險投資等方面進行發展和創新，為生物制藥產業集群發展提供良好的發展環境。

生物醫藥技術向產業化推進。將生物醫藥技術從科研轉向產業化生產是科研的重要目的，只有將技術轉化為生產力，才能使得社會生活水平得到提升。我國生物醫藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯后狀況。生物醫藥技術向產業化推進要求企業通過委托外包策略，建立技術同盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于自身專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國生物制藥公司在未來發展過程中，勢必會朝這一趨勢發展，通過外包方式進行新藥開發。

生物制藥新興技術將不斷應用于產業發展。生物制藥產業作為高新技術產業，需要不斷進行技術創新，才能不斷解決產業發展中存在的問題，并不斷滿足醫藥水平提升的要求。生物制藥新興技術的發展將會不斷應用到產業發展當中來，從而促進產業技術水平和社會醫療水平的提升。

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一、我國生物醫藥產業創新能力國際比較分析

（一）創新投入總體不足

從生物醫藥R&D資金投入來看，盡管我國近年有顯著增長，但與國外發達國家的差距仍比較大。與美歐R&D資金投入歷年總量相比，我國生物醫藥R&D資金投入仍比較低，僅為美國同期的2.7%—10.4%，日本的7.9%—16.5%，歐盟的2.9%—14.6%。同時， 我國生物醫藥R&D資金投入強度（研發資金投入強度=研發資金總投入/總銷售收入）與歐美發達國家的差距也比較大，一直徘徊在1.0%—2.5%之間，無顯著增長。

尤其是近四年，盡管R&D投入總量實現了顯著增長，投入強度卻不增反降。而美國生物醫藥產業研發資金投入強度穩步上升，保持在18.0%—20.0%之間。歐盟盡管近年來有所下滑，也一直保持在14.0%以上。

從研發人員總數來看，我國生物醫藥產業研發人員總量與歐盟的差距逐步縮小，目前已初具規模優勢。我國生物醫藥產業研發人員數量2011年達到11.9萬人，比1990年增長近8倍。2011年歐盟生物醫藥制造業研發人員為11.6萬人，比1990年增長52%。從研發人員投入強度（研發人員投入強度=研發人員總數/從業人員數）看，我國與發達國家的差距也有縮小。我國生物醫藥產業研發人員投入強度已由1990年的3.4%緩慢上升到2011年的6.6%，表明研發人員日益受到重視。同期，歐盟研發人員投入強度一直穩定在15%—19%之間，比我國高2—3倍。

（二）企業研發支撐能力較弱

我國生物醫藥企業擁有的科研機構比較少。2011年僅有25%的生物醫藥企業擁有科研機構，表明我國生物醫藥企業仍未成為行業創新主體。

在美國、歐洲和日本，企業是生物醫藥產業創新體系中的主導力量，尤其在技術創新過程中，占據著主體地位。美國生物醫藥企業在全球占據統治地位，研發投入占全球的3/4。歐洲生物醫藥企業也表現不俗，在銷售、科研投入和上市新藥等方面都有一些企業位列前茅。在全球研發投入排行前50名生物醫藥企業中，幾乎全被美國（18個）、歐盟（20）和日本（9個）所占據。

（三）創新成果產出較少

從新藥獲批情況來看，我國在創新藥物研發產出方面遠遠落后美日歐等發達國家。在世界10大重磅炸彈藥物中，6個來源于美國，4個來源于歐洲。我國上市新藥多是進口或合資企業產品，少有的新藥也多為仿制產品，表明我國生物醫藥創新產出能力比較弱。

從生物醫藥專利申請數量看，我國生物醫藥專利申請量在經過1990—1998年緩慢增長后，自1999以來開始快速增長，至2008年已達1588件（占當年全球總量的20%）。總體看我國生物醫藥專利申請基數仍較小，目前僅占全球專利申請總量的7%（11011件），美日歐分別占全球專利申請總量的53%（79989件）、14%（20565件）和19%（28646件）。

二、制約我國生物醫藥產業創新能力的關鍵因素

（一）醫藥體制制約嚴重

一是國產新藥不能及時進入醫保目錄。我國衛生部原全國公費醫療辦公室所制定的《全國公費醫療報銷目錄》中規定，國家一、二類新藥自動進入《國家基本藥物目錄》，并規定了相應政策。后來修訂《醫保目錄》時，這些政策沒有延續下來，導致原創藥品難以進入醫院主流市場。

二是藥品定價機制不合理。目前，以降價為導向的我國醫藥招標制度使得原創藥利潤和生存空間受到嚴重擠壓。與發達國家不同，我國藥品近八成的利潤都被流通環節占有，能夠用于研發的利潤少之又少。目前醫藥定價模式，未能充分考慮醫藥創新研發的成本，不利于鼓勵新藥研究與開發。

（二）新藥審批政策不夠完善

目前，西方發達國家新藥在新藥臨床前、臨床研究階段和注冊審批的過程中就審批，并針對性地出臺了激勵生物醫藥產業創新的政策。與此相比，我國新藥藥品審批工作中仍然存在著信息溝通不順暢、審批周期冗長、審批主體的責任缺失等問題，對我國生物醫藥創新造成較多的不利影響。

首先，信息溝通不順暢。我國新藥申報人與審評機構之間只能進行文件往來，不利于良好的溝通。新藥申請企業都要求多次不斷的補充、修改申報資料，甚至有時還會增加不必要的爭端。與國外發達國家相比，我國申請人無機會向審評機構詢問自己的設計是否合理，因此也不可能得到具體的指導意見。

其次，審批周期冗長。在美歐日韓印等國，新藥臨床試驗審評時限都在1-2月左右。而我國審評時限通常在八個月以上，對于新生物制品，甚至長達一年以上。兩者相較，僅僅臨床申報這一環節，國內審批時間比國外耗時5倍。這嚴重推遲了新藥進入臨床研究的期限，進而延長創新藥物研發的周期。

此外，審批主體的責任缺失。我國新藥審批結構及專家更多把自身定位是“審批者”而不是“審批者+指導者”，目前藥品注冊的相關法律法規中尚未出現新藥研發指南文件，這也加大了我國新藥研發的盲目性，進而導致我國藥物研發始終處于低水平狀態。

（三）知識產權保護不力

我國專利等相關法律和制度建設起步較晚，對創新藥物研發的保護和激勵作用仍不夠。

首先，知識產權保護不力，不但阻礙了新藥品的開發創新和技術交流，而且導致違法違規仿制藥品的泛濫。我國藥品侵權案件普遍存在審判周期長、維權成本高、處罰力度不夠的問題。這在一定程度上直接影響了企業對創新預期的自信心，從而影響資金投入力度。另外對于國外企業而言，由于知識產權保護不力，也不利于國外生物醫藥企業進行技術交流和轉讓。

其次，企業知識產權意識淡薄，不利于創新藥物的保護。《專利法》、《商標法》等知識產權保護法實施以來，雖然我國采取了一系列的宣傳和普及措施，但成果不大。仍有不少醫藥企業對知識產權保護知之甚少，重成果，輕產權的現象普遍存在，許多發明和創造得不到有效的申報。據統計，我國已有900多種中藥被國外企業搶先申請了專利。

再次第三，藥品專利審批時限和公開制度有待完善。我國專利審批期限過長，對申請人來說費時費力，亦不利于申請后、授權前對技術秘密的保護。與美國《專利法》相比，我國《專利法》對于醫藥專利的保護尚趨于保守，限制性的條件很多，不利于生物醫藥企業技術創新。另外，我國采取“早期公開，延遲審查”的制度，導致如果專利申請最終不能獲得授權，申請人的技術秘密則因已經公開而不能得到有效保護，且容易被他人仿制。

（四）產學研創新體系尚待完善

在發達國家，生物醫藥產業研發的主體是企業，科研機構和高校主要從事基礎研究。而在我國，生物醫藥研發的主體是國家所屬的科研機構和高等院校，企業多是出資方和參與者。科研機構、高等院校與制藥企業之間缺乏有效溝通和合作，導致了創新藥物研發與市場需求脫節、研發成果得不到產業轉化。

一方面，科研機構難免重學術輕市場，導致新藥的研究開發很難把握市場方向，容易出現研發上市的新藥與患者需求錯位的問題，部分科技成果缺乏產業化的意義和可行性。另一方面，科研院所由于資金短缺或項目往往以單純完成科研任務為主，致使項目進展較慢，市場轉化率低，轉化速度慢。

此外，研發主體錯位導致基礎研究經費過少，不利于生物醫藥行業原始創新的產出。據統計，2000—2011年我國科研機構在醫藥基礎研究階段的支出占總支出平均為16%，應用研究為25%，試驗發展為59%。按照國際慣例科研機構從事基礎研究和應用研究比例分別應為55%和41%。

三、政策建議

（一）深化醫藥體制改革，優化創新環境

一是鼓勵創新藥物納入醫保目錄。一方面，開辟創新藥物綠色通道。盡快出臺符合我國國情的新藥優先進入醫保目錄的相關政策，提高企業從事新藥研發的積極性。科學制定新藥進入醫保目錄的標準和時機，爭取一類新藥和國內獨家新藥品種以最短時間進入國家醫保目錄。另一方面，積極探索藥品引入談判機制。加快研究制訂藥品談判機制的有關規則和辦法，建立由政府、保險部門、企業等多方參與的工作組織體系。促成多方博弈，確定談判準入的條件，推動創新藥物進入醫保目錄，為創新藥物實現市場擴容提供一條有效途徑。

二是完善藥品定價機制。首先應加大藥品流通體制改革的力度。規范藥品流通市場秩序，嚴厲打擊商業賄賂違法違規行為，削減不正當的價格差異和虛高價格，消除流通企業虛高利潤，創造利于醫藥企業創新藥品的外部環境。其次完善專利藥品單獨定價政策。在全面參考藥物經濟學證據的前提下，為新藥的額外價值制定合理的額外價格。

（二）完善新藥審批機制，促進新藥市場轉化

一是提高“新藥”標準。嚴格新藥定義，提高藥品標準，從實質上鼓勵生物醫藥創新。明確新《藥品注冊管理辦法》中對新藥的界定，逐步與國際通行的NCE標準接軌，提升我國創新藥物研發國際化水平。

二是完善創新藥物上市審批的程序。細化特殊審批藥品遴選原則，縮短特殊審批資格審批時限，以期更好地達到激勵創新制度設計初衷。適當加快對新藥一期臨床申請批件的審批時間，爭取做到與國際接軌。

三是加強申報信息有效溝通。一方面審評機構重視高效的溝通交流，建立多種溝通交流平臺，為新藥申報交流創造條件。另一方面，新藥申報人適時提出待溝通的問題，明確關鍵問題。充分準備交流雙方內容，促成有效溝通。

四是加強新藥審批科學指導。積極制訂全面、詳細、有可操作性的新藥研發指南。指導企業及時了解新藥研發的國際最新技術要求及標準，促使企業新藥研發更具針對性，避免新藥研發的盲目性和低水平。

（三）加強知識產權保護，激勵創新藥物研發

一是加強專利司法保護力度。盡快建立侵權行為的懲罰性賠償制度，完善專利侵權賠償體系，加大專利司法保護力度。降低醫藥企業維權成本，加大藥品侵權處罰力度。同時，強化現有生物醫藥行業人員的知識產權意識。重點積極引導科研機構管理人員和企業研發人員，使之提高防范意識。

二是細化專利審查標準。建立針對藥品各領域自身特點的審查標準，明確生物藥品審查。簡化創新藥物專利申請審批程序，縮短審批時間，激勵企業從事創新藥物研發活動。

三是完善醫藥知識產權法律體系。加強與生物醫藥強國知識產權領域的交流，密切關注世界知識產權法律、政策方面的動態。積極吸收國外先進經驗，完善我國生物醫藥知識產權法律體系，建立有利于知識產權保護和促進科技創新的激勵機制等。

（四）理順產學研創新體系，培育企業創新主體

一是深化大學和科研院所科技體制改革。首先，加強與醫藥生產企業合作。根據科研機構與生產企業實際的經濟、技術、合作歷史及風險承擔能力，采取多種合作方式，以共擔分險，互惠雙贏甚至多贏。其次，建立合理的人才流動和評價機制。設定適度的科研目標，創造良好的工作氛圍，規定挑戰性的工作任務，實現資金、人才、技術和管理等要素的最佳結合。激發科研人員致力于創新藥物研發的積極性和主動性，注重科研成果中長期效益。

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2006年全年生物、生化制品行業累計實現銷售收入390.56億元，同比增長25.5%，增長率低于上季度末和上年同期的增長水平。從利潤情況來看，2006年全年生物、生化制品行業累計利潤達到41.31億元，累計利潤總額比去年同期增長5.09億元，增長情況與上年同期水平相比有所下降，比上季度末略有提高。生物、生化制品行業虧損企業數為103家，虧損面為20.48%，比上季末的21.89%略有下降，虧損企業累計虧損達到5.71億元，虧損總額累計同比增長達到76.39%，比上季度末和上年同期提高約30個百分點。截至12月末，生物、生化制品行業資產合計525.16億元，負債合計229.91億元，行業平均資產負債率為43.77%。2005年和2006年《中國生物技術產業發展報告》顯示，我國生物制藥產業經過了近20年的發展，目前已有生物制藥企業400余家，近兩年生物技術藥物的年銷售收入在240多億元人民幣以上（其中包括一部分體外診斷試劑盒的銷售額）。

一、2007年全球生物制藥市場增速將達到13%

2007年，全球醫藥市場仍將保持適度的增長速度。根據有關最新研究，2007年，全球醫藥銷售額預計將增長5%～6%，達到6650億～6850億美元，低于2006年6%～7%的增長速度。其中，生物技術藥品的需求預計增長強勁，增長速度將達到13%～14%。

數據顯示，2004～2010年，大型制藥公司生物藥品銷售額復合年均增長速度預計將達到13%。與生物藥品同步增長的，是生物技術原料藥的快速崛起。生物技術原料藥與小分子原料藥市場不同，其主要是供企業內部使用。

據CPA統計，2005年，生物技術原料藥的需求總額為74億美元，預計到2010年將增長至152億美元，年均增長速度為15.5%。2005年，5類主要產品占到市場50%的份額，分別是紅細胞生成刺激蛋白（E-SPs）、單克隆抗體、集落刺激因子（G-CSFs）、人胰島素及重組人生長激素（hGH）。

據CPA統計，美國是最大的生物技術原料藥生產國，年產值為42.5億美元，占全部市場的57.4%。北美生物技術原料藥產量預計到2010年將增長至89億美元，年均增長速度為14.4%。亞太地區預計將成為第二大生物技術原料藥生產地區，到2010年將增長至約36億美元，平均年增長速度為27.1%，其中以生物仿制藥為主。

生物藥品在大型制藥公司處方藥銷售額中占有較大份額。Decision Resources分析師Andrew G.Merseth預計，因為生物仿制藥的侵蝕，美國主要的4類品牌生物藥品的市場將出現下滑，2006年，美國ESPs類、G-CSFs、胰島素與胰島素類似物以及人生長激素（hGH）類品牌藥市值為95億美元，預計到2012年將降至80億美元，到2015年將降至38億美元。

二、2011年全球生物制藥市場有望達到982億美元

Frost & Sullivan公司的一份最新報告指出，當前年全球生物制藥市場的收入為450億美元,到2011年有望達到982億美元。盡管世界對生物藥物的需求日益增加，但由于其傳統的生產方式（微生物或哺乳動物發酵系統），生產成本仍居高不下。不過，采用轉基因植物作為重組蛋白等生物藥物的生產平臺可能大大提高生產規模和產量，從而顯著降低其生產成本。隨著公眾認知度的提高和相關法規的逐步完善，用轉基因植物生產生物藥物的市場將飛速增長，到2011年單美國市場就將達到22億美元。

三、目前全球生物制藥產業的發展極不平衡

一是各國生物制藥產業發展水平極不平衡；二是生物技術藥物產品發展極不平衡。生物制藥產業的發展主要取決于國家的科技實力與人們的生活水平。在1993年，北美（主要是美國）、歐盟和日本的生物制藥產業幾乎是三足鼎立，在共84億美元的市場份額中各占20～30億美元。但是經過10年發展，美國遠遠把其它國家甩在后面，其生物技術藥物占全球生物制藥市場的58%，并且這個比例還在擴大。而歐盟經過最近5年的發展，正在追趕美國，其份額達到22%。日本生物制藥發展相對滯后乃至停滯。其它國家和地區的生物制藥基本上處于起步階段。

我國生物制藥的研究、開發和生產等關鍵技術與美國等國家還有相當大的差距。據統計，目前10%的生物技術藥物占整個生物制藥市場的90%。在美國、歐盟等主要生物制藥強國批準上市的500余種生物技術藥物中，排名前10種產品的銷售額便占整個生物制藥市場的50%以上。在前50種產品中，動物細胞產品無論從數量還是從銷售額來看都占65%～70%左右。

四、生物醫藥產業化進程明顯加快，市場規模迅速擴張

近20年來以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現代生物技術迅猛發展，人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破，現代生物技術在醫學治療方面廣泛應用，生物醫藥產業化進程明顯加快。全球研制中的生物技術藥物超過2200種，其中1700余種進入臨床試驗。生物技術藥品數量的迅速增加表明，21世紀世界醫藥生物技術的產業化正逐步進入投資收獲期，全球生物醫藥產業快速增長。上世紀90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長，大大高于全球醫藥行業年均不到10%的增長速度。全球生物技術產業的年銷售額約為450億美元，其中生物醫藥銷售額約為400億美元。生物醫藥產業正快速由最具發展潛力的高技術產業向高技術支柱產業發展。

五、生物醫藥發展呈現市場集中、產品集中的顯著趨勢,發達國家占據主導地位

一是少數發達國家在全球生物醫藥市場中處于產業主導地位。在世界藥品市場中，美國、歐洲、日本三大藥品市場的份額超過了80%。從生物技術產業看，全球生物技術公司總數已達4362家，銷售總額約為413億美元，其中生物技術公司總數主要集中在歐美，占全球總數的76%，歐美公司的銷售額占全球生物技術公司銷售額的93%，而亞太地區的銷售額僅占全球的3%左右。美國是生物技術產業的龍頭，遙遙領先其他國家，其開發的產品和市場銷售額均占全球70%以上。

二是大的跨國公司主導了世界專利藥市場。這些跨國企業在全球醫藥市場中的地位日益攀升，所占比重不斷增長。從1994年起全球制藥二十強企業銷售收入占全球醫藥市場的50%，到2002年上升到66%，現代醫藥產業的集中度逐年上升，跨國企業的壟斷程度不斷加大。

三是在產品市場領域，單品種銷售的市場集中度也呈現不斷增高趨勢。全球最暢銷的10種藥物的總銷售額近400億元，占全年全球藥品銷售額的1/10。這種市場集中狀況在短期內不會改變。

六、傳統醫藥產品仍居主導地位，生物技術制藥和天然藥物前景廣闊

由于不少重量級產品的帶動，抗生素的需求仍呈現增長態勢，總體上講，未來幾年內傳統化學藥物市場依然龐大，約占整個醫藥市場的70%左右。由于生物技術的迅猛發展、人們醫藥消費結構的變化以及藥物本身的安全性能要求，化學藥品在藥物市場中的統治地位正受到嚴重挑戰，生物類新興藥物將在藥品市場中迅速崛起，生物藥物已成為藥物研發的重中之重。同時,越來越多的高新技術和生物技術將應用于天然藥材的種質改良當中，天然藥物將獲得更為快速的增長。預計到2010年，生物藥物的份額將提高到18%以上，天然藥物的市場份額將增加到7%左右。

七、發達國家已形成若干生物醫藥產業密集區

在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，許多發達國家在技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。美國已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術產業區。其中硅谷生物技術產業從業人員占美國生物技術產業從業人員的一半以上，銷售收入占美國生物產業的57%，R&D投入占59%，其銷售額每年以近40%的速度增長。除美國外，英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術示范區、印度班加羅爾生物園等，聚集了包括生物公司、研究、技術轉移中心、銀行、投資、服務等在內的大量機構，提供了大量的就業機會和大部分產值。這些生物技術產業集群已在這些國家和地區產業結構中嶄露頭角，對擴大產業規模、增強產業競爭力做出了重要貢獻。

八、戰略性技術同盟成為新藥開發的成功模式

新藥發現是一項整合分子生物學、基因組學、系統生物學知識和技術的復雜的系統工程，前期投資巨大，風險也很大，需要跨國制藥巨頭之間、生物技術公司和制藥公司結盟并聯合進行投資。據資料反映，2000年被批準的生物技術藥物中有一半是通過合作的方式研制成功的。

這種加強合作的趨勢主要表現在：

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(云南新興職業學院）【摘要】 生物制藥就是借助生物工程來合成制備有藥物活性的生物制品并應用于制藥工業的技術和過程，有時特指利用轉基因動植物活體作為生物反應器生產藥物。隨著科技的發展，生物制藥工業是生物工程應用研發中最活躍和進展最快的領域，已經成為世紀最具前途的產業之一。21世紀被稱為生物世紀，世界上許多國家都不斷加大對生物制藥工業的政策扶持與資金投入,把生物制藥工業作為優先發展的戰略性產業之一。生物制藥專業人才就業前景被看好。【關鍵詞】生物制藥；就業方向；就業前景【中國分類號】F416.7【文獻標識碼】A【文章編號】1004-5511（2012）04-0621-01 醫藥行業被稱為“永不衰落的朝陽產業”，它包括醫藥工業和醫藥商業，其中醫藥工業按原材料來分，又可分為化學制藥業、中藥業、生物制藥業及醫療器械業。而其中作為新興產業的生物制藥業更是被稱為“朝陽產業中的朝陽產業”，那么生物制藥專業的就業形勢如何呢？是否跟生物制藥產業一樣是永遠朝氣蓬勃？近年社會對醫科類畢業生的需求有不同的傾向，臨床醫學類人才有走俏的趨勢，從事老人醫學、保健醫師、家庭護士、康復理療、男性護士等職業的人才也將逐漸成為熱門，而預防醫學、口腔醫學專業從理論上是有前途的，但從近幾年就業狀況看，卻是比較困難，基礎醫學類與護理學類專業就業也不太理想。不同的是，藥科類畢業生的就業前景普遍看好，總體上是供不應求，各醫藥公司、制藥廠是吸收這類畢業生的大戶，制藥業對人才的需求是穩中有升，另外，醫藥界的貿易、經銷、檢驗和醫藥信息管理等專業對技術人員的需求也將會增加。總理在題為《讓科技引領中國可持續發展》的講話中指出，要運用生命科學推動農業和醫藥產業發展。積極發展轉基因育種技術，突破創新藥物和基本醫療器械關鍵核心技術，形成以創新藥物研發和先進醫療設備制造為龍頭的醫藥研發產業鏈條。透過溫總理的講話，我認為生物制藥行業有著廣闊的發展前景，可能會成為未來國內經濟的一個重要增長點。

21世紀是生命科學大發展的世紀。生物科技發展將顯著提高農業和人口健康水平。13億中國人的吃飯問題必須靠自己來解決，根本要靠科技。要發展轉基因育種技術，這是提高農業產量和改善產品質量的重要途徑。科學家建議超前部署分子設計育種，大規模挖掘動植物種質中蘊藏的優異基因資源。健康科技、生物醫藥事關民生大計。要把生命科學前沿、高新技術手段與傳統醫學優勢結合起來，研發適應多發性疾病和新發傳染病防治要求的創新藥物，突破應用面廣、需求量大的基本醫療器械關鍵核心技術，形成以創新藥物研發和先進醫療設備制造為龍頭的醫藥研發產業鏈，大幅度提升生物醫藥產業的國際競爭力。2012生物制藥獲政策扶持，人才就業前景大好：一、2012年，生物制藥領域頻發喜報，醫藥行業生物制藥自主研發受到國家多項政策大力扶持，企業人才招聘需求急劇攀升，而現有人才供給能力明顯不足。二、生物制藥獲得國家大力支持：2012年1月4日，科技部了《國家中長期生物技術人才發展規劃（2010-2020年）》，明確提出了涵蓋生物醫藥在內的人才培養計劃。該《計劃》指出，到2020年，我國要培養和造就3-5名國際頂尖科學家，力爭在生物醫藥、生物農業、生物制造、生物能源、生物環保和相關管理領域培養造就一批領軍人才和學科骨干；到2020年，力爭培養和造就領軍人才300-500名、學科骨干3-5萬名；力爭培養和造就30萬名生物產業人才；力爭培養和造就3000-5000名生物技術高級管理人才。國家對生物技術的如此大手筆人才培養計劃讓企業信心十足。三、人才供不應求：從英才網聯旗下醫藥英才網的最新統計數據顯示，截至2012年1月1日，醫藥行業生物技術、基因研究、蛋白質研發、生物制藥中高級管理等職位的人才招聘需求全年同比增長117.5%，增幅火爆翻番。而醫藥行業生物技術研發人才的全年招聘需求同比增長121.7%，增幅超過行業總體增長水平。從數據上可以明顯看出，醫藥企業對生物技術研發人才的迫切需求。而截至2012年1月1日，醫藥行業整體求職者增幅僅為24.5%，增長活躍度與企業招聘需求相比黯然失色。英才網聯就業指導專家指出，今年國家提出對生物制藥領域的多項支持是符合客觀發展環境的。目前，國際上的生物制藥領域發展快速而高端，而我國在這方面還處于起步階段，基本藥物的“原創作品”也甚少，從國家需求上看，我國的生物制藥還有很大發展空間，因此，該類人才必將受到火爆追捧，就業前景也毋庸置疑。生物制藥專業的畢業生主要有四個就業方向：

方向一：工業、醫藥、食品、環保等行業的企事業單位和行政管理部門的研發人員或技術員。該方向按照待遇及工作環境從高到低可分為以下幾類： 1.跨國公司或較大的生物技術外企的技術支持；2.公務員或事業單位的檢驗員；3.生物技術服務公司或非事業型科研單位；4.生物制藥廠、酒廠、疫苗公司等企業的技術人員。 方向二：大中專院校及其他教學單位的教師。由于目前的高校都向綜合性大學的方向發展，因此高校對生物學教師的需求也有所增加。但高校對學歷的要求較高，碩士畢業要想進一線城市的院校或重點大學有一定的困難。方向三：繼續深造或出國。很多人是出于對生物制藥的熱愛而非功利性目的選擇學習這個專業的，畢業時他們并不愿意放棄所學投身其他行業。要想成為生物制藥領域的精英，必須具備很強的科研能力，因此他們當中很多人選擇了考研，而研究生畢業時，考博或出國又成了他們繼續深造的途徑。方向四：轉向銷售、管理等行業。銷售、管理類職位的門檻比較低，溝通能力、耐心和毅力是必備的素質。與其他職業相比，銷售、管理具有更廣闊的成長空間。對于他們來說，進入生產生物制劑、生物器材等產品的企業做銷售、管理也稱得上是學有所用。總體來看，具有將生物、醫學與工程技術相結合的綜合性生物制藥專業人才就業前景被看好。這類人才需具備兩方面技能：其一是新品研發，其二是儀器操作。生物醫學工程領域、生物技術領域、生物信息領域、醫療衛生部門等相關單位對該類人才都有強大的需求。但目前國內限于專用設備，以及相應產品開發不夠，就業還不太理想，大部分學生準備進一步深造或是投入到與制藥行業相關的工作中。參考文獻［1］文淑美. 全球生物制藥產業發展態勢;中國生物工程雜志, 2007,27(7): 117-121［2］李玉彬,錢曉璐,生物制藥產業發展現狀與趨勢 - 現代農業科技,2010 年第 15 期

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據統計，醫藥生物技術產品(包括基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產值占當前醫藥產業規模的比例尚不足10％，但由于傳統的新藥研制方法難度越來越大，研制開發成本不斷上升，成功率越來越低。因此在全球制藥巨頭中，目前有70％的項目是使用生物技術開發。

通常來說，醫藥行業的一個顯著特征就是新藥的研究與開發是其發展的核心。制藥企業的生存和發展，在很大程度上取決于企業能否持續開發出新藥，這樣企業才能在新藥的專利保護期內，獲取較多的利潤以彌補研發的開支。醫藥研發的特點是周期長和投入大，顯然高昂的研發投入和巨大的研發風險使眾多中小型制藥企業堆以承擔。而對于已經打通資本通道的生物制藥公司而言，借助資本的力量快速整合那些極具潛質的項目型公司或者具備網絡優勢的“地頭蛇”，絕對是一個劃得來的生意。

當然，如何突破資金困境以及規避并購所面臨著政策風險、價值評估、并購后的整合等風險，一直是本土生物醫藥公司以及相伴生的資本力量關注的焦點。《首席則務官》雜志之所以將當前的這一階段理解為本土生物醫藥行業進人“并購時間”，而非“并購時代”，恰恰因為由于生物醫藥領域內的產業力量和產業資本均處于相對較弱的狀態，尚未形成全球醫藥領域少數巨頭控制與整合下的成熟期并購態勢。本文以國內生物醫藥領域發生多起并購的先行者――沈陽三生制藥股份有限公司(以下簡稱“三生制藥”)為個案進行詳盡剖析，以期對剛剛進入“并購時間”的相關領域CFO們提供一個可供參考的鮮活案例。

難“研”之隱，－“井”了之?

據統計，“十一五”期間，醫藥企業研發投入占總收入比不到3％，重點藥企研發投入占總收入比約為5％。雖然“十二五”期間，中央財政動員的“重大新藥創制專項”資金約為400億元，但這樣的投入水平仍遠遠不夠。而另據業內數據顯示，2010年10大研發國際領先藥企共計投入研發資金602.4億美元，這一數字相當于我國未來五年重大新藥創削資金的近10倍。其中日本武田制藥研發投入占銷售收入比最高，達29.5％，計46.4億美元；美國默克制藥研發投入占比最低，為12.3％，達55.8億美元。

已在香港聯合交易所主板上市的江蘇泰州醫藥產業園――中國醫藥城，作為中國目前唯一產業鏈最完善的國家級生物醫藥高新區，園內集聚1100多家中小企業。美時醫療、億藤、中衛康等一批企業蓬勃興起。隨著海外企業的加快進駐，醫藥園區16億元企業債券正式發行，園區金融環境的日趨優化，金融資本，產業資本、科研資本相融共生，產業園已漸漸成為“醫藥科學家的沙龍、醫療企業家的俱樂部，融資的樂園”。

三生制藥CFO譚擘和整個并購團隊對泰州醫藥產業園企業的研發力量，經過上百次的反復甄調研，終于發現上海亞盛醫藥科技有限公司(Ascentage Pharma以下簡稱“上海亞盛”)的潛力所在。

曾經在創業早期飽受資金短缺折磨的三生制藥管理團隊對雙方的發展態勢很清楚，而且對上海亞盛20多人的團隊研發力量非常看好，其領軍的核心骨干都是擁有海外履歷的博士，多年來一直從事藥品研發。譚擘難掩興奮之情地表示，“上海亞盛這個研發團隊，多年來有很多成功的經驗，在國內國外治療腫瘤藥物研發領域都是領先的，靶向抗腫瘤藥物分為單克隆抗體，小分子藥物(替尼類)和細胞凋亡誘導藥物，由于靶向機制，副作用較小，成為全球增長最快的藥物領域之一。三生制藥需要的是研發技術和市場，通過這個項目我們可以實現互補共贏，新藥有可能要到2016年才能真正上市。風險與投資并存，但是為了搶先占領未來的市場，我們必須迅速作出投資決定。”

2010年2月份三生制藥以300萬美元購買上海亞盛40％股權，聯合進行靶向小分子藥物的研發。8月11日，上海亞盛研發的兩種新型小分子“細胞凋亡”靶點抗腫瘤新藥在美國進入臨床研究階段，兩種原創“細胞凋亡”靶點抗腫瘤新藥的代號分是AT－101和AT－406。AT－101是以“細胞凋亡’關鍵調控蛋白BCL－2為靶點的抗肺癌藥，是首個由國內實驗室直接提交數據一次性通過FDA認可的原創靶點抗腫瘤化學新藥。上海亞盛董事長楊大俊博士介紹，這兩種新藥都是公司原創的國家一類新藥項目，技術水平為國際領先，率先攻克“細胞凋亡”靶點難關，填補丁國內空白。

曾在創司負責生物技術及醫藥健康的上海亞盛總裁楊大俊對于研發投資的觀點是，中國是一個很有前景的醫藥投資市場，如果說10多年前是IT產業的黃金期，那么現在正是做生物醫藥的黃金期。只要有好的技術，好的產品，就可以抵御金融危機。因為制藥是長線投資，做創投首先要看的肯定是公司是否是行業龍頭，技術是不是行業領先，這點是很重要的。醫藥行業往往是一個長期投資，而普通投資者一般不會參與前期投資，因此醫藥創投必須善于發現一些有價值的公司。

作為已在納斯達克上市的中國生物技術企業，三生制藥占據了中國促紅細胞生成素(EPO)市場大約44％的份額，比其他六家主要競爭者的市場份額的總和還要多。三生制藥還在繼續拓展市場，今年第二季度又從國內外企業手中獲得了另外2.2％的市場份額。可是市場格局并非一成不變，“在全面開放的中國市場上，往往多頭競爭導致了市場出現亂戰的局面：以三生制藥上市的EPO產品益比奧為例，在益比奧上市后，國內許多廠家都開始介入EPO市場，成都地、北京四環生物、華北制藥等16家企業先后獲得SFDA頒發的藥品注冊證，競爭的激烈程度不言而喻。”對于競爭局勢，譚擘冷靜分析。

究竟怎樣才能在競爭中立于不敗之地?“開疆拓土，對于三生制藥而言，無論走到哪里，依托的都是前沿的生物醫藥。”三生制藥雖然在美國上市，但很多投資者都在歐洲，因此譚擘的路演行程足跡遍及哥本哈根、倫敦、愛丁堡、法蘭克福等歐洲資本市場要地。一位資深的歐洲投資者對此感嘆，“現在很多中國公司在美國資本市場出問題之后，很難看到一家中國公司連續多年還在長期堅持做幾年前IPO路演時設計的戰略――生物醫藥研發創新，難得。”

目前，三生擁有七個正在研發的產品。其比澳是國家一類新藥，是全球第一家將其上市的企業，搶在了兩家在相同領域有類似產品的跨國公司的前面。ITP(血小板減少性紫癜)作為特比澳的新適應癥也已經獲得了認證。

資本推手密集進入

已被列入七大戰略新興產業的中國生物醫藥產業的更大信心來源于極度活躍的社

會資本，生物制藥新產品的研究和開發需要投入大量的資金，新產品的開發存在較大的不確定因素，但是一個成功的產品往往能給投資者帶來巨額的利潤。生物制藥企業在創業階段以創業投資資本為主，隨著企業的發展成熟，普通權益性資本開始增加，達到生產銷售的規模經濟以后，開始吸收債務性資金。如企業債券和銀行貸款。醫藥上市企業在一級市場大都受到了資本的熱烈追捧，其中海普瑞、科倫藥業、康芝藥業、力生制藥、譽衡藥業、樂普醫療等均募集了超過10億元的資金。作為為數不多的兼備消費和新技術兩大特征的行業，在今后相當長的時間內，中國的醫療健康產業都將成為中國經濟轉型的重要引擎，而如何使得資本與產業的成功聯姻、促進中國醫療健康企業的健康穩健持續發展，也成為眾多PE股權基金需要考慮的問題。

維梧生技創業投資(VIVO Ventures，以下簡稱“維梧”)從1996年成立以來一直致力于以美國和大中華地區為核心，專注于投資生命科學領域和醫療產業，目前管理的基金超過10億美金。維梧在全球醫療投資領域中具有10多年扎實并廣泛的產業投資經驗和非常穩定的資深專業的投資團隊，維梧管理合伙人趙晉表示，維梧在今后中國戰略發展的重點就是積極地尋找和挖掘在美國和中國市場相互協同或互補的投資機會，

事實上，維梧在中國獲得了“幫助被投資企業創造價值的價值投資者”的聲譽。已在美國成功上市的康輝醫療就是一個受益于維梧幫助的中國公司。康輝醫療作為一家生產骨科器械的公司，基于其業務快速增長和優秀的管理團隊，維梧在2009年投資了該公司，2010年幫助康輝做出了在美國上市的戰略決策，并獲得了空前的成功，成為2011年醫藥板塊最佳IPO，趙晉表示，目前中國在醫藥行業研發費用總體投入仍不高，醫藥開發領域還以原材料出，為主，而為了提高了附加值，將來的發展方向和重點在于研發高端藥上。

創富投資管理有限公司副總經理及醫療基金合伙徐天宏表示，VC除了提供資金外的另一個含義就是幫助企業創造價值。“醫療行業的VC需要有一個非常專業的管理團隊，”談及未來醫藥行業的發展趨勢徐天宏稱，要通過不斷的并購，最后縮小到幾百家大的醫藥企業，“除了國內之間的醫療企業的并購，現在還有很大的機會是在國際上，我們最近發現中國的企業在美國或者西方其他一些發達國家有很多的并購機會，尤其在美國。”

安永亞太地區生命科學主管合伙人張翌軒表示，過去兩年對于生命科學的關注住中國是前所未有的，有很多資金、很多投資人的興趣逐漸轉移在這方面，但是當資金在投入支持研發的時候，他們追求的還是合理的利潤。中國的醫藥行業火部分還足以仿制藥為主，創新還處在發展的階段。現在外資企業對十中國市場的關注程度和投資力度也是前所未有的。中國市場非常誘入，14億入口的吸引力是非常大的，在過去兩二年，不管是在化學制藥、生物技術，尤其是在醫療器械方面都有非常大的投入。“生物技術的行業本身有它天生的吸引性，我們剛剛訪問過韓國幾個最大的公司，他們本身都不是做生物醫藥行業的，但是他們都準備在生物醫藥行業投入大量的資金做妍發和推廣。制藥和生物科技的門檻是比較高的、但是回報也比較高。”

張翌軒同時強調，生物科技公司需要創造性的適應當前的環境，提高對可用資金的利用，并且在藥品開發的過程中盡可能早的向投資者、購買者和監管機構展示其產品的潛在價值。然而在可用資木減少的情況下，生物醫藥公司尋找和開發藥品的時間更加冗長、成本更高并且風險更大，藥品的審批降至接近歷史低位。氣此同時，在藥業公司已經實施了臨床實驗之后，監管者要求公司提供額外數據的現象更加普遍，這又增加了藥品開發的時間、成本以及風險。“公司需要尋找新的方法來籌集、配置資本，開展更加有效的研發。”張翌軒解釋道，在資本層面，企業需要在籌集、優化、保管和投資稀缺資木方面具備創造性――尋找新的方法將現有的知識產權貨幣化，以至追求“虛擬”公司模式來減少固定基礎設施；在研發層面，生產面向小眾的更具有針對性的產品將會更為有效，這類產品需要進行的實驗量較少，競爭壓力較低，安全性問題也更少。

搶占海外資本通道

與成熟經濟體相比，我國生物醫藥行業融資結構還存在著極大的不合理性。2005年以來，我國生物技術企業首發融資占48％，再融資占27％，債券融資占25％；而北美及歐洲發達國家中，生物技術企業首發融資占4％，再融資占2％，風險投資占2％，其他融資占43％。

在這樣的態勢下，盡快打通富集青生物醫藥行業的資本力量的海外資本通道，不失為本土生物制藥公司得以快速壯大的上策。為此曾被2001年國內創業板的“引而不發”耽誤了數年時間的三生制藥的管理層果斷地把眼光轉向了海外資本市場。

2007年2月7日，三生制藥成為在納斯達克上市的第一家中國生物科技和制藥企業，首次融資達1.23億美元。上市后三生制藥每年的銷售額都以40％以上的復合增長率增長，并把更多的資金持續投入到研發和擴大再生產中。2007年11月，三生制藥為增加研發能力和生產能力，投資3000萬美元的新廠竣工后，研發和生產能力提高了3～5倍。

談及三生制藥在美國上市五年以來的高速增長譚擘表示，“足夠的耐心非常重要。生物醫藥的研發更需要長久的堅持，COPY人的專利技術容易，但不會有大的未來。而要想占領前沿市場，就要有自己的核心拳頭產品，除了立足國內自己研發、拓展國內市場，我們還不放過美國、加拿大的市場，在歐美資本市場角逐，必須有敏銳的嗅覺和速度，才會發現和捕捉住有利于三生制藥發展的并購時機，否則機會稍縱即逝。”

市場總是獎勵耐心的長跑者。2008年，美國金融危機席卷全球，給美國資本市場帶來的沖擊更為慘烈，那些有著研發潛力的美國木土醫藥研發企業，苦于資金的束縛，迫切需要外來資金解套。而三生制藥看中的是以較低的成本獲得領先的專利技術與銷售市場，經過研發部門、專家團隊、財務部門、法律部門的實地篩選考察、臨床試驗，2008年二生制藥與美國AMAG簽訂了其鐵劑Ferumoxytol的中國獨家銷售權。

更為值得關注的是，打通海外資木市場通道后，三生制藥得以在全球視角下尋找適合的并購項目。比如三生制藥與加拿大Isotechnica公司的并購項目，是在與歐美、亞太地區和國內三家企業等自不同國家的數家企業激烈角逐之后，簽訂免疫抑制劑Voclosporin的協議。“當時Isotechnica的賬血已經虧損，財務、市計對其賬面進行了全盤核算，讓風險降到最低。妍發團隊在實地臨床試驗之后，和當地醫生進行了充分交

流，發現已經開發到二期的Voclosporin免疫抑制劑的優點在于，引起糖尿病副作用的發生率非常低，而療效與同類藥物相同。預計市場規模有望達到15億元～20億人民幣。”全程操作這一并購項目的譚孽非常看好新項目的前景。

不過由下諸多現實的挑戰，生物醫藥產業大規模進行海外并購的條件并不成熟。

美國德杰律師事務所陶景洲律師表示，中國醫藥企業能成功進行海外并購的并不多，木來赴海外并購需要一定的實力和規模做后盾，但目前中國去海外并購的醫藥企業卻是中小型企業居多。同時生物醫藥行業的海外并購屬于知識密集型并購，由于投入大、周期長、有些項目要五六年甚至十年，時間長跨度大，潛在的風險難以預測，并購團隊宅要做充分的準備，防患于未然。“并購之前，既要全盤考慮，又要注意細節。由于研發新藥，前期投入成本高，后續用于臨床的追加資本更多。因此購買研發階段的新藥不能盲目上馬，不能因為和對方談判很久，就不舍得放棄。比如新藥的上市必須經過美國FDA批準，所以一定要驗證并購的藥品是否經過批準，否則無法上市。此外如果對方研發隊伍不穩定，一旦在并購后和中國公司發生勞工糾紛，不僅繼續研發成了泡影，而更危險的是高投入換來的只是一個空殼。”

當心“沖動是魔鬼”

針對生物制藥高投入、高風險、高科技、開發時間長的特點，通過并購可以節約開發投入、降低投資風險、利用現成的科技人員和設備、縮短投資回收期，經過兼并收購，收購者可以利用被收購企業的市場地位，如現成的行銷網絡，及其與當地客戶及供應商多年以來建立的信用，使企業能馬上在當地市場占有一席之地。

在世界范圍內，前100家全球醫藥企業供應著全世界80％的藥品，并且全世界近90％的藥物生產是來自發達國家：美國占30％、日本24％、德國13％、法國9％、英國6.4％、瑞典4％。全球前10強的制藥企業已經占有國際藥品市場份額的50％，而中國醫藥工業前10強只占有國市場的25％，相對而言，中國醫藥市場的集中度嚴重偏低，束縛了整個醫藥產業的發展。集結中國醫藥的優勢兵力，業界人士普遍認為并購不失為一種有效的整合力量。

對此天士力集團CFO裴富才分析道，由于中國的經濟發展水平和中國文化的淵源，中醫文化和西醫文化之間的差異性，導致了中國醫藥在西方國家規模化發展的難以兼容。中國醫藥企業大部分生產原料藥，剩下的大批做仿制藥，好多醫藥企業沒有自己的專利產品，生產的藥品是西方發達國家淘汰的產品，我國醫藥行業專利產品的短板以及專利權保護的不完善，極大制約了中國醫藥研發產業的發展。

像同仁堂、天士力這些中藥企業生產的中藥在國內有著穩定的客戶群，而在美國作為特殊的商品銷售則非常困難。目前很難走出國門。而國內中國醫藥、上海復興、華潤等公司的并購非常活躍。但是由于中國醫藥企業大部分是小型企業，上百億元的藥廠都沒有，這就為海外并購的少之又少埋下了伏筆，以至于大的案例比較少。

隨著中國經濟水平的提高，對醫藥產業投入的加大，中國醫藥板塊的海外并購會有所發展，但這和中國經濟的總體發展水平以及醫保的覆蓋率密不可分。西方發達國家的醫保水平比較發達，醫保覆蓋率廣，而我國廣大農村地區的醫保覆蓋率低，很多患者有病沒錢洽就放棄治療，這不僅制約了國內醫療水平的發展，也制約了醫藥企業的發展。中國的醫藥企業規模小、數量多有分散很難形成合力，再加上了解全球并購人才的匱乏也制約了中國醫藥海外并購的成功。

同樣對中國生物醫藥行業充滿信心的紐交所上市公司――尚華醫藥研發服務集團CFO戴維力則表示，“海外并購充滿變數，絕不能沖動并購，目前尚華醫藥對于海外并購還沒有提上日程。但對于企業自身的研發能力則會不斷提升自我，以研發實力提升競爭力，在本土內的國際化競爭環境中，在美國資本市場立于不敗之地。”