醫藥包裝行業分析范文

導語：如何才能寫好一篇醫藥包裝行業分析，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

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證監會指出，中小企業私募債券是針對中小微型企業非公開發行的公司債券。對于中小企業私募債券利率上限問題，監管層或建議承銷商引導發行人在同期貸款利率三倍以內的利率區間定價。業內人士表示，債券融資對于企業的凈資產、資產負債率方面會有一定要求，而中小企業財務制度不規范等特點會制約債券融資。另外，從申報到獲得資金的周期，也是中小企業需要考慮的。此前，一些有實力的中小企業進行的債券融資，更像是準備上市之前面對投資者的一次路演。

新版GMP倡導醫藥行業產能理性擴張

近期，各地食品藥品監督管理局紛紛出臺措施，引導藥品生產企業貫徹落實新版藥品GMP。新版GMP特別強調，要引導制藥企業注意量力而行，避免過于關注硬件投資、盲目擴大產能的情況。特別是對一些產能嚴重過剩的品種和生產線，企業應根據市場整體情況和本企業現狀作出科學分析判斷，主動淘汰落后的過剩產能。

據介紹，截至2011年底，通過新版GMP的企業只有154家。通過這一輪認證，整個醫藥行業的發展環境必將更好，行業的集中度將會更高，也將產生更多規模上百億元乃至上千億元的大型醫藥企業。

山東省加強監管酒類包裝材料生產企業

山東省日前下發《關于嚴厲打擊制售假洋酒違法犯罪行為的緊急通知》，要求餐飲服務提供者必須將廢舊玻璃瓶、瓶蓋、外包裝等毀型以后，方可銷售給具備再生資源回收資質的經營單位和個人，銷售時必須查驗收購方營業執照等相關證照，留存復印件，并詳細記錄銷售品種、數量等信息。通知表示，售假洋酒違法犯罪活動仍未絕跡，銷售渠道從店鋪向網絡販賣轉移，造假產業具有鏈條化傾向，整治形勢依然嚴峻。針對假洋酒源頭，山東省要求各市有關部門要對酒類包裝材料生產企業加強監管，全面清理取締不具備相關資質的酒類包裝材料生產、印刷單位，嚴厲打擊生產、銷售、郵寄假冒酒類產品包裝、標簽等違法行為。

康師傅“聯姻”百事獲批

近日，國內食品飲料行業巨頭康師傅和百事可樂結成戰略聯盟的方案獲得國家商務部的批準，這意味著“康百聯盟”的軟飲料市場份額將超過可口可樂，位居國內第一。

其交易細節包括：康師傅獲得百事在華裝瓶廠資產；百事獲得康師傅飲品控股5%股權；百事在2015年10月31日前，可行使期權將持股權增至20%；康師傅獲得百事產品在華生產分銷權。此舉之后，康師傅在茶飲料、瓶裝水、碳酸飲料及低濃度果汁領域的優勢地位都已經非常顯著，軟飲料行業“老大”地位逐漸凸顯。數據顯示，截至2011年6月，康師傅茶飲品的市場份額約為54%，瓶裝水約為25%，低濃度果汁約為21%。

可口可樂重慶擴產

康師傅與百事聯姻獲批不久，可口可樂（重慶）飲料有限公司也宣布其在重慶的擴能項目將于今年6月實現投產。據介紹，可口可樂（重慶）飲料有限公司將新增一條瓶裝水生產線和一條含汽飲料生產線。本項目完成后，將新增可口可樂瓶裝水產能16萬噸/年、含汽飲料20萬噸/年，今年將達到年產36萬噸飲料的生產能力，新增產值7.1億元/年。業內人士分析，這標志著可口可樂正加快在中國地區的投資進程。

2017年全球PET包裝市場需求將達1910萬噸/年

據市場研究公司Pira國際公司近日公布的研究報告顯示，2012～2017年，全球PET包裝市場需求將以年均逾5%的速度快速增長，到2017年，全球PET包裝市場需求將達到1910萬噸/年。西歐和北美PET包裝市場的份額將下降，而亞太地區和其他新興經濟體的市場份額將快速增長。報告同時指出，2007～2012年，亞太地區PET包裝市場份額已經超過了北美和西歐。2012年，亞太地區將占到全球PET包裝消費量的30%，北美將占約24%，而西歐將占近20%。

美FDA拒絕禁用雙酚A

早已被中國衛生部門“封殺”的、制造嬰幼兒奶瓶的有害原料雙酚A，或將在美國“起死回生”。

3月30日，美國食品和藥物管理局（FDA）以缺乏有力科學證據為由，拒絕了環保組織自然資源委員會提出的“在食品和飲料包裝中禁用雙酚A”的請愿。FDA重申：“一些研究提出了雙酚A是否與一系列健康影響有關的質疑，但這些研究也存在嚴重問題，研究結論并不適用于人類，因為人類消化、清除雙酚A的速度比實驗鼠等動物快得多。”美國政府2010年初曾表示，將提供3000萬美元資助開展動物和人體實驗，在18個月至兩年內就雙酚A對兒童健康的潛在影響進行更廣泛的研究。

2013年全球醫藥包裝市場規模將達623億美元

Freedonia Group近日發表行業報告—《全球醫藥包裝》。報告顯示，2013年，全球醫藥包裝市場規模將達623億美元。美國以28%的市場份額繼續領先；中國增長勢頭強勁，預計年增長率為11.5%。

Freedonia Group指出，由于面臨降低成本和提高效率的壓力，醫藥包裝企業如果想要獲得合理的利潤，應該提升包裝設備水平，以適應高效率和小批量生產。可行的話，醫藥包裝商還可以取消使用不必要的二級包裝。

根據Freedonia Group提供的數據，全球大約有2000家公司生產醫藥包裝產品。以2008年的收入來衡量，8家跨國公司供應了全球將近四分之一的醫藥包裝產品，它們分別是Rexam, MeadWestvaco，Gerresheimer，Becton Dickinson，Amcor，Catalent，West和Alcan。對于希望保持或者提高其市場占有率的公司來說，他們必須適應未來醫藥包裝市場的發展趨勢。今后幾年里，醫藥包裝市場最大的增長機會將在以下領域：安全性增強的標簽和包裝配件；用于臨床試驗和審批后使用的單位劑量吸塑包裝盒；安全性提高并且攜帶可回收針的預充式注射器；單位劑量用藥預充式吸入器；用于液體和膏狀藥品的用藥蓋塞等。

英國包裝材料回收率2020年將提高到80%

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【關鍵詞】藥品包裝 系列化 心理學 人性化

這幾年來，隨著我國人口持續增長和人口老齡化的加快，社會對醫藥行業的需求日益擴大。由于疾病大都帶給人焦慮、抑郁、痛苦的心理感受，因此，藥品不僅要治愈患者生理上的疾病，還要從一定程度上減輕患者心理上的壓力。這些在購買和使用過程中產生的不良情緒，必須從患者的心理層面上進行剖析。而我國市面上的藥品大多不能夠滿足患者的心理需求，只是單一的具備包裝的基本屬性。所以，人性化的設計不僅要體現在它的功能技術的改善，還要做到以人為本的人文關懷，從而帶動整個藥品包裝業的發展，提高國民身體素質。

1 藥品包裝的發展現狀

我國藥品包裝行業的發展一直是高速度、低效益、高消耗的粗放型增長，大多數藥品包裝質量檔次偏低，占制劑總量65%的藥品包裝達不到國際20世紀80年代水平，與國際先進水平相比藥品包裝材料存在相當大的差距，制約著我國藥品行業整體水平的提高[1]o由此可見，我國藥品企業對包裝研發的不重視直接制約著藥品包裝的整體發展，致使醫藥包裝企業發展參差不齊，包裝質量和價格都跟不上藥品企業的發展速度。此外，醫藥包裝企業對新技術、新工藝、新材料的研發仍處于模仿階段，缺少自主創新能力，與發達國家仍存在較大的差距。而中國市場上大多數藥品包裝存在一些突出問題。

1.1 藥品包裝缺乏安全性理念

老式藥品包裝陳舊，功能欠缺，它脫離現代市場新技術、新法規等藥品信息，使用過程存在很多安全衛生隱患，給患者帶來不便。另一方面，包裝材料也存在一定的不安全性，2012年4月出現的皮鞋膠囊把國內醫藥企業推到風口浪尖，這種包裝材料不僅危害患者身體健康，也給國內醫藥企業帶來一定的負面影響。

1.2 藥品包裝缺乏合理設計

藥品標簽、說明書表達不清，信息傳遞不準確是患者經常遇到的問題，很多藥品的包裝視覺過于混亂，信息表達容易造成患者誤解。從人性化角度分析，藥品行業長期忽視藥品包裝色彩、圖形、文字等因素對患者的心理影響，缺少對特定人群的設計研究。另一方面，藥品在運輸、貯存的物流過程中，可能受到各種外力的作用，從而對藥品造成一定的破壞，給企業帶來不小的經濟損失。

1.3 藥品包裝缺乏品牌文化

從事實來看，目前企業間的競爭觀念已轉變到企業的整體形象競爭，CI的導入要求企業形象能通過包裝設計的方式表達。我國藥品包裝缺乏品牌文化價值，品牌塑造能力差，主要源于藥品設計形象過于單一，容易與同類藥品混淆，此外，某些品牌宣傳浮夸與實際不符，誤導患者盲目購買，也是有損品牌形象的重要原因之一。

1.4 藥品包裝缺乏環保意識

藥品包裝垃圾數量急增，大量廢舊藥品包裝未經處理隨意丟棄，一些丟棄的藥品包裝殘留一定的藥物，對環境和人身安全構成極大威脅。此外，藥品的過度包裝，給周邊環境帶來一定的壓力，帶來不必要的資源的浪費，并損害了患者的利益；不利于藥品質量的提高和生產的創新。

2 患者生理和心理的需求分析

人性化的藥品包裝設計，首先要對使用人群進行綜合調查，從患者的不同年齡層次的心理特征全面剖析，主要以個性化需求比較明顯的兒童、中年婦女和老年人三種典型人群為例。

兒童在生病的時候對周圍環境非常敏感，首先要消除兒童對吃藥的恐懼和緊張心理，研究表明，兒童在生氣或哭鬧時，大腦的語言中樞就不愿接受太多的語言信息，強行的喂藥只會讓兒童對使用過程產生抗拒。這個時候可以從藥品包裝的視覺元素進行設計，鮮明的色彩和卡通的圖形可以吸引兒童患者的注意，視覺元素傳遞藥品信息的同時也與患者進行了情感交流，潛移默化中讓患者克服內心的恐懼，自覺接受吃藥這個過程。

中年女性的家庭環境、工作環境和年齡的三重壓力致使這個群體有著她特定的心理需求。最近英國心理學家研究對六萬名成年人進行調查研究發現，其中近15%的人有心理問題，女性要比男性多。人到中年身體已進入生理衰退期，更年期的煩悶或患有某種疾病使中年女性更側重于養生，反感衰老，患者購買藥品時會注重它的實用性，藥品包裝的造型和結構設計既滿足患者對理的需求，也能滿足感的需求，通過增加藥品包裝附加功能或是設計出一個能反復使用的包裝容器更能迎合中年女性患者的物美實惠心理。

老年人患者是個獨特的群體，也是藥品供求量最大的消費者。由于老年人身體各機能的衰退，對現代高科技包裝處于觀望和迷茫狀態，服藥過程的麻煩帶給他們懊惱、焦慮、緊張等負面情緒，這就要求藥品包裝設計具備多感官設計，涉及觸覺、聽覺、視覺等方面。藥品包裝材料的合理選擇、藥品包裝易開啟和對品牌的依賴都能從一定程度上緩解老年人服藥過程中的不適感，符合老年人的生理需求。

3 藥品包裝的設計原則

第一，保護性。不僅體現在藥品運輸、儲存過程中包裝要具備抗震、抗擠壓和防潮等性能，還要針對兒童和老年人這種弱勢群體在使用過程中可能發生的不安全因素做出防范措施。第二。傳達性。舒適的包裝視覺沖擊會在第一時間獲得患者的情感認同，同時要避免在圖形、色彩和文字視覺元素上傳遞的藥品信息背離藥品的實際信息以致誤導患者，傳遞信息要準確。第三。經濟性。患者心目中最佳藥品包裝是與其自身價值成正比的，通過研發設計增加藥品包裝附加值和藥品包裝重復利用可能性。第四，功能性。“形式追隨功能”的理念根深蒂固，在藥品包裝的使用過程中做到節約時間和便于攜帶回收等功能，能在一定程度上改善患者的生活方式，提高生活品質。

4 藥品包裝的設計方法

4.1 智能包裝設計貫穿在整個設計過程中

首先，從運輸角度來看，溫度對藥品的保存和藥效的發揮至關重要，很多藥品流通過程需要調控藥品運輸環境中的溫度，但冷鏈流通價格高昂，智能包裝自動識別環境中溫、濕度和其他一些參數，調節到最適宜的運輸環境。其次，從銷售角度來看，藥品的保質期和銷售環境往往容易被人忽略，時間一溫度型指示標簽會通過色彩變化直接顯示，提醒患者溫度是否適宜，上架時間是否過長超出了保質期。最后，從使用角度來看，智能藥品能提醒某些特定患者按時按量服藥，通過視覺和聽覺的組合效應，完成提示功能。

4.2 系列化設計的靈活運用

系列化包裝的最大優勢在于品牌所形成的整體效果極佳，視覺傳達性強，易于識別辨認，具有記憶優勢。它考慮到人的審美、生活需求、精神需求、生產技術、商品銷售等諸多要素，力求圍繞品牌為中心，運用整體劃一的視覺形象，達到增強宣傳和銷售的目的。

4.3 藥品內包裝結構和開啟方式的創新

有些藥品容器為玻璃瓶，有一定重量，包裝選用自動扣底式設計，結構牢固間接防偽。針對特殊人群，要設計特有的開啟方式設計，為了確保藥品包裝的穩定性，將開啟形狀和大小、材料的進行改良，采用較低剝離強度的黏合劑，或是采取激光畫線封口的開啟方式，將利于特殊人群順利進行服藥過程。

4.4 樹立健康、安全、環保的品牌形象

藥品過度包裝，帶來藥品包裝二次回收難等問題，給患者生活帶來經濟上的損失和安全隱患。樹立健康、安全、環保的品牌文化，帶給企業的不僅僅是經濟效益，同時促進了患者對藥品企業的品牌忠誠度，形成品牌發展的良性循環。

結語

目前我國的藥品包裝存在許多設計上和技術上的缺陷，社會人口結構的變化和先進技術的發展影響著藥品包裝行業的理念轉變，例如老齡患者的行動不便和視力下降，兒童患者的用藥不當，直接影響藥品包裝的設計與研發應朝著符合他們生理和心理需求的方向不斷變化，社會與政府的雙重壓力要求改進藥品包裝，呼吁科學的包裝方法與包裝理念，由此可見，在高速發展的社會經濟環境下藥品包裝行業的發展潛力巨大。

參考文獻

[1]徐燕.基于患者需求的藥品包裝設計[D].江蘇：江南大學，2007：1-11.

[2]王向陽，李燕.基于消費者心理的藥品包裝設計[J].包裝工程，2007，02（28）：158-159.

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關鍵詞：瓶裝；包裝理瓶機；顆粒數粒

現代社會各個領域都追求實現自動化，包裝機械能為現代化加工提供有力的設備保障。目前，我國的制藥包裝機械已經初具規模，在GMP認證中獲得了長足發展。但是總體水平與國際水平還有較大差距，先進大型設備主要依賴進口。由于藥品生產的特殊性，目前制藥生產中，丸劑、片劑、膠囊等制劑很多是采用瓶裝形式包裝。醫藥包裝設備中，大顆粒、規則形狀的藥丸自動包裝技術已經有較好的基礎，但國內運行過程中會出現卡瓶、藥品數量不準、國外相關設備昂貴等問題。因為數粒式顆粒包裝可方便患者用藥和保障患者安全，所以被消費者廣泛采用，加之生產的設備性能不斷提高，藥品的尺寸偏差和重量也大大降低，顆粒包裝市場中,80%的市場被藥品數粒包裝占據著，前景不可估量。

1數粒技術發展概述

根據藥品數粒機工作原理的不同,數粒技術的發展大致可分為三代，第一代是機械式數粒，由于機械模板方式不同,機械式數粒技術還可以再分類. 當下只要能達到200瓶/分的數粒速度，這種機械式數粒機就已經是比較先進的設備了. 如果還想讓數粒的精準度提高到98％以上,還可以采用相關的在線檢測軟件.第二代是光電式數粒, 上個世紀70年代末,最先在一些歐美發達國家使用，它的核心技術是在檢測通道中安裝了一對發射和接收紅外線的傳感器.當藥品顆粒通過檢測通道時，發射傳感器發射的紅外線就會被遮擋，所以接收傳感器可以檢測到存儲在PLC內脈沖的變化。并通過特殊的算法對脈沖進行識別、判斷，確定檢測通道中顆粒的特性，從而完成一次藥品的檢測和計數。目前,比較先進的光電檢測技術，可以在一個單獨的檢測通道中,以500粒/分的速度檢測出2.5毫米的細小顆粒，其準確度高達99.95％以上。目前國內主要以機械數粒和光電數粒為主，并且越來越多的大型制藥廠采用第二代數粒技術。第三代是靜電場式數粒,在國外仍處于研發階段,所以它的穩定性和成熟度還需要進一步考證。目前國際上生產數粒機主要有有荷蘭的CREMER公司和美國的DT包裝集團以及瑞士的ROMACO公司是處于領先地位的藥品光電數粒設備的供應商，在全球大部分地區的市場采用率高達90％以上,主要用于全球頂級的制藥及保健品的包裝生產線.制藥企業的GMP認證使得我國很多的制藥企業使用先進的藥品包裝設備，而以廣州琺瑪珈包裝設備有限公司為代表的一批包裝設備制造商也相繼開發光電式數粒技術并予以應用。

2光電式數粒的技術核心

要實現藥品顆粒高精度和高效率的裝瓶， 需要經過藥品輸送、光電檢測計數及藥品裝瓶三個步驟，其中光電檢測技術最為重要。

2.1藥品輸送技術

根據輸送方式不同，藥品顆粒輸送可分為機械式轉動輸送和振盤振動輸送兩種。振動式輸送方式主要通過高頻振蕩器帶動振篩運動，強制完成藥粒的分配和移動，從而實現藥品顆粒的輸送。在這種方式下，沒有強制機構給藥粒帶來摩擦，藥粒分配和輸送比較均勻，所以產品的合格率大大提升,但同時限制了輸送的速度 。轉動式輸送方式是藥品顆粒先從料斗中傳送到一個轉盤里，轉盤勻速轉動的同時使得藥粒均勻分配。這種方式下雖然可大量、快速的完成顆粒的強制分配，裝瓶和數粒的速度有保證，但是在輸送過程中藥粒容易被破壞成碎粒和粉塵，增加了不合格產品。

2.2光電檢測計數

光電檢測計數主要是通過紅外線傳感器發射出的光線來檢測通道中自由下落的藥粒的個數。藥品的遮擋及遮擋時間的不同使得接收傳感器接收到的紅外線信號的脈沖不斷變化，檢測計數CPU就是通過脈沖信號的變化來計算、判斷通道中藥粒的合格與否，并完成相應的計數和記錄。通過對多種藥品的檢測來確認合格藥品與不合格藥品的參數范圍，確保技術完成藥品的準確率和合格率。

2.3藥品裝瓶技術

經過檢測技術后的藥粒，若達到預先設定的數量，可通過電氣或機械方式成組后裝到瓶中。在裝瓶技術中藥瓶控制和裝量控制這兩種技術非常關鍵。藥瓶控制就是要在裝藥之前和裝藥過程中以及裝藥之后,依照控制的指令控制藥瓶準確而迅速的傳送到指定的位置。而裝量控制則是在檢測技術檢測到藥瓶數量達到預先設定的裝瓶量時，通過執行元件快速準確地完成分組，以保證裝進瓶中的藥粒個數可以達到藥粒檢測計數控制單元規定的數量。

2.4系統集成

藥品輸送、光電檢測計數和藥品瓶裝完成后需要進行系統集成，形成產品，這時才能滿足藥品生產企業對藥品的包裝要求。目前設計包裝設備時，一般采用觸摸式平板電腦及PLC作為自動控制元件，配合其它一些像氣動檢測和自動控制之類的技術來共同完成整機的設計生產。

3數粒技術的發展趨勢及應用

伴隨著新生的、先進的生產技術的出現和應用，光電數粒技術存在著像小尺寸顆粒的識別精度和檢測準確性的問題比較突出，即便是當前最成熟的光電數粒技術能夠實現直徑>2.5mm的顆粒精準識別，而利用三維檢測技術對于不合格產品只能實現在裝瓶后整瓶剔除，所以將單個不合格產品從整瓶中剔除的同時還要降低生產成本是目前制藥企業最迫切的要求，也是整個制藥行業生產的需要。藥品和其它商品相比，其價值較高、生產量大以及對數粒技術的需求量比較大，而且藥品多以瓶裝或者塑料袋包裝居多。因此，光電數粒技術可以結合塑料袋立式包裝 ，向醫療類行業積極推廣使用。

4結論

本文主要研究了藥品包裝中數粒式顆粒包裝技術，分析了光電式數粒計數對藥品顆粒包裝性能的影響和其各自優劣性，對于設計顆粒式藥品包裝具有指導意義。

參考文獻：

[1]丁維揚.馮首春編著藥品顆粒數粒技術發展及應用[J].機電工程技術,2006(04):30.

[2]宋珊珊.花生種子自動數粒儀的研制[D].河北:河北農業大學,2015.

[3]李能貴.多列袋包裝機用于人丹數粒計量的改進探析[J].機電信息,2015.

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關鍵詞：制藥化工設備機械基礎；教學內容；體系；改革

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）51-0085-02

一、前言

制藥化工設備機械基礎課程是為滿足現代制藥工業的需求，在原《化工設備機械基礎》課程基礎之上進行教W改革，應運而生的一門課程。制藥設備行業相對于制藥工業而言，發展相對滯后，我國制藥設備的復合人才還比較缺乏。目前開設制藥設備機械專業學科的大專學校陸續增多，醫藥院校制藥設備機械設計方面的教學還存在普遍被忽視的情況。在這種情況下，對原《化工設備機械基礎》課程體系進行改革，將教學內容與制藥設備機械行業、制藥工業、現代化的設計方法和手段緊密相連，科學合理地構建制藥設備機械設計學課程體系的教學內容，勢在必行。

二、合理構建制藥設備機械（設計）學教學內容

原化工設備機械基礎包含：工程力學、化工設備材料、機械傳動、容器設計及課程設計五部分內容。該課程的主要落腳點是化工設備，而制藥設備與機械與藥品的質量密切相關，制藥設備與機械的質量直接關系是否能生產出合格藥品，是否能通過GMP規范的驗證。制藥設備機械在衛生、潔凈、耐腐蝕、無污染方面比化工設備的要求更為嚴格，原化工設備機械基礎課程教學內容中未涉及現代設計方法方面的知識，這些都使得原化工設備機械基礎的教學內容相對陳舊，不能滿足現代制藥工業、制藥設備機械行業對人才培養的需求，因此要在化工設備機械基礎課程的基礎上，構建科學合理的、與制藥設備機械緊密聯系的教學內容，以滿足制藥設備機械及制藥工業發展的需要。

筆者根據多年的教學及科研經驗，進行總結及歸納，構建制藥設備機械（設計）學方向的教學內容如下。

1.簡化工程力學部分，強化工程安全安裝和維護理念。工程力學是整個工程界的基礎，其指導設備安全安裝和設備合理維護、工程安全設計、設備安全運轉的基礎，該部分內容應予以保留。但由于制藥化工設備機械基礎課程學時的限制，可在教學內容上適當簡化。對于靜力學部分，可只介紹常見典型制藥設備與機械的受力特點、分析方法；材料力學部分，結合工程實例，簡化各種載荷下的受力及變形分析，簡化強度條件、剛度條件及穩定性條件的理論公式推導，結合強度理論及剛度條件的應用，強化制藥工業工程在建廠初期的設備及設施的合理安全安裝，及制藥設備機械和設施在使用過程中的安全操作及使用等知識。

2.聯系制藥工業，講解制藥設備機械材料學。原化工設備機械基礎課程中，材料學部分內容主要涉及化工行業設備與機械材料的種類、性質及化工設備材料選擇原則，重點為碳鋼、鑄鐵、合金鋼等，這些知識點已不能滿足制藥設備機械材料的需求。大多數的制藥設備與機械，無論是固體制劑設備，還是包裝材料及設備等都要求滿足GMP要求，GMP規范中涉及制藥設備機械選材的條款如下。（1）GMP（2010版）第74條規定：“生產設備不得對藥品質量產生任何不利影響。與藥品直接接觸的生產設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質。”第98條規定：“純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。”（2）GMP（98版）附錄第二節3款認為：“與藥液接觸的設備、容器具、管路等應采用優質耐腐蝕材質……過濾器材不得吸附藥液組份和釋放異物。禁止使用含石棉的過濾器材”；GMP（2010版）第41條規定：過濾器應當盡可能不脫落纖維。嚴禁使用含石棉的過濾器。過濾器不得因與產品發生反應、釋放物質或吸附作用而對產品質量造成不利影響。美國CGMP中211.65條（a）款規定：“設備表面與組份、中間物料或藥品接觸時應不起反應，無吸著、吸附作用，以不致改變藥品的安全性、鑒別特征、含量（或效價）、質量或純度而使之超出法定或其他既定要求”。因此涉及制藥設備機械及包裝材料的選擇應以不銹鋼及符合衛生條件的非金屬材料為主，使用普通碳素鋼及鑄鐵的場合則很少。故制藥設備機械材料學部分內容應結合制藥設備機械和制藥工業行業的實際情況，以講解制藥設備機械設計行業中采用的合金鋼、醫用非金屬材料為主，碳鋼、鑄鐵及有色金屬材料為輔。現代醫藥包裝材料多以PET、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯等為主，廣泛應用醫藥塑料包裝瓶的制造。聚氯乙烯片材和聚酯主要是片材材料，合成紙和無紡布主要用于醫療器械的包裝袋。而在有些腐蝕嚴重的場合會采用搪瓷及鈦材作為制藥設備機械的材料。這些知識點緊密地與制藥設備機械及藥物包裝材料相結合，實用而有的放矢。

3.以藥劑機械為載體，講解機械傳動部分。原化工設備機械基礎課程中有機械傳動部分內容，包括V帶傳動、齒輪傳動、軸與聯軸器、軸承、輪系及減速機。這些內容對于醫藥院校的學生來講，因為沒有實踐應用環節及課程設計等實習環節而顯得枯燥。在學時允許的情況下，教學中，擬輔以實例剖析，將這些機械部件與制藥機械相聯系，將其作為機械中的一個部件進行剖析；如結合小型手動壓片機講解輪系與減速機、齒輪傳動、V帶傳動；以大型反應器和發酵罐為例講解軸與聯軸器等，可將枯燥的內容生動活化，使學生易于理解。

4.結合制藥設備機械工程實際，闡述內外壓容器設計。制藥設備機械內外壓容器的設計及在用制藥設備類容器的安全校核及安全評定、附件的選型及校核是本課程的重點。該部分采用新版的GB150-2011《鋼制壓力容器》的設計及安全校核方法，講解制藥工程用內壓、外壓容器的設計及在用設備的校核方法、設計參數的選擇、容器附件的設計選型等內容。聯系制藥設備機械實例的設計，闡述設計及校核方法。如帶夾套的反應器、提取罐、超臨界萃取釜，這些設備為了滿足使用過程中溫度的要求，大多帶有夾套。對于筒體部分，其往往承受內壓，應按內壓容器進行設計及校核；而超臨界萃取釜頻繁停車時，或內部壓力小于夾套壓力工作的反應器、提取罐及膜式蒸發器，筒體又承受外壓，就必須按外壓容器的設計方法進行設計和校核。結合制藥設備機械及制藥工業工程實際的教學內容，更為生動。

5.制藥設備機械課程設計解析。為了緊密結合制藥工業工程及制藥設備機械專業方向的需求，增設制藥設備機械設計學課程設計環節，選擇典型制藥設備與機械進行設計訓練，可顯著增強學生的知識為制藥工業服務的理念。可結合藥物化學方向的需求，設置化學制藥工業中的化學反應器的工藝、結構及控制設計；也可用刮膜式蒸發器設計取代換熱器設計，以及有選裥緣厥褂昧骰床干燥器；并將新型的制藥設備與機械帶入課程設計，介紹新型先進的制藥設備及機械，使該課程設計內容真正與制藥設備行業的需求緊密聯系。通過訓練，一方面，可將前期的工程力學、制藥設備機械材料學、機械傳動及設備機械設計部分的教學內容有機結合，使所學的知識得鞏固；另一方面，可以根據現存制藥設備中存在的問題、設備的研發方向，引導并鼓勵學生進行創新設計，為制藥設備機械行業向更高水平發展注入新的技術力量。

6.現代設計方法及技術。現代設計方法是隨著科學技術的飛速發展和計算機技術的廣泛應用而在設計領域發展起來的一門新興的多元交叉學科，其應用越來越廣泛。因此，在制藥設備機械設計學的教學中，增加現代設計及分析方法的內容，開闊學生視野，為后續的制藥設備機械方向的科研及工程應用打下基礎。現代設計方法包括：計算機輔助設計、優化設計、有限元法及CFD模擬設計等。在學時允許的情況下，在課程中，主要介紹計算機輔助設計、現代智能優化設計、或基于ANSYS的有限元法及CFD模擬方法，這些設計及分析方法可以為學生的畢業設計環節提供幫助，為制藥設備機械的研發及解決工程中出現的問題提供先進的設計及分析手段。通過上述教學內容的調整，增強了緊密聯系制藥工業及制藥設備機械行業的環節，達到教學內容服務于制藥工業及制藥設備機械行業的目的，課程的學時需要根據教學內容進行實時調整，以滿足教學需要。

三、展望

制藥化工設備機械基礎課程的教學改革，旨在為制藥設備機械及制藥工業提供缺乏的人才，該課程改革和建設之路還任重道遠。目前需編寫滿足要求的制藥化工設備機械基礎課程的教材，并強化制藥設備機械設計學方向的教學改革、加強師資隊伍建設，推動培養制藥設備機械及制藥工業行業培養復合型人才。

參考文獻：

[1]田耀華.再議制藥機械選材原則[J].中國制藥設備，2007，（5）.

[2]于穎.制藥工程制圖[M].北京：化學工業出版社，2009.

The Course Reform of Basis of Pharmaceutical Engineering Equipment and Machinery

YU Ying，DAI Su-mei，ZhANG Li

（School of Engineering，China Pharmaceutical University，Nanjing，Jiangsu 210009，China）

篇5

關鍵詞：高新區 產業結構 發展戰略

目前，連云港高新技術產業園區以新型化學合成藥、現代中藥及制劑和醫療器械為主體的新醫藥產業已具備扎實的基礎和雄厚的實力；以碳纖維、硅材料、電子封裝材料為主體的新材料產業，以太陽能轉化利用的高純晶體硅材料生產，特別是中科院先進能源動力技術研究中心為主體的新能源產業基礎已經形成，正在加速發展。

一、連云港高新區產業發展現狀

（一）高新技術產業不斷發展壯大

近3年來，連云港高新區共完成新技術、新產品開發500多項，累計認定國家重點新產品64個，省級高新技術產品300多個。區內共集聚高新技術企業65家，有2家企業經科技部認定為國家創新型試點企業，5家企業被認定為國家火炬計劃重點高新技術企業。建有國家級重點實驗室1個，國家級企業技術中心4個，省級重點實驗室（重大研發機構）4個，國家和省級博士后科研工作站17個。建有各級各類科技創新平臺120多個，省級以上科研機構68個，占全市總量的一半以上，是蘇北地區單位面積擁有創新平臺數量最多和質量最高的地區之一。

（二）特色新興產業基地正在形成

連云港高新區經濟總量保持快速增長，產業結構不斷優化，特色新興產業初步集聚并呈現快速發展勢頭。其中，新醫藥產業在抗腫瘤、消化道、抗肝炎、婦科血瘀癥、糖尿病、中藥抗病毒等多個領域技術水平國內領先，已經成為全國最大的抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物生產基地和全國重要的現代中藥生產基地；以碳纖維、超高分子量聚乙烯纖維、差別化氨綸纖維為主的復合材料產業以及硅電子信息材料等居于國內領先水平；新能源產業已構建風電裝備、光伏、清潔能源等三大產業鏈；江蘇省新能源裝備制造基地也已在高新區內建成。

二、連云港高新區新興產業發展的基礎

（一）新醫藥產業

新醫藥產業已基本形成以化學藥、中成藥為主體，醫藥包裝和醫療器械為特色的現代醫藥產業體系，成為全市行業集中度最高、競爭能力最強、發展潛力最大的支柱產業，創新能力居全國前列。高新區擁有以創新藥物研發與發展研發外包為目標的國家火炬計劃連云港新醫藥產業基地、國家“863”計劃成果產業化基地、江蘇省醫藥科技產業園等產業載體，是全國最大的抗腫瘤藥物、抗肝炎藥物生產基地和全國重要的現代中藥生產基地。區內醫藥企業共承擔了11個國家“863”計劃項目、18個國家科技重大專項項目和12個省重大科技成果轉化資金項目。擁有恒瑞、豪森、康緣藥業等從事新醫藥領域的研發中心6家；擁有千櫻醫療設備、天諾光學儀器等醫療器械研發中心6家；擁有江蘇豪森、深圳奧薩集團醫藥研發生產基地及康緣海洋醫藥中試基地，其中恒瑞、康緣、豪森和正大天晴4家醫藥骨干企業均進入中國制藥工業百強。

（二）新材料產業

開發園區目前已經聚集包括新材料國家高技術產業基地、國家高性能纖維及復合材料高新技術產業化基地等5家國家級科研單位；擁有中復連眾、杜仲氨綸、漢高華威等新材料生產企業技術研發中心近60家；在復合材料、電子信息材料、新能源材料、金屬新材料、生物醫用材料等領域取得一批高水平成果，涌現出一批極有前景的項目和產品。如中復神鷹公司已形成年產3000噸碳纖維原絲和1220噸碳纖維的生產能力，應用于航天、國防等尖端領域的T700/T800級碳纖維已進入中試階段，初步形成了一批產業特色鮮明、技術水平高、產業關聯度大、布局相對集中的新材料產業骨干企業群，并已形成硅材料加工、太陽能光伏電池、電子信息材料生產的特色集群區。

（三）新能源產業

近年來，高新區以國家新能源產業和中小企業科技創新與成果轉化示范園、中科院能源動力研究中心、清潔能源創新產業園、省級新能源裝備制造基地為平臺，以龍頭企業科研中心為主體，在核電、太陽能、風電、生物質能、清潔能源方面已經形成和正在形成特色鮮明的產業優勢。風電設備領域集聚了國電聯合動力、中復連眾、杰瑞電子、重山精工等一批創新型骨干企業，形成了集風電整機、關鍵零部件、控制系統配套發展的產業鏈。園區的中復連眾公司是亞洲最大的風電葉片制造商，其國家級科技項目“3兆瓦海上風力葉片研發”在北京世界“綠博會”亮相獲獎，全球最大的5兆瓦風電葉片也已下線；韓國重山精工公司生產的風力塔架出口規模居全球同行業前列。

三、新興主導產業發展戰略重點

（一）新醫藥產業重點發展領域

重點發展化學合成藥領域、新型醫療器械領域、新型化學藥品制劑領域、現代中藥及制劑領域、海洋生物醫藥等領域。

一是化學合成藥領域，重點發展原料藥、抗腫瘤藥、心血管藥物、肝病藥物、多肽藥物、麻醉鎮痛藥。化學制藥仍然是目前醫藥行業中最大的子行業，市場規模較大，化藥仿制藥及原料藥市場前景廣闊，近年來全球非專利藥市場增長速度是專利藥市場的4倍。

二是新型化學藥品制劑領域，重點發展片劑、顆粒劑、膠囊劑、注射劑、滋膏劑、貼膏劑等。近年來，西藥制劑出口發展迅速，在國內醫藥市場復雜多變、波動較大的形勢下，已成為消化過剩能力、推動國內產業發展的重要力量。

三是現代中藥及制劑領域，重點發展中藥飲片、婦科藥物、兒科藥物、心血管藥物、骨傷科藥物等。近幾年來，中成藥工業的產值平均年增長20%，利潤和利稅平均年增長24%，呈現了強勁的發展勢頭，隨著人們對中藥認識加深，其市場潛力巨大。

四是海洋生物醫藥領域，重點發展海洋活性物質提取、海洋藥物、海洋生物保健品。隨著海洋生物技術的發展，我國海洋藥物已由技術積累進入產品開發階段，未來20年將形成一批海洋藥物與保健品，在抗艾滋病、抗腫瘤、衛生保健方面發揮重要作用。

（二）新材料產業發展戰略重點

重點發展新型復合材料領域、電子信息材料領域、新能源材料領域、高性能金屬材料領域等，形成以新材料研發為先導，涵蓋小試、中試、產業化及檢測等環節的完整的新材料產業創新及產業鏈。

一是復合材料領域，重點發展以碳纖維、超高分子量聚乙烯纖維、聚酰亞胺纖維、差別化氨綸纖維為主的復合材料。復合材料是近年來發展速度較快的一種應用材料，這種類型的材料普遍具有良好的工藝性能、較輕的比重、極強的耐候性和耐腐蝕性，因此在多個行業領域都有應用。

二是新能源材料領域，重點發展單晶硅、多晶硅項目，薄膜電池材料項目。連云港硅資源、氯堿資源豐富，水電資源總量充足，為發展多晶硅等能源新材料提供了有利條件。

三是金屬新材料領域，重點發展粉末冶金、鋼制品、金屬加工、鋁合金、鎂合金等。連云港鐵路、高速、港口運輸條件便利，可以大量從內陸地區運輸鋼鐵、鋁、有色金屬及煤炭資源，即將投入的南鋼項目可以為產業發展提供原材料。

（三）新能源產業發展戰略重點

重點發展太陽能光電領域、風電設備領域、高效照明設備領域、重生物質能設備領域、清潔能源領域，不斷壯大規模，形成特色和優勢。

一是太陽能光電領域，重點發展多晶硅切片、光伏組件、太陽能電池、太陽能熱水器。連云港擁有豐富的硅資源、鹽堿化工資源，石英儲量和質量居全國之首，為多晶硅生產提供了原料基礎，而多晶硅是光伏產業的重要材料。

二是風電設備領域，重點發展風機塔架、風力葉片、發電機組、高速齒輪箱、變壓器、控制裝置等。風電產業是當前新能源產業中最具有產業應用價值的細分行業之一。作為節能環保的新能源，風電產業贏得歷史性發展機遇，發展勢頭迅猛。

三是清潔能源設備領域，重點發展煤電聯產裝備、煤氣化設備、能源環境裝備。連云港有火電、垃圾發電等發電產業，東隴海線輻射的中西部擁有豐富的煤炭資源和火電場設施，為開發區發展清潔能源設備提供了廣闊的市場空間。

為了打造國家一流的高新技術產業園區，引導高新技術企業快速集聚，促進科技創新與成果快速循環轉化，連云港高新區應大力實施產業高端化戰略，著力推動高新技術產業化，逐步形成新醫藥、新材料、新能源等特色新興產業競相發展的產業格局。

參考文獻：

①張潔瑩.江蘇省產業結構分析[J]．河北農業科學，2009（06）

②賈琳.江蘇省產業結構調整與發展分析[J].江蘇商論，2009（04）

篇6

近年來，大連高新區經濟實現高速增長，已經成為大連市對外開放的新窗口和經濟增長的新引擎，聚集英特爾、微軟、IBM、惠普、NEC和東軟、華信、海輝等980多家國內外知名的軟件和服務外包企業，80余家世界500強企業設立了軟件研發和BPO中心，擁有7家全球十大軟件開發商、7家全球十大服務外包供應商、3家企業軟件出口連續六年蟬聯全國前三名。這些企業幾乎都是無污染、低排放，由高、精、尖科技人員和科技成果組成的樓宇經濟。

到2020年區域內總人口將達50萬人，這里將成為世界一流的智能、文化、宜居、綠色的國際新城，綠地率達50%以上，污水處理回用率達100%，綠色建筑與生態住宅推廣率達90%以上。這里住宅、公寓類產品類型豐富，以大型高端綜合體和高端豪宅項目為代表的萬達·廣場-萬達·海公館，是高新區凌水灣區域的代表之作，為高新區未來“半小時生活圈”奠定了基礎。而高新區管委會周邊的繁華區域中，小公寓類型產品鱗次櫛比，作為其中的代表，韓國投資的浦項·道項目以智能住宅為理念，為高新區的財智精英們提供了未來住宅的新范本。而高新區濃厚的人文氣息也是家長選擇定居于此的重要原因，作為學區住宅的代表以及集大成者，東方圣克拉當仁不讓地拔得頭籌，是家長向往的優秀學區項目。

政策東風助力　高新區生物產業熱潮涌動

生物產業作為七大戰略性新興產業之一，其發展前景正日益顯現。業內專家認為，生物技術是中國與發達國家差距相對較小的高技術領域，我國具有發展生物產業的技術基礎和巨大市場需求，改善民生也需要大力發展生物技術。2011年年底，國家支持生物技術發展的相關政策陸續出臺，也為生物技術發展創造了機遇。而國家高新區作為發展戰略性新興產業的核心載體，在發展生物產業方面具有獨特優勢，不少國家高新區已制定相關規劃，生物產業發展熱潮涌動。

高新區生物產業發展目標明確

2011年11月28日，科技部《“十二五”生物技術發展規劃》，提出將建立多渠道投入機制，加大財稅金融等政策扶持力度，推動生物醫藥、生物農業等產業快速崛起。12月26日，科技部又聯合人力資源和社會保障部等六部門《國家中長期生物技術人才發展規劃（2010-2020年）》，提出我國將實施世界頂尖人才、國際一流創新人才和創新團隊、領軍人才、產業人才、生物技術管理人才等五大培養行動，并明確提出一系列具體的生物技術人才培養目標。

在不到一個月的時間里，連續兩部國家級發展規劃直指“生物技術”，表明國家將加大支持力度，推動生物產業成為國民經濟支柱產業。中投顧問產業研究中心的研究報告指出，大力發展生物產業，是培育新的經濟增長點、提升中國產業國際分工地位和保證國家長遠發展的需要。

記者了解到，生物產業還被不少國家高新區列為重點發展的產業，早在兩部國家級發展規劃之前就已經擬定了各自的生物產業發展方向。兩部國家級發展規劃的相繼，更加堅定了這些高新區發展生物產業的信心。

醫藥產值多年來在全國名列前茅的濟南高新區，近年來有1/3的稅收來自于生物醫藥產業。濟南高新區負責人表示，“十二五”期間，在國家新藥創制平臺及孵化基地兩大“招牌”的推動下，濟南高新區將按照以技術鏈和產業鏈相結合打造高新區生物醫藥創新產業體系的整體思路，全面建設“中國·濟南藥谷”和“濟南藥城”。2012年濟南高新區將加快建設濟南生物醫藥園，通過孵化區、中試基地和產業區三個區域同步展開、齊頭并進，推進生物醫藥支柱產業的發展。孵化區將繼續以引進研發型生物醫藥孵化企業和研發機構為重點，提升區域科技創新能力；中試基地將全面展開招商工作；產業區將協助福瑞達生物醫藥園等項目開工建設，同時啟動1040畝大中型企業發展區的建設和招商。

昆山市政府投資2.6億元建立了公益性的小核酸應用研究和孵化實體昆山高新區工業技術研究院小核酸生物技術研究所。昆山高新區還劃出了1000畝土地專門發展小核酸產業，同時將小核酸產業列為園區重點發展的五大產業之一進行重點扶持。目前，全國30多家小核酸企業有一半落戶在昆山高新區。昆山高新區組建了江蘇省小核酸產業聯盟，正在籌建全國的小核酸產業聯盟，通過產業組織進一步推進整個小核酸產業的發展。在西部地區，天府生命科技園是四川省、成都市和成都高新區重點打造的中國重要的生物醫藥研發創新中心和產業孵化中心，也是中國西部生命科技產業門戶，目前為支持生物醫藥產業發展已出臺了多個專項優惠政策和配套措施。重慶高新區也已在白市驛布局建設了生物醫藥產業園，重點發展制藥制劑、醫療設備等生物產業。

生物醫藥產業是合肥高新區重點發展的產業之一。根據合肥高新區“十二五”規劃，合肥高新區將大力發展干擾素、母牛分枝桿菌等生物制品，鼓勵發展肝炎、結核病等重大傳染病疫苗和診斷試劑，發展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥；積極推進診斷試劑及配套儀器、分子影像融合ct、數字式一體化手術室等醫療器械以及醫藥包裝、醫用材料等產業的發展。同時，大力發展醫藥新型流通業態，加快醫藥物流配送體系和電子商務的發展，擴大商貿流通規模，建設具有一定影響力的醫藥商業集散地；重點發展化學和生物外包及臨床研究委托研究機構（cro）服務，推動服務外包向高端化發展。

襄陽高新區也提出了“十二五”生物產業發展目標，到2015年園區生物產業實現工業總產值100億元、工業增加值40億元；吸引3-5家全國知名的醫藥企業入駐，建成一批規模化、規范化、集約化的種、產、銷加工一體化gap基地，加大品牌建設與推廣力度，形成具有全國知名度的拳頭產品。重點發展中藥、醫藥流通、作物育種，培育發展保健品、醫療器械、化學制藥、生物制品等。充分發揮本地特色生物資源優勢，推進中藥產業現代化，加快一批特色鮮明的中藥制藥企業發展；集聚一批縣域范圍內的作物育種優質企業或研發中心；長線投入，加強留學生創業企業的引進，培育發展大輸液、醫用材料等醫療器械領域。

政產學研積極投入

盡管生物技術領域投資巨大，回報周期長，但國家支持生物技術發展的相關規劃的猶如給政、產、學、研、金各界注入了一針發展生物產業的“強心劑”，不僅吸引了更多的關注目光，而且促使各方加大了投入力度。

“兩部規劃先后出臺，無疑會進一步刺激生物醫藥企業創新能力的提升。下一步，疫苗和診斷試劑行業將獲得更多關注，其中優勢突出、研發能力強、產品線合理的企業如長春高新、華蘭生物、智飛生物、迪安診斷等具有一定成長潛力。”華泰聯合證券研究所專家分析認為，疫苗、診斷試劑等將是發展重點，包括重大傳染病的新型診斷試劑和新型疫苗等的大規模生產、體外診斷儀器與試劑、生物醫用材料等。

“我們最近通過了北京市戰略性新興產業孵育基地的首批認證，目前在北京通過這項認證的孵化器僅有6家。”北京中關村生命科學園生物醫藥科技孵化有限公司副總經理范蘭豐介紹，資源網絡同盟是該孵化器成立的多個產業聯盟之一，聯合了園區內多家大型企業，整合了價值2億元的儀器資源讓園區企業共享，極大地方便了園區企業的研發活動。

“最近，我們的海洋生物制品系列產品的產業化開發項目獲得政府貸款貼息780萬元。”濰坊高新區華辰生物科技有限公司負責人表示。他所說的這筆資金支持，是近日撥付到位的第二批8億元山東半島藍色經濟區和黃河三角洲高效生態經濟區1810萬元專項資金中的一部分。

據了解，目前不少高新區已制定明確的資金和項目扶持計劃。西安高新區剛剛《戰略性新興產業“十二五”發展規劃》，并設立了10億元專項資金，生物醫藥重點企業和項目將是專項資金支持的重點方向之一。對于從事產業共性關鍵技術或自主創新產品研發與中試、引進先進技術消化吸收再創新，以及從事標準制定、技術轉移和成果轉化的企業，專項資金將以無償資助的形式擇優給予重大技術創新項目最高500萬元的支持。

在不久前舉行的“中國（無錫）動物生物反應器產業高峰論壇”上，記者獲悉，“十二五”期間，無錫市將在無錫高新區重點建設和發展具有國際一流水平的動物生物反應器產業基地，目前該基地已成功引進多個重大產業轉化項目。