生物醫藥產業研究范文

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【關鍵詞】生物醫藥發展對策

一、國內生物醫藥產業發展現狀

1986 年我國正式實施“863 計劃”，生物技術被列為包括航空航天、信息技術等7 個高技術領域之首。政府在生物技術的研發和產業化發展的過程中給予了一定的優惠和扶持；國內各大企業為生物技術產業投入了大量資金；我國金融界也積極參與生物技術產業的發展，許多有實力的公司進行了生物技術開發，并且從金融市場融資從事生物技術研究和產業化。目前全球正處于生物醫藥技術大規模產業化的開始階段，預計2020年后將進入快速發展期，并逐步成為世界經濟的主導產業之一。

1、產業政策傾力扶持，高度重視生物醫藥產業發展

我國政府把生物醫藥產業作為21世紀優先發展的戰略性產業，加大對生物醫藥產業的政策扶持與資金投入。“十五”規劃明確提出“十五” 期間醫藥的發展重點在于生物制藥、中藥現代化等。國家對生物醫藥產品的開發、生產和銷售制訂了一系列扶持政策，包括對生物制藥企業實行多方面稅收優惠、延長產品保護期和提供研發資金支持等。同時， 國家為加強行業管理，對生物醫藥產品的研制和生產采取嚴格的審批程序，并針對重復建設嚴重這一情況，對部分生物醫藥產品的項目審批采取了限制家數的措施，以確保新藥的市場獨占權和合理的利潤回報，鼓勵新藥的研制。2007年國家發改委公布了《生物產業發展“十一五” 規劃》，該《規劃》在組織領導、產業技術創新體系、人才隊伍、投入、稅收優惠政策、市場環境等方面制定了相關政策措施保障生物產業的快速發展， 因而對生物醫藥產業的發展意義重大。

2、生物醫藥產業化進程明顯加快，投資規模與市場規模迅速擴張

自20世紀80年代中期以來，在國家以及地方各級政府政策的大力支持下，生物醫藥產業在我國蓬勃發展，國家經貿委的有關資料顯示：1998年以前，我國對生物醫藥技術開發的總投資累計約為40億元，自1999年開始，國家明顯加大了對生物醫藥的投入力度，平均每年達20億元左右，2003年這一投入達到60億元，極大地促進了生物醫藥產業的發展。在生物醫藥產業相關優惠政策的作用下，國內一些生物醫藥企業通過自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金，用于研發新產品。目前我國從事生物技術產業和相關產品研發的公司、大學和科研院所達600余家，其中注冊的生物醫藥公司有200余家，具備生產能力的有60余家(其中的48家已取得生產基因工程藥物試產或生產批文)。

3、初步形成了以上海張江，北京中關村等為代表的醫藥產業集群

在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下，經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業等40多個國內外一流藥廠組成的側重于基因研究，化合物篩選和新藥開發的張江藥谷產業集群；擁有諾和諾德制藥公司和8個生物科技國家863項目的北京中關村生命科學園區；側重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學的深圳生命科學園區等。這些產業集群聚集了包括生物公司、研究、技術轉移中心、銀行、投資、服務等在內的大量機構，初步形成了產業群體(藥廠)，研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資6個模塊組成的良好的創新創業環境，對擴大生物醫藥產業規模、增強產業競爭力作出了重要貢獻。

二、國內生物醫藥產業存在問題

1、投資模式不利于生物制藥產業的發展

國際醫藥產業巨大的經濟效益來源于創新，發達國家現代生物醫藥產業都擁有自己實力雄厚的研究機構，通常每年投入的經費占全部銷售額的10％一20％，而美國每年用于研究開發生物藥品的投人占總投資額的 60％～70％。每個大型醫藥公司都有自己“拳頭產品”，單個產品的年銷售額就可達十億至幾十億多元。公司擁有這些產品的知識產權，國家給予專利保護，產占可以在10 年或更長時間內獨占市場，一個產品就可贏得豐厚的利潤，再從利潤中拿出巨額資金投入研究開發新的具有知識產權的創新藥物，周而復始形成良性循環。

從美國生物制藥發展模式來看，技術力量雄厚的專家型小生物技術公司進行技術開發與創新，大制藥公司通過戰略聯盟實現生物技術的產業化，風險投資為生物技術開發提供資金支持，這三種力量的有機結合是生物制藥產業良性發展的關鍵。而從目前我國生物制藥產業模式來看，主要通過購買技術實現生產，風險投資機制不足且資金太少，另外技術創新力量薄弱。因此，生物技術產業很難形成氣候。

我國的醫藥企業規模小而分散，大多不具備技術開發與創新能力，生產的產品基本是引起仿制產品，重復開發投資現象也非常嚴重，惡性性竟爭必然帶來效益低下的狀況。我國藥品進口額呈逐年上升趨勢，三資企業產品銷售額也在逐年增長，一份國外研究報告中指出：“如果政府不干預，中國的醫藥市場將在5 年內完全被國際醫藥大公司操縱。”

2、低水平重復研究、重復建設嚴重，市場競爭非常激烈

生物技術產品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國內眾多企業加人開發，但其中多數是仿制國外的，品種少，廠家多，在同一水平上重復建設投資。例如，研制rhuG—CSF 的就有18 家公司。據統計，僅1996－1998年，獲衛生部新藥批準文號的廠家，重組人白介素一2（l—2）的有10 家，重組人促紅細胞生成素（EPO）的有10 多家。如此勢必造成資源浪費、竟相壓價、市場混亂的局面。更由于一些企業缺少產品市場調查分析，造成大量產品堆積，以致投資價格很高的成套流水線設備利用率很低，有的年使用率低于一個月。價格戰反過來造成產品質量下降，假劣產品充斥市場。消費者對國產生物技術產品信任度低，而寧愿使用昂貴的國外進口制品。

3、科研和產業脫節現象仍較為嚴重

在我國科研單位研究目的是為跟進國際先進科技的發展，研究方向過多集中于對幾個熱門品種上游技術的開發，而能夠實現產業化的項目很少，在國外，科研成果完成后，落到企業的研發中心進行進一步孵化，形成技術工藝后再規模化生產，在我國兩者嚴重脫節。缺少有科學頭腦的企業家和有技術開發能力的企業將研究成果轉變為生產，大大阻礙了產業化發展。

4、開拓市場能力低

由于產品生產工藝水平和經營手段落后，國內市場將面臨進口藥品的沖擊。具體表現為：一是對國外市場開拓不夠，許多企業的市場定位不準；二是開發市場的投入量不足；三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫務人員和患者的肯定，但其售價相對偏高，消費能力不足。因此，我國需要進一步加大對生物制藥產業的資金與投術投人，并深化科研成果產業化的機制改革，在這一過程中，尤其要發揮資本市場和鳳險投資公司的積極作用。

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關鍵詞：生物醫藥；產業集群；高科技園區；張江

中圖分類號：F207文獻標識碼：A文章編號：1003-4161(2008)03-0099-04

生物醫藥產業是張江高科技園區重點發展的科技產業，是上海市實施“科教興市”主戰略、提升區域自主創新能力的重要載體。張江生物醫藥產業以“國家上海生物醫藥科技產業基地”的建設為契機，經過十多年的迅速發展，現已集聚了328家生物醫藥企業，形成了初具規模的生物醫藥產業集群，對上海的生物醫藥產業發展起到了巨大的帶動作用。從2001～2005年，張江生物醫藥產業以28.8%的年均增長率高速發展，規模不斷擴大。短短十年內，3平方公里的張江藥谷內已集聚了32家研發中心、42家大型醫藥生產企業和120余家中小型創新科技企業，園區內的生物醫藥企業累計已達到210家。2005年突破40億元，達到44多億元，生物醫藥產值占上海生物醫藥產業的30%，生物醫藥是張江繼電子信息產業之后最有活力的產業。探討張江生物醫藥產業集群建設對于提升上海自主創新型產業的國際競爭力具有重要意義。

1. 生物醫藥產業集群的概念與特征

生物醫藥產業是指將現代生物技術與新藥研究、開發、生產以及各種疾病的診斷、防治和治療相結合的產業。生物醫藥產業的研究和開發過程較長，包括從基礎研發、實驗室的試驗、臨床前研究、臨床研究、獲取新藥證書到正式生產等主要階段（見圖1）。生物醫藥產業作為典型的知識與技術密集型產業，行業進入壁壘高，具有高技術、高投入、高風險、周期長、高收益、壟斷性等基本特征。

生物醫藥產業集群是指處于以生物醫藥產業為核心、相關輔機構為支撐，在擁有同一產業文化的地域范圍內高度集聚，相互之間存在著密切的垂直和水平聯系，區域綜合競爭力不斷提升的生物醫藥企業和相關機構所構成的地域產業綜合體。其中，制藥企業是產業集群最終產品的生產者，科研機構和生物技術企業是為藥品生產所需的中間產品的供應者，公共平臺等相關服務機構是為成品商、供應商提供服務的金融、保險、運輸、教育、培訓、行業協會等機構，政府管理部門是為集群內企業服務的本地政府部門、技術監測與監督機構等。

從空間形態和內外聯系兩個方面看，生物醫藥產業集群具有如下特征：

①高度集聚性。從空間形態看，生物醫藥產業集群表現為大量企業以及相關人才、資本等要素的集聚（Cooke,2001; Feldman,2003）。Coenen等學者提出用生物技術企業的數量、生命科學家的數量、每年用于研發投入的風險資本、大型制藥企業每年用于生物技術研發的資金等指標來衡量生物醫藥產業集群的發育程度（Coenen,2004）。

②網絡互動性。互動性則是產業集群的綜合競爭力不斷強化的前提。產業集群內的企業之間既競爭又合作，進而促進區域創新能力、產業能級的提升。與IT等高新技術產業不同，生物醫藥產業很大程度上依賴于基礎科學研究，生物醫藥產業集群內的企業在垂直維度上與大學、科研機構的合作十分活躍，信息、技術、人才、資本交流十分頻繁（Martha Prevezer, 2001; Zucker/Darby/Brewer,1994）。同時，從生產的角度來看，生物醫藥產業集群的發展嚴重依賴產業鏈建設。化工企業、中間體企業、原料藥企業和制劑企業、包裝及輔料生產企業之間的合作配套是維系區域生物醫藥產業強勁競爭力的前提。研究機構、企業、相關服務機構空間臨近對產業集群的健康發展非常重要。

此外，非正式交流網絡對生物醫藥產業集群發展也具有一定影響。這種網絡并不是契約式的，而是建立在非正式的人際信任、自愿的結網行為。這種水平的、非等級化的合作更容易加強人們之間的交流，促進非編碼化知識的傳播，使得知識和技術在集群成員之間流動，激發強大的技術創新能力（曾剛/文，2004；王輯慈，2001）。

③資源共享性。生物醫藥產業具有周期長、風險高、投入巨大的特點，而區域專業人才、市場、資金、技術、信息、設備等要素條件的共建共享能有效地降低成本和風險。孵化器、信息、培訓、研究開發、融資擔保、政府行政審批等便捷化服務對中小規模的創新型生物醫藥企業的發展具有重要的作用。

2. 張江生物醫藥產業集群發展的外部環境評價

生物醫藥產業集群的發展需要有資金、政策等外部條件的支撐。張江生物醫藥產業發展的外部環境總體上較好，政府對生物醫藥產業的扶持力度大、服務功能完善，但資本市場的不健全、知識產權保護力度不足等弊端，影響了集群的發展。

2.1 投融資體系尚未建立

生物醫藥產業高投入、高風險的特點，使得企業的嚴重依賴于外部投資。張江的生物醫藥企業建立時間不長，自有資金實力有限，對風險資本需求大。目前張江生物醫藥企業資金來源渠道不多，主要通過政府資助、企業自籌和投資機構來融資。浦東新區科技發展基金對張江生物醫藥企業的資助額度逐年增加。2005年張江高科技園區內的87家在孵的生物醫藥企業中，有16家得到中央和浦東政府的資助。2006年59項新藥開發項目獲得浦東新區科技發展基金共計1 477.9萬元的資助。政府無償資助促進了企業發展，受到企業好評。但單一政府資助并不能滿足生物醫藥研發項目對巨額資金長久發展的需求。

張江高科技園區內復旦張江醫藥公司等部分生物醫藥企業得到政府設立的風險投資公司（張江高科）的支持，但民間風險投資極少，2005年上海生命科學風險投資僅為10萬元（摩立特咨詢報告，2005），加上產權交易和生物技術價值評估等體系缺失、創業板資本市場尚未設立，風險投資體系尚待建立。在實地調研中我們發現，很多公司資金來源渠道非常狹窄，股東資金、商業貸款、個人借款、國外借貸是企業主要資金來源。根據國外經驗，一項生物技術從基礎研究到產業化的整個過程中，前、中、后期的資金需求比例為1∶10∶100（王琳等，2005）。而浦東政府投資集中于基礎研究，而對于中、后期研發的風險投資不足，導致張江許多研發成果無法順利進入臨床階段，阻礙了產業化的進程。

2.2 優惠激勵政策多，但知識產權保護不夠

張江生物醫藥產業集群享有很多優惠激勵政策。1996年8月2日，由科技部、衛生部、中科院、食品藥品監督管理局和上海市人民政府共建的“國家上海生物醫藥科技產業基地”設在張江高科技園區。市政設施、資金信貸、稅收減免、人才引進等配套措施逐步完善，生物醫藥領域的重大產業項目和科研開發項目得以優先進入張江，教育、科研、醫療等優勢資源也進一步向張江集聚，新藥快速審批、行業協會建設、對外交流等方面優勢明顯。

新藥研發周期長、耗費大、存活率低，只有建立完善的知識產權制度，生物醫藥產業的發展才能形成“創新――保護――促進――再創新”的良性循環。浦東政府在鼓勵和支持企業自身創造知識產權方面做得比較好，但在制定完整法律法規來保護企業的知識產權不受侵犯方面著力不夠。在實地調研中，許多企業抱怨張江知識產權服務少，導致他們難以有效地開展研發創新。

3. 張江生物醫藥產業集群發展的內部機理

3.1 科研機構密集，但知識溢出效應不明顯

臨近研發中心是生物醫藥企業獲取智力資源和技術來源的重要途徑。研究機構密切合作，集群的技術創新能力才能得到提升。與國外許多地區不同，張江的生物醫藥產業集群并不是圍繞大學和科研機構自發產生的，而是在一片田野上通過政府引進知識機構等方式而著力培育起來的。現已形成了中科院上海藥物研究所為核心、以上海中醫藥大學為基礎、以國家人類基因組南方研究中心、國家上海新藥安全評價研究中心、國家新藥篩選中心等30家研究中心和美國禮來、羅氏制藥、安利、霍尼韋爾、諾華、和記黃埔、羅門哈斯、日本榮研等10余個跨國企業研發中心為主體以及210家中小型科技企業所組成的研發創新體系，它不僅涵蓋了新化合物、新功能基因、新作用靶點的發現，還包括了從新藥篩選到安全評價、臨床研究、工藝研究、中試放大整個新藥創新的全過程。此外，位于上海的復旦大學醫學院（含藥學院）、同濟大學醫學院、上海交通大學醫學院、醫藥工業研究院、華東理工大學藥學院、上海理工大學醫療器械學院、上海第二軍醫大學、中國科學院上海生命科學研究院等也成為張江生物醫藥產業發展的有力支撐，為張江生物醫藥企業發展創造了良好的“智力場”，但它們與生物醫藥企業之間并不具有“天然”的聯系。張江跨國企業的技術溢出效應弱，張江本地企業在國際合作中仍處于不平等的地位，擁有核心技術的跨國企業更多地與母公司聯系，而并不與張江園區內的企業進行技術交流。雖然跨國公司的入駐會帶來相應的資金和本技術人才，但技術壁壘使得張江本地企業難以進入跨國公司的技術領地。從我們的實地調查中發現，由于彼此間不信任、交流障礙和文化沖突、研發成果與產業化脫節等原因，許多企業仍然處于與本地的高校、科研機構相“隔離”的狀態，合作網絡尚未形成，園區的產學研聯合開發的氛圍還尚未形成。

3.2 公共服務平臺運營機制有待優化

公共技術服務平臺不僅是生物醫藥科技成果轉化的加速器和催化劑，而且也是科技成果轉化的重要途徑。張江生物醫藥公共服務平臺經歷了從無到有、從有到全的發展，現已擁有行業協會、法律和財務咨詢機構以及臨床服務等服務機構，孵化器的功能逐步完善。在扶持園區中小創新企業，鼓勵企業的自主創新中發揮了積極作用。平臺已為艾滋病、腫瘤、內分泌等領域14個項目的藥品注冊和申報提供了專業技術服務。法瑪勤醫藥科技公司作為政府服務功能的延續平臺，為創業企業提供實驗場所(孵化單元)、實驗設備和實驗技術服務(公共實驗室)和新藥申報、臨床研究服務(CRO)等一系列技術服務以及工商注冊、稅務、法律、知識產權保護、專利申請、商務拓展和人力資源管理等中介服務。但以政府為主體的運營模式和管理體制存在著后續建設乏力，資源整合、功能優化不到位的情況，產出效益沒有達到預期目標。

張江生物醫藥孵化器為創業企業提供孵化場地、技術支持、孵化資金、公共服務設施的服務，并著力營造良好的創業氛圍。張江用于生物醫藥產業的孵化基地的建設面積達 16萬平方米、設有45個生物及化學孵化單元，引進項目單位已超過120家。平臺的公共實驗室與超過20家園區企業建立了穩定的服務關系，已有技術測試項目超過500個。

張江生物醫藥科研設備共享網絡信息化服務平臺、設備共享網絡等張江生物醫藥技術支撐平臺為集群內的企業提供了更為優越的軟環境。但是，由于不同主體的職能和目標不同，在投資方式、資源建設、資源供給、質量監督、共享協調與評估、后臺管理等方面的運行機制都不同，導致技術服務平臺沒能充分發揮其應有的作用，有的功能空放、儀器設備閑置，急需對管理體制進行優化（見表1）。

4. 小結

隨著項目的大量引進、企業的高度集聚，使得上海張江生物醫藥產業規模不斷擴大，“藥谷”的品牌效應迅速提升，產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資六個模塊組成的現代生物醫藥創新體系初步建立，產業集群已初現端倪。

從企業所處的研發、制造、銷售和服務價值鏈的幾個環節來看，張江生物醫藥產業集群的研發功能是最突出的，集群內有37.3%的企業以研發為主、27.6%的企業以提供咨詢等服務為主、19.9%的企業以物流銷售為主、15.2%的企業以制藥為主（摩立特咨詢報告，2005）。從新藥研發的若干環節來看，從早期的靶點發現等基礎環節，到中晚期的臨床階段，介入的企業數呈現明顯的下降趨勢。集群內的企業更多的是從事前期的研發環節，尤其是有一部分企業承接跨國企業的研發外包業務，而介入到后期環節的企業不多。

張江的產業化能力不強，下游工程技術的發展落后于上游生物技術的發展，在下游工程設備、材料和新生產工藝研制開發與世界先進水平差距很大。中上游生物技術比國際先進水平落后3～5年，而下游工程技術至少落后了15年以上。造成張江生物醫藥的產業化低下的原因主要在于產學研合作不足、上游和下游工程科技人員比例不合理、研發項目的市場前景不足等方面。據實地調查，張江上游研究成果轉化成為生物技術產品的比例還不到0.5%。2006年本地開發的一類新藥中只有一個在上海金橋實現了產業化，其余的技術成果都流入外地產業化。

張江生物醫藥產業集群內的垂直聯系、水平聯系較弱，與發達國家的制藥企業與大學、科研機構及生物技術企業的頻繁合作相比，張江生物醫藥的產學研合作尚處于起步階段。擁有技術的一方――大學、科研機構及生物技術企業與擁有資金的一方――制藥企業未能形成長期穩定的合作伙伴關系，而往往出現科研成果轉讓到外地實現產業化，而本地的企業卻在集群外尋找合作伙伴的現象，這種現象造成了本地資源的浪費和集群內的網絡關系松散，影響了創新資源整合的效率。

張江生物醫藥產業集群是在政府主導下，通過大規模引進高校、研究機構、知名跨國藥企而逐漸形成的，集群的外推力很強，但內動力不足，基礎研發實力較強，但持續研發能力和成果轉化的能力不足。為了加快張江生物醫藥產業集群的建設，迫切需要在引進風險資本、完善知識產權保護法律制度、整合公共研發資源、強化企業之間以及產學研一體化網絡聯系等方面做出不懈的努力。

基金項目：國家自然基金項目（編號：40371033）部分成果。

華東師范大學資環學院.張江高科技園區實地調研報告（上海 2006年）。

參考文獻：

［1］ Cooke P. Biotechnology Clusters in the U.K.: Lessons from Localisation in the Commercialisation of Science［J］. Small Business Economics, 2001,（17）.

［2］ Feldman M, J Francis. Fortune Favours the Prepared Region: The Case of Entrepreneurship and the Capitol Region Biotechnology Cluster［J］. European Planning Studies, 2003,(11).

［3］ Coenen L, J Moodysson, T Bjorn. Nodes, netwoks and proximities: On the knowledge dynamics of the Medicon Valley Biotech Cluster［J］. European Planning Studies, 2004, 12(7) .

［4］ Prevezer M. Ingredients in the Early Development of the U.S. Biotechnology Industry［J］. Small Business Economics, 2001, （17）.

［5］ Zucker L, M Darby, M Brewer. Intellectual Capital and the Birth of U.S. Biotechnology Enterprises［R］. National Bureau of Economic Research Working Paper, 1994：4653.

［6］ 曾剛，肖勤. 上海浦東生物醫藥產業集群研究［J］. 中國產業集群，2006，（5）.

［7］ 王輯慈. 創新的空間――企業集群與區域發展［M］.北京:北京大學出版社，2001.

［8］ 王琳，肖勤，曾剛. 上海浦東新區電子信息與生物醫藥企業創新合作網絡比較研究［J］. 地域研究與開發，2005，（5）.

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[關鍵詞] 開放式創新；生物醫藥產業；創新路徑；創新能力

[中圖分類號] Q81318 [文獻標識碼]A[文章編號]1673-7210（2011）03（c）-009-03

Open innovation and the innovation path to China′s bio-medical industry

SUN Yanxiang1, XIAO Wen2

1. Management College of Zhejiang Traditional Medical University, Hangzhou 310053, China; 2. Economic College of Zhejiang University,Zhejiang Province, Hangzhou 310029, China

[Abstract] Innovation ability is the most important content of the core ability of bio-medical industry. Focused on the main factors which hamper the ability of innovation of China′s bio-medical industry, based on the research of the open innovation mode and concerned the possibility of introduce the open innovation into China′s bio-medical industry, the impact on the bio-medical industry also be discussed, through which offered a path choice to sustainably improve the ability of industrial innovation of Chinese bio-medical industry from four inspects: make open innovation strategy of bio-medical industry, participate global innovation alliance, strengthen multi-level innovation subject and construct multi-dimension support of open innovation.

[Key words] Open innovation; Bio-medical industry; Innovation path;Innovation ability

目前我國生物醫藥行業企業有700余家，2009年總銷售收入約753億元，是醫藥行業增長最為迅速的領域之一。然而數據顯示，全球生物產業以每5年翻兩番的速度增長，醫藥衛生相關產業產值占GDP的比重，美國2003年就已達到15%，法國占GDP的11%，我國目前只有4.7%，發展潛力很大。在我國，許多省、市已將生物醫藥作為戰略性產業加以發展。生物醫藥產業作為知識最密集和研發密度最高的高新技術產業之一，其創新能力是產業核心能力的重要表征。如何在開放式創新環境下提升生物醫藥產業的創新能力，已經成為提升我國生物醫藥產業競爭力的重要戰略問題，也是本文關注的主要問題。

關于開放式創新背景下我國生物醫藥產業創新路徑選擇的研究，目前學界并沒有直接針對性地展開研究。現有國內外文獻對現象研究較多[1]，但未能對高新技術產業尤其是生物醫藥產業開放式創新的影響機制作系統的分析，因而，無法提出切合我國生物醫藥產業發展實際的對策建議。本文將就開放式創新對我國生物醫藥產業的影響進行分析，為我國生物醫藥產業持續提升產業創新能力提供可資參考的思路。

1 阻礙我國生物醫藥產業創新能力提升的主要因素

1.1 生物醫藥研發經費嚴重不足

發展生物醫藥產業，研發投入至關重要。雖然我國生物醫藥產業的科技投入逐年增加，R&D 經費投入強度（R&D經費占產值比重）不斷上升。但是我國與發達國家相比還是較落后。目前，跨國藥企的研發投入占其銷售收入的10%~15%，我國醫藥產業研發投入僅為年銷售收入的1.02%。研發經費的不足制約了生物醫藥產業的發展。

1.2 生物醫藥科研缺乏廣泛合作

我國生物醫藥的研發主要靠企業自身，而在發達國家生物醫藥科研是企業、研究院、高校等組成的一個高效率團體。因此，我國生物醫藥企業由于缺乏必要的信息交流與科技合作難免出現“閉門造車”的現象。而且，因為不能實行資源共享和集約化規模從而極易導致低水平重復研究和重復投資的浪費現象發生。

1.3 生物醫藥科研成果的轉化率偏低

從市場環境來看，國內醫藥產品同質化現象嚴重，陷入低水平競爭的怪圈，明顯缺乏競爭力[2]。企業對生物醫藥的研發受限于資金和人才，因此相比較于國外的生物醫藥研發，我國的生物醫藥研發更像是“小打小鬧”。 我國醫藥企業也因此難以成為技術創新的主體，一些關鍵、重大技術始終難以獲得突破，產品更新速度緩慢，這是我們發展生物醫藥產業須重視的現實問題。

1.4 缺乏適合生物醫藥產業化的機制

目前我國現行的生物醫藥機制不利于資金和資源的合理利用、不利于人才的培養和引進、不利于產品的開發和上市、不利于產值和利潤的提高，更不利于我國生物醫藥產業國際競爭力的提升。這五個“不利于”導致我國如今仍未形成生物醫藥產業化的良好運行機制，這是一個不容忽視的瓶頸。

1.5 生物醫藥產業化人才匱乏

首先是生物醫藥專業化人才匱乏。由于生物醫藥研發涉及多學科領域的知識與技術，因此對于生物醫藥的專業化人才如藥學信息、生物工程人才極為不足；其次是管理人才，這些年來，去國外學習生物醫藥的高級人才回國后都選擇自主創業，因此一些高素質的生物醫藥研發管理者、市場策劃戰略家更是少之又少，這也不利于生物醫藥產業的發展。

2 開放式創新對我國生物醫藥產業的影響

2.1 開放式創新的界定

由美國學者Henry Chesbrough[3]2003年提出的開放式創新模式是指企業在技術創新過程中，同時利用內部和外部相互補充的創新資源實現創新。開放的本質是外部創新資源的獲取和利用，強調企業對內外創新資源的整合。開放式創新是一種與封閉式創新截然相反的創新模式。近幾年來，這種創新模式被人們廣泛關注。相關研究表明，盡管國內近期創新研究的數量呈現平緩的趨勢，但是與國際學者研究一致的是對于開放式創新議題的研究卻呈現顯著的上升趨勢[4]。

2.2 開放式創新對生物醫藥產業的影響

開放式創新對高新技術產業的影響被研究者從不同角度進行了評估[5]。就生物醫藥產業而言，筆者認為，開放式創新對我國生物醫藥產業的影響主要集中于以下幾個方面：

2.2.1 提高生物醫藥企業競爭力開放式創新環境下，一些基礎技術很容易從生物醫藥企業以外獲得，生物醫藥企業可以在新技術已被開發出來之后直接通過從外部企業購買或者收購新建企業，然后充分挖掘創新技術的潛在用途或是重構價值鏈，實現價值突破[6]。這樣可以節省前期研發的時間和成本，縮短產品研發的周期，從而提高研發的效率，增強生物醫藥企業的競爭力。

2.2.2 促進創新資源的優化配置與封閉創新條件相比，開放式創新將限制創新資源流動的企業邊界打破[7]，過剩的資源可以轉移到企業外部去，不足的資源可以從外部引進來，進而資源可以在生物醫藥產業鏈條內跨企業流動。對單個企業而言，這一特征所起的作用也許并不十分顯著，但對于整個生物醫藥產業以及整個社會的創新活動其意義將非常重大，并將吸引更多的社會資源進入生物醫藥產業的創新活動中。

2.2.3 加快生物醫藥產業創新速度在生物醫藥產業內，企業運用開放式的創新模式，通過信息技術等將顧客集成到創新過程中，使顧客成為企業的合作生產者，讓企業充分了解客戶和市場的需求，從而引導產業創新的方向。這樣可以明確企業的創新目標，縮短市場對產品的接受時間，以迅速占領市場，排擠競爭對手，提高企業影響力。

2.2.4 降低創新風險成本快速變化的創新世界使得創新風險大大增加，開放式創新突破了單個企業的邊界，不同的創新主體分擔了企業創新風險，提高了成功率。由于不同的生物醫藥企業其專長是不同的，如有的生物醫藥企業專長于基礎研究，有的專長于產品開發，有的專長于市場化運作，因此，對于各有特長的企業在創新中通過合作的方式擴展了他們的慣域，最大程度提高了創新成功的機會，最大程度降低了失敗的風險，這是一個聚集優勢的過程。

3 我國生物醫藥產業開放式創新的創新路徑

3.1 制定生物醫藥產業開放式創新戰略

在產業創新范式轉變的大環境下，我國生物醫藥產業必須把握住這一大方向，并主動制定企業開放式創新戰略和應對策略，使得我國生物醫藥企業在研發創新模式上緊跟世界潮流和步伐，并增強其國際市場競爭能力。

3.2 參與全球技術創新聯盟，構建多維的新型國際創新合作體系

主動融入國際，善于向國際先進水平學習。善于向國外先進同行學習，在開放中學習進取。近年來，跨國公司的R&D國際化帶來了全球創新資源的整合[8]。在R&D國際化背景下，充分利用全球的創新資源，包括市場資源、科研資源和人才資源，使我國生物醫藥企業能快速成為擁有先進的經營管理理念、人才資源和研發能力的現代化生物制藥企業。

3.3 強化多層次的產業創新主體，推動產業創新資源的集聚

生物醫藥產品是科技密集型產品，企業的產品研發能力關系到企業未來的發展前景，其企業研發能力的增強，關鍵因素在于企業要充分利用企業外部創新資源的能力。通過與大學、研究機構緊密協作，把大學、研究機構的新技術應用于新產品開發，善于利用企業內、外部的新技術和新創意，為企業研究開發新產品節省資金和時間，不斷開拓并強化企業研究成果商業化途徑和渠道，為企業創造更多的價值和利潤空間形成產業優勢。開放式創新是當今新的一類創新模式，它要求更多并行、多角度的創新資源整合[9]。通過有選擇地與外部創新要素的有效聯接，多渠道獲取外部創新資源以彌補內部資源的不足，推動生物醫藥產業創新資源的集聚，從而促進創新。

3.4 構筑生物醫藥產業開放式創新的多向支撐

構筑涵蓋政府、行業協會、高校、科研機構、企業等多元化的開放式創新的支撐體系。通過構筑生物醫藥產業開放式創新的多向支撐，建設生物醫藥產業創新系統。生物醫藥產業創新系統的建設有助于開放式系統創新模式的運行。產業經濟的發展、創新要素的集聚、基礎設施與平臺建設，以及地方政府的政策扶持，對企業的開放式系統創新活動具有顯著促進作用，其效果往往較國家層面的支撐更為快速和顯著。

4 討論

數據顯示，全球生物產業近年來以每5年翻兩番的速度增長，我國的生物醫藥產業發展潛力巨大。因而，開放式創新在我國生物醫藥產業不斷提升產業競爭能力，進而實現轉型升級中將扮演非常重要的角色。可以預期，在未來幾年中，如何通過自主創新和開放式創新以提升我國生物醫藥產業核心競爭力將日益成為人們關注的焦點，本文謹就開放式創新環境下我國生物醫藥產業創新的路徑選擇進行了初步的規范性分析，如何系統地用計量分析工具深入地對開放式創新對生物醫藥產業的影響機制進行實證的分析，顯然是進一步深入探討的領域。

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【關鍵詞】生物醫藥服務外包業；集群；政府導向；南通市

【中圖分類號】R—O 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672—5158（2012）08—0252-01

生物醫藥產業是正在蓬勃興起和迅猛發展的戰略性新興產業，具有技術密集、資本密集、高附加值及低能耗、低污染等特性，直接與人類健康、食品生產和安全、綠色資源和生產、環境和可持續發展密切相關。生物醫藥服務外包業是指運用生物醫藥研發所涉及的相關知識和技術，為生物醫藥研發活動提供研發策劃、技術支撐和成果轉化服務的產業，包括政策咨詢、投資咨詢、技術咨詢、創業孵化、研發、技術交易、成果轉化等服務內容。生物醫藥服務外包現已成為促進生物醫藥產業發展的重要手段。隨著生物技術的飛速發展、新藥開發過程的日趨復雜和國際上醫藥管理的不斷完善，生物醫藥服務外包業得到迅速發展。

1.南通市生物醫藥產業基礎

南通市生物醫藥領域已經形成現代中藥、生物醫學材料、生物藥等產業。2010年全市規模生物醫藥企業90家，實現產值132.4億元，同比增長42.8%。新醫藥產業發展迅猛，在全省的產值排名從2009年的第7位上升至2010年的第5位，首次超過了南京、無錫和常州。南通市生物醫藥產業已形成中成藥系列、西藥制劑系列、生物與海洋藥物系列和醫用新材料四大產品系列，已逐步形成了以南通大學為依托的江蘇省神經再生高技術研究重點實驗室、南通市生物醫藥技術重點實驗室、良春風濕病研究所、江蘇省核酸藥物工程技術研究中心等省市級生物醫藥類工程技術（研究）中心。

2.南通市生物醫藥服務外包業發展的有利條件

2.1 政策導向支持生物醫藥服務外包業發展

生物醫藥產業是一個資本密集、知識驅動的高技術產業，產品研發時間長、成本高、風險大，技術具有高度的專業性、復雜性和綜合性，并受到監管部門的嚴格管理。生物醫藥可分為四個主要階段：藥物發展、開發、制造和銷售，每個階段包含著一系列專業化的環節。整個環節以占據支配地位的大型跨國“生產者”為中心，來協調各環節的經濟活動，形成全球供應鏈的垂直分工體系。

2.2 集群優勢推進南通市生物醫藥服務外包業發展

南通市生物醫藥服務外包產業集群現已初具規模。其中，在南通經濟技術開發區內，就分布有30多家生物醫藥服務外包相關企業。其中，聯合國南通農藥劑型開發中心作為亞洲地區最具現代化的農藥劑型研發中心之一，為我國和亞太地區生態農業、環境保護工程化研究開發的公共服務平臺。南通聯亞藥業有限公司多項新藥申請成功通過美國食品藥品管理局（FDA）的審查，已成功在美國上市或正在通過FDA認證的制劑藥品累積達到100多種，并與全球十大著名醫藥公司之一——美國禮來制藥簽署戰略合作協議，拓展仿制藥生產和銷售。南通聯科藥業有限公司成立博士后科研工作站，廣納人才進行新藥研發。百奧生物技術（南通）有限公司擁有關鍵技術的自主性知識產權以及10余項專利技術和專有技術，其總公司在美國硅谷設有研發中心，是全球知名的小片斷干擾核酸（siRNA）藥物研發公司之一。南通邁特生物工程有限公司是美國知名的分子技術工業公司（MTC）在中國的生產基地、研發中心、銷售中心。江蘇領航干細胞再生醫學工程有限公司是國家重大自主創新科技成果產業化示范基地，是中國干細胞技術自主創新的引領者，擁有國內目前標準最高的干細胞技術成果轉化與產業化示范基地，建有產業化規模的干細胞GMP制備中心、全球單體容量最大的干細胞儲存庫。江蘇安惠生物科技有限公司獲得了中華人民共和國直銷經營許可，該公司食用菌研發中心被農業部認定為“國家食用菌加工技術研發分中心”、“江蘇省農業科技型企業”，并設立“博士后科研工作分站”。

3.南通市生物醫藥服務外包業發展對策

3.1 借力政策東風，加快南通生物醫藥服務外包業發展

生物醫藥服務外包業的發展與醫藥產業發展密切相關，是受政策影響較大的產業，政府主導的藥品招標、政策性藥品降價，以及普藥“定點生產、直接配送、統一價格、強制使用”等措施，都對生物醫藥服務外包業發展產生重大影響。南通市至今未正式出臺生物醫藥產業發展規劃。政府要盡快制定產業發展規劃，明確戰略發展目標，研究重大發展問題，制定相關扶持引導政策，實施戰略發展措施，強化組織協調和服務功能，推進生物醫藥產業快速發展。建立生物技術、醫藥、臨床等研究領域、生產領域的技術專家、產業發展、生產經營管理專家組成的專家咨詢委員會，開展戰略咨詢、技術論證、產業規劃、市場研究等，提高產業發展的科學性、可靠性。

3.2 打造特色園區，建設生物醫藥服務外包業集群載體

集群發展有利于緩解生物醫藥產業持續不斷的高投入，更有利于塑造區域內生物醫藥服務外包業的市場影響力。比如江蘇泰州醫藥高新區，已集群了50多家大學和醫藥研發機構，有300多家公司先后落戶，并加大了國際國內合作和人才引進，與全球十大生物產業園區建立了戰略聯盟。為此，江蘇省科技廳專項支持泰州醫藥高新區休斯頓醫學研究中心建設，打造國際醫藥研發交流合作平臺。

3.3 強化政府主導，培育南通生物醫藥服務外包專業孵化器

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論壇邀請了以色列、新加坡、海峽兩岸生物技術專家和金融資本專家圍繞“生物醫藥孵化器管理、金融資本支撐生物醫藥技術創新與孵化、生物醫藥產業發展方向與前景”開展主題演講，為福建省生物醫藥產業把診問脈，介紹海內外生物醫藥孵化與產業化的成功經驗，助推福建省生物醫藥自主創新和快速發展。

近年來，福建省生物技術與生物醫藥產業發展很快，在生物技術與生物醫藥領域發明轉移擁有量，位居全國第六位，一批創新藥物研發取得重要進展，例如廈門大學與養生堂萬泰公司歷時14年，投入近5億元研究成功的“重組戊型肝炎疫苗”，就是世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗。

很多國外企業想到中國來找市場，同時又有很多中國企業想走出去，如何才能實現雙方的互利共贏？以色列TBN集團總裁Sigal女士給出的答案是“合作”。Sigal女士圍繞“國家商業發展與中國創新”這一主題，介紹如何建立成功的全球合資企業，創造合作共贏的平臺；如何利用獨特的中國創新方式進入新市場，以及如何利用國際孵化器資源培育生物技術和生物醫藥產業。她認為，國際孵化器資源對于中國市場，尤其是有想法、有創意的年輕人而言是一個很好的研發和創新平臺。

不僅僅是Sigal女士，在場不少專家、代表都十分看好生物醫藥產業。招商證券醫藥行業首席研究員李珊珊女士表示，醫藥產業前景看好，加之近幾年在資本市場表現不俗，現其已成為資本市場中的“白富美”產業，備受投資者青睞。而新加坡國立大學生物科學系教授袁于人先生除了帶來“新型獸用、水產疫苗和新一代生物農藥設計思路初探”的演講外，還希望借此機會尋求產業化合作伙伴。

篇6

一、 國內外醫藥產業發展概況

近年來，世界經濟發展速度減緩，但醫藥產業仍是發展最快的產業之一，年均遞增速度達到10.6%。2003年國際醫藥市場的總銷售額只有4300億美元，到2010年已增加達7000億美元以上。在北美、歐盟、日本形成3個全球最大的藥品市場，三大藥品市場的銷售份額約占全球市場的87.7%。藥品銷售多年來一直呈穩定增長勢頭。2005年歐盟市場增速達7.1%，日本達6.8%，拉美達18.5%，亞洲太平洋地區（除日本）和非洲為11%。目前排名全球前50名的大型醫藥集團均屬美國、日本和歐洲等發達國家。在新型生物藥物開發中，化學小分子藥物份額保持在80%上下。2000年以來，美國醫藥產業的研發費用持續增長，2008年盡管遭受了金融危機的沖擊，但研發費用仍達652億美元，同比增長3.16% 。國際醫藥產業憑借雄厚的資本和技術力量，在全球范圍內進行了大規模的購并和重組，增強了對市場份額和銷售市場的實際控制力。

在我國，目前已經形成比較完備的醫藥制造工業體系和醫藥流通銷售網絡，2009年制藥總產值已突破10000億元大關，2007年以來醫藥工業保持年均遞增15%～20%的增速。我國化學制藥工業目前可生產原料藥1500種，產量達到110萬噸，且有多個品種的產量已居世界第一，如青霉素、維生素C、土霉素等約占全球產量的50%～65%。出口比重超過40%，占全球原料藥貿易額的1/4。我國的原研產品青蒿素，在國際上瘧疾高發地區被廣泛使用，抗生素、激素、氨基酸等的產量，也都在國際市場占有相當份額。但從產業的角度看，我國醫藥產業仍處于低級發展階段，仍然存在制造業集中度低、產業結構不合理、產品附加值低、生產環境污染嚴重、能源消耗大等比較突出的問題。另外因投入不足，尤其是研發投入嚴重不足，所以對新藥的創新開發能力較弱，難與國際較強同類企業比肩和抗衡。近年來行業研發投入的比重平均為1.02%，新藥生產能力僅占藥品總量的10%。

二、醫藥產業研發創新情況

1.醫藥創新的分類

（1）仿制創新。仿制創新藥的研發主要是運用一些公認、成熟的理論和技術，以及已有的裝備和材料，研發出“價廉質優”的產品，實踐中表現得最多的是集成創新。仿制創新主要是通過制備工藝的創新，突破產業化的關鍵技術，最終獲得具有一定自主知識產權且制備成本低、產品質量優和生產環境較好的工藝路線。目前，國內很多仿制藥物通過技術創新，已經達到了具有國際競爭力的水平。

（2） 改進創新。改進創新的主要特征是運用一些公知、成熟的理論和技術，規避已有的專利保護，發明和制造比母體新藥更具治療優勢的專利新藥。由于這類新藥的作用靶標沒有改變，臨床風險較小，且是確立臨床應用的成熟產品，因此研發成本相對較低。但這類新藥擁有創新專利權，其創新程度大大提高。

（3）原始創新。是新藥創新研發的最高級別。它以大量的重大科學研究成果，或以獨特的資源優勢為基礎，利用發現新的病因學機制建立新的藥物篩選模型并加以應用。制造出全新結構的新藥或先導化合物。這類新藥研發投資大、耗時長，收益大但研發風險高。當前國際新藥研發新寵是植物原料藥，中草藥的研發及產業化已成為熱點，植物原料藥開發不斷涌現。與化學藥物和生物技術藥物相比，以現代科技手段開發中藥具有命中率高、周期短、成本低的特點，已成為世界各國新藥研制的重要途徑。

醫藥研發的三種創新模式中，仿制創新屬于初級階段，創新技術含量相對較低，但其占有勞動力成本優勢和原有成熟藥品資源優勢，對于研發投入不足、創新能力不強的企業來說，不失為一條比較簡單易行的創新渠道。

2. 國內醫藥產業研發創新概況

我國的醫藥生產企業，目前在創新方面主要集中在仿制創新與改進創新。在原始創新階段，藥物研發外包企業主要做的是新藥研發的藥物合成及優化合成路線和工藝的工作，這是新藥創新最費時耗力的核心研究層面。國內藥企一般通過低成本高素質的科研隊伍，以相對低廉的合同定價和優質的研發服務吸引海外醫藥巨頭的訂單合同，幫助其完成合成設計等方面的研究。在這種創新研發過程中，最終的藥物知識產權屬于合同發包方，即海外醫藥公司，參與創新研發的中國藥企無專利享有權，即使你的合成方法和工藝非常先進，具有極高的創新價值，也不能在專利中分得一點點份額。

三、南京醫藥產業的發展現狀

1.南京醫藥產業的發展優勢

在生命科學和生物技術領域，南京擁有眾多位居全國前列的的科教和研究優勢資源。高校眾多，學科基礎雄厚，研發力量強大，人才資源突出。市域內有南京大學、東南大學、中國藥科大學、南京醫科大學等11所名列生物醫藥研究領域前列的國家“985”和“211”工程知名高等院校，擁有14名兩院院士，7名國家重大基礎研究計劃（973計劃）首席科學家，31名國家杰出青年基金獎獲得者。去年以來江蘇省還引進海內外97名國際生物技術產業領域杰出科技人才，主要集中在南京進行創新創業。南京大學建設了醫藥生物技術國家重點實驗室和國家遺傳工程小鼠資源庫，中國藥科大學建立了國家級的綜合性新藥研究開發技術平臺。圍繞新藥開發，江蘇在全省范圍內還建立了一批國家級的新藥篩選、藥物安全性評價、藥代動力學和新制劑與新釋藥系統技術等創新平臺，基本形成了符合國際新藥創制流程的研發及產業化技術體系。

2.南京醫藥產業發展的堅實基礎

改革開放以來，南京生物醫藥產業發展迅速。1980年南京市只有12家醫藥制造企業，2008 年生物醫藥研發和生產企業已達100多家，且有60多家已通過GMP國家認證。1981年全市生物醫藥產業總產值不足一億元，到2008年已達到70多億元，年均增長率近20 % ，超過南京市經濟年均增長速度。空間布局上，目前南京生物醫藥產業主要集中分布在浦口、棲霞（新港）、鼓樓三區，浦口和新港生物醫藥產業園、鼓樓醫藥產業創新中心已成為南京生物醫藥發展的“根據地”。新港醫藥工業園主要研發生物和中西藥制劑，浦口醫藥工業園主要研發方向為抗感染、抗癌和生物基因類藥物。浦口生物醫藥園還是第一家國家級生物醫藥產業基地，成為從制藥、包裝以及醫療器械相互配套、功能完善的產業園區。南京新港生物醫藥園已成為省級三藥科技產業示范基地和新藥研發基地，目前已有50家醫藥生產企業進駐。南京生物醫藥產業綜合實力已躋身全國第三（僅次于京、滬）。

四、南京醫藥產業發展的探索

1.面臨的發展機遇

我國醫藥市場潛力巨大，隨著新醫改方案的實施，將帶來1000多億元的新增醫保支付能力，預計在今后5年內，我國藥品需求量將以15%～20%的速度增長，為生物醫藥產業提供了極大發展空間。基因組學、蛋白質組學、生物芯片、干細胞與組織工程等一系列重大技術的突破，也大大加快了生物技術在醫藥領域的應用步伐。同時，經濟和科技的全球化，也增加了生物醫藥產業在全球范圍內轉移的現實可能性。南京在承接國際醫藥產業轉移和服務外包方面具有區位、人才和先發優勢，為南京生物醫藥產業發展提供了新契機。

全球醫藥產業布局正面臨新的大規模調整。面對激烈的競爭，醫藥公司出于縮短研發周期和降低研發成本的考慮，把醫藥研發和生產環節中的非核心試驗部分通過合同方式交給其他有能力的研發公司和機構來完成。目前作為高端服務業的醫藥研發外包公司（CRO）已承擔了全球近1/3的新藥開發工作，預計2014年全球CRO市場將會達到300億美元以上的規模，并以每年20%左右的速度增長。

人力成本是醫藥研發成本的重要因素，人力資源相對低廉的發展中國家在醫藥研發外包中的競爭優勢變得十分突出。印度、俄羅斯、巴西等人力成本相對低廉國家已經承接了大量的醫藥研發外包服務。而中國高素質低成本的人力資源和巨大的消費市場日益受到國際醫藥公司的青睞，使中國醫藥研發外包市場規模與日俱增，同時也帶動了中國醫藥研發產業鏈的成熟。

2.存在的主要問題

長期以來，中國醫藥公司大多從事于仿制藥和原料藥的生產，由于資金力量薄弱和成本承擔能力有限的原因，新藥研發一直是國內醫藥企業的軟肋，嚴重制約了國內制藥產業的發展。理論上新藥研發的主體是醫藥企業，但目前我國醫藥企業的研發能力極弱，研發主體主要由高校和科研單位承擔，這種研發體制急需改變。當前還普遍存在著醫藥企業與高校、科研、醫療機構的協作不夠，產、學、研結合形成“雙贏”意識不強，各醫藥企業間的分工合作、錯位發展不到位，新藥創新能力和知識產權意識不強，醫藥企業參與國際醫藥創新研發的意識比較薄弱等主要問題。

3.醫藥產業發展的重點任務

（1）以促進創新成果產業化為核心，整合完善現有醫藥產業園區的資源，打造醫藥創新孵化平臺和產業化基地，突破一批具有重大支撐和引領作用的關鍵技術，實現重點領域跨越發展。大力發展高端化學藥物、生物制品，選擇發展低污染、低能耗和高附加值配套原料藥、重要醫藥中間體；發展新型藥用輔料和關鍵制藥裝備，積極推進醫療器械、診斷試劑產業發展。

（2）發揮市場優化配置資源的基礎性作用和政府對生物醫藥產業的政策引導作用，加快機制創新，營造良好的產業發展環境。努力按照國際制藥技術的標準和規范，整合材料、化工、裝備領域的技術優勢，開展大品種藥物的原料藥工藝優化技術、重要醫藥中間體的綠色制備技術，新型藥用輔料的開發技術等科技攻關，加強智能化藥用發酵裝置、節能高效提取純化裝置、一體化制劑裝置生產線等關鍵制藥工藝裝備的產業化，打造在全國具有明顯領先優勢的原料藥、中間體、藥用輔料、生產裝備等制藥工藝產業鏈，構建立足我國、面向全球醫藥制造業輻射的制藥基礎產業集聚區。

（3）重點發展醫藥生產制造業，著力培育醫藥外包服務業。發揮南京高端人才積聚優勢，緊盯以基因組學、蛋白質組學、生物芯片、干細胞與組織工程為代表的現代生物前沿技術，加快生物診斷試劑產業的發展和高端生物制品的應用突破。加強植物資源有效部位分離與有效單體提取、質量控制與現代制劑技術等關鍵制藥工藝的產業化突破，建立中醫藥現代化研究與工程化技術平臺，加強現代生物技術在中醫藥領域的產業應用。

篇7

生物醫藥正成為國家和地方政府“核心戰略性新興產業”的行為讓行業開始發熱。

數據顯示：2009年生物制藥經濟總量或超過萬億。進入2010年，截至目前為止，生物醫藥行業超大宗資金和大宗資金流入達77.07億元，僅4月份就有50億的機構資金進入該板塊!

此時正值北京吹響生物醫藥產業發展集結號，重拳推出“G20”工程。此工程的推出標志著作為北京戰略性產業的生物醫藥產業將步入跨越式發展階段。未來三年，北京生物醫藥產業整體規模將從現在的400億元發展到1000億元，確立北京生物醫藥產業在全國的優勢地位，實現從“小散弱”向“高聚強”的戰略轉變和跨越發展。

在北京華美達藥業有限公司執行董事王馨婷看來，北京生物醫藥產業早已蓄勢待發，G20工程的實施為生北京生物醫藥產業“弱小癥”開出了一劑好藥方。“北京生物醫藥產業早已具備了實現跨越發展的基礎與條件。”

記者得到的數據顯示：2009年，北京生物醫藥產業完成銷售收入374136億元，同比增長21.06％，連續幾年保持良好增長態勢，上億元的規模企業2008年已達44家；醫藥工業結構日趨合理，北京化學制劑、醫療器械、生物制藥、中成藥等高端領域貢獻了90％以上的產業規模；創新能力日益增強，每年有近1／10的一類新藥在北京產生，億元品種不斷問世和提升；北京整合國內外資源的能力正在提升。

業內人士認為，2010年將是北京生物醫藥產業發展的突破之年，前景可期，但其研究成果產業化程度并不樂觀，多數企業罹患“弱小癥”。

這種觀點傳遞出目前北京生物醫藥產業一個略顯無奈的現實：一方面，因為日益擴大的保健需求和政府對公共衛生投入的加大，生物醫藥產業面臨爆發式增長；另一方面，產業機制尚未順暢，亟需自我突破，迅速升級。

華美達罹患“弱小癥”

2010年，北京華美達藥業有限公司自主研發的單方藥金薯葉止血合劑銷售額預計達到5000萬。金薯葉止血合劑主要用于治療血小板減少，尤其是針對ITP(原發性血小板減少性紫癜)，號稱世界上最安全的治療ITP的藥品。

“就是這樣一種單方藥，我們花費了8年時間，耗資近數干萬才研制成功。”八年拿到“準字號”，在很多缺乏研發經費的中小企業眼里，華美達是很幸運了。因為手里握有原創藥，且獨此一家，即使做營銷也不會出現許多競爭者，按理來說前途一片光明。可連續幾年的推廣卻讓王馨婷感到如他們這樣的企業前方多崎路。

“對于中小生物醫藥企業來說，最主要的門檻就是持續研發經費的缺乏，大量企業因為不能承擔這種周期長、高成本、高風險的研發經費，研發成果半途而廢。”

邁過研發經費瓶頸的王馨婷并沒有感到輕松，當藥品仍處于研發階段時，她在和一些知名研發機構接觸時發現：很多生物醫藥權威專家手里都握有若干專利待價而沽，要么是專利遲遲得不到轉化，要么就是被外地買家買走。

記者了解，這種情況在北京的確大量存在。目前北京很多科研院所、設備和人才均在為外地買家服務，北京科研所和大學研發的很多商業化成果多被上海和廣東等地的公司買走，尤其是深圳，很多頂尖生物基因公司的成果都來自于北京。

中關村生命園總經理郭力正為此苦惱：生命園匯聚了大量的科技型研發企業，可是科研轉化率卻很低，稅收也遲遲上不去，究其原因就在于科研轉化多為外地買走。“生命園缺乏產業化的土地，而且北京制造成本太高，致使很多專利流失了。”

“我們希望自己將專利做大。”華美達的“做大”夢想仍然困難重重。這次他們遇到的是資金的瓶頸。“如果推廣做得好，能夠打入各省的醫保目錄，這樣不僅我們自主研發的藥品能盡快產業化，對企業再投入研發也具有一定的利潤和空間。”

遺憾的是，沒有政府的一些政策扶持，華美達很難獲得銀行貸款。“比如目前公司準備建一個固體制劑車間，還將在湖南等地擴建原材料種植地，均因資金問題擱淺。”

不久前在山東參加的一個醫藥博覽會幾乎讓王馨婷為之郁積：金薯葉血合劑的市場價是268元／盒，前來問訊的人開價往往開一個很低的價，也就是說，數千萬的研發投入和購買者期望價位仍相差較大。

其實這也是很多如華美達一樣的小企業在發展過程中要面對的問題：“價格上不去，就永遠不會有入做新藥。”

新藥產出率降低、研發成本不斷上升、臨床時間過長、上升過程太慢、企業定價不自主……這些關于藥物創新的老生常談至今依然存在，并且由于企業本身的基礎薄弱，積累匱乏，國內生物醫藥發展的可持續性困難重重：“目前國內市場是仿制藥多于新藥。”

記者了解到，目前生物醫藥業競爭焦點主要集中在新藥的開發能力和藥品的營銷，由于新藥投入大、周期長、風險大，雖然能夠賺取高額利潤，但國內公司大多不具備各種軟硬條件。國外公司的做法通常是以新藥開發帶動藥品營銷，而我們卻是反其道而行之。

對于少數試圖擺脫這種“營銷帶動開發”的企業(如華美達)來說，以上因素制約其向高、精、尖方向挺進，王馨婷坦言，這也是大多數生物醫藥研發型企業所面臨的困境。

如何對癥下藥?

據記者了解，國內生物醫藥所吸引的資金僅占整個醫藥融資5％的份額。很多投資人都表示，中國生物醫藥行業的投資機會還是很多的，很多公司會選擇一些擁有突破性平臺技術或者巨大市場的早期企業，即使這些企業非常小或需要比較長時間的投資回報期，但只要企業具備高效臺作的團隊、自主的產品、顯著的競爭優勢、明確的市場機會和可持續的商業模式等特點，投資公司是愿意接受的。

“能夠達到上述標準的國內企業并不太多。只有那些具備創新能力的企業才會被予以關注。”北京振華投資副總經理王軍告訴記者，由于上下游依存鏈沒有建立，國內很多企業只是單純以研發為主導，再進行項目的轉讓，缺乏長遠戰略定位和市場考量。

“北京不缺乏生物醫藥研發人才，但沒有形成以企業為主體的創新體系，也沒有形成風投市場。從這個角度來看，北京生物醫藥產業潛力大，但模式不清楚。”王軍表示。

“根據我國生物醫藥發展現狀，搶抓后發優勢極為重要，因此在發展戰略上應以自主創新和技術突破為主。北京應該做具有核心價值的藥品，加大科研成果的轉化。”王軍認為，生物醫藥產業的兩個環節：研發、銷售，北京都具有得天獨厚的優勢，“應該抓住研發和渠道做文章，盡快實現科研成果轉化。”

國務院發展研究中心技術經濟研究部部長郭勵宏表示，針對目前生物醫藥企業大多患有“弱小病”的現狀，這些技術的研制應該得到政府的支持，比如政府可以著手推動技術創新平臺的建設，生物醫藥關鍵技術共性平臺的建設將使很多中小企業節省很多成本。

這種公共服務平臺不僅可以吸收如同仁堂、紫竹藥業、雙鶴藥業這樣的大企業，加大對他們的支持力度，還應該鼓勵各具有核心優勢的中小企業參與其中，以符合北京優勢資源的高端技術開發為主，使其在運行機制、組織結構模式、技術轉化方式、市場運作模式等方面發揮出支撐產業化的作用。

我們很高興地看到，“G20工程”的核心在于對生物醫藥產業發展環境條件的創建，北京市政府將通過政策創新營造健康的產業氛圍，通過全方位的支持措施支持企業快速發展，通過搭建一批國際化、高水平、規模化的公共服務平臺提升綜合服務能力，為生物醫藥產業的跨越發展提供強有力的保障。同時，在推進落實過程中引入創新思維與手段，加強政府服務效力，保障企業受益。

“北京生物醫藥產業機構還有很大優勢沒有發揮，我們不僅應該利用北京的資本優勢將醫藥產業的診斷、保健、檢測捆綁到一起，形成資源型上市公司，還應重新以產業政策支持產業基金的方式來尋求生物醫藥產業更大的發展。”

篇8

此次參觀區內的四家重點企業為：南京藥石科技股份有限公司、南京健友生化制藥股份有限公司、南京高新生物醫藥公共服務平臺有限公司以及南京海融制藥有限公司。

在南京藥石科技股份有限公司，不僅參觀了企業，還由企業領導詳細介紹了企業的發展情況。該公司自2006年入駐南京生物醫藥谷以來，經過10年的快速發展，已經成長為全球首屈一指的分子砌塊供應商，目前公司的研發能力和持續創新能力已經處于國內生物醫藥研發行業的第一方陣。

南京健友生化制藥股份有限公司成立于2000年，前身為南京第二生物化學制藥廠。是中國早期從事肝素提取純化和開發肝素類粘多糖產品結構確認方法的制藥企業之一，至今已從事肝素產品的生產超過20年。該公司在南京高新區投資五億元，構建全亞洲產能領先的高速生產線，建設亞洲為數不多的帶隔離器的高端生產線，實現廠房模塊化擴展性，建設中國率先通過FDA生產質量標準的無菌制劑生產線，代表我國行業的高端水平。同時也打破了中國藥廠無菌制劑在美國市場銷售的瓶頸。

南京高新生物醫藥公共服務平臺有限公司是由南京高新區政府和生物醫藥谷聯合出資建立，業內資深人士和海歸共同管理的生物醫藥企業孵化器。2016年12月，該公司在江北新區全資成立南京明捷生物醫藥檢測有限公司，“明捷”是一家服務全國及全球的高科技生物醫藥研發公司，有世界一流的研究儀器設備和高科管理團隊。在南京市政府致力打造中國健康服務與生命科技名城的戰略思想下，該公司致力于建立專業平臺，承載全方位的生物醫藥企業創業服務，集聚領軍人才，匯聚行業資源，推動和成就創新創業模式，提升南京市生物醫藥產業創新水平，培育生物醫藥國際品牌企業，服務人類的健康，成為生物醫藥的深度孵化器。

南京海融醫藥科技股份有限公司成立于2013年，是一家專業從事化學藥品研發、技術服務及生產制造的創新型醫藥企業。公司以活性維生素D類系列藥物研發、熱熔擠出技術應用為特色，提供高端中間體及原料藥、工藝開發、特色仿制藥技術轉讓等服務。 

作為江北新區創新型經濟的重要增長極，全市生物醫藥產業的核心引領區，南京高新生物醫藥谷搶抓蘇南自主創新示范區的機遇，瞄準打造南京生物醫藥產業基地和高端生物醫藥研發區目標，堅持“科技創業+自主創新”的發展思路，按照“彰顯特色、專業打造”的總要求，全面推進生物醫藥產業集中發展，著力建設國內最具活力的新藥研發基地，國內一流的高端醫療器械和新藥生產基地，獨具特色的健康服務中心，打造千億級先進生物醫藥產業集群，對江蘇乃至全國生物醫藥產業發展起到引領和示范作用。

篇9

Abstract： The 21st century is the era of the life sciences， and the role and potential of biotechnology will be increasingly apparent. The bio-industry supported by biotechnology is becoming a new and most dynamic economy growth point. In the future， who will have the advantage of biotechnology innovation， who will be able to occupy the commanding heights of the bio-industry competition and grasp the initiative of the future economic competitiveness. Biomedical industry base construction in Hebei Province is important for the development of the bio-industry， so this article analyzed this problem.

關鍵詞： 生物產業；生物醫藥產業基地；產業發展

Key words： bio-industry；biological medicine industry base；industrial development

中圖分類號：F062.9 文獻標識碼：A 文章編號：1006-4311（2013）11-0010-02

0 引言

隨著國內外生物前沿技術的不斷突破以及戰略性新興產業競爭加劇，我省生物技術和醫藥產業的進一步發展也面臨著巨大的挑戰。

從產業發展的角度看，存在著提升總量和調整結構的雙重壓力：一方面需要繼續做大，產業GDP總量以及在經濟總量中的比重有待大幅度提高；另一方面更迫切地需要做強，化學藥中的原料藥比重過大，中藥、生物制藥比重低、偏小的格局尚未從根本上逆轉，急需擴大高附加值的生物醫藥和成藥的比重，延伸產業價值鏈，促進產業優化升級。從科技發展的角度看，我省生物技術和醫藥產業創新環境還不夠優化，領軍人才匱乏，產品科技附加值低，產業鏈條短，產業集聚度不高，急需科技支撐和引領。

“十二五”期間，全球生物技術和醫藥產業的迅猛發展為我省創造了實現跨越式發展的歷史機遇，國家培育生物產業的戰略部署為我們提供了良好的宏觀政策背景，但各省發展生物技術和醫藥產業的勢頭很猛，競爭激烈。

面對國內外形勢，立足現有基礎，科學規劃，挖掘優勢，加大扶持，加快推進生物醫藥產業基地建設，是我省產業優化升級的緊迫任務之一，也是轉變全省經濟發展方式的一項重要戰略任務。

1 生物醫藥產業基地的建設的實際意義

圍繞優勢產業，實施一批重大技術創新項目，突破一批影響產業發展的技術瓶頸，研發一批重大自主創新產品，大力提升骨干企業核心競爭力，打造產業技術創新與集聚區，完善產業創新體系，推進創新鏈與產業鏈的融合，培育新的經濟增長點，促進生物技術和醫藥產業又好又快發展。

1.1 有利于強化重大創新產品的開發 圍繞做強醫藥產業目標，針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、病毒感染性疾病等嚴重危害人民健康的重大疾病，立足現有技術及產業優勢，強化重大創新產品研究開發，開發自主創新藥3～4個，重大仿制藥5～7個，生化及生物技術藥8～10個，快速培育高端醫藥產業。

1.2 有利于優化升級傳統優勢產品 圍繞做大做強傳統優勢藥、建設世界級原料藥創新及生產基地和全國中藥生產基地的目標，加強技術改造升級，提高技術工藝及裝備水平，改造傳統大品種原料藥6～8個，開發4～5個中藥大品種，引領傳統優勢醫藥產業發展。

1.2.1 傳統大品種原料藥生產技術及工藝的改造升級 積極推廣應用結晶技術、手性技術、超臨界萃取技術、大孔樹脂分離技術、膜分離提取技術、生物催化轉化技術等現代制藥技術，重點突破頭孢菌素、維生素、青霉素等具有傳統優勢的大品種原料藥的發酵、結晶、分離、提取等關鍵生產技術，升級改造傳統生產技術與工藝，完成7-ACA、青霉素V鉀、阿奇霉素、阿莫西林、維生素C等一批大品種原料藥的技術改造，進一步提高藥品質量與技術標準，提高藥品療效，降低生產成本，鞏固我省原料藥傳統優勢，提高產業競爭力。

1.2.2 中藥大品種生產技術及工藝升級 針對中醫藥“高效、質優、價廉”的市場需求，充分發揮我省中醫藥的特色和優勢，采用現代生物技術，創新中醫藥制藥工藝和制劑技術，促進現代生產技術與傳統生產工藝的融合，加快推進中藥的現代化和國際化。

1.2.3 藥用輔料生產技術優化升級及品種開發 引進、研發新型制劑輔料品種和技術，發展壯大新型藥用輔料產業，構建化學原料藥、中間體、制劑、輔料、包材等完整的制藥產業鏈。

重點開發重組人血白蛋白藥用輔料等生物技術新型輔料，開展半合成抗生素中間體及緩控釋材料、速釋材料等藥用輔料研究，突破酶法規模化生產等新型藥用輔料開發關鍵技術，開發緩釋劑、靶位釋放劑、藥用輔料、包裝材料等新型制劑材料，提高藥品的安全性、有效性和質量可控性。

1.2.4 優勢產品生產自動控制技術集成與示范 圍繞重點產品，開展新技術、新裝備、新材料的集成創新，并通過信息技術的應用優化生產工藝，開發藥品生產過程自動控制及在線監測工藝，大幅提高生產率，降低原材料、能源消耗，提高整個生產過程的技術含量。

1.3 有利于突破一批關鍵生物技術

1.3.1 做大生物工業產品 圍繞提高生產效率、有效降低能耗和污染，以酶工程、細胞工程和發酵工程為重點，突破工業酶規模化表達、生物基單體的高效共聚、生物基材料制備、微生物代謝調控與發酵優化等關鍵技術，開發超臨界精制等生物提取工藝，逐步壯大生物色素、土霉素堿等生物制品等。

1.3.2 發展生物農業產品 加快轉基因育種、動物克隆、農產品生物制造等現代生物關鍵技術開發及產業化應用，推動我省傳統農業向高技術農業跨越。

1.3.3 培育生物環保產品 針對我省重點行業水污染、固體廢物污染及大氣污染特點，以水污染治理、有機垃圾治理、退化生態系統修復等為重點，加速推進生物環保新技術、新工藝、新設備的開發和應用。

1.3.4 開發生物能源產品 加強適宜我省荒山、貧瘠及沿海非糧能源生物新品種的研發，加快培育黃連木、文冠果、甜高粱等高含油、高熱值、高產專用能源植物品種培育，開發加工提取及產業化開發工藝，發展能源植物產業。

1.4 有利于開展清潔生產工藝示范 針對制藥行業存在的能耗、物耗高，廢水、固體廢物產生量大等問題，加強制藥行業清潔生產技術、循環生產技術、污染治理技術的研究開發與示范，支撐醫藥產業科學持續發展。

1.4.1 藥品綠色生產技術工藝開發與示范 研究原料處理、中間體制備、藥品合成等產業鏈關鍵節點清潔生產技術，集成綠色生產技術體系，推進醫藥清潔生產。

1.4.2 制藥工業循環經濟技術工藝開發與示范 針對不同制藥工業類型，研發產業共生網絡的鏈接技術、穩定性技術，構建產品鏈以及副產品和廢棄物高效綜合利用技術體系，促進制藥工業能源梯級利用，減少資源消耗。

1.4.3 制藥工業污染治理技術工藝開發與示范 重點開展制藥工藝廢氣VOC處理技術、發酵尾氣凈化技術、制藥廢水、廢渣預處理技術、微生物強化凈化技術、深度處理技術研發及成套裝備的開發，集成制藥廢水污染防治高效低耗處理成套技術和發酵類藥物殘渣無害化、資源化處理技術，降低制藥行業污染，實現綜合利用。

1.5 有利于完善產業技術創新體系 針對優勢生物技術和醫藥產業發展需求，重點建設五大創新體系，搭建一批創新平臺，逐步建立產學研一體、運行機制高效、技術鏈與產業化鏈密切銜接的技術創新體系。

1.5.1 搭建開放式技術創新平臺 按照“政府引導，市場運做，企業主體，科研院所支撐”的思路，圍繞優勢產業，依托高等學校、科研院所和骨干企業，建設重大藥物研發技術平臺、新型制劑研發技術平臺、生物技術藥研發技術平臺、微生物藥研發技術平臺、現代中藥大品種研發技術平臺、輔料及包材開發技術平臺、質量控制及安全評價技術平臺、節能減排與清潔生產技術平臺等綜合性創新平臺和30個省級工程技術中心，形成較為系統的前瞻性技術研發、藥物發現、新藥篩選、安全性評價、藥物制劑、中試制備與質量控制等新藥創制體系。

1.5.2 培育產學研一體創新聯盟 按照“平等自愿、權責對等、利益共享、開放合作、優勢互補、共同發展”的原則，依托核心企業，采取項目轉讓、項目合作、共建共性技術平臺等合作模式，以科技為紐帶，培育企業、科研機構和高等院校一體化的產學研創新聯盟，重點做強以石藥集團、華藥集團牽頭的抗生素、維生素國家產業技術創新聯盟和微生物藥物技術創新與新藥創制產學研聯盟，通過聯盟整合科技資源，提升創新能力。

1.5.3 完善網絡化技術服務體系 按照“組織網絡化，功能社會化，服務產業化”的方向，依托龍頭企業、科研機構、大專院校和其他社會團體建立包括技術培訓、技術產權交易、知識產權保護服務、信息技術服務、物流配送在內的服務體系，全面提升生物醫藥產業技術服務水平。

2 結束語

建設河北省生物醫藥產業基地的同時，我們要以科學發展觀為指導，以完善創新鏈條、提升創新能力、做強做大產業為主線，立足現有基礎及亮點，發揮我省區位和資源優勢，大力培育創新團隊，強化產學研一體化，努力實現關鍵技術和重要產品研制的新突破，培育壯大骨干企業，推動創新及產業亮點向產品鏈、技術鏈的延伸擴展，實現我省生物技術及醫藥產業的縱向整體跨越。

參考文獻：

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[6]加大工作力度 集中精力抓項目 加快推進遼寧生物醫藥產業基地建設[N].本溪日報，2008-07-17.

[7]王舒.盡快把本溪打造成我省中藥產業基地[N].本溪日報， 2008-03-03.

[8]加快遼寧生物醫藥基地建設[N].本溪日報，2008-05-07.

篇10

關鍵詞 醫藥產業現狀 分析政策 建議

一、江蘇省醫藥產業發展現狀

參見《江蘇省醫藥產業發展現狀及對策研究I》。

二、存在問題

（一）缺少核心技術，科研能力還需加強

目前，江蘇省醫藥產業在新藥研發投入上還是以跟隨戰略為主，多為仿制，沒有研發出完整知識產權的藥物。97%的化學藥是仿制藥，生物藥整體產業水平落后于發達國家，中藥天然藥物停留在原有基礎上。從研發投入上看，江蘇省內醫藥制造企業平均科研支出僅占銷售額的3%，即使是研發導向型的生物醫藥公司研發投入最高也只有銷售額的5%～8%。[1]總的來看，研發多為政府直接投資，民間資本由于風險承擔能力弱，投入嚴重不足。[2]而國外跨國醫藥巨頭在研發上的投入達到了15%，印度藥企也占到了8%～10%。[3]

（二）政策扶持力度不夠

政策是影響醫藥產業的關鍵因素之一，政府需要給予積極的產業扶持。如上海市政府為促進生物醫藥產業發展，制定了《關于促進上海生物醫藥產業發展的若干政策》，針對相關扶持政策的具體細節都做了詳細的規定。[4]山東作為醫藥大省，也出臺了相關的扶持政策，從融資、補貼、獎勵、土地等多方面開展政策扶持，促進了行業的發展。雖然江蘇省各區域都認識到了生物技術和醫藥產業的重要性，并將資源投入其中，但和上海、山東等地相比，相關扶持政策力度不足。

（三）人才外流

雖然南京市醫藥產業呈現出快速發展的喜人態勢，但是南京高等院校的醫藥類優秀畢業生大量外流。以中國藥科大學為例，2016年畢業的博士離開南京的占畢業總人數的47.54%、碩士60.57%、本科生58.32%，作為全國醫藥類人才培養的中心，卻出現大量高素質人才的流失，導致本地企業在人才的選用上捉襟見肘，這個問題需要得到重視。[5]

（四）產、學、研脫節現象嚴重，導致技術創新鏈條斷裂

江蘇省的醫藥產業在產、學、研結合上也存在著很大的不足，目前南京市已經形成了完整的產學研鏈條，但是在產學研交接的部分卻做的不是很到位。特別是高等院校、科研機構、制藥企業間存在著各自為政、重復勞動、合作交流少的問題。產學研作為一個有機的整體，如果不能緊密結合在一起就不能發揮交叉的優勢。高等院校主要是將科研的精力放在知識創新上，科研機構則側重將已有的知識轉化為可供實際應用的技術，而企業是研發成果的需求者，企業的任務是將可行的技術成熟化、工業化，做到工業化大規模生產并進入市場中銷售。

高等院校、科研機構的科研大多偏向于理論，缺少對于市場的關注。企業從成本效益多方位考慮，又不可能維持同高校、科研機構一樣的理論研究能力，三者的脫節往往就會導致科研成果和實際應用的脫節。長此以往，缺少市場的檢驗，科研就失去了動力。[6]

三、對策建議

（一）切實加強政府引導，科學組織醫藥產業發展

醫藥產業是永恒的朝陽產業，無論在西方發達國家還是我國，都是優先發展產業。但是，正因為其重要性使得各地的眾多高新醫藥產業園紛紛建立，造成了許多不必要的重復建設，浪費了大量的人力、物力、財力。因此，加強醫藥產業的政府引導，提高產業的組織程度是產業發展的關鍵因素。

“十二五”期間，江蘇醫藥產業有發展規劃、重點市有醫藥園區，但政府統籌認真抓規劃落實不太到位，有的規劃實施無人問津，制定的優惠政策很原則而不能落實，致使重復建設浪費資源狀況嚴重，已經與山東、上海等省市有明顯差距。建議省政府協調好醫藥產業重點產區的市政府，共同統籌安排醫藥產業建設與發展中的各項重大議題。[7]

（二）加大對醫藥產業的政策扶持力度，為江蘇醫藥發展營造良好的社會環境

醫藥產業是個特殊的民生產業，政府必須給予積極地扶持。西方市場經濟國家對民用經濟產業發展政府干預很少，但對制藥產業卻制定了完備的法規政策。如美國、歐盟、日本等醫藥大國對醫藥產業規劃、資金支持、稅收減免、人才培養等均有明確的規定。

我國各省市對醫藥產業的發展都制定了許多扶持政策，其中上海的政策措施比較完善和更具操作性。上海市委市政府印發的《上海市生物醫藥產業發展行動計劃（2014-2017年）》，市發改委、市科委印發的《關于促進上海生物醫藥產業發展的若干政策規定》，對上海醫藥產業優化發展環境、增強創新能力和國際競爭力、推動醫藥產業規模化、集群化、國際化發展提供了堅實的支撐。如上海設立生物醫藥產業化資助基金，給出了補貼、減稅、免稅、獎勵、優先納入醫保目錄等各種各樣的優惠扶持政策。

積極推進江蘇醫藥產業的發展，應當認真借鑒上海等國內外醫藥產業發展的成功經驗，針對已有的醫藥產業發展的扶持政策和配套措施展開改進。建議省委省政府及省有關部門結合江蘇的實際情況，拓寬政策支持面、加大政策扶持力度，為江蘇醫藥產業的成長提供良好的政策環境。如在土地資源利用、銀行信貸、科技資金投入等方面明確優惠政策措施，加快培育一批重點醫藥產業群和成長性中小醫藥企業。[8]

（三）加快轉變醫藥經濟發展方式，促進江蘇醫藥的可持續發展

轉變經濟發展方式是事關醫藥經濟發展質量和效益、事關醫藥經濟的競爭力和可持續發展的戰略問題，也是經濟領域的又一場深刻變革，是醫藥產業發展的一個重大轉折。醫藥產業轉變經濟發展方式，必須注意提高經濟增長的效益和質量，改變傳統粗放型發展方式，促進產業升級，提高生產效率和效益。轉變經濟發展方式的核心是實現產品轉型。為此，一是要加快傳統產業的現代化改造，例如江蘇在中醫藥上有著悠久的歷史優勢，加快中藥現代化步伐是保持優勢乃至擴大優勢的必由之徑。二是要加大節能減排措施，走低碳經濟發展之路。醫藥經濟發展方式的轉變，應當權衡醫藥國際市場的分工，在加大節能減排環境治理的同時，大力推進產業和產品結構調整，將原料藥生產控制在一定的份額內，徹底改變“產品出口，污染留下”的落后狀況。三是要打造具有核心競爭力的產業鏈。要在加強研發、制造環節的同時，注重流通、使用環節的開發完善。

（四）加強創新研發，把江蘇t藥做大做強

醫藥創新對江蘇醫藥產業的發展至關重要：一方面是由于醫藥開發是一個高投入、高風險的工程，目前醫藥研發不足，致使醫藥產業長期以仿為主，成為醫藥產業發展的一個瓶頸，必須突破這個障礙；另一方面，當今江蘇醫藥產業正處在一個發展的成熟期，需要通過提升產業的生命周期曲線，從而跳躍到一個新的更高的發展層面。

加快江蘇醫藥創新研發，一要建設好、發揮好南京“藥谷”及醫藥高等院校和科研機構新藥研發的主力軍作用，完善新藥研發、檢測的全省性公共服務平臺，充分發揮“藥谷”新藥研發的核心帶頭作用。二要重點扶持泰州、蘇州、無錫、連云港等四大研發板塊的（下轉第頁）（上接第頁）作用，合理規劃各個板塊的研發重點和產品結構。三要加強和改善新藥研發的下游服務，提高新藥臨床試驗的服務水平，完善藥物評價服務體系，加強新藥研發的基礎性建設。四要積極推進產學研相結合，提高醫藥企業自主創新的能力和新藥研發的主體地位，加快醫藥創新成果的轉化和產業化。五要加強醫藥人才隊伍的建設，為他們創造條件，特別要充分吸引和組織海歸醫藥人才隊伍，在研發保障和政治、生活等多方面接納人才，充分發揮領軍人才的優勢和作用。

（五）提高醫藥產業集中度，提升江蘇醫藥的競爭力

規模經濟在醫藥產業中占有重要優勢，特別是在激烈的市場競爭中，提高產業集中度是醫藥產業做大做強的必要條件，而且高度聚集的產業具有超長的生命力，可以延緩產業衰退。提高產業集中度，必須全力培植帶動產業集群發展的骨干“龍頭企業”。龍頭企業從形成到壯大是產業集群發展的必由之徑，同時在龍頭企業的帶動下，產業鏈才能不斷延伸和快速膨脹。因此，要進一步推進醫藥企業的聯合、重組和兼并，改變醫藥企業多、小、散、亂的狀況，發展大公司、大集團、大醫藥，促進優勢資源向龍頭企業集中。醫藥骨干龍頭企業的培育發展，需要政府加強對轄區企業的綜合服務，出臺等各方面的扶持政策，設立產業發展規劃，積極鼓勵以龍頭企業為中心的產業集群發展。[9]

（作者單位為中國藥科大學）

[作者簡介：沃田，男，中國藥科大學國際醫藥商學院本科生，研究方向：基于經濟學視角的醫藥產業。通訊作者：陳磊，中國藥科大學講師。]

參考文獻

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