醫療設備購置方案范文

導語：如何才能寫好一篇醫療設備購置方案，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

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[關鍵詞]醫療設備維修；管理系統；方案設計；需求分析

醫療設備的維修管理是其生命周期管理中最為重要的環節，其不僅是保證設備完好的關鍵，也與臨床應用是否安全有效密切相關，是醫院醫療質量與安全的重要組成部分[1-2]。近年來，隨著醫療設備種類和數量的大幅度增加，醫療設備維護及管理工作繁重，對醫院的醫療設備維修管理水平也提出了更高要求[3]。加強醫療設備維修管理，不僅可以提高醫療設備完好率，使其更好的為臨床服務，還可促進醫院設備管理向精細化和信息化方向發展，從而使醫院能夠利用最優的醫療設備資源創造更大的經濟效益和社會效益[4]。

1醫療設備維修管理系統總體方案設計背景

近年來，隨著醫院的不斷發展，醫療設備種類和數量在不斷增加，傳統的維修管理模式已經不能適應現代化醫院的發展，只有通過多元化的科學管理才能獲得更大的效益[5]。通過對如東縣人民醫院醫療設備維修管理工作的深入了解，發現需要亟待解決的相關問題。(1)醫療設備維修時間長[6]。一方面由于醫療設備技術專業性強，技術含量高，導致維修人員檢修時間過長；另一方面是由于無專門的配件管理，工程師在遇到需要更換配件時，一般采用現購置方法，且產生費用的維修報批時間長，從而延長了維修時間。(2)維修管理項目種類繁多，內容瑣碎。醫療設備相關記錄需要使用大量的紙張，且以手工記錄為主，記錄的文檔不便于查詢和保存，給設備維修管理和總結分析帶來了不便。(3)醫療設備的日常保養維護缺乏計劃性，預防性維修工作盲目[7]。(4)各醫院普遍存在“重醫輕工的思想”，維修工具簡陋，導致工程師只能做一些簡單維修，遇到有難度的維修只能求助廠商工程師[8]。而長期依賴廠商工程師又會導致醫院處于被動地位，出現維修響應不及時，維修費用高等問題。(5)使用科室無法實時監督設備維修狀況，各科室之間得不到良好溝通，影響臨床科室正常使用[9]。醫院需要一個醫療設備維修管理系統，用于管理相關記錄信息，合理分配現有工程師，制定日常維修保養周期，使設備維修管理工作規范化和科學化[10]。

2醫療設備維修管理系統總體需求分析

醫療設備維修管理系統主要涉及臨床使用科室、醫療設備維修組以及醫療設備管理辦公室3個使用部門，只有將3個部門工作相輔相成，才能不斷提高醫療設備完好率，確保臨床診療工作有序進行。

2.1臨床使用科室系統需求分析

臨床科室護理人員的主要職責是管好本科室的所有醫療設備，如設備的使用和保養、設備故障報修及設備報廢申請等，故其主要系統需求分析有故障報修與維修狀態查詢、設備日常保養與保養狀況查詢以及設備報廢申請與報廢狀態查詢。

2.2醫療設備維修組系統需求分析

醫療設備維修組的主要職責是接收臨床科室的故障報修信息、及時派工維修、反饋設備的故障現象、合理使用維修配件、參與報廢設備的檢驗及處置工作、制定周期保養計劃以及進行預防性維護保養等。其主要系統需求分析如圖1所示。

2.3醫療設備管理辦公室系統需求分析

醫療設備管理辦公室主要運用系統完成查詢與統計工作，查詢操作貫穿于系統的各項業務中，主要包括注冊用戶信息、醫療設備信息和設備配件信息查詢，其可以幫助各科室及時掌握設備維修情況。統計操作不僅能實現維修工作量、設備故障率、維修服務費和設備配件費的統計，也是科室管理的重要依據。

3醫療設備維修管理系統設計

3.1邏輯功能設計

在上述需求分析的基礎上，將醫療設備維修管理系統歸納為基礎業務和核心業務兩大模塊。①基礎業務模塊，分為系統管理和基礎數據管理2個功能模塊，系統管理主要面向于系統管理員，完成系統維護及數據初始化等工作，基礎數據管理是臨床使用科室與設備科工作的實體，可完成各項數據的建模工作；②核心業務模塊，涵蓋設備維修管理中的所有業務，即故障報修、派工維修、預防性保養、配件管理和設備報廢5個功能模塊。

3.2整體方案設計

使用醫療設備維系管理系統不僅可適應醫院的信息化管理，而且能夠完善醫學裝備科的日常業務，使醫療設備的維修、費用支出和報廢處置等工作更加透明。本研究在系統邏輯功能設計的基礎上進行整體方案設計，其整體設計如圖2所示。

3.3數據庫設計

經過對醫療設備維修管理系統的邏輯功能及總體方案設計的詳細分析，建立滿足醫療設備維修管理系統的數據庫模型，模型可直觀了解系統中的關系類與實體類。該系統的數據庫實體-聯系模型如圖3所示。

4醫療設備維修管理系統優勢

4.1實現醫療設備維修管理信息化

系統主要用于實現醫療設備的故障報修、派工維修、預防性保養、配件管理、設備報廢、信息查詢和工作量統計的自動化管理。采用信息化管理不僅可優化故障報修流程，縮短維修響應時間，記錄設備不同時期的故障原因及檢修方法，還能科學安排醫療設備的保養計劃，延長設備使用壽命，實現醫療設備報廢透明化。此外，維修工程師能夠應用該系統對醫療設備出現的故障進行統計分析，從而做到早預防和早檢修[11]。

4.2提升醫療設備維修檔案管理質量

隨著醫療設備的不斷增多，隨機帶來的資料也日益增多，因此傳統的檔案管理均難達到要求，故醫療設備維修檔案無紙化管理勢在必行[12]。使用醫療設備維修管理系統可將醫療設備購置、維修保養、質量安全檢查、培訓考核、設備巡檢、更新和報廢申請等方面的資料進行無紙化管理，減少資源浪費。設備使用科室和管理科室也能及時查看該資料，掌握設備的使用技術狀況，通過分析其使用率、完好率、維修率和報廢率等資料，為醫院更新和購置新設備提供有效的依據。

4.3提高醫療設備經濟效益

醫療設備的效益分析貫穿其整個生命周期，使用維修管理系統不僅可以從設備完好率、使用率及報廢折舊費等多個方面對其進行經濟效益分析，還能反映醫療設備管理人員、使用人員及維修人員的工作效率，便于醫院進行資金質量控制[13]。

5結論

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隨著我國醫療的普及以及診療水平的不斷上升，醫院內醫療設備的種類和數量都在顯著增加，各種臨床設備已廣泛應用于疾病的預防、診斷、治療、預后等各個階段，它是醫院進行診斷治療和科學研究的物質基礎，也是提高醫療質量和工作效益的重要因素。因此醫療設備已成為評價醫院現代化水平的重要參考依據，同時也能夠客觀反映醫院的醫療水平和整體實力。由此可見，醫療設備的管理對于評價醫院的醫療水平和管理水平都具有重要意義。醫療設備的檔案管理是指醫療設備具體信息的記錄與維護，其信息更新周期從臨床科室提出需求申請開始，直至設備達到使用年限或因其他原因報廢為止。設備報廢后，該檔案還需根據需求繼續保存，以便為日后其他相同或相近設備的使用提供參考依據。

1檔案管理原則

醫療設備檔案是醫療設備購置、驗收、使用、處置等環節中重要的資料存檔，對設備使用情況具有可追溯性，對同類設備的購置和使用具有指導意義，對醫學裝備管理具有重要作用。根據《檔案法》等相關法規，檔案管理的原則包括以下幾方面：①檔案完整，資料真實可信，具有可追溯性；②各層級條理清晰，便于檔案查詢，對重要信息有適當的備份，保證檔案具有較好的使用效率；③由專人負責檔案管理，檔案收集和使用有明確工作流程和記錄。

2設備檔案內容

2.1購置檔案

醫療設備購置檔案是指設備申請及購置過程中的全部公文資料，設備購置一般采用公開招標或院內議價兩種方式。公開招標方式產生的購置檔案主要包括委托協議、招標文件、政府采購合同等資料；院內采購方式產生的購置檔案主要為采購合同等。此外，還需醫院醫學工程處形成包括設備購置申請（由需求科室提交）、大型設備專家論證、設備資質證明等相關資料（由設備生產商或供應商提供），一同并入設備購置檔案留存。

2.2驗收檔案

醫療設備技術檔案是指設備到貨驗收的相關資料，主要包括驗收時設備配備的操作手冊等相關資料、備用零部件及初始測試部件、設備驗收報告、設備廠家提供的培訓記錄、預維護方案等。其中，為了保證設備到貨準確無誤、設備功能正常，驗收現場應有科室負責人、醫工處負責人及供應商三方人員在場，設備驗收報告中應包含三方人員簽字。科室自行保存所需的必要說明書及零部件，需在設備驗收報告中明確標明，其余隨設備一同到貨的資料全部交由醫學工程處登記并建立驗收檔案，由專人負責建檔登記保管。同時，隨同驗收的醫工處相關人員在驗收完成時也需進行登記，該登記以設備驗收時間順序為依據，記錄設備到貨日期、到貨情況、培訓情況、安裝科室及相關設備信息，用于設備快速查詢及到貨情況核對等。

2.3維修維護檔案

據國外統計，不合格設備中約10%會導致嚴重傷害，33%會導致傷害，其他會導致輕微或潛在傷害。因此，發達國家的醫院已經把醫療設備的質量檢測列為醫療質量管理體系的重要內容，要求醫院相關部門嚴格執行設備質量標準和質量控制體系，保證設備正常運行，最大程度消滅或降低由于設備故障帶來的醫療事故。維修檔案包括：

（1）送修登記。指設備由于故障送到醫學工程處進行維修，由送修人員進行的送修和取回的記錄，為保障設備流轉記錄的可追溯。

（2）維修記錄。其主要包括：①維修人員對設備進行維修后，登記設備的故障緣由以及維修情況；②設備維修后進行質量控制檢測時的檢測數據。登記內容包括送修日期、送修科室、送修設備及附件、故障緣由、送修人等信息。醫學工程處人員在自行維修或返廠維修后，對設備進行質量檢測，在保證設備達到質量控制標準后聯系科室取回設備，并在取回時完善送修記錄，確定設備及附件完好齊全的情況下取回臨床使用。維護記錄卡是設備進行日常巡檢后的相關記錄，巡檢工作由醫工處人員去臨床科室進行外觀檢查，主要巡視設備是否能夠正常工作、外觀是否完好等基礎內容，與醫護人員進行溝通，了解設備的使用情況，糾正不正當的操作，及時排除疑難問題，并作相關記錄。記錄內容包括本次維護日期、維護人、下次維護日期，并制作成卡片形式固定在設備機身上，以便查詢和下次維護。當維護記錄卡記錄已滿時，更替新的卡片并將已有卡片交由醫工處相關負責人員進行統一管理。不同設備的維護周期有所不同，除顫儀、輸注泵、監護儀等生命支持設備維護周期為每3個月1次，大型影像設備維護周期為半年或1年1次。

3檔案管理的模式

醫療設備檔案管理主要體現在收集、保管和利用3個環節。首先要依據相關法規，聯系工作實際情況，制定和完善檔案管理的規章制度。我院在醫院檔案管理辦法的基礎上建立和完善了醫療設備檔案管理辦法，并嚴格執行。在實行醫院、醫學工程處、使用科室的三級管理基礎上，加強各環節管理，明確設備檔案的收集歸檔范圍，規范建立設備各項檔案，注重收集設備風險評估和預防性維護的原始記錄，使醫療設備檔案管理更加規范化和科學化。其次，應充分利用檔案的擴展律和時效律，挖掘和利用醫療設備檔案資源的價值。例如，根據設備的購置檔案結合維修維護檔案，編寫設備經濟效益分析報告，為醫療設備購置前期論證、規劃設備升級換代等工作提供有力的基礎數據；或根據設備的驗收檔案結合維修維護檔案為設備的臨床使用和維修維護工作的開展提供指導。檔案管理有多種模式，目前醫院中比較常見的是以下兩種。

3.1檔案分類管理模式

分類管理是根據檔案類別不同進行檔案分類，我院采用該類管理模式，檔案內容主要分為購置檔案、驗收檔案、維修檔案和其他4個類別。

（1）購置檔案以購置項目為保管單位，依設備采購時間和資金來源為位置索引存放。資金來源以英文字母表示，如Z代表政府采購、Y代表院內采購等。購置檔案案卷編號由采購時間、資金來源和案卷順序組成，例如S-13-Z-1表示2013年政府采購項目1號卷案。卷脊信息還包括：項目名稱、設備名稱、卷內文件。每案卷購置檔案中可能包含多臺設備的采購信息。

（2）驗收檔案以設備驗收批次為保管單位，依設備類別和立卷順序分別為一級位置索引和二級位置索引分類順序存放。設備類別以英文字母表示，如A代表心電類、D代表超聲類等。驗收檔案案卷編號由設備類別、檔案在該類別中的序號和檔案的卷號組成。例如S-D-17-1表示超聲類別中17號卷案的第1卷。卷脊信息還包括案卷題名、生產商、產地、編制日期等信息。詳細的卷案目錄、卷內目錄和卷內文件的檔案編號登記均為檔案調用效率提供了保障。

（3）維修檔案根據設備的種類和維修維護的模式分為：①小型設備的送修記錄采取統一登記，其預防性維護記錄和質量控制記錄采取分類登記，且均實現了電子化管理，以便查詢和統計；②保修設備，包括核磁共振、CT、X線血管造影機等，其維修記錄和預防性維護記錄由服務商的專業技術人員出具，以獨立設備為保管單位，依設備采購時間和種類為位置索引存放，便于核對設備維修詳情和年度維護進度，能夠對公司的設備預防性維護工作起到監督和敦促的重要作用。

（4）其他檔案是相對獨立的記錄檔案，包括設備計量合格證、設備巡檢記錄卡、不良事件上報記錄等。檔案分類管理要求檔案人員在檔案利用時，能根據利用需求，快速定位檔案類別，定位檔案卷案，提取檔案信息。

3.2檔案集中管理模式

檔案集中管理是以設備主體為保管單位，依立卷時間為位置索引，即每臺設備建立一卷檔案，每卷檔案包含設備的全部信息。從科室提交設備申請開始為設備立卷，檔案中包含設備購置申請論證、購置合同等資料、設備驗收資料、設備維修維護記錄、售后服務記錄等檔案信息，隨著設備使用，信息不斷增加，直到該設備報廢時，設備檔案停止更新。已報廢設備的檔案應根據醫院自身情況及相關檔案管理規則，保存一定年限，為后期設備信息查詢及設備更新換代提供依據。目前，首都兒科研究所、北京大學人民醫院等醫院采用該管理模式。

4討論

檔案分類管理的方法比較便于同類或同期檔案的集中管理，有利于設備之間相同或相近信息的橫向比較。不論是以項目類別劃分的購置檔案，還是以類別劃分的技術檔案，都能夠在查找特定檔案的同時對比同期或同類其他檔案內容，使得管理人員對于檔案內容具有感知，便于檔案的整體管理。在檔案編目過程中，分類管理的方法能夠便于檔案分開管理，有助于檔案存儲和相關統計工作；在檔案調用過程中，該方法能夠縮小被調用檔案所在區域的范圍，有效提高檔案查詢和調用的效率。該方法實施過程中也有許多弊端。例如，由于檔案內容缺乏一定的連貫性，因此如果需要單一設備的所有檔案，就需分別查找多個區域才能將全部內容拼接在一起；每一部分檔案都需要獨立的空間存儲，在設備量較大而存儲區域有限的情況下，該方法容易導致存放混亂，容易出現人為錯誤的現象等。檔案集中管理的方便比較便于單個設備全生命周期的管理，有利于單個設備使用過程中的縱向比較。由于每件檔案中包含一臺設備的各類檔案，在查找特定檔案時能夠獲取該設備有關的全部信息，同時在存放過程中能夠節約空間，方便存放。由于所有檔案的統一管理，使得管理人員能夠較容易檢查設備檔案是否全面，并針對不齊全的檔案作出相關處理。在檔案編目過程中，檔案集中管理的方法能夠便于檔案整體管理，有助于統計設備使用過程中的連續性問題；在檔案調用過程中，該方法能夠快速查詢與特定設備有關的全部信息，保證設備信息的完整性。該方法的不足之處在于，檔案的建立依賴于單個設備的到貨時間，因此檔案建立順序受時間影響較大；又由于設備資料常有無法一次性到齊的情況，導致設備技術檔案容易延遲建檔或出現多次彌補的情況，致使檔案的時間排序標準不統一，給管理工作帶來諸多不便；設備在使用過程中維修維護記錄在不斷更新，造成技術檔案被頻繁修改，加大了人工工作量，間接提高了檔案管理成本等。

5展望

檔案管理是醫院醫療設備管理最基礎的工作內容，未來發展趨勢具有以下兩個方向：

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摘要：文章通過對當前醫院在設備采購過程中出現的問題進行因素分析，以控制醫療設備采購成本為目的，運用PDCA管理工具，通過現狀分析、擬定計劃、對策實施、檢查與處理改進等步驟的實施，實現某年度數據測算資金結余率達到11.9%。該方法可以高效率、高效益、最大限度地保障醫院醫療業務的快速發展。

關鍵詞：醫療設備采購 PDCA循環 醫療設備成本

一、引言

近年來，面對日益激烈的市場競爭環境，降本增效成為各企業經營管理的重要目標之一，其目的是降低運行成本，提高經濟效益，提升企業綜合競爭實力。而醫院這一特殊行業，其新技術、新項目的開展都離不開醫療設備的投入，醫療設備是醫院開展醫療、科研、教學工作的物質基礎，是一家醫院建設規劃的重要組成部分。隨著醫院的經營發展，醫療設備作為固定資產，不斷大量投入使用必然使醫院固定資產折舊費用占成本費用的比重上升，因此，降低設備采購成本成為控制醫院固定資產折舊費用的關鍵。醫院設備管理部門應通過加強成本費用控制，關注投入產出比，加強存量資產、增量資產的管理，提高資產使用效率，實現單位降本增效的目標。

二、PDCA的實施步驟

PDCA循環又叫質量環，是管理學中的一個通用模型，最早由休哈特于1930年構想，后來被美國質量管理專家戴明博士在1950年再度挖掘出來，并加以廣泛宣傳和運用于持續改善產品質量的過程。PDCA循環的四個階段“策劃――實施――檢查――改進”，體現著科學認識論的一種具體管理手段和一套科學的工作程序。PDCA管理模式的應用對提高日常工作效率有很大益處，它不僅可以在質量管理工作中運用，同樣也適合于其他各項管理工作。

作為設備采購的職能管理部門，應定期運用PDCA管理方法，以控制醫療設備采購成本為目標，高效率、高效益地完成年度計劃任務，最大限度地保障醫院的快速發展。

第一階段（Plan，計劃）

計劃實施時間：××年度

計劃實施目標：醫療設備采購執行資金結余率不低于10%

計劃實施部門：設備采購部門、擬使用醫療設備各科室

第二階段（Do，實施）

醫療設備采購成本分為直接成本和間接成本兩部分：直接成本是指購買設備費、運輸安裝費、初期培訓費及設備保修費等，直接成本是核心，占總成本比重大，也是設備投資管理的重點；間接成本是指設備投入使用后預期產生的相關費用，如設備出保后維修費、設備保養費和技術服務費等。

從財務報表體系分析，成本費用報表中將折舊費用列入固定成本，在一定時期、一定服務量范圍內，不受業務量增減變化的影響。只有有效控制好設備采購成本，才能以較少的現金流量支付獲得較大的經濟效益，直接節約的是單位當期凈現金流量的貨幣資金，以及當期及法定折舊期限內的固定成本。

在設備購置預算額度已經確定的前提下，為了實現設備采購執行資金結余率不低于10%的目標，應有效控制影響醫療設備采購成本的各項因素。醫療設備采購成本因素魚骨圖如下頁圖所示。

1.國際環境。在市場經濟環境中，醫療設備價格會隨著國際關系、國際貿易保護及外匯匯率浮動及國家進口產品關稅的調控等變動，直接影響著醫療設備購買的成本開支。采購人員要充分掌握、利用國家減免稅政策、關注國際匯率差額變化，在國家政策允許的范圍內，在購置進口設備時，掌握外匯最佳付匯時機，才能最大程度地節約人民幣支付額度。

2.設備優劣對比。設備采購前期應做好充分的市場調查，收集詳實的相關購置信息。既要充分摸清市場中同類設備的性能、價格，設備市場占有率及同類產品競爭能力、供應商的市場表現、合同履行情況；又要做好擬采購設備的成本評估，通過醫院對設備預算資金投入、該項目收費情況、預計使用率及年限、設備運轉易耗品費用等成本結構，對大型設備還要進行采購成本回收期間的投入產出效益分析，通過價值分析來評估設備采購成本性價比。

對設備采購成本的控制，與其說是控制如何以低價購買此設備，不如說是控制設備的功能，能否以更低的成本來實現同樣的功能。目前市場上醫療設備產品的功能都很成熟，在滿足功能需求的前提下，在制定招標參數時，應避免制定具有傾向性購置的技術參數，要做到無偏向性、無排他性，充分運用市場競爭機制，以最低的資金投入來購買最適合醫院實際需求的設備。

3.設備采購數量。要采取集中批量的采購方式降低采購成本。前提是，設備管理部門應結合科室同類設備的數量、使用頻率，首先在相同使用用途的醫療科室內部調劑使用，以提高該類設備的總使用效率。對確實急需的設備采取集中批量的采購方式，避免短時間內重復渭購買一些常用的醫療設備，因為這樣操作不能取得銷售商更優惠的供貨價格。

結合年度資本性支出預算，發揮設備購置規模效應。使用部門應按計劃提出申購，設備管理部門應提前安排招標采購項目，并對招標采購活動作出合理有效的安排，減少申購、采購的隨意性，避免以往同類設備因采購分散、數量少、招標次數增加而難以發揮集中采購優勢的情況。

4.設備采購方式和技巧。采用規范化的招標采購方式，是決定設備采購成本的重要因素。采購單位應依據《招標投標法》《政府采購法》《機電產品國際招標管理辦法》等法律法規，進一步完善本單位招投標設備管理制度及流程，建立一套完整規范的設備采購工作程序，明確詳細具體的設備招標范圍、規模標準、招標細則、招標方式及基本程序、監督管理等，確保每種采購方式的過程公開透明。通過選擇合適的采購策略，如公開招標、競爭性談判和比質比價等，充分實施公平競爭機制，同時確保關鍵風險點在日常管理過程中的重點監控，規避風險。在實際執行過程中，在規范的采購程序內，根據具體采購內容，選擇合適的采購方式，做好詢價比價記錄，可以有效縮短采購時間，減少采購成本。

5.人員素質。采購單位應加強人員業務學習教育，提高采購人員的專業素質，尤其是加強對采購人員的成本意識教育，增強專業知識和協商議價方面能力的人才培養，提高采購人員對產品、技術的識別能力，更好地把握市場脈搏，為單位投資決策提供專業、優化的資源配置方案，從而達到降低采購成本的目的。

6.相關方面因素。設備采購成本的影響因素有很多，如市場供求情況、地域的差別、醫院的規模與影響力、設備保修期、技術培訓、維護成本、售后服務等因素的差異均會影響設備采購成本。在實際采購過程中，應根據設備實際情況，對設備保修期、維護成本、售后服務等可能對后期設備間接成本有影響的因素，在購置初期充分考慮，綜合分析設備直接成本和間接成本，最終確定適合的采購方案。

第三階段（Check，檢查）

對××年度某醫院實施PDCA方法后的設備采購數據進行測算（詳表略），實際醫療設備采購執行資金結余率為11.9%，達到預期效果。

第四階段（Action，處理）

通過建立規范化的醫療設備采購管理制度和流程，采用適合的設備招標采購方式，尤其是在確定設備技術參數時要和科室充分溝通，充分實施公平競爭性機制，充分發揮使用科室、采購人員的主觀能動性，全面、深入、細致地對設備各方面的因素加以科學分析、綜合評估，實現年度目標。

后期為了能更加深入地把控制醫療設備采購成本引入良性循環機制，對本次PDCA循環的檢查結果進行全面分析，對執行率高、完成情況較好的部分進行經驗總結，并加以推廣；對于計劃完成不好的情況進行全面分析，制定具有針對性的改進計劃，并將問題轉入下一個PDCA循環中，為開展新一輪的PDCA循環提供依據。

三、小結

運用PDCA循環管理工具，針對問題提出分析意見，制定改善方案，實施改善方案確認結果并將改善措施標準化，通過大環套小環，小h保大環，互相促進，形成不斷上升的循環，使醫療設備采購成本控制更具有科學性、系統性，從而推動醫院可持續健康發展。S

參考文獻：

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【中圖分類號】R197.38 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2012）11-0608-01

醫院設備管理是一項復雜的系統工程，它不僅涉及到技術管理還涉及到經濟管理范疇；它既有對物的管理，又有對人的管理，是把技術、財務、經濟、管理、人員、設備等綜合在一起的對醫院設備進行全面管理的學科。加強醫院設備管理既能將有限的資金投向必需的先進醫療設備滿足不斷增長的病患需求，又能提高醫療技術質量，提升醫院的綜合服務能力。

我院堅持“解決臨床醫療急需、方便病患需求，科學利用資金降低成本、保證醫療安全質量”的管理方針，不斷改善醫療硬件設施，攤動醫院醫療技術全面提高，使其充分發揮良好的經濟效益和社會效益。近年我院學科發展、業務建設等均取得跨越式發展，這與醫院設備管理的運用密不可分。

第一，加強醫療設備計劃管理，促進醫院硬件建設。醫療設備在醫院的投入與使用，自始至終要規范制度，堅持科學的發展觀。我院在設備投入中充分發揮醫院設備管理委員會的管理作用，健全設備采購管理制度，規范設備購置流程，對醫院設備進行分類管理，實行設備購置論證制度，對申請購買20萬元以上醫療設備的科室必須要有適宜性論證及可行性論證報告。設備管理委員會根據科室的特點、發展規模、現有情況及醫院資金狀況，有計劃地加強科室硬件建設。在購置引進大型設備時，首先應做好市場預測，對本地區具有類似功能的設備分布、臺數、性能、病患需求等要認真進行調研。既要保證醫院重點特色和特色項目設備的引進，又要照顧醫療、教學、科研的需要。將有限的資金投向急需的先進醫療設備，使其充分發揮良好的經濟效益和社會效益。

第二、嚴格設備管理者準入制，不斷提高維修工程師綜合素質。醫院設備管理工作的成功與否，不僅取決于醫院領導的大力支持和關注，很大程度上還取決于醫院設備管理科管理者各方面的能力以及與相關部門的協調與配合。我院始終嚴格設備管理者準入制，在院內通過筆試、面試公開選拔任用“敬業愛崗、認真負責、堅持原則、以身作則、恪盡職守、廉潔自律、腳踏實地、協調能力和執行力度強、充分發揮團隊精神”的管理者，每屆任期四年到期不連任。同時對維修人員采取多種形式的綜合培訓學習，取長補短，不斷充實、提高工程師綜合素質及能力。在制度規范、嚴格管理監督下，醫療設備管理工作由“坐、等、靠”被動工作方式轉變為積極主動預防性的工作模式。滿足了醫院醫療設備不斷增長的需求，提高了儀器設備的使用率，提高了醫療技術質量，顯露出愛崗敬業精神與良好的綜合素養，真正發揮為臨床保駕護航的作用。

第三、加強醫院設備成本效益分析。隨著社會對醫療服務質量要求的不斷提高，醫療設備投資尤其是大型、昂貴醫療設備的投資與醫療質量的提高，社會效益的發揮和醫療費用的過快增長之間存在密切聯系。我院為保障人民群眾健康保健的需求，有效控制醫療費用的不合理增長，專門成立了固定資產管理中心，加強醫院設備的成本效益和使用的分析，運用分析數據對引進項目實效與預期目標進行對比驗證，并制定獎懲措施按季考核到相關科室負責人。有效的杜絕了論證不充分、科學性不強、合理性欠缺，社會效益不佳的醫療設備。有效降低醫療設備運行中的消耗成本、提高儀器設備的使用率、提高了醫療技術質量、提高了醫院的綜合服務能力。促進設備配置決策及醫院管理水平的進一步提高，為投資提供更加科學的指導。

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摘    要：隨著醫學的不斷進步與發展，檢驗、診斷及治療類醫療設備的研制與開發也在不斷進步。醫院擁有的大型醫療設備數量與先進性在一定程度上客觀反映了醫院的醫療水平。大型醫療設備的正常運行是醫院高效運行的基礎，可保證臨床工作正常開展、促進醫院科研水平提升。目前，大部分醫院對于大型醫療設備的管理和維護措施相對滯后。該文圍繞大型醫療設備管理和維護的現狀展開，分析目前存在的問題，并提出切實可行的解決方案，供廣大醫院管理人員進行探討和借鑒。關鍵詞：醫院 大型醫療設備 管理 維護目前，醫院大型醫療設備的數量不斷增加，為醫療和科研工作的發展提供了保障，但如何確保此類設備的正常運行，對醫院管理者和設備管理部門提出了更高的要求。大型醫療設備長期高負荷運行，同時缺少合理的管理和維護措施，易導致故障頻發，直接影響醫院的醫療質量和醫療安全。本文圍繞大型醫療設備管理和維護的現狀展開，分析目前存在的問題，并提出切實可行的解決方案，以期減少醫院在設備維護方面的財力消耗，保證醫院健康、可持續發展。

1 大型醫療設備管理和維護現狀1.1 醫院醫療設備管理制度的合理性有待商榷(1）目前，大部分醫院對于醫療設備的管理制度仍停留在重采購、輕管理、輕維護的模式中，在對預算中的設備進行采購論證時，重點關注其功能、性能及價格，對于設備運行后的維護、維修服務內容和條款不重視，導致設備在需要維護和維修時，醫院沒有足夠的話語權。（2）設備投入運行后，缺少相應的管理制度對設備使用人員和工程師的日常巡檢和維護工作進行約束，設備通常處于長時間、高負荷的運行中，導致設備在發生故障后被動維修，降低了設備的使用效率，增加了醫院的運行成本。（3）管理和維護制度對于工程師的工作分配缺少合理性，目前大部分醫院仍以區域劃分工程師的工作范圍，但隨著醫療設備的種類不斷增加和細化，各類設備的工作原理千差萬別，日常維護、維修的方式方法也大不相同，以區域劃分工程師的工作范圍大大降低了工程師的工作效率，不利于保證設備良好的工作狀態。1.2 醫院管理者對于醫院自主維修力量的提升不夠重視(1）醫院從事設備維修的工程師人數過少：一家具有一定規模的三級甲等醫院，配備加速器、CT、磁共振、各種X線機等大型醫療設備數十臺，各種檢驗、生化類醫療設備數百臺，還有數以千計的監護儀、輸液泵等小型常規醫療設備，但從事設備維護和維修的工程師往往只有十幾人，甚至不超過十人，完全不足以保障全院醫療設備的管理、維護、維修工作的正常開展。（2）工程師在工作中，少有機會進行進一步的學習和技術培訓：醫學工程部門一直被列為后勤保障部門，管理創新能力弱，主動服務意識不高，導致醫學工程部門的科室地位旁落，管理話語權減弱[1]，因此，醫院管理者往往容易忽視對設備維修工程師的培訓工作，導致醫院自主維修水平停滯不前，無法適應醫療設備快速發展的趨勢。（3）對設備維修工程師缺少合理的獎懲、績效機制：大部分設備維修工程師的薪資與其所承擔的工作不對等，承擔更多的管理或維護任務無法在工程師的業務收入上有所體現，這也使不少工程師對工作存在消極情緒，不利于設備管理、維護工作的高效開展。1.3 國外廠家在大型醫療設備領域的行業壟斷和技術封鎖加重例如，在各大進口廠家的大型放射類醫療設備的維修過程中，需要廠家工程師的賬號密碼登錄，再進行“密碼狗”的身份認證后方可進入設備的維修模式，進而查看設備的詳細報錯信息及故障代碼。這種維修模式使院方工程師難以在第一時間了解設備故障的具體情況，報修后只能被動等待，客觀上延長了設備的故障時間，也不利于醫院工程師維修技術的提升。另外，隨著技術的進步，現今大型醫療設備的集成化程度不斷提高，在設備維修過程中，確認設備的具體故障后，廠家多以整體配件的更換代替傳統意義的維修。例如，在某院某品牌CT的維修過程中，判斷故障為檢查床的升降電機皮帶斷裂，廠家提出的維修方案為整體更換升降電機，且舊件需由廠家收回，報價數萬元，但若能對皮帶單體進行替換，即使使用原廠配件，節省的維修費用也是相當可觀的。舊件收回也使醫院工程師無法自主準備配件，若再次出現相同故障，仍然只能以高昂的維修費整體更換原廠配件。1.4 大型醫療設備的研發實力不足目前，我國醫療設備產業發展迅速，產量也已躍居世界前列，但整體技術水平偏低[2]。我國醫療設備的專利申請方面，表現出技術創新較為活躍，但科技含量較低的特點。而絕大部分的大型醫療設備，特別是大型放射、放療類醫療設備，基本依靠國外公司的研發和制造。核心技術的缺失和制造工藝的落后使得自主維修進口大型醫療設備困難重重。因此，我國在保持中低端醫療設備發展水平的同時，應進一步致力于大型醫療設備的技術探索和創新，擺脫對進口醫療設備的依賴，謀求高端醫療設備的全程自主化研發和生產。醫療設備研發和制造水平的提升，將從根本上提高行業水準，帶動醫療設備管理和維護質量的高速發展。

2 對策與措施2.1 完善醫療設備管理制度(1）在進行采購論證時，采購人員應對擬采購設備進行充分的市場調研，對設備的各項參數和指標嚴格把控；同時，應讓維修工程師參與到設備調研中，對設備的運行和維護成本進行核算，提出合理化意見和建議，使制定的大型醫療設備管理和維護方案針對性更強，進而降低大型醫療設備的運行和維護支出[3]。（2）根據醫療設備類型合理劃分工程師日常的維護、維修工作，尤其是各種大型醫療設備要有專職工程師負責；相同、相似類型的醫療設備工作原理相近，進行日常巡檢和故障排查時可觸類旁通，工程師專注于同類型設備的維護和維修，有利于提高工作效率，降低設備故障率。（3）轉變設備管理模式，制度上強化大型醫療設備日常巡檢和預防性維護工作，配合合理的獎懲機制，保證制度的執行力度；設備故障后的被動維修難以避免，但更需要主動對設備的工作狀態進行觀察、記錄，通過預防性維護減少故障的發生。例如，某院某臺血管造影機，由于長期在手術室使用，手術服和病員服常有棉纖維脫落，導致設備計算機散熱口堵塞，計算機多次在術中出現過熱保護、死機現象，致使手術中斷，影響醫療質量，帶來醫療風險，針對該情況，工程師每季度在手術空檔期對該設備進行預防性維護，拆卸機箱，清理散熱口和主板，此后近一年內，設備未發生相同故障。總之，日常巡檢和預防性維護有利于工程師掌握設備運行狀態，將部分故障消除在萌芽階段；此外，配合合理的獎懲機制，一方面可提高工程師的工作積極性，另一方面可保證制度長期有效落實，從而降低設備的故障率和維修成本。2.2 重視人才隊伍建設，全面提升自主維修能力(1）增加維修工程師配備，引入專業能力較強的維修人員：大型醫療設備集成化程度高，工作原理復雜，故障類型多，從零培養一位維修工程師，周期長、收益慢，而引入具有一定工作經驗、專業能力強的維修工程師能在短時間內提升維修效率、降低設備故障率、減少維修成本，同時可以帶動醫院自主維修力量的提升，有利于促進學科快速、可持續發展。（2）建立健全維修工程師的培訓機制：定期組織、開展業務學習，將豐富理論知識和提升實踐操作能力相結合，鼓勵維修工程師與同業者加強交流；隨著大型醫療設備的迅速發展，新概念、新技術層出不窮，維修工程師必須不斷學習，才可能滿足醫療設備維護、維修的要求；在提升維修工程師業務能力的同時，逐漸減少對原廠維修的依賴，從根源上降低維修成本[4]，促進醫院醫療設備管理的良性發展。（3）加強對醫療設備使用人員的管理和培訓：一些醫院不重視對設備使用人員的培訓，也是醫療設備不良事件和人為故障發生率不斷上升的原因之一[5]；醫院應建立醫療設備使用人員培訓制度，定期培訓，并對參加培訓人員開展考核，確保考核合格人員才可取得醫療設備使用資質。2.3 充分利用信息技術推進醫療設備檔案的建立和管理醫療設備檔案的建立和實時更新有利于保存重要資料以供后續查閱[6]，并為醫療設備全生命周期的管理提供依據。尤其是大型醫療設備，從采購、裝機到投入使用后的定期保養和故障維修，以單臺設備為單位建立檔案，可實時追蹤設備的使用狀態。目前，醫院多采用紙質材料記錄醫療設備檔案，與當前信息化發展趨勢和互聯網醫院建設的總體目標尚有差距。據了解，現已有多家大型醫療設備公司和醫院信息平臺建設公司提供醫療設備的信息化管理系統，用于錄入、記錄和更新醫療設備的各項信息，包括設備廠家、購置金額和購置時間、使用狀態、保養和維修記錄等。構建完整全面的醫療設備信息化檔案，便于管理人員全面掌握醫療設備的基本信息和使用狀況，督促工程師按時進行巡查和檢修，保障醫療設備的高效利用，降低設備故障率。2.4 積極探索與第三方維修服務商的合作，推動市場合理競爭目前，第三方大型醫療設備維修商的出現已經撼動了原廠維修的穩固市場地位。第三方維修服務商憑借其合理的價格和高效的服務，贏得了越來越多用戶的青睞[7]。盡管在設備發生重大故障時，原廠的維修服務仍有著不可替代的作用，但第三方維修服務商足以較好地處置和應對大部分常規維修和日常保養工作。因此，積極探索與第三方維修服務商的合作，有利于醫院減少維修開支，推動醫療設備維修市場的合理競爭和可持續發展。

3 小結醫學的發展和科技的進步，推動著大型醫療設備的不斷創新和更迭，大型醫療設備也為醫療和科研的進步鋪平了道路。設備在采購、管理和維護過程中存在著一些問題，針對這些問題，需及時總結和應對，用合理的制度予以約束，建立一支專業的人才隊伍進行管理和維護，使其高效地服務于臨床工作，實現醫院經濟效益和社會效益的雙豐收。參考文獻[1]夏蕾，曹德森，應俊.大型醫院醫療設備維修保障目標管理體系建設與實踐[J].中國醫療設備，2017,32(9):141-144.[2]范德增.我國醫療器械產業發展機遇與挑戰[J].中國醫療器械信息，2008,14(2):60-64.[3]徐杰.醫院大型醫療設備維修存在的問題及對策[J].醫療裝備，2018,31(15):79-80.[4]陳嬛，劉珍才，汪興旺.大型醫療設備維修管理的思考和探討[J].中國醫學裝備，2012,9(2):52-54.[5]魏生峰.大型醫療設備維護保養的風險與管理[J].中國設備工程，2020,4(16):56-57.[6]王峰，劉吉東.大型醫療設備維修管理工作中存在問題及完善措施[J].中國衛生產業，2020,17(20):21-23.[7]陳成效.大型醫療設備維修管理問題探析[J].中國醫療器械信息，2017,23(5):91-93.

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一、工作目標

用2年左右時間全面完成基層醫療衛生機構長期債務（包括基層醫療衛生機構進行基本建設和設備購置所形成的所有債務）清理化解工作。按照“制止新債、鎖定舊債、明確責任、分類處理、逐步化解”總體要求。

二、基本原則

區財政局、區發展改革委、區衛生局、區審計局、區監察局協同配合做好我區基層醫療衛生機構債務化解工作，部門聯動配合。由區醫改領導小組辦公室牽頭。并積極爭取中央、市級財政給予補助。

區衛生局配合，先清理后化解。區財政局牽頭。全面摸清基層醫療衛生機構債務底數的基礎上鎖定債務，制定債務償還方案和年度化解債務計劃,區分輕重緩急，確定先后順序，逐步化解債務。

承諾2年內全部完成基層醫療衛生機構債務化解工作。簽訂承諾。區醫改領導小組與市醫改領導小組辦公室簽訂責任書。

三、化解范圍

機構范圍。區共計26個鄉鎮衛生院和1個社區服務機構均納入本次債務化解范圍。

主要包括經核定的業務用房、輔助用房建設維修和醫療設備購置等形成的所有債務。債務范圍。納入化解范圍的債務是基層醫療衛生機構發展建設過程中形成的所有債務。

四、工作步驟

略

五、償債方案

由區財政統籌化解基層醫療衛生機構債務。積極爭取中央、市級財政對截至 部分負債的清償補助。

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關鍵詞：醫院 醫療設備 規范化管理

中圖分類號： R197文獻標識碼：A

前言

醫療、電器設備是醫院醫療、教學、科研、保健、預防等各項工作開展的基礎，是醫院固定資產的重要組成部分。隨著各種大型、新型設備的不斷出現，極大地促進了各項學科的綜合發展。若想科學地管理好和使用好醫療、電器設備，并延長其使用壽命，發揮設備最大的社會效益和經濟效益，就應當加強對它的管理和維修保養、巡檢檢修工作。

一、醫療設備管理的范圍和內容

1由使用科室負責人根據科室發展目標及方向提出設備采購申請，經醫院相關的設備管理委員會對設備的采購進行可行性分析，經評審、論證同意后采用公開招標的形式進行購置。

2設備到貨后，會同廠商、使用科室人員、維修技術人員、設備管理人員共同進行。依據購貨合同、合格證等對設備的技術參數、配件、技術資料、附件、說明書等進行驗收，認真登記好設備的驗收記錄，以便日后的使用、維護及維修。

3設備在使用過程中應該建立健全的操作制度，要做到專人專管專用，詳細記錄好設備的名稱、規格、使用科室等。根據使用情況，做好設備的效益分析，努力提高醫療設備的使用效率。

4隨著科技的進步，許多醫療設備都采用世界先進的技術，所以要積極地為技術維修人員和操作人員提供學習的機會，減少因知識空缺而產生的醫療風險，節省大量維修費用。

5建立信息化的設備檔案管理，有利于管理人員掌握所有設備的現狀。對那些不能滿足現代醫院發展、沒有經濟效益、壽命終結的設備進行及時的報廢論證與處理。

二、醫院醫療設備規范化管理

1設備的購置計劃

（1）各使用科室本著“經濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度未編制購置計劃。其內容為：設備名稱、性能、數量、配套設備名稱、生產廠家、金額、論證報告。

（2）設備科綜合科室計劃會同有關部門對所購設備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經濟性等方面進行研究和論證。編制下半年度設備購置計劃上報院討論，由院長審定后設備科實施。

（3）設備科根據院批計劃，在資金到位的情況下，進行設備購置前的市場調查、可行性分析及考察工作。

（4）對大型設備(10萬元以上)及批量設備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。

（5）10萬元以內的設備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施購置

（6）凡新購設備在設備科與供應商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設備科、計財科、紀委、總會計師、主管院長會簽的包括：設備名稱、規格型號、生產廠家、金額等在內的《設備購置會簽單》，才可實施購置。

2設備驗收、安裝、調試

（1）首先設備管理人員、工程技術人員和設備操作人員要認真閱讀相關技術文獻、熟悉設備的技術原理、技術性能和技術標準，根據合同及附件、技術要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。

（2）設備到達前根據設備的工作環境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統設施。

（3）現場點貨由設備管理人員、工程技術人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。

（4）檢驗設備的品名、數量、外包裝和設備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中英文說明書、裝箱單以及其它專用技術資料是否齊全，一切無誤后再接收設備。并由檔案室進行歸檔保管。

（5）根據驗收計劃進行技術參數的鑒定及安裝、調試驗收，并對結果作出詳細記錄。

（6）設備經安裝調試驗收合格后由設備科、檔案室、計財科、使用科室共同填寫《設備驗收單》。

3設備維護與保養

（1）設備的維護保養工作實行日常維護保養與計劃檢修相結合。專業管理與群眾管理相結合。

（2）設備的維修保養應按照制定的設備維修保養計劃并參照隨機附帶的設備維修手冊進行。

（3）設備日常管理與保養由使用科室負責，日常保養在每次使用設備后進行，保養內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整齊。保養后加蓋防塵罩(蓋單)等。

（4）設備拆機保養由設備維修人員按計劃定期進行。

（5） 設備在使用中出現故障或損壞，使用科室要 時通知設備維修人員，維修人員到現場維修調試。如維修人員也無法解決的問題，由設備科負責與供方聯系解決。

（6）特殊設備價值在100萬元以上，醫院無維修能力的如：核磁、CT、彩超、直線加速器等，由設備科負責與廠方簽定年度維修保養合同。

（7）設備維修人員必須做好每次的維修保養記錄。

4設備的調撥、租賃、轉讓與報廢

（1）設備調出、調入必須經有關部門審批后進行。

（2）院內設備調撥，必須由雙方使用科室填寫《院內設備調撥單》并由設備科、計財科簽字后才可調撥，同時調整卡片。

（3）設備外借、轉讓、租賃必須嚴格按照設備分級管理權限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設備外借轉租。

（4）加強停用、閑置設備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產庫集中管理。

（5）根據設備技術狀況和報廢條件，對需報廢的設備按有關審批程序進行。已批準報廢設備，應按有關規定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設備。報廢條件：

a已達到使用年限，設備老化、性能落后、無使用價值；

b嚴重影響安全，且不宜修復的設備；

c無修復價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設備。

5設備技術檔案。統計資料管理

（1）主要專業設備使用說明書、維修手冊；

（2）設備出廠合格證、裝箱單、驗收單；

（3） 申請單、合同、會簽單、付款通知單．使用記錄檢修報告；

（4）各種臺帳、卡片、主要設備技術狀況、維修計劃完成情況；

（5） 大型設備的效益分析、利用率、完好率統計。

6設備的事故處理

（1）事故及責任的劃分

a小事故因操作保管不當損壞設備配件或造成設備丟失的，損失金額在1萬元以內的。

b 一般事故因未按操作規程操作或工作責任心差造成設備丟失、設備損壞， 可以修復的；損失金額在10萬元以內的。

c重大事故違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達10萬元以上的：可修復。修復資金達設備凈值50％以上的。

d特大事故嚴重違反操作規程造成設備損壞且無法修復，設備凈值達50萬元以上的；可修復，修復資金達設備凈值60％以上的。

（2）對事故責任人的處罰

a事故責任人應分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。

b根據事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經濟損失，事故情節和事故性質嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。

c隱瞞事故和事故情節的科室領導及有關人員，處以經濟處罰，情節和性質嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關責任人的處罰應遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則。

結束語

隨著新時期醫學技術的迅速發展，許多先進的醫療設備被引進各大醫院。這些先進的設備在提高醫院整體水平的同時，對醫療設備的管理和維護要求也越來越高。如何保證設備的正常運行，減少故障的次數，提高診斷的準確率，延長使用年限，從而實現醫療設備的最大效益，是醫院現代化發展的重要組成部分。在激烈的市場競爭中，如何提高設備的使用率，是醫療設備規范化管理的重要內容。

參考文獻

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[2] 何彩平.醫療設備管理的思考[J]. 中國醫學裝備. 2007(07)

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1.1大型醫療設備管理與項目特性的吻合

項目管理中的“項目”是指在資源、預算及時間等限定條件下依照規范完成的活動，主要包括三層含義：①項目有特定環境與要求的待完成任務；②必須要滿足技術指標、數量、質量及性能等要求；③在規定的時間內利用財力、人力和物力等資源完成。大型醫療設備管理是一個動態過程，包括調研、采購、維修、保養及使用等環節，必須與以上定義相吻合。

1.2大型醫療設備管理與項目管理的共性

(1)復雜性。大型醫療設備管理全壽命周期運行過程中，有大量的技術與效益問題需要多部門、多科室之間協調解決，管理工作具有復雜性的特點。(2)約束性。大型醫療設備從論證采購到安裝投入使用會受到多種因素的約束。設備費有預算約束；購置、安裝、維護有人員崗位定額；技術資料有廠家保護性限制；投入臨床使用有時間限定。降低約束性辦法只能通過合理管理手段，提高綜合效率來獲得。(3)目標性。大型醫療設備管理的目標就是通過科學的管理，以較低的成本、有效的方式為醫院醫療、教學、科研提供安全可靠的醫療設備，既促進技術建設和學科發展，又能保障患者治療安全。

2大型醫療設備項目化管理模式的實施

2.1項目申購

根據臨床科室提出設備購置申請，設備管理委員會列入計劃并集中論證，并根據項目類別和論證結論，選定項目工程師。

2.2技術調研

由設備科、項目工程師、臨床科室人員及相關管理人員組成技術調研小組，對設備進行市場調研和技術評估，內容主要包括價格、參數、性能、售后服務以及廠家資質等，形成主要設備參數表，按照質量、成本及效益原則結合參數表篩選設備供應商。

2.3商務采購

根據采購方案及標書相應內容，對設備的保修、配置、功能及其他常規條款與中標廠商進行約定及澄清，確保醫院利益不受損害。

2.4合同執行

合同執行包括合同簽訂、設備到貨、安裝驗收、人員培訓及交付使用等工作。由項目工程師對其中各個環節進行協調。同時，項目工程師及設備所屬科室相關人員要搜集、整理技術資料，以保證交付使用后設備能正常進行維護保養。

2.5使用跟蹤

設備使用跟蹤要貫穿全壽命周期。項目工程師要及時跟蹤記錄設備使用情況，并定期進行總結匯報。在保修期內要進行設備使用情況整體分析并形成書面報告，提出是否申請延長設備保修期建議；保修期后，做好保養及維修記錄，對于出現的問題及時與廠家溝通，取得技術支持。

2.6報廢管理

必須嚴格落實設備報廢管理規定。對于擬報廢設備，項目工程師要請示醫院主管領導，協調生產廠商、設備科及臨床科室對設備狀況進行科學分析鑒定，并將分析結果上報設備管理委員會，由設備管理委員會集體決定。

3大型醫療設備項目化管理模式的意義

3.1有利于規范大型醫療設備管理行為

近年來，企業化運作方式和管理理念在現代醫院管理中起到了重要的借鑒作用。大型醫療設備項目化管理就是企業化管理在醫院管理中一項有益的嘗試，項目負責人按照計劃開展設備管理，根據項目進展對管理計劃合理修正，使得大型醫療設備管理不斷完善，以滿足功能要求與目標期望值。

3.2有利于優化大型醫療設備管理資源

資金與資源之間的矛盾一直是制約醫療設備管理的重要因素，將時間、財力、物力及人力進行合理使用和分配是解決這一矛盾直接有效的方法。通過項目化管理模式，對大型醫療設備管理資源進行優化和整合，從而實現資源的充分利用，提高經濟效益。

3.3有利于完善大型醫療設備管理體系

各級醫療衛生部門對醫療設備管理均有詳細規定和規范流程，但實際工作中，不同醫療設備有著各自特點，不同醫院也有各自具體情況，因此在醫療設備管理工作中擁有一套成熟、完善的管理方法和技術來完善管理體系十分必要。引入大型醫療設備項目化管理機制，可促使管理活動中體系化、規范化及科學化的構建。

4大型醫療設備項目化管理模式實施應注意的問題

4.1選準項目工程師

項目工程師通常在設備科人員中選擇。醫療設備分類一般為：院內感染設備、公用醫療設備、病理與檢驗設備、腫瘤治療設備、超聲成像與放射設備及其他類設備。可將項目工程師專業特長與設備分類進行對應，發揮其特長。通過專業化分工以更積極、更專業、更高效的態度參與醫療設備全程管理。

4.2解決信息不對稱問題

目前，大型醫療設備生產技術為少數國外公司壟斷，醫院在購買前雖然具有多向選擇的優勢，但在購買后的售后環節上很難擺脫賣方技術強勢地位的尷尬局面，主要是由于技術屏蔽和信息不對稱造成。因此，醫院方面要高度重視設備信息存檔和收集工作，在采購時就與供應廠商爭得利益，尋求主動，將信息不對稱帶來的不良影響將至最低。

5結語

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〔關鍵詞〕醫療設備；互聯網+；合同管理；信息化

1現行醫療設備合同管理存在的問題

現行醫院醫療設備的合同管理大致可以分為科室申請階段、論證招標階段、合同訂立階段、合同履行階段[3]。在合同管理中的前兩個階段，醫院各部門投入了大量的人力、物力，為實現醫院利益的最大化付出了很多努力。但是，在確定設備供應商后的兩個階段，醫療設備合同管理出現了較多、較煩瑣的問題，而醫院管理層未給予足夠的重視，降低了醫院采購醫療設備的效率[4]。其存在的主要問題如下。

1.1合同管理不規范

醫院缺乏對合同管理的頂層設計，缺乏統一的合同管理條例，而且在很多采購環節，醫院并未嚴格執行合同要求內容，缺乏對合同履行狀態的有效跟蹤和反饋。

1.2審核流程冗長

醫院合同審核流程較長，且涉及臨床和多個行政部門，整個采購過程需要多個部門審核簽字，增加了合同的時間消耗。

1.3缺乏集中歸口管理

目前醫院的醫療設備合同管理涉及多個部門，多個部門之間缺乏有效的溝通，各部門間針對合同管理的義務和責任定義不明確，降低了合同管理工作的效率，而且難以追究合同管理中的責任。

1.4無格式化合同

醫院缺乏格式化合同作為參考，增加了締約成本，降低了交易活動的效益，浪費了交易時間，增加了醫院在采購過程中的交易風險，當出現合同糾紛時，醫院易處于被動位置。

1.5信息化程度不高

醫院現行合同管理的信息化程度較低，醫院仍沿用傳統的對上級報告、對下級檢查的做法，缺乏對合同的動態全過程監管，縱向的信息溝通渠道也比較少，管控的效率較低。

2醫院合同管理系統設計與應用

目前，我院雖然建立了基于辦公自動化（OA）系統的合同管理模塊，但是其存在功能單一，與醫院其他信息系統融合不夠，無法實現對醫療設備合同的統計分析，不能與互聯網進行信息交互等缺點。我院利用“互聯網+”技術進行醫院醫療設備合同管理信息系統的規劃與設計，在系統中提供范本管理、流程審批、移動化以及一站式審批等功能，幫助醫院提高合同管理各環節的效率，減少工作量，降低法律風險。

2.1信息維護模塊

2.1.1范本管理

醫院涉及的主要合同類型（如設備采購類、維修保養類、基建工程類等），應該逐步建立符合自身實際情況的合同范本庫，實現合同條款的標準化[5]。醫院針對不同合同類型，需要制定適用于本院不同類型設備采購的標準合同。不同類型合同范本中應包含標的、驗收、保修、違約及賠償、配置清單、高值備件、消耗品的報價等主要內容。

2.1.2用戶與角色管理

在web端系統中和移動端APP中設計用戶與角色管理模塊，確保醫療設備合同管理各環節的用戶與角色能夠根據提前設定的使用權限，調用相應的程序；針對醫療設備的供應商，需要記錄供應商服務態度和信用評價，并具有彈窗提醒與凸顯功能，方便為選擇供應商的綜合分析階段提供參考依據；組建具有相關資質的專家庫，通過隨機抽選專家，提高招投標工作中的公平性和公正性[6]。

2.1.3公共字典管理

通過互聯網平臺，搭建供應商登記系統，設置相應的字典信息（包含品牌、設備廠商、規格、型號、產地、市場參考價格等），供應商需要登入該系統，自主登記相關信息，獲得醫院相關管理人員審核通過后，才能參與采購項目招標和瀏覽醫院采購信息。

2.2招標管理模塊

醫院醫療設備的使用部門提出設備需求草案，經過醫院器材科匯總后，組織醫院評標委員會對申請草案進行評估，結合醫院實際和年度設備總預算編制采購計劃方案，提請醫院辦公會批準。批準后的購置計劃進入平臺采購流程，招標管理模塊可根據所需設備的參數、規格自動生成招標文書，醫療設備采購部門也可以根據需求完善招標文書內容。招標文書通過web端系統中的外網端口和移動端APP進行。廠商根據招標文書要求，通過系統上傳商務文件信息，系統自動審核廠商信息。web端系統和移動端APP同時記錄招標文件、技術咨詢等信息，方便后續操作和審批查詢。專家庫成員通過web端系統或移動端APP進行評標工作，系統自動記錄專家庫成員的評標分數，并統計投票結果，評標結果生效后，通過web端系統和移動端APP及時招標結果進行公示，實現招標全過程的信息公開透明[6]。

2.3審批管理模塊

醫療設備招標完成后進入合同審批階段，包含合同發起、會審、流轉、審批、修改報批、簽訂等環節，其中需要嚴格把控“合同審核”環節[7]。合同上傳前，系統自動分配合同編號。合同上傳過程中，設備需求科室通過合同范本庫，選擇相應的合同文本。合同范本庫以外其他類型合同，設備需求科室可上傳合同文本，系統通過文本抽取技術，自動提取合同名稱、合同標的、合同金額等合同內容。完整的合同審批流程則需要經過設備需求科室、器材科、國資辦、財務處、審計科等部門審核，最后經院領導簽字生效[8]。整個流程采用電子簽名形式進行確認，嚴格授權審批權限，保障信息安全。

2.4合同執行管理模塊

醫療設備合同管理的最終目的是促使合同雙方嚴格執行合同內容，在對紙版合同進行信息化管理后，如何有效執行合同，也是合同管理的重要環節[9]。通過移動端APP，識別合同編號，生成二維碼，使用標簽打印機打印并粘貼在設備銘牌處。在合同的每個執行環節，都必須掃描二維碼進行驗證，對設備信息進行識別、修改、完善、確認。針對設備入庫、返廠維修等情況都應設有提醒功能，每個環節的信息都會被記錄和上傳在系統平臺上，實施動態監督和管理，以確保嚴格執行合同條款[10]。

2.5存檔管理模塊

醫療設備合同的存檔是醫院合同管理的重要環節，方便今后合同的查找、賬目核對和審查審計等工作。通過web端系統，可以自動生成并導出PDF格式電子版本合同；紙制合同則在合同首頁根據合同編號，生成二維碼，便于識別查找。存檔則由參與醫療設備采購各環節的部門和院辦、檔案科，同時永久保存電子版本和紙質版本合同。

2.6應用效果

基于“互聯網+”技術設計的醫療設備合同管理平臺，醫院實現了醫療設備合同管理的信息化和流程化，使參與醫療設備合同的各職能部門告別了煩瑣的紙質合同的整理、歸納、交接，降低了時間和空間成本，提升了工作效率，有效避免了醫院醫療設備合同管理中出現的遺失、漏報、錯報等問題。

3小結

傳統的醫院醫療設備合同管理方式存在諸多問題，已經不能滿足醫院精細化管理的需求，基于“互聯網+”的醫療設備合同管理是傳統醫院醫療設備合同管理和現代化信息技術相結合的產物，其具有可多方監督、高效、便捷等優點。醫院構建基于“互聯網+”的醫療設備合同管理方案，能夠打通醫院和供應商、醫院各部門之間的交互環節。通過平臺，供應商信息由供應商上傳至系統，減少了醫院的人力和物力支出，提高了業務效率；電子化招標流程和審批流程，增加了公平性和透明度；設備二維碼管理，保證了設備入庫、維保的及時性；紙質版和電子版合同的同時存檔，方便了今后的查詢和核對工作。

［參考文獻］

［1］邵勤，嚴郁，朱偉，等.醫療設備檔案管理中的問題及對策[J].醫療裝備，2018，31（5）：77-78.

［2］朱勁松.互聯網+醫療模式：內涵與系統架構[J].中國醫院管理，2016，36（1）：38-40.

篇10

〔關鍵詞〕高頻電刀；性能檢測；風險控制

隨著醫院手術量的不斷提升，手術設備的安全使用已引起手術科室與設備管理部門的高度重視。高頻電刀由于頻率高、接觸面積小、電流密度大，如果使用不當，會容易引起意外損傷，給患者造成傷害。而長期使用會使輸出功率性能降低，回路檢測性能下降，造成安全保障性能變差，會嚴重危及手術患者的生命安全[1]。因此，為確保高頻電刀使用的安全性和有效性，對其進行使用風險管理非常必要。

1高頻電刀原理及構成

高頻電刀的工作原理是通過發出特定頻率、波形以及特定負載功率曲線的高頻電流，借助相應的手術工具作用于人體組織，并對其集中加熱使組織成分揮發、爆裂而產生切割、燒灼和止血的效果，從而達到手術目的。高頻電刀一般包括：主機、手術電極、中性電極、雙極電極等主件和腳踏開關、各式刀頭、鑷子、電源線、保護接地線等聯用附件[2]。

2高頻電刀風險控制方案

為了有效控制我院手術室高頻電刀的臨床使用風險，制定了高風險醫療設備的預防性計劃，具體檢查內容包括外觀及附件、電氣安全性能、更換維修與保養以及性能測試4個方面。根據美國Vermont大學和Fluke公司合作完成的醫療設備臨床風險評估標準，高頻電刀性能測試要求至少為每年2次，以保證電刀的性能參數特別是安全標準始終符合國家標準[3]。結合往年的檢測結果，我院高頻電刀的各項性能指標狀況較為良好，日常維修時故障率也不高，同時結合設備科技術人員的具體工作情況，故最終制定對高頻電刀的風險控制方案：電氣安全和性能檢測周期：每年1次，外觀及附件檢查周期：每半年1次，項目包括設備清潔、箱體有無損壞、電源線和腳踏開關是否正常、有無正確清晰的資產號、電極連接部分有無破損等。

3高頻電刀風險控制實施

根據風險控制方案，定期對高頻電刀進行質量檢測，并將實施結果輸入醫療設備信息管理系統。

3.1檢測設備及環境

檢測參考標準為：《醫用電氣設備通用電氣安全質量檢測技術規范》《JJF1217-2009高頻電刀校準規范》。檢測地點：手術室；溫度：20℃；濕度：54%RH。檢測設備：（1）電氣安全檢測采用FLUKE的電氣安全檢測儀，型號為ESA620，我院于2011年購置。（2）質量性能檢測采用FLUKE的高頻電刀質量檢測儀，型號為QA-ESII，因我院尚未購買此設備，故與寧波市計量測試研究所共同完成。

3.2檢測結果

檢測對象基本情況：我院手術室共有14臺高頻電刀，其中康美6臺，艾爾莎8臺。2015年6月對手術室14臺高頻電刀進行電氣安全測試，檢測項目包括保護接地阻抗、絕緣阻抗、對地漏電流、外殼漏電流（正常狀態）外殼漏電流（對地斷開）。7月與寧波市計量測試研究所共同對高頻電刀的性能進行檢測，檢測項目包括輸出功率、高頻漏電流和波峰因子等。在電氣安全檢測中，有2臺不合格，表現為保護接地電阻過大。性能檢測中有1臺不合格，表現為在電凝模式下，輸出功率偏差11.1%，超過允許值10%。

3.3處理措施

針對2臺接地電阻過大的高頻電刀，對其接地端子進行去氧化層處理，采用砂紙將接地端子表面磨掉一層，用銼刀將電源線地線銅片銼光滑。再次進行檢測，其中1臺電刀接地電阻降到200Ω，還有1臺還是超標，更換新的電源線后正常。對于輸出功率偏大的高頻電刀，一方面通知臨床暫停使用或選擇性使用，同時聯系廠家對其進行校準。校準后，對改高頻電刀的輸出功率進行再次測試，最后誤差在10%以下。

4結論

通過制定高頻電刀的使用風險控制方案以及具體落實，能發現使用過程中的性能偏差，并及時進行校準，消除安全隱患，保證了高頻電刀使用的安全性和有效性，從而提高醫療質量水平。同時，應檢測設備的限制，還未開展對高頻電刀的維修后相關性能檢測，日后將這一內容加到風險控制方案中，并將結合實際情況逐漸開展。

［參考文獻］

［1］彭志方，楊俊.高頻電刀的質量控制檢測結果分析及探討[J].醫療衛生裝備，2012，33（8）:110-111.

［2］陳燕暘，張紅雁.關于高頻電刀安全使用的若干問題[J].中國醫療設備，2008，23（1）:111-113.