醫療設備的檢測范文

導語：如何才能寫好一篇醫療設備的檢測，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

關鍵詞：計量檢定；質量檢測；醫療設備

醫療設備質量測量和管控，可以有效保證醫療器械的安全，保證醫療設備的質量，保護患者的人身安全，能夠從根本上提升醫療水平。但是在實際過程中，受到各方面因素的影響，由于計量器具失準而出現醫療事故時有發生，大大增加了醫療安全隱患。因此，本文結合實際情況，針對計量檢定和質量檢測在醫療設備的運用問題展開論述，并提出相應的解決措施和建議。

1計量檢定和質量檢測在醫療設備運用的重要作用

隨著我國醫療衛生事業的發展，生物醫學工程技術不斷進步，醫療設備在數量和質量上都呈現快速發展的趨勢，并且醫療設備性能日益復雜，朝著多功能、多參數的方向發展，大量的醫學計量器具不斷進入到醫院，并廣泛的應用到臨床救治過程中，為醫療人員進行診斷、監護、用藥以及定量規范化提供了堅實的技術基礎。但就目前而言，醫療風險防范和成本管理成為醫療設備管理重要的環節，需要提升醫療保障設備的量值和質量檢測的精確性和可靠性，從而提升醫療設備資源的利用效率，推動醫療保障水平的提升。另外，為了推動醫療技術的發展，需要促進醫療計量工作。在實際過程中，醫學計量涉及生物力學、超聲學、醫用電磁學、醫用光學等很多專業，囊括了醫學領域可測量的所有領域。并且隨著醫院朝著現代化的方向發展，醫療高精尖設備不斷應用在臨床，同時也大大增加了醫療設備存在的風險，因此，在實際過程中，要做好醫療設備計量檢定，加強醫療設備質量管理，從根本上不斷降低醫療風險，從而保證醫療安全。

2醫療設備質量管理存在的問題

在實際過程中，受到各方面因素的影響，導致醫療設備質量管理存在很多問題，不僅增加醫療管理的安全隱患，而且影響著治療的效果。下面就針對醫療設備質量管理存在的問題展開論述。

2.1管理意識缺乏

在醫院建設和發展過程中，有的醫院非常重視硬件建設，尤其在增添大型的醫療設備過程中，只重視設備的采購和使用，往往忽視了設備的維護管理，再加上對醫療設備計量和質量測量不夠準確，沒有充分認識到計量檢定的重要性，并且缺乏醫療設備管理和檢驗的標準，無法為醫療設備檢定和檢測提供重要的依據。

2.2檢測手段落后在實際檢測過程中，有的計量檢定和質量檢測人員缺乏必要的專業素質，不熟悉醫用設備的性能，對檢測的環節不甚了解，并且缺乏必要的檢定規程和依據，導致最終檢定結果缺乏可信度，無法保證臨床的醫務人員信服，從而影響到計量檢測和檢驗的權威性。另外，由于計量檢定費用較高，對一些中小醫院來說，無疑會增加額外的負擔和經濟壓力，因為一些中小醫院就會想方設法的逃避檢測，不積極主動的接受計量檢定。

2.3對新購進的醫療設備不進行計量檢測

有的醫院新購進醫療設備以后，就往往忽略了對醫療設備的計量檢驗和質量檢測。但是在實際過程中，醫療設備生產廠家主要采用抽樣檢驗的方法，合格證明無法符合相關的行業標準，不具有嚴格的法律效力，因此，在購入新的醫療設備以后，醫院要對醫療設備進行全方位的檢查，對設備輸出的量值進行檢查，從而保證設備的質量。

2.4醫療設備報廢管理不明確

在實際過程中，有的醫院為了追求更多的經濟利益，不斷回收設備投資的成本，就會頻繁的使用醫療設備，導致設備維護和保養力度跟不上，甚至出現超負荷運行和超期服役的情況，在很大程度上反映出醫院對患者生命安全不重視，說明在醫療設備計量和檢測監管上存在漏洞。另外，在醫療設備出現故障以后，就會進行維修，但是在經過維修以后，設備的技術參數會出現不同程度的變化，從而導致計量器具量值失準，影響了醫療設備后期正常使用。

3計量檢定和質量檢測在醫療設備的運用分析

為了提升醫療設備的性能，滿足醫療的需要，醫院在購進新的醫療設備以后，要結合實際情況，提升自身計量和檢測的法律意識，強化醫院內部監督管理，避免醫療設備帶病運行。

3.1提升醫院計量檢測法律意識

對醫療設備而言，是病人的生命線，直接決定醫生的臨床診斷結果。因此，在實際過程中，要保證醫療設備測量方式和方法的正確性，提升計量器具的準確性，真正客觀的反映病人的病情，避免出現誤診和漏診的情況，保證醫療設備計量的一次合格率和受檢率，從而保證醫療設備保持良好的質量特性，避免出現誤診誤治情況發生。因此，醫院要結合實際情況，樹立科學的醫療設備計量法制觀念，提升設備計量管理意識，控制好設備從購進到淘汰報廢的各個環節。

3.2建立完善的設備計量組織機構

對醫療設備而言，計量檢定和質量檢測具有很強的實效性，需要結合實際，采用動態的管理方式，在醫院設置醫學計量室，然后配置專業的計量人員，結合設備實際運行情況，做好設備自行檢定工作，建立完善的專業計量檢測人員的平臺，控制好醫療設備使用的全過程中，嚴格遵守國家的相關規定，加強與計量和檢測部門之間的合作，提升醫療設備的性能。

3.3不斷加強醫院內部監控

醫療設備的普及和應用，促進了疾病早期診斷治療的發展，提升病危病人救治的效率，但是在實際計量檢定和質量檢測應用過程中，要不斷完善檢測標準，結合實際設備運行情況，采取定點和定期檢定的方法。另外，在實際過程中，要采用計量檢測和維護保養結合的方法，建立有效的定期巡檢和維護機制，對計量檢定不合格的醫療設備，要進行套袋，做好報廢處理。對于超出使用年限的醫療設備，不斷縮短檢定周期，加強檢查維護，保證設備保持良好的運行狀態。

3.4不斷提升計量檢定水平

在進行醫療設備檢定過程中，主要采用傳統的計量方法，結合相關的物理、化學參數，并建立相應的醫學設備檢測標準，從而為計量檢定和檢測工作提供依據。在進行檢定和檢測過程中，主要應用在高精尖設備，對計量檢定人員綜合素質要求比較高，需要計量檢定人員不斷提升自身的技術水平，為醫院提供高效的優質服務，需要制定完善的技術規范，采用先進的醫用計量檢測設備，從根本上提升測定的水平。為了適應新的形勢變化，在實際過程中，不斷提升計量檢定技術裝備升級，保證檢定和質量檢測的質量；還要不斷拓寬醫療設備檢測的范圍，把好醫療設備的質量管理，保證醫療設備保持良好的運行狀態，提升醫療設備檢測的合格率。綜上所述，在實際過程中，醫療設備管理包括質量控制和質量保證兩個環節，它賦予了醫學計量和測量的內容，需要醫院結合自身實際情況，醫療設備應用質量的控制必將逐步納入計量檢測的軌道上來，從而保證醫療設備正常運轉。另外，相關管理機構，要加強醫院計量工作的監控，提高醫療質量的管理，發揮計量檢定和質量檢測的重要作用。

參考文獻

[1]黃旭霞.計量檢測在醫療設備質量保證中的作用[J].價值工程，2014，29：300-301.

[2]朱永麗，夏慧琳，遲琳琳.淺談醫療設備計量檢定與質量檢測[J].中國醫療設備，2015，11：13-15.

[3]凌靜，李雙齊，葉細鋒.療養院開展醫療設備質量控制的探索[J].醫療衛生裝備，2012，07：103-105.

[4]陳郁韓.醫療設備應用安全與質量控制管理[J].醫療設備信息，2006，04：32-34.

篇2

【關鍵詞】 醫療設備 安全檢測和質量控制 問題 策略

隨著現代工業不斷提高，機械設備的發展越來越迅速，醫療設備是醫療行業發展過程中的一個重要部分，對人的各種疾病的檢查有重要作用，但是醫療設備在使用過程中受到很多客觀因素的影響，這些因素會對醫療設備的性能帶來很大影響。同時，近年來，由于醫療設備管理不當造成的安全事故越來越多，對工作人員的人身財產安全帶來很大的威脅。因此高效地利用醫療設備，對醫院的發展以及操作人員的人身財產安全有很大影響，在醫院發展過程中需要加強醫療設備的安全檢測和質量控制。

1 醫療設備安全檢測和質量控制存在的問題

1.1 醫療設備的采購把關不夠嚴格

當前醫療設備的種類變得越來越多，在醫院發展過程中的應用也變得越來越廣泛，由于醫療設備帶來巨大的經濟利益，生產醫療設備的醫院變得越來越多，各個廠家的生產實力以及技術實力都不相同，因此產品的質量也不盡相同，醫療設備的問題大多出現在出廠之前，醫院在發展過程中如果對醫療設備的采購把關不嚴格，沒有完善的采購制度，很容易導致一些性能不穩定、質量不完善的設備流入醫院，對醫院的經濟生產帶來很大影響，最終影響醫院的經濟效益，嚴重時還有可能會導致安全事故出現，影響設備操作人員的人身安全，對病患帶來安全隱患。

1.2 醫療設備使用過程中的安全檢測和質量控制不力

由于很多醫療設備本身就存在不可預見的危險，尤其是一些技術含量較高的設備，如果在采購的過程中不能進行有效的安全檢測和質量控制，并且在使用的過程中出現一些不規范行為。比如操作者對醫療設備的結構、功能、使用方法等不夠了解，加上有的操作者明知規范但是在操作過程中往往不按照具體的規范進行操作，違反操作順序，導致醫療設備在使用過程中會出現比較嚴重的安全隱患。

1.3 醫療設備安全檢測和質量控制人員的綜合能力水平不高

醫療設備安全檢測和質量控制人員是醫療質量監控工作的主要力量，在醫療設備安全檢測和質量控制過程中，一個十分嚴重的問題就是醫療設備安全檢測和質量控制人員本身的綜合能力素養水平不高。隨著近年來我國經濟水平的不斷發展，醫療設備的各種設計技術更加復雜，因此對醫療設備質量監控人員的能力要求也越來越高，繁重的任務與當前很多醫院的醫療設備安全質量控制人員配備數量、人員的綜合水平不相符，因此給現有的醫療設備安全檢測和質量控制工作帶來嚴重的挑戰。當前很多醫療設備質量檢測部門的工作人員都沒有經過系統化的培訓，因此導致醫療設備使用過程中的安全檢測和質量控制工作不力，對各種安全隱患不能及時發現，最終導致嚴重的安全問題出現。

2 醫療設備安全檢測和質量控制的策略探討

2.1 加強醫療設備的采購管理

采購管理是醫療設備質量管理的第一步，近年來越來越多的醫療檢測需要用到醫療設備，醫療設備的生產廠家也變得越來越多，醫療設備的質量也出現參差不齊的現象。為了加強對醫療設備的有效利用，需要加強對醫療設備的采購管理，醫療設備的采購應該被當做一種集體行為來處理，由醫院的相關部門制定采購方案，并且將具體的采購方案印發到其他部門，加強醫院各個部門之間的配合，直到工程技術人員對各種技術參數進行確定之后，由相應的采購管理人員進行市場調研和考察之后，選定合適的廠家進行采購。在采購過程中要建立完善的供應商準入制度，對供應商的實際情況進行了解，并且在此基礎上對供應商進行嚴格地考核，對醫療設備的各項參數進行控制，比如對設備的價格、質量、性能等多項服務指標都應該要進行詳細的考量，最終確定采購目標，完成相應的采購任務。

2.2 加強對醫療設備操作和管理人員的培養

由于醫療設備操作和管理人員的綜合能力不高，因此很容易導致醫療設備在使用過程中出現嚴重的安全問題。為了促進醫院的發展，在醫療設備的管理過程中應該要加強對設備操作和管理人員的綜合能力素養的培養，選送更多有潛力的技術人員以及管理人員進行進修學習，并且增加他們外出的機會，參加更多學術會議等，尤其是對一些先進的醫療設備，應該要加強對醫療設備的操作和管理人員對醫療設備的各種基礎知識的掌握，提高設備的使用效率。同時，在設備使用過程中，要加強對操作人員的操作程序的控制，防止操作人員出現不規范的操作行為，從而帶來安全隱患。在醫院日常工作中不僅要加強人員的培養，還要從外引進更多高素質人才，提高醫院的醫療設備的利用率。

2.3 加強醫療設備使用過程中的安全檢測和質量控制力度

在醫療設備的使用過程中，要加強對設備使用過程的規范化管理，一個重要的途徑就是在醫療設備的操作管理過程中，對設備的各種實際使用情況、維修情況要進行詳細的記錄，并且要建立詳細的檔案，有助于對設備進行規范有序的管理。加強醫療設備檔案的建立和完善，一方面要對檔案記錄的內容進行豐富和完善，另一方面要對檔案的記錄情況進行核實，確保醫療設備使用過程中的各項操作都能被記錄。加強操作檔案記錄制度的建立，使得設備在各個使用階段都有相應的責任人，一旦出現問題和故障，則可以及時找到責任人，對問題進行處理，是當前醫院醫療設備管理的重要途徑。另外，在設備的使用過程中，要防止各種不規范操作行為的出現，加強操作人員對各種操作規范的了解和掌握。在安全檢測和質量控制過程中，要成立專門的質量監控小組，一旦發現任何不正確的操作行為，都要及時進行糾正，確保操作人員可以采用正確的操作方法進行設備的操作和使用，防止出現嚴重的安全隱患。

3 結語

隨著人們對健康的重視程度逐漸提升，醫療設備的生產和應用變得越來越廣泛，加強醫療設備的應用，可以提高醫院的醫療水平。為了提高醫院醫療設備的利用效率，在設備的采購以及使用過程中應該加強設備的安全檢測和質量控制，對于各種操作問題進行糾正，確保醫療設備使用過程中的安全性。

參考文獻

[1]吳美鳳.如何認識醫院醫療設備檢測和安全質量控制[J].醫療裝備，2011（04）.

篇3

醫療設備在醫院醫療設備中的作用已經越來越重要，醫療設備的技術狀況管理也越重要，同時由于醫療設備數量眾多，種類繁多，技術復雜，為使用管理帶來一定的困難。每年醫療設備引發的質量安全事故也時有發生。因此醫療設備的質量安全管理控制勢在必行。醫療設備動態技術管理檔案系統建立與應用，可為醫療設備管理質量控制、安全運行提供保障。

一 醫療設備管理現狀和問題

醫療設備的技術應用管理是一個復雜而龐大的系統工程。我國縣級以上醫院一般都有幾千萬至幾億元的醫療設備資產，數量相當巨大且種類繁多。既有單體價格百萬元以上昂貴的如CT、MRI、直線加速器等大型醫療設備，也有價格千元以下的小型醫療設備。有放射、超聲類檢查設備，也有手術治療腹腔鏡、胃鏡類醫療設備。有的直接與病人接觸，有的與病人非直接接觸，間接應用于臨床診斷、檢查。由于上述因素決定了醫療設備技術管理的復雜性與艱巨性，一般的醫療機構由于人力物力的因素，更是不知如何進行有效的醫療設備質量管理控制。一般情況下只能做到使用過程中的維修和維護，談不上系統性的質量管理。如何在現有形勢和條件下實施高質量的醫療設備技術應用管理是醫療設備管理部門一直面臨和困擾的一個問題。

二 動態檔案管理系統的建設方式和內容

1.動態檔案管理系統基于設備正常運行和日常使用的情況記錄，區別于貴重設備使用科室的日常使用記錄。因為使用登記的是每天設備的狀態，主要是登記當日是否正常開機，做了什么檢查，是否有故障等簡單內容。

本文所描述的技術檔案記錄的是設備驗收使用后設備的故障狀況、檢測情況、計量情況、維修維護等更為詳細的技術狀態記錄，是記錄設備健康狀況的檔案系統。主要為醫療設備安全評估、設備投入、醫院決策提供支持，所涵蓋的內容可包括初次驗收記錄、使用計劃執行情況記錄、故障維修情況記錄、計量檢測情況記錄等。

2.初次驗收：醫療設備購入后，首先要進行初次安裝驗收，作為一臺設備的技術檔案，首先要記錄設備的購入日期、安裝日期、售后服務機構、價格、使用科室等基本信息。初次驗收記錄的相關設備技術參數，以備作為設備安全評估的重要參考指標。

3.使用計劃：許多設備，尤其是貴重醫療設備和搶救設備，在購入初期就應該制定使用計劃，以保證設備購入有效正常的使用設備，保持較好的使用效率。

4.計量檢測：有些醫療設備按照相關管理的要求需定期進行檢測與計量，如超聲儀、放射設備、心電儀器及血壓計等，國家計量法規定的強制計量設備都必須進行相應的檢測計量，定期的檢測和計量都必須納入技術檔案的記錄范圍，檢測計量通過與否可直接決定該臺醫療設備是否繼續為醫療服務，同時可以為設備風險評估提供準確的依據。

5.設備維修：設備維修在設備整個服務周期中是不可缺少的重要環節，在整個設備服務周期中，每臺設備都有可能出現故障，都需要進行適當維護維修，維修的質量、維修的次數都可以體現設備的安全運轉狀況。因此實時記錄維修使用情況很有必要，可以為判斷該設備是否可以停止服務，是否引入同樣設備或同類設備提供依據。

三 動態技術檔案管理系統的應用效果與討論

動態技術檔案管理系統的建立具有積極的意義，通過該系統使設備管理部門達到科學管理的要求，系統真正為設備質量控制和質量保證提供科學數據和有效方法，徹底改變原先設備模糊管理的現狀，使醫療設備管理達到一個新高度。

參 考 文 獻

篇4

關鍵詞：醫療設備；維修；管理

前言

醫療設備是醫院現代化建設水平的重要的體現，現今，高精密的醫療設備為復雜病情的檢測、治療帶來了極大的便利。因此，做好醫療設備故障的維修是醫院建設、管理的重要的組成部分，應當通過加強對于醫療設備的管理通過合理的維保以降低醫療設備發生故障的機率，并對醫療設備建立起完備的健康檔案以便在醫療設備發生故障時能夠以最短的時間、最低的費用來完成對于醫療設備的維修，從而最大限度的保障醫療設備的正常使用。

1 醫療設備常見故障分類

在醫療設備的使用過程中不可避免的會出現各種各樣的故障，根據醫療設備所出現的故障的不同類型可以將其分為：使用故障、磨損老化以及電氣故障等幾個方面，其中，造成醫療設備使用故障的主要原因是由于醫療設備的操作者對于醫療設備不熟悉所造成的。造成這一類型的故障多發生與新設備進入投入使用的初期階段，一般此類故障在使用一段時間后即可排除如在使用中經常發生操作故障則設備本身在人機工程上設計存在缺陷。此外，隨著電子技術以及自動化技術的快速發展，醫療設備自動化水平的高低也是衡量醫療設備操作性的一項重要的指標，高度自動化的醫療設備將會極大的降低人為操作所帶來的失誤其便于醫院工作人員使用。（1）在醫療設備的使用過程中不可避免的會帶來一定的磨損和老

化，當著一些磨損和老化累積到一定程度時將會導致醫療設備發生故障，為更好的保障醫療設備的正常運行，一般來說，對于一些容易磨損、老化的部件需要定期檢查、更換，針對這些易磨、易損的部件在廠家說明書中都具有較為明確的說明及故障現象，方便醫療設備維修人員對醫療設備進行維修。（2）電氣故障是醫療設備使用中較為常見也是較為復雜的故障，相較于機械故障，發生電氣故障時醫療設備的故障現象更復雜也更難以排除，由于醫療設備電氣故障發生時所具有的無規律和電子線路的復雜性且在電子控制檢測中需要使用專用的設備對其進行檢測從而為醫療設備的故障維修帶來了不小的難度。

2 做好醫療設備維修管理的策略

為更好的做好對于醫療設備的維修保障醫療設備的正常運行，針對醫療設備在使用的過程中所產生的不同類型的故障可以采用不同的策略予以應對以便取得良好的維修管理效果。針對使用故障應當加強對于醫療設備使用人員的培訓從而使得醫療設備操作人員能夠更好的掌握醫療設備的使用，而對于由于人機工程缺陷所導致的醫療設備使用故障需要積極的與醫療設備的生產廠家進行溝通，通過升級系統等的方式予以故障的排除。對于醫療設備所出現的磨損老化問題應當對醫療設備做好健康檔案，通過加強對于醫療設備的定期檢修及易損件的定期更換從而有效的提高醫療設備的使用質量和使用壽命。針對醫療設備所出現的電氣故障，其難度差異不同所帶來的應對措施也有所差異，對于一般不涉及到控制電路板的故障相對較為容易解決，而當控制電路板出F故障時由于取法必要的檢測設備和手段將只能與設備生產廠家進行溝通予以解決。

一般來說，對于醫療設備故障維修主要由以下三個方面構成：院方工程師、廠家工程師、專業維修公司，上述幾種維修力量各有其優缺點，在選擇何種醫療設備維修方式時需要結合醫療設備的具體情況予以決定。院方工程師在醫療設備維修時具有響應速度快、維修成本低等的優點，但是由于醫療設備的復雜性以及缺乏必要的資料及檢測設備以及配件等將會使得院方的工程師無法解決一些較為復雜的醫療設備故障。使用廠家工程師來對醫療設備進行故障維修時花費成本較高但是其具有充足的技術、備件等的支持從而使得廠家人員能夠對一些復雜、棘手的問題進行處理，一般來說，醫療設備廠家所完成的維修能夠取得較好的維修效果。使用社會第三方來完成對于醫療設備的維修時，由于醫療設備的技術、關鍵配件等掌握在醫療設備的生產廠家手中將會使得社會第三方在對醫療設備進行故障維修時具有一定的瓶頸，從而會對醫療設備的故障維修帶來一定的影響。

針對醫療設備的故障處理可以通過積極發展預防性維修的方式來提高醫療設備的使用效果。現今在很多的醫院體系中對于醫療設備的維修對采用的是事后維修的處理方式，即在醫療設備出現故障時再聯系人員來對醫療設備進行故障維修，但是采用此種設備需要耗費較長的時間，從而會對醫院的正常工作帶來不小的影響。為應對這一問題可以采用外國普遍采用的預防性維修策略，預防性維修在我國醫院的維修體系中還屬于較為空白的一個領域，盡管一些單位或是個人在積極的探索對于醫療設備的預防性故障維修但是距離實際應用仍有一定的距離。現今，在國內醫療設備預防性故障維修周期多采用的是經驗確定的方式，其彈性較大且不準確，為更好的做好預防性故障維修在醫療設備故障維修中的應用，可以通過借鑒國外醫院的PM標準或是設備生產廠家所推薦的標準來做好對于醫療設備的預防性維修，在借鑒國外相關標準的同時要結合國內醫院的具體情況來對其進行針對性的修改，從而使得相關標準更為符合國內的實際情況，此外，在研究PM周期的同時還需要注意PM檢測中所具有的相關檢測項目。在預防性維修的實施過程中可以通過對醫療設備的運行情況進行分析并在結合醫療設備故障特點的基礎上展開，通過制定合理的維修計劃對于醫療設備中較易出現的故障及易磨、易損部件進行定期的檢查更換及保養從而使得醫療設備能夠處于一個較為良好的工作狀態，確保醫療設備的正常運行。在預防性維修的過程中通過PDCA循環步驟不斷前進，對于預防性維修的維修策略不斷的修改完善從而確保預防性維修能夠取得良好的維修效果，通過國外采用預防性維修的實踐表明，在采用預防性維修來醫療設備進行維修管理后在有效降低醫療設備故障率的同時極大的降低了醫療設備的維修成本從而使得醫療設備能夠在為患者服務中發揮出更為積極的作用。

在醫療設備的維修中對于選用院方工程師、廠家維修服務還是社會第三方維修公司時應當在分析各方維修特點的基礎上來予以選擇，此外，對于選用何種渠道來做好醫療設備的維修其是不固定的，對于一些大型、復雜的醫療設備可以采用三方聯合維修得到方式來確保大型醫療設備的維修，而對于一些中、小型的醫療設備則可以采用院方與社會第三方維修公司來共同做好對于醫療設備維修的方式來進行，從而在醫療設備維修中構建起多層次、多渠道的維修策略以便能夠更好的完成對于醫療設備的維修，保障醫療設備的正常使用。

3 結束語

醫療設備是醫院醫療的重要組成部分。現今患者的很多病癥的診斷及病癥的治療都離不開醫療設備的應用，因此，應當加強對于醫療設備的維修管理及預防性維修在醫療設備維修中的應用，以便能夠在醫療設備發生故障時及時的予以解決使得醫療設備能夠充分發揮其在診斷、治療中的作用，切實的為患者服務。

參考文獻

[1]尤偉.預防性維修在醫療設備中的應用[J].中國醫療設備，2010， 25（11）：127-128.

篇5

關鍵詞：醫療設備 計量管理 科學規范 信息化 質量控制

根據《中華人民共和國計量法》相關規定，醫療衛生單位使用的用于疾病診斷、治療和預防保健的計量器具，如輻射源、激光源、超聲源、心電圖機、麻醉機、呼吸機、血壓計等，都屬于強制檢定計量器具，必須接受質監部門的定點、定期檢定[1]。若計量設備超過檢定周期，則醫師無權使用，患者亦有權拒絕醫師使用該醫療設備為其檢查身體。此外，原國家衛生部頒發的《三級綜合醫院評審標準實施細則》中也對醫療設備的計量管理提出了具體要求：需加強計量設備檢定管理，需具備相關規章制度、計量設備臺賬、定期檢定記錄、維修記錄等，在用的計量器具必須有計量檢定合格標志且在有效期內，為臨床提供準確的計量設備，無因計量錯誤原因所致的醫療安全事件[2]。由此可見，醫療設備計量在醫院管理系統中具有重要地位。

1 醫院開展醫療設備計量工作的重要性在診斷疾病的過程中，醫師通常會借助多種醫療設備，小到體溫計、血壓計，大到CT、MRI，其中的任何一件醫療設備出現誤差，均可能導致誤診或漏診，進而造成不可估量的后果。放射性醫療設備（如X光機）會釋放對人體有害的射線，劑量過小無法檢出病灶位置，劑量過大又會對人體造成損傷，而在搶救過程中使用的急救生命支持類醫療設備更不能發生差錯，因此，醫院須定期對醫療設備進行計量檢定，以保護患者的生命安全。

2 醫院開展醫療設備計量管理工作的措施2.1 引起領導重視，完善規章制度

《中華人民共和國計量法》的頒布使得醫療設備的計量成為一項法制性、強制性的工作。隨著醫學技術的不斷發展，社會對醫院的要求也越來越高，提高自身醫療服務質量和診療水平，愈發受到醫院的重視。近年來，在鹽城市鹽都區市場監督管理局、鹽城市計量測試所、江蘇省計量科學研究院等各級部門的幫助和指導下，我院成立了由分管院長直接領導的計量管理小組，設立了設備科計量室，各科室設兼職計量員，制定了計量相關的規章制度，明確分工，落實責任。設備科每年將計量工作納入年度工作計劃中，月度內審或季度內審時質量管理辦公室會對計量管理工作進行督促檢查，反饋的問題會及時整改到位。2019年，我院獲得“醫學計量先進單位”的光榮稱號，這是對我院計量管理工作的肯定，也是對今后工作的激勵。

2.2 加大宣傳力度，提高計量認知度

計量是一項系統工程，涉及較多種類的醫療設備和多個科室，在日常工作中，醫護人員是計量設備最直接的使用者，其工作素養直接影響計量檢定的結果。在平時工作中，我院利用內網、企業微信等工作平臺在廣大職工中宣傳普及計量相關知識，強調計量法規及檢定工作的重要性，同時，聯合護理部、臨床使用科室的兼職計量內審員按需開展計量工作技術培訓，進一步深化認識。此外，我院領導十分重視對計量內審員的培養，多次安排相關人員參加計量內審員培訓，及時傳達計量最新規定，與其他醫院開展計量管理交流會，取長補短，努力造就一支業務技術精湛的專業人才隊伍，提升我院計量管理水平。

2.3 認真開展強檢計量器具的周期檢定工作

近兩年，國家對強制檢定的計量器具目錄進行了多次調整，有部分計量器具被劃出強制檢定范圍，但我院依然沿用以往的計量檢定目錄，未刪減任何計量設備。為方便統一管理，我院計量內審員制定了詳細的計量檢定計劃，根據計量設備的不同種類，每年8月上旬邀請鹽城市計量測試所的工作人員來院對監護儀、心電圖機、注射泵、嬰兒培養箱、氧氣吸入器等常規醫療設備及衡器進行周期檢定；8月下旬邀請江蘇省計量科學研究院的工作人員來院對MRI、CT、彩超等大型計量器具及高頻手術電刀、呼吸機、麻醉機等精密計量器具進行周期檢定。檢定合格的計量器具一律貼上綠色合格標簽，標明有效期，不合格的計量器具及時維修，對完全無維修價值的計量器具會及時撤離現場，作報廢處理。

我院2020年度計量檢定工作已經完成，南北院區共檢定計量器具約3 500臺件（含水銀血壓計、電子血壓計、氧氣吸入器等），與以往的人工登記方式不同，今年以醫療設備管理軟件中自動生成的計量臺賬為基礎，查漏補缺，受檢率明顯提高。檢定過程中，計量內審員全程陪同并作記錄，及時更新計量臺賬。科室的兼職計量內審員會按照更新后的臺賬逐臺檢查自己科室的計量設備，避免出現漏檢、漏貼合格標簽的現象，若發現漏檢醫療設備，則及時上報設備科匯總，聯系檢測機構補檢，確保計量器具的受檢率達到100%。

2.4 加強醫療設備計量管理的信息化建設

信息化在醫院管理中無處不在，如醫學影像歸檔及傳輸系統、醫院信息系統、電子病歷管理系統等，其為臨床工作帶來了諸多便利。但大多數醫療設備的使用記錄、維修記錄、周期檢定計劃等都還處于傳統的紙質建檔階段，儲存查閱均不方便，且易丟失，故十分必要建立醫療設備計量信息化管理系統。我院設備科購入了一套醫療設備管理系統軟件，投入使用已近一年，實現了各管理環節全程數字化。該軟件包含單獨的計量管理模塊，設有計量計劃、計量實施等功能，不僅可記錄計量證書編號、檢定時間、檢定周期、領用科室等信息，還可根據檢定時間生成下次檢定計劃，并設有計量提醒功能，按照近7、30 d內需計量的醫療設備予以提醒，并按不同顏色標注，具有方便快捷、不易發生漏檢等優點。

3 對醫療設備計量管理工作的建議目前，我院引進的醫療設備管理系統軟件仍處于摸索試用階段，很多功能尚待開發，在醫療設備管理的標準化、精細化方面還需繼續努力。現結合我院計量管理工作的開展情況，提出以下幾點建議。

3.1 加強計量檢定與質量控制的配合

在經過維修交付科室使用之前，工程技術人員必須檢查醫療設備的性能和電氣安全，確保其各項技術性能指標的準確性。通常情況下，醫療設備的計量校驗周期是每年一次，故難以保證其在日常使用時的質量狀況，對直接關系患者生命安全的用于生命支持的搶救類醫療設備而言，應縮短其檢定周期，檢測機構雖可偶爾提供報檢服務，但實際操作時會耽誤時間，而醫療設備的質量控制工作正好與此互補[3]。工程技術人員可結合計量時間，并根據醫療設備使用頻率及運行情況，自主制定質控檢測周期，如半年、三個月等，以便盡早發現安全隱患并及時排除。目前，我院可自主檢測呼吸機、除顫儀、監護儀、心電圖機、高頻電刀、血壓計及電氣安全，加強計量與質量控制的協調配合，實現兩者的優勢互補，可更好地保證醫療設備處于良好的運行狀態，進而可使疾病診斷更加科學、有效。

3.2 自主選擇合適的檢測機構

隨著醫院不斷引進新的醫療設備，需計量的醫療設備數量不斷增加，每年的計量費用成為醫院的一項重要支出，若更多有檢測資質的檢測機構可加入檢測行列，即可打破壟斷，醫院可選擇性價比更高、服務更好的檢測機構[4]。

3.3 建立計量信息化管理系統

大多數醫院的計量檔案管理仍是傳統的紙質證書、電子表格記錄，計量證書每年都會更新，收集查閱時煩瑣費時。若檢測機構可提供證書的電子掃描件，計量內審員則可將證書直接導入設備管理軟件，進而完善電子臺賬，今后只需通過輸入醫療設備型號、序列號，即可在同一屏幕內直觀顯示該醫療設備的數字檔案，包括運行情況、計量結果、維修保養記錄等。數字檔案可用于數據的對比分析，故能夠為醫院管理者作購買醫療設備的決策時提供數據支持，更具說服力。

現代化數字醫院離不開信息技術的支持。從醫院的長遠發展來看，目前我院迫切需將醫用計量器具納入電子化、信息化及網絡化管理，實現與醫院其他信息系統的無縫對接，實現信息的互聯互通及數據資源的共享，形成醫院內部統一的信息集成平臺，充分發揮信息資源在醫院發展中的作用，進一步改善醫院的計量管理工作[5]。

4 小結醫學計量貫穿醫療設備的全生命周期，是保證醫療設備準確安全可靠的必要手段，是醫院現代化科學管理的重要內容。各醫院可利用現代化信息技術手段，建立醫學計量信息化管理系統，并將計量檢定與質量控制結合起來，完善醫院質量控制體系建設，從而為診療質量的提高提供保障，使醫學量值更加準確可靠，進而推動整個醫療事業的發展[6]。

參考文獻

[1]侯黎明，張石磊，賈紹河.加強醫院計量管理，促進醫療質量提高[J].科學觀察，2013(2):83-85.

[2]萬磊.計量工作在醫療設備質量管理中的重要作用[J].中國醫學裝備，2017,14(3):131-133.

[3]張卓斌，張遠林.醫院醫療設備質量控制與計量管理的實踐與思考[J].東南國防醫藥，2013,15(1):83-84.

[4]張齡文，萬軍輝.醫院計量設備管理的改革實踐[J].醫療裝備，2017,30(23):94-95.

篇6

關鍵詞：醫療設備；質量；控制體系；管理

1醫療設備及相關概念

在醫院的各種設備中醫療設備是最主要和必不可少的設備，其既不同于一般的醫院設備，也與醫療器械有很多的不同之處。概括的說醫院設備包括了醫療設備與后勤設備兩個組成部分。這就需要和醫學設備與醫療器械相區別，醫學裝備與醫療器械的范圍較廣，主要有醫療設備、器具、醫用材料、軟件等。在醫療器械行業這一定義仍有一定的爭議，概念劃分并不嚴格。本文的醫療設備主要是指區別于一般的醫用材料、器具等的設備類醫療器械。

2醫院建設中醫療設備的作用和風險

2.1提升了醫療疾病診治技術水平 醫療疾病診治技術水平明顯提升，隨著醫療設備的廣泛應用，其從單純的輔診斷到廣泛臨床治療、基礎研究或者康復保健等多個領域發揮重要作用。醫療設備發揮的作用與臨床診療的相關性日益提高。特別是一些高精尖診斷和科研設備可以為醫生提供患者多個方面的具體情況，醫護人員可以更全面、直接、客觀的了解情況后給于診斷結論。醫療設備已經成為疾病治療的重要手段，使得治療更具有針對性，更好的促進了患者的健康水平，在一些特殊領域醫療設備發揮了無法替代的治療手段，特別是在鼻咽癌、食道癌等的臨床診治和檢查中[1]。

2.2醫療設備可以保障支撐學科發展 良好的醫療設備結合一流的人才就會形成一流的技術，從而有力的推動學科的發展，很多優勢學科的發展離不開醫療設備所發揮的基礎和保障作用，先進醫療設備的廣泛應用又極大促進學科技術水平的提升[2]。在一些設備依賴型的科室，特別是放射科、檢驗科、放療科、病理科、超聲科等，如果沒有優良的設備的保駕護航，很難有很快的發展。很多醫療設備可以為科研教學提供良好的發展平臺，在科學技術飛速發展的時代，先進的儀器設備為培養高素質的醫療創新人才立下了汗馬功勞，由于這些先進的設備，使得很多科學研究不斷取得碩果，促進了醫療科技的發展。

2.3醫療設備客觀存在的風險 醫療設備在醫院的各方面雖然發揮著不可忽視的重要作用，但是醫療設備的很多因素能夠導致其本身在使用過程中產生很大的誤差，有些醫療設由于使用不當，導致在測量中降低了結果的準確性與可靠性差，這一方面是由于①設備自身存在一定的誤差，②測量的標準不同而帶來的誤差；③被測的對象本身存在個體差異性而導致的誤差；④是有些醫療設備收到不同環境的影響而產生的環境的誤差；⑤也有測量方法的不同而帶來的誤差與不同的操作者所帶來的區別。因此醫療設備的風險是一種客觀存在的普遍現象，不能只片面的注重醫療設備的引進和應用，而忽視了醫療設備的維護保養與使用管理，要積極的消除各種隱患，保證醫療設備的安全與穩定，才能為臨床診療、教學活動、科研提供有力支撐和保障，造福患者[4]。

3醫療設備質量控制體系現狀與問題

3.1醫療設備質量控制體系的現狀 衛生部重視醫療設備管理工作，制訂了相關的使用管理辦法、法規與措施，特別是對體系的職責、組織與管理、計劃與采購、處置與報廢都有了更為明確的規定，特別是《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》加強醫學裝備安全有效使用的管理措施的立法。醫療設備的有效安全的使用給予了合理的監控，國家的有關法律法規成為醫療設備的質量保障與質量控制的總體要求，但是相關細則還不夠完善。部分醫療機構雖然也有一些質量控制管理制度或條例，但由于缺乏統一的尺度導致差異較大，難以保證醫療設備的安全與臨床應用的效果。

3.2醫療設備質量控制體系存在的問題

3.2.1醫療機構缺乏風險管理意識 一些醫療機構只希望通過醫療設備取得更大的利潤，但對醫療設備的質量控制工作大量投入后卻發現沒有預期的經濟效益，某醫院的經營者與管理者對于醫療設備的質量問題重視度不夠，一些醫院并沒有將衛生裝備質量控制系統的任務納入到醫療質量管理的整個體系中進行統一的規劃與建設，管理者只是將質量控制僅僅做為醫學工程的一項內容，監管意識淡薄，缺乏對管理醫療設備的合理運用與質量檢測，只是一味的重視硬件建設，對醫療設備的計量準確和規范管理理解不深。

3.2.2醫療機構質量控制組織不夠健全 依據相關的法律法規和《計量法》的規定，各醫療機構都需要建立醫療設備質量控制的相關組織，并要求嚴格的明確相關的工作制度與職責，但在實際的操作中，一切只是流于形式沒有發揮其在工作中應有的作用，更沒有合理健全的監督機制。某些醫療機構甚至連機構的具體職責都不夠明確具體，一些部門不能及時安排調任人員的替補。按照具體的要求三級甲等醫院應該建立醫療設備質量控制中心，對醫療設備的質量控制與檢測進行全面的把關。

4構建醫療設備質量控制檢測體系

4.1醫療設備使用前的質量控制 通過對醫療設備進行計劃報批、立項論證以及廠商遴選后的招標采購等合同的簽署與驗收來完成質量控制的實施，首先要確保所利用的資金是對急需醫療設備的引進，要保證其質量與高性價比，要進行論證和廣泛的調查，并制定具體的立項報告，按照嚴格的流程及時的落實上級的有關規定，選擇合理的技術與質量、性價比高的設備，簽定審核把關更有嚴格把關。

4.2醫療設備使用中質量控制 醫療設備的年度周期性檢測與定期巡檢中要及時的發現其潛在安全隱患，保證醫療設備的質量水平，力爭延長設備的使用壽命，對質量檢測不合格的設備必須進行及時的組織維修，并檢測合格后才能再次投入使用，如果經過維修后還達不到要求的標準的設備就強制報廢處理；對技術人員要明確職責，醫療設備專人負責、開展規范化技能培訓與使用培訓，及時的分析隱患原因和規律，建立設備全壽命周期記錄體系。

4.3醫療設備使用后的質量控制 一般按照醫療設備的使用周期和具體要求，對于通過開展設備報廢前的維修與整體的檢測，明確醫療設備的報廢條件與措施，完善報廢的各方面的流程，加強報廢設備管理，最大限度充分發揮設備使用價格，節約醫院的醫療設備的費用。

參考文獻：

[1]盧愛國.醫療設備質量控制體系的構建[D].第三軍醫大學，2012.

篇7

關鍵詞：醫療質量；計量；管理

隨著現代醫學的發展，醫學計量作為醫學研究和醫療質量控制的技術基礎和重要保證，其作用和地位日益彰顯。醫學領域更加廣泛地、大量地使用各種診斷治療設備。這些先進的設備是醫療工作的物質技術基礎，它所提供的各種醫學參數直接作為臨床診斷、治療的依據。因而，要保證醫療質量，醫院和相關管理部門就要抓好醫用計量管理，而其中抓好醫用計量器具的強制性檢定尤為關鍵。中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法規定：對用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面的計量器具實行定點、定期檢定。

下面簡單談談醫學計量中應注意的幾個問題：

一、醫療計量管理存在的問題

（一）對醫院器具檢定認識不足

由于醫學計量工作起步較晚，有一些單位法制觀念不強，對于強制檢定的計量器具從不主動向上級申請周期檢定。有的科室只知道設備有故障去修理，設備在使用中或修理后的技術指標不一定符合要求，在對病人的檢查時只懷疑病人有問題，從不考慮設備是否正常，因而容易造成誤診。

（二）對醫療設備監管不夠完善

醫院為了片面追求經濟利益，盡快收回投資成本，導致醫療設備使用頻率較高，不注意維護和保養。一些大型醫療設備甚至應該報廢卻還在使用，這就反映了對醫療計量監管存在很大漏洞，更新觀念、更換設備是醫院面臨的新問題。

（三）計量專業技術人員業務水平有待提高

計量檢定部門嚴格貫徹執行國家計量法律、法規，在學習和宣傳計量知識，推廣法定計量單位的同時還要提高計量檢定員的業務素質。一些計量檢測人員不具備必要的醫學基礎知識，對醫用設備的性能特點不熟悉。隨著一些進口的高精密儀器廣泛使用，要求計量檢定員的檢測能力相應提高，不僅對醫療儀器檢定檢查，還要對存在的問題及時給予指導和幫助。

（四）計量標準及配套設備陳舊有待更新

醫療設備的飛速發展，智能化、數字化儀器的廣泛使用大大提高了醫生的工作效率，同時要求計量檢測設備與之相適應。有些檢測部門的計量標準器及配套設備陳舊落后，很難對高精密的醫療設備實施檢測，甚至有些參數無法檢測。因此，更新計量檢定設備顯得尤為重要。

為加強醫療設備的質量監控，避免計量儀器失準影響診斷治療及發生醫療事故，國家規定醫療計量器械屬于強制檢定范圍，應每年經過法定計量單位檢定合格后方可使用。由此可見，依法安全準確的使用醫用計量器具不僅僅是法律的強制規定，也是保護醫患雙方合法利益的重要環節。我們常遇到的各種心電圖機、彩超、X光透視照相、CT機等就屬于這一類，這類儀器在診斷中使患者自身產生的電信號、生理參數、壓力圖形等都是計量的量值。如果醫用計量儀器未能定期檢定，就不能正確體現客觀的病情，最終會導致誤診。

二、加強醫療計量管理的措施

（一）認識到加強計量管理的重要性

醫療儀器屬于一種精密儀器，但是它與普遍的精密儀器還是有很大區別的。由于醫療儀器應用的對象多是病人，因此它能夠正常運作，直接關系著患者的切身利益，這一點必須得到廣大醫護工作者的重視。隨著我國各個領域實現現代化步伐的進程不斷加快，醫院同樣要順應這一時代潮流，實行現代化管理。一是引入現代化管理手段，對醫療儀器實行現代化管理；二是醫務人員加強學習，提高對醫學理論知識與實踐技能的掌握，在計量檢驗的過程中，嚴格執行與計量檢驗相關的規章制度。

（二）加強監管，嚴把質量關

監管工作要貫穿于計量器具購買與報廢的全部過程。現階段，大部分醫院在對計量器具的采購與驗收工作還停留在傳統的檢測模式下，檢測的項目也只是簡單的看看外觀是否存在破損，啟動與關閉是否正常，整個檢測過程并沒有涉及到對計量器具的相關參數與技術指標層面的檢測。這必然會導致缺乏對計量器具輸出數據的準確性的判斷，這對于患者來說是非常不負責任的，因為可能存在潛在的危險性。因此，對于計量器具的監管要從始至終，比如對于新購置的計量器具，要對器具的生產許可進行檢查，對于進口的計量器具要對批準標志、檢定證書以及編號進行核對與審查，確保其相關技術指標與參數符合標準。

（三）加強人員素質建設

我們知道，醫療計量工作對于人員的技術要求非常高，尤其是現代計算機網絡技術已經被廣泛應用于醫療計量器具之中，這就對醫療計量的使用者提高了更高要求，因此，加強人員素質建設勢在必行。我們可以從兩方面入手，加強人員素質建設。一是對在崗人員進行培訓工作，培訓內容要涵蓋專業知識培訓、專職計量管理人員培訓以及計量體系內審員培訓等等，培訓的重點要放在如何規范操作、如何正確使用計量器具、如何維護與保養計量器具等方面。二是擴大醫療計量人才的招聘工作，使計量隊伍的學歷水平提高一個層次。三是完善制度，引入人才競爭機制，提高員工工作的積極性。

（四）引入技術，提高計量器具的送檢率

目前，醫學儀器設備正在向著信息化、數字化、智能化、功能化的方向發展，CT、DR與核磁等設備已經為各大醫院所采用。因此，對于計量的檢測工作，必須要有所發展。我們可以考慮引入軟件技術對計量儀器進行技術檢測。首先，要做好對醫務人員的宣傳、培訓、教育工作，使他們明白計量儀器設備檢測的重要性。其次，嚴格執行國家的相關政策與醫院內部的操作規范，對計量設備進行定期送檢。再次，要明確責任，做好交接工作，對于檢測不合格的儀器設備絕對不能使用。最后，計量檢測相關部門要本著對人民群眾負責，對社會負責的態度，對計量檢測工作要一絲不茍，同時檢測價格要合理，這樣才能使計量器具檢測工作進入一個良性循環。

總結：

綜上所述，醫學計量是確保醫療設備準確、有效、安全、可靠的必要手段，只有將計量管理方式和計量技術手段用于醫療質量控制環節，才能使臨床獲取準確可靠的診斷和治療，使人民群眾更加對醫療診斷放心，為推進醫療服務作出貢獻。

參考文獻：

[1]湯黎明，劉鐵兵.醫院醫學工程科技術管理規范專題三——醫院醫療器械質量管理技術規范探討[J]. 醫療衛生裝備. 2009（04）

[2]趙雁平.加強醫院醫療設備質量控制，應要把握的幾個環節[J]. 中國醫學裝備. 2009（05）

[3]戴捷，馮璐瓊，蘇磊，王博虹.醫療設備質量控制和標準化管理模式[J]. 中國醫學裝備. 2011（01）

篇8

醫院醫療器械的應用與管理越來越趨于現代化和科學化。醫療器械的正常使用關系到醫院各項醫療診治工作的順利開展，所以，為提升醫療器械管理水平，有必要探討出科學、高效的管理模式。計算機管理系統已發展成為大型管理項目中不可或缺的管理組織形式，現對醫院醫療器械應用和管理工作中存在的問題進行分析，設計出合理的計算機管理系統，進一步提升醫療器械的應用價值。

〔關鍵詞〕

醫療器械;計量檢測;計算機管理;設計分析

社會經濟的發展，也給科學技術改善和提升提供了堅實的基礎。現代先進醫療設備，雖然能夠提升醫院的醫療水平和醫療工作效率，但是也會給醫療設備管理工作增加難度，尤其是在設備檢驗中，其操作要求也更為嚴格。醫院醫療設備的種類越多，分布范圍越廣，計量管理工作任務就會越重，一旦不加以管制，就容易因設備的漏檢或者錯檢導致不良醫療事件出現［1］。在當前的醫療器械計量檢驗工作中，為進一步提升管理效率，應積極與國外先進管理單位交流合作，并適當結合計算機管理系統開展管理工作，以保證醫療工作的質量。

1當前醫院的醫療器械類型和分布情況

我院一共有4117臺醫療設備，價值超過3.5億元，需要采取嚴格檢定的醫療設備有CT、MRI、DSA、X線機、乳腺機、監護儀、起搏/除顫器心電圖機、激光治療儀、檢驗設備、血壓計、壓力表還有驗光鏡片等，以上設備均應用在臨床治療以及相應的醫技科室中。由于設備的種類多樣，分布范圍比較廣泛，為進一步提升計量工作的總有效率，該院設備科正開發并試用醫療設備計算機管理系統，包含醫療器械倉庫管理和計量管理兩大子系統。

2當前醫療器械計量檢測工作中存在的問題

(1)由于醫院醫療設備管理工作力度不強，計量器械管理和應用數據不真實，從而導致漏檢或錯檢的情況發生。(2)部分管理人員重視程度不高，導致后期計量檢測工作無法與以往數據實行對比分析，不能全面了解器械的磨損程度。(3)大部分醫院仍然采用傳統的紙質版材料記錄，不利于高效率的計量檢測工作的開展。(4)部分高規格的放射設備和放療設備在實際檢測工作中，會存在溝通不當，或者申請環節花費時間過長等問題，降低了醫療器械計量檢測工作的開展效率。(5)我國各大醫院通行的對醫療設備的計量是每年由上級的計量所或計量機構派出工作人員進行，這樣基本是每年每臺儀器只能計量一次，這種方式忽視了設備維修后和特殊情況下的檢定工作。醫療儀器由于其使用場合的特殊性(環境，使用對象和操作者的復雜性)，故障率通常較高，因此，正常情況故障修復后應該進行計量校準，此外，對超期使用和能基本正常使用但懷疑性能或測量、輸出值不準等設備，都可能隨時需要計量校準，這時，一年一度的校準是不方便的。也有部分大醫院針對部分計量項目，購買極少部分的計量儀器，由于經費和人員因素，所購買計量儀器的計量覆蓋范圍很小。基于此，為了加強醫院醫療器械計量檢測信息工作的管理，完善醫療計量信息管理體系，有必要采用計算機管理系統開展管理工作，以提升計量檢測工作開展的有效性，同時，我們所在團隊正在研制試用成本不高的多功能計量檢測儀器，方便醫院維修人員使用一部檢測儀完成隨時進行多種不同型號儀器的計量工作。

3完善醫療器械計量檢測的計算機管理系統

3.1設計物品分布查詢系統

為了協助管理人員登記和完善計量資料，可以在計算機管理系統中設定一個物品分布自動查詢系統，讓計量工作人員利用這一自動查詢功能，更為高效地開展計量工作［2］。首先，通過其錄入功能，將計量資料中涉及的物品名稱、型號還有編碼錄入查詢系統中;其次，正式開展工作時，工作人員只需要輸入關鍵字詞，系統就會自動匹配信息，列出相關物品、出庫信息及報廢信息等，同時顯示器械在各個科室的使用情況和分布特點，而工作人員只需要根據系統的提示內容開展核對工作;最后，如果工作人員在操作過程中發現有檢測錯誤或者漏檢的情況，即可針對性地查找和補充，然后再對器械的相關計量資料完成錄入。

3.2設計醫療器械計量登記系統

在計算機管理系統中，設計醫療器械計量登記系統，能夠幫助更為完整、準確地記錄醫療器械的計量資料，并保證其資料保存的完整性和可靠性。在錄入系統時，需要錄入的數據有設備的名稱、型號、總量、計量檢定單位以及日期等方面;計量工作人員對以上數據進行錄入時，應先找到相應的科室，再根據科室中所列出的物品領取清單、轉賬項目、退庫情況以及相關有效信息進行查找，無論是錄入工作還是查找工作，均能夠及時得到處理［3］。

3.3注重開發和創新計量管理軟件

為了進一步完善醫院醫療工作管理，不僅需要醫師不斷提高自身專業技能，還需要購置完整的醫療器械，以提升患者的診療效果，減少醫療糾紛等情況發生［4］。在計算機管理軟件的開發和設定中，還應該結合醫院管理實際，設計出適宜的計量管理軟件，減少手工管理狀態下的計量失誤情況，通過科學計量管理軟件的應用，提升檢定管理工作的可靠性;同時，還要安排計量管理團隊，對計量管理系統形成系統化管理，日常工作中，將重點放在故障儀器的檢定中，如果發現不合格的醫療器械，應及時進行維修或者采取報廢處置。

綜上所述，通過計算機管理系統來完善醫院醫療器械計量檢測工作，能夠完善計量工作管理，減少錯檢或者漏檢等情況，進一步提升其計量準確性，同時，不同醫院有不同的醫療器械管理制度，只有建立起適宜的管理系統，不斷創新計量管理軟件的設計，才能保證醫療器械計量檢測工作開展的有效性。

作者：何涌 楊偉鴻 劉國安 單位：廣東省珠海市人民醫院設備科

［參考文獻］

［1］張子明.醫療設備信息的科學化管理［J］.新疆醫學，2016，46(5):596－598.

［2］徐慶，袁佰通，趙榮華，等.信息化平臺醫療健康管理在食管癌術后患者中的應用［J］.安徽醫學，2016，37(5):606－609.

篇9

醫療設備經濟管理的原則是以合理的投入，發揮設備的最佳效能，獲得盡可能大的社會效益和經濟效益[2]。醫療設備經濟管理是對設備壽命周期全過程的管理，按時間順序主要包括前期的市場調查研究，中期的運行管理，后期的殘值回收和貫穿全過程的成本效益分析及內部審計。

2醫療設備經濟管理的目的

醫療設備經濟管理的目的是應用科學的手段和方法，最大限度地發揮設備的使用效率，延長設備使用壽命，取得最佳的經濟效果[3]。醫療設備的更新、投資決策以及設備使用效益的評價，是醫療設備經濟管理的重要內容。

2.1提高設備維護力度

通過經濟管理發現要實現資產的保值增值，保證醫院的正常運營，就要加強設備的維護力度。醫療設備一經安裝或投入臨床使用后，并不能一勞永逸，需要不斷地投入人力、物力資源加以保養和維修，以保證其運行條件和質量狀態。前期的采購投入只是冰山一角，若后期保障條件不到位，就會引起設備物理性能的退化或損壞。近年來，從醫療器械不良事件監測結果的分析發現，部分不良事件是屬于設備的故障和維護管理不到位引起的，所以提高設備維護力度尤為重要。

2.2提高自主維修能力

通過經濟管理降低維修成本，節省維修費用的支出。隨著醫療設備規模的不斷增加，維修難度加大，維修成本也越來越高。為了降低維修成本，醫院需要強化自主維修能力，做好醫療設備的維修，壓縮醫院的運營成本。同時，因社會分工的細化，醫院對少量大型設備購買保修，同廠家簽署保修合同也是必要的，維修部門必須嚴格監管保修合同的執行。因為廠家對維修密碼是有控制的，醫院將醫療設備的維修服務買進來，但那只是購買了使用權，若自己維修或第三方維修，設備廠家是不允許的。所以維修主管部門應該請醫院領導采取相應的對策，即提高自主維修能力，突破密碼的限制，以免受制于人。

2.3規范設備定期檢測

通過醫療設備的經濟管理，可以降低醫療事故，減少醫療糾紛與賠付，增強醫院的綜合競爭實力。當前，人們對醫療保健的需要不僅僅停留在“溫飽型”上，而是提出了更高的需求，即安全性、有效性和舒適性。所以相應地對醫療設備的質量提出了更高的要求，即保證設備的安全性、有效性、使用的合理性。醫療設備經濟管理的結果使我們認清了醫療設備風險的客觀存在性，醫院通過醫療設備的經濟管理將采取必要的對策降低或消除醫療設備風險。其質量保證手段包括使用前的檢查、質量檢測和計量檢定三個方面：使用前檢查屬于臨床日常操作規范之一，由操作技術員完成，如呼吸機、麻醉機和高頻電刀等使用前必須認真檢查，只有確認設備功能正常才能使用；定期檢測是對醫療設備進行定期的維護、保養以及功能的測試驗證，需要借助于專門的檢測儀器，由臨床醫學工程技術人員完成；因醫學計量大都涉及人身健康和生命安全，在國家強制檢定目錄中，醫學計量器具及其相關品種達到50余種，幾乎占強檢目錄的一半。醫療設備周期性計量檢定是由醫學計量人員完成的一種嚴格的質量確認形式，其周期通常為1年或2年。檢測設備需要建標考核、人員需要資質、機構需要授權和認證，一般通過外部具備資質的機構提供服務。以上3種質量確認形式、方法、成本和完成人員不同，但它們相互補充，相互完善，可以有效地提高醫療設備的安全有效性，促進醫療質量和醫院綜合效益的提高。

2.4加強操作人員專業培訓

經濟管理可以對醫院醫療設備操作技術人員的專業培訓提供相應依據。絕大多數與醫療設備相關的不良事件首先是醫護人員發現的，可見，醫護人員在設備質量監管和管理中也發揮著重要作用。近年來，國內醫療設備增加迅速，而醫護人員教育背景中，缺少醫療設備應用方面的教育和在職培訓，致使臨床存在大量與設備相關的安全隱患。在與設備相關的醫療責任事故中，多數是由于使用不當造成的，加強操作人員的專業培訓對“錯誤使用”、“操作失誤”或“人為錯誤”等問題的解決將會起到推動作用。

2.5杜絕醫療浪費現象

醫院經濟管理可以有效杜絕醫療設備與耗材使用中的浪費現象。通常二級甲等以上的醫院，科目齊全，使用設備與耗材的規格、種類相對較多，每年醫院在設備與耗材方面的支出約占全院總收入的20%~30%，因此，對設備與耗材的管理及優化是十分必要的。以我院為例，未實行成本核算以前，醫院建立了設備與耗材管理庫，各個科室在領物單上填寫所需物品（一般是不受制約的），各科又將物品存放在了自己的庫房，結果在客觀上造成了科室之間互相攀比，盲目購置，致使設備使用率低，管理部門也無法及時準確地記錄設備與耗材的真實使用情況，從而造成了監管和控制職能不到位，并由此產生諸多問題[4]。在醫院實行全成本核算管理的今天，選擇購買醫療設備必須學會成本效益分析方法[5]，決不能簡單按每天做多少檢查和治療、每例收多少錢來計算，必須把相應的成本全部考慮進去。一般來說，成本包括設備折舊、維修（保修）費、一次性耗材、易損耗昂貴配件（如球管、磁控管）、房屋折舊、人員工資、水電費、管理費等；再用總收入除以總成本得出比值，若比值>1，則為贏利[6]，若比值<1，則為虧本。實行科室成本核算后，有效地杜絕了設備與耗材的浪費現象，同時在社會效益、經濟效益上都取得了顯著效果。

3醫療設備經濟管理的措施

醫療設備的經濟管理貫穿了從設備購入到報廢的整個過程。經濟管理的內容分類大體有4部分：投資認證部分，即對醫療設備的購入前的認證；運營維護部分，即醫療設備使用過程中對設備維護、維修開支及運營收入；固定資產折舊部分，即醫療設備從開始使用直至報廢過程中產生的價值轉移；殘值回收部分，即裝備失去現有使用價值，但還可以產生新的使用價值部分的回收。

3.1設備投資認證

隨著電子技術，特別是計算機科學的迅速發展，新的醫療設備層出不窮，種類繁多，單價從幾萬元至幾千萬元，這就給醫院選擇購買什么樣的設備提出了挑戰，要求我們對欲購置的設備進行充分論證[7]。投資項目是由器材部門組織相關部門在調查、分析、論證的基礎上，對醫療設備投資項目做出判斷和決定。項目決策得當，建成后的項目在使用期內就能發揮良好效益；項目決策失誤，建成后的項目就難以產生良好的經濟效益。醫療設備投資項目建設必須以提高投資的經濟效益為中心，以提高臨床診斷和治療質量為目的。

3.2設備運營維護

設備維護的投入是醫療設備經濟管理的一項重要支出。對醫療設備的管理要建立“預防性維護”體系。設備在采購、安裝調試時就要考慮如何使設備使用得更加方便、長久，如何才能節省開支；同時設備在正常運營過程中，就要對設備加強日常的維護保養，延長其使用壽命。對于設備投入與支出的逐年變化要注意觀察，以便評估設備的最佳更換時機。

3.3固定資產折舊

固定資產折舊是指在固定資產使用壽命內，按照確定的方法將計算出的折舊額進行系統分攤。醫院折舊方法的選擇至關重要，應從醫院的實際情況出發，充分考慮到醫院技術的發展水平及醫院的經濟條件和財力、物力等因素。如果折舊方法選擇不合理，不是所提折舊額太低，滿足不了醫院設備更新及大修理的資金需要，起不到折舊的作用，就是折舊額偏高，影響醫院的結余分成[8]。

3.4設備殘值回收

醫療設備報廢是醫療設備壽命的終結[9]。醫療設備的報廢原因一般分為自然壽命終止、技術壽命完結、經濟壽命完結等。設備使用部門按規定向器材管理部門申請報廢、報損后，醫學工程技術部門將對即將報廢的設備進行技術鑒定。達到報廢條件的設備應及時進行科學的分類處理，盡量提高殘值回收率。如：醫院在更新設備時將舊設備適時折價等方法，可最大限度地保留醫療設備的殘值。

篇10

關鍵詞：醫療設備；安全；延長壽命；風險；管理；效益

【中圖分類號】X91 【文獻標識碼】A 【文章編號】1674-7526（2012）12-0456-01

20世紀50年代以來，隨著生物醫學工程技術的蓬勃發展，越來越多的先進醫療設備與技術應用到臨床，成為推動醫學進步的強大引擎。大批先進醫療設備的普及不僅改變了傳統醫學的面貌和診療模式，也使疾病的早期診斷、治療以及危重病人救治的成功率大幅提高。然而也存在一個不可回避的事實，那就是醫療設備在臨床使用過程中仍然存在一定的風險，如果對這些風險疏于防范和控制，就會導致設備相關醫療責任事故，不僅會給病人帶來巨大痛苦或傷害，也會給醫院帶來重大損失和麻煩。醫療設備管理包括采購管理、使用管理和醫學工程保障管理。在管理過程中，首先要關注醫療設備的安全與質量，其次要關注成本與效益。走出日常被動維護與保養的誤區，加大主動維護與保養的力度，延長其使用壽命，對醫療設備的潛在風險和安全隱患進行有效控制和預防。

1 醫療設備風險警示

自2002年以來，在中國西北某省的一所三甲醫院內，接連發生了3起導致病人死亡的醫療事故，3起事故中都使用了醫院內同一臺呼吸機，直到第3次事故發生后，醫院管理者才如夢方醒，是不是那臺呼吸機出了問題？在請有關部門檢測后發現，果然是呼吸機的問題。3次醫療事故不僅造成了患者的死亡，也使醫院付出了很大代價。院長感嘆如果能及早重視呼吸機的使用風險，也許一次事故都不會發生。

近年來，國內醫療設備增長迅速，但絕大多數醫院對設備存在的潛在風險和安全問題認識不足，尤其是未引起醫院管理者的足夠重視，致使設備相關醫療事故不斷浮出水面。所以，有必要對在用的醫療設備進行風險分析，充分考慮到使用中可能發生的安全隱患，制訂相應的管理措施，減少事故發生的機率，確保醫療設備應用的安全有效。

2 醫療設備風險的種類及來源

2.1 醫療產品引起的危害種類：醫療產品集醫學、電子學、物理學、光學、物理學、化學和材料學等眾多學科的先進技術，種類繁多，既有超聲類設備、MRI、CT、X刀、直線加速器和醫用激光等高技術醫療設備，也包括生物材料和組織工程、以及支架、心臟起搏器等醫療器械，這些新型設備與器械對人類所產生的安全性問題和風險也與日俱增。世界各國每年都有許多病人在醫療過程中由于醫療設備安全問題而遭到生命危險。醫療產品可能產生的傷害有能量性傷害，生物學傷害和環境危害。醫療器械的安全性應包括三個方面：首先是對患者的安全性，從時間上分可有近期或長遠的安全性，甚至對遺傳影響的安全性；其次是對醫務人員和操作者的安全性；另外是對周圍環境的安全性，

2.2 風險來源：目前風險因素的主要原因有1）設計生產方面： 2）醫療設備的固有特性： 3）臨床應用環境問題： 4）人為因素： 5）過度或不當使用各種檢查，尤其是放射輻射的檢查。6）器械性能退化、故障或損壞。

3 針對醫療設備使用的風險控制

控制醫療器械不良事件全球協調工作小組（GHTF）曾明文指出：在器械相關醫療責任事故中，約有60%～70%是由于使用不當造成的，稱之為“錯誤使用”、“操作失誤”或“人為錯誤”。但近年來，隨著歐美風險管理的推行和臨床操作準入及上崗證制度的實施，“錯誤使用”有明顯下降趨勢。可見，國內醫院建立醫療設備臨床培訓、操作準入制度，強化醫療設備臨床使用風險控制和安全管理勢在必行。

3.1 普及風險管理知識，強化全員風險意識：醫療機構的領導管理人員和醫療設備的使用人員都要從思想上重視醫療設備的安全問題，并在實踐中落實相應的安全措施和安全制度。重視對醫療器械安全教育和宣傳，利用各種會議、刊物、培訓和交流的等機會和方式使相差的人員學習、了解和掌握醫療器械安全的基本知識和法律法規知識。要建立設備操作臨床準入制度。國家行業主管部門應該協同各類專業學術團體共同努力，制定醫療設備相關的“三基”培訓標準和各類設備的通用操作技術規范、指南或手冊，逐步對醫療設備操作人員實行培訓、考核與認證制度，設備使用人員一定持證上崗。

3.2 建立基于風險管理的醫療設備全過程、全壽命質量控制體系：醫療設備管理是一個“系統工程。要建立以質量、安全及效益為核心，持續改進的醫療設備全過程、全壽命的質量控制體系，確保醫療設備全方位風險管理，要涉及到醫院基礎建設、設備管理、使用科室、質控管理等多個部門。

3.3 醫療設備持續的質量保證：醫療器械的種類很多，長期使用無論有怎樣好的安全設計，也會出現故障或破損等，降低安全性能，為此，要根據風險分級做好設備儀器的日常維修和保養，并按有關規定做好性能檢測和計量檢定工作。

3.4 加強醫療器械安全事件的防范，完善醫療設備不良事件監測體系：要加強醫療器械安全事件的防范，還應該注意：堅持預防為主的原則，建立醫療器械安全事件的防范和應急處理機制，執行國家《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，建立醫院醫療器械不良事件監測、跟蹤的報告體系，對使用中發現的或可疑的醫療器械不良事件，及時上報，防止不良事件造成更大的醫療安全事件。

3.5 加強政府和行業監管，嚴格內部環境的監督職能：嚴格執行醫療器械注冊證制度，對國產和進口的所有醫療器械必須進行全面檢測合格后，才能進入醫療機構。在單位或行業中嚴格遵守醫療機構的準入制度，在其計劃采購、科學論證、驗收使用和維修報廢的每個階段，都嚴格接受有關部門的監督指導。嚴厲禁止有任何質量問題或潛在質量問題的安全隱患的醫療器械進入醫療機構使用。

綜合上述，在醫療設備安全應用中，使用者要加強學習與培訓，做到使用、操作零失誤；管理者要加強維護與質控，確保設備無故障、無隱患運行。在整個設備管理過程中以人為本，找準風險產生的原因，齊抓共管，把醫療設備的使用風險降到最低。

參考文獻

[1] 錢英.醫療設備使用安全性探討[J].醫療衛生裝備，2008，26（6）：95-96