醫療質量管理的重要性范文

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近年來，社會經濟的發展帶動了醫療科技的進步，人們對臨床藥學和臨床醫學的認識也在不斷深化和提高，新藥品種在醫藥研究深入發展的情況下日新月異，為臨床醫療效果起到了保障作用，并開辟了新的醫藥發展的空間[1]。但是，為提高醫院人員個人收入及以藥品消耗為主的醫療衛生經費。部分醫務人員過分追求新藥、貴藥的使用，不能因病施藥，導致藥物濫用的情況時有發生，在延誤疾病治療的同時，浪費了有限的衛生資源，影響患者生命健康的同時給家庭和社會造成了沉重的經濟負擔。針對參保的患者而言，不斷增長的藥品費用導致醫院經濟流失嚴重。合理用藥的開展是一項難度高、涉及面廣、復雜的工作。內羅畢國際便理用藥專家會議以供藥及時、對癥下藥、準確配藥，以及用藥間隔時間、劑量正確無誤，藥品必須質量合格、有效、安全無害為合理用藥的要求和原則。合理用藥WHO提出的核心標準是：正確、適宜、有效、準確、安全。達到以現代化的系統的醫藥知識，在病情需要和明確診斷的基礎上，提高醫療服務質量，以衛生資源最小的投入，獲得最大的社會效益和醫療效益。

1健全和完善合理用藥制度，加強用藥監察

對藥品的使用和管理過程進行分析，總結存在的問題，制定抗生素合理使用的管理規定、藥品質量信息反饋、貴重藥品的使用和審批、圍術期預防用藥規定、門診用藥范圍、部分單病種病例治療常規用藥等各方面的相關規定和制度。在各科室發放，使全院醫護人員在管理上有據可依，加強思想上對合理用藥的重視力度。可建立用藥監察組織，行管理和監督合理用藥。由住院總醫師或科副主任擔任合理用藥監察員，擔任合理用藥和藥物監測的指導工作，做好藥品不良反映的監測，為臨床安全有效的用藥提供保障，并對科室反映的問題及時解決。在醫院成立合理用藥管理委員會，負責藥品使用管理制度，探討藥品的正確使用方法，評價老藥品的不良反應及臨床療效。開展評比、檢查、考核全院合理用藥情況活動。

2建全用藥管理系統，加強監測檢查力度

在醫院藥學部建立“合理用藥管理系統”，分為藥品基本信息查詢、藥物相互作用查詢、藥品不良反應查詢等子系統，對近萬種藥品的商品名、外文名、藥代動力學、藥理作用、不良反應、適應征、用量用法、相互作用、外觀檢查、注意事項等內容進行收錄。其中藥物適應征為用藥方法和劑量、使用標準、給藥動力學提示等。藥物不良反應監測為不良反應的提示，嚴重藥害事件的搶救、藥害臨床防治等，為臨床治療提供依據。同時，需定期開展藥品質量服務活動，對合理用藥監察員進行培訓，確保醫院安全用藥。落實藥師下臨床制度，對臨床疑難、危重病例行用藥檢查，在藥物配伍、選擇、給予方法、劑量等方面給予合理化建議。由專家組對死亡病例和超過20d的病案進行回顧性分析，對是否存在不規范、不合理和濫用藥情況進行評估記錄，同時不定期的開展用藥審查統計工作，對不理用藥情況進行糾正和上報。

3提高業務技術水平

藥品濫用不僅增加藥源性疾病和機體不良反應，同時對診療技術的提高造成直接影響，抗菌素的耐藥性在近年來不斷增高，臨床療效下降，用藥劑量增大，說明濫用藥品對醫療效果和醫療技術水平均有不利影響。開展職業醫師繼續教育，提高醫療來務技術，加強藥學知識的培訓和學習，強化合理用藥意識，促進醫師合理用藥，杜絕重復用藥和盲目用藥的情況發生。

4加強醫護人員職業道德教育

隨著市場經濟的不斷完善，合理用藥除為一個專業技術性問題外，職業道德也起到了重要作用，故在提高醫療技術水平、加強藥物利用研究的同時，注重臨床醫師的職業道德培養，樹立為人民服務的宗旨，堅持以質量為核心，以醫療為中心，本著科學態度，對癥下藥、因病施藥，以方便、安全、有效、價廉的合理用藥。

5舉辦專題學術講座，引入藥物經濟學概念

結合本科實和個人實際，對藥品合理應用的經驗進行總結，在醫院開展合理用藥研討會，對不合理用藥現狀進行分析，各科室對疑難問題進行討論和解答[2]。引入藥物經濟學概念，將經濟學方法、原理和分析技術對臨床治療過程進行評價，并對臨床醫生制定合理治療方案進行指導，通過對不同的治療方案進行鑒別、測量，以優化治療結果和治療成本，使藥物發揮到最好的效應。

6小結

應將合理用藥作為一項系統的工程，對各個環節依據法律法規進行探討和總結。一切應以患者為中心，開展健康服務，杜絕通過藥品來增加收入、濫用抗生素的現象，醫務人員需自覺合理用藥，對醫院的聲譽進行維護，提高其思想覺悟[3]。通過系列措施加強用藥管理，使工作人員的合理用藥意識得到強化，開展藥物不良反應監察工作和調動臨床合理用藥科研工作，從根本上認識合理用藥的重要性。通過開展強化合理用藥的管理，提高了臨床治愈率，降低了醫院感染率，促進了診治水平的提高，縮短了住院天數，降低了醫療糾紛和醫療事故的發生率，使醫療服務質量明顯提高。

參考文獻：

[1]李永蓮，孫新生，張文琴，等.加強醫德醫風建設及考核的思考[J].四川生殖衛生學院學報，2008，1（3）：47-48.

篇2

〔關鍵詞〕質量控制體系；醫療設備；構建措施

〔中圖分類號〕R197.39〔文獻標識碼〕C〔文章編號〕1002-2376（2016）05-0118-02

醫療設備質量管理是現代化醫院質量管理中的重要組成部分，開展質量管理使得醫療設備的質量得到很好的控制，安全性得到提升，從而為醫院治療提供更好的支持。現階段醫院對于醫療設備質量管理還存在著很多的誤區，甚至是不重視，只重視設備的使用，這也成為了醫療設備管理發展需要面對的首要問題。

1醫療設備質量管理的含義

對醫療設備進行質量管理的根本目的是保持醫療設備的運行穩定，順利幫助醫師提供治療服務。醫療設備質量管理有廣義和狹義之分。狹義的管理指的是保證設備的使用安全、結果準確，并且各項性能符合使用規范的要求。對于不合格的設備能及時發現，防止醫療設備故障導致的醫療事故。廣義上的醫療設備質量管理指的是醫療設備在運行中，受到指揮、控制、調控、檢測與維護等相關的一系列活動等，減少或者排除一切可能影響醫療設備使用的因素，使醫療設備隨時保持良好運行的狀態，發揮最大的醫療價值。現階段提倡的醫療設備質量管理體系指的就是廣義上的概念。

2現階段醫療設備質量管理體系出現的問題

2.1缺少相關的規范

我國的衛生行業和相關的行政管理部門一直非常重視醫療設備的管理工作，制定了一系列文件來逐漸完善醫療設備管理體系。雖然在設備使用、安全維護、事故責任等方面已有了詳細的規定，但是在管理體系的內容上缺少統一規范和檢查標準，使得很多醫院的醫療設備質量管理無章可循，存在很多的問題。

2.2缺少風險管理意識

由于醫療設備質量管理需要較大投入卻沒有經濟效益，因此很多醫院對此缺乏重視，甚至很多醫院并沒有將醫療設備管理體系納入到醫院的管理中。醫療設備使用者存在以下問題：缺少對醫療設備檢測的認識，對設備的使用規范不了解，很多錯誤的操作造成設備發生損壞；對設備故障無法判斷，認為設備的外表沒有出現問題、沒有出現運行警報就認為設備運行正常，使得檢查的結果出現失誤，從而影響了醫師的診斷；忽視設備的維修檢查，造成設備使用壽命縮短等。

2.3質量管理沒有落到實處

很多醫院按照國家的相關法律規定，都納入了醫療設備管理體系，但是缺少實質內容，僅僅是表面上的形式管理，使得管理的效果非常差；很多醫院醫療設備管理部門人員匱乏，人員流失后無人接替，使得管理無法發揮其應有的作用；缺少對于管理的監督，很多醫院缺少設備管理的監督和檢查人員，對于管理出現的問題無法及時發現，給醫療設備事故埋下了一定的安全隱患。

3質量控制體系在醫療設備中的構建措施

3.1質量控制體系構建背景

醫院的管理層要提升對醫療設備質量體系管理構建重要性的認識，建立完善的管理制度，在構建質量控制體系之前，需要詳細了解現階段醫院醫療設備運行情況，包括設備的登記、使用、維護、管理等，并且整理現階段管理中出現的問題，及時進行處理。

3.2質量控制體系的實施方案

首先建立完整的醫療設備檔案，并且完善細節信息；其次是醫院要對現有醫療設備進行定期的維修與維護，及時發現設備在運行中出現的問題，從而減少醫療設備對醫療診斷的影響；醫院要對設備工程師進行定期培訓，使工程師可以掌握最先進的設備維護技能，更好地對醫療設備進行保養；工程師要對設備的使用、注意事項等詳細告知醫院的醫師，規范醫師的操作方法，防止操作失誤給設備帶來損耗；管理人員要提升自身的風險管理意識，在發現管理中的問題時及時處理，最大程度減少設備故障帶來的醫療損失；制定緊急事故應對流程，當由于設備失誤導致事故發生的時候，可以將相關的損失降到最低；最后加強對質量控制管理的監督，醫院應設監督小組對管理進行監督，這樣不僅可以提升管理的有效性，減少管理人員的管理失誤，還能夠及時的發現管理中出現的問題；制定獎懲制度，明確相關的管理責任人，除了可以激勵管理者的責任意識，還可以在事故發生時確定負責人，減少相關的醫療糾紛，為管理的順利進行提供保證。

3.3質量控制體系構建效果

通過實施質量控制體系，醫院的醫療設備的使用更加規范，醫療設備為醫師的診斷提供了準確的數據，設備的利用率也有了提升。

4結語

醫療設備質量控制體系的構建，不僅可以保證設備的有效運行，而且還能夠及時發現管理中出現的問題，提升醫療的安全性。醫院在管理中要加強對設備管理的意識，通過建立健全完善的管理體系，提升管理的效率。

［參考文獻］

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［4］陳曉紅，任國荃，周丹，等.醫療設備質量控制體系構建實踐與研究[J].解放醫院管理雜志，2008，15（4）:384-386.

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【關鍵詞】環節質控；病案內涵質量；關鍵

【中圖分類號】R197.3 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2012）13-0044-01

病案質量是指病案書寫質量，其重點是內涵質量，即突出病案記錄的準確性、真實性、科學性和及時性【1】。病歷質量管理是醫療質量管理的基礎，提高病歷質量管理的規范化和科學化水平，是醫院管理工作的重點。病案作為合法的法律文件，其書寫質量關系到患者和醫生雙方利益，關系到醫院的社會和經濟效益[2]。因此，病案內涵質量的管理也越來越被人們所重視。多年來我們一直探索和實踐提高病案質量管理的有效方法，取得了一定的成效。

1 病歷內涵質量存在的主要問題

1.1 少入院后3天連續記錄及48小時上級醫生查房記錄。

1.2 個別臨床醫生只注重治療效果及病歷書寫項目的齊全，沒有個性化分析，盲目拷貝，缺乏思考。

1.3 病史記錄不嚴謹，不規范，如主要癥狀不突出或語言不精練，描述不準確，主訴和現病史不相符，診斷依據不充分，主次診斷排序不當。

1.4 上級醫生查房內容空洞，缺乏內涵分析。個別病歷上級醫生查房未提示某某醫師查房字樣。

1.5 病程記錄前后內容不一致，如有手術史，查體無手術疤痕；手術名稱與術前小結名稱不相符。

1.6 病歷記錄日期與入院日期不相或無記錄日期。

1.7 對各種檢查結果不分析，反映不出其對診斷的價值與幫助，和對治療結果的評價。

1.8 治療計劃過于簡單，或有調整診療方案時，沒有調整的理由及治療效果的評價，內容過于簡單。

1.9 危重病例討論與該病人病情不符且無上級醫生討論意見。

2加強環節質控，提升病案內涵質量

2.1 重視環節質控，質控重心前移。加強電子病歷網絡環節質控質控和反饋系統， 使質量控制的重點從終末前移到具體的診療環節中，從完善病歷的源頭和過程著手，狠抓突出問題和薄弱環節，特別是醫療文書的及時性、書寫內容的準確性及書寫的規范性。實時監測病歷運行情況，對存在的個性問題迅速通過網絡反饋系統督促臨床醫生及時糾正，充分發揮事前提醒預防、事中跟蹤監督控制。及時發現缺陷、及時解決問題，是提高醫療質量，確保醫療安全的重要舉措。

2.2 建立健全病案質控網絡體系

2.2.1 建立質控員隊伍，加強病案質量控制。為進一步提高病案內涵質量管理，醫院從每個臨床科室抽調一名具有副高職稱或高年資主治醫師兼職院級病歷質控員，建立健全質控科-院級質控員-科室三級病案質量管理體系，加強病案的層級管理。

2.2.2 充分發揮科室病歷質控作用。科主任是病歷質控小組的第一負責人，要將病歷內涵質量作為基礎醫療質量管理的重點。各專業的上級醫師要把好下級醫師各類文書的書寫質量，做到及時檢查指導，及時修改，及時審核簽字。科內質控人員要認真把好患者出院前和病歷出科前的病歷質量，發現問題，及時糾正。

2.3 采取有效的環節質控方法

各科室每天由專人負責科內運行病歷質控。院級質控由質控科按計劃統一安排質控科室，質控員按內外科系列每季度交叉輪換所查科室。質控科隨時抽查各位質控員質控過的病歷。這樣行了一個有效的層級質控的管理網絡模式。

2.4 信息反饋及效果評價

2.4.1 各質控員按《病歷書寫基本規范》對運行病歷進行逐份質控，發現缺陷及時通過網絡質控程序反饋給主管醫師，要求及時改正，并將缺陷記錄在登記本上，每月匯總后報質控科，質控科根據缺陷結果，給相關職能部門下持續改進通知書，由相應職能部門督促缺陷科室認真整改、落實，并將持續整改反饋至質量管理科，以便進行追蹤檢查。

2.4.2 質控科每月將質控情況分析匯總后，在科主任護士長會議上或者個別科室醫生會議上進行反饋，并在網上公示。

3 完善病案質控獎懲制度

3.1 醫院對質控過的合格病歷（合格率為95%以上），每份獎勵質控員10元。質控科抽檢后若病歷合格率低于95%，每超過1%，扣質控員30元。

3.2 質控員質控出的缺陷病歷，按照缺陷的輕、中、重、嚴重四級進行處罰主管醫師，同時還處罰科室主任和上級醫生。

3.3 醫院督查組抽查質控科病歷質控工作，如質控科質控醫師未抽檢出的缺陷，被醫院督查組督查出來，將按照院級質控員扣罰標準進行處罰。

4 結語

病歷內涵質量是醫院基礎醫療質量、學科建設水平和醫療管理的全面體現，應該成為各級質控人員監控和管理的重點。實時動態監控是加強現代病案內涵質量管理的新趨勢，通過各級質控人員對運行病歷的層層質控，切實提高病歷內涵質量。

參考文獻

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關鍵詞:AABB認證；輸血科；質量管理

輸血作為現代醫療中一種特殊的搶救、治療手段在患者的救治中起著不可替代的作用隨著醫療服務體系的不斷完善輸血科(血庫)的作用已不再是傳統意義上的“血庫”(儲血、發血)還擔負著全院臨床用血的管理、技術指導和技術實施確保貯血、配血和其他科學、合理用血措施的執行[1]輸血科的發展水平在醫院的質量管理建設中起著至關重要的作用

1國內輸血科(血庫)現狀

為促進醫療機構輸血科(血庫)的建設和管理國家衛生部先后頒布了一系列輸血相關的法律法規如醫療機構臨床用血管理辦法、血液制品管理條例、臨床輸血技術規范等國內的輸血水平得到了一定的提升但各地區的調查表明輸血科(血庫)還存在很多不足11機構設置和資源配置不合理國家衛生部頒布的醫療機構臨床用血管理辦法中明確要求:二級以上醫院應設置獨立的輸血科(血庫)但部分二級以上(含二級)醫院未設置獨立的輸血科(血庫)仍掛靠在檢驗科其次部分輸血科人力資源配置不到位、業務用房面積不到位、儀器設備的配置不能滿足業務的正常開展[2－4]12輸血質量管理水平低國家衛生部頒布的醫療機構臨床用血管理辦法中明確要求:二級以上醫院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會負責本機構臨床合理用血管理工作有些醫院雖設有輸血質量管理委員會但制度形同虛設并未定期召開會議對臨床科室輸血質量管理工作督查不到位對輸血存在的問題不進行追蹤與評價缺少對輸血管理工作的總結、分析[5]部分輸血科甚至無針對從血液發出到臨床輸注的相應管理制度對整個輸血過程缺乏有效的質量管理13輸血全流程操作不規范輸血前醫護人員缺乏對患者的評估時常不能正確把握輸血指征、選擇恰當的血液成分致使血液制品應用不合理的情況難以杜絕輸血過程中疏于對患者的繼續觀察和監護對輸血不良反應的識別能力差、處理程序知曉率低導致不良反應未得到及時正確的處理和上報輸血安全隱患未得到及時排除輸血后未進行及時的療效評估對輸血沒有達到預期要求的不查找原因血液制品的使用效能不能得到充分發揮

2實踐AABB質量管理體系的重要性

輸血工作質量的好壞、輸血科的發展建設與管理水平對臨床用血質量的安全性、合理性和有效性起著至關重要的作用直接影響著醫院整體醫療工作的質量和病人的生命安危如何有效提高輸血科(血庫)的質量管理水平已成為輸血科(血庫)建設和發展中迫在眉睫的問題建立標準的質量管理體系作為一種有效的提高質量管理水平的方法已成為醫療機構建設和發展的必然趨勢[6－7]AABB認證是由全世界最高水平的“血液銀行及輸血業務的標準指針”的最終認定組織單位全球先進的輸血和細胞治療技術聯盟(AdvancingTransfusionandCellularTherapiesWorldwide簡稱AABB)發起的認證活動它以患者為中心強調為患者提供完善、統一、安全的醫療服務致力于制定輸血醫學的各方面標準從血液的采集、制作、檢測、血液發放、血液管理全過程促進醫療質量和病人安全的持續改進最終促進輸血醫學的發展水平的提升1957年AABB出版了第一版血站與輸血服務機構標準之后每兩年官方機構組織專家對該標準進行修訂使其與國際標準相適應2016年4月血站與輸血服務機構標準第30版正式生效與ISO15189相比AABB標準具有明顯的優勢:(1)專業性更強ISO15189是從醫學專業的角度描述醫學實驗室質量管理的要求適用于醫學實驗室服務領域內現有的所有學科AABB標準僅僅針對輸血醫學和細胞治療專業性更強(2)覆蓋范圍更加全面:在用于輸血服務機構評審的血站與輸血服務機構標準中評估的內容包含了十大要素:1)組織結構2)人力資源3)儀器設備4)供應商與客戶5)輸血全流程6)文檔和記錄7)輸血不良事件8)內外部評審9)持續改進10)生物安全這些內容覆蓋了從血液采集到最后血液輸注的各個環節既包含了血液制品的制作環節、輸血科實驗操作環節也包含了臨床輸血各環節全方位地保證了患者的輸血安全實施AABB質量管理體系可以為輸血科提供更具體、更全面的專業要求為實驗室的檢驗能力和服務質量提供保證

3實踐AABB質量管理體系的意義

3.1科室走向國際化

在全球化趨勢日益明顯與國內醫療環境迅速發展的今天認證是機構打造核心競爭力尋求持續發展與進入國際市場的“通行證”[8]AABB標準是衡量輸血科質量管理水平與患者安全的良好工具通過實踐AABB質量管理體系科室可以得到國際社會的各種資源和服務借鑒國外的成功經驗結合國內實際使醫療機構的質量管理水平達到國際水平

3.2建立完善的質量管理體系

踐行AABB標準的過程會促使科室在質量和管理方面進行持續改善在滿足AABB標準的前提下結合科室實際情況制定具有很強針對性、實用性和可操作性的政策、制度和流程形成科室自身的質量體系

3.3提升合理用血水平

AABB標準對輸血全流程的每個環節都制定了詳細的標準通過對標準的學習和培訓提高員工的質量安全意識臨床輸血管理委員會要對照標準對員工的日常工作進行不定期檢視臨床輸血操作的規范化通過科學的認證標準和方法、長期的持續改進、常態的標準化、對細節的卓越要求實現規范化管理提升合理用血水平

4結語

AABB標準是全世界公認的醫療服務標準代表了醫院服務和醫院管理的最高水平實踐AABB質量管理體系可以增強臨床患者對輸血科的信任程度從而得到社會、醫療單位和患者的信任只有高度重視和加強輸血科的內涵建設進一步規范和完善輸血科的全面質量管理才能更好地發揮輸血科在醫院工作中的重要作用

參考文獻

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[7]安萬新宮本蘭梁曉華.血站實驗室申請ISO15189認可的必要性.中國輸血雜志201427(8):801￣802.

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引言

醫藥行業的良好發展，是保障我國居民生命健康的重要內容之一。與國外相比，我國醫療器械相關生產經營企業的發展相對較晚，在技術層面以及質量管理方面還存在一定的不足。自2014年6月我國所頒布的醫療器械相關監督管理條例實施以后，雖然已經進行了一定的提高。但部分經營企業在質量管理方面仍然存在欠缺。在實際應用中，一旦醫療器械發生故障，則很有可能對人們的生命財產安全造成巨大損失。為此，本文將從加強我國醫療器械有關經營企業在進行產品生產過程當中的質量把控工作做出分析，希望能夠對行業內相關人士帶來一定的參考幫助。

1.醫療器械經營企業質量管理存在的不足

現階段我國醫療器械經營企業在管理工作當中存在一定的欠缺，致使醫療器械常出現故障、投訴等現象。根據筆者總結質管不足有以下幾個方面原因：

第一，質量管理規范內容不全面。經營醫療器械的相關企業在進行日常質量管理工作的過程中，由于缺乏較為全面和規范性的管理內容，從而使得獲得的效果受到影響。這主要是由于在管理的過程當中，企業只是將質量管理作為單一部門進行實行。管理的過程環節也只有胃霾棵漚行實際把控，并未將管理規范從頭至尾的落實到經營生產的全過程當中。從而使管理缺乏實質性意義。另一方面，經營企業對醫療器械只是在生產以及銷售過程當中進行質量的管理把控，缺乏較為完善的質量管理機制，在器械設備輸送到市場后，沒有對相關進行進行及時的記錄反饋，從而缺乏管理工作的靈活創新性，導致管理工作較為脫離實際。

第二，缺乏相應管理人才培養機制。部分企業在日常的生產經營活動當中，存在只考慮經營模式的創新，將眼光放在如何加大利益點上的現象。這使得企業在短時間內可能能夠收獲較大的利潤，但從長遠角度來看只是一葉障目，難以適應當今社會的發展狀態。企業在進行管理工作的過程中缺乏相應人才培養方面的工作，使得企業的管理人才建設較為欠缺，無法有效對企業內部進行良好的產品質量管理工作。從而導致企業在管理工作方面難以做到有效突破，加大了醫療器械產品銷售后出現問題的可能性。

第三，企業管理人員綜合能力及管理意識有待提高。良好的管理意識是加強醫療器械經營企業管理工作的重要前提，目前部分企業的管理人員在對其工作重要性的認識方面還存在一定的不足，使得日常管理工作無法滿足企業需求。另一方面，部分質量管理人員在工作當中僅僅是“重形式”、“走流程”，存在得過且過的管理態度，導致管理工作的實質性作用難以展現。

2.加強醫療器械經營企業質量監管工作的幾點建議

2.1 加強管理人員的思想意識

為實際加強經營企業在日常工作當中的管理能力，促進監管工作的良性發展，應當首先對企業內部管理人員進行思想意識的培養。建議經營企業應當定期進行內部的人員培訓，將企業自身的良好發展與管理者的發展相結合。可通過定期的質量管理現狀分析會議等方式對日常工作中存在的問題進行分析總結，不斷提高管理人員對于管理工作重要性的思想認識。

2.2 建立健全管理制度體系

良好的質量管理制度，是醫療器械經營企業加強日常工作中管理有效性的重要內容。因此，建議企業相關負責人應不斷完善相關制度的體系建設內容。這里的管理制度應從兩個方面進行思考和實施：一是要使其管理制度能夠準確的落實到實際質量監管工作中，與企業的實際情況相結合，避免脫離實際。如在生產銷售等環節當中，除了確保器械設備符合國家生產及使用標準，還應當通過實際測試，對醫療設備的實際功能和質量進行抽查檢驗；二是要健全人員的管理制度體系。如部分企業管理工作者存在工作態度消極，工作能力不足等問題。則應當加強人員的管理制度，通過獎罰機制，對工作認真者進行激勵。而對工作不足且態度消極的人員，應當進行適當的處罰。從而使企業的質量管理工作能夠得到有效的加強。

2.3 強化企業管理人員的培訓內容

建議應當根據不斷加強對企業管理層人員的綜合能力培訓工作，使其具有較強的管理工作能力。在培訓過程中應當從兩個方面著手：第一，針對我國所頒布的相關醫療器械監管條例要進行充分的學習，并聯系企業自身情況對不同品類的醫療器械進行分類管理，使質量檢查工作能夠有條不紊的進行。第二，要提高質量監管工作者的工作能力，杜絕走形式。并將其質量監管工作貫穿于生產、經營、銷售等一系列環節中。同時還要確保質管人員對我國相關醫療器械的責任法規做到充分了解。

3.結束語

綜上所述，醫療器械相關經營企業在目前的管理工作當中還存在諸多問題。而醫療器械作為較為敏感的醫用設備，其質量的好壞不僅僅是企業謀求良好發展的重要前提，更是進入社會投入使用后，保障人們生命財產安全的重要前提。因此，企業在日常經營管理工作當中應不斷加強對管理人員的綜合能力培養，使管理工作能夠落實到實處，真正做到安全經營生產。

參考文獻：

[1]醫療器械管理信息化建設初探[J].范宏賓，周耀琮.經營管理者.2013（09）

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努力提升醫療質量管理水平

近幾年來，我市始終把加醫療質量管理，規范醫療行為，確保醫療安全作為醫療機構持續健康發展的重要舉措，扎實有效地組織開展了醫院管理年、醫療質量管理效益年等活動，形成了每年一個主題，多種形式培訓，強化制度建設，依法監督管理的工作路子，取得了良好效果。現將我市的醫療質量管理工作情況匯報如下：

一、加強領導，提高對醫療質量管理重要性的認識

醫院管理與人民群眾的利益密切相關，是社會高度關注的熱點問題之一。改革開放以來，各醫療機構堅持以病人為中心、以質量為核心的服務理念，不斷深化改革，加強管理，改善服務態度，優化服務環境，簡化服務流程，提高服務質量，滿足群眾基本醫療需求，切實保障了人民群眾的身體健康和生命安全。但是，隨著經濟社會發展，人民群眾的醫療服務需求越來越高。同時，衛生改革不到位、衛生事業發展相對滯后、醫療衛生資源總量不足和結構不合理的雙重矛盾逐步凸現，醫患矛盾愈演愈烈，醫療糾紛事件時有發生，給醫患雙方造成了巨大的社會和經濟損失，嚴重干擾了醫療機構的正常工作秩序，損壞了衛生系統的整體形象，給社會造成不穩定因素。為了切實解決這些熱點、難點問題，進一步提高人民群眾對醫療服務工作的滿意度，我市從2000年起，把醫療質量管理擺在了重要議事日程，貫穿于衛生工作的全過程，堅持每年組織開展醫療質量管理活動。為加強對活動的領導，我局專門成立了醫療質量管理活動領導小組，具體負責全市醫療質量管理活動的督導，定期檢查、考核和調度活動開展情況，及時發現和糾正存在的問題。要求各醫療機構建立健全院、科兩級醫療質量管理組織，明確主要領導負總責，分管領導具體抓；各職能科室分工明確，精心組織，認真履行職責，加強對活動開展情況的督導檢查，確保了活動順利實施。

二、明確主題，確保醫療質量管理活動內容豐富

2000年以來，我市以黨和國家的方針、路線、政策為指針，以整頓醫療秩序、保證醫療安全、強化內涵建設、杜絕醫療差錯事故為目的；以加強思想教育、轉變工作作風、強化法制意識為重點；以完善規章制度、落實崗位職責、嚴格診療護理常規和各項技術操作規程為主要措施，每年明確主題開展醫療質量管理活動，引導、帶領各醫療機構抓質量、抓管理、抓發展，使醫療質量管理逐步推向深入，努力塑造衛生行業良好的社會形象，滿足人民群眾不斷提高的醫療服務和質量安全要求。

2000年，組織開展了以“全面落實各項規章制度和技術操作規程，切實加強醫院管理；從思想政治工作入手，強化法制教育，搞好醫德醫風建設；以人才培養為根本，全面提高醫療服務技術水平”為主要內容的“醫療質量安全年”活動。

2001年，組織開展了以“醫療質量控制、評價、監督、管理、獎勵、責任追究”為主要內容的“醫療質量管理年”活動。

2002年，組織開展了以“衛生法律法規、規章制度、職責常規、規程規范學習”為主要內容的“醫療質量教育年”活動。

2003年，組織開展了以“延伸醫療質量教育年”為主要內容的“醫療質量管理效益年”活動。

2004年，組織開展了以“環節質量控制、服務模式轉換和合理用藥”為主要內容的“醫療質量管理效益年”活動。

2005年，組織開展了以“衛生法律法規、規章制度、技術規范學習，急診急救技術比武，完善和執行制度，構建和諧醫患關系，提高護理服務質量和水平”為主要內容的“醫院管理年、醫療質量管理效益年”活動。

2006年，組織開展了以“提升醫療質量管理能力和水平，十項適宜技術推廣，鎮街衛生院規范化建設和管理”為主要內容的“醫院管理年、醫療質量管理效益年”活動。

2007年，準備開展以“醫療質量管理制度、職責落實，實施十、百、千培訓工程，鎮街衛生院規范化管理”為主要內容的“醫院管理年、醫療質量管理效益年”活動。通過以上活動，使我市的醫療質量管理達到了思路明確、重點突出、措施得力、效果明顯的目的。

三、強化培訓，努力提升醫務人員的業務技術能力和水平

醫務人員只有通過不斷地培訓學習，專業技術知識和水平才能得到更新和提高，醫療機構的服務能力才能不斷增強。為此，在每年組織的醫療質量管理活動中，我們始終把醫務人員的培訓放在重要位置，采取多種形式，全面開展業務技術人員培訓，努力提升醫務人員的業務技術能力和水平。具體做法是：

一是組織衛生法律法規、規章制度、職責規程、常規規范的學習。我們編印《醫療質量管理相關法律文件匯編》、《醫院管理制度和人員崗位職責》，要求各醫療機構所有人員人手一冊，通過聘請專家講座、單位集中學習、醫務人員自學、專題講座、典型案例分析討論等形式，使各醫療機構所有人員了解掌握衛生法律法規、規章制度、職責規程、常規規范，強化其法律意識，增強依法執業的自覺性。

二是開展多種形式的培訓活動。幾年來，我們組織了院長培訓、業務骨干培訓、病例書寫培訓、“三基”“三嚴”培訓、護理培訓、藥品培訓、醫院感染知識培訓、醫療糾紛防范等培訓活動，使醫務人員的業務技術明顯提高。

三是實施科技興醫戰略。牢固樹立依靠科技進步發展衛生事業的思想，采取“請進來，送出去”、學科帶頭人選拔和培養、在職人員繼續教育、加強醫療基礎設施建設等多措并舉，著力抓好人才培養、科研和特色專科（項目）建設，提高衛生技術隊伍的整體水平。

四是規范醫療文書，加強病歷質量控制。按照衛生部、國家中醫藥管理局《病歷書寫基本規范》、《山東省醫療護理文書書寫規范》、《診療護理常規與操作規程》，規范醫務人員的病歷書寫，提高醫療護理文書書寫質量；從2001年起，每年堅持實行了病歷質量逐級控制和評審。在各醫療機構院科兩級病歷質量評審的基礎上，我局隨機抽取一定比例的出院病歷，抽調專家集中評審，結果全市通報，按規定處理，并與醫務人員的工資福利掛鉤，有效地促進了病歷質量提高。

五是組織理論考試和技術比武。近三年來，我們以培養提高鎮街衛生院醫護人員急救技術、程序、常用方法和治療方案的應用為重點，按照由易到難、由淺入深的原則，每年遴選適宜技術向鎮街衛生院醫護人員推廣。方法是：局里組織專家，采取理論講座和現場操作相結合的方式，組織鎮街衛生院醫護人員培訓、應用；年底，對所有參加培訓的醫護人員的掌握應用情況進行理論考試，在此基礎上，選3－5常用技術組織競賽比武。對表現突出的單位和個人，給予表彰獎勵。

六是積極參加上級組織的培訓講座。對省、市兩級組織的各種有關醫療質量管理和業務技術培訓講座，積極組織各單位參加學習，使醫務人員學習接受新知識、新技術、新理念、新觀點。

四、依法監管，全面提高醫療質量管理和服務水平

為了確保各項醫療質量管理規章制度得到落實，我們一直堅持“依法監督為主、行政管理為附、管理和處罰并舉”的醫療質量管理監督機制。首先，堅持依法監管。變事后的被動說教檢查為事前的主動依法監督，把醫療質量的綜合監督檢查與專項重點工作監督檢查緊密結合，通過日常工作中依法下達監督文書，嚴格對各醫療機構和醫務人員的監督管理；其次，注重各項制度、措施落實。從制度、職責完善到執行，加強醫療質量的關鍵環節、重點部門和重要崗位的管理，認真執行醫療質量和醫療安全的核心制度，及時發現和解決醫療安全隱患；第三，健全組織，明確責任。要求各醫療機構建立健全院科兩級醫療質量管理組織，達到人員結構合理、分工明確、工作協調，制定醫療質量管理和持續改進方案并組織實施。院長為醫療質量管理第一責任人，領導組織職能科室，定期對醫療質量進行指導檢查、監督考核；第四，形成制度落實監控體系。局和各醫療機構醫療質量管理組織，制定醫療質量考核標準，采取專家組質量考評、科主任座談會、醫療質量警示談話、醫療質量院長大查房、查房參觀學習等形式，廣泛開展醫療質量檢查和監督工作。

五、工作成效和體會

通過以上措施的積極開展和有效實施，使我市各醫療機構的醫療質量管理工作，取得了明顯成效：各醫療機構的醫療技術水平得到較大提高，廣大醫務人員的依法執業意識明顯增強，醫療服務質量得到很大改善，醫療糾紛的發生逐年減少，特別是事故性醫療糾紛一直很少，醫患關系明顯好轉，連續三年保持了滕州市民主評議行風前三名的好成績，為構建和諧社會奠定了堅實基礎。在多年的醫療質量管理工作中，我們深深體會到：

（一）醫療服務質量是醫院生存和發展的生命線。醫療服務質量是醫院管理的核心，是醫院管理永恒的主題。在日益激烈的競爭中，只有樹立醫療服務質量是醫院生存和發展生命線這一理念，堅持為人民群眾提供優質、安全、滿意的醫療服務，社會效益和經濟效益才能得到持續增長。

（二）技術創新是提高醫院核心競爭力的關鍵和不竭動力。技術創新、特色診療、科教興院是醫院經營管理的三大戰略。只有堅持院有優勢、科有特色、人有專長的發展思路，醫院才能在競爭中形成和保持學科學術地位和技術水平在同行中的優勢，占有更大的市場份額，才有可能在市場中立足和發展。

（三）以人為本、以病人為中心是促進醫院發展的根本理念。在深化改革中，轉變觀念，改善服務環境和服務態度，改進工作作風，樹立起以人為本的服務理念，有助于醫療服務水平上新臺階、上水平。

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【關鍵詞】 項目管理 醫療器械 質量管理體系 應用價值

醫療器械作為醫療方面的重要工具和器械，應用的對象是人和生命，健全和完善醫療器械質量管理體系、著力提高醫療器械質量顯得十分重要。醫療器械質量管理體系并不是一項日常活動，而是一個項目的組織和實施，具備項目的一次性、獨特性、周期性、目標性、整體性的特點。因而將項目管理引入醫療器械質量管理體系當中，有利于更好的實施醫療器械質量管理體系。

1 項目管理和醫療器械質量管理體系概述

1.1 項目管理的內涵

項目管理是近年發展起來的一個管理科學的新領域。所謂項目管理，就是把各種系統、方法和人員結合在一起，在規定的時間、預算和質量目標范圍內完成項目的各項工作。一個項目的全體或全過程被稱為項目的生命周期，它一般劃分為項目啟動、項目計劃、項目實施，項目控制、項目完工與交付這五個主要階段。

1.2 醫療器械質量管理體系的內涵

醫療器械指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品。醫療器械分為三類：一是通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械；二是對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；三是植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，因此對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。對于醫療器械質量管理體系而言，自2000年起，歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485醫療器材制造質量管理系統作為其法令基礎，這一系統在ISO9000基礎上增加了醫療器械行業的特殊要求，對產品標識、過程控制等方面提出了更嚴格的控制要求。企業可依此標準進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務，以及相關服務的設計、開發和提供，同時該系統也可用于內部和外部（包括認證機構）評定組織滿足顧客和法規要求的能力。目前，我國醫療器械管理局已經規定所有申請醫療器械生產許可證的企業必須建立ISO13485質量管理體系，以此淘汰那些不具備生產能力的企業。

2 醫療器械質量管理體系實施方面的障礙因素

2.1 認識障礙

與傳統的醫療器械管理體系相比，醫療器械質量管理體系具有一定的特殊性和超前性。一是醫療器械質量管理體系的項目目標是無形的智力產品，體現為知識的轉移，因而更具有知識性；二是醫療器械質量管理體系不受人力、物力、財力等物質資源的約束和影響，因而更具有獨特性；三是醫療器械質量管理體系在具體的實施過程中，涉及財務、銷售、采購、生產、倉庫、質量、人才、研發等部門，涉及面極其廣泛，因而更具有系統性。但目前我國醫療器械企業對這方面的認識還不足，很多都片面的認為醫療器械質量管理體系就是一種管理手段，缺乏系統性理念，制約了醫療器械質量管理體系建設。

2.2 實施障礙

將技術資料累積起來，是醫療器械質量管理體系的重要功能。由于醫療器械質量管理體系具有系統性的特色，因而在實施過程中極易沖擊一些部門和一些高層管理人員的既得利益，特別是通過實行醫療器械質量管理體系就是會讓一些高層人員的重要性不斷降低。在這種情況下，如果醫療器械公司在實施過程中缺少“頂層設計”和有效的制度安排，就會造成醫療器械公司的高層人員制約甚至抵制醫療器械質量管理體系的實施，這已經成為重要的障礙因素。

2.3 執行障礙

醫療器械質量管理體系的實施是一個系統工程，需要公司所有員工共同去落實，否則實施醫療器械質量管理體系就會成為空中樓閣。但從目前我國醫療器械質量管理體系實施情況看，我國很多企業都是通過聘請顧問以及專業團隊的方式進行，還沒有將醫療器械質量管理體系置于整個公司，特別是由于缺乏對員工的教育和培育，因而在實施醫療器械質量管理體系過程中的問題層出不窮，究其原因，最主要的就是公司員工缺乏執行力。

3 項目管理在醫療器械質量管理體系中的應用價值

3.1 有利于完善醫療器械質量管理體系可行策劃

將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中，能夠進一步明確醫療器械質量管理體系項目實施目標，不僅企業能夠知道自己所有達到的目的，而且能夠使實施方進一步明確自身的職責，在此基礎上，能夠對項目實施范圍進行有效規范。將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中，還能夠成立項目組織框架，建立項目團隊，落實項目人員，進一步健全和完善責任體系，確保項目進展并且能夠協調好各方面的利益，能夠有效降低成本、保證進展、提升質量。將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中，能夠進一步完善項目計劃，加強對項目計劃的論證，使其更加符合醫療器械質量管理體系實際。

3.2 有利于優化醫療器械質量管理體系業務流程

將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中，能夠進一步優化醫療器械質量管理體系業務流程，為醫療器械質量管理體系實施奠定重要基礎。一方面，能夠對內部員工特別是內審員進行全面的教育和培訓，為建立和維護質量管理體系奠定人才基礎，特別是通過發揮內審員的作用，能夠使業務流程更加符合生產需要。另一方面，能夠加強對現有和未來醫療器械質量管理體系業務流程進行分析，為原有業務流程的完善和新型業務流程的實施創造有利條件。

3.3 有利于促進醫療器械質量管理體系有效應用

將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中，能夠促進醫療器械質量管理體系的有效應用，特別是通過形成體系文件、培訓體系員工、運行體系測試來確保醫療器械質量管理體系有效應用。文件形成后會發放到醫療器械企業的各個部門，提升規范化和制度化；加強對使用者的培訓，有利于提高企業員工的整體執行能力，確保醫療器械質量管理體系順利實施；加強對試運行體系數據的收集，能夠對醫療器械質量管理體系進行測試，能夠更好的進行分析和完善，確保應用的科學性。

3.4 有利于加強醫療器械質量管理體系審核評估

將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中，對于加強醫療器械質量管理體系審核評估具有重要作用。醫療器械質量管理體系在試運行過程中，能夠通過內部審核對醫療器械質量管理體系運行是否具備有效性、充分性和適應性進行測試，找出運行過程中存在的突出問題。通過組建內部管理評審小組，對醫療器械質量管理體系ISO13485標準等進行內部一個勁審，形成評審報告，有利于改進醫療器械質量管理體系。

3.5 有利于強化醫療器械質量管理體系驗收移交

將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中，能夠通過第三方認證機構的驗收認證，確保醫療器械質量管理體系符合標準，特別是通過制定審核目標、范圍、時間、內容和外審計劃，對醫療器械質量管理體系進行嚴格測試，發現問題，及時解決，最后發放認證證書。將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中，還能夠全面做好醫療器械質量管理體系的收尾移交工作，通過總結經驗、汲取教訓，為今后醫療器械質量管理體系運行提供可靠依據，同時也為決策者決策提供基礎。

4 結論和建議

醫療器械質量管理體系的實施是一個復雜的系統工程，將項目管理應用于醫療器械質量管理體系當中，有利于提供醫療器械質量管理體系的規范性、制度性、有效性，因而醫療器械公司應當將項目管理引入到醫療器械質量管理體系當中，通過項目管理的目標管理方法，能夠成功的建立醫療器械質量管理體系。醫療器械公司必須進一步創新醫療器械質量管理體系實施理念，特別是醫療器械公司高層必須高度重視和以身作責，通過項目管理，全面做好可行策劃、業務流程、有效應用、審核評估、驗收移交等各個環節，確保醫療器械質量管理體系有效實施。醫療器械公司還必須著眼于破解醫療器械質量管理體系實施方面存在的認識障礙、實施障礙和執行障礙，加強對醫療器械質量管理體系的宣傳，提高內部員工的思想認識，并加強對內部部門和員工的教育和培訓，著力提升他們的專業素質和執行能力，建立相互協調配合的工作運行機制，形成醫療器械質量管理體系實施的強大合力，確保項目啟動、計劃、實施、控制、完工、交付等各個環節都能夠順利進行，真正取得醫療器械質量管理體系的良好成效。

參考文獻：

[1]胡海珍等.項目管理在醫療器械質量管理體系建立中的應用研究[J].項目管理技術，2008（S1）.

[2]湯黎明.醫療器械質量管理規范的建立[J].醫院管理雜志，2009（07）.

[3]賀密會.整合型醫療器械質量安全標準化管理體系探討[J].中國醫療設備，2012（06）.

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【關鍵詞】醫院 績效管理 提高

一、醫院績效管理的概述

醫院績效管理是醫院通過科學的管理理論，結合醫院總體發展目標和員工個人的發展規劃，定期對員工的行為進行客觀、公正、全面的績效評價，以此來提升醫院管理水平、落實績效工資制度、實現醫院戰略意圖、建立醫院公平競爭的環境、充分發揮員工積極性的管理手段。醫院績效管理在管理的過程中需要經歷四個階段，即計劃、實施、考核、溝通與反饋，通過這四個階段的有機結合確保醫院運行的規范性、有序性和高效性，實現醫院管理的目標。醫院績效管理必須保持管理的系統性、動態性、連續性，任意一方面都缺一不可，否則會達不到管理的目標。醫院績效管理始終貫穿了每一個醫院員工日常工作，通過連續不斷的績效管理，員工的能力得到提升，最后實現醫院的管理目標和戰略意圖，形成一個完整而高效的體系。

二、醫院績效管理存在的問題

現在醫院績效管理主要存在以下問題：

第一，對醫院績效管理認識不足。績效管理對構建和強化醫院文化以及塑造醫院價值觀起著非常重要的作用，可以說是現代醫院管理的基礎性工作，但是有很多醫院的領導者對于績效管理工作認識不足，不能把發展醫院戰略與績效管理工作很好的聯系在一起，輕視績效考核工作，最后導致醫院績效管理工作一直提不上去。

第二，管理思想和方法落后。只有先進的管理思想和科學的技術方法才能保證績效管理工作的效果，思想和方法必須要符合醫院工作人員的知識結構以及管理工作的特點。然而當前醫院現有的績效管理思想和考核方法嚴重落后，根本不能適應當前醫院管理工作的發展要求，導致了績效管理工作效果的不理想。

第三，缺乏戰略管理以及系統化管理體系。績效管理在醫院戰略管理系統中占有重要的位置，是醫院實施戰略管理的載體。然而當前有很多醫院把績效考核的作用簡單化了，并沒有將其提升到醫院管理戰略層面上來實行，不能體現醫院的戰略目標。領導、科室主任、員工間權責不清，影響員工積極性，不利于績效管理工作效率提高。績效管理是系統性工程，在績效管理的實施過程中，計劃、輔導、評價、和結果應用不同環節緊密聯系，環環相扣，缺少任何一個環節 ，績效管理都不可能取得預期的結果。

第四，醫院績效管理在操作技能培訓上存在諸多不足。之所以要加強醫院績效管理技能培訓，目的在于提高醫院職員在日常工作中效率。當前，醫院多注重職員的專業技能的提高和業務能力的培養，對績效管理的操作方式上的培訓卻沒有引起足夠的重視，導致工作人員對績效管理的目的、意義、方式了解非常少，對績效考核的重視度不夠，評價指標的指定缺乏科學性，在績效評價中主觀性和隨意性明顯，評價的公平性缺失。

三、醫院強化績效管理舉措

（一）建立科學的績效管理體系

建立績效管理體系是實現醫院現代化管理和科學管理的重要手段，是當前國內外醫院不斷向前發展的重要工具。在績效管理體系中，最為核心的內容就是績效考核，如何進行績效考核、考核指標如何確定、考核結果如何評估都是績效考核的重要內容，各醫院要按照自己醫院的實際情況，結合績效管理的理論指定科學的績效考核體系，以量化管理的模式實現醫院管理，強化績效管理的重要性。不斷完善醫院人力資源考評體系，做到考核過程的公正、公平、真實，提高考核結果的認可度和說服力。建立和完善成本核算評價體系，對醫院的各項成本進行全程管理和動態管理，為醫院決策和成本管理提供核算依據。

（二）加強績效管理操作技能培訓

醫院績效管理制度的完善，必須將績效管理技能培訓作為主要內容。當前我國醫院績效管理工作涉及到操作方法和操作理論的適用問題，只有績效管理人員熟練掌握相關的理論和操作方法，才能確保績效管理工作的進行。在提高工作人員的績效管理技能上，可以采取根據醫院實際情況采取多種方式進行，如定期舉辦培訓班，提高在職人員的管理技能;也可以邀請專家、學者對醫院來開展講座，就工作中遇到的問題及時進行溝通，強化績效管理的認識和技能的提高;在有條件的情況下，也可以選派醫院績效管理的骨干去參加績效管理的學習。

（三）完善醫療質量評價工作

醫療質量的保證醫院發展的良劑，必須貫徹到醫院管理的各項工作中。醫療質量作為醫院管理的核心內容，決定了醫院的效益，將醫療質量評價納入醫院績效管理體系中是必備內容，在日常工作中不斷發現原有管理體系的不足，不斷探索醫療質量管理的新方法、新手段。在醫療質量管控中，要注重事前制度制定、事中全程監管和事后監控，將質量管理貫穿到醫院績效管理的各個環節，在此基礎上，還要實現醫療質量控制的單病種的質量管理，做好系統化的護理工作，強化質量監管力度，做好質量管理的定性定量分析，細化考核準則，通過多手段實現醫療質量管理，保證醫療質量。

（四）堅持效益第一、完善醫院和科室的管理

醫院績效管理中必須堅持效益第一的原則，首要在于提高醫院經濟效益，其次是社會效益的提高。經濟效益的取得是醫院持續經營的動力，而社會效益的取得是醫院提高社會地位、促進社會和諧的重要內容。醫院績效管理是企業成本核算的重要內容，降低成本提高利潤是醫院不變的追求。在績效管理中，不僅要完善醫院的管理，也要完善科室的管理，打開醫院和科室完善的雙贏局面。并不斷強化醫院文化的建設，對考核結果進行全面應用，使得醫院在激烈的市場競爭中實現可持續發展。

參考文獻：

[1]郝蘭坡，張寶恒.試論醫院績效管理的問題和對策[J].中國城市經濟，2013（5）.

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中圖分類號：F203 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）11-0139-01

一、質量管理的定義、目標及其重要意義

1.1 質量管理的定義

質量管理是指為了實現質量目標，而進行的所有管理性質的活動。在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。

1.2 質量管理的目標

而質量管理的目的是通過組織和流程，確保產品或服務達到內外顧客期望的目標；確保公司以最經濟的成本實現這個目標；確保產品開發、制造和服務的過程是合理和正確的。

1.3 質量管理的重要意義

質量管理的重要意義：質量正像黃河大堤一樣，一旦質量的大堤出現問題，他同樣也會給社會帶來危害甚至災難。所以，企業有責任把好質量關，共同維護質量大堤的安全。從宏觀上來說，當今世界的經濟競爭，很大程度上取決于一個國家的產品和服務質量。質量水平的高低可以說是一個國家經濟、科技、教育和管理水平的綜合反映。對于企業來說，質量也是企業賴以生存和發展的保證，是開拓市場的生命線，正可謂“百年大計，質量第一”。

二、 質量管理對生活質量的影響

2.1 生活質量的定義

生活質量（Quality of Life，QOL）又被稱為生存質量或生命質量。全面評價生活優劣的概念。通常指社會政策與計劃發展的一種結果。生活質量有別于生活水平的概念，生活水平回答的是為滿足物質、文化生活需要而消費的產品和勞務的多與少，生活質量回答的是生活得“好不好”。生活質量須以生活水平為基礎，但其內涵具有更大的復雜性和廣泛性。

2.2 質量是市場競爭的關鍵因素

當今市場環境的特點之一是用戶對產品質量的要求越來越高。在這種情況下，就更要求企業將提高產品質量作為重要的經營戰略和生產運作戰略之一。因為，低質量會給企業帶來相當大的負面影響：它會降低公司在市場中的競爭力，增加生產產品或提供服務的成本，損害企業在公眾心目中的形象等等。特點之二，以前，價格被認為是爭取更多的市場份額的關鍵因素，現在情況已有了很大的變化。很多用戶現在更看重的是產品質量，并且寧愿花更多的錢獲得更好的產品質量。在今天，質量穩定的高質量產品會比質量不穩定的低質量產品擁有更多的市場份額，這個道理是顯而易見的，較好的質量也會給生產廠商帶來較高的利潤回報。高質量產品的定價可以比相對來說質量較低產品的定價高一些。另外，高質量也可以降低成本，而成本降低也就意味著公司利潤的增加。

2.3 質量管理對生活質量的影響

任何一個行業都有其質量體系，質量標準，比如，公共設施行業，交通運輸行業，醫療行業，日常生活、生產行業等等都需要有完善的質量管理。隨著生活節奏的加快，人們對于生活的便捷度要求越來越高，但是科技帶來的不僅僅是便捷，如果對科技管理不當，帶來的是災難。

2.3.1質量管理不當，對生活質量的消極影響

隨著生活質量的提升，人們的生活條件得到了改善，住進了高樓大廈，生活中也有好多用電器來改善生活品質。本文將會以電梯為例說明，質量管理不當，對生活質量的影響。

電梯的使用在我國越來越普遍，它的安全性能是人們生命安全的直接保障。隨著國家經濟建設的不斷發展與進步，近10年來中國的電梯市場保持了高速增長，年均增長率超過了20%。根據國家質檢總局的統計，從2003年至今，類特種設備的安全事故起數以及事故造成的人員傷亡數量的分類排行，電梯的安全事故一直排在前三名。電梯數量的激增使其安全問題日益突出，電梯安全可以說已成為廣受社會關注的民生問題。而電梯性能的安全運行更對維護居民生命安全，構建社會主義和諧社會具有極其重大的意義。

然而隨著我國電梯需求量的不斷增加，電梯安全事故的絕對數量也呈逐年上升的趨勢。據國家質檢總局辦公廳副主任介紹說，如今我國電梯保有量已超過100萬臺，每天有超過2億人乘坐電梯，從2005年開始，平均每年電梯事故40多起，萬臺事故率為0.26，約占特種設備事故總量的1/5。據了解，目前單在首都北京就有電梯17萬臺，使用年限12到15年的老舊電梯有3萬余臺，居民住宅老舊電梯有2萬余臺，同時地鐵、商場等公共場所的電梯高負荷使用情況也十分普遍。由此可見，我國的電梯安全正面臨十分嚴峻的形勢

根據國家質檢總局官網顯示，在發生的各類電梯事故原因中，違章操作占62.7%，設備缺陷占22.7%，意外占8.0%，非法使用設備占6.6%。而通過實地走訪發現，電梯維修保養不到位，使用年限較長超期使用以及百姓對電梯安全意識較弱等也是造成事故高發的原因。 這些情況也再一次提醒我們：電梯安全不容小覷。這不僅關系到人民生命財產安全，更關系到和諧社會的正常運行。提高對電梯安全的重視程度迫在眉睫！

2.3.2 質量管理得當，對生活質量的積極影響

隨著我國老齡化的加劇，人們對于看病就醫的需求和質量都越來越高。 如何提高人民的就醫環境減少醫療事故糾紛，成了大家比較關注的話題。本文將會以提高質量管理減少醫療糾紛，改善就醫環境為例進行闡述。

在醫院開展“以患者為中心，以提高醫療服務質量為主題”的醫院管理年開展活動以來，在“醫療安全日專項檢查”的活動中，統一思想，提高認識，強化醫療安全，秉承“質量第一、安全第一、生命第一”。 加強了醫療機構對質量的管理與監察，強化了醫務工作者對質量管理的重要性，操作規范化，醫療器械及醫藥用品的質量嚴格把關。使得醫院的醫療糾紛逐年減少，并且提高了人民的就醫環境，改善了患者的生活質量。

總之，在各行各業里，都需要大家堅持質量管理，貫徹質量管理。只有把質量做好了，做到位，才能對我們的生活產生積極的影響，也可以提高人民的生活質量。

三、質量管理對生命安全的重要影響

根據中國歷年交通事故死亡人數官方統計交通事故已成為“世界第一害”，而中國是世界上交通事故死亡人數最多的國家之一。從二十世紀八十年代末中國交通事故年死亡人數首次超過五萬人至今，中國（未包括港澳臺地區）每年交通事故50萬起，因交通事故死亡人數均超過10萬人，已經連續十余年居世界第一。然而，交通工具汽車本身的問題，是造成生命安全殺手的一個重要的因素。

汽車召回事件已發社會公眾對產品質量的高度關注，尤其是對名牌產品質量的關注。 豐田召回！通用召回！福特召回！鈴木召回！本田召回！日本召回！大眾召回！……幾乎所有的汽車銷量排行榜前列的汽車都卷入汽車召回實踐中。終于，汽車問題成了2010奶奶“3?15”的主角。

以汽車為例，采用質量管理體系應該是企業的一項戰略性決策，一個組織的質量管理體系的設計和實施收各種需求、具體目標、所提供的產品、所采用的過程以及組織的規模和結構的影響。每個組織應按照標準的要求建立質量管理體系，行程文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。

四、總結

本文主要從與人們息息相關的幾個方面闡述了質量管理不僅影響生活質量，更是會威脅生命健康。所以做好質量管理對人們的生存，生活至關重要。

參考文獻

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[2]姚根興、騰寶紅編著，如何進行ISO9000質量管理，北京大學出版社，2004第一版

[3]朱立立恩編著，商業服務業QC小組，中國財政經濟出版社，1989

篇10

品質管理圈（Quality Control Circle，即QCC，下稱“品管圈”）指的是由工作性質相同、相近的人員自動自發組成數人一圈的小團體，全體合作、集思廣益，運用品管圈手法，按照活動實施步驟，解決工作現場、管理、文化等方面發生的問題。

品管圈概念最初起始于美國1950年Deming教授的統計方法課程及1954年Juran教授的質量管理課程。1962年，日本的石川馨博士創建了品管圈活動，并被首先用于制造業領域，隨后進一步擴展到其他領域，醫療領域也不例外。

“品管圈是現代管理工具之一，日本、新加坡等國和中國臺灣地區開展得比較早，近幾年大陸也引進了品管圈。雖然我們開展的時間比較短，但是應用已經比較普遍，也積累了不少經驗。”清華大學醫院管理研究院副院長級院長高級顧問/教授劉庭芳指出。

管理：變被動為主動

品管圈的理論并不復雜，它其實是醫療質量持續改進計劃一執行一核查一處理（PDCA）循環理論的載體和抓手。品管圈活動的步驟繁復但卻規范，分別為：組織團隊、確定主題、擬定計劃、把握現狀、設定目標、制定對策、實施與檢討、效果確認、標準化、檢討改進（見圖）。

品管圈團隊不需要很多人，少則5個，多則11個，不能利用行政命令組成。圈員是否參與，全憑自愿，主要取決于圈員的興趣、性格、相互間配合的默契程度。

海南省人民醫院護理部是海南省最早開展品管圈活動的試點單位，參與活動的護士告訴《中國醫院院長》記者，他們最初參與品管圈都是自愿報名，報名的人并不多，后來慢慢被活動改變，投身其中，如今護士們都競相報名參與品管圈活動。

圈員確定，意味著品管圈活動正式啟動。圈員首先需要確定圈名、圈徽、圈子文化和圈員分工。與規模上的小而精相似，品管圈的主題也未必宏大，可能只是醫院管理和臨床實踐中的細節，但卻攸關關鍵的質量問題。

品管圈強調調動所有人的積極性，圈員們聚在一起進行頭腦風暴，各抒已見，提出自己認為最需要解決的問題。隨后將所有問題排列起來，根據政策、重要性、迫切性、圈員能力等因素進行531評分，最終確定活動主題。

主題選定之后，圈員要擬定活動計劃，將目標管理和過程管理具體化。品管圈活動不會持續太長時間，少則2個月，多則6個月，按照PDCA的步驟合理分配時間。

在設定改進目標之前，對現狀進行數據收集很重要。一方面，分析數據后能夠有選擇地確定改進重點；另一方面，數據對比有助于在活動后進行比較，以便確定目標是否達成。

數據收集之后，圈員們利用魚骨圖、因果關聯圖、冰山圖、柏拉圖等，找出最關鍵的問題原因，在此基礎之上制定目標。

目標確定之后，圈員們利用PDCA循環理論擬定對策。對策須具有很強針對性和可操作性。圈員們對癥下藥，實施這些對策，并檢查實施后的效果，確認他們自己所制定的對策是否改進了原本的問題，是否幫助他們達到了設定的目標。達成目標即說明這些對策有效，可以標準化。

醫院和圈員所得到的成果分為有形成果和無形成果，前者如醫院的平均住院日縮短、成本節約等，后者如圈員的能力和組織凝聚力提高等。

“以往醫院管理多是自上而下的，行政部門提出的要求形成文件傳達到醫院，醫院再形成制度和規范，層層壓下去。信息在傳遞過程中不斷流失，到了基層醫務人員那里，聲音幾乎弱不可聞了。基層醫務人員的感受可能是上面有很多要求，做不到就要罰錢。實際上，我們應當把這種被動的要求變為主動的投入工作。品管圈的應用正好可以起到這個作用。”國家衛生和計劃生育委員會（下稱“國家衛人委”）醫療服務監管司醫院管理評價處副處長陳虎告訴《中國醫院院長》記者。

自下而上、自發主動地參與管理，是品管圈活動的特點。它調動了基層醫務人員的積極性，將他們從被動接受命令轉變為主動參與管理。陳虎補充：“醫務人員不再像機器人一樣疲于奔命，而是帶著發現問題的腦子在工作。每個人都變成了問題的發現者，都變成了管理者，形成了一種自下而上的管理，這非常重要。”

劉庭芳將品管圈的優點概括為，保障安全、提升質量、控制成本、改善服務、培養人才、造就團隊六點。實踐：由點及面擴展

“無論臺灣還是大陸的醫院，品管圈的開展都是由護理部門首先扛起大旗，然后擴展至醫技部門、行政后勤部門，最后才是醫療部門。”劉庭芳指出。

海南省的品管圈活動開展便是從護理人手。該省是全國唯一一個二級以上醫療機構全部開展品管圈活動的省份。

據海南省醫院評鑒暨醫療質量監管中心主任楊毅軍介紹，2004年起，海南省醫院協會與臺灣合作，在省內開始嘗試應用品管圈；2007年開展全省性醫療機構品管圈培訓活動，并在海南省人民醫院試點；2008年，海南省很快形成應用品管圈進行護理質量管理的熱潮。“如今，海南省三級醫院每家每年至少成立15個品管圈，僅全省護理系統就已成立2000余個圈組。”

品管圈在海南省快速而廣泛的開展，一方面得益于時任海南省醫院協會會長劉庭芳促成了海南醫院與臺灣醫院之間就品管圈的交流，并積極推廣科學管理工具，另一方面得益于時任海南省衛生廳廳長白志勤的支持。

“海南省品管圈真正興起是在2008年以后。隨著第三方評鑒的發展，我們在量化考核中發現了制度缺失和執行不力的問題。前者用制度建設彌補，后者則通過強化管理及監督來改進。然而，在改進過程中我們發現，很多問題是管理者和操作者認識不到位而人為造成的。于是想到利用品管圈這一現代管理工具。”白志勤向記者解釋，“當時主要在護理界推廣，深受護理隊伍的推崇，因為品管圈可以幫助他們找到解決問題的鑰匙。”

盡管品管圈是由基層醫務人員自下而上開展的活動，衛生行政部門和醫院院長在此過程中的作用卻不可忽視。海南省中醫院院長陳少仕認為，醫院院長可以從方向、資源和調動積極性方面推動醫院品管圈活動。

在四川大學華西醫院，推動品管圈運動的主要方法是大力宣傳，樹立典型。一旦有品管圈被醫院運營管理部認定取得成效，醫院宣傳部門便會跟進，以錄制宣傳片在醫院視頻系統中播出的形式，使圈員們成為主角。同時，醫院還給予優秀圈員外出交流學習的機會，很多圈員還成為后備的專業管理者。精神鼓勵與物質引導雙管齊下，推動了品管圈的開展。

在2009年和2012年，海南省兩次舉辦品管圈競賽。首屆共有29個圈參與比賽。第二屆由于報名火爆，只能限定每家醫院提交最好的一兩個圈參加比賽。如今，海南省的品管圈已經推廣到醫技科室和藥房，下一步計劃向臨床推廣。

品管圈在海南省推廣的成功，促使國家衛人委考慮在全國推廣，不但委托清華大學醫院管理研究院進行《品管圈在我國醫療質量持續改進中應用研究》課題研究，編寫了《中國醫院品管圈操作手冊》，下一步還將開展品管圈培訓。

“我們現在在各省進行培訓，學員學成后回到自己的醫院去推廣品管圈。這些醫院可以代表一個省份或一個地區，進行分區域的小比賽和大陸地區的全國性比賽。如果有可能，我們還可以和香港、臺灣進行的品管圈競賽。這也有利于兩岸醫療管理方面的交流。”陳虎在描述未來的推廣計劃時表示，“我們希望把競賽做成一個醫療質量管理的品牌項目。”

質量：持續改進之道

根據質量管理從無到有再至全的發展過程，學者們將質量管理的發展歷史劃分為四個階段：操作者自檢階段、質量專檢階段、統計質量管理階段和全面質量管理階段。

全面質量管理階段自20世紀60年代初至今，產生了全面質量控制理論、ISO9000系列標準等重大里程碑事件。質量工具發展成今天TOM、QFD、6西格瑪、精益、品管圈等組成的大型工具體系（見表）。

醫療質量對醫院的重要性并不在口頭，而在于深入人心的理念和實實在在的行動。在劉庭芳看來，傳統的醫院管理是唯領導管理和唯制度管理，完全靠領導決策和推行；規章制度和指南規范都有，但卻未必真正讓醫務人員理解并牢記。“傳統的質量管理和安全管理停留在定性的管理層面上，無法進入定量管理。如此談持續改進是沒有依據的，因此醫院管理很難構建醫療質量持續改進的長效機制。”

他大力推廣科學管理工具的原因正是在于，這些工具并非唯領導管理和唯制度管理，而是一種全員參與、全程控制、全方位展開的“三全管理”，涉及領導、中層和一線員工。

一個品管圈活動的全過程，不只包含一個循環。一般是由大循環帶動中循環，繼而帶動小循環；同理，每個小循環的運行保證中循環的實現，最終保證大循環的成功。各個循環之間相互作用，同步運行，才能共同促進醫療質量和安全的不斷提升。

劉庭芳進一步解釋，“一旦醫院開展了品管圈，實現了三全管理，就多了一條自下而上的線，從自上而下的單軌變為雙軌。醫院管理也從抽象變為具象，從粗放的管理變為細節的管理，從單純的定性管理變為定性與定量兼顧、以定量為主的管理。只有達到這一程度，醫院才能夠構建醫療質量持續改進的長效機制。”

“海南省品管圈的特點是起步早、數量大、普及程度高，這與當時海南省衛生廳的支持分不開。值得一提的是，海南省將使用質量管理工具寫進了海南省醫院評審評價標準。”劉庭芳認為，在品管圈活動中，政府的引導作用起到決定性作用。