醫療設備范文

導語：如何才能寫好一篇醫療設備，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

英文名稱：China Medical Equipment

主管單位：中華人民共和國衛生部

主辦單位：全國衛生產業企業管理協會;中華醫學會醫學工程學分會

出版周期：月刊

出版地址：北京市

語

種：中文

開

本：大16開

國際刊號：1007-7510

國內刊號：11-5655/R

郵發代號：82-555

發行范圍：國內外統一發行

創刊時間：1986

期刊收錄：

核心期刊：

期刊榮譽：

Caj-cd規范獲獎期刊

聯系方式

篇2

Brightspeed Elite

保養項目：

1、表面除塵。

2、內部除塵。

3、電源供電情況檢查。

4、通電檢查。

5 功能檢查。

7、清理滑環。

8、高壓變壓器檢查。

9、高壓電纜、電纜頭檢查。

10、PDU控制柜檢查、除塵。

11、球管檢查。

12、診斷床檢查（機械、電器部分） ，限位開關檢查。

13、散熱風扇除塵。

14。、計算機部分除塵（電路板、散熱風扇）檢查連接線插接情況。

15、控制臺檢查、除塵。

16、空氣校正，預熱檢查，水膜參數校正。

PM周期：

1 次/ 季度

時間安排：每年的 3 月、6 月、9 月、12 月

根據檢查的結果，對儀器的性能作出評估，必要時聯系廠方工程師。

三、CT室 動態 800排炫速 CT 醫療設備型號：SOMATOM Definition Flash

保養項目：

1、表面清潔

2、內部除塵

3、電源供電情況檢查

4、通電檢查

5、故障代碼情況檢查

6、功能檢查

7、附件檢查

8、高壓電纜情況檢查

9、診斷床功能檢查

10、 龍門架旋轉情況檢查

11、 控制柜檢查

12、 高壓部分檢查

13、 滑環部分檢查

14、 球管檢查

15、 探測器部分除塵、檢查。

16、 操作臺部分檢查

17、 溫控部分除塵、沖洗檢查。

根據檢查的結果，對儀器的性能作出評估，必要時聯系廠方工程師。

四、核磁室 日立核磁共振 醫療設備型號：

AIRISTM-0.3 MRI

保養項目：

1、 MR發射單元、接受單元除塵、調整。

2、 MR控制柜各低壓電源除塵、調整。

3、 檢查連線、接頭。

4、 計算機過濾網除塵。

5、 單元電路板除塵。

6、 檢查信噪比。

7、 附屬設備柯尼卡 LI-10 激光相機除塵。

UPS除塵。穩壓電源除塵。并嚴格測量輸入、輸出電壓。

PM周期：

1 次/ 季度

時間安排：每年的 3 月、6 月、9 月、12 月

根據檢查的結果，對儀器的性能作出評估，必要時聯系廠方工程師。

五、核磁室 GE 核磁共振 醫療設備型號：

Signa Hde1.5T

保養項目：

1、 表面清潔

2、 內部除塵

3、 檢查電源供電情況。

4、 通電檢查。

5、 檢查故障代碼、信息。

6、 檢查磁體溫度。

7、 檢查液氦液面。

8、 檢查液氦壓力。

9、 檢查頭、體、四肢、乳腺線圈。

10、 檢查 MR主機柜，除塵，檢查連線、插接頭、散熱風扇運轉情況。

11、 檢查溫控機組，除塵，觀察制冷劑情況。

12、 檢查空調的運轉情況，過濾網除塵。

13、 檢查計算機運轉情況，內部除塵，電路板除塵。

14、 檢查診斷床的運轉情況， （機械部分加油，電路板部分除塵）

15、 檢查冷頭的工作情況。

16、 觀察掃描情況，詳細觀察圖像的而清晰度，分辨率。

17、 附屬設備柯達 5800 激光相機保養除塵。激光頭清理、熱滾清理，檢查機械部分運轉情況，片盒部分運轉情況，棱鏡清理。信號傳輸情況，觀察圖片的質量是否清晰，有無劃痕。

PM周期：

1 次/ 季度

時間安排：每年的 3 月、6 月、 9 月、12 月

六、放射科 島津 800MA數字胃腸 醫療設備型號：

UXZS-159/DR 800MA

保養項目：

1、 控制臺：除塵、檢查連線、電路板除塵。

2、 DSA控制箱：除塵、檢查散熱情況。

3、 主控柜：高壓電纜、電纜頭、高壓變壓器、各種插板、插件、連線的連接情況。

4、 傳動部分：機械傳動部分清理、加油。調整電機皮帶松緊度，傳動部分調整、除塵。

3

5、 檢查穩壓電源穩壓情況。

PM周期：

1 次/ 季度

時間安排：每年的 3 月、6 月、 9 月、12 月

根據檢查的結果，對儀器的性能作出評估，必要時聯系廠方工程師。

七、放射科 GE 數字拍片機 醫療設備型號：

Rovolution XR/d

保養項目：

1、 主機工作站：除塵，檢查散熱風扇，主板、內存、插板、連線除塵

清理后重新安裝、插接。

2、 主控柜：除塵，檢查連線，檢查光纜，檢查高壓部分。

3、 運動控制部分：

OTS檢查，離合器檢查，天軌檢查。

4、 溫控機部分：過濾網除塵，溫控低壓電源檢查，散熱風扇檢查，信號連接檢查，制冷劑液面檢查。

5、 平板探測器部分：檢查室內溫度，檢查機械滑動部分，垂直、水平角度檢查，檢查平板水平、垂直、上下、角度控制開關，檢查濾線器的插入情況。

PM周期：

1 次/ 季度

時間安排：每年的 3 月、6 月、 9 月、12 月

注意！主機柜是保養重點。

根據檢查的結果，對儀器的性能作出評估，必要時聯系廠方工程師。

八、放射科 GE C 型臂數字血管造影機 醫療設備型號：

ADVANTX LCV+西門子平板 C型臂數字血管造影機 醫療設備型號：

ARITS Celing

保養項目：

1、 設備間部分：

MPPU/VAMP 電源分配柜、電源控制柜除塵、系統配電箱除塵、檢查， DLX控制柜除塵、檢查，床控制柜除塵、檢查，制冷機檢查液面、除塵，檢查溫控機工作情況。

2、 機械部分：

L 臂檢查， C臂檢查，床升降檢查，球管檢查，高壓電纜和連接器檢查，氣動碰觸傳感器檢查，影像增強器檢查，連線檢查。

3、 電器部分：檢查線路電壓，電纜連接情況，光纜連接情況，檢查隱蔽處的電纜完好情況。

4、 監視器部分：監視器檢查，除塵，顯示情況檢查。

5、 圖像檢查。

6、 校準檢查。

PM周期：

1 次/ 季度

時間安排：每年的 3 月、6 月、9 月、12 月

根據檢查的結果，對儀器的性能作出評估，必要時聯系廠方工程師。

九、手術室 GEC 型臂數字血管造影機 醫療設備型號：

OEC9800

保養項目：

1、 檢查 UPS的工作情況，除塵。

2、 檢查 C臂的運動情況。

3、 檢查電池的放電情況。

4、 檢查高壓脈沖變壓器工作情況，是否漏油，溫升情況，除塵。

5、 檢查主機柜電路的工作情況，電路板清理、除塵。

6、 檢查球管的溫升情況。

7、 檢查床的運動情況，手柄的遙控情況。

8、 檢查電纜的連接情況。

9、 檢查顯示器部分。

10、 檢查腳閘的開合情況。

11、 檢查圖像情況。

12、 檢查 C臂各電路板工作情況

PM周期：

1 次/ 季度

時間安排：每年的 3 月、6 月、9 月、12 月

根據檢查的結果，對儀器的性能作出評估，必要時聯系廠方工程師。

十、核醫學科 醫療設備型號：

Millenmium MPR

保養項目：

1、 檢查主機的工作情況

2、 主機箱除塵，檢查連線情況。

3、 檢查機架的運轉情況。

4、 檢查設備插件的連接情況。

5、 檢查床的運動情況。

6、 計算機除塵，檢查信號線的連接情況。

7、 檢查探測器的工作情況。

8、 檢查準直器的連接情況，工作情況。

9、 檢查圖像情況。

10、 檢查校準情況。

PM周期：

1 次/ 季度

時間安排：每年的 3 月、6 月、9 月、12 月

根據檢查的結果，對儀器的性能作出評估，必要時聯系廠方工程師。

十一、放射科 GE800MA數字胃腸 醫療設備型號：

Precision THUNIS-800+

保養項目：

1、 表面清潔，內部除塵。

2、 電源供電檢查。

3、 檢查故障代碼信息。

4、 功能檢查。

5、 主控柜檢查，除塵。高壓變壓器、高壓電纜、電纜頭、線路板的連接情況進行檢查。

6、 變頻器檢查。

7、 控制臺檢查，各種控制按鈕、開關檢查，連線檢查。

8、 診斷床限位開關檢查，運動情況檢查。

9、 影像增強器部分檢查。

10、 球管檢查。

11、 工作站除塵、檢查工作情況。

PM周期：

1 次/ 季度

篇3

2013年3月28日，在國家會議中心舉辦的第二十五屆國際醫療儀器設備展覽會上，東芝、西門子、飛利浦、GE四大高端品牌均以超大特裝展臺亮相，紛紛傾盡全力爭奪參會者眼球。

對于這四家行業龍頭企業而言，在中國市場上“逢展會必到”的營銷策略是他們手中的一張王牌，成功宣傳戰背后，是四大廠商市場份額的逐步提高。

與之形成鮮明對比的是，中國國產醫療設備不僅在名氣上、宣傳上稍遜數籌，更日漸淪為了本土醫院都不感冒的產品。

是我們在質量上真的比國外醫療設備差？還是我們輸在了宣傳、營銷上？抑或這是一個中國醫療設備市場大環境所致的必然結果？

外企眼中的金礦

幾乎在國產醫療設備還沒做好準備之時，外企趨之若鶩般殺入中國醫療設備市場。而讓國產品牌感到壓力的是，原本外企們不屑一顧的基層醫療市場也已成為如今他們眼中的金礦。一場空前激烈的大戰已經悄然打響。

“GE、飛利浦、西門子在我國積極開展針對縣級醫院設備采購的活動，這對國產產品的沖擊將是致命的。”中國醫藥保健品進出口商會醫療器械部主任蔡天智的擔心不無道理。

目前在國內許多城市的三甲醫院中，大部分高端醫療器械被來自日本、美國、德國的進口產品占據。東軟醫療系統有限公司總裁江根苗對此感同身受，他分析稱東軟醫療的CT設備雖然在全國各市、縣的人民醫院的應用量很大，但依然不容易被三甲醫院大規模采用。

其實這不是一兩個企業面臨的問題。

雖然我國中低端醫療設備占有大量的市場份額并且性價比優勢較為明顯，但現階段我國企業在對外競爭中尚未完全掌握議價權，而且部分企業短視也將影響整個行業的收益水平，從而導致企業后續研發資金短缺、自我輸血和造血能力差，將因利潤不高而葬送中低端市場未來發展的前景。

蔡天智認為，像西門子等國外高端醫療設備有多年的品牌積淀，一方面國內大型三甲醫院已形成固定的使用習慣，另一方面高端設備的采購數量也成為其能否獲評三甲醫院的重要考核指標之一。

但業內也有不同的聲音。

北京協和醫院急診科教授郭樹彬對《中國經濟和信息化》記者表示，由于三甲醫院承擔著解決疑難危重癥的重大責任，因此對設備性能要求必須嚴格把關。在某些高端醫療設備的技術水平上，國內產品和國外還是存在一定差距。因此，要在保證醫療質量安全的情況下去看醫療成本，不應該片面地去看待這一問題。

國產順勢突圍

一個好消息是，本土醫療設備企業已經看到了眼前面臨的挑戰，蓄力待發。

據醫療器械專業委員會的《2012年醫療器械行業分析報告》顯示，去年部分國內高端醫療設備市場對進口依賴度已出現緩慢下降趨勢，國內醫療器械企業在高端產品領域的競爭力正在加強。

如果要成功實現高端醫療設備“中國造”，政策支持必不可少。北京大學人民醫院副院長魏來表示，我國醫療設備制造企業主攻中低端市場并不意味著放棄高端市場，然而高端市場代表著技術密集、工藝精湛等特點，這就需要更為寬松的研發環境和充裕的資金支持。國家政策可以從財政補貼、豐富融資渠道等方面對企業給予支持。

在郭樹彬看來，醫療設備國產化是大勢所趨，關鍵在于國產化之路要選對方向。郭樹彬認為國產醫療設備廠商適合于向家庭應用的小型呼吸機和透析機方面發展。至于國產醫療設備要多久才能突圍，郭樹彬認為，這要看國家和企業的投入力度，而不能只是停留在“喊口號”階段。

尚普咨詢醫藥行業分析師指出，盡管在產業集中度越來越高、并購熱潮不減的環境下，國內醫療器械企業面臨巨大壓力，但是政策的逐漸偏向也將為國內企業進一步發展提供巨大的機會。

我國的醫療器械企業很多，但是規模普遍較小；產品集中度高，利潤率和增長率較高的產品的市場份額較小。由此來看，技術優勢仍然是搶占市場的關鍵因素。所以，突破技術壁壘是國內醫療設備制造企業的首要任務。

“高端核心技術我國企業尚未完全掌握，還處于摸索研發階段，相關制約我們的是軟件編程、材料處理手段、精密制造能力。”蔡天智直言不諱地指出了我國醫療技術的“瓶頸”所在。隨著政策的偏向，國家將會有更多的資金和人力投入到醫療產業，技術壁壘可能將逐漸被突破。

“科技專項資金還應大量投入，引導部分有能力的企業參與研發及后續跟進工作。”蔡天智在研發資金投入方面給出了自己的建議。他認為，國產醫療設備還有5年10年的路要走。雖然國內設備性價比高，但降低價格后，獲得的利潤就相應變少，從而導致企業沒有多余的資金投入科研和售后服務中。

在醫療設備售后支持方面，雖然我國企業整體做得不錯，但仍有一些企業在這方面亟待加強。北京電力醫院急診內科醫生謝文麗分析認為，國產醫療設備公司在服務方面的質量，也有待提高。在她看來，雖然醫院也很想采購國產設備，但由于一些企業在售后服務方面的不到位甚至不作為，使院方心灰意冷。

也許，只有當國內大部分企業可以及時提供全方位醫療解決方案時，國產醫療設備才能登上與國外產品同臺競技的平臺。

目前國內已經有一些企業在改進應用技術、工藝設計、生產鏈管理、成本控制等方面具備了一定能力，但與西方發達國家相比，國內企業科技創新基礎尚屬薄弱，企業在增強技術創新、實現自我轉型過程中必須從全球產業鏈的加工組裝環節向研發和設計環節轉型，提升在全球價值鏈中的地位。

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論文關鍵詞：醫療部門；醫療設備檔案；管理

論文摘要：醫療設備檔案管理是醫院管理中的一項重要內容，其管理水平的好壞直接影響到醫院的醫療質量、技術水平和社會、經濟效益的高低，所以加強醫療設備檔案管理是極其重要的。要根據醫療設備檔案的特點，加強制度化、規范化管理，多形式、多途徑開發利用醫療設備檔案資源。

醫院行業是科技含量較高的行業，在醫療實踐活動中;擁有大批先進的醫療儀器設備，這些設備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強設備和設備檔案的管理，最大限度地發揮設備在醫療、科研中的作用是醫院管理者面臨的重要課題。

一、醫院設備檔案的形成

設備檔案是醫院在購置設備過程中形成的以紙質為載體的文字材料，它主要包含了以下幾個方面的內容：（1）各種文件：如設備申請材料、可行性論證報告、有關調查材料、批復文件；（2）各種記錄：如談判記錄、招標記錄、定貨合同、協議等；（3）各種原始憑證：如到貨通知、提貨單、發票影印件；裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙；（4）開箱報告、安裝調試記錄、驗收記錄、驗收報告；（5）設備使用操作章程、維修管理辦法、制度；（b）人員培訓記錄、設備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄；（7）設備報廢申請及處置結果。從設備檔案的形成過程涉及到設備從立項申請到最終報廢，其時間周期長，中間環節多，參與人員雜，因此，設備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當大的工作。

二、建立醫療設備檔案的意義

首先，建立醫療設備檔案，能為領導和專家的論證及設備的引進提供有力的證據，為同類設備的更新換代提供依據。由于一臺先進的醫療設備功能多樣、價格不菲，在引進時領導和專家將會進行詳細的論證，包括設備的臨床使用價值、資金的投入、創造的效益等。而建立醫療設備檔案，就能為此工作提供證據和參考。

其次，建立醫療設備檔案是設備維修、檢修和管理的必備條件。機器設備在運轉和使用過程中，由于熱力、化學原素的作用，一些零部件會磨損、腐蝕和松動，將會影響設備的精度、性能和工作效率，這就必須維護和檢修，要維護和檢修，設備檔案是必備的條件，它能為設備的使用和維修、保養提供依據。

第三，利用設備保修期和維修期的區別，避免不必要的支出。

三、醫療設備檔案的科學管理的原則

醫療設備檔案的特點及其在醫院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫療設備的科學管理，使之實現制度化、規范化。

醫療設備檔案管理必須堅持“集中統一管理”的原則，這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫療設備檔案有其特殊性:一是檔案材料多，歸檔時間長，如一臺大型醫療設備，從論證、購置到安裝將會形成大量材料，并且還有以后的使用和維修直至報廢，有一個很長的周期。二是多種多樣，設備有國產的、進口的，檔案材料勢必牽涉到多種文字，如中文、英文、日文等；其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室，特別是設備的構造圖表、操作和維修說明書等一類材料，使用很頻繁。因此，如不集中統一管理，很容易造成文件的破損和丟失，破壞檔案的完整性，影響檔案的利用價值。

四、如何加強醫療設備的檔案管理

1、建立完善的管理網絡

設備檔案的管理必須堅持集中統一的原則，便于開發利用，確保設備檔案完整、準確、系統和安全設備檔案工作必須納入醫院設備管理工作中，與設備計劃管理、設備采購、使用等工作緊密結合，保證設備文件的完整、準確、系統。建立、完善管理網絡廣泛深入地宣傳《檔案法》，強化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領導的檔案管理網絡小組，實行醫院、科室、操作人員三級管理網絡，定期召開有關人員會議，明確工作目標，修訂和完善醫院檔案管理制度。將設備檔案管理工作作為醫院目標管理責任制的一部分，納入院部對科室的目標考核，及時與有關人員的考評、職稱晉級、年終評優掛鉤。明確設備操作者在負責設備的日常維護保養的同時，做好日常設備記錄；每次使用后，要將使用情況認真做好記錄；每半年將整理好的記錄上報給設備科負責人，經核查后交檔案室存檔，在全院形成一個有效的管理網絡[3]。

2、確定醫療設備檔案的歸檔范圍

我們根據醫療設備檔案的管理要求，結合醫院實際，明確了醫療設備檔案的歸檔內容由兩個部分組成：設備申購過程中形成的管理性文件和設備運行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設備檔案。隨著設備從申購到安裝使用，其相應的材料由設備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫院檔案室。同時將有關材料復印下發有關使用科室，讓各科的設備操作者都了解設備檔案的歸檔內容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。

3、建立健全歸檔制度。

首先要明確管理范圍。對于中等以上醫院，凡是1000元以上的教學、醫療、科研儀器設備，不論其資金來源、購買渠道如何，均要建立設備檔案，納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設備，在其選購、安裝、調試、運行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機技術資料，均應歸檔保存。設備檔案主要形成于申購過程與運行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫療儀器生產許可證、購銷合同、協議書、發票復印件（原件保存在財務檔案中）、裝箱單、運輸單據、安裝調試及驗收報告、設備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機技術資料等。特大型的設備還包括招標的有關材料、衛生資源配置許可的有關資料。享受國家免稅政策的進口設備，還有海關免稅證明、質量保證書、報關單、外貿合同、發票、商檢報告等。運行過程中形成的檔案主要包括設備的使用情況記錄、操作規程、維修保養情況記錄、醫療儀器設備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經濟效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設備檔案。

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關鍵詞:精益管理；醫療設備；管理模式；設備管理

隨著我國醫療事業的快速發展，各地新添了許多醫療設備。醫療設備是現代診療手段的重要組成部分，由于其成本較高、技術先進，在經濟方面影響整個醫療保障體系的穩定性，為此需要加強質量控制管理[1]。但是由于各種因素的影響，當前我國很多醫院的醫療設備管理還存在很多問題，故障次數比較多，設備利用率不高[2]。精益管理源于發達國家的一種管理理念，是建立在常規管理的基礎進行深入的管理方式，其應用于設備管理工作是貫徹預防為主，實施設備環節控制的一項重要的手段，也可以最大限度地減少管理所占用的資源和降低管理成本[3]。本研究具體分析了基于精益管理的醫療設備管理模式，現報道如下。

1當前醫院醫療設備管理存在的問題

隨著科學技術的高速發展，當前越來越多的先進的醫療設備運用到各級別的醫院中，能夠幫助醫務人員做出更全面、更科學、更可靠的診治結論，提高醫療質量[4]。但是在具體的管理中，不同地區的管理水平差距比較大，而且發展極不均衡。如在放療設備的管理中，發現很多單位物理師由技師或醫師兼任，他們雖然有物理師上崗證，但是基本都沒有經過系統的學習，所以對于質控掌握不系統不全面。同時加速器配置比較低，并且沒有配套的定位CT或X線機，導致在治療中以普放和適形為主，放療新技術開展較少。

2醫療設備精益管理的內涵

隨著社會的不斷發展，人們對醫療服務質量也提出了更高層次的要求，為此加強醫療設備管理，促進患者恢復、提高醫療質量和患者滿意度是當前面臨的主要問題。精益管理是對現代管理的必然要求，其體現了管理過程中精心是態度、精品是成績、精細是過程的理念。精益管理對醫療設備管理工作的標準化和規范化可以起到積極的作用，可使醫療設備管理工作更加嚴謹和規范，可以有效地提高管理質量。精益管理也可以避免醫療設備管理工作的遺漏，強化管理人員的責任心、提高管理人員的自覺性，確保醫療設備管理工作的完善，杜絕了各種不規范行為的發生，減少了管理缺陷的發生。精益管理也是一種工作程序嚴格、目標明確的設備管理模式，體現了以患者為中心的服務理念，從患者角度出發考慮和設計管理流程，可以為患者提供優質的服務。將精益管理理念應用于設備管理中也能提高醫療設備管理工作服務水平，能更加有效的提升設備工作質量，患者能享受到高質量的治療和護理，從而增加患者對醫院的滿意度[5]。

3基于精益管理的醫療設備管理模式的應用

精益管理在應用中，要定期組織設備管理人員學習精益管理的內容，以挽救患者的生命、解除患者的痛苦為主要任務，并將培訓內容制作成手冊發放于個人，便于經常學習與強化記憶；根據實際情況制訂簡單易學的設備管理內容，注重醫療設備的整體布局；根據設備的類型設置規范的限制區、半限制區、非限制區。將各種設備進行明確細致的分類與標識，采取一體化模式，同時實施流程管理和責任制[6]。同時先進的醫療設備需要高技術、高素質、高技能的管理人員和操作人員，需要用新的思維觀念去觀察工作中出現的新情況、新問題。比如對于放療設備，盡快建立醫師、物理師、技師“三師”對患者負責新體制，醫師勾畫好靶區，然后由物理師來制定治療計劃，最后由技師規范操作進行擺位治療。總之，醫療設備管理引用精益管理理念能讓設備應用每個環節完全嚴格執行精益管理制度，做到準確、細致，讓設備管理向著更好的方向發展，從而促進醫院的發展和醫患關系的和諧。

作者:張文靜 單位:山東中醫藥大學附屬醫院

參考文獻:

［1］于海津.上海交通大學附屬第六人民醫院醫療設備管理初探[J].中國醫院建筑與裝備，2015，16（7）：70-71.

［2］劉瑩瑩，沈秀紅，劉菲男.精細化管理在手術室儀器設備管理中的應用[J].中國醫藥指南，2015，13（7）：294-295.

［4］李海瑛.項目化管理模式在大型醫療設備管理中的可行性分析[J].中國醫學裝備，2015，12（4）：109-111.

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【關鍵詞】 醫療設備 故障 維修 保養

1 醫療設備所具有的特性以及對維修人員的一些要求

1.1 醫療設備的特殊性

（1）醫療設備是當今高科技的代表，集合了是多種學科的尖端技術，許許多多的新發明最先均是用于醫療以及軍事。例如醫療設備中的代表CT，它就是對X線進行了完美的利用，并且糅合了影像、計算機以及電子信息等多種技術，像MR則是計算機與電磁學的結合，LA是結合了計算機與軍事中的微波技術。基本上所有的設備都可以看到計算機技術的身影。

（2）現代醫療設備的特點可以說是更新周期快而且種類多樣化。現代醫療設備的種類應有盡有，基本上機體的每個器官均有相應的檢測儀器，而且隨著科技的進步，其越來越趨于微型化但是功能卻越來越強大。例如，CT自問世以來其發展可以用日新月異來形容。第一代單層CT設備通常需要十幾秒的掃描時間并且掃描一個部位則要十幾分鐘，而如今的多排CT設備對一個部位的掃描快的話只要幾秒鐘。

1.2 醫療設備維修人員所必備的條件

（1）因為醫療設備自身的特殊性，而且其在醫院診療工作中又起著舉足輕重的作用，所以其性能的好壞將對診療效果存在著莫大的影響。怎樣將設備保持在較好狀態，是每一個設備維修人員都將面臨的一大挑戰。維修人員若是想對設備做到恰到其時的保養并能流利的解決設備出現的各種疑難雜癥，就必須擁有廣博的知識；還要對各種新技術、新知識以及各種專業雜志文獻保持關注和加以汲取；另外還要及時的進行培訓，可以請一些專家到醫院進行學術報告，也可參加國內外的一些行業內的學術會議。通過上述的途徑，便可以大大的對維修人員的知識、能力進行拓寬加強，與時代的發展保持一致。維修人員在維修過程中一定要注意經驗與技能的積累，進而為以后快速、準確的排除故障做準備。

（2）高素質維修工程團隊的建立：

第一、建立完善科學合理的規章制度，加大對維修人員團隊的管理。針對現有人員的人數及其業務能力，可將其分為生化、醫電以及大型設備等組，將責任劃分道人，使其擁有明確的分工，并盡量做到分工不分家，既分工又合作。將集體維修的概念樹立起來，由此便可對維修人員進行高效有序的管理又能保證醫療設備的質量。

第二、正確書寫維修檔案并保管好，醫療設備在打開之初便將所有相關資料給保存起來，尤其是配件及線路圖等，同時將維修手冊給建立起來，及時對每臺設備的原始參數，安裝調試的情況進行記錄，還有一些關鍵工作點的輸出波形，信號電平等。另外在保養維修后都要進行詳細的記錄，從而能更好的對每臺設備的性能狀態進行把握。在更新設備時領導可以此作為參考依據，同時可以讓維修人員更方便的總結經驗，提升其自身能力。

第三、備件庫的建立。維修的關鍵就是備件，因此備件庫應找專人看管，看管人應該及時對常用備件的動態進行反饋，沒有的及時加以添補。另外一些大型設備的非常規備件應交由專門的工程師購買，這種部件通常價格比較高昂而且使用壽命也是有限的。這一工作如果處理得當，會大大節省醫院這方面的成本。

2 維修思路

大型醫療設備本身就較為復雜，其故障的表現形式也比較多，除了儀器本身的硬件方面故障外，還有軟件、機械等故障。按照傳統維修思路，硬件故障一般較為常見所以認為應首先排除硬件故障并且認為只要對電路分析足夠熟練就足夠了，然而事實并非如此。機械故障一般比較容易找出，而且解決故障的方法也不難。但是硬件故障則較為復雜，在儀器出問題時，一般應首先考慮是否是軟件方面的問題，如果是軟件的問題，有時候很好解決，從而避免了做一些費力費事但又無用之功。例如本醫院的核磁共振就有一次出現圖像處理濾波無法使用的現象，然而在對啟動的軟件中發現濾波單元沒有安裝才導致上述問題。按照傳統維修方法，我們可能認為是濾波板壞了，在更換后很明顯還是解決不了問題，然后再來查找軟件方面的問題，則會使本來簡單的事情復雜化。

在對硬件故障進行檢查時，維修人員則不僅要對電子技術基礎有扎實的把握，還要熟知大型設備的結構原理以及相關軟件的運用。對結構原理進行掌握所包含的意思是了解設備的每一個硬件單元之間的相互作用以及相互控制關系，并且要知道他們在整個儀器中的作用，這樣在遇到問題時首先通過對機器的結構原理迅速分析可能出現的故障單元。了解一些診斷軟件的運用后便可以大致經過測試來找到儀器的故障所在的大體部位，直至找出損壞的電路板及其配件。現今電子技術的快速發展使得電線板越來越集成化，而且隨著近些年集成電路的快速發展，大部分電路板的芯片都是固定的，這雖給電路板的維修增加了一定難度，但還是應該先查出損壞的電路板。遇到這種問題應盡量先看電路板損壞的部位能否再修復，如若不能修復再購買備件。例如本院有一次遇到CT主機無法啟動的問題，經過檢查發現圖像處理系統-5VDC沒有輸出只有輸入，雖然知道該電源的元器件損壞，但由于元器件不好單獨購買而無法修復，重新購買電源又需將近30000元，在對資料進行仔細查看發現該電源的最大電流為10A，結果花費了100元買了一個10A的5VDC重新改裝了一下便使機器迅速恢復，但需注意該電源的地不能與其它的地共接，要不然將使電源燒毀。再比如，在遇到CT不能正常掃描的情況下，首先要查看高壓是否正常，利用高壓診斷軟件便可很快找出損壞部分，然后再看能否加以修理。對高壓問題進行檢查時，通過高壓診斷軟件能夠對陰極、陽極以及變壓器等是否出現故障作出判斷。如若不是高壓問題，再對其他方面進行逐項排除檢查。

3 結語

總而言之，要使大型醫療設備正常運轉，日常的保養維修很重要，但掌握科學的保養維修方式更重要，只有使儀器的性能保持正常，才能降低設備的故障率。在儀器出現問題時，只有正確分析判斷故障發生部位，才能夠對儀器進行迅速修復。

參考文獻：

[1]潘志耿.開展貴重醫療設備使用效益調查的實踐與分析[期刊論文].醫療設備信息，2006，21（3）.

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預防性維護是指在設備服役期間，為了減少設備故障率，在設備故障發生之前就采取的對設備的維護保養工作。包括：設備的檢查、檢測和性能測試、基于風險的檢查間期以及常規護理等內容。設備的檢查流程應該基于以下需求：設備的維護要求、風險分類、設備的功能和故障的發生歷史[1-2]。預防性維護并不能預防隨機故障，特別是與電子裝備和低風險設備（不像高風險設備一樣需要相同頻率或密集度的性能驗證）相關的隨機故障。醫療設備應進行風險評估，以決定測試的頻率。如果1臺設備的測試頻率過長，它可能會在下次定期維護之前出現故障或產生錯誤結果。反之測試過于頻繁，本來可以更好地用于維護其他設備的時間就被浪費了[3]。臨床醫學工程師的工作，是要在定期功能性測試和醫療設備安全使用所需要投入的時間和精力兩者之間找到平衡點。

2基于風險評估的預防性維護周期

為了建立有效的維護方案，必須先決定檢查頻率[4]。應該將重點放在對醫療儀器持續安全運轉產生影響的設備上。Vermont大學已經開發了一套風險評估系統用來決定維護的頻率[5]。該系統認為預防性維護周期是根據風險、要求、后勤保障和設備歷史4項因素綜合確定的，這些風險包括設備的功能、與設備使用相關的有形風險、與患者安全相關的設備歷史、對生命支持設備還需要進行特別的確認[6-7]。Vermont大學的基于風險的檢查評分系統。

3維護周期確定的運作實例

為了說明基于風險的檢查評分系統的具體應用，列舉脈搏血氧飽和度儀和高頻電刀2個實例。應用表1得到的評分結果。血氧飽和度儀是非介入監測血氧濃度水平的設備。因它是對患者進行直接監護的，其臨床功能評分為3分；設備故障可能會導致不適宜的治療方案，如患者血氧濃度不夠，或者失去對血氧濃度的監控，其有形風險為3分；從故障歷史上講，血氧飽和度儀的故障難以預料，而且突發的問題通常在定期測試時不易被發現，因此問題避免概率應該評2分；歷史資料沒有記錄與血氧飽和度儀相關的事故，對該設備并沒有任何具體的設備維護的要求，故事故歷史和制造商/管理部門的要求的分數都是1分。最終血氧飽和度儀的總分為10分[9]，據此該設備定為年度檢驗。高頻電刀是利用高頻電流切割或破壞組織的設備[10]。因該裝置是用于直接治療病人的，其臨床功能類別評4分；該設備故障可能造成病人的嚴重傷害，有形風險評4分；從故障歷史上講，電刀出現的故障難以預料，而突發的問題通常在定期測試時不易發現，問題避免概率評2分；歷史資料顯示，存在電刀故障導致病人事故的歷史，事故歷史評2分；由于對這些設備維護沒有具體規定，制造商/管理部門規定評1分。高頻電刀的總分為13分[11]，據此該設備定為半年檢驗1次。應注意設備僅僅是按照通用設備類型進行評分。并沒有具體到某種設備型號。風險評分準則僅僅是用來確定預防性維護周期的一個工具。如果對某個特定型號的設備。有不同于相同類型的其他型號設備的特殊測試或維修要求時，則針對個別情況維修時間應作調整[12]。

4維護方案有效性的評沽

對預防性維護方案有效性的評估應從以下幾點出發：（1）預防性維護周期應每年進行審查，審查工作主要是對維護歷史中產生的數據進行分析，以便根據具體情況或新的規定或準則進行相應的調整[13]。（2）在定期性能檢測時經常發現問題或有較高故障率的設備，可能需要更頻繁的檢查。同時，隨著醫療器械的可靠性不斷提高，在功能性測試中發現的問題也會越來越少。此外，隨著電子控制器件逐漸取代機械系統，較新的技術往往對預訂零備件的需求越來越少。例如現在的全身麻醉機采用電子流量控制元件，與采用的機械式針閥組件的設備相比，不但準確度更高，而且零件磨損較輕，可以不再頻繁檢查。（3）除了在功能測試中發現的問題，其他類型的設備問題也應被追蹤。不能重現的設備問題和使用操作不正確產生的問題，都表明臨床人員需要在如何正確使用設備方面接受更多的培訓。若出現設備的擺放或清潔及使用不當的情況，則表明需要更多的員工教育或改變臨床應用方案，例如當呼吸機出現需要更換管道和過濾器的問題時，則該設備在維修周期應該進行重新評估，或需要進行更多的技術培訓。（4）性能標準應該是明確和合理的，而且要確保滿足地方性法規。

5結語

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關鍵詞：公立醫院；醫療設備；管理績效

醫療設備是公立醫院生存和發展的物資保障，也是醫院醫療、教學、科研工作中必不可少的物質基礎，同時還是評估醫院綜合實力的一項重要指標，必須對其進行優化配置、創新管理。從目前公立醫院醫療設備配置和管理的現狀分析，還存在一定的配置不均、使用效率低、處置隨意性等缺陷，必須提高對醫療設備的管理認識，加強對公立醫院醫療設備的管理。

一、公立醫院加強醫療設備管理的重要性

醫療設備管理是醫院經營管理的重要內容，合理取得醫療設備，加強醫療設備管理，提高醫療設備使用效率，最大限度實現醫療設備的經濟效益和社會效益是保障醫院正常運營的前提。現代公立醫院的業務運營在很大程度上依賴先進的醫療設備，公立醫院要在日趨激烈的競爭中求得生存和發展，買好、用好、管好醫療設備，提高使用效率，降低運行成本，顯得尤為重要。

（一）提高資源配置的合理性醫療設備按配置管理分為大型醫用設備與一般醫用設備。大型醫用設備又分為甲、乙兩類，大型醫用設備由國家衛生健康委員會或由省級衛生健康行政部門負責配置管理并核發配置許可證。公立醫院配置大型醫用設備，應當符合國務院衛生健康主管部門制定的大型醫用設備配置規劃，與自身的功能定位、臨床服務需求相適應，具有相應的技術條件、配套設施和具備相應資質、能力的專業技術人員，并經省級以上人民政府衛生健康主管部門批準，取得大型醫用設備配置許可證。可見，關于大型醫療設備的配置國家已經制定了較完善的管理制度。而對于一般醫用設備的配置，公立醫院要結合當地經濟和社會發展水平、醫院自身科學技術發展，與當地人民群眾健康需求相適應。醫療設備的配置需符合區域醫療衛生服務體系規劃，促進區域醫療資源共享。在深化醫藥衛生體制改革，醫共體推進建設過程中，醫療設備配置應進行統盤考慮，嚴格控制，先行規范，適度發展。

（二）提高醫療設備的使用效率當今社會科學技術發展突飛猛進，作為高技術含量的醫療衛生行業，醫療設備融匯了科學技術的最新成就，設備種類越來越多，功能越來越先進，更新和換代的頻率較快。而正由于技術含量高，醫療設備的購置價格也相對高昂。如何購置適用的醫療設備、加強日常管理和維護、降低使用成本，如何做到物盡其用，成為提高醫療設備使用效率的關鍵。

（三）提升公立醫院服務的公益性公立醫院是政府舉辦的醫療機構，公益性是其基本屬性。隨著我國醫療衛生健康事業的不斷發展，人民群眾對健康的需求日趨豐富。根據國務院辦公廳《關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》指出，公立醫院應加強精細化管理，建立現代醫院管理制度。醫療設備購置主要由財政投入，醫院應加強內部管理，持續改善服務質量，滿足患者需求，強化公益性。

二、公立醫院醫療設備管理現狀中存在的問題

（一）事前采購論證不足公立醫院內部醫療設備配置不平衡，醫院內科室眾多，對于醫療設備這種重要資源引入缺乏合理的制度和機制，但以科室和部門的主觀要求以及院領導自身的判斷作為依據，對于醫療設備的引入缺乏科學的規劃，沒有客觀的數據作為支撐。有些僅僅根據創建評審要求，倉促上馬配置設備，忽視了單位經濟的承受能力，忽視了設備的適用性，忽視了醫療設備管理者的責任。

（二）事中管理使用和績效評價追蹤不足醫療設備的投資規模較大、涉及的科室較多，專業性較強，一定程度上增加了醫療設備管理的難度。雖然管理模式在由過去的粗放型向精細化轉變，但仍有部分業務科室存在管理意識淡薄、管理方式落后的情況。設備管理者缺乏責任意識，日常使用和維護保養不當，機器故障頻發，導致設備性能下降，使用壽命降低。一方面醫院的設備維修成本、新置成本大幅增加，另一方面嚴重影響醫院正常業務的順利開展，甚至導致醫療事故的發生，極大地損害了醫院形象，增加了醫院的運營成本。公立醫院醫療設備管理中還普遍存在“重購置論證、輕績效評價”的問題。前期購置申請報告闡述詳細，設備可行性分析論證專業，設備購置的資金來源財政預算批復了，錢到了，設備買好，事情就算做完了。卻沒有在如何用好醫療設備，發揮設備的最佳效益上下功夫。可行性論證時年使用量，設備預期的使用績效有沒有達到，沒有進一步去追蹤評價，缺乏必要的考核評價機制。致使部分醫療設置被閑置或使用效率不高，給醫院造成不必要的浪費。

（三）事后處置管理不規范醫療設備由于其專業性強的特點，報廢處置標準難以制訂。僅以設備的可使用年限來簡單衡量，缺乏科學性。由于報廢處置標準的不統一，造成了醫療設備處置的隨意性。有的公立醫院對不能使用但又未達到報廢處置年限的廢棄資產，擱置于倉庫，不聞不問，等年限到后再去履行審批手續，不僅占用辦公空間，而且造成資產嚴重不實；有的醫院經批準處置后，對醫療設備長期不處理，待處理財產損益長期掛賬；有的醫院還存在先處置、后報批等隨意處置現象，造成資產賬實不符。

三、公立醫院加強醫療設備管理的建議

（一）加強事前論證，合理配置資源建立醫療設備購置事前論證制度，結合區域醫療衛生發展規劃，合理配置醫療資源。區域醫療衛生主管部門應建立醫療設備購置審批機制，針對區域內公立醫院、中醫醫院、社區基層醫療衛生機構的不同特點，結合區域老百姓的就醫需求，審核醫療設備購置申請。邀請行業內醫療設備管理專家、財務管理專家、財政項目績效管理專家等組建醫療設備購置論證組，按年度開展醫療設備配置論證。設立定性、定量指標，根據醫院學科發展特點，專業科室能力，醫院管理制度等情況，科學合理審批區域內醫療設備配置。醫院設備的購置關系醫院的整體規劃和資金預算的綜合調整，醫院內部應建立申購論證制度，組織院內專家進行充分論證，逐步形成誰申請、誰購置、誰負責的醫療設備購置責任制。院內相關部門各司其職，確保購置的醫療設備物盡其用、資源共享，充分發揮設備的應有價值，提升醫療水平。

（二）加強日常管理，健全管理制度建立健全醫療設備使用管理制度。醫療設備的管理制度應當根據醫療設備的發展及更新情況不斷改進，細化設備管理內容，不適用、可操作性不強的制度要及時修改或廢除，不斷進行制度的完善，不斷優化管理方式，加強制度的約束作用。針對不同的業務科室、不同專業的醫療設備，制訂適用性的日常維護保養方法，明確設備日常維護保養的重要性，制定定期維護保養計劃，將被動維修轉化為主動管理，充分發揮醫療設備的使用價值。落實日常管理責任。公立醫院應細化醫療設備管理責任，明確醫療設備管理的層級，將責任落實到科室，落實到人。一般可將醫療設備管理劃分為四個層級：領導層負責全院醫療設備管理并協調各部門意見、設備科負責醫療設備的實際管理工作、財務與審計等相關科室負責醫療設備管理的監督及指導工作、使用業務科室負責醫療設備的日常操作及管理。各科室、各職能部門分工協作，全院職工共同努力，做好醫療設備管理工作。建立醫療設備信息化管理系統。大數據、人工智能、各種APP報修平臺等技術的不斷發展為醫療設備信息化管理提供了實現的契機。信息化作為科學的管理手段，能極大地提高醫療設備管理效率，實現成本效益控制。通過將醫療設備的購置申請、入庫驗收、使用維護、報廢處置等整個生命周期都納入信息化管理系統，使醫療設備管理部門可隨時根據管理需求進行實時監控及各項數據的統計分析，實現真正的精細化管理，發揮醫療設備的經濟效益。

（三）加強內部審計，開展績效評價建立醫療設備定期審計、績效評價制度，構建科學的公立醫院醫療設備績效審計方法體系。由醫院內審科室牽頭，成立醫療設備內審評估小組。把醫院限額以上的在用醫療設備審計納入年度內審計劃，通過對醫用設備使用情況進行考核，對設備年使用人次、年經濟收入、直接耗材成本、維修成本、人力成本等數據進行綜合評估，對設備驗收及維修情況進行檢查，同時對比設備購置前論證的預計績效目標進行績效評估分析，合理設置評估指標的分值、權重，按綜合評分得出評估結果，出具審計評估報告。評估報告提交醫院管理決策部門，把評價結果與科室的次年設備購置預算審批及設備管理使用人員年度績效獎金相掛鉤，重視績效評價結果的運用。

（四）加強處置管理，規范管理流程建立固定資產處置管理制度，制定醫療設備處置鑒定管理辦法。醫院應根據各地財政及資產管理部門制定的規章制度及管理辦法，梳理醫院內部資產處置流程，定期盤點醫療設備等固定資產，對需報廢的醫療設備積極組織專家進行鑒定，及時、安全、有效的做好醫療設備處置工作。醫療設備處置的關鍵環節是如何鑒定醫療設備達到處置標準，滿足處置條件。根據醫療設備的專業特性，報廢處置的原因主要有四類。第一，設備性能下降，繼續使用會引起安全事故；第二，維修成本過高；第三，設備、零部件停產，無替代品；第四，設備技術陳舊，無法滿足工作需求等。醫院應積極組織設備管理、維修專家進行醫療設備處置鑒定，現場評估，出具處置意見。滿足報廢條件后，按流程上報上級主管部門履行審批手續，資產處置所得實行“收支兩條線”管理，將處置所得全額上繳財政國庫。

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隨著我國醫療的普及以及診療水平的不斷上升，醫院內醫療設備的種類和數量都在顯著增加，各種臨床設備已廣泛應用于疾病的預防、診斷、治療、預后等各個階段，它是醫院進行診斷治療和科學研究的物質基礎，也是提高醫療質量和工作效益的重要因素。因此醫療設備已成為評價醫院現代化水平的重要參考依據，同時也能夠客觀反映醫院的醫療水平和整體實力。由此可見，醫療設備的管理對于評價醫院的醫療水平和管理水平都具有重要意義。醫療設備的檔案管理是指醫療設備具體信息的記錄與維護，其信息更新周期從臨床科室提出需求申請開始，直至設備達到使用年限或因其他原因報廢為止。設備報廢后，該檔案還需根據需求繼續保存，以便為日后其他相同或相近設備的使用提供參考依據。

1檔案管理原則

醫療設備檔案是醫療設備購置、驗收、使用、處置等環節中重要的資料存檔，對設備使用情況具有可追溯性，對同類設備的購置和使用具有指導意義，對醫學裝備管理具有重要作用。根據《檔案法》等相關法規，檔案管理的原則包括以下幾方面：①檔案完整，資料真實可信，具有可追溯性；②各層級條理清晰，便于檔案查詢，對重要信息有適當的備份，保證檔案具有較好的使用效率；③由專人負責檔案管理，檔案收集和使用有明確工作流程和記錄。

2設備檔案內容

2.1購置檔案

醫療設備購置檔案是指設備申請及購置過程中的全部公文資料，設備購置一般采用公開招標或院內議價兩種方式。公開招標方式產生的購置檔案主要包括委托協議、招標文件、政府采購合同等資料；院內采購方式產生的購置檔案主要為采購合同等。此外，還需醫院醫學工程處形成包括設備購置申請（由需求科室提交）、大型設備專家論證、設備資質證明等相關資料（由設備生產商或供應商提供），一同并入設備購置檔案留存。

2.2驗收檔案

醫療設備技術檔案是指設備到貨驗收的相關資料，主要包括驗收時設備配備的操作手冊等相關資料、備用零部件及初始測試部件、設備驗收報告、設備廠家提供的培訓記錄、預維護方案等。其中，為了保證設備到貨準確無誤、設備功能正常，驗收現場應有科室負責人、醫工處負責人及供應商三方人員在場，設備驗收報告中應包含三方人員簽字。科室自行保存所需的必要說明書及零部件，需在設備驗收報告中明確標明，其余隨設備一同到貨的資料全部交由醫學工程處登記并建立驗收檔案，由專人負責建檔登記保管。同時，隨同驗收的醫工處相關人員在驗收完成時也需進行登記，該登記以設備驗收時間順序為依據，記錄設備到貨日期、到貨情況、培訓情況、安裝科室及相關設備信息，用于設備快速查詢及到貨情況核對等。

2.3維修維護檔案

據國外統計，不合格設備中約10%會導致嚴重傷害，33%會導致傷害，其他會導致輕微或潛在傷害。因此，發達國家的醫院已經把醫療設備的質量檢測列為醫療質量管理體系的重要內容，要求醫院相關部門嚴格執行設備質量標準和質量控制體系，保證設備正常運行，最大程度消滅或降低由于設備故障帶來的醫療事故。維修檔案包括：

（1）送修登記。指設備由于故障送到醫學工程處進行維修，由送修人員進行的送修和取回的記錄，為保障設備流轉記錄的可追溯。

（2）維修記錄。其主要包括：①維修人員對設備進行維修后，登記設備的故障緣由以及維修情況；②設備維修后進行質量控制檢測時的檢測數據。登記內容包括送修日期、送修科室、送修設備及附件、故障緣由、送修人等信息。醫學工程處人員在自行維修或返廠維修后，對設備進行質量檢測，在保證設備達到質量控制標準后聯系科室取回設備，并在取回時完善送修記錄，確定設備及附件完好齊全的情況下取回臨床使用。維護記錄卡是設備進行日常巡檢后的相關記錄，巡檢工作由醫工處人員去臨床科室進行外觀檢查，主要巡視設備是否能夠正常工作、外觀是否完好等基礎內容，與醫護人員進行溝通，了解設備的使用情況，糾正不正當的操作，及時排除疑難問題，并作相關記錄。記錄內容包括本次維護日期、維護人、下次維護日期，并制作成卡片形式固定在設備機身上，以便查詢和下次維護。當維護記錄卡記錄已滿時，更替新的卡片并將已有卡片交由醫工處相關負責人員進行統一管理。不同設備的維護周期有所不同，除顫儀、輸注泵、監護儀等生命支持設備維護周期為每3個月1次，大型影像設備維護周期為半年或1年1次。

3檔案管理的模式

醫療設備檔案管理主要體現在收集、保管和利用3個環節。首先要依據相關法規，聯系工作實際情況，制定和完善檔案管理的規章制度。我院在醫院檔案管理辦法的基礎上建立和完善了醫療設備檔案管理辦法，并嚴格執行。在實行醫院、醫學工程處、使用科室的三級管理基礎上，加強各環節管理，明確設備檔案的收集歸檔范圍，規范建立設備各項檔案，注重收集設備風險評估和預防性維護的原始記錄，使醫療設備檔案管理更加規范化和科學化。其次，應充分利用檔案的擴展律和時效律，挖掘和利用醫療設備檔案資源的價值。例如，根據設備的購置檔案結合維修維護檔案，編寫設備經濟效益分析報告，為醫療設備購置前期論證、規劃設備升級換代等工作提供有力的基礎數據；或根據設備的驗收檔案結合維修維護檔案為設備的臨床使用和維修維護工作的開展提供指導。檔案管理有多種模式，目前醫院中比較常見的是以下兩種。

3.1檔案分類管理模式

分類管理是根據檔案類別不同進行檔案分類，我院采用該類管理模式，檔案內容主要分為購置檔案、驗收檔案、維修檔案和其他4個類別。

（1）購置檔案以購置項目為保管單位，依設備采購時間和資金來源為位置索引存放。資金來源以英文字母表示，如Z代表政府采購、Y代表院內采購等。購置檔案案卷編號由采購時間、資金來源和案卷順序組成，例如S-13-Z-1表示2013年政府采購項目1號卷案。卷脊信息還包括：項目名稱、設備名稱、卷內文件。每案卷購置檔案中可能包含多臺設備的采購信息。

（2）驗收檔案以設備驗收批次為保管單位，依設備類別和立卷順序分別為一級位置索引和二級位置索引分類順序存放。設備類別以英文字母表示，如A代表心電類、D代表超聲類等。驗收檔案案卷編號由設備類別、檔案在該類別中的序號和檔案的卷號組成。例如S-D-17-1表示超聲類別中17號卷案的第1卷。卷脊信息還包括案卷題名、生產商、產地、編制日期等信息。詳細的卷案目錄、卷內目錄和卷內文件的檔案編號登記均為檔案調用效率提供了保障。

（3）維修檔案根據設備的種類和維修維護的模式分為：①小型設備的送修記錄采取統一登記，其預防性維護記錄和質量控制記錄采取分類登記，且均實現了電子化管理，以便查詢和統計；②保修設備，包括核磁共振、CT、X線血管造影機等，其維修記錄和預防性維護記錄由服務商的專業技術人員出具，以獨立設備為保管單位，依設備采購時間和種類為位置索引存放，便于核對設備維修詳情和年度維護進度，能夠對公司的設備預防性維護工作起到監督和敦促的重要作用。

（4）其他檔案是相對獨立的記錄檔案，包括設備計量合格證、設備巡檢記錄卡、不良事件上報記錄等。檔案分類管理要求檔案人員在檔案利用時，能根據利用需求，快速定位檔案類別，定位檔案卷案，提取檔案信息。

3.2檔案集中管理模式

檔案集中管理是以設備主體為保管單位，依立卷時間為位置索引，即每臺設備建立一卷檔案，每卷檔案包含設備的全部信息。從科室提交設備申請開始為設備立卷，檔案中包含設備購置申請論證、購置合同等資料、設備驗收資料、設備維修維護記錄、售后服務記錄等檔案信息，隨著設備使用，信息不斷增加，直到該設備報廢時，設備檔案停止更新。已報廢設備的檔案應根據醫院自身情況及相關檔案管理規則，保存一定年限，為后期設備信息查詢及設備更新換代提供依據。目前，首都兒科研究所、北京大學人民醫院等醫院采用該管理模式。

4討論

檔案分類管理的方法比較便于同類或同期檔案的集中管理，有利于設備之間相同或相近信息的橫向比較。不論是以項目類別劃分的購置檔案，還是以類別劃分的技術檔案，都能夠在查找特定檔案的同時對比同期或同類其他檔案內容，使得管理人員對于檔案內容具有感知，便于檔案的整體管理。在檔案編目過程中，分類管理的方法能夠便于檔案分開管理，有助于檔案存儲和相關統計工作；在檔案調用過程中，該方法能夠縮小被調用檔案所在區域的范圍，有效提高檔案查詢和調用的效率。該方法實施過程中也有許多弊端。例如，由于檔案內容缺乏一定的連貫性，因此如果需要單一設備的所有檔案，就需分別查找多個區域才能將全部內容拼接在一起；每一部分檔案都需要獨立的空間存儲，在設備量較大而存儲區域有限的情況下，該方法容易導致存放混亂，容易出現人為錯誤的現象等。檔案集中管理的方便比較便于單個設備全生命周期的管理，有利于單個設備使用過程中的縱向比較。由于每件檔案中包含一臺設備的各類檔案，在查找特定檔案時能夠獲取該設備有關的全部信息，同時在存放過程中能夠節約空間，方便存放。由于所有檔案的統一管理，使得管理人員能夠較容易檢查設備檔案是否全面，并針對不齊全的檔案作出相關處理。在檔案編目過程中，檔案集中管理的方法能夠便于檔案整體管理，有助于統計設備使用過程中的連續性問題；在檔案調用過程中，該方法能夠快速查詢與特定設備有關的全部信息，保證設備信息的完整性。該方法的不足之處在于，檔案的建立依賴于單個設備的到貨時間，因此檔案建立順序受時間影響較大；又由于設備資料常有無法一次性到齊的情況，導致設備技術檔案容易延遲建檔或出現多次彌補的情況，致使檔案的時間排序標準不統一，給管理工作帶來諸多不便；設備在使用過程中維修維護記錄在不斷更新，造成技術檔案被頻繁修改，加大了人工工作量，間接提高了檔案管理成本等。

5展望

檔案管理是醫院醫療設備管理最基礎的工作內容，未來發展趨勢具有以下兩個方向：

（1）綜合性。

本文介紹的兩種方法均在不同醫院中實施，充分說明兩種方法各有利弊，需要醫院結合自身情況選擇適合的管理模式。醫學工程處及相關部門也可以根據兩種不同方式進行綜合管理，在發揚單個管理模式長處的同時，有效減少和避免單個模式的弊端，使得醫療設備檔案管理工作能夠更加便捷，為臨床使用和設備本身工作提供有力保障。

（2）信息化。

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論文摘要：醫療設備檔案管理是醫院管理中的一項重要內容，其管理水平的好壞直接影響到醫院的醫療質量、技術水平和社會、經濟效益的高低，所以加強醫療設備檔案管理是極其重要的。要根據醫療設備檔案的特點，加強制度化、規范化管理，多形式、多途徑開發利用醫療設備檔案資源。 

 

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醫院行業是科技含量較高的行業，在醫療實踐活動中;擁有大批先進的醫療儀器設備，這些設備在疾病的診斷、治療、科研工作中起著無可替代的作用。如何加強設備和設備檔案的管理，最大限度地發揮設備在醫療、科研中的作用是醫院管理者面臨的重要課題。 

 

一、醫院設備檔案的形成 

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設備檔案是醫院在購置設備過程中形成的以紙質為載體的文字材料，它主要包含了以下幾個方面的內容：（1）各種文件：如設備申請材料、可行性論證報告、有關調查材料、批復文件；（2）各種記錄：如談判記錄、招標記錄、定貨合同、協議等；（3）各種原始憑證：如到貨通知、提貨單、發票影印件；裝箱清單、操作使用說明書、廠家提供的安裝圖紙；（4）開箱報告、安裝調試記錄、驗收記錄、驗收報告；（5）設備使用操作章程、維修管理辦法、制度；（b）人員培訓記錄、設備布置平面圖、線路圖紙、故障維修記錄[1]；（7）設備報廢申請及處置結果。從設備檔案的形成過程涉及到設備從立項申請到最終報廢，其時間周期長，中間環節多，參與人員雜，因此，設備檔案的管理是一項既耗時又耗力且工作量相當大的工作。 

 

二、建立醫療設備檔案的意義 

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首先，建立醫療設備檔案，能為領導和專家的論證及設備的引進提供有力的證據，為同類設備的更新換代提供依據。由于一臺先進的醫療設備功能多樣、價格不菲，在引進時領導和專家將會進行詳細的論證，包括設備的臨床使用價值、資金的投入、創造的效益等。而建立醫療設備檔案，就能為此工作提供證據和參考[2]。 

其次，建立醫療設備檔案是設備維修、檢修和管理的必備條件。機器設備在運轉和使用過程中，由于熱力、化學原素的作用，一些零部件會磨損、腐蝕和松動，將會影響設備的精度、性能和工作效率，這就必須維護和檢修，要維護和檢修，設備檔案是必備的條件，它能為設備的使用和維修、保養提供依據。 

第三，利用設備保修期和維修期的區別，避免不必要的支出。 

 

三、醫療設備檔案的科學管理的原則 

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醫療設備檔案的特點及其在醫院管理中的重要地位，要求我們高度重視醫療設備的科學管理，使之實現制度化、規范化。 

醫療設備檔案管理必須堅持“集中統一管理”的原則，這樣才能保證其完整性和利用效率。因為醫療設備檔案有其特殊性:一是檔案材料多，歸檔時間長，如一臺大型醫療設備，從論證、購置到安裝將會形成大量材料，并且還有以后的使用和維修直至報廢，有一個很長的周期。二是多種多樣，設備有國產的、進口的，檔案材料勢必牽涉到多種文字，如中文、英文、日文等；其載體有紙張、照片、錄音帶、錄像帶等。三是檔案使用牽涉多個科室，特別是設備的構造圖表、操作和維修說明書等一類材料，使用很頻繁。因此，如不集中統一管理，很容易造成文件的破損和丟失，破壞檔案的完整性，影響檔案的利用價值。

四、如何加強醫療設備的檔案管理 

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1、建立完善的管理網絡 

設備檔案的管理必須堅持集中統一的原則，便于開發利用，確保設備檔案完整、準確、系統和安全設備檔案工作必須納入醫院設備管理工作中，與設備計劃管理、設備采購、使用等工作緊密結合，保證設備文件的完整、準確、系統。建立、完善管理網絡廣泛深入地宣傳《檔案法》，強化各級管理人員依法治檔的意識。我院成立由分管院長直接領導的檔案管理網絡小組，實行醫院、科室、操作人員三級管理網絡，定期召開有關人員會議，明確工作目標，修訂和完善醫院檔案管理制度。將設備檔案管理工作作為醫院目標管理責任制的一部分，納入院部對科室的目標考核，及時與有關人員的考評、職稱晉級、年終評優掛鉤。明確設備操作者在負責設備的日常維護保養的同時，做好日常設備記錄；每次使用后，要將使用情況認真做好記錄；每半年將整理好的記錄上報給設備科負責人，經核查后交檔案室存檔，在全院形成一個有效的管理網絡[3]。 

2、確定醫療設備檔案的歸檔范圍 

我們根據醫療設備檔案的管理要求，結合醫院實際，明確了醫療設備檔案的歸檔內容由兩個部分組成：設備申購過程中形成的管理性文件和設備運行過程中積累的文件。這些資料一般按年度歸入設備檔案。隨著設備從申購到安裝使用，其相應的材料由設備管理人員做好檔案的收集整理工作，再移交醫院檔案室 

[3]。同時將有關材料復印下發有關使用科室，讓各科的設備操作者都了解設備檔案的歸檔內容和要求，使之配合檔案部門，做好資料的歸檔工作。 

3、建立健全歸檔制度。 

首先要明確管理范圍。對于中等以上醫院，凡是1000元以上的教學、醫療、科研儀器設備，不論其資金來源、購買渠道如何，均要建立設備檔案，納入管理范圍。其次要確定歸檔范圍。上述管理范圍的儀器設備，在其選購、安裝、調試、運行、管理、維修、報廢等全過程中直接形成的、具有保存利用價值的文字、圖表、聲像載體材料，以及隨機技術資料，均應歸檔保存。設備檔案主要形成于申購過程與運行過程。申購過程中形成的檔案主要包括申購單、論證報告表、政府采購計劃報批表、醫療儀器生產許可證、購銷合同、協議書、發票復印件（原件保存在財務檔案中）、裝箱單、運輸單據、安裝調試及驗收報告、設備安裝使用說明、維修手冊及其他隨機技術資料等[4]。特大型的設備還包括招標的有關材料、衛生資源配置許可的有關資料。享受國家免稅政策的進口設備，還有海關免稅證明、質量保證書、報關單、外貿合同、發票、商檢報告等。運行過程中形成的檔案主要包括設備的使用情況記錄、操作規程、維修保養情況記錄、醫療儀器設備檔案卡、使用率和完好率記錄、每年的經濟效益分析、最終的報廢表等。這些資料一般按年度歸入設備檔案。 

 

五、小 結 

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當今醫療設備技術飛速發展，要求設備管理人員必須了解有關醫療設備的發展動態和產品現狀，以主動、積極、周到的服務來保證檔案資料的有效完整，充分發揮檔案的作用，以此來促進有關工作的進行，使醫院的各種醫療設備的效能得到充分發揮，投資得到良好的效益回報，促進醫療各項建設的發展。 

 

參考文獻： 

[1] 史維新. 醫院設備檔案的管理[j]. 蘇州絲綢工學院學報，2000（6），340. 

[2] 鄭新敏. 醫療設備檔案的建立和管理[j]. 浙江檔案，1998（7），28.