醫療器械論文范文

導語：如何才能寫好一篇醫療器械論文，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

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隨著科學技術的不斷進步,醫療器械在現代的診療活動中扮演著越來越重要的角色,各醫院醫療器械數量增加的同時,高科技含量不斷增加,使器械的維修問題也日益凸顯。醫療器械的維修質量直接關系到醫療工作的質量,有時也會影響到患者的生命安全,做好醫療器械維修質量的保證和控制,對診斷、治療工作有極大影響,可以設想,如果醫療設備經常壞,完好率很低,精度不可靠,結果可信度差,無法提供科學的數據,就會影響診斷、治療。由此看來,醫療器械維修工作是診斷和治療的技術保證,必須建立自己強有力的維修隊伍。

2醫療器械的維修檢查

醫療器械的檢查,屬于設備的預防性維修,是設備維修的主要形式。

2.1日常檢查

醫療器械的日常檢查是一項經常性的維修工作,是設備保養的基礎,可以預防故障和事故的發生。這項工作一般是由使用人員進行。細致的日常維護保養,對保障儀器設備的正常運轉至關重要。日常保養主要應做到:保持儀器表面清潔;使用前應檢查電壓、電源或穩壓裝置是否正常;檢查相應的電路、光路及水路是否正常、通暢,水路不通暢的應及時進行沖洗;使用中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄;儀器設備關機后應及時蓋好防塵罩;儀器設備發生故障時,除做好必要的記錄外,要及時通知維修人員,不得私自拆卸。

2.2定期檢查

定期檢查是醫療器械周期性的預防性維修,其目的是考查設備的精度、性能、狀態和修理前檢查。這是減少設備的損耗,消除故障隱患,保持正常工作,延長使用壽命的防范措施。一般這項工作應由維修人員進行。為了確保儀器設備的正常使用,應根據儀器設備的性能要求,與維修人員一起對儀器設備進行定期除塵和清潔,并進行性能檢測;定期運轉部位,及時檢查和更換易損部件;檢查電路、光路及水路是否正常、通暢;檢查大型或精密醫療設備的穩壓狀況和接地情況是否良好等。

2.3醫療器械的維修工作管理

醫療器械的科學管理對提高醫療器械的完好率有著十分重要的作用。沒有科學的管理機構和手段,很難搞好維修工作,更談不上獲得與臨床診斷和治療有關的人體生理參數,并從工程生物學和基礎醫學方面研究人體的結構和生理機能。

2.3.1設立必要的維修機構

(1)建立專職的維修組。建立維修組,人是第一因素,不僅需要懂技術的,同時也需要懂管理的人,它的任務有兩條:一是承擔醫療器械的日常修理,二是負責醫療器械的管理。

(2)建立兼職的維修隊伍。由于醫療器械的種類多、數量大、分散,如果只依靠少數的專職人員是難以承擔這些任務的,因此組織各科室的使用人員在不妨礙原工作的前提下,聯手承擔。

這樣就充實了維修隊伍,優點是利用自己的維修隊伍投資少、見效快,提高設備利用率。在市場經濟條件下,醫療儀器維修也要做成本效益核算,醫療器械設備品種多、品牌多,促使醫院還必須具有一定的維修工作能力,否則就影響醫院診治。筆者認為對中低檔、醫院使用量大、可替換多的設備,醫院院領導要鼓勵工程人員自修或與專業維修公司合修,達到在實踐中學習提高維修能力的目的。尤其是邊疆少數民族醫院領導要重視維修技術人員的培養,不斷地安排維修人員到設備的廠家或公司進行定期培訓,或到學校等脫產學習,或上崗培訓、技術交流、自學等在職學習?，F代工程技術發展日新月異,其新技術、新方法不斷應用于醫療器械,設備維修人員只有加強繼續教育、更新知識,才能不斷提高維修水平。醫院領導還應給予維修部門充分的人力、物力上的支持,營造適合維修人員發展和施展才能的條件,為保證醫療器械的正常運行而提供組織保障。

2.3.2建立健全規章制度

醫療器械的維修管理工作要有一套切實可行的規章制度,維修體制的改革,影響著維修行業的正常運行和健康發展,要使醫療器械的維修行業與使用方要求協調發展,就必須構建適宜的維修體制。

(1)要加大行業的立法和執法力度,制定系統、完備的法規制度和標準,使維修工作程序和驗收、計量有法可依、有據可憑,加快向依法管理型發展的步伐。

(2)積極營造醫療器械維修行業多元化發展的外部環境。加大合并和重組力度,改變維修企業性質相對單一的現狀。

(3)促使醫療器械維修行業從專業分立向資源共享方向發展?，F代化的醫療設備對維修提出了更高的要求,只能維修單一品種的維修企業將面臨嚴峻的挑戰。同時,重復性投資將造成資源的巨大浪費,擁有少量維修資源的企業,只有實現資源共享,優勢互補,配置不同層次的多專業、復合型技術人員,通過擴大技術、設備和人才規模形成技術密集型產業,以適應發展的要求。

目前大部分醫院依靠廠商或商維修的技術支持能自己獨立完成所有設備的維修,特別是大型醫療設備。目前生產廠商或商的售后服務是各醫院醫療器械維修的主體,他們占據著掌握技術、配件和專用維修工具、維修經驗等優勢,只要醫院肯支付錢,他們就能提供高效和較好的維修服務。醫院可以以簽約的方式要求廠家或商提供一定時間或范圍內的技術支持和配件,但要因不同的設備、不同的地區視不同情況來對待;如對中大型高檔設備、急救類、治療類以買廠家的保修服務為主,對中檔、醫院可替換的儀器,以專業維修公司承包或散修為主等。

3結語

通過幾年來的維修管理實踐證明,在現代醫院,醫療器械設備所起的作用是舉足輕重的,它不僅大大提高了臨床診治能力和水平,而且有立竿見影的經濟收益,只有規范和完善的醫療器械維修管理,做到以人為本,注重維修人員的素質及維修技能的培養,充分調動和激發維修人員的積極性和主觀能動性,以患者為中心,以醫院的生存和發展為己任,才能在堅持社會效益的同時,發展自身的經濟效益,在日益激烈的市場競爭中站穩腳跟。

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有源醫療器械產品投放歐盟市場必須符合RoHS指令要求。由于醫療器械產品種類繁多，有部分電子零部件可能已符合RoHS的要求，但大部分零部件還是未能滿足RoHS要求，對所有材料的更新與驗證需要投入一定的人力與成本等資源，這些投資是醫療器械企業和供應鏈企業需要共同面對的，也是有源醫療器械產品行業的一個新的門檻。一旦違規，企業將可能受到歐盟成員的處罰及造成重大損失，甚至禁止企業產品的出口，這在電子產品業界已早有先例。

2.醫療器械企業應對措施

為實現醫療器械產品持續符合RoHS2.0要求，企業需要考慮投入相應管理成本，確保企業在推進RoHS符合性過程順利開展。SGS憑借多年專業技術及服務經驗，建議如下思路，供企業應用參考：

（1）CERoHS2.0培訓

古人云：“知己知彼，方能百戰不殆”。為了確保產品能順利進入目標市場，企業需要建立RoHS推進小組，進行全面、深入了解和分析RoHS2.0要求。考慮到RoHS2.0指令的復雜性和專業性，為提高學習效率，可邀請專業機構進行培訓及解讀，為小組成員后續推進工作打下良好的法規應用基礎。企業內部應制定產品RoHS符合性時間表，建立RoHS有害物質過程管理體系，這都有助于企業RoHS項目順利開展。

（2）CERoHS2.0有害物質過程管理體系建立

RoHS2.0有害物質過程管理體系強調的是企業內部實施過程管理，從源流保證供應鏈材料的符合性，結合內部生產過程控制，避免過程污染，確保產品的RoHS持續符合性。由于經驗不足，醫療器械企業初期可能會導入RoHS困難，如有專業機構指導企業有序的建立體系，必定能使企業事半功倍。

（3）物料的符合性評價與驗證

供應鏈上的原材料是組成產品的重要部分，RoHS的符合性離不開供應鏈的密切配合。由于醫療器械企業與其他電子企業不同，醫療器械企業通常是小批量和多樣化，很多供應商是小型制造加工廠，這些廠商的配合度可能跟不上，最終導致成品不能符合RoHS2.0。所以，需要企業評估和確定這些供應商的物料，并實施來料抽樣檢測，防止不符合情況的發生。

（4）生產過程高風險工藝識別與控制

企業內部和供應商的生產過程都可能存在RoHS高風險過程，所以對生產過程中的高風險工藝識別、評價與有效的控制就顯得尤為關鍵。對于企業內部生產過程管控來說，就包括了生產設備、工具、工裝夾具等需要專業的評價及測試，高風險點的驗證，持續有效的監控機制的實施和交叉污染的防止。

（5）產品RoHS符合性驗證

最終產品驗證符合RoHS是非常有必要的，因為供應商生產過程可能發生了變更（如：人、機、料、法、環等）及生產工藝過程可能接觸或殘留新物質，這些變化都有可能最終影響成品的符合性。通常業界采用產品符合性驗證方式來確認，它是經濟又快速的測試方法，減少違規風險，降低企業成本。

（6）CERoHS符合性技術文檔

CERoHS符合性技術文檔是RoHS2.0的重要要求，也是歐盟執法提供的重要證據。醫療器械企業通過建立有害物質過程管理體系，實施供應商材料符合性驗證，生產過程控制、風險評估及RoHS符合性驗證測試等，將系列的證據整合形成RoHS符合性技術文檔。為確保技術文檔的充分性及專業性，可以通過專業機構的培訓或委托制作技術文檔。SGS醫療器械服務部專為醫療器械及體外診斷行業提供全面的解決方案，已在35多個國家建立了由醫療器械專家及審核員構成的網絡。憑借對各地法規及市場的深入了解，且能及時連接SGS的全球服務網絡，SGS醫療器械專家能為您的醫療設備業務提供一站式服務。

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1.1醫療器械電子設備維修的必要性

對醫療器械中的電子設備進行維修保養,是這些設備的客觀要求,尤其對于大型的設備而言具有重要的意義。大型設備在引進的同時,要培養維修人員,確保設備處于最佳的運行狀態,提高完好率。維修的目的在于促使設備更好的工作,發揮資金投入的效益,從而提高醫療服務的質量,繼而保證醫院的可持續發展,實現經濟效益和社會效益。

1.2醫療器械電子設備維修的一般步驟

第一步,了解情況。向相關操作人員了解設備發生故障前后的具體情況,包括時間、電壓、氣味、聲響等,詢問故障是突發性還是漸進性的,從而掌握第一手資料。第二步,故障分析。熟悉設備的工作原理和系統組成,根據故障的實際情況和自身經驗,初步判斷故障形成的原因。第三步,故障檢查。使用不同的方法,由外到內、從簡到難進行檢查、測量等工作,從而最終確定故障原因。第四步,故障修復。清除電路板上的灰塵,更換保險絲等易損件,檢查、替換、加固元器件,然后進行測試。第五步,復檢測試。維修工作完成后,開動設備進行測試,看故障是否完全解決,并和之前的運行情況進行對比,一方面確定設備是否恢復正常,另一方面看有沒有出現新的故障。

2醫療器械電子設備常見故障

2.1供電故障

第一,電源的保護開關跳開,插座上無電壓。應該檢查設備是否短路,然后合并漏電保護開關。第二,如果在電源線兩側出現插座與插頭接觸不良,就要更換電源線,確保線徑和設備能耗相適應。

2.2設備電源故障

如果供電不穩定,設備的保險絲座接觸不良,一旦溫度升高就會導致保險絲熔斷。對于保險絲而言,分為慢熔、速熔兩種類型,一般情況下不可互換使用。另外,設備內部出現短路,也會導致保險絲熔斷。對此,應該斷電檢查,首先檢查電源是否出現短路,會造成變壓器燒焦、元器件損壞等明顯的痕跡。然后,還要檢查電源負載是否短路。

2.3干擾故障

對于一些重要的設備如腦電設備、心電設備而言,很容易受到220V電壓和電磁場的干擾,致使設備運行不正常。對此,應該觀察設備是否良好接地,同時使用三插頭線,確保供電線路短而可靠。2.4安全故障設備的外殼如果接地不良,一旦火線和機殼之間發生絕緣故障,就會產生電位差,導致出現電擊事故。因此,一定要做好接地工作,同時使用漏電保護器。2.5水汽供給故障部分設備在工作中要使用到水或汽,一旦供給不正常,就會導致設備故障。這時就需要檢查流量和壓力,使其恢復正常。

3醫療器械電子設備維修的類型和方法

3.1維修的類型

（1)跟蹤維修。一些大型的、精度高的設備,從購入的時候跟蹤維修就開始了,通常是和供貨方簽訂合同,一段時間內進行跟蹤服務。具體來說,合同中應該包括培訓維修人員、提供零配件、交付維修技術文件、確定免費維修時間等。跟蹤維修的關鍵在于,得到更多的技術文件尤其是電路和零配件供給。

(2）定時維修。設備一般都有固定的檢查維修期,要求做好科學的、完整的維修計劃,做到一邊檢查、一邊維修,降低突發故障的發生概率,保證設備處于正常的工作運行中。

（3）即時維修。即時維修屬于沒有計劃的臨時維修,通常出現在設備突發故障以后。即時維修是維修工作中最為常見的一種,要求維修部門時刻做好維修準備,提高技術水平。同時做好維修記錄和檔案,標注維修時間和所用方法。

3.2維修的方法

（1）直接觀察法。對于簡單的設備而言,發生故障后應用直接觀察法、測量法就能夠找到原因。從外部裝置到內部的電路板,故障一般表現為以下幾種:第一,磨損和錯位;第二,常動開關或繼電器損壞;第三,電阻、電容、換能器損壞;第四,連接線路和操作手柄線路損壞。直接觀察法的應用最常見,是經驗和技術的積累。

（2）電路分析法。該方法通常適用于大型的設備,指的是根據電路原理圖、工作框圖進行逐級檢查。應用電路分析法,要求人員具備電路知識功底,以及部分外語知識(進口設備),同時熟練使用外用表、示波器等工具。如果故障確定在板級,與廠家聯系換板即可;如果故障確定在元件級,也需要更換原件。

（3）逆程分析法。逆程分析法也就是反方向分析,相當于在數學問題中,根據問題找條件,根據條件找已知。該方法一般用于中小型設備,這些設備往往只有工作原理和專用器件的簡介,沒有電路圖。對此,在維修時就要從設備的運行目的入手,找出工作所需條件,向前逐層找出需要,從而找到故障點。

（4)其他方法。除以上幾種常見的維修方式以外,還有排除法、替代法、比較法等。所謂排除法,就是首先列出設備故障出現的所有可能原因,然后從易到難逐個排除,最終將真正原因確定。替代法指的是先假設故障出現在某些元器件上,然后使用性能正常的元器件進行替換,如果設備正常運行,就說明該元器件出現故障。比較法則是將故障設備和正常設備進行對比分析,在運行的過程中比較兩者的特征、電壓、波形等,從而找出不一致的地方。綜上來說,應該根據不同的設備、不同的故障類型,來選擇合適的維修方法。可以單獨使用一種,也可以兩種或兩種以上結合使用。

4結語

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作者：鞏玉香 薛玲 王輝 單位：北京市藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 北京國醫械華光認證有限公司

抽樣的基本原則

進行現場審查時，檢查員可以根據企業及申報產品的具體情況采用適當的抽樣方式。為保障現場檢查工作的客觀性、公正性和一致性，給出了抽樣的基本原則，以期為檢查員指定抽樣方案提供幫助。抽取有代表性的產品同時考核多個醫療器械產品時，可綜合產品性能結構、生產工藝、產品的風險和產量等方面的情況，抽取有代表性的產品以及風險高和產量大的產品。同時考核普通醫療器械產品時，應抽取典型產品重點考核。同時考核多個體外診斷試劑產品時，抽取的產品應覆蓋不同工藝、劑型。同時考核無菌醫療器械產品或植入類醫療器械產品時，應抽取其中的典型產品且覆蓋無菌和植入性兩種醫療器械。同時，應優先考慮生產量較大或者風險較高的一個或多個產品。應考慮追溯因素考核產品的設計控制、采購控制、過程控制、產品檢驗和試驗控制方面時，可以抽取圍繞代表性產品某一序列號（或批號）展開。判斷產品質量相關記錄是否可實現追溯，考核相關質量記錄的可追溯性和真實性。應覆蓋所有生產地址申請考核產品涉及一個以上生產地址的，應明確各生產地址間關系以及各個地址的具體功能。抽樣樣本應覆蓋所有生產及檢驗地址。應考慮樣本的時間跨度現場考核時，特別是產品重新注冊申報質量體系考核的，應考慮時間的跨度，避免抽取的樣本集中在同一時間段，以考核企業質量體系運行的穩定性和連續性。

現場檢查抽樣要點

我們不能針對所有檢查條款給出具體的抽樣方案。但是，為了增加可操作性，我們結合通用標準YY/T0287-2003中在審查過程中應重點關注的部分條款，給出了一些抽樣的建議，希望能對現場檢查的抽樣工作有所幫助。文件控制查看受控文件清單，檢查文件控制的范圍是否包括了管理性文件，技術性文件及外來文件。對于管理性文件，可隨機抽查2-3份程序文件和三級文件，也可側重抽查更改和換版的文件。對于技術性文件，可選擇其有代表性的產品的技術文件，也可側重抽查新產品和產生設計更改產品的技術文件。對于外來文件，可結合產品特點和檢查員的專業知識，側重抽查該類產品的相關的和最新的法律法規和技術標準，并隨機抽查其企業標準中的引用標準。對于此條款的審核可貫穿于整個審核過程中。人力資源結合產品特點和生產工藝，可側重抽查以下人員的任命、崗位職責、培訓、考核等情況：①生產、檢驗等質量相關部門的負責人；②關鍵工序、特殊過程的生產人員；③檢驗人員；④同時考慮人員的變動和任職時間，側重抽查新入職人員?；A設施本部分檢查的抽樣應考慮以下方面：①潔凈室相關設施，如空調機組、制水、制氣設備；②關鍵工藝和特殊工序涉及的設備設施，如數控機床、滅菌設備、封口設備、凍干設備；③所抽取的批記錄的生產日期。工作環境沒有潔凈環境要求的產品，可結合環境的控制點予以抽查。有潔凈環境要求的產品，若連續生產，可按照時間間隔抽查每個環境監測記錄（應包括各個監測項目）；若非連續生產，可重點抽查其生產量較大時間段的環境監測記錄。對于有特殊要求的，還應結合具體情況予以側重抽查。設計開發/產品技術文檔對于首次注冊產品，應重點關注其設計開況，如有多個產品，可選擇典型產品予以抽查，也可結合產品風險，抽查高風險產品。對于重新注冊產品，應重點關注設計開發的更改情況，抽查有設計更改的產品。采購過程應了解對于采購產品按照重要程度不同進行分級管理以及相應的供方管理的辦法。抽取樣本時，應結合產品的情況同時考慮以下方面：①不同的級別，如重要原材料，一般原材料等；②不同的供方管理方法，如外購、分裝供方等；③供方更改的情況；④屬于醫療器械管理的產品。生產和服務提供應了解產品的生產流程、關鍵工序、特殊過程，獲取相關工藝文件、作業指導書。檢查員在抽取樣本時，應考慮以下方面：①不同的生產工藝；②關鍵工序和特殊過程（規程、設備）。本條款的檢查還應注意現場檢查和文件檢查相結合。過程確認應重點關注特殊過程，且不應抽樣考核。監視測量設備查看監視測量設備清單；對于進貨檢驗和過程檢驗所用的設備器具，隨機抽取3-5份予以檢查；對于企業具備所有出廠檢測所用的設備，不得抽樣。過程的監視和測量審查員應結合產品的風險和產量等情況予以抽樣。對于進貨檢驗，應結合采購過程予以抽樣。對于過程檢驗，應考慮產品關鍵工藝和特殊工序的檢驗。對于出廠檢驗，應覆蓋產品的全部出廠檢驗項目。本條款的檢查還應注意現場檢查和文件檢查相結合。適用時，同時考核制水、制氣等過程的監測項目。

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2013年一部電影的熱映，讓《了不起的蓋茨比》再次走入人們的視線，成為炙手可熱的話題。其實，在這部電影與中國觀眾見面之前，譯者劉峰的《了不起的蓋茨比》的中文譯本就于2012年4月出版發行了。著名日本作家村上春樹評價這部作品是一部關于美國夢及其破滅的故事，這樣一部極具美國本土文化色彩的文學作品，要成功翻譯，就不得不用到翻譯改寫理論，在一定程度上使其符合中國觀眾的閱讀習慣和文化觀念。本文著眼于分析劉峰《了不起的蓋茨比》中文譯本中，運用翻譯改寫理論的翻譯策略所呈現出的中國本土文化的遣詞造句。 

2.改寫理論簡述 

傳統的翻譯研究注重語言對照和文本分析，即重形；而勒弗維爾提出的翻譯改寫理論則注重翻譯與文化的相互作用，強調文化因素對翻譯的影響和制約，即重意。“形”與“意”的碰撞在翻譯理論和研究發展史上是一場沒有硝煙也沒有勝敗的“戰爭”。20世紀80年代，翻譯的文化論登上舞臺，其代表人物之一美國學者勒弗維爾提出了翻譯改寫理論的雛形——“折射”理論，“折射”指對文學作品的改編，他認為文學作品之所以能夠廣泛傳播，甚至影響深遠，得益于譯者為不同的讀者而進行的改編。1990年，勒弗維爾明確提出翻譯就是文化改寫，改寫就是“操縱”的理論，改寫是出于意識形態和詩學的需要。之后，他對改寫理論做了更深入的研究和完善，最終確立了翻譯改寫理論，提出了“改寫”的作用及意義，并從文學系統角度出發，指出了制約文化介譯的三個要素，即意識形態、社會主流的詩學和贊助人。這一理論觀點得到了國內外許多學者的支持，但也有一些學者在影響因素的具體分類上有不同意見，他們始終堅持兩個影響要素的觀點，即意識形態和詩學觀。無論具體要素的分類有何不同，翻譯改寫理論中的文化“操縱”觀點是毋庸置疑的。 

總之，“翻譯的過程就是改寫的過程”的觀點打破了以往翻譯研究以原文為中心的傳統思維，使得譯者不再是原作者的仆人，而是相對獨立的創作者；使得翻譯不再是原作的變相存在，而是相對獨立于原作，是兩個文學系統和文化系統之間調停的結果。 

3.劉峰的具體翻譯策略 

劉峰在《了不起的蓋茨比》一書的具體翻譯策略中，改寫理論的應用很明顯，這種文化的“操縱”作用具體表現在文本的選擇、成語的大量使用、本土特色語言的運用和詞語的強化四個方面。 

3.1文本的選擇 

改革開放以來，中國逐步走向國際化，在此過程中，越來越多的中國人懷著一個美國夢，憧憬美國上流社會、物質財富和大好機遇。然而，事實上，繁華是經歷過蕭條，財富是經歷過貧窮的?！读瞬黄鸬纳w茨比》恰恰生動地展示了大蕭條時期美國上層社會“荒原時代”的精神面貌，那是一個奇跡的時代，一個藝術的時代，一個揮金如土的時代，也是一個充滿嘲諷的時代。 

譯者選擇這部作品翻譯，首先是受到了“詩學”觀念的影響，因為這是一部被譽為二十世紀最偉大的英文小說之一，在國內外文學系統中有很高的社會地位和深遠影響。同時，譯者受到意識形態的左右，這本作品深刻揭示了物質財務不能取代精神財富，貪圖享樂的拜金主義必然帶來悲劇的真理，這樣的意識形態符合我國主流意識形態的規范和標準，因此顯性的意識形態在譯者的文本選擇中就發揮了不小作用。再次，由于這部作品在文學史上極高的社會地位和深遠影響，贊助人看中它所帶來的經濟利益和社會效益，因此譯者得到了贊助人的支持。由此可見，譯者在文本選擇上遵循了翻譯改寫理論，深受文化“操縱”的影響。 

3.2成語的大量使用 

劉峰在其譯本中使用了大量成語，使這部作品讀起來頗有中國傳統文化意味，符合中國讀者的認知和欣賞習慣，更加契合漢語讀者的傳統詩學觀和意識形態。這部《了不起的蓋茨比》共有九個章節，隨機選取第五章，譯者就使用了44個成語，例如：虛無縹緲 （unreal），燈火通明 （lit）、心不在焉（quickly）、吞吞吐吐（uncertainly）、煞有介事（in a grave murmur）、悠然自得（of perfect ease）、正襟危坐（rigidly）、不假思索（automatic quality），等等。將lit翻譯為成語“燈火通明”，將原文的從塔頂到塔底都亮著燈這樣的景象描述得絢麗至極，讓讀者感受到蓋茨比門前的燈塔就像他心中的信念一樣，一直指引著他不斷前行；原文rigidly本意是僵硬的，這里形容蓋茨比故作鎮定，其實內心很緊張地坐下，用成語“正襟危坐”表現他內心的緊張和外表的淡定恰到好處。由此可見，譯者選用大量成語達到了將原文翻譯為符合目標語文化和表達方式的目的。 

3.3本土特色語言的運用 

例如，原文只說“know their first names”，但譯者將其翻譯為“混得很熟”，頗具中國本土色彩，我們口語說“混得好”“混得熟”，這里的“混”其實是略帶褒義的，體現了一種隨心隨性的交往方式。又如“吹了”也是當下年輕人對“分手”的很流行的語言表達方式。再如，譯者使用了“咬緊了牙關盼啊盼”這個本土色彩濃厚的表達方式表現原文中對主人公熱切期盼的刻畫，讓中國讀者腦海中對主人公的形象判定靈動逼真。我們通常說“咬緊牙關”克服困難，主人公“咬緊牙關”盼著跟女主人公的見面，可見他在期盼中克服了多少困難，忍受了多少孤獨，深刻地表達了他對她的深切思念之情；“乳汁”和“玉液瓊漿”這兩個頗具中國古典意味的詞匯，“玉液瓊漿”出自于古文“吮玉液兮止渴，嚙芝華兮療饑”和“華酌既陳，有瓊漿些”，形容用美玉制成的漿液，古代傳說飲了它可以成仙，用來比喻美酒或甘美的漿汁。用“玉液瓊漿”對應原文中的“milk of wonder”可謂是不僅達意，更傳神。 

3.4詞語的強化 

為了更好地翻譯出原文的意義，譯者多次使用了詞語的強化，即用多個漢語詞匯補充說明英文原作中某一個詞匯。如“爛醉如泥”、“一錘定音”、“添油加醋”、“高朋滿座”在原文中都沒有對應的詞匯，這些是對原文的補充說明，通過詞語的增加，更強化了原文所要傳達的意義。 

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[論文摘要]宜興市零售藥店同時兼營醫療器械，在經營醫療器械方面，存在有證無經營活動、超范圍經營等問題，這些問題產生的原因是多方面的，主要是從業人員法規和業務知識較差，醫療器械品種繁多且不斷調整，法規不配套；解決這些問題的方法主要為加強培訓，幫扶企業確立質量控制意識，優化資源，實現科學監管。

自新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》和《醫療器械監督管理條例》實施以來，宜興市零售藥店經營企業的發展經歷了從無序到有序、從少到多的過程，政府對藥械的監管力度也不斷加強，為確保藥械產品的安全有效提供了有力保障。但是，隨著市場經濟的高速發展和政府監督管理工作的不斷深入，藥品零售企業在兼營醫療器械方面也逐漸暴露出存在的問題。目前宜興市有兼營醫療器械的零售藥店125家，這些藥店經營醫療器械的范圍為二類醫療器械：基礎外科手術器械、普通診察器械、中醫器械、電子壓力測量裝置、醫用衛生材料及敷料，避孕器械；經營醫療器械品種數為5到550個之間，品種數在20個以下的有57家藥店，各藥店銷售醫療器械金額在100元～110萬元之間。06年125家藥店醫療器械銷總額近240萬元，而藥品銷售總額近4000萬元，醫療器械占藥品銷售的比例為6%。

1 存在問題

1.1 有證無經營活動

醫療器械經營屬于專項前置審批，也就是說，醫療器械經營企業必須先取得《醫療器械經營企業許可證》后，才能向工商行政管理部門申辦《營業執照》。零售藥店為了吸引顧客，留住顧客，抱著寧有不缺的心理，領取《醫療器械經營企業許可證》，取得醫療器械經營資質，但是是否真正經營，以后看情況再說；有的企業不知道自己該經營哪些范圍，經營的品種也僅是一類醫療器械，導致了《醫療器械經營企業許可證》滯留在一部分零售藥店中，審批數量和實際經營數量不相符。

1.2 超范圍經營

由于這些零售藥店許可證范圍為基礎外科手術器械、普通診察器械、中醫器械、電子壓力測量裝置、醫用衛生材料及敷料，避孕器械，而目前市場上的個別貼膏屬于第二類醫療器械，且市場需求良好，但不在上述范圍之中，導致部分零售藥店在利益的驅動下超范圍經營該品種。

1.3 隨意變更有關人員、地址

藥店負責人和質量管理人等關鍵崗位人員隨意增加或變動，卻不到藥監部門履行相應增加或變更手續，造成企業實際人員配備與申辦許可證時的人員檔案嚴重不符，由于這部分藥店負責醫療器械質量工作的均由藥師擔任，在06年中，辦理《藥品經營許可證》有45家，同時辦理醫療器械許可證變更手續的僅5家，另有40家藥店未及時辦理醫療器械方面的變更手續。

1.4 臺帳不全，檔案不真實

零售藥店購進醫療器械不做記錄，或是沒有專門的記錄臺帳，與藥品混記，不能及時有效收集供應單位的資料，供應商提供的有關資料不能正確審核，對醫療器械缺乏有效管理。

2 問題形成的原因

上述問題形成的原因是多方面的，主要有以下幾個方面。

2.1 企業人員素質參差不齊，業務水平偏低

醫療器械品種繁多，從一根棉簽、一塊紗布到大型的CT全部屬于醫療器械，品種繁多的醫療器械，需要企業人員掌握不同的專業知識。企業開辦時，依據《醫療器械經營企業許可證管理辦法》和《江蘇省醫療器械經營企業檢查驗收標準》的有關規定，對企業質量管理人員有學歷和專業的要求，但對企業其他人員無強制要求，而企業質量管理人員不一定是企業的實際營銷人員，并且經常性不在職在崗，且其他人員素質較低，對醫療器械知識掌握甚少，經營品種少的單位，平時基本無銷售活動，或是僅銷售一類醫療器械。

2.2 企業法律觀念淡薄，片面追逐經濟利益

企業比較重視經濟利益，不重視學習法規，違反法規的事件時有發生，根本原因是企業負責人普遍對醫療器械法律法規知識知之甚少，學習法規的自覺性不強，同時，企業規模小、生存條件差，為了在競爭中獲取最大利益，故意避開規定，弄虛作假，違規經營。例如有的企業明知自己已超范圍經營，卻抱著僥幸心里，不去藥監部門做變更增項申請，有的企業地址、負責人、質量管理人員已經變更，而不去藥監部門辦理變更手續。

2.3 醫療器械分類目錄不斷調整，監管法規不太健全

醫療器械產品種類繁多，品種復雜，科技含量較高。一方面，隨著經濟和科學的發展，不斷出現新的產品；另一方面，目前現行的醫療器械分類目錄也在市場反饋信息中不斷調整，許多產品是否屬于醫療器械，以及屬于醫療器械中哪個類別經常發生變化；其三，醫療器械實行三級注冊制度，相同的產品在不同的地區可能出現不同的注冊類別；其四，國家明確了一部分不需要領取許可證即可經營的醫療器械品種。因此，某些品種是否劃歸醫療器械管理，處于不確定狀態，今天屬于醫療器械，明天可能不屬于醫療器械，這也是造成超范圍經營現象的一個客觀原因。并且，我國對醫療器械的監管起步晚，法律法規還不太健全，對某些情況沒有具體規定，如許可證上規定的經營方式劃分不明確，零售之間可以相互購進，質量負責人不在職在崗、記錄不真實等情形未作出明確的規定，有的法規條文缺乏具體可操作性，由于法規在這些方面沒有相應的措施，監管人員只能是口頭說服，缺乏實際效力。

零售藥店兼營醫療器械出現這些問題的危害是嚴重的，既浪費了大量的監管資源，也不能對企業信息進行有效控制，企業也容易出現違規現象，造成群眾使用醫療器械方面存在安全隱患。

3 解決問題的對策

3.1 加大法規的培訓力度，提高企業的守法意識

通過召開會議、舉辦培訓、網上公示、現場檢查等方式，促使零售藥店負責人、質量管理人員熟悉醫療器械方面的法律法規，增強法制意識，自覺做到依法經營，形成知法、懂法、守法的良好氛圍。對從業人員的培訓和考核，不僅要重視崗前培訓，還強調日常管理中的培訓和考核，提高相關人員的法規意識和相關專業知識技能，通過報紙、藥訊以問答等多種形式，廣泛宣傳《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》等器械法律法規，為這些法律法規的貫徹實施打下良好的基礎。

3.2 調整準入標準，加強日常監督

目前，《江蘇省醫療器械經營企業檢查驗收標準》在人員、機構與培訓，經營場所與儲存條件，管理制度與記錄，醫療器械質量管理檔案方面做了具體的規定，06年度，我市也出臺了相應的醫療器械質量管理規定，細化操作，從根本上使醫療器械的質量控制方面有了新的突破，作為監管部門要正確理解準入標準的內涵，一方面幫助企業達到并完善標準，另一方面，在加強日常監管上下功夫，使我們的驗收標準貫穿于企業運行的全過程，與此同時，制訂醫療器械規范化制度和各類表格，作為企業參考使用。隨著醫療器械經營逐步實施GSP工作，以藥品GSP管理經驗為基礎，加強企業管理，強化企業確立“質量控制”的思想意識，進一步健全經營企業的質量保障體系。

篇7

憂慮：在中國醫療改革的背景下，中國民營醫療器械公司一方面要抵御來自外資醫療器械公司的進攻，另一方面要應對來自醫療改革政策的風險，導致83%中國民營醫療器械公司平均壽命不足5年，是什么在影響民營醫療器械公司的生死？中國民營醫療器械公司生存發展之路為何走得如此艱難？筆者試以婦科醫療設備的市場操作為例說明怎樣在激烈的競爭中脫穎而出？

劍走偏鋒過千萬　 跨過死亡之門

假如年銷售額低于1000萬，你的醫療器械公司隨時都有倒閉的風險！假如你的醫療器械公司市場開拓前期選擇做公立醫院，5年后能繼續生存的概率不足17%。公立醫院作為醫療器械行業的主渠道，70%的市場份額已經被外資醫療品牌占據，再加上做公立醫院前期投入大，時間長，競爭激烈，短時間很難實現盈利。

針對婦科醫療設備做市場的初期一是選擇做民營醫院比較容易實現盈利的，因為相對于公立醫院而言民營醫院采購設備無須招投標，采購時間短，費用相對較低，后期還能形成批量采購；做民營醫院只需搞定專門做民營醫院的經銷商，搞定醫療投資公司（以福建莆田人為主），同時其設備有好的概念，達到對民營醫院醫生的有效傳播，活動的造勢，就能在民營醫院占有一席之地。

二是做計生系統，計生站是繼郵局以外中國最大的事業單位，網絡覆蓋從省會城市，地級市，縣城一直到鄉鎮。浙江省計生委2010年采購120萬的超聲聚焦刀證明每個省的計生委每年均有政府采購計劃，而做計生系統的廠家和經銷商比較少，甚至有些做了10多年醫療設備的經銷商還不知道婦科醫療設備能做計生站。

做民營醫院和計生系統雖然能解決企業生存問題，但民營醫院和計生系統銷量有限，影響有限，不能解決企業發展的問題，只有進入公立醫院，才能使企業做大做強，才能成為行業知名品牌。

1000萬-----1億

化蛹成蝶的蛻變

作為醫療器械行業的主流渠道的公立醫院，GE，西門子，飛利浦，強生等國外知名一線品牌通過高舉高打的策略已占據大中城市，并逐步向縣級以下醫院滲透。作為年銷售過千萬的民營醫療器械公司怎樣利用有限的資金，資源在較短時間占領公立醫院？

答案是：長期目標做品牌，短期目標做銷量。做市場要站在做品牌的高度，整合經銷商的資源，搞定當地權威醫院，然后把權威醫院婦產科主任作為學術代言人，影響權威醫院婦產科主任身邊的人，借助學術活動擴大影響面，協助權威醫院婦產科主任來達到品牌造勢的目的，四輪驅動（權威醫院，學術代言人，學術活動，論文造勢）做品牌。另一方面通過整合經銷商的資源挖掘縣區級醫院，然后到觀摩醫院去觀摩，來達到醫院婦產科主任打報告購買設備的目的，經銷商介入做公關，最后達成銷售。

企業經歷不同的發展階段，必須有與之配套的企業戰略，人力資源，組織結構，規章制度等，要在發展中不斷創新，求變，才能在市場競爭中立于不敗之地，不斷發展壯大。

企業的不同發展階段　 求新求變

成功企業=30%市場機遇+ 20%商業模式+ 50%執行力

一、 市場機遇：分析成功的企業首先是他們成功的把握住了未來幾年的市場發展趨勢，抓住了市場機遇。微軟的比爾.蓋茨把握住了個人計算機的發展趨勢，阿里巴巴的馬云把握住了電子商務的發展趨勢，盛大的陳天橋把握住了網絡游戲的發展趨勢。

中國醫療器械行業面臨的市場機遇一是農村醫療改革和社區衛生服務中心的建立：農村醫療改革和社區衛生服務中心的建立導致醫院對醫療設備的急劇增加，中國在2009～2011年3年內投入8500億元，其中2/3將投向基層醫院。3年內中央重點支持2000所左右縣級醫院（含中醫院）建設。2009年，完成中央規劃支持的2.9萬所鄉鎮衛生院建設任務，再支持改擴建5000所中心鄉鎮衛生院，每個縣1～3所。實現每個行政村都有衛生室。三年內新建、改造3700所城市社區衛生服務中心和1.1萬個社區衛生服務站。中央支持困難地區建設2400所城市社區衛生服務中心。

二是民營醫院的迅速發展：2010年我國根據市場統計，2010年全國民營醫院已達近5000家，已經為醫療設備企業提供很好的發展平臺。

三是國家扶持民族醫療企業的發展：十二五”期間，我國將大力調整醫療器械產業的發展方向和產品結構、扶持和發展自主知識產權的醫療器械產業，其醫療器械產業的技術研究、產品研發、平臺搭建以及基地建設將是“十二五”期間我國醫療器械產業的發展重點，也是根據《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》制訂完成的。

四是新技術的不斷涌現比如遠程醫療，現在醫療器械開始進入無創傷或微創傷的時代，一些微型化、智能化的醫療器械將是未來的發展方向。

二、 商業模式：成功的企業除了能把握住了未來幾年的市場發展趨勢之外，還在于有成功的商業模式，戴爾開創了電腦的直銷模式，湖北九洲通醫藥開創了醫藥流通渠道的快批模式。 筆者覺得醫療器械企業要打造4C客戶價值為核心的商業模式：

1C：好產品的要素：安全，有效，微創，實用，方便，優質，美觀，領先

2C：服務好的四大體現：培訓規范，及時響應，定期回訪，持續提升

3C：兩大效益：創經濟效益和社會效益

4C：三創：創名醫名科名院

三、 執行力：紀律，速度，細節

第一個是紀律；湘西的土匪很厲害，存在幾十年，但是是一群烏合之眾，被紀律嚴明的解放軍一擊就潰。企業沒有嚴明的紀律，企業的決策就不能有效執行下去，就會產生內耗，企業就會破產。

第二個是速度；做事是要講究效率的，效率低下的企業處處被動挨打，快魚吃慢魚同樣適用與企業之間的競爭。

篇8

雜志名稱：中國醫藥導報 

曾用刊名：醫藥產業資訊 國外科技資料目錄醫藥衛生 

創刊時間：1980年 

主管單位：衛生部 

主辦單位：中國醫學科學院 

國際刊號issn：1673-7210 

國內刊號cn：11-5539/r 

郵發代號：80-372 

辦刊宗旨

《中國醫藥導報》秉承“解讀醫藥政策法規，分析醫藥發展趨勢，傳播經營管理理念，展示醫藥科研成果，報道醫藥臨床進展，促進醫藥產業發展”的辦刊宗旨。 

主要欄目

設有政策法規、產經視點、業界關注、管理前沿、醫學論著、基礎研究、藥物研究、科研進展、專家論壇、臨床研究、醫藥教育、醫學檢驗、醫學影像、臨床報告、醫療器械、中醫中藥、病案分析、醫學護理、經驗交流、工作探討、調查報告、衛生監督、疾病控制、藥品監督、藥品檢驗等30多個欄目。 

收錄情況

《中國醫藥導報》雜志是中國科技核心期刊、中國科技論文統計源期刊、中國學術期刊綜合評價數據庫統計源期刊、中國期刊全文數據庫收錄期刊，衛生部和國家食品藥品監督管理局核準的允許處方藥的醫學、藥學專業刊物，根據全國繼續醫學教育委員會的《繼續教育醫學教育學分授予辦法》學分授予標準，在本刊發表的論文可獲得國家級繼續教育ii類學分6-4分。 

雜志定位

篇9

本次大會組委會向中國有關單位和有關專家發出35封邀請信，但因“非典”疫病的影響，全部代表未能到會。大會表示歡迎中國代表參加明年3月召開的下次大會。

我們親歷大會，強烈感覺到中醫藥在歐洲以多種多樣的形式深入到治療和保健康復各個領域，方興未艾，其勢頭遠比我們想象得要大，要猛。

中草藥制劑遍地開花

由于西藥副作用的客觀存在，人們愈來愈認識到天然草藥的優越性。此次大會展覽會上，上百家醫藥公司和研究所研制的草藥制劑琳瑯滿目。這些制劑以藥品、營養品、飲料等不同形式上市，受到熱烈歡迎。這些藥商往往根據一個中藥成方，深入研究其中成分、作用，按西藥GMP規程制作成西藥形式和包裝的藥品出售。也有的藥廠和研究所，為保持中藥的原汁原味，增加療效，就將成方中的各種草藥按比例研磨配制，做成藥餅，瓶裝出售。還有的廠家用獨味草藥，配以其他營養植物，制成制劑，當營養晶出售。

高精尖的中醫醫療器械

德國醫療器械技術的研制能力堪稱獨一無二，他們一旦認識到中醫的巨大作用，便能使傳統、古老的中醫器械有革命性的發展。筆者在大會上走馬觀花地流覽一遍，發現幾件洋中醫器械引人矚目。

1． PNEUMA―TRON氣動拔罐連續推拿按摩機

該機運用中國拔，火罐原理，(接上頁)使用一個每分鐘吸氣頻率為200次的氣泵連接到玻璃拔罐上，使該處肌肉隆起，然后利用吸氣暫短間隔延經絡迅速移動拔罐，使下一穴位處肌肉繼續隆起，然后不停地向下移動拔罐，使延這一條經絡各處穴位得到連續的拔罐和按摩治療。

2，用于推拿的紅外線輻射儀

德國HYDROSUN醫療器材公司研究了12個譜段的紅外線對人體的吸收效果較好，在這種紅外線照射下進行推拿可取得事半功倍的效果。

3．磁化晶體水

李時珍在“本草綱目”中對“太和湯”的功效有詳盡的敘述。德國ALVITO公司發明的共振磁化水器把飲用水進行晶體化活性處理，使人飲用后充滿活力和生機。

深入研究中醫理論，大量出版中醫藥著作

展覽會上圖書出版單位展示了用德文出版的中醫藥圖書、畫冊和掛圖。內容涉及中醫理論、針灸推拿、草藥綱目、藥膳制作、中國禾然食品原料等，一應俱全。值得一提的是，在研究中草藥方面，德國有很深入的發展。在一本由幕尼黑中醫研究院兩位學者編寫的《中國藥膳》一書中，列出近千種(936種)中國草藥飲片和食品，說明其色、形、味、性和作用，分門別類進行研究。全書共723頁，作者參考了從《神家本草經》到現代中國學者著作共53本，論文236篇，可謂藥膳洋洋大觀。另一本《自然療法詞典》中，將各種中草藥名稱、作用及其分子化學成分都予標出。像這樣的圖書有數百本。中國傳統保健方法和中草藥受到與會代表熱烈歡迎

當地華人華僑中醫藥工作者應邀出會并在會上作了三個方面的報告：

1．中醫藥在中國抗“非典”戰役中的重要作用。

我們應邀在大會上著重介紹了廣東省抗“非典”過程中，中醫藥在預防、治療、搶救晚期病人的重要作用和卓越貢獻，引起與會代表極大興趣和關注。

2．介紹了上海市綠谷集團的“中華靈芝寶”在醫治癌癥上的重要作用和功效。

在中國，眾所周知，靈芝孢子粉在抑制癌細胞擴散、消滅癌細胞、增加癌細胞、增加免疫力、排除毒素等方面都有神奇的效果。我們根據綠谷集團總藥師李志宏博士的論文進行了概述性介紹，受到了熱烈歡迎。據我們了解，目前德國和歐洲對靈芝作了大量研究，但是對孢子粉尚未了解。我們估計他們落后中國5年以上，因此現在是中國開發歐洲市場的好時機。

3．中醫和氣功防治癌癥和糖尿病的重要作用

篇10

隨著大量現代化醫療儀器在醫院中使用，醫療器械技術人員在醫院中的作用越來越顯得尤為重要，學會怎樣抓住機遇，充分發揮自己的聰明才智，使醫療設備更好的為醫院創造經濟效益，已成為醫院領導和醫學工程技術人員關注的一項重要內容?，F將體會總結如下；

1醫療器械技術人員在臨床工作中的作用

醫療設備是高科技在醫學上的應用，它的應用需要醫學工程技術人員之保駕護航。長期以來，醫護人員習慣于使用老模式的設備，對新添置的現代化電腦，自動設備不會使用。這就要求我們醫學工程技術人員充分發揮我們的專業特長，及時針對不同情況進行指導，對儀器操作人員進行技術培訓，使其逐步掌握儀器的操作，保養，了解儀器性能，來提高自身在醫院中的地位和作用，實現自己的應有價值。

2定期保養，及時檢修醫療設備，保證儀器正常運轉，為醫院創造效益。

醫療設備的保養、維護、檢修是醫學工程人員的基本功和主要工作，一定要下功夫，積極主動及時地把它做好，得到科室醫護人員滿意，引起院長的重視，使他們真正感到我們從事的工作直接影響到醫療設備的創收，很重要，非重視不可。為此我們應做好以下幾點工作：

2.1要克服資料短缺，無替換件，檢測儀器不齊全等困難，充分發揮現代通訊工具的作用遇到疑難問題可直接用電話與廠家或國內總聯系，探討疑難故障的排除方法，索取資料，郵購配件，親手把儀器修復。

2.2肩負和協助督促操作人員對儀器進行定期維護、保養。現代電腦控制儀器，如血球分析儀、電解質分析儀、生化分析儀等，均設置保養程序，要求每日、每周、每月、每季對儀器進行維護。我根據具體情況，把每日、每周維護交給科室儀器操作人員做，指導、督促他們對儀器進行每月維護，親自做較復雜的每季維護，幾年的保養、維護實踐證明，這樣維護可防止造成儀器不必要損失，有效減少故障的發生，及時排除儀器隱患。

2.3對所有設備要定期測試，校正各種參數檢驗儀器應按臨床檢驗中心要求做室內和室間質控，每年協同計量部門對國家規定的強檢儀器進行計量鑒定。確保儀器的精度和可靠性，為臨床提供準確的報告，使醫療儀器真正為醫生起到輔助診斷目的。

2.4要樹立強烈的事業心和責任感，樹立為臨床一線服務，為患者服務的思想，隨時下科室檢查儀器日常記錄，詢問儀器運轉情況，進行各項操作，以便及時發現故障，排除故障。

3醫療器械工程技術人員要積極參加學術，教學活動。

醫療儀器一個顯著特點就是技術更新快，新的儀器，新的技術和方法不斷出現并被運用到臨床。為適應現代醫療設備發展的需要，醫學工程人員應做到：

3.1不斷加強學習，刻苦鉆研專業知識及相關知識，更新觀念，拓寬自己的知識面，掌握電子、機械、計算機、醫用影像、超聲、光學及外語基礎知識。

3.2隨時總結自己在實際工作中摸索的經驗，并撰寫成論文，投往報社，雜志社及中華醫學會醫學工程分會，在報刊上發表，在全國性醫療工程會 議上交流，宣講。進一步提高自己及醫院的知名度，學習別人的先進經驗。

3.3積極參加教學工作，承擔衛生學校醫學工程教學任務，為醫院多培養本專業技術人才，同時鞏固自己所學知識。

4參與設備論證，加強設備管理，搞好效益分析。

4.1綜合學術會議，展銷會、定貨會、國內外醫療設備商業信息，市場動態及兄弟醫院使用該儀器的情況，及時向院長匯報，為院長決策提供可靠的依據。在醫療設備選型、論證會上，根據醫院具體情況，提出合理建議，保證引進的設備價廉、質優、實用、售后服務及時，為后續工作打下良好的基礎。

4.2要協助院長制定一套完整的切實可行的設備管理制度，按照等級醫院要求，對醫療設備進行科學、合理的管理。

①對萬元以上醫療設備建立設備檔案。

②萬元以下設備造表登記，每年進行一次清查核對，已到使用年限，無修復價值或精度已達不到要求的設備，及時進行技術鑒定，履行報廢手續，給予更新。

③大型設備應做好儀器折舊，根據儀器使用五年、十年兩種年限、分別折舊，每月從各創收科室收入中扣去。