藥學本科結業論文范文
時間:2023-03-17 19:45:24
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篇1
再次通知
會計學院各系、各本科畢業論文指導教師和2012屆本科畢業生:
根據我院2012屆本科畢業論文工作計劃安排,我院畢業論文工作嚴格按照教師指導選題、教師下達任務、學生開題、學生做畢業論文、結題、評閱、組織答辯、綜合評分和總結的程序和步驟進行。鑒于目前我院畢業論文工作進展情況,現將我院2012屆畢業論文指導有關事宜再次通知如下:
一、下達畢業論文任務書階段
1.完成該階段的時間:2011年11月7日至2011年12月4日。
2.對學生的要求:接受指導教師下達的畢業論文任務書。
3.對指導教師的要求:對完成選題的同學下達任務時,要求內容具體,工作量飽滿。填寫“畢業論文任務書”,向學生下達論文任務。另外,要有學生簽字確認的指導記錄。
4.對系主任的要求:監督本系的教師對學生下達任務書。
二、學生開題階段
1.完成該階段的時間:2011年12月5日至2011年12月21日。
2.對學生的要求:根據任務書的要求,在指導教師的指導下,認真地進行畢業論文調研、資料收集,完成外文翻譯、文獻綜述的寫作;在得到指導老師同意開題的前提下,提交開題報告。
3. 對指導教師的要求:指導學生進行畢業論文調研、資料收集;檢查學生外文資料及譯文,審閱學生撰寫的文獻綜述并簽上指導教師姓名及檢查日期。在符合開題要求的前提下,準予學生開題,并審閱開題報告,簽署審閱意見。另外,要有學生簽字確認的指導記錄。
4.對系主任的要求:根據“畢業論文的工作條例”中對開題的要求,監督本系的教師指導學生開題。
三、學生畢業論文寫作階段
1.完成該階段的時間:2011年12月22日至2012年3月21日。
2.對學生的要求:在指導教師的指導下,根據收集的資料以及論文要求,積極認真的進行畢業論文的寫作。在本階段,學生必須找指導教師指導4次及以上,并對每一次指導教師的指導內容寫出50字以上的記錄(包括指導老師對論文評語),交指導教師簽字。另外,每位學生還要填寫“畢業論文(設計)承諾書”(從教務處網頁下載),由指導教師簽名后,裝入學生的畢業論文資料袋中。
3.對指導教師的要求:認真的對學生的論文進行指導,保證畢業論文質量。在本階段,教師至少要對學生進行4次及以上的指導,并在學生填寫的指導記錄表上簽字。
4.對系主任的要求:做好本系畢業論文指導工作的檢查和報告工作。
四、畢業論文結題
1.完成該階段的時間:2012年3月22日至2012年3月29日。
2.對學生的要求:完成畢業論文結題工作,并按“畢業論文規范化要求”打印、裝訂,然后向指導教師提交所有畢業論文材料,準備答辯。學生應提交的資料有:(1)畢業論文任務書;(2)畢業論文開題報告;(3)針對畢業論文課題任務的調查記錄或報告;(4)外文資料的譯文及原文(須有指導教師檢查簽字);(5)文獻綜述(須有指導教師檢查簽字);(6)畢業論文正本(含磁盤);(7)畢業論文成績評定表;(8)畢業論文答辯記錄表(從教務處網頁下載)。畢業論文材料用學校下發的論文檔案袋裝好,對于所提交資料在檔案袋封面目錄中沒有的項目,請自行填寫在封面上。材料不全或未
按時提交者將不予安排答辯,由此造成不能按時畢業的,后果自負。4月29日未能定稿的同學,不能參加集中答辯。
3.對指導教師的要求:指導學生結題,檢查學生提交的論文資料袋中上述項目是否齊全,對學生的畢業論文下評語,并打出指導成績。另外,要有學生簽字確認的指導記錄。
4.對系主任的要求:檢查本系畢業論文指導結題工作進行情況。
五、畢業論文評閱階段
1.完成該階段的時間:2012年3月30日至2012年4月26日。
2.對學生的要求:認真準備畢業論文答辯。
3.對評閱教師的要求:根據本系負責人的安排,交換畢業論文。根據論文評閱要求(“畢業論文工作條例”),在2012年4月26日前完成畢業論文的評閱。
4.對系主任的要求:做好本系畢業論文交換評閱安排工作,并指導和督促教師按時評閱,檢查畢業論文資料是否齊全。
六、畢業論文交換階段
1.完成該階段的時間:2012年4月27日至2011年5月4日。
2.對學生的要求:所有學生需認真準備畢業論文答辯。
3.對評閱教師的要求:根據本系負責人的安排,在2012年5月4日前完成畢業論文的交換工作。
4.對系主任的要求:提出公開答辯教師名單,做好公開答辯工作和本系畢業論文交換答辯安排工作,并檢查教師評閱情況,核查畢業論文資料是否齊全。
七、畢業論文集中答辯和綜合評分階段
1.完成該階段的時間:2012年5月5日至2012年5月12日(其中:2012年5月5日和6日為集中答辯時間)。
2.對學生的要求:根據劃分的小組,準時參加小組答辯。嚴格考勤,不得缺席;等候成績通知。
3. 對答辯教師的要求:根據學院及系的統一要求,檢查畢業論文資料,認真地完成對學生的畢業論文的答辯工作。
4.對答辯小組的要求:按照成績評定標準對學生的答辯成績進行評定,并計算出畢業論文的總評成績(評定等級和分數),完成畢業論文成績的登記工作。然后交學院畢業論文工作委員會處,向學院推薦優秀畢業論文。
七、畢業論文資料整理歸檔和總結階段
1.完成該階段的時間:2012年5月13日至2012年5月23日
2.對畢業論文工作委員會要求:整理畢業論文資料,做好畢業論文資料的歸檔保管,進行畢業論文相關資料的上報和總結工作。
在整個論文期間,各指導教師應在整個畢業論文工作階段應本著認真、嚴謹的治學態度,對學生的畢業論文進行指導、評閱、答辯和評分;學生應有專門的畢業論文工作記錄本,并做好論文寫作工作的各項記錄工作;應該由指導教師確認證明的記錄必須要有指導教師簽名和日期;學生提交的論文資料由指導教師清點,在論文評閱交換前如有遺漏由指導教師負責。
以上要求如有不完善的地方,由我院畢業論文工作委員會另作要求。
特此通知!
篇2
關鍵詞:藥物臨床試驗;資格認定;護理
國家對實施臨床試驗的醫療機構實行資格準入制度,即臨床試驗必須在國家食品藥品監督管理總局(SFDA)批準的臨床試驗機構進行,而醫療機構資格認定具有明確程序與標準[1]。申報國家藥物臨床試驗機構資格認定是各醫療機構提高醫療、科研學術水平的重要手段之一[2]。本院從2011年2月開始籌備申報國家藥物臨床試驗機構資格認定現場檢查,2013年8月15~17日,受國家食品藥品監督管理總局(SFDA)藥品認證管理中心委托,專家組一行4人蒞臨本院進行藥物臨床試驗機構資格認定現場檢查。《國家食品藥品監督管理總局2014年第27號公告文———藥物臨床試驗機構資格認定公告(第5號)》公告,包含本院在內全國51家醫院獲得藥物臨床試驗機構資格認定,本院成為漳州市獲此殊榮的首家醫院,筆者所在的消化內科是獲得藥物臨床試驗資格的臨床專業之一,現將2011年2月以來為迎接資格認定所做的前期準備工作總結如下。
1專業人員準備
1.1人員選擇
從科室護師中選擇大專畢業,工作10年以上,愛崗敬業、做事嚴謹踏實、有鉆研精神的護士作為專業護士。
1.2人員培訓
藥物臨床試驗所有研究者都應具備承擔臨床試驗的專業特長、資格和能力,所有人員必須經過多次、全面培訓才具備研究者資格。
1.2.1參加網絡培訓
通過國家食品藥品監督管理局高級研修學院網絡培訓,取得結業證書;
1.2.2參加知識講座
參加院藥學部組織的多種形式藥物臨床試驗知識講座,循序漸進,提升理論水平。本院將培訓納入科教科繼續教育重點工作進行管理,培訓形式有:①到先進單位參觀學習。②邀請知名專家來院講學。③參加SFDA網上培訓。④參加國家級培訓班[3];⑤自編與訂購培訓教材的學習,人手一冊,科內專業人員結對子,互相提問,共同提高。⑥院內機構辦公室負責人、秘書、藥品管理員講解相關知識。
1.2.3參加科內培訓
參加科內儀器設備使用、專業技術標準操作規程等理論、操作技能培訓,只有掌握專科搶救操作理論和技能,才能確保受試者的安全。
2醫院設施準備
2.1搶救儀器設備準備
申請藥物臨床試驗資格認定的醫療機構必須具有與藥物臨床試驗相適應的設備設施,專科備有的搶救儀器有:呼吸機、除顫儀、心電監護儀、膠囊內鏡、食管PH值監測儀、電子胃鏡、電子腸鏡、急救車等。每臺儀器專人專管,并懸掛《標準操作流程》及《儀器使用登記本》。
2.2資料準備
完善管理制度和標準操作規程(SOP)是確保試驗質量的重要環節,臨床專業不僅要有一套完整的管理制度、技術設計規范和SOP,更重要的是保證其可操作性和執行的依從性,杜絕試驗過程的隨意性,從而確保藥物臨床試驗結果真實可靠,保障受試者的安全。各項制度、規范及SOP的制訂不但要遵循現行法律法規和政策,符合科學、倫理要求,還要結合本專業的特點。
2.2.1專業管理制度
如《病房管理制度》、《研究人員培訓制度》、《試驗用藥品管理制度》、《急救藥品管理制度》、《儀器設備管理制度》等。2.2.2專業人員職責如《研究護士職責》、《藥物管理員職責》等。
2.2.3專業操作技術標準操作規程
如《三腔二囊管置管標準操作規程》、《胃腸減壓標準操作規程》、《導尿術標準操作規程》、《靜脈輸液標準操作規程》等專科22項護理技術標準操作規程。
2.2.4研究者資格證書復印件
藥物臨床試驗培訓證書、論文復印件等。
2.2.5專業儀器使用標準操作規程
如呼吸機、除顫儀、心電監護儀的標準操作規程等。急救車藥品、物品管理登記表,如《急救車藥品清點交班本》、《急救車物品清點交班本》、《急救車藥品效期登記表》等。
2.2.6專業急救預案
如《防范和處理藥物臨床試驗中受試者損害及突發事件應急預案》、《有機磷農藥中毒急救標準操作規程》、《靜脈曲張上消化道出血急救標準操作規程》等。
2.2.7藥物儲存相關記錄
如《臨床試驗用藥物庫存表》、《臨床試驗用藥物登記表》、《藥物退還登記表》、《臨床試驗用藥物儲存室溫濕度記錄表》、《臨床試驗用藥物冰箱溫濕度記錄表》、《臨床試驗用藥物藥品柜溫濕度記錄表》等。檢查前應將所有資料排序、編碼、整理成冊,放入專用研究資料柜或與相應儀器設備隨行。
2.3應知應會知識儲備
2.3.1藥物臨床試驗相關法律法規
如《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)》、《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》等。
2.3.2試驗藥物運行全過程
熟知試驗用藥物的交接、保存、發放與回收、返還與銷毀各環節的標準操作規程。
2.4現場檢查準備
2.4.1機構設置
科室設立受試者接待室、試驗藥物儲存室、資料室、搶救室等,采用獨立房間,避免受打擾。
2.4.2檢查所有搶救設備
確保性能完好,檢查急救藥品,確保無過期或批號不清,在儀器相應登記表記錄檢查及試運行情況。
2.4.3加強藥物管理
試驗藥物柜專人管理、專柜帶鎖(冰箱也帶鎖)、專門記錄、儲存室、冰箱、藥品柜配有溫、濕度計。
2.4.4做好環境維護
做好病區環境秩序維護,限制探視和陪護,加強巡視,保證病區整潔、安靜有序。
3小結
得力的組織機構保障、措施得當的知識培訓和嚴謹的資料是順利通過資格認定現場檢查的關鍵,全面、周到的護理配合與現場準備也是不可或缺的。今后,本科將把做好藥物臨床試驗作為工作重點,不斷學習,在藥物臨床試驗的實踐中不斷規范和完善制度與SOP,培養臨床專業人員嚴謹的工作作風,保障臨床試驗質量,不斷提高本院藥物臨床試驗研究和管理水平[3]。
參考文獻
1李海燕,吉萍.《藥物臨床試驗質量管理規范》(GCP)在臨床研究中的價值及我國研究者的依從情況[J].北京大學學報醫學版,2010,42(6):637~640.
2國家食品藥品監督管理局.關于印發《藥物臨床試驗機構資格認定辦法(試行)》的通知[EB/OL].(2004-02-19)[2011-12-14].
3劉敏,樊文竹.淺談籌備申報藥物臨床試驗機構資格認定的關鍵環節[J].華西醫藥,2013,28(11):1780~1781.
4沈玉紅,張正付,李正奇.我國藥物臨床試驗機構倫理委員會的現狀及監管對策[J].中國臨床藥理學雜志,2011,27(8):654~656.