微生物實驗室范文

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關鍵詞：病原微生物;實驗室;生物安全;備案

【中圖分類號】R115【文獻標識碼】B【文章編號】1672-3783(2012)07-0116-01

病原微生物實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動，應具備一定生物安全防護水平，而防護水平的級別與其接觸的風險因子是相對應的。所以，認識病原微生物的風險級別及相關實驗室生物安全的要求并進行備案工作很有必要。

1病原微生物分類

國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類： 第一類是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物； 第二類是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物； 第三類是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物； 第四類是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。

第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。

2病原微生物實驗室

2.1病原微生物實驗活動危險度評估:基于病原微生物危害程度分類，同時考慮實驗室活動中可能涉及的傳染或潛在傳染因子等其他因素進行綜合評價。幫助實驗活動操作者正確選擇生物安全水平，評估職業性疾病風險、制定相應的操作規程與管理規程，采取相應安全防護措施，減少危險性事故發生。根據《人間傳染的病原微生物名錄》病原微生物的危害程度分類，可以判斷并選擇實驗活動所需生物安全實驗室級別。

2.2病原微生物實驗室實行分級管理。依照實驗室生物安全國家標準的規定，病原微生物實驗室分為生物安全一級、二級、三級和四級（以下簡稱BSL-1、BSL-2 、BSL-3、 BSL-4）。

2.3設施和設備要求:生物安全實驗室在結構上由一級防護屏障和二級防護屏障組成。BSL-1、BSL-2 、BSL-3、 BSL-4實驗室的安全設備和設施不同，主要有：物理隔離區，用物理隔斷和密封門把實驗室與公共的外環境隔離開；負壓通風過濾技術，通過控制氣流速度和方向，可以使實驗室內的空氣只能通過HEPA濾器過濾排放；消毒滅菌設備，主要有高壓滅菌器、紫外線燈等，用于對具有感染性的固、液體廢棄物的徹底滅菌和對物體表面及空氣的消毒。

3實驗活動備案

3.1備案管理:衛生部負責BSL-3、 BSL-4備案審批工作。按照屬地管理原則，設區的市級衛生行政部門負責轄區內BSL-1、BSL-2實驗室和實驗室活動的備案工作。新建、改建或者擴建BSL-1、BSL-2實驗室，應當向所在設區的市級衛生行政部門提交《病原微生物實驗室及實驗室活動備案表》，設區的市級衛生行政部門在規定的時間內完成備案材料的審核和現場驗收。審核通過的實驗室，發給省級《病原微生物實驗室及實驗活動備案證明》，予以備案。

3.2備案材料:提交的病原微生物實驗室及實驗室活動備案表》一般包括,實驗室基本信息，實驗室活動基本情況，實驗室設立單位的法人資格證明，實驗室設立單位的生物安全組織管理框架圖，實驗室布局平面圖及受理部門要求提交的其它資料。

3.3備案條件:BSL-1、BSL-2申請備案登記，應當具備以下條件：實驗室的設立單位應當具有獨立法人資格，根據實驗室設立單位的職能，合法從事與病原微生物菌(毒)種、樣本的活動，實驗室的生物安全防護水平與所從事的病原微生物實驗活動相適應，實驗室應當具備與所從事的實驗活動相適應的實驗設施設備及個體防護措施，從事實驗活動的人員應當參加生物安全培訓并通過考核取得上崗證書，設立單位有完善的生物安全管理體系。

參考文獻

[1]《中華人民共和國傳染病防治法》.

[2]《病原微生物實驗室生物安全管理條例》.

[3]《醫療廢物管理條例》.

[4]《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》（WS233-2002）.

[5]《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）.

[6]《生物安全實驗室建設技術規范》 (GB50346-2004).

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基于多年實驗室工作經驗結合開放性微生物實驗室自身特點，除了一般性的設備損壞、被盜，以及實驗室廢棄物環境污染等方面外，筆者將對開放性微生物實驗室安全事故隱患進行歸類，并就其成因逐一進行分析。

1.消防安全隱患。微生物實驗室的消防安全隱患主要來自以下：（1）用電隱患。一方面是供電系統問題，主要是供電線路老化，以致漏電著火，也有電容量不足，長期超負荷使用導致的事故。另一方面是用電設備使用不當問題：①設備“超期服役”，留下安全隱患，導致失火。②設備出現故障未及時發現和維修。③長時間離開實驗室時忘記關閉電源，致使設備通電時間過長，因溫度過高而失火[2]。（2）用火隱患。操作不慎，使火源接觸易燃物質，引起著火。（3）高壓容器隱患。高壓蒸汽滅菌器是微生物實驗室的常用設備，如果未按規定定期檢驗發生壓力表失靈，安全閥堵塞等情況，極易引發惡性事故，造成人員傷亡和財產損失。

2.危險化學品安全隱患。微生物實驗室中的化學品安全隱患主要有以下方面：①毒害性危害。普通微生物實驗室內較少使用劇毒藥品，但許多常用藥品具有毒性。如，作為生物抑制劑的鏈霉素懷疑為致癌劑和突變誘導劑，可導致過敏反應，吸入、攝入、皮膚吸收可造成損傷。②腐蝕性危害。實驗室常用的鹽酸、氫氧化鈉、苯酚等試劑，若操作不慎，不僅會對實驗儀器造成腐蝕性破壞，對人體組織也會造成化學灼傷，使其在4小時內出現壞死現象，損傷難以痊愈。但由于這些是常用藥品，操作者容易掉以輕心，不按規程操作，從而釀成嚴重后果。

3.生物安全隱患。生物安全隱患是微生物實驗室特有的安全隱患，其危害可能產生的后果不亞于其他任何一種安全隱患，2004年11月12日國務院頒布了《病原微生物安全管理條例》，說明生物安全問題已經引起了政府和社會的高度重視，微生物實驗室的管理人員更應提高認識，切實做好實驗室生物安全管理工作。筆者通過深入調查研究，總結其產生隱患的原因如下：①實驗室環境條件差，管理不善。微生物實驗室布局不合理，無清潔區、緩沖區、半污染區、污染區之分，未配置生物安全柜，操作空間不足等都是造成生物污染的誘因[3]。由于開放實驗室的服務面向廣，實驗室內可能有多個實驗項目同時進行，如果管理不嚴格，可能因為試驗樣品混淆導致試驗失敗，甚至可能因菌種變異導致嚴重的危害。②實驗人員安全意識淡薄。許多師生認為普通微生物實驗室內無致病性菌種，因此消毒意識淡薄。但在某些特定條件下，細菌可能產生變異，由非致病菌轉變為致病菌，如果人體感染就非常危險，特別是身體上有傷口時危險性就更大。

4.輻射安全隱患。對于微生物實驗室，輻射危害的主要來源是用于消毒操作的紫外線燈。紫外線具有殺滅細菌的作用，但過量的紫外線照射可使人體免疫系統受到抑制，引起癌變。一些實驗室對于紫外線燈開關未進行特殊標識，致使學生誤開紫外燈而無任何防范措施，直接在紫外燈下操作實驗，導致身體損傷。

二、開放性微生物實驗室安全管理的建議

1.安全教育優先。絕大多數安全事故的發生都與實驗人員的安全意識淡薄和安全知識不足有關，因此重視安全教育，提高防范意識應放在首位。在新生進實驗室之前，必須由實驗室負責人對其進行安全教育，內容包括安全操作和各種應急措施。在條件具備的情況下，可以制定開放實驗室的準入制度，對進入實驗室開展教學、科研活動的各類人員進行必要的安全培訓并考核，獲得實驗室準入資質方可進入實驗室，以確保事前的安全教育不缺失。

2.完善制度為重。俗話說“無規矩不成方圓”，安全事故的防范重在規章制度的完善。制定制度容易，執行制度才是關鍵。實驗室難管理往往不是因為制定的制度太少，而是因為監督管理不到位，導致規章制度如同虛設，所以要落實制度，必須抓好監督管理。

3.規范操作是目的。事前教育，規章制度的執行都是為了最終保證實驗室內的每一個實驗操作能夠規范。如果實驗室內的操作都能夠按照實驗流程、儀器設備操作規程正確操作，則安全隱患就可以降低到最低水平。因此，讓每個學生和工作人員都能在了解實驗流程、熟悉儀器操作后才正式開始實驗十分重要。

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doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.01.620文章編號：1004-7484（2014）-01-0515-01

微生物實驗室是疾病預防控制與院感控制中一個非常重要的技術支持部門，主要承擔著各種突發公共衛生事業的應急檢驗工作、傳染病監測工作、醫療機構和托幼機構消毒效果監測檢驗工作等。在微生物學檢測過程中，大多數檢驗工作內容為定性試驗，工作方式為手工操作，結果的觀察是依靠主觀判斷，所以有時就會導致錯誤的結果。為了保證結果的準確、可靠和可重復性，在工作當中我們必須開展實驗室的質量控制。做好室內質量控制直接關系到日常的檢測質量，是結果可靠的基礎和核心，室內質量控制包括對環境設施、培養基、試劑、儀器、實驗過程和實驗人員的監控。

1微生物室內質量控制

1.1檢驗技術人員的質量控制從事微生物的技術人員必須經過嚴格的基礎知識學習和專業化的實驗技能培訓，經考核合格后持證上崗[1]；技術人員還需要培養高度的責任感和嚴謹求實的工作態度及參加各類短、長期培訓班，到設備先進業務水平高的實驗室進修學習、參加學術交流會、專題討論會等，以提高技術水平；并通過閱讀專業期刊和書籍，掌握新技術和新知識，應用到實際工作中去。

1.2操作手冊微生物實驗室必須要有根據本實驗室條件而編寫的標準操作手冊并定期組織專業人員進行修改和補充，用于指導實驗室日常工作，使實驗操作不因人員的變動而有所改變。主要包括以下內容：各級人員的職責和權限、實驗室生物安全措施、實驗室可開展的項目、培養基和試劑的配制方法、菌（毒）種管理、質量控制方案、環境設施監控要求、廢棄物處理；配備細菌學參書籍和有權威性的專業雜志。

1.3標準菌（毒）株標準菌株的來源必須從認可的菌種或標本收集途經獲得，必須來自權威機構或認可部門，如我國的衛生部藥品生物鑒定所菌種保藏中心等。對于標準菌（毒）株的選擇，在試驗過程中，無論是定性試驗，還是定量試驗，質控系統必須有足夠的靈敏度檢測出試驗中出現的誤差，因而質量的監測點就得設在一個敏感的位置。這個敏感點，對定性試驗，應在較弱陽性范圍內；對于定性試驗，則應位于解釋試驗結果的決定水平附近。標準菌（毒）株由專人管理，并在文件中規定其職責，非管理者不能隨意獲得。

1.4質量控制標準

1.4.1培養基的質量控制標準通常以細菌能否在培養基中生長或形成典型菌落來衡量。培養基要求細菌不但能生長，而且還要求發育好并表現出典型的菌落特征。配制的培養基一般質量要求為：①培養基應有明確的標記與配制日期，液體培養基應澄清、透明，含導管者，倒管中不得有氣泡且導管內充滿液體；固體培養基必須保持適當的硬度，在接種前應為無菌。②不定期檢查PH值，要求在規定的PH值±0.2內，有指標劑的培養基應保持其應有的顏色。③傾注瓊脂平板的體積一般為15ml，斜面不超過試管的2/3。④無菌分裝的培養基應在培養箱（36℃）過夜，無菌生長才能使用，高壓滅菌培養基應隨機抽取5%-10%作無菌試驗。⑤培養基應放在適當溫度下保存。⑥培養基必須在有效期內使用，使用時觀察是否變質。記錄所有的結果。商品化的培養基質量控制由廠家負責。

1.4.2試劑和染色液的質量控制標準試劑和染色液必須注明配制或購買日期；按要求貯存并在有效期內使用；對穩定性差的試劑，試驗時必須同時進行陽性和陰性對照試驗，并記錄結果。

1.4.3抗血清的質量控制標準抗血清的來源必須可靠，并按制造商的使用說明使用和保存。使用前觀察抗血清是否澄清，定期用標準菌株進行監控，并記錄結果，注意抗血清的有效期和效價。

1.5儀器設備的監控高壓滅菌器和干熱滅菌器的監測時如果是大容量滅菌器，則在其不同位置放置滅菌指示物，以全面評價滅菌性能。高壓滅菌器使用生物學方法和化學方法兩種方法監測其滅菌效果[2]并記錄結果；培養箱、冰箱、水浴箱的監測，每天開始工作前和結束工作后都要記錄溫度，如不符合要求則應進行調整，隔水式培養箱和水浴箱，則要定期進行加水，冰箱則需定期進行除霜；二氧化碳培養箱的監測，每天觀察記錄二氧化碳培養箱的溫度，其溫度要求在36℃，濃度要求在5%-10%，必要時調整其溫度，測試其二氧化碳的濃度；生物安全柜的監測，生物安全柜的過濾網更換由專業技術人員進行更換，紫外線燈每3個月檢查一次消毒性能。對檢測結果有重大影響的儀器設備，在檢定期間內還要進行期間核查。

1.6環境設施的監控實驗室的環境應滿足檢測要求，不能影響檢測結果的準確性、可靠性和有效性，此外還應有利于工作人員自身的安全和儀器的維護。對檢測結果有重大的影響的環境，必須對其環境條件實施監控并記錄加以控制。微生物實驗室主要分為無菌實驗室、凈化實驗室、生物安全實驗室等。對有不同要求的區域加以明確的標識并能有效的控制，防止病原體的擴散。涉及生物安全的檢測區域按照相關規定或要求配置相關的生物安全設施，如生物安全柜、無排放高壓滅菌器等，必須有妥善處理廢棄樣品和有害廢棄物的設施和制度，無菌室內必須配備紫外線消毒裝置，定期進行紫外線消毒及空氣質量監測；凈化實驗室在使用之前先送風再進行紫外線消毒，工作結束后再進行消毒。工作人員在進入凈化實驗室之前，必須更換隔離服。使用生物安全實驗室的目的就是為了防止檢測人員的職業暴露。

1.7實驗過程的質量控制影響過程輸出的因素很多，除了以上上6點以外還包括樣品的采集（分析前質量控制）、原始記錄及報告（分析后質量控制）等。采集的樣本必須有代表性，保證無菌采樣，同時記錄采樣時的環境狀況；采集的樣品必須以正確的方式運送到實驗室；實驗室內樣品必須具備唯一性標識及樣品的儲存和處置應有明確規定，以滿足樣品復檢。實驗室采取多種形式進行室內質量控制包括空白試驗、行雙樣、人員比對、樣品復檢、目擊試驗等。室內質量控制是產生精確和可靠結果的基礎和核心。

2室間質量控制

室間質量控制是由實驗室以外的機構或組織對其已達到的質量水準進行的評價，是上級實驗室進行質量管理的手段。室間質量控制是使實驗室從質控過程中發現問題，制定措施，不斷改進檢驗技術水平。室內質量控制只能了解實驗的重復性好壞，而不能了解實驗的偏差或系統誤差，室間質量控制能糾正實驗室存在的系統誤差直至減小或消除實驗室間的誤差，可對實驗室技術水平進行綜合評價，有利于實驗室技術水平的提高。

3討論

實驗室質量控制是一項十分艱巨的工作，特別是對于疾病預防控制機構微生物實驗室來說，由于其主要從事的是產品、公共場所等樣品的衛生指標菌檢驗和傳染病監測及突發公共衛生事件中相關病原微生物的檢驗工作，所出具的實驗結果是衛生行政執法、突發公共衛生事件有效應對的重要技術支持和依據，具有一定的法律效力，因而疾病預防控制機構微生物實驗室必須不斷加強實驗室的質量控制工作，確保實驗室結果及時準確和公證，才能確保有關衛生行政執法能夠順利實施和確保突發公共衛生事件的有效應對。

參考文獻

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關鍵詞微生物實驗室醫院感染管理

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.10.222

Abstract:Microbial room monitoring and management of hospital infection in importance of the work and found that micro-organisms exist in the new situation room of some old problems,propose their own solutions accordingly,thus further ensuring that the management of hospital infection surveillance carried out smoothly.Hospital infection monitoring and management is the focus of hospital management.In this paper, the status quo of the microbiology laboratory and put forward a sound management system to strengthen the standardization of building,strengthening the daily management of a number of measures.

醫院感染監測管理是一項系統工程,其涉及到醫院的許多部門,尤其是微生物實驗室在醫院感染的監測中發揮著重要的作用。同時醫院感染的監測也是醫院感染管理的一項重要內容,客觀、及時準確的臨床病原微生物鑒定及醫院環境衛生學和消毒滅菌效果監測對控制醫院感染至關重要。因此,微生物實驗室在醫院感染的監測中又發揮著關鍵的作用[1]。在醫院感染中的病原生物學檢驗和醫院環境的病原微生物學調查,保證滅菌、消毒的質量,推動抗生素的合理使用,以及建設和執行醫院的衛生制度和措施等方面起重要作用。

目前在西部不發達地區,多數醫院臨床微生物實驗室現狀,可以說與醫院感染監測的任務和地位所要求的相去很遠,表現為以下幾方面。

從醫院外部環境看,政府各級相關部門工作滯后,領導重視不夠,觀念落后。由于長期相關部門對細菌檢驗的收費標準定價過低,嚴重影響臨床細菌學檢驗的分離、培養、鑒定和藥敏分析等質量。目前還有一些縣級醫院仍將細菌室作為緩沖室可有可無,細菌檢驗可做可不做,硬件、軟件落后,不但制約了微生物實驗室的相關工作,同時也嚴重阻礙了醫院感染監測管理工作。

從醫院內部環境看,目前微生物實驗室所用的檢驗技術落后,主要表現在以下幾方面:①采樣及樣本容器的不規范:比如痰樣、尿樣、便樣,更不用說厭氧菌培養樣本等,忽視在監測分析前的質量保證;②樣本運送的不暢通:如采好的痰液和尿液不能及時的送檢;③分離培養不標準:如一個痰液培養應該使用幾種平板,應該有什么樣的培養環境等等;④菌種鑒定的不標準;⑤細菌藥敏檢測方法的不規范:使用K-B法檢測卻沒有對藥敏平板及藥品紙片進行定期的檢測;⑥報告結果單純,沒有結合臨床作任何解釋;⑦保存不重視;⑧目前多半實驗室仍僅限于對常見的普通細菌的鑒定,藥敏,對一些難于分離培養的細菌如嗜血桿菌,L型細菌,支原體,厭氧菌,真菌等缺乏認識和培養鑒定技術;⑨由于臨床醫生對細菌方面的知識有限,造成對細菌檢驗的不重視[2]。

針對這些問題,①制定相應的規章制度,根據《醫院感染預防控制規范》、《消毒管理辦法》以及其他防止醫院感染的有關規定,制定控制、預防醫院感染的規劃及措施;②定期向臨床科室報告醫院感染菌譜及抗菌藥物的敏感試驗結果,以供醫院感染管理和臨床醫生用藥參考;③對醫院環境、衛生學及消毒滅菌效果進行定期監測;④微生物實驗室作為一個檢驗專業,有責任向廣大臨床醫務人員提供有關部門的信息[3],參與全院微生物及使用抗生素相關知識的培訓,強化醫務人員醫院感染意識,重視細菌培養和藥敏試驗,提高送檢率;⑤加強對醫院重點科室和人員的病原學監測。發現異常細菌或有流行趨勢及時通報相應科室,同時上報院內感染科,采取有效措施,控制傳染源,切斷傳播途徑,保護易感人群。

我國也與世界各國一樣面臨著感染菌的耐藥性日益增多的威協,盡管新的抗生素不斷地研制和生產,但耐藥菌尤其是多重耐藥菌的遞增越來越給人類增添麻煩,近年來臨床微生物學檢驗手段逐漸提高,取得較為明顯的進步,但至今仍是檢驗醫學各學科中較為薄弱的環節,目前國內藥敏試驗中存在的主要問題是:①我國衛生部推薦的是按美國NCCLS推薦紙片擴散法(K-B法)和肉湯稀釋法MIC,但目前所用的方法仍未統一和標準化;②市場所供的藥敏試驗的培養基、藥敏紙片及MIC稀釋板等缺乏嚴格的質控,質量難于保證;③細菌檢驗隊伍力量薄弱,從檢人員知識老化,缺乏對新技術、新方法、新信息以及標準化的了解;④藥敏結果報告慢,尤其是臨床實驗室脫離臨床,缺乏溝通致使藥敏試驗結果不能滿足臨床治療所需。

如何解決這些問題呢?這就需要:①按培養要求選擇高質量的培養基和適合各種細菌生長的環境條件,如CO2濃度、厭氧環境、溫度等等;②認真執行NCCLS的標準化方法并加強室內質控,分析前的質控、樣本及分析后的質控審核,發送報告,反饋臨床信息,密切聯系臨床;③對市售的藥敏培養基,藥敏紙片MIC稀釋板等進行嚴格的質量控制;④試驗用的抗生素及臨床常用抗生素應由醫院控制院感委員會中臨床醫師藥物學及微生物學專家共同按實際情況選定和查審;⑤加強地區間、國際區合作交流,學習新方法,引進新技術和配置必要的先進的儀器設備,加強硬件和軟件的投資,綜合培訓從檢人員的素質,重視臨床微生物學檢驗隊伍的建設;⑥密切監視耐藥菌群如:耐萬古霉素的葡萄球菌,耐萬古霉素和耐高濃度氨基糖甙類的腸球菌,耐青霉素的肺炎鏈球菌,β-溶血鏈球菌和腦膜炎雙球菌,耐頭孢曲松的淋病奈瑟菌,耐泰能的腸桿菌及超廣譜β-內酰胺酶的細菌在我國出現和傳播。

綜上所述,微生物實驗室作為一個檢驗機構,要有計劃地向廣大醫務人員提供有關部門的信息,指導臨床有的放矢地使用抗生素,增強廣大醫務人員預防醫院感染的意識,重視細菌培養和藥敏試驗,有根有據,探索更有效的控制措施,預防醫院感染[4]。

參考文獻

1王文平,周敏,楊進波.檢驗科醫院感染控制探討.中國誤診學雜志,2007,7(29):7025-7026.

2程龍,程明,張桂華,等.控制細菌耐藥性發展與抗生素的合理使用.中國醫藥導報,2008,5(15):101-102.

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關鍵詞：高職生；儀器設備；設備管理

【中圖分類號】 G712【文獻標識碼】 B【文章編號】 1671-1297（2012）11-0027-02

高職教育需要高素質技術應用型人才，這類人才除了要掌握必備的基礎理論知識外，更主要的是還要具有較強的職業綜合能力和解決實際問題的能力。在教學中，必須重視實踐能力的培養，重視職業經驗和職業技能的獲得。實踐教學是學生在校期間獲得實踐能力和職業綜合能力的最主要途徑和手段。本文主要從日常管理的角度來談微生物實驗室管理中存在的問題，以引起同行的注意。

一微生物實驗室儀器設備管理存在的弊端

1.儀器設備的購置缺乏科學性。（1）對專業的發展水平和發展方向不清楚。低水平，淺眼光而導致設備計劃的不明確。目前的儀器設備購置是由各專業提出購置計劃，再進行匯總，然后上報審批。各專業申報儀器設備計劃的依據是課本上的實驗項目。至于這個實驗項目是屬于什么類型的實驗、有無開展的必要、該實驗是否代表了最新的技術水平、儀器設備的功能是否先進齊全等等問題，很少有進行論證。很多兄弟院校的實驗室同行經常到我院微生物實驗室參觀，問得最多的問題就是專業儀器設備需要哪些？這些設備干什么用的？從這些問題當中，就可以看出微生物專業在發展的技術水平程度和方向上的迷茫。（2）對設備計劃的隨意砍伐。由于資金的問題，上報的計劃被管理部分隨意砍伐，最后殘缺。

2.儀器設備利用率低，管理缺乏創新精神。 設備利用率低的主要原因有以下幾個方面：隸屬院系二級管理，主要由系管理的體制，使各系的實驗室建設處于分割狀態，不能建立資源共享體系；依據實驗項目而購置的儀器設備，隨著課程的整合而被閑置；隨著社會經濟的發展，原來一些熱門專業現在逐漸被冷落，招生的數量在減少；在購置儀器設備時，沒有進行充分地論證，購進之后，才發現用處不多；購置的儀器設備不系統，缺少一個環節后，其它的儀器設備就只有閑置。 設備利用率低下，還有一個重要的因素，是實驗室管理缺乏創新精神，在思想上放不開。如果我們的管理者再開放一點，在管理上創新一點，依靠實驗室，我們能辦出很多的小事業。這在一定的程度上，不但達到了提高設備利用率，還提高了效益，實現生產、教學、科研的有機結合。

3.實驗室的工作沒有得到應有的重視。 現在所說的教學改革，一般都是指理論教學的改革。其實，經過多年的實踐，理論教學改革的空間不太大，相反，在高職院校，最需要最有特色的改革，應該是實踐教學的改革。在長期從事微生物實驗室的管理中，我感覺到，實驗室的工作還是沒有得到應有的重視。這其中的原因，我認為有以下幾個方面：一是實踐教學需要大量的儀器設備和實訓基地，因此投資較大，要真正重視實踐教學，沒有一定的財力是實現不了的，因此這也是領導無法直視的原因；二是實驗室的管理除包括正常的教學、實驗室建設外，還需要大量的高級專業人才對實驗項目進行評估，以使學生掌握的技能能跟上行業發展的步伐。目前這部分工作主要依靠教研室，而我們的教師把大量的時間用于對付理論教學，而教師的社會實踐也較少，專業技能不是太高，因此無法促進實驗室的發展，無法進行實踐教學的創新；三是目前的管理體制使實驗室工作人員所受的壓力太大，能夠獨立開展工作的機會不多，一舉一動都受到各方面的評價，因此四平八穩比改革創新要穩妥。由于缺人缺物，缺乏自利，使實踐教學方面受到很大的局限，這也使實驗室的管理工作難以得到應有的重視。

二微生物實驗室儀器設備規范管理的改進措施

高職院校的建設與生存，沒有實驗實訓是不可能發展下去的。經歷了高職初期的擴張之后，各高職院校把內涵發展作為今后努力的方向，實驗室的建設與管理是重中之重。管理的標準是要達到規范，我認為，可以從以下幾個方面進行改進。

1.成立獨立的實驗實訓中心，實行專業管理。成立由學院主管的獨立的實驗實訓中心，實行專業管理。這樣可以減少干擾，加強對實驗實訓效果的監督和考評，獲得獨立發展的空間。聘用專職的管理人員進行科學管理，建立與健全各項規章制度，加強實驗實訓過程的監控，科學合理地利用現有資源。獨立的實驗實訓中心，可以利用自身的優勢，進行產業的開發，為學生的實踐創造更大的空間。

2.健全規章制度，完善管理體制，規范管理程序。首先，要建立健全一套行之有效的規章制度，并涵蓋管理工作涉及的各個方面和各個環節。高校儀器設備管理的規章制度主要包括：儀器設備添置計劃編制與專家論證制度、儀器設備采購招投標制度、儀器設備入庫驗收與財產登記制度、儀器設備領用與保管及調配制度、儀器設備定期檢查與維修制度、儀器設備使用狀態信息收集與數據分析處理及其備案制度、儀器設備報廢注消制度、廢舊儀器設備再利用制度、儀器設備添置計劃與招投標及產品說明書等文書檔案管理制度，等等方面，并要隨著學校整體事業的發展以及教學、科研等活動對儀器設備需求及其特點的變化而進行及時的修改、補充和完善。同時要完善和改革不合時宜的管理體制，提高管理效率效果。

3.建立資源共享機制。 資源共享包括人員的合理流動，儀器設備的交流等。如微生物實驗室的儀器設備維護的費用大，而機電專業人員對儀器設備比較精通，實現資源共享機制，就可以節約部分費用。再如，各系大小不一，有的系比較大，計算機不夠用，而有的系小，機器空置的時間比較多。因此，建立資源共享機制，不僅提高設備的利用率，還可以提高人員的利用率。

4.擴大交流與合作。 高職院校如果想進一步發展，依靠自身的力量肯定是不夠的。開門辦學，開放辦學，依靠社會的力量來發展自己的實驗室力量，是必須要走的一步。學以致用，學生的明天是為社會服務，因此緊密聯系社會，依靠社會力量，提高專業實踐水平和儀器設備水平。交流與合作還體現在人才的交流上，要大膽聘用社會上的行業專家、高級技師參與到學院的實踐教學中來，通過交流與學習，一方面，提高學院整體專業水平，另一方面，可以促進內部的競爭。 實現實驗室的開放管理，也是交流與合作的一部分。對于某些貴重的儀器，我們可以借助于其它單位；對于我們有的設備，也可以用來服務于學生和社會。買的作用是創造價值，不是為了擺樣子的。微生物實驗室的功能中有很多不錯的經濟發展點，我們可以以點帶面，從一項或幾項專業實驗中衍生出生產項目來，進而可以向企業的方向發展。

5.更新管理手段，推行計算機網絡化管理。 儀器設備管理計算機網絡化的實施，將在一定程度上進一步促進高校管理工作科學化、現代化和群體化。校級分管領導可以通過校園網上設備信息的自動采集，對設備經費的使用、儀器設備的購置、分布、使用頻率、運行狀態等情況進行隨時隨地查詢，掌握“家底”，為設備管理決策科學化提供有效依托。儀器設備管理部門可以通過網絡與各實驗室及有關設備使用者保持適時聯系，隨時獲取各處儀器設備的擁有量、使用時段、使用效益等信息，實現對全校的儀器設備動態管理。同時還可開發閑置或待報廢設備的再利用價值，儀器設備資源的共享程度也會因信息的及時獲取與交流而得以大大提高。當然，實行儀器設備的計算機網絡化管理也并非完全排斥傳統的管理方式。相反，一些好的做法與經驗應繼續保持，尤其是出于對原始資料真實性的信任和管理制度的規定，一些環節上的保留原始資料與記錄必須以傳統的形式進行保存，如領導的簽名、上級的批復等。

6.提高實驗室工作人員素質。 要提高實驗室的管理水平，首先要提高工作人員的素質。實驗室工作需要管理者及工作人員具有良好的道德素質、專業素質、職業素質和學習素質。加強培訓、學習和交流，制訂量化考核標準，引入競爭機制等等，是提高實驗室工作人員素質的關鍵。特別是在微生物科技日新月異的今天，新職業、新技術、新工藝不斷出現，對職業院校的微生物類專業來說是一個嚴峻的挑戰。我們只有打開門走出去，在觀念和水平上不斷更新，才能跟上社會發展的步伐，進而引導行業的發展。

綜上所述，微生物實驗室管理的困難，是一個共性的問題，專業多、儀器設備類型多、微生物類專業不受重視、招生數量較少是問題的根源。目前很多的高職院校，在微生物實驗室的管理中，不管從制度還是方式上都存在一些漏洞，實驗室的資源并沒有得到充分的利用，部分實驗室的能力不能適應高職的教學需要。我們不能因為困難而停止不前，我們可以在實驗室開放管理、實驗室的發展方向、實驗室在高職人才的培養中怎樣發揮作用等諸多方面，進行探討與實踐，也許隨著中國的高職實踐教學體系的完善，高職的微生物實驗室管理能逐步趨于規范。參考文獻

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關鍵詞：藥品微生物 食品微生物

新組建的國家食品藥品監督管理總局，對生產、流通、消費環節的食品安全和藥品的安全性、有效性實施統一監督管理。食品藥品檢驗所的檢驗人員，由先前的單一藥品檢驗改為食品、藥品全部檢驗。只有發現并掌握二者檢驗的異同，才能更好的開展檢驗工作。本文對日常工作中發現的藥品微生物限度檢查和食品微生物檢驗的異同，作如下概述。

1.檢驗標準

1.1藥品 《中華人民共和國藥典》2010年版 一部/二部 微生物限度檢查法。

1.2食品 《中華人民共和國國家標準》食品微生物學檢驗。

1.3比較 藥品標準近些年來五年更新一個版本，為能及時反映當前科學發展水平，通常在新版藥典出版之后，下一版藥典出版之前出版增補本。食品標準無固定更新周期。

2.實驗室環境

2.1藥品 微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。[1]微生物限度檢查應有單獨的潔凈實驗室，每個潔凈實驗室應有獨立的凈化空氣系統。涉及實驗室監控菌株的分離鑒定、樣品陽性菌株的分離分析、方法驗證中的陽性菌操作等實驗活動，應在專門的陽性菌實驗室進行。陽性菌操作不得在供試品檢驗用潔凈實驗室內進行。[2]

2.2食品 實驗室環境不影響檢驗結果的準確性，布局應采用單方向工作流程，避免交叉污染。實驗室內環境的溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等應符合工作要求。一般樣品檢驗應在潔凈區域進行，潔凈區域應有明顯的標示。病原微生物分離鑒定工作應在二級生物安全實驗室進行。[3]

2.3比較 二者對陽性菌和病原微生物的實驗室環境都有嚴格的限制。藥品微生物限度檢查對環境潔凈度、懸浮粒子、浮游菌和沉降菌有明確的要求，而食品沒有要求。

3.培養基

3.1藥品 藥品微生物限度檢查用的培養基應進行培養基的適用性檢查，計數測定用培養基進行促生長能力的檢查，控制菌檢查用培養基進行促生長能力、抑制能力及指示能力的檢查。

3.2食品 培養基的制備和質量控制按照GB/T 4789.28的規定執行。

3.3比較 培養基質量是影響微生物檢驗結果的重要環節，藥品對培養基有適用性檢查，食品對培養基有質量控制。二者計數所用的培養基也有區別，應當引起注意，如藥品細菌計數一般用營養瓊脂培養基，食品菌落總數測定用平板計數培養基；藥品霉菌及酵母菌計數用玫瑰紅鈉培養基，食品霉菌和酵母計數用孟加拉紅培養基。

4.抽（采）樣

4.1藥品 一般采用隨機抽樣方法，其抽樣量應為檢驗用量（2個以上最小包裝單位）的3-5倍。抽樣時，凡發現有異常或可疑的樣品，應選取有疑問的樣品，機械損傷、明顯破裂的包裝不得作為樣品。凡能從藥品、瓶口（外蓋內側及瓶口周圍）外觀看出長螨、發霉、蟲蛀及變質的藥品，可直接判為不合格品，無需再抽樣檢驗。

4.2食品 食品的采樣應根據檢驗目的、食品特點、批量、檢驗方法、微生物的危害程度等確定采樣方案。采樣方案分為二級和三級采樣方案。應采用隨機原則進行采樣，確保所采集的樣品具有代表性。

4.3比較 食品與藥品對抽（采）樣都有明確的要求。食品的采樣更加復雜和嚴格。不同類型的食品的有不同的采樣方案，采樣過程遵循無菌操作程序，防止一切可能的外來污染，樣品在保存和運輸的過程中，應采取必要的措施防止樣品中原有微生物的數量變化，保持樣品的原有狀態。

5.方法驗證

5.1藥品 當建立產品的微生物限度檢查法時，應進行細菌、霉菌及酵母菌計數方法和控制菌檢查方法的驗證，以確認所采用的方法適合于該產品的檢查。若產品的組分或原檢驗條件發生改變可能影響檢驗結果時，技術方法應重新驗證。

5.2食品 食品標準中沒有方法學驗證實驗的規定。

5.2比較 微生物檢驗結果易受實驗條件的影響，特別是樣品中含有對微生物生長有抑制作用組分時，影響尤為突出。進行微生物檢驗時，應保證在檢驗條件下的樣品濃度不足以抑制污染微生物的生長，確保檢驗結果的有效和準確。食品微生物檢驗由于沒有引入方法學驗證，若加工過程中添加防腐劑等抑制微生物生長的添加劑，可能會影響食品本身所含微生物的檢出，對檢驗結果的準確性產生影響。

6.動物實驗

6.1藥品 控制菌檢查標準中無做動物實驗的規定。

6.2食品 某些致病菌的檢驗需要做動物實驗，如：致瀉大腸埃希氏菌、肉毒梭菌、椰毒假單胞菌酵米面亞種、單核細胞增生李斯特氏菌。

6.3比較 動物實驗對檢驗者的操作技能要求較高，動物實驗的開展對評估致病菌對人體危害具有重要意義。

7.儀器設備

7.1藥品 標準中規定生化實驗用傳統方法。

7.2食品 標準中規定生化實驗可用傳統方法或全自動微生物生化鑒定系統。

7.3比較 微生物檢驗中的生化實驗對檢驗者的操作技能要求較高，全自動微生物生化鑒定系統提高了鑒定水平，提升了檢驗效率和質量。

8.總結

通過對比食品和藥品微生物檢驗各方面，可以發現二者既有相同點又有各自的特點。如藥品的方法驗證和標準按時更新是食品所沒有的，食品的全自動微生物生化檢定系統和動物實驗是藥品所沒有的。如果二者在標準制定過程中能相互借鑒，取長補短，二者的檢驗能更上一個新臺階。作為食品藥品檢驗人員，要掌握二者的異同，以便更好的開展檢驗工作，保障人民的食品用藥安全。

參考文獻：

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典（一部）[S].中國醫藥科技出版社，2010，附錄：附錄Ⅷ C 79-88.

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所有生物類學科中重要的基礎課之一就是微生物學，它在近幾年飛速發展，普及面廣，并且這門學科的應用性極強，生命科學理論研究的核心也是它。微生物教學體系的重要環節之一就是微生物學實驗，它可以使理論性課堂教學的不足得到彌補。并且使學生理解理論知識的程度得以加深，使微生物學的教學發展得到促進，但是仍有一些問題存在于微生物實驗的教學過程中，文章對此進行了討論。

關鍵詞：微生物學；微生物學實驗；教學體系

【中圖分類號】

R365 【文獻標識碼】B 【文章編號】1002-3763（2014）07-0301-02

微生物學作為一門學科，具有很強的應用性和實驗性，這門課程是重要組成部分就是微生物學實驗，人類為了使微生物資源得以開發和利用，使整個生命科學的發展得到推動，重要手段之一就是將微生物學實驗技術掌握。讓學生在認識微生物上從理性上升到感性，這是設置實驗課的目的，為了充分理解和掌握理論知識，并使學生們的操作技能得到提高，而且，學生們觀察、思考、分析以及解決問題的能力在實驗課上也能得到提高。

1 微生物學實驗教學的現狀

1.1 傳統教學的經驗不足：

因為教學模式較為傳統，某些學校并沒有足夠重視微生物實驗教學，投入也不夠，這種現象在一些地方性中專衛校尤為明顯，這樣導致過于陳舊的方法被應用在微生物實驗中。以前的實驗課教學中，教師一手包辦了選擇教學內容、設計實驗思路、準備實驗器材以及總結實驗結論等各個環節學生們在實驗課上只是一味地對教師指令照搬照抄，這樣雖然完成了實驗課，但是學生們的依賴思想也就從此而養成了，這樣產生的最直接的后果就是課前學生不在進行預習，做實驗的時候也不認真操作，不獨立思考，對結果的分析沒有到位等。

1.2 沒有合理安排實驗時間：

在安排微生物學實驗課的時間時通常較為緊密，頻率為兩周一次甚至每周一次，每次安排學時為1-2個，但是有時在觀察和分析課程實驗內容的結果時需要花費較長時間，包括分離和培養微生物、其生化反應和測定生長曲線等，如此導致整個實驗過程只通過一次實驗課是難以完成的，可是如果后續對結果的觀察在第二次課再進行的話，實驗結果的連續性和正確性恐怕就難以得到保證了。

1.3 考核方法單一：

以往主要是通過實驗報告來評定微生物實驗的成績，所以學生很多學生做實驗的目的只是單純的為了將實驗報告完成，這樣一來，一旦錯誤操作出現在了具體的實驗操作中，或者預期的實驗效果沒有被達到，大部分的學生不會去認真思考或分析錯誤的原因并以此來總結經驗教訓，他們一般編造數據來來完成實驗報告，有時甚至將他人的實驗結果抄襲在自己的報告中。這種通過完成報告來進行考核的方式引起了學生們不重視實驗的過程，從而將實驗課程的真正目的忽略了。

2 微生物學實驗教學中的措施

2.1 改革課程設置：

訓練學生使他們能夠將微生物學最基本的操作技能得以掌握就是微生物實驗課的目的。通過學習實驗課使學生對微生物學的基本知識得以了解，使對微生物學的理論知識的理解通過課堂講授得以加深。但是根據當前的教學形式，想要培養出能夠適應市場需求的經濟型人才是相當困難的，這樣，就需要對過去一包到底的做法進行改革，流出足夠的動手時間給學生們。在具體做法上，第一應該使學校加大投入在在實驗教學上，使實驗設備得到增加，讓每個人一組、自己獨立完成實驗的模式取代過去的多人一組、大家共同完成實驗的模式。這樣動手鍛煉的機會每個人都能得到，不但使學生們的動手能力得到提高，同時學生對微生物學的學習興趣也能得到提高。同微生物實驗課程比較抽象、復雜，我們可以利用科學技術手段，通過實驗、觀看多媒體課件等手段進行教學，通過形象生動的方式能激發學生對學習的興趣，使學生的感性認識得到提高。

第二，應增加大量設計性和綜合性的實驗在實驗課程內容的設計上。實驗課教學在以往的教學中，學生們從實驗的初始一直到實驗的結束都僅僅是在被動的操作和接受，這樣的直接后果就是導致學生的學習主動性差，缺乏創新意識。而在添加的設計性的實驗課程中，實驗的主要才真的是學生本身，實驗路線必須由學生們預先設計好，實驗器材也要自己選擇。而且，設計性、綜合性實驗具有以下特點：較為豐富的實驗內容，具有較為多樣的試驗方法和較為靈活的實驗形式等，提供了極大的空間使學生能夠自由發揮，使其創造性思維得到培養。在實驗教學中需要引導學生自己主動動手、動腦，也要進行綜合性實驗的開設、實驗要具有自主設計性，要鼓勵學生學會主動查閱資料，進行實驗的設計，在實驗中獨立操作并進行仔細的觀察和分析實驗的結果，總結成實驗報告。這樣不僅培養了學生的科研意識，也增加了學生獨立思考、獨立實驗的機會，為所學的知識和實踐相結合奠定了基礎。

2.2 建立開放式微生物實驗室：

所謂的開放式實驗室，就是實驗室在按照一定規則的前提下要為教師和學生隨時進行復位提供，使有關實驗項目創造條件在完成時能更加方便，進而能夠保證實驗教學的質量。另外，可以采取對學生完全的開放式在開放式微生物實驗室中，根據自己的知識水平和興趣愛好，學生可以自主的將一些自己的設計性實驗等在實驗室完成。

2.3 認真督促學生進行課前預習：

微生物實驗具有較為復雜的內容，另外因為有課時的限制，有時候多個實驗項目要在同一次課中完成，這樣在將課前學生們就必須將預習工作做好。在每節微生物實驗課之前，教師必須要督促學生們實驗相關內容進行閱讀，對實驗的目的、內容以及原理加以了解，學生們也必須做到在實驗開始前就了解和明確實驗中的關鍵步驟，這樣在做實驗的時候才可以得心應手，減少錯誤操作的出現。與此同時，在實驗課之前準備器材的時候，可以讓同學和老師們共同參與，這樣在一方面可以使學生們和教師之間的溝通得到增加，另一方面學生們動手的機會也可以得到增加，使他們在掌握實驗課的知識點時能理解的更加深刻。

3 結語

微生物是一門科學學科，它的基礎就是實驗，通過實驗才能形成它的概念和規律，通過微生物實驗，使課程理論得以驗證和升華，使微生物學教學水平得以提高的重要手段之就是抓好微生物實驗，想要將微生物學的教學工作切實做到最好，就必須使學校更加重視學校對實驗課程的重視。

參考文獻

[1] 潘利華，鄭志，羅水忠.改革微生物學實驗教學，提高學生實驗技能[J].生物學雜志，2012，22（5）：51-53.

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關鍵詞：微生物檢驗；實習生；教學模式

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）48-0208-03

近10年來，我國微生物學快速發展，特別是2012年我國衛生和計劃生育委員會出臺的抗菌藥物專項整治項目工作的推進，臨床抗感染治療越發依靠參照實驗室的病原微生物診斷報告。美國臨床實驗室標準化協會（CLSI）的針對實驗室檢測方案的標準也每年隨之不斷更新。而這一現狀對臨床微生物檢驗人員也提出了更高的要求。為順應臨床微生物學科的發展，讓即將投入工作崗位的醫學檢驗專業畢業生能更好地適應新的臨床微生物檢驗學科發展，臨床實習期是關鍵環節，其可幫助學生更好的理論聯系實際，同時培養其獨立工作的能力，使其更好的融入社會，服務社會。對學生施行各種帶教模式，切實提高臨床教學質量，是臨床帶教工作必須要深度研究和思考的問題。

一、當前檢驗醫學發展對微生物人才的要求

根據我國醫學科技“十二五”規劃要求，目前臨床醫學的發展趨勢是個體化醫療、轉化醫學、可預測醫學、預防醫學和健康管理[1-3]。檢驗醫學的發展是這些醫學發展的基礎。沒有切實可行的個體化診斷，個體化醫療只是空談；沒有醫學檢驗指標及技術設備的發展，早發現、早診斷、早預防、早治療等不可能實現。而微生物檢驗結果對臨床醫生顯得更為重要，其直接指導臨床醫生用藥。近年來，該學科的發展對我們微生物人提出了很高的要求，檢測項目擴展到細菌、真菌、病毒等多個領域，工作面從醫院常規檢驗到感染控制，參加臨床會診和病例討論。要求微生物人員能夠更多地深入臨床，參加查房、會診、閱讀病歷，關心患者疾病的發展和轉歸，關心檢驗報告對臨床診治的影響，將微生物學檢驗與臨床緊密結合，以便更及時、準確地服務于臨床，并不斷滿足臨床的需要。

二、臨床微生物檢驗實習生帶教面臨的現狀

檢驗專業學歷分為專科和本科，其中檢驗專科教育存在的問題是專科生理論知識欠缺，對理論的理解能力相對較差，導致在實習中對操作注意點的理解不夠深刻。檢驗本科生較檢驗專科生在理論知識的掌握上稍顯優勢，但在動手能力上和專科生沒有區別，有的專科生動手能力甚至比本科生還強。現階段的學生大部分是獨生子女，缺乏吃苦耐勞的精神和承擔責任的意識，缺乏主動學習的精神。大部分實習同學六月底七月初到實習醫院，第二年的二三月份就心神不定了，一是參加各種類型的考試，如事業單位入職考試、研究生考試和公務員考試等；另外還參加各種類型的招聘會以及雙選會。同學將會花很多時間復習和參加各種輔導班，有的同學直接請假復習考試，這些都耽誤了大量的實習時間，嚴重影響了實習質量[4]。

由于全國醫學檢驗專業學生人數的劇增，導致臨床實習資源匱乏。師資力量不足的問題更為突出，有時實習同學比教師還多，常常是同學帶教同學，嚴重影響了實習質量。大部分臨床檢驗工作人員帶教的意識薄弱，認為將常規檢驗工作完成是他們主要的職責，只顧埋頭工作，不注重傳道、授業、解惑。

實習同學進入實習單位應由實習單位主管部門、學校以及實習科室共同對實習過程進行管理。但實際情況是：一方面，實習同學一旦離開學校，學校對實習同學管理的責任似乎就全部交給了實習單位，平時幾乎沒有聯系；另一方面，一般的檢驗科沒有配備專職的實習管理人員。這樣就會出現實習同學懶散、消極的現象。

1.增強安全意識培養。臨床微生物學實驗室是針對病原微生物檢測分析的特定場所，是各種潛在傳染源相對集中的地方，所以要重視實驗室人員和實驗室周圍環境的安全。實習生進微生物室前要對其進行安全培訓，如穿防護服、戴防護手套、戴口罩、加強手消毒等消毒措施，正確區分和處理黑色袋的生活垃圾及黃色袋醫療廢物；學習如何應對職業暴露、標本溢灑等生物安全應急事件的發生，并且要多舉一些工作中或學生實習時發生的實例，增進實習生對生物安全的認識[5]。

2.PBL教學模式在臨床微生物學檢驗實習期中的應用。PBL（problem-based learning，PBL）教學模式由美國神經病學教授Barrows于1969年在加拿大麥克瑪斯特大學醫學院首創，是以案例為先導、以問題為基礎、以學生為主體、以教師為導向的啟發式教學，通過PBL教學培養學生良好的合作精神和表達能力、系統掌握和綜合運用知識的能力、自主學習和創新能力[6-8]。傳統的教學方法不利于學生臨床思維和分析能力的培養，容易使學生感到枯燥乏味。以PBL教學模式的教學改革正在臨床醫學專業進行[9，10]。臨床微生物檢驗實習教學階段因其涵蓋了豐富的理論知識及實踐技能，應用PBL教學法具有良好的前景，應逐漸加以運用和完善，以滿足微生物學檢驗快速發展對人才培育的要求。

3.制訂帶教計劃，且與臨床實際相結合。我院是一所綜合性三級甲等醫院，承擔著醫療科研和大量教學工作。按照南京醫科大學的要求對帶教教師進行“教師資格”認定，帶教教師的工作熱情、教學意識和自身素質直接影響到臨床實習教學的質量[11]。微生物教師在帶教之前，首先按照實習生的實綱制訂帶教計劃，明確學生進行微生物實習后需要達到的目標，還需對課后學生應具備的相關微生物檢驗能力進行系統規劃。同時，每兩到三個月對學生的學習情況進行考核，采取口頭提問或試卷考核形式。根據考核情況適時調整帶教計劃，使帶教更加科學化、合理化。在帶教中要強化對典型病例的學習，如給出一個臨床病例，提出問題：（1）剖宮產術可能的污染菌有哪些？（2）血中感染為革蘭陰性桿菌通過什么途徑進入？（3）臨床如確診感染病例需要我們實驗做哪些檢查？（4）工作中碰到陽性瓶，但鏡下未找到細菌應該怎么處理？等等。激發學生思考，讓每個學生闡述自己的見解，教師最終對學生的回答匯總點評，分析當中的正確與不足，把自己的知識和經驗在熱烈的討論中傳授給學生。教導學生要主動走進臨床，很好的和臨床對話。比如一個感染科醫生高度懷疑病人是肺結核，而送了幾次痰找抗酸桿菌，結果都是未找到抗酸桿菌。此時你就要思考標本的采集、涂片、染色、鏡檢哪個環節會出問題，我們的方法有沒有改進的可能？怎么來提高檢出陽性率？標本采集是清晨第一口深部痰嗎？采集、送檢到實驗室的涂片有多長時間了？有條件送支氣管刷片嗎？只有通過與臨床的溝通交流，才能使我們的檢驗結果更可靠，更有價值，能更快更好地服務于臨床。

4.微信平臺在微生物檢驗帶教中的作用。隨著移動互聯網技術的飛速發展，依托于無線網絡的智能手機、智能APP迅速普及，信息傳遞更加方便快捷，極大地便利了學生的學習生活。QQ臨床微生物論壇、微生物公益大講堂、各種微生物論壇群以及公眾號臨床微生物論壇，讓我們足不出戶就可以了解微生物發展的最新前沿。目前上海醫院實驗診斷科周庭銀教授創建了十幾個臨床微生物論壇群，匯聚了全國各地各層次的微生物工作者近5000名，極大地豐富了微生物人的生活。實習中由教師組織學習，提出問題、討論、總結。還可以把日常工作中遇到的疑難問題發到群里請教，群里會有好多不相識的大咖為你指點迷津。網絡平臺中有微生物最新信息、學術講座視頻，讓局限在一個小空間的微生物的實習生請教到無數的教師，也能及時地學習掌握最新知識，跟上知識發展的步伐。通過微信平臺，使隨時隨處學習成為可能。

5.實習成績考核。學生在實習結束時，均需要進行出科考核。一方面，由微生物組長對學生進行考核，不僅要強化對重點知識點的考核，且涉及的內容還應全面，既要有各種實驗儀器的使用方法，還要對具體的實驗操作進行考查，強化對病例資料分析能力的考核，還要提高對交叉性知識的運用方式的考察力度，使學生能夠做到靈活運用各項知識，具備一定的自主分析判斷能力[12]；另一方面，結合學生平時的出勤情況和學習態度，最后進行評分。出科時給每個學生一個綜合性評價小結。

6.加強實習管理。科室由一名副主任分管科研教學工作，還配有一名教學秘書，主抓教學工作。對實習生進行規范管理，首先建立健全管理制度，包括實習生教學管理制度、實習教學質量檢查、實習生請假制度、實習教學事故的判定及處理辦法等。制度是保障，管理靠制度，只有管理制度不斷完善，才能保障實習教學質量[13]。

三、結語

本檢驗科自2013年通過ISO15189以來，實驗室的標準化管理發展迅速，對實習學員都按標準化教學流程管理，這將對他們入職后的職業生涯有著深遠的影響。微生物檢驗方向是檢驗學專業的重要方向之一，微生物室的實習在微生物檢驗學習過程中起到了重要的作用。臨床實習教學質量的好壞對實習學生的未來將產生很大的影響，所以先進的教學模式、完善的管理制度、優秀的帶教隊伍、科學的考評制度是保證實習質量的關鍵。

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篇9

關鍵詞：食品 微生物檢驗 質量控制

隨著人民生活水平的提高，人們對食品的安全性要求也越來越高，不僅要求營養豐富、美味可口，而且要求安全、健康。微生物指標作為評價食品安全的重要指標之一，實驗室應怎么控制好微生物檢驗就尤為重要了。目前，控制食品質量的微生物檢驗項目主要有:菌落總數、大腸菌群、霉菌和酵母、腸道致病菌和致病性球菌等。

一、 食品微生物檢驗質量控制概述

質量控制是食品微生物學實驗室為了保證檢驗結果實事求是地反映客觀存在而建立的操作程序體系。是保證食源性致病菌的培養、分離、鑒定及血清學試驗等的準確性，避免因操作變化導致檢驗結果錯誤。

質量控制分為室內質量控制和室間質量評價。室內質量控制是實驗室內部采取的以對比分析、跟蹤以及對實驗室工作的連續性控制計劃；室間質量評價是通過互相校準和/或檢驗對實驗室的操作和結果所進行的評價。

二、 食品微生物檢驗的室內質量控制

食品微生物檢驗的室內質量控制是微生物檢驗質量保證的核心和基礎，包括以下方面：

1.人員要求

微生物實驗室屬于專業性較強的實驗室，所需檢驗人員必須具備相應的專業知識和一定的操作能力。除此之外，檢測人員還應具備一定的經驗和高度的主觀判斷力。微生物檢驗人員應經常參加內部比對活動和能力驗證工作，定期對上崗人員進行考核，對新的檢測技術進行培訓等。

2.設施和環境條件要求

從事微生物檢驗的實驗室屬于特殊實驗環境，也是實驗結果保證的一個重要環節。實驗室應具備進行微生物檢驗所需的適宜、充分的實施條件，包括檢驗設施和輔助設施。同時應制定合理的環境監測程序，并對其記錄結果進行數據分析。根據實驗室所涉及微生物檢驗的種類和GB 19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》確定實驗室屬于何種防護等級的生物安全實驗室，其基本配置是否滿足該等級微生物檢驗的要求和生物安全要求。

3.檢測設備要求

實驗室應具備開展相關檢測項目的設備/儀器，并制定和實施相關設備/儀器的維護、校準和性能驗證的程序。以確保其處于良好工作狀態。并根據使用頻率在特定時間間隔內進行維護和性能驗證，并保存相關記錄。

4.培養基及試劑等的質量控制

培養基是微生物檢測中的基礎物質，其質量好壞直接影響檢測結果的準確性。GB/T 27405-2008《實驗室質量控制規范食品微生物檢測理解與實施》中明確指出了微生物實驗室必須對培養基進行評估。因此微生物實驗室對每次購進的培養基必須采用標準質控菌株或生化反應等措施來進行必要的技術驗證，以確保培養基的質量。

5.檢驗過程的質量控制

檢驗過程的質量控制可采取以下方法：定期使用有證標準物質和次級標準物質（參考物質）進行內部質量控制；參加實驗室間的比對或能力驗證；利用相同或不同方法進行重復檢測；對留存的樣品進行再檢測。在整個檢測過程中，要設立陽性、陰性對照，這項工作實際上是對操作過程的質量控制，也是對人員能力、儀器設備、培養基、以及環境的設施的間接控制。在檢測過程中如果出現異常情況可及時查找原因，及時排除。

6.標準菌株的來源和保存

實驗室應通過標準培養物來驗收培養基、驗證方法和評估實驗操作。因此，必須采用形態、染色反應、生理生化及血清學特性典型和穩定的標準菌株。標準菌株應來源于認可的國內或國外菌種收藏機構。目前，標準菌株的保存常采用冷凍干燥法、冰凍保存法和培養基保存法。

7.實驗室安全防護

實驗室應根據所操作的生物因子的危害程度采取相應的防護措施，相關防護屏障要符合相應生物安全級別的要求。為確保微生物檢驗人員不受危害，應規定微生物實驗室的操作規程和檢驗人員應配備個人防護用品。同時，微生物實驗室應有警示標識，以警示進入實驗室的人員了解其可能產生的危害，必須進行相關防護后才能進入。加強檢驗人員的安全知識培訓，樹立“安全第一，預防為主”的觀念，提高安全防范意識，確保相關人員人身安全和財產安全。微生物實驗室必須對實驗過程中所產生的廢棄物通過一定的滅菌處理后才能廢棄。

三、 食品微生物檢驗的室間質量控制

食品微生物檢驗的室間質量控制是對質量控制的評價，通過互相校準和/或檢驗對實驗室的操作和結果進行的評價。

實驗室應參加外部的質量控制活動，對其開展的每一項檢測均應參加相應的室間質量控制。室間質量控制的一般性檢查項目包括：

1、儀器設備的操作書，使用、保養、維修記錄。

2、培養基和試劑的配制記錄、培養基的保存方法、滅菌質量、有效期。

3、室內全面質量控制的建立，工作人員熟練程度的考核和盲樣試驗的進行情況，檢驗操作手冊及操作規范性。

工作人員熟練程度的考核用模擬食品標本做質量評價是目前國內外廣泛采用的方法，主要評價實驗室在病原菌的分離、鑒定試驗等方面的工作情況。由質控管理機構發放模擬標本或菌種，實驗室按照日常的操作方法進行相應的分離鑒定試驗。實驗室完成鑒定后在規定時間內將結果反饋至參考實驗室，進行評價。

質控管理機構對每次質控結果進行統計分析，將每一實驗室的結果與標準進行比較和統計分析，發回評估報告。評估報告不僅可評定檢驗結果的偏差，還可以檢查整個質量控制體系的有效性。

微生物檢驗數據的可靠性、準確性由許多因素構成，包括人員、設施和環境、設備、檢驗方法的驗證和確認、各種培養基的質量控制、標準菌株的質量控制、檢測過程的質量控制等活動。只有認真開展上述每項工作，最終才能保證檢驗數據的可靠、準確。

參考文獻：

[1]GB 19489-2008《實驗室 生物安全通用要求》

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【關鍵詞】水質檢測 微生物 質量管理

中圖分類號：F253文獻標識碼： A

一前言

伴隨著經濟的高速發展，人們生活水平逐漸提高，生活用水質量決定生活質量，對水質控制與監測就顯得很有必要。水質檢測是一種保證水質安全可靠的方式，檢測過程必須注意對質量做好管理。作為水質微生物進行檢驗的實驗室，做好質量管理就是保證了檢驗結果的科學性與有效性。

二、建立實驗室內的質量管理體系

1.編制質量體系文件

實驗室要建立有效的質量體系，首先應使之文件化，包括質量手冊、程序文件和作業指導書的編制。在充足的資料和大量、有效的培訓基礎上，實驗室就可以組織人員進行質量管理體系文件的編寫工作，管理體系文件的制定通常考慮：

（一）質量手冊的編寫

質量手冊是一份說明實驗室質量方針以及實驗室為保證實施該方針而采用有效的制度和措施的文件，是質量體系的一級文件。以書面形式制定的手冊，不僅是實驗室的必備條件之一，也是實驗室實現其質量承諾的基本保證。制定質量手冊的主要目的是實施一系列有效的運作制度，而非紙上談兵。編制手冊時應使實驗室全體人員參加。

（二）程序文件的編寫

程序文件又稱為書面程序或文件化的體系程序，屬于質量體系的二級文件。體系程序的文件化程度，取決于執行該工作所使用的方法和所需技能的復雜程度以及有關人員所接受的培訓情況。它應能對所有影響質量的活動進行恰當而連續的控制，并應重視避免問題發生的預防措施。

（三）作業指導書的編寫

作業指導書為管理體系的三級文件，主要是指檢驗方法、儀器設備操作和維護、玻璃器皿洗滌與保存、標準物質以及試劑的配制與保存、實驗室用水、實驗室安全、廢液處理、原始記錄表格、質量記錄和其他不宜放入第一、二級文件但又是體系必不可少的管理文件。

2.質量體系試運行與修改完善

在質量體系文件編制完成批準后，需要試運行質量體系，試運行期間一方面廣泛征求實驗室全體人員的意見，進一步查找質量體系文件中的不符合指導手冊或不合理之處，以及在編寫時考慮不到或考慮不周的問題，在運行期間也會一一暴露出來，對這些不足之處進行修改、完善使之趨于完美；另一方面可以形成質量體系運行的有關記錄，如內部審核、管理評審、人員培訓、測量不確定度評定、結果質量保證等記錄，在以后的認可評審時可以作為質量體系運行狀況的證據。

三、實驗室水質微生物的檢測的幾個注意事項

水是生命之源、生產之要、生態之基。水質檢測是我國進行水資源管理與保護的重要基礎和手段，水質檢測提供的水質信息十分重要。微生物檢測是水質檢測中一個不可忽視的部分，對于微生物檢測的精確程度要求也越來越高。怎樣提高微生物檢測準確率，我認為可以從以下幾個方面考慮。

1.嚴格用具的清洗消毒

保證檢測用具的真正清潔、無菌是保證檢測精度的第一步。因此必須保證用具包括采樣瓶、平皿、吸管等消毒符合要求，及時更換消毒液，使之達到一定濃度，用具清洗必須徹底無殘留，濕法干法滅菌必須確保溫度、壓力及消毒時間達到規定要求。消毒后物品必須按規定要求存放防止二次污染。

2.加強實驗室無菌環境的控制

大量細菌能夠附著在空氣中的粉塵中，因此必須保持檢測室、尤其是無菌室四壁及地面光潔，空氣清潔，無菌室內還要盡量少放置物品，便于消毒殺菌。無菌室濕度要達到要求，潮濕也是細菌滋生的一大因素。

3.合理存放及使用培養基

大家使用的合成培養基，一般為粉末狀，避光、干燥保存，并在保質期內使用。若培養基粉末變黃、變粘，則很可能變質。已配制好的培養基應在冰箱保存，并盡快使用。使用時，應將培養基均勻加熱，使之熔化。若使用電爐加熱，應避免熱糊。待其冷卻后，方可進行接種。培養基以其基體均一，色澤光亮、透明為優質培養基。

4.定期殺菌、標準接種

每次接種前，需將無菌室紫外燈打開消毒30分鐘，關閉紫外燈需要等待30分鐘后才能進入無菌室。進入無菌室后打開超凈工作臺方可工作。工作完畢后，再將紫外燈打開殺菌。經常用酒精或來蘇爾進行器具滅菌。另外，微生物檢測室盡量避免外來人員出入，減少空氣流動，避免不潔空氣的帶入。在樣品移至無菌室前，先將采樣瓶體外壁連同盛裝樣品的容器一同用酒精棉擦拭，然后換上無菌工作服、拖鞋、手套、口罩等，再將其移至無菌室內。接種時，動作準確，迅速，不要讓樣品灑落，造成交叉污染。

實驗室水質檢測結果的質量決定于檢測過程完成的質量，過程存在質量缺陷，將導致檢測結果不準確、不正確和不合理，因此，實驗室操作要在細節上下功夫，盡量避免誤差。

四、水質監測微生物實驗室內的質量控制

作為一名微生物檢驗技術人員，一方面要不斷總結經驗，另一方面還要學習新知識，提高業務素質。

1. 微生物的識別

扎實的理論基礎和豐富的工作經驗在微生物的識別和判斷上起著決定性作用。根據微生物的生長特點、表型、生化反應、及特殊試驗，綜合分析、判定。操作過程標準、規范、思路清晰，根據微生物表象特點，選擇相應檢查程序，以迅速準確判定微生物的品種。同行之間應廣泛交流經驗，共同提高業務水平。

2.方法的選擇

化驗室技術人員，可視檢測物的需要而選擇方法，認真仔細，以免判斷錯誤。只有標準化、規范化，才能提高微生物鑒定的工作效率。在選取適當方法的同時，還需要做平行和空白對照組，用陰性、陽性標準菌株做確證試驗，以保證檢驗結果的可比性和防止污染引起的結果不準確。

3．鑒定的程序

為了迅速診斷，我們要判定微生物所屬類別，然后進行生化細分。對于球菌的判定較為方便，可以通過革蘭染色、顯微鏡下觀察的方法作出初步判定，然后送生化檢驗。對于桿菌的判定，用于區大腸桿菌、非發酵菌和弧菌科細菌，可選用葡萄糖氧化發酵試驗和氧化酶試驗。分科后，選用生化試驗分類、分屬。

總之，微生物檢驗要密切聯系實際，平時工作要仔細認真，善于歸納總結，積累經驗，提高工作熟練度和技術水平。在上級主管部門的督察、指導下，檢驗科室質量管理工作會進一步完善。加強環節質量控制，保證檢測質量的提高。同時，也加強了對突發事件的應對能力。這是水質化驗室管理的需要，也是人民群眾健康的需要。

五、微生物檢驗的實驗室內部質量控制措施

1.實驗室環境控制

（一）實驗室要求有良好的通風而且能夠避免灰塵、通堂風和溫度和變化，最終好能要用集中式空調，這樣一來即能減少雜菌污染，又能保證培養箱的穩定操作和減輕培養基、分析天平的受潮問題。

（二）設計實驗室，以要工作時使往來通行和訪客的影響能減少到最小程序為原則，并要具專門的區域供配制培養基和無菌操作用。

（三）用光滑的最后一道漆覆蓋墻壁，使之易于清洗和消毒，地面要求使指定的材料，做到放滲水、光滑、易于清潔；工作臺高寬適當、臺面要做到防止透水、抗腐蝕、光滑無逢。

2.主要實驗設備控制

（一）溫度計或七其它溫度計量一起每半年校對一次，以保證培養箱、冰箱、冷凍箱和干燥箱都能連續準確的反映操作溫度。

（二）天平的使用應嚴格遵守操作規程，定期進行檢定。

（三）使用PH計，至少要配制兩種標準緩沖液(PH4．0，PH7．0或PH10)來校準PH計。

（四）分析用水最好采用去離子水或蒸餾水，反對使用滲透水。

（五）電熱滅菌箱應定期(三個月)采用孢子試條或孢子懸浮液來測試其性能，確保操作準確顯在160~C～18O℃之間，己滅菌的器皿應有標志區分。

3.對制成的培養基的質量控制

每次配制好的培養基應記錄有配制人，配制日期，培養基名稱和配制批次、數量、滅菌溫度和所使用時問、PH值以及培養基中是否配有不穩定成分等。并進行無菌檢驗及陽性的陰性對照培養檢查。

結果評價系統的質量控制:

每做一次試驗，就必須用滅菌水為水樣，檢查培養基、濾膜、稀釋水、沖洗用水、玻璃器皿和器具的無菌性，如果有雜菌侵染，則用該材料做試驗所得的數據應該否定。

每次試驗至少要對一個水樣做重復分析，原則上要對10％的水樣做出重復分析。

培養基配置要按使用量控制配置數量，防止長期存放。

4.操作方法的精密度的度量

（一）從某一特種型式的一批水樣中，選出最先l5個陽性水樣，做雙樣分析。

（二）計算每個數據的對數，如果在任何一雙樣結果中有任一者為零，則都加1然后算對數值。

（三）計算每個一雙對數的差城(用R表示)，并且計算出這些差城的平均值(R)。

六、結束語

對于水質檢測微生物實驗室內的質量管理，本文從不同的角度進行了論述，質量控制是一個系統工作。做好控制工作可以保證檢測部門檢測結果準確，為將要開展的生產生活提供必要的數據支撐。

參考文獻：

[1] 孫東衛 水質監測微生物實驗室樣品的檢測與管理 中國衛生檢驗雜志-2011年8期23頁

[2]于春霞 水質檢測微生物實驗室內的質量管理 中國衛生檢驗雜志-2010年9期58頁