醫學裝備質量控制重要性及任務分析

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1醫學裝備質量控制中心建設的重要性分析

在我國臨床醫療體系中，醫學裝備占據著至關重要的核心位置，而醫學裝備質量中心就承擔著醫學裝備質量控制的相關職責，同時也在醫療機構的決策、發展方面有著一定的數據支撐作用。1.1減少醫療器械不良事件的發生。從龐大的CT、核磁共振到便攜的微波治療儀、輸液泵，這些醫院里令人耳熟能詳的機器都是屬于醫療設備和器械的范疇。而現代醫療工作已經習慣應用這些設備進行診斷以及治療。但是，除了耳熟能詳的藥害事件，醫療設備也同樣會出現不良事件，甚至危及患者生命安全。并且，現代醫療裝備的功能越來越豐富，科技水平在不斷提升，設備操作復雜度和維修難度越來越大。近年來的《中國醫療設備售后服務調查》，反映諸多廠家不能提供良好的售后服務，從而導致醫療器械不良事件時有發生[1]。尤其是嬰兒培養箱、微波治療儀、高頻電刀等器械的不良事件信息通報數量較高。建立醫學裝備質量控制中心，可將醫療器械不良事件進行統一的收集、分析、處理、評價，從數據層面上對醫學裝備進行有效的宏觀控制，從而讓醫學裝備的安全性、可靠性得到提升，避免同種類型醫療器械不良事件反復發生[2]。陳安宇教授說“未病先防、對癥下藥的原則對于醫療設備同樣適用”，而醫學裝備質量控制中心的建設，就是達成這些目標的重要舉措，并且還能對我國醫療器械產業的發展提供重要的促進作用。1.2完善國家法律法規相關的要求。有關醫療裝備質量控制，國家出臺了諸多指導文件，同時也頒布了諸多法律法規，如《醫療器械監督管理條例（2017修正）》、《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》等。修正后的條例中，增加了諸多內容：第一，“禁止生產、經營、使用假冒醫療器械。”，并明確假冒醫療器械的具體情形；第二，第二類醫療器械產品注冊的審評審批，由省級藥監部門改由國家藥監局實施；第三，上市許可持有人可以自行生產和銷售，也可以委托其他企業生產和銷售產品；第四，大幅度提高了罰款標準；第五，故意或嚴重違法，對個人罰款，重者終身行業禁入。由此可見，國家對醫療裝備質量管控的力度在不斷加大[3]。醫學裝備質量控制中心的建設，就能夠促進這些法律法規的完善，落實安全事件、故障事件的處理，并且可定期對以醫療裝備的安全使用情況進行考核，從而有效降低醫療裝備不良事件的發生概率[4]。1.3提高我國醫院醫療質量水平。醫學裝備當前已經成為了現代醫療機構中的重要組成部分，醫學裝備的質量穩定性直接決定了醫療及機構的醫療水平。在這樣的環境下，如果醫療機構的醫療技術以及器械技術水平相當，醫學設備的運行質量，就成為了影響醫療質量水平的核心因素[5]。醫學裝備質量控制中心的建設，能夠落實醫學裝備的質量控制標準，提高醫學裝備的穩定性，這就能夠讓醫療機構具有良好的醫療水平。另外，醫學裝備質量得到有效控制，還能夠在一定程度上降低醫療機構的醫療成本，延長設備的使用壽命，從而讓醫院的經濟收益得到有效提升。1.4提高醫學工程人員人均綜合素質。醫學裝備質量控制中心的建設，對于醫學工程人員綜合素質的提升有著至關重要的意義，隨著現代醫學的不斷發展，醫學工程人員不僅僅要掌握一定的工程知識以及技術，同時也要掌握醫學設備的質量管理控制方法。醫學裝備質量控制工作是一項較為復雜且綜合性較強的工作。所以，醫學工程人員只有找準學科定位，以質量控制工作為核心，為醫療機構提供技術保障，才能夠讓醫療工作正常展開[6]。而在這一過程中，醫學工程人員的綜合素質、職業素養、專業能力就能夠得到有效提升。

2醫學裝備質量控制任務

醫學裝備質量控制中心的職責為“定期開展檢驗、培訓、督查”，負責對區域內的設備開展調研、協調等工作，同時還需要建立起完善的質量控制網絡，規范高風險醫療設備質量控制規程，落實基于風險控制、風險評估的質量管理體系，提高醫學裝備質量控制隊伍的綜合素質。由此可見，醫學裝備質量控制中心的工作內容較為復雜，但對醫療機構醫療設備管理水平的提升有著重要作用。2.1建立起完善的質量控制網絡。醫學裝備質量控制中心的建立，能夠將原本分散的醫療設備質量控制工作集中起來，將負責轄區內醫學裝備質量評估、督查改進、技術指導工作，構成一個有序且嚴謹的質量控制網絡。并且，醫學裝備質量控制中心還需要負責轄區內醫學裝備的質量管理，根據國家指導文件以及轄區內的實際情況，制定合理的管理計劃以及目標。通過制定安全管理規范以及醫學裝備質量評價標準，落實醫學裝備質量評估工作，及時的收集、分析、處理、上報安全事件，讓轄區內醫療機構的醫學設備管理水平得到有效提升。2.2規范高風險醫療設備質量控制規程。關于問題的處理，只有找準癥結，才能對癥下藥。醫學裝備質量控制工作同樣也是如此，不僅要及時發現問題，同時也要根據問題的成因來策劃預防措施，以此來將問題扼殺在搖籃中。醫學裝備質量控制中心通過有效的質量控制規程，不僅能夠及時處理有問題的醫學裝備，同時還能夠發現醫學裝備可能會出現的問題，找到潛在的安全隱患。一般來說，中小型高風險醫療設備的質量控制工作由醫院承擔，但是大型的醫療設備質量控制工作則需要廠家、醫學裝備質量控制中心、質量檢測單位共同承擔。而在這個過程中，醫學裝備質量控制中心，就需要發揮重要的引導作用，通過規范質量控制規程，協調各方職能，制定詳細的檢測計劃，從而讓大型醫療設備的質量控制工作能夠更加合理、規范。另外，醫學裝備的更新迭代速度較快，醫學裝備質量控制中心就要承擔人員培養、隊伍建設等等工作，通過繼續教育以及定期培訓，來提高醫療設備質量控制水平。

3結論

綜上所述，醫學裝備質量控制中心的建設，對于我國醫療機構醫療水平的提升、醫療事故的防控、醫學工程人員綜合素質的提升有著重要作用，筆者在文中對這些內容進行了簡單的探討，以期為相關醫療機構提供有效參考。

參考文獻

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[4]湛廣華.醫學裝備的應用安全及其質量控制分析[J].中國醫療器械信息,2018(10):167-168.

[5]周令.醫學裝備的應用安全和質量控制分析[J].中國醫療器械信息,2017,23(08):9-11.

[6]彭潤,徐力,尹軍.我院醫學裝備質量與安全管理實踐與持續改進[J].中國醫療設備,2018(10):160-162+173.

作者:殷旭 單位:南京醫科大學附屬老年醫院