生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模范文

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篇1

關(guān)鍵詞：資本結(jié)構(gòu)；生物醫(yī)藥；行業(yè)特征；影響因素

基金項目：國家社會科學基金項目(03BTJ001)

作者簡介：梁萊歆(1956－)，女，湖南長沙人，中南大學商學院教授，主要從事財務(wù)管理研究。

中圖分類號：17062．9　文獻標識碼：A　文章編號：1006－1096(2007)02－0039－04　收稿日期：2006－11－20

一、影響生物醫(yī)藥企業(yè)資本結(jié)構(gòu)因素分析

為了深入而全面地了解影響生物醫(yī)藥企業(yè)資本結(jié)構(gòu)的因素，本文擬從如下三個方面考慮。首先，在以往的研究中，已對一些影響資本結(jié)構(gòu)的因素形成的較為一致的結(jié)論，如企業(yè)資產(chǎn)規(guī)模、盈利能力、成長性等多項指標，已被證明對企業(yè)資本結(jié)構(gòu)有著顯著影響。然而本文也考慮到在上述因素中，企業(yè)盈利能力的變動與成長性有很強的相關(guān)性，而盈利能力對資本結(jié)構(gòu)的影響相對更為直接，因此本文在兩者間選擇了盈利能力進行分析。由于折舊為非債務(wù)稅盾的主要組成部分，而折舊的計算依據(jù)為固定資產(chǎn)，因此資產(chǎn)可抵押性指標與非債務(wù)稅盾指標也具有很強的共線性，本文選擇了前者。其次我們考慮到，由于不同行業(yè)的企業(yè)分屬不同的市場，有著不同的產(chǎn)品和經(jīng)營周期，由此而形成了對某一行業(yè)資本結(jié)構(gòu)有著重要影響作用的因素，這些因素應(yīng)當納入到研究中來。對此本文選擇了產(chǎn)品市場競爭力、未來增長機會和產(chǎn)品的獨特性等指標；第三，在許多研究中已證明宏觀經(jīng)濟因素影響企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)，考慮到這種影響對于生物醫(yī)藥行業(yè)更為明顯，故納入本文的研究。由此而形成了如下8項分析指標。

1．企業(yè)規(guī)模(SIZE)。企業(yè)規(guī)模對生物醫(yī)藥企業(yè)資本結(jié)構(gòu)的影響主要體現(xiàn)在以下幾個方面：首先，資產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)體現(xiàn)在企業(yè)的抗風險能力及因此而帶來的負債能力的增強上；其次，由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品與人類生命健康息息相關(guān)，企業(yè)在消費者中的聲譽極為重要，而規(guī)模是聲譽的很好的替代值，有較大規(guī)模的企業(yè)能給消費者以可靠、值得信賴的信息，從而保證了產(chǎn)品市場收入的穩(wěn)定，這有利于提高企業(yè)的負債能力；同時，資產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)還體現(xiàn)在單位融資成本優(yōu)勢和多角化經(jīng)營上，這些都有利于增強負債能力。本文用期末總資產(chǎn)的自然對數(shù)來度量公司規(guī)模因素。

2．盈利能力(PRO)。盈利能力對企業(yè)資本結(jié)構(gòu)的影響主要有三個方面：一是對企業(yè)內(nèi)部融資能力的影響，留存收益對債務(wù)需求的替代性是最為直接的；二是對企業(yè)現(xiàn)金流量的影響，盈利水平越高，現(xiàn)金流量越充足，企業(yè)的資金需求相對更少：三是對企業(yè)負債的安全性和財務(wù)杠桿效應(yīng)的影響，盈利能力越高，企業(yè)更易于得到債權(quán)人的青睞，在債務(wù)成本固定的條件下提高對財務(wù)杠桿的利用是有利的。而生物醫(yī)藥企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)與盈利能力的關(guān)系如何還有待檢驗。本文用凈資產(chǎn)收益率度量企業(yè)的盈利能力。

3．經(jīng)營波動性(INVA)。波動性是企業(yè)面臨的商業(yè)風險的最直接表現(xiàn)。波動性對資本結(jié)構(gòu)的影響有兩點：一是負債的存在增加了企業(yè)破產(chǎn)的可能性；二是現(xiàn)金流量變動較大的企業(yè)，商業(yè)風險也較高，在給定負債水平時，破產(chǎn)可能性較高。通常認為，經(jīng)營波動性越大，負債能力越低。本文用營業(yè)收入的標準差與總資產(chǎn)的比值來度量該變量。

4．資產(chǎn)可抵押性(TANG)。通常認為資產(chǎn)的構(gòu)成對企業(yè)資本結(jié)構(gòu)的選擇會產(chǎn)生重大的影響，是決定企業(yè)資本結(jié)構(gòu)的重要因素。若企業(yè)有形資產(chǎn)占總資產(chǎn)的比重高則有利于提高企業(yè)的負債能力，這種能力會受到企業(yè)股東和債權(quán)人的歡迎。因此，能用作擔保的資產(chǎn)越多，企業(yè)被預期會利用這一優(yōu)勢發(fā)行更多的債券。本文用來度量可抵押性指標的變量為：(存貨+固定資產(chǎn)+土地)／總資產(chǎn)。

5．產(chǎn)品的市場競爭力(PCA)。已有研究證明，企業(yè)的產(chǎn)品市場競爭強度顯著地影響著企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)選擇，然而，不同行業(yè)有著相對獨立的不同強度的產(chǎn)品競爭市場，因此就同一行業(yè)的企業(yè)考察資本結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品市場競某力的關(guān)系更為科學，而在各行業(yè)中，生物醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品市場競爭性相對較高。本文用企業(yè)銷售額占行業(yè)銷售總額的百分比來表示產(chǎn)品的市場競爭力。

6．企業(yè)未來的增長機會(INOP)。企業(yè)的增長機會對資本結(jié)構(gòu)的影響是雙向的，首先，當面臨較高的增長機會時，股票容易被高估，此時發(fā)行股票是有利選擇；其次，較高的增長機會更容易獲得債權(quán)人的青睞。然而，根據(jù)成本理論可以認為，當企業(yè)面臨較大增長機會時管理者仍不太愿意選擇債務(wù)融資：同時，要將企業(yè)的增長機會變?yōu)楝F(xiàn)實現(xiàn)金流入，生物醫(yī)藥企業(yè)一般要經(jīng)歷比其他行業(yè)更長的時間，時間越長回報的不確定性越大，債權(quán)人一般不愿將資金投向回報期太長的項目。本文用企業(yè)的市場價值與賬面價值之比來度量該指標。

7．產(chǎn)品的獨特性(ESP)。在以往的研究中，有學者使用銷售費用與銷售收入之比作為衡量產(chǎn)品獨特性的指標(姚學清，2005)。生物醫(yī)藥企業(yè)有著明顯高于其他行業(yè)的銷售費用支出，巨額的銷售費用對醫(yī)藥上市公司的資本結(jié)構(gòu)有著多方面的影響，其中廣告費用在企業(yè)營業(yè)費用中占很大比重。對于醫(yī)藥行業(yè)的廣告費用的稅前列支，我國有著明顯區(qū)別與其他行業(yè)的政策：從2001年8月開始允許該行業(yè)在銷售(營業(yè))收入8％的比例內(nèi)據(jù)實扣除廣告支出，對于超過部分可以無限期向以后年度結(jié)轉(zhuǎn)，從2005年起又將該比例調(diào)高至25％。由此可以看出該行業(yè)的廣告費用支出具有很強的抵稅作用，這種非債務(wù)稅盾的作用可作為債務(wù)稅收優(yōu)勢的替代，擁有較多非債務(wù)稅盾的公司應(yīng)更少地使用負債。對該因素的度量我們選擇了銷售費用與銷售收入之比。

8．宏觀經(jīng)濟因素的影響(Ti)。我國生物醫(yī)藥行業(yè)的資本結(jié)構(gòu)受宏觀經(jīng)濟的影響要比其他行業(yè)更為顯著。首先，由于醫(yī)藥產(chǎn)品的價格屬于國家宏觀調(diào)控的對象，近幾年國家對藥品進行大范圍的調(diào)價和限價，對整個醫(yī)藥行業(yè)的盈利水平及發(fā)展產(chǎn)生了深遠的影響；其次生物醫(yī)藥行業(yè)屬于國家優(yōu)先扶持發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，在稅收及多種費用的列支上有著多項優(yōu)惠政策，稅收政策的變化對生物醫(yī)藥企業(yè)的負債抵稅作用產(chǎn)生直接影響。宏觀經(jīng)濟因素的變動具有周期性和整體性，它對生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部的資本結(jié)構(gòu)影響具有一致性，因此在對具體行業(yè)資本結(jié)構(gòu)實證研究時，一般不需單獨考察宏觀經(jīng)濟對具體某企業(yè)資本結(jié)構(gòu)的影響，而只需使用虛擬變量標示不同年份或時期，以考察其對整個行業(yè)資本結(jié)構(gòu)的影響力和影響方向。對于資本結(jié)構(gòu)的度量，學術(shù)界普遍采用三種方式：總負債／總資產(chǎn)；總負債／股東權(quán)益；長期負債／總資產(chǎn)。本文采用總負債／總資產(chǎn)(L)來衡量企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)。由于采用市場價值計算企業(yè)資產(chǎn)價值存在較大困難，本文的資本結(jié)構(gòu)(L)

指標采用賬面價值計算。

二、樣本確定、實證模型實證分析

根據(jù)中國證監(jiān)會2001年4月的《上市公司行業(yè)分類指引?！返姆诸悩藴剩凑?001年中國證監(jiān)會公布的分類結(jié)果，本文根據(jù)研究需選擇了深滬兩市2000年12月31日以前上市的A股生物、醫(yī)藥制造公司和其他各行業(yè)門類及制造行業(yè)下各行業(yè)大類深滬兩市除金融保險業(yè)以外的A股公司，為避免異常值的影響，各行業(yè)樣本均排除了在2001年～2004年間任何一年負債率大于1的公司。生物、醫(yī)藥制造業(yè)公司最終樣本為59家公司連續(xù)4年的數(shù)據(jù)，共計236個觀測單元。其他各行業(yè)門類及制造業(yè)下各行業(yè)大類公司數(shù)見表2第3列。[本文全部數(shù)據(jù)來源于由中國證券報監(jiān)制、萬方數(shù)據(jù)電子出版社出版的《上市公司年報大全(光盤版)》(2000－2004年)。]

本文用面板數(shù)據(jù)模型來考察各因素對資本結(jié)構(gòu)的影響，模型如下

其中Xjit是企業(yè)j的影響因素i在t時數(shù)值：ε為未被觀察到的隨時間和截面?zhèn)€體同時變化的剩余誤差項。

1．我國生物醫(yī)藥企業(yè)資本結(jié)構(gòu)行業(yè)特征及差異檢驗①

我國生物醫(yī)藥上市公司2001年至2004年的資本結(jié)構(gòu)狀況如表1所示。

由表1中數(shù)據(jù)可以看出，首先，在2001年～2004年期間，我國生物醫(yī)藥上市公司的整體負債率水平相對較低，其次，該行業(yè)在2001年時的負債率水平較低，近幾年逐步有所提高。該指標的標準差變動與平均值的變動相吻合，說明平均值的變動是由于企業(yè)間資本結(jié)構(gòu)差異變動引起的；此外，生物醫(yī)藥上市公司的債務(wù)融資基本上以流動負債資金為主，長期資金比例很小。

分行業(yè)門類和制造業(yè)下分行業(yè)大類A股公司的資本結(jié)構(gòu)值(各行業(yè)資本結(jié)構(gòu)4年平均值)見表2第4列。從表2中數(shù)據(jù)來看，行業(yè)大類下的房地產(chǎn)業(yè)、建筑業(yè)及批發(fā)零售貿(mào)易業(yè)有著較高的負債率，與這些行業(yè)的經(jīng)營特點基本相符；而采掘業(yè)、水電煤氣生產(chǎn)供應(yīng)等具有壟斷性質(zhì)的行業(yè)有著較低的負債率。制造業(yè)下各行業(yè)大類的資本結(jié)構(gòu)平均值差距較小，其行業(yè)大類間資本結(jié)構(gòu)的差異水平有待檢驗。

Wald-wolfowitzTest游程檢驗是用來考察兩個獨立樣本是否來自具有相同分布的總體，其特點符合樣本量不同的兩個獨立分布的檢驗，適合本文的資本結(jié)構(gòu)行業(yè)差異性檢驗。其檢驗過程是，先將選定的兩個行業(yè)的負債率進行排序，然后統(tǒng)計最大游程數(shù)。根據(jù)統(tǒng)計原理，如果兩個行業(yè)的負債率數(shù)據(jù)來自同一個總體，則游程數(shù)相當大；反之，如果游程數(shù)太小，則表明兩組數(shù)據(jù)不可能來自同一個總體。因此，運用該檢驗方法對生物醫(yī)藥行業(yè)與其他行業(yè)兩兩進行檢驗，就可以得到較可靠的差異性水平。

具體檢驗過程是，各行業(yè)公司分別賦予不同的虛擬變量，再將生物醫(yī)藥行業(yè)與各行業(yè)成對進行檢驗。檢驗結(jié)果見表2。

從檢驗的結(jié)果來看，與生物醫(yī)藥行業(yè)成對進行檢驗的8個制造業(yè)下的行業(yè)大類中，有5個行業(yè)通過了5％以下的顯著性檢驗：與生物醫(yī)藥行業(yè)成對進行檢驗的10個行業(yè)門類均通過了顯著性檢驗，且大部分顯著性水平低于1％：總體上看生物醫(yī)藥行業(yè)與行業(yè)門類的資本結(jié)構(gòu)差異要比與制造業(yè)下各行業(yè)大類的差異更為顯著。以上分析證明，企業(yè)資本結(jié)構(gòu)存在顯著的行業(yè)特征，生物醫(yī)藥行業(yè)的資本結(jié)構(gòu)與其他大部分行業(yè)有著明顯差異。

2．生物醫(yī)藥企業(yè)資本結(jié)構(gòu)影響因素分析

根據(jù)以上所確定的各項資本結(jié)構(gòu)影響因素，經(jīng)計算求得每一指標各年的平均值與標準差，整理得表3。

根據(jù)表3中各指標的統(tǒng)計情況，從企業(yè)規(guī)模(Si2e)指標來看，在考察期內(nèi)平均值穩(wěn)步上升，說明樣本公司規(guī)模有所擴大且分布較集中；受市場競爭加劇及國家對藥品調(diào)價的影響，樣本公司的盈利性(PRO)平均值出現(xiàn)了逐年下降；數(shù)據(jù)顯示生物醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營波動性(INVA)越來越小，表明該行業(yè)正逐步趨向于成熟和穩(wěn)定；產(chǎn)品市場競爭力指標(PCA)的標準差較大，表明該行業(yè)企業(yè)之間的產(chǎn)品市場競爭力差異較大；增長機會(INOP)指標有明顯下降的趨勢，表明投資者對該行業(yè)前景的評價逐漸由高估回歸理性；正如以上所論述，產(chǎn)品獨特性指標(EsP)表明，生物醫(yī)藥行業(yè)的銷售費用支出占營業(yè)收入的比例非常高。

模型的估計方法我們采用了最小二乘法(OLS)，估計模式選用固定效應(yīng)模型(Fixed Effect Model)，模型估計結(jié)果如下表

模型估計結(jié)果顯示，企業(yè)規(guī)模因素的系數(shù)為正，且通過了0．01顯著性水平下的檢驗，表明企業(yè)規(guī)模的增強有助于企業(yè)進行債務(wù)融資；盈利能力指標在0．001的水平下顯著為負，這證明生物醫(yī)藥上市公司的盈利能力與其資本結(jié)構(gòu)呈顯著的負相關(guān)關(guān)系。

從與生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營特征相關(guān)的因素來看，企業(yè)在產(chǎn)品市場上的競爭力指標與資本結(jié)構(gòu)顯著正相關(guān)。這與前面的理論推斷是相符的，即當企業(yè)所面臨的產(chǎn)品市場有擴大的趨勢時，具有產(chǎn)品競爭優(yōu)勢的企業(yè)為爭奪市場，特別是搶占未來產(chǎn)品市場，在股權(quán)融資與內(nèi)部融資有限時，會通過債務(wù)融資來解決生產(chǎn)擴大和開拓市場時的資金不足問題。產(chǎn)品獨特性在1％的水平下顯著為負。這表明生物醫(yī)藥上市公司為應(yīng)對激烈的市場競爭，在增加營業(yè)費用支出的同時，亦為了避免過大的風險而采取低負債策略。時間虛擬變量均通過了顯著性檢驗，表明宏觀經(jīng)濟因素對我國生物醫(yī)藥上市公司的融資決策有著顯著的影響。

三、結(jié)論與啟示

本文通過對我國生物醫(yī)藥上市公司資本結(jié)構(gòu)及其影響因素的實證分析，得出如下結(jié)論和啟示。

1．實證分析結(jié)果充分表明，企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)具有行業(yè)特征，生物醫(yī)藥企業(yè)的資本結(jié)與其他行業(yè)相比有著顯著差異，這種差異不僅表現(xiàn)在資本結(jié)構(gòu)的分布上，而且還表現(xiàn)在與其行業(yè)經(jīng)營特征密切相關(guān)的資本結(jié)構(gòu)影響因素上。

2．生物醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)營特征導致其低負債的資本結(jié)構(gòu)。實證結(jié)果表明，生物醫(yī)藥企業(yè)的負債水平相對較低，盡管企業(yè)的規(guī)模、盈利能力以及資產(chǎn)可抵押性等因素對企業(yè)資本結(jié)構(gòu)形成顯著的正相關(guān)關(guān)系，但在經(jīng)營波動性、企業(yè)增長機會及產(chǎn)品獨特性等因素的作用下，生物醫(yī)藥企業(yè)大多選擇了較低的負債水平。由此表明，行業(yè)經(jīng)營特征對生物醫(yī)藥企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)產(chǎn)生了重要的影響。同時也提示了企業(yè)，要調(diào)整資本結(jié)構(gòu)所應(yīng)當重視和努力的方面。

3．宏觀經(jīng)濟因素對我國生物醫(yī)藥上市公司的融資決策有著顯著的影響。宏觀經(jīng)濟環(huán)境影響生物醫(yī)藥企業(yè)的資本結(jié)構(gòu)，如經(jīng)濟結(jié)構(gòu)的調(diào)整、國家相關(guān)政策的變化等經(jīng)濟環(huán)境因素對生物醫(yī)藥企業(yè)資本結(jié)構(gòu)的優(yōu)化產(chǎn)生了有利的影響。

篇2

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；國際競爭力；策略研究

自20世紀90年代以來，隨著以基因工程為核心的現(xiàn)代生物技術(shù)的迅速進步，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快，產(chǎn)業(yè)規(guī)模成倍擴張，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球醫(yī)藥行業(yè)爭相追逐的新競爭點，尤以歐美及日本等發(fā)達國家和地區(qū)占據(jù)主導地位，他們所制造的生物制品正大量涌入我國醫(yī)藥市場，對我國還處在新興階段的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)造成了極大的沖擊。

挑戰(zhàn)當前，我國必須根據(jù)國際貿(mào)易形勢和具體國情，制定積極有效的進出口貿(mào)易政策，進一步提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力，幫助我國生物醫(yī)藥企業(yè)站穩(wěn)腳跟、沖出國門。

一、我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

總體來說，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，經(jīng)過了將近20年的發(fā)展，到目前，全國已注冊的生物技術(shù)公司數(shù)量達到了900家，這些公司主要以基因工程藥物的研制為核心，其中相當一部分已頗具規(guī)模。自2003年以來，全球生物醫(yī)藥市場增速在10%以上，而我國的年均增長率達到了25%以上。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2015年，我國生物、生化制品的制造高技術(shù)產(chǎn)業(yè)利潤額達3903億元，遠高于其他制造業(yè)，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

但是，與美國、歐洲、日本等發(fā)達國家及地區(qū)相比，我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還處于較為落后的狀態(tài)。盡管我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體保持著較快的發(fā)展速度，但從地區(qū)分布上來看，我國的生物技術(shù)公司主要分布于環(huán)渤海、長三角、珠三角等東部沿海的“傳統(tǒng)優(yōu)勢地區(qū)”，且大型制藥企業(yè)數(shù)量較少，我國掌握專利的原研藥也很少。與此同時，世界領(lǐng)先的一些著名藥企，如諾和諾德、輝瑞、羅氏、拜耳等，紛紛注資在中國建立藥物研發(fā)中心。這對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展造成了很大的制約。

二、影響生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的因素分析

1.資金、技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)品有其顯著的特點一一技術(shù)含量高、研發(fā)周期長、投入成本大且存在研發(fā)失敗的高風險，投入資金、人才技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等基本要素成為了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的敲門磚，其中尤其以人才技術(shù)最為關(guān)鍵。

盡管我國已存在多所如中國科學院上海藥物研究所、協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)研究所、中國藥科大學藥物科學研究院等培養(yǎng)高層次生物醫(yī)藥人才的研究機構(gòu)，我國的人才儲備仍遠遠跟不上生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)日新月異的發(fā)展速度。同時，我國生物醫(yī)藥企業(yè)的高層次管理人才稀缺，也導致了相關(guān)企業(yè)難以進一步擴大規(guī)模。

2.對生物制品的需求與供給。在大健康產(chǎn)業(yè)鏈中，生物制品已成為越來越重要的一環(huán)。這些制品包括酶、疫苗、血液制品、生長因子、體內(nèi)外診斷制品及其他生物活性制劑等，隨著21世紀人類生活方式的改變、醫(yī)療技術(shù)的進步和醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，這些制品的需求量也越來越大。以疫苗為例，2015年，疫苗總批簽量超過7億份，而隨著我國人均經(jīng)濟消費能力的提高，具有高技術(shù)含量、高價格特點的二類疫苗越來越被大眾所接受，在2010-2015年期g批簽量穩(wěn)步上升。

但是，我國醫(yī)保中生物醫(yī)藥制品涵蓋范圍較窄也導致了對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求量一定的限制。

3.政府出臺的扶持性政策2015年3月，國務(wù)院審議通過了《中國制造2025》，部署加快推進制造業(yè)升級。規(guī)劃中提出了十大重點領(lǐng)域，其中就包含了生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械，規(guī)劃要求發(fā)展針對重大疾病的生物技術(shù)藥物新產(chǎn)品，重點包括抗體藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗等。作為未來10年的導向標，《中國制造2025》將會引導我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型，推動其進一步繁榮發(fā)展。

三、提升我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的策略

1.高校：儲備高水平生物醫(yī)藥人才.高層次生物醫(yī)藥人才的儲備需要“開源”和“回流”，一方面國內(nèi)醫(yī)藥類?？聘咝：途C合性高校的生命科學與生物技術(shù)院系需要集中培養(yǎng)生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管、銷售等相關(guān)專業(yè)人才，另一方面國家可通過優(yōu)惠政策吸引國外華裔及出國留學的尖端人才回到祖國，投身我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

2.企業(yè)：“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”，2012年國家出臺的《生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》中曾明確提出“培育一批具有國際競爭力的企業(yè)”的戰(zhàn)略目標，在國家為企業(yè)提供政策扶持等平臺上，我國生物醫(yī)藥企業(yè)能夠通過獨立自主地研發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新藥和仿制藥、提高藥品質(zhì)量、改善營銷策略等提升其綜合實力和國際競爭力。

3.國家：完善生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)。目前，我國的藥品監(jiān)管審批制度存在審批十分嚴格，臨床實驗階段監(jiān)管反而寬松的現(xiàn)象，易造成企業(yè)責任意識淡薄、藥品質(zhì)量較低的后果。為此，CFDA（中國食品藥品監(jiān)督管理局）可學習歐美發(fā)達國家的政策，采用放松審批、加緊監(jiān)管的方式，有助于縮短原研藥的研發(fā)周期。

篇3

一、2003年上半年醫(yī)藥板塊行情回顧

2003年新年伊始，證券市場在價值投資理念的支配下，鋼鐵、汽車和銀行等三大板塊在良好的業(yè)績預期下強勁上揚，帶動大盤指數(shù)也一路攀升。

與熱點板塊相比，第一季度醫(yī)藥板塊表現(xiàn)并不突出，醫(yī)藥指數(shù)甚至還落后于大盤。部分醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)有較搶眼的表現(xiàn)，主要得益于2002年開始化學原料藥價格上升帶來的額外收益，特別是維生素C價格從2002年初的不足3美元，一路狂漲到4美元、5美元、8美元，到2002年底甚至出現(xiàn)過13美元左右的高價，部分相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)業(yè)績大幅上揚，醫(yī)藥企業(yè)一季度業(yè)績增長情況也證實了這一點，化學原料藥上市公司2003年第一季度業(yè)績同比增長34.35%，帶動整個醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績增長17.17%。業(yè)績的成長使以華北制藥為代表的相關(guān)醫(yī)藥個股有突出表現(xiàn)。

第二季度的醫(yī)藥板塊表現(xiàn)突出，主要原因在于SARS疫情的影響，特別4月中旬以后，在鋼鐵、汽車和銀行板塊全線回落的過程中，醫(yī)藥板塊表現(xiàn)活躍，成為支撐大盤維系人氣的重要力量。同時醫(yī)藥板塊成為SARS期間的短期熱點，板塊內(nèi)熱點個股變化與SARS疫情的發(fā)展息息相關(guān)，存在地域輪動和產(chǎn)品輪動的特點。

2月下旬，廣東SARS影響擴散，導致廣東地區(qū)醫(yī)藥個股的全線飚升，帶動整個醫(yī)藥板塊上揚，以白云山、麗珠集團、廣州藥業(yè)等為首的廣東板塊在SARS概念中獲利較大，如白云山和麗珠集團第一季度的銷售額同比分別上升22.59%和43.83%。隨著疫情的逐步緩解，醫(yī)藥板塊也出現(xiàn)回落。到4月中旬，北京地區(qū)疫情的變化，再次導致醫(yī)藥板塊的熱潮，北京地區(qū)醫(yī)藥個股以同仁堂為首大幅上行，醫(yī)藥個股占據(jù)漲幅排行榜的前列。隨著疫情的發(fā)展，市場認可的治療方法的變化，也帶動不同產(chǎn)品類型企業(yè)的輪動。疫情開始時，市場對板藍根等的消費需求劇增，白云山等板藍根生產(chǎn)企業(yè)被追捧。隨著疫情深入，羅紅霉素等抗衣原體、抗病毒以及激素類藥物得到認同，相關(guān)企業(yè)如麗珠集團、星湖科技、天藥股份等表現(xiàn)突出。隨著社會逐步認知到，“非典”缺乏有效的特異性藥物，主要依賴自身免疫力，因此提高免疫力的產(chǎn)品成為熱點，而對防治性疫苗的預期也被市場關(guān)注，相關(guān)企業(yè)如天壇生物、海王生物等后來居上，一領(lǐng)。

6月以來，隨著“非典”的控制，醫(yī)藥板塊的熱點逐步退潮，市場走勢弱于大盤，一些業(yè)績增長幅度比較大的個股，如復星實業(yè)、海正醫(yī)藥等表現(xiàn)較好。

二、2003年下半年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢

2003年二季度SARS疫情的爆發(fā)，促進相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，到5月份醫(yī)藥工業(yè)同比增長35.40%，其中化學藥品制劑、中藥飲品及中成藥加工、生物生化制品、醫(yī)療器械等成為行業(yè)亮點。隨著SARS疫情的控制，化學制劑、中成藥、醫(yī)療器械的市場規(guī)模將逐步恢復到以前水平，疫情受益產(chǎn)品的產(chǎn)銷量環(huán)比將有較大幅度的下降，下半年相關(guān)企業(yè)的業(yè)績增長速度將明顯趨緩。同時由于在抗擊SARS疫情的過程中，醫(yī)藥流通企業(yè)大量儲備有關(guān)產(chǎn)品和藥物，企業(yè)也大幅擴大產(chǎn)能，生產(chǎn)滿負荷進行。而在疫情結(jié)束后，部分SARS相關(guān)產(chǎn)品滯留于生產(chǎn)企業(yè)的庫存和醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)，這對相關(guān)企業(yè)特別是醫(yī)藥流通企業(yè)將有較大的負面影響。

另外2002年開始的化學原料藥價格的上揚也受到抑制，特別是市場比較關(guān)注的維生素C的價格明顯回落，目前已經(jīng)從高位時的12、13美元下降到7、8美元，由于國內(nèi)維生素生產(chǎn)企業(yè)還將擴大生產(chǎn)，因羅氏等國際大醫(yī)藥企業(yè)停產(chǎn)而形成的維C缺口將很快被補上，預計下半年維C價格可能進一步回落，年底或2004年可能會到4－5美元左右，維C價格的滑落對相關(guān)化學藥生產(chǎn)企業(yè)將有較大影響，下半年盈利能力環(huán)比下降。

而2003年上半年受到SARS負面影響的部分醫(yī)藥上市公司，下半年的業(yè)績將會有較大幅度的上升，主要包括以生產(chǎn)處方藥為主的制劑生產(chǎn)企業(yè)，上半年由于SARS影響，醫(yī)院就診率大幅下降，對一些處方藥產(chǎn)品的影響比較大，將直接影響企業(yè)的盈利水平，預計部分企業(yè)中期業(yè)績不會理想，而下半年業(yè)績將有較大幅度的提升。

同時SARS疫情對老百姓的保健意識的刺激，對醫(yī)藥市場的發(fā)展有推進作用，預計在秋冬季節(jié)，治療呼吸道類藥物將有比較大的銷售提升，提高免疫力的產(chǎn)品也會得到市場青睞，相關(guān)企業(yè)四季度的業(yè)績將有比較好的表現(xiàn)。

總體上，醫(yī)藥行業(yè)將保持15－20％的增長速度，2003年下半年醫(yī)藥上市公司業(yè)績同比增長速度趨緩，全年預計保持20％左右幅度的業(yè)績增長，低于5月份統(tǒng)計的35.40％的高速度。

三、醫(yī)藥板塊投資策略

1．醫(yī)藥板塊很難成為投資熱點

醫(yī)藥板塊由于在市場中所占的規(guī)模和權(quán)重限制，很難成為帶動整個大盤的龍頭板塊。由于醫(yī)藥個股的流通盤一般都比較小，即便是華北制藥也只有11.69億股的總股本和4.69億股的流通股，與金融、鋼鐵、汽車等行業(yè)的個股規(guī)模不可同日而語，機構(gòu)投資者在目前市場下比較多考慮股票流動性的時候，更關(guān)注盤子大、流動性好的個股，而QFII等使市場的注意力更多集中在績優(yōu)藍籌股。

同時市場投資者，包括機構(gòu)投資者，對自己不熟悉的投資領(lǐng)域都有規(guī)避的傾向，與傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)相比，對醫(yī)藥上市公司的價值判斷需要更專業(yè)的技術(shù)，而目前市場對醫(yī)藥類企業(yè)的判斷缺乏有效的標準，投資者往往難于把握企業(yè)的機會和風險，也使部分投資者遠離所不熟悉、不透明的醫(yī)藥板塊。因此醫(yī)藥板塊在一定時期內(nèi)將受到投資者的冷落。

醫(yī)藥板塊雖然作為整體缺乏影響力，但由于醫(yī)藥行業(yè)的成長性，醫(yī)藥板塊一直是投資者比較關(guān)注的板塊，在醫(yī)藥板塊具有整體投資價值的時候，市場最終會發(fā)掘這一機會的。

2．重點關(guān)注中藥板塊

分析醫(yī)藥板塊的規(guī)模特點，我們認為未來一年內(nèi)醫(yī)藥板塊作為整體很難有所作為，但由于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良好的發(fā)展速度，以及部分企業(yè)的業(yè)績將有較大幅度的增長，一些醫(yī)藥個股具有良好的投資價值和投資機會。未來一年我們重點看好中藥板塊和重組板塊，相對看淡化學藥板塊、生物醫(yī)藥板塊、醫(yī)藥流通板塊。

中藥板塊

中藥板塊業(yè)績相對較好，一季度中藥上市公司加權(quán)平均每股收益達到0.08元，而醫(yī)藥板塊平均每股收益為0.055元，超過行業(yè)平均41.82％。同時隨著SARS疫情的刺激，老百姓的健康預防意識大大加強，中藥的保健功能具有傳統(tǒng)的市場基礎(chǔ)，而中成藥在疾病預防和治療中所起的作用甚至已經(jīng)得到世界衛(wèi)生組織的高度評價，預計下半年中藥市場將有比較大的發(fā)展。

同時中藥板塊中具有龍頭地位的績優(yōu)企業(yè)，目前市盈率都比較低，這為中藥板塊整體走強提供了基礎(chǔ)，在價值投資不斷挖掘的市場理念下，中藥板塊的投資價值不會長期被低估。

重組板塊

近幾年醫(yī)藥行業(yè)并購事件不斷出現(xiàn)，形成了醫(yī)藥市場的各系奔騰的局面，影響了中國的醫(yī)藥行業(yè)布局。隨著醫(yī)藥市場的開放和國退民進的逐步實施，醫(yī)藥行業(yè)的并購事件將會更多，其中流通企業(yè)的并購將成為外資進入中國市場的試水之旅，民營企業(yè)在爭奪國有醫(yī)藥資產(chǎn)中將各顯身手。

不過對于企業(yè)的重組行為，不是分析師能預測的，市場上很多關(guān)于企業(yè)重組的傳言，在塵埃落定之前都會有很大變數(shù)，如業(yè)內(nèi)廣泛認同的華北制藥與石家莊制藥的合并，已經(jīng)傳聞很久，雖然合并的趨勢不可扭轉(zhuǎn)，但什么時候完成則誰也不能預料。而上實聯(lián)合合并上實醫(yī)藥，也是公司的既定目標，但還存在先在香港市場完成回購上實醫(yī)藥的前提條件，并且即使完成回購，上實聯(lián)合如何合并也是市場無法預計的。

化學藥板塊

隨著維C價格的逐步回落，因維C漲價而獲益匪淺的醫(yī)藥企業(yè)，如華北制藥、華源制藥等的盈利能力也將回落到較低的水平，而制劑企業(yè)仍缺乏有效的盈利點。雖然2003年化學藥企業(yè)業(yè)績的大幅增長基本已成定局，但對盈利能力下降的預期將影響投資者的熱情。

而一度成為市場話題的東北藥的維C轉(zhuǎn)讓，則讓投資者有上當?shù)母杏X，公司在4月份宣布集團公司準備將維C生產(chǎn)線轉(zhuǎn)讓給上市公司，市場投資者馬上計算出這可能給上市公司帶來的收益，公司股價也一路上揚，但在公司股東大會上，這一轉(zhuǎn)讓被否決，公司股價也一落千丈。不知公司是否還會有類似受讓維C的公告，受傷的總是中小投資者。

而華源制藥的維C控制權(quán)之爭也還沒有定論，雖然這不影響公司的報表業(yè)績，但這塊生金蛋的資產(chǎn)的控制權(quán)，對企業(yè)的發(fā)展和融資都有巨大的影響。

生物醫(yī)藥板塊

在醫(yī)藥上市公司中，生物醫(yī)藥企業(yè)的盈利能力和成長性都比較低，第一季度生物醫(yī)藥上市公司同比增長率僅為4.49％，遠低于行業(yè)平均的17.17％，平均每股收益僅為0.033元，是行業(yè)平均0.055元的60%，低盈利能力和低成長性，與生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)特征大相徑庭，主要因為國內(nèi)的生物醫(yī)藥上市公司缺乏真正的科技實力和產(chǎn)業(yè)化能力，在投資者心目中成為有概念而無實質(zhì)的雞肋。

醫(yī)藥流通板塊

2003年醫(yī)藥流通企業(yè)的日子不好過。醫(yī)藥流通企業(yè)的盈利能力本來就不高，一季度醫(yī)藥流通企業(yè)的平均主營業(yè)務(wù)利潤率為14.58％，同比下降8.47％，平均利潤率為1.91％，同比下降12.04％，主要因素是行業(yè)內(nèi)推行的藥品招標、藥價下調(diào)等政策影響。

下半年醫(yī)藥流通企業(yè)還將受到SARS后遺癥、價格下調(diào)和外資進入的沖擊。由于SARS疫情的影響，醫(yī)藥流通企業(yè)普遍采購了大量的相關(guān)產(chǎn)品，以備不時之需，隨著疫情的控制，在流通環(huán)節(jié)仍滯留比較多的庫存產(chǎn)品，而這批庫存將占用企業(yè)不少的資金，對企業(yè)是雪上加霜。在國內(nèi)許多地區(qū)的平價藥房旋風，對醫(yī)藥流通企業(yè)的價格體系產(chǎn)生巨大沖擊，將進一步壓縮企業(yè)的盈利空間。而隨著藥品分銷業(yè)務(wù)的放開，外資的進入對醫(yī)藥流通企業(yè)產(chǎn)生更大的經(jīng)營壓力。

3．重點關(guān)注的個股

未來一年醫(yī)藥行業(yè)存在的投資機會并不多，主要原因是主流醫(yī)藥板塊化學藥企業(yè)的盈利能力，隨著原料藥價格的回落而有所減弱，同時醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展速度將隨著SARS疫情的控制而恢復到以前水平。

篇4

【Abstract】 According to the cognitive rules of students and working skills requirements， based on the vocational ability， professional quality and attitude in three fields of drugs production， drugs circulation and pharmacy service， this paper builds “breadth foundation， live mold” practice teaching system based on working process by integrating state and medicine industry’s occupation skill appraisal.

【Key words】 Regional medicine industry； Vocational education； Pharmacy major； Practice teaching

First-author’s address： Yueyang Vocational and Technical Colleges， Yueyang 414000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.31.022

高職教育的目標是培養(yǎng)適合市場需求的高素質(zhì)技能型人才，服務(wù)于區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展，這是高職教育不同于普通高等教育的主要特點。實踐教學則是實現(xiàn)高職教育目標的關(guān)鍵因素，綜合職業(yè)能力的提高是高職教育實踐教學的目標[1-3]。隨著醫(yī)療體制改革和醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，特別是我國加入WTO以后，醫(yī)藥行業(yè)GMP、GSP、GLP等管理規(guī)范的實施，醫(yī)藥企業(yè)對藥學人才的實踐技能和職業(yè)素養(yǎng)的要求更高，實踐教學對高職藥學專業(yè)人才培養(yǎng)目標的實現(xiàn)具有重大意義，這也是目前高職藥學專業(yè)研究的熱點問題[4]。我國高職院校藥學專業(yè)實踐教學存在諸多問題，一是醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)是一個特殊領(lǐng)域，具有較高的行業(yè)準入門檻，高職院校難以建設(shè)真正意義上的藥學專業(yè)校內(nèi)生產(chǎn)性實訓基地；二是藥學專業(yè)涵蓋了藥品生產(chǎn)、流通和服務(wù)三個領(lǐng)域，涉及職業(yè)崗位多，實踐教學顧此失彼；三是政府相關(guān)部門對職業(yè)教育的政策支持有待完善，醫(yī)藥企業(yè)參與高職院校實踐教學的積極性有待提高。阻礙了高職藥學專業(yè)畢業(yè)生綜合職業(yè)能力的提高。

因此，本文依托生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學研戰(zhàn)略聯(lián)盟（以下簡稱聯(lián)盟），對接生物醫(yī)藥行業(yè)，研究、設(shè)計和建設(shè)服務(wù)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高職藥學特色專業(yè)“寬基礎(chǔ)、活模塊”的實踐教學體系，提高實踐教學水平，推進藥學特色專業(yè)的建設(shè)。

1 區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

2010年，湖南省規(guī)模醫(yī)藥工業(yè)完成總產(chǎn)值404.5億元，主營業(yè)務(wù)銷售收入366億元，工業(yè)增加值122.3億元，利稅42.8億元，年均增長31.4%。目前，我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)每年以20%以上的速度遞增，岳陽市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過近50年的發(fā)展，形成了以制藥、醫(yī)療器械、保健食品、藥物包裝材料及藥用輔料等為主的產(chǎn)業(yè)群，現(xiàn)有規(guī)模企業(yè)51家，總產(chǎn)值達60億元。隨著醫(yī)療體制改革和基層醫(yī)藥衛(wèi)生人才隊伍建設(shè)的需求，縣/區(qū)/鎮(zhèn)或社區(qū)醫(yī)院迎來了空前的發(fā)展機遇，全市基層醫(yī)院達348家，但大多缺少專業(yè)的藥學人才，通過正規(guī)學校培養(yǎng)的藥學專業(yè)人才不足30%，基層醫(yī)院不足10%，很多從業(yè)人員尚未取得相應(yīng)的職業(yè)資格證。按照岳陽市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，未來十年全市醫(yī)藥企業(yè)每年將需要新增800人左右，縣/區(qū)/鎮(zhèn)/社區(qū)醫(yī)院每年將新增藥學服務(wù)工作人員約260人，生物醫(yī)藥行業(yè)藥學專業(yè)人才培養(yǎng)及培訓存在較大的需求空間。

2 四方聯(lián)動，組建產(chǎn)學研聯(lián)盟，保障實踐教學的有效實施

由地方政府主導，醫(yī)藥行業(yè)指導、企業(yè)參與，岳陽職業(yè)技術(shù)學院牽頭組建區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學研戰(zhàn)略聯(lián)盟，聯(lián)盟由理事委員會、專家委員會及秘書處組成，秘書處在本院。簽訂了聯(lián)盟協(xié)議，制定了聯(lián)盟章程，協(xié)議和章程中明確規(guī)定了聯(lián)盟是以高新技術(shù)企業(yè)為核心，大學、科研機構(gòu)和中介組織參與，以契約關(guān)系和項目建設(shè)為紐帶，圍繞戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)進行協(xié)同創(chuàng)新的利益共同體。聯(lián)盟內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)有責任和義務(wù)共同參與聯(lián)盟成員中高等院校的專業(yè)建設(shè)，包括人才培養(yǎng)方案的制定、課程的開發(fā)、師資隊伍的培養(yǎng)、實訓大綱的編寫等，鼓勵企業(yè)為聯(lián)盟中高等院校和職業(yè)院校建立學生實習、實訓和培訓基地，培養(yǎng)學生的實踐技能和創(chuàng)新能力，實現(xiàn)人才培養(yǎng)與企業(yè)需求的對接。地方政府相關(guān)部門則在相關(guān)政策如項目申報等方面給予適當?shù)膬?yōu)惠。對于科研項目、教學項目和培訓項目建設(shè)，簽約各方根據(jù)各自在項目合作中的貢獻大小，合理分配項目所取得的知識產(chǎn)權(quán)等利益。因此，通過組建聯(lián)盟，既整合了資源又實現(xiàn)了互惠互利，明顯提高了企業(yè)參與實踐教學的積極性，在師資、實踐教學基地的建設(shè)、管理等方面能保障實踐教學的有效實施。

3 依托聯(lián)盟，對接區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建“寬基礎(chǔ)、活模塊”實踐教學體系

“寬基礎(chǔ)、活模塊”模式借鑒了德國雙元制、英國CBET（Competence Based Education and Training）、澳大利亞TAFE（Technical and Further Education）等國外職教模式[5]，依據(jù)我國特色社會主義建設(shè)和學生個體發(fā)展對職業(yè)教育的需求構(gòu)建的職教新模式。通過借鑒該模式，依托聯(lián)盟，依據(jù)區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，構(gòu)建藥學專業(yè)“寬基礎(chǔ)、活模塊”實踐教學體系?！皩捇A(chǔ)”是按現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)職業(yè)技術(shù)崗位要求，所設(shè)課程實訓不是針對藥學專業(yè)單一專業(yè)方向，而是針對藥品生產(chǎn)、流通和服務(wù)領(lǐng)域職業(yè)崗位群所必需的技能和素養(yǎng)，注重學生基本技能和藥學專業(yè)核心技能的培養(yǎng)，著眼于專業(yè)技能和可持續(xù)發(fā)展能力的訓練，使學生在獲得較寬厚的專業(yè)基本技能和模塊化的專項技能后，通過綜合技能實訓強化專項技能，在頂崗實習階段先進行藥學三領(lǐng)域的寬基礎(chǔ)技能實習，再結(jié)合自身的個性特點選擇適合的專業(yè)方向進行專項技能的強化訓練，為畢業(yè)后就業(yè)做準備；“活模塊”是以藥學專業(yè)某一專業(yè)方向技能訓練為核心設(shè)計的適應(yīng)藥學專業(yè)職業(yè)崗位群的實踐教學單元。該模式結(jié)合了區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)的特點，依據(jù)醫(yī)藥市場需求和學生個人能力、興趣及個性特點，以職業(yè)能力培養(yǎng)為主線，拓寬專業(yè)基礎(chǔ)，選擇不同專業(yè)方向模塊強化訓練專業(yè)專項技能。

3.1 創(chuàng)新“三模塊、四階段”實踐教學體系，提高學生實踐技能 根據(jù)職業(yè)院校人才的培養(yǎng)目標實踐定位[6]，依據(jù)區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，校內(nèi)專任教師與聯(lián)盟內(nèi)企業(yè)專家共同開展對藥學職業(yè)崗位知識、能力和素質(zhì)要求調(diào)研、分析的基礎(chǔ)上，按照國家職業(yè)資格認證的要求和藥學專業(yè)三領(lǐng)域?qū)嶋H工作流程，遴選源于工作崗位項目，明確藥品生產(chǎn)、藥品流通、藥學服務(wù)三領(lǐng)域職業(yè)崗位群具體工作任務(wù)，提煉藥學職業(yè)核心能力，融入國家和行業(yè)職業(yè)技能鑒定標準，遴選試驗實訓內(nèi)容，開發(fā)源于真實工作任務(wù)實訓項目，將實踐教學體系劃分為藥品生產(chǎn)與檢驗、藥品流通和藥學服務(wù)三模塊和基本技能學習、專業(yè)專項技能學習、綜合技能實訓及頂崗實習四階段[7]。

3.2 構(gòu)建模塊化師資培訓教學體系，提升教師實踐教學能力 根據(jù)藥品生產(chǎn)、藥品流通和藥學服務(wù)三大領(lǐng)域職業(yè)崗位的職業(yè)能力和職業(yè)院校教師教育教學能力要求，把師資培訓教學體系分為專業(yè)實踐能力模塊（下分藥品生產(chǎn)與檢驗、藥品流通和藥學服務(wù)三項目）、專業(yè)教學能力模塊（下分市場調(diào)研、工作任務(wù)和能力分析、專業(yè)課程體系設(shè)計、教學組織設(shè)計和制定考核評價方案五項目），構(gòu)建“兩模塊、八項目”的師資培訓教學體系。定期開展聽課評課、教學觀摩、實踐技術(shù)培訓和實踐技能競賽等教學活動，加強專兼職教師的教學交流；組織專兼職教師開展專業(yè)技能課說課、多媒體課件制作、實踐教學等多種競賽，提高實習實訓指導教師專業(yè)實踐能力和實踐教學能力。

4 對接區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，實施三階段實踐教學流程，強化實踐技能

根據(jù)學生的認知規(guī)律和職業(yè)生涯規(guī)劃，依托聯(lián)盟，采用“崗位體驗崗位演練崗位實戰(zhàn)”三階段實訓教學流程實施實踐教學。

崗位體驗主要是在校內(nèi)生產(chǎn)性實習實訓基地的模擬生產(chǎn)和在聯(lián)盟內(nèi)校外生產(chǎn)性實訓基地的實際生產(chǎn)場景進行參觀學習，了解藥學專業(yè)所面向的職業(yè)崗位工作內(nèi)容和崗位職責，以便了解將來的專業(yè)課程學習目標、重點和難點。

崗位演練是讓學生在校內(nèi)外基地中輪崗實訓，通過職業(yè)崗位的模擬和真實訓練，讓學生掌握基本的藥學職業(yè)崗位群的職業(yè)技能和了解藥學專業(yè)三領(lǐng)域不同行業(yè)企業(yè)文化，并培養(yǎng)學生的職業(yè)遷移能力和可持續(xù)發(fā)展能力。

崗位實戰(zhàn)是讓學生學校內(nèi)外生產(chǎn)性實訓基地進行頂崗生產(chǎn)實習，依據(jù)藥學專業(yè)三模塊實踐教學體系的特點，試行“3331”（三階段、三導師、三領(lǐng)域和一定向）式頂崗實習模式。三階段即實習前、實習中、實習后，在實習前校企共同對實習學生進行綜合實訓；在實習過程中，學生先分別在三領(lǐng)域（藥品生產(chǎn)領(lǐng)域、藥品流通領(lǐng)域、藥學服務(wù)領(lǐng)域）實習10周，在依據(jù)市場需求和自身興趣選擇一領(lǐng)域進行定向?qū)嵙?0周即一定向（職業(yè)選擇定向），以備在實習完后選擇該領(lǐng)域就業(yè)。在實習過程中實施三導師（學校專業(yè)老師、企業(yè)現(xiàn)場指導老師、學生輔導員）制管理[8]，全過程監(jiān)控，優(yōu)化頂崗實習教學計劃、評價標準、管理制度和文件，形成高效、規(guī)范的高職教育藥學專業(yè)“3331”式頂崗實習模式。

5 對接區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，改進實踐教學方法和手段，實現(xiàn)教學做合一

隨著醫(yī)藥衛(wèi)生職業(yè)教育的發(fā)展，嘗試實踐教學方法和手段改革的文獻較多[9-11]。本院藥學專業(yè)借助聯(lián)盟內(nèi)企業(yè)的師資和場地，實習實訓教學在校內(nèi)生產(chǎn)性實訓基地和校外實訓基地完成，采用現(xiàn)場教學、任務(wù)驅(qū)動、案例教學等多種教學方法，先按課程實訓項目進行單項實訓，再將同一模塊中不同課程的項目實訓任務(wù)進行整合，開展綜合實訓，實現(xiàn)真正意義的教學做合一。

如在《藥物制劑技術(shù)》課程中的維生素C片劑的制備環(huán)節(jié)，教師按基于工作過程的“提出任務(wù)、明確目標、設(shè)計方案、組織實施、檢查結(jié)果、評價總結(jié)”展開教學，以學生任務(wù)完成情況作為評價的主要依據(jù)；學生經(jīng)過多次循環(huán)，獲得物化的成果，獨立完成任務(wù)的能力逐漸增強。在單項實訓項目完成后，再設(shè)計綜合實訓項目如維生素C的合成、制備和分析檢驗實訓項目，按上述步驟開展綜合實訓。學生利用自己合成的維生素C制備維生素C片，再將自制的維生素C片進行分析檢驗，與市售標準品進行比較，尋找自制藥品和標準品之間的差距并分析原因。經(jīng)過試行，這種教學方法讓學生產(chǎn)生了成就感，從而積極主動地去思考問題（如自制的藥品和標準品比較差別在哪？原因在哪？等），主動查找資料尋找答案，極大地調(diào)動了學生的學習積極性，提高了實踐教學的效果。

篇5

2010年1-8月醫(yī)藥

制造業(yè)仍保持快速增長

日前，發(fā)改委了2010年1-8月份醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，2010年1-8月醫(yī)藥行業(yè)收入、利潤均維持快速增長。2010年1-8月醫(yī)藥制造業(yè)銷售收入同比增長25.69％，利潤總額同比增長34.71％，增速較2010年1-5月份略有放緩，但仍然保持較高增速，符合預期。

此次醫(yī)藥制造業(yè)仍保持較高增速與中藥飲片和生物生化制品的帶動有關(guān)。其中中藥飲片的利潤增長30％以上，正式實施的2010年版《中國藥典》也首次確定了中藥飲片的國家標準。這樣，中藥飲片的生產(chǎn)企業(yè)特別是龍頭企業(yè)如康關(guān)藥業(yè)將明顯受益。

而在生物生化制品方面。其利潤總額也上升了30％以上，但毛利率及三項費用率卻較2010年1-5月有所降低。隨著醫(yī)藥行業(yè)利好政策相繼出臺，將對醫(yī)藥行業(yè)中的相關(guān)上市公司帶來利好?？得浪帢I(yè)、華海藥業(yè)、云南白藥、九州通、太極集團等都將顯著受益于政策的扶持而出現(xiàn)較大增長。相信未來醫(yī)藥行業(yè)還會保持目前這種較快的增長速度。

(來源：浙江醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會)

中國國際生物醫(yī)藥

產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會召開

日前，中國國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會在杭州召開，這是國外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一次盛會?？萍疾恐袊锛夹g(shù)發(fā)展中心主任王宏廣、中國生物工程學會理事長楊勝利、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德、全國醫(yī)藥外包服務(wù)協(xié)會副理事長白慧良等出席開幕式，杭州市委常委、副市長沈堅，美國舊金山市副市長詹妮弗到會致辭。

本次峰會由杭州市政府聯(lián)合中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會以及全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會CRO聯(lián)合體等單位主辦。大會主題為“生物醫(yī)藥國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)――實施與跨越”，意在為國外醫(yī)藥行業(yè)的專家、學者和企業(yè)家搭建交流合作的平臺，促進中國及全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。

來自葛蘭素史克、默沙東、拜耳、先聲藥業(yè)、華海集團、上藥集團和恒瑞藥業(yè)等眾多國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)高層以及中國科學院、中國醫(yī)學科學院、軍事醫(yī)學科學院和北京大學等研究機構(gòu)的專家學者等，在峰會期間作了80多個主題報告。大會吸引了國外500多位來自業(yè)不同領(lǐng)域的嘉賓參加。

(來源：杭州日報)

上海市科委、發(fā)改委下發(fā)

《2010年度第一批生物

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目的通知》

為進一步落實上海市市委、市政府發(fā)展高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略部署，落實上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進大會的精神，上海市科委、發(fā)改委于2010年4月了《上海市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化2010年度生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目申報指南》，征集并評審了一批項目。根據(jù)專家評審意見和項目成熟度，日前，上海市科委、發(fā)改委下發(fā)了《2010年度第一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目的通知》，確定上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司的“脊椎植入物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”等27項項目列入2010年度第一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化項目(總投資5000萬元以下項目)。

(來源：慧聰網(wǎng))

中國醫(yī)藥集團在湖北投資50億元

日前，湖北省政府與中國醫(yī)藥集團簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議。中國醫(yī)藥集團將在湖北省投資50余億元，打造醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、流通和綜合服務(wù)等平臺。

中國醫(yī)藥集團著重在湖北省打造醫(yī)藥研發(fā)與設(shè)計、醫(yī)藥與醫(yī)療器械制造、醫(yī)藥流通和綜合服務(wù)等多方面平臺，構(gòu)建集醫(yī)藥綜合服務(wù)于一體的現(xiàn)代制藥與物流體系湖北集群。

此外，上海醫(yī)工院也與武漢光谷生物城簽訂協(xié)議，將在光谷生物城設(shè)立中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院光谷分院，聯(lián)合培養(yǎng)人才和科技攻關(guān)。

(來源：楚天都市報)

復星醫(yī)藥擬出資1.22

億元增資北京金象大藥房

上海復星醫(yī)藥集團公告稱，其全資子公司上海復星醫(yī)藥投資公司擬出資1.22億元對北京金象大藥房進行增資。其中2 222.22萬元認繳金象大藥房新增的注冊資金，其余1億元計入金象大藥房資本公積。本次增資完成后，上海復星醫(yī)藥投資公司對金象大藥房的直接持股比例將由5％上升至55％。

(來源：網(wǎng)易財經(jīng))

華北制藥新頭孢項目投產(chǎn)

日前，華北制藥集團新頭孢項目投產(chǎn)、新制劑項目開工奠基。新頭孢項目全部投產(chǎn)后年銷售收入將達80億元、利稅13億元，相當于再造一個新華藥。

華藥集團公司董事長、黨委書記王社平表示，新頭孢項目是華藥投資規(guī)模最大、建設(shè)周期最短、品種規(guī)格最全、技術(shù)裝備最優(yōu)的項目。開工的新制劑項目優(yōu)選聚集了28個市場潛力大、發(fā)展前景好、盈利能力強、經(jīng)濟附加值高的優(yōu)勢品種，建成后將全面提升華藥的綜合實力，從根本上擴大產(chǎn)品集群，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，促進產(chǎn)業(yè)升級。

華藥作為業(yè)內(nèi)同時擁有抗生素3大母核的生產(chǎn)企業(yè)，依托傳統(tǒng)的微生物發(fā)酵優(yōu)勢，憑借配套的無菌原料藥和制劑形成了完整的頭孢產(chǎn)業(yè)鏈及豐富的頭孢產(chǎn)品群。產(chǎn)品涵蓋4代頭孢所有主導產(chǎn)品。

另據(jù)介紹，新制劑項目建成投產(chǎn)后，將為華藥搭建起集凍干劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、軟膠囊劑和顆粒劑等劑型齊全、生產(chǎn)規(guī)模超百億元的現(xiàn)代化制劑生產(chǎn)平臺，使華藥的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)得到進一步優(yōu)化。

(來源：新華社)

醫(yī)改與監(jiān)管

國家食藥監(jiān)局對做好藥品再

注冊審查審批工作再作補充

為進一步做好化學藥品和多組分生化藥注射劑再注冊工作，經(jīng)對各省局注射劑再注冊進展情況及其反饋意見進行分析研究，結(jié)合《關(guān)于化學藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術(shù)要求的通知)(國食藥監(jiān)注[2008]7號)申相關(guān)要求，日前，國家食藥監(jiān)局印發(fā)通知，對(關(guān)于做好藥品再注冊審查審批工作的通知》(國食藥監(jiān)注[2009]387號)再作補充。

通知強調(diào)，各省級藥品監(jiān)督管理部門對再注冊批件中要求企業(yè)限時完成相應(yīng)工作的品種應(yīng)及時進行匯總上報國家食藥監(jiān)局，并在批件規(guī)定的時限跟蹤和督促企業(yè)按時完成相應(yīng)工作。逾期未完成的，省級藥品監(jiān)督管理部門責令企業(yè)交回再注冊批件并暫停生產(chǎn)，同時將意見上報國家食藥監(jiān)局，由國家食藥監(jiān)局在網(wǎng)站上予以公告。國家食藥監(jiān)局根據(jù)省級藥品監(jiān)督管理部門的意見可發(fā)出不予再注冊的通知。

(來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站)

基本藥物政策恐將調(diào)整

基本藥物政策恐將面臨一番新的調(diào)整。接近發(fā)改委的人士透露，國務(wù)院醫(yī)改辦正在研究調(diào)整基本藥物政策，這意味著基本藥物制度有重大調(diào)整的可能。

知情人士透露，調(diào)整基本藥物制度的原因與零差率推行困難有關(guān)。盡管2010年在60％地區(qū)完成零差率

的計劃正在努力落實中，但與此同時，已經(jīng)執(zhí)行零差率的30％的地區(qū)出現(xiàn)了倒退的現(xiàn)象。

據(jù)參與國務(wù)院基本藥物政策調(diào)整的央企人士透露，基本藥物政策調(diào)整不可避免，很可能會回歸原來的設(shè)計，即定點生產(chǎn)、定點配送。

(來源：慧聰網(wǎng))

全國藥檢系統(tǒng)將聯(lián)網(wǎng)

監(jiān)督基本藥物質(zhì)量

由中國藥品生物制品檢定所牽頭組織的“基本藥物質(zhì)量信息平臺”項目日前進入網(wǎng)絡(luò)建設(shè)階段，該項目將建設(shè)覆蓋全國各級藥檢所的基本藥物質(zhì)量監(jiān)督專網(wǎng)，以實現(xiàn)基本藥物檢驗數(shù)據(jù)的交流和共享。

據(jù)介紹，通過對全國藥檢系統(tǒng)信息化建設(shè)情況的前期調(diào)研，中國藥品生物制品檢定所組織編寫了《基本藥物質(zhì)量信息平臺建設(shè)項目實施方案》。目前該項目已進入網(wǎng)絡(luò)建設(shè)階段。預計將于2011年上半年完成“基本藥物質(zhì)量信息平臺”的網(wǎng)絡(luò)集成、初驗、試運行與終驗。

平臺建設(shè)完成后，不僅可以加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)督工作，還將統(tǒng)一全國藥檢系統(tǒng)的辦公網(wǎng)絡(luò)平臺，實現(xiàn)藥品檢驗數(shù)據(jù)資源和業(yè)務(wù)應(yīng)用平臺共享，推動藥檢系統(tǒng)的信息化建設(shè)，提高藥品檢驗業(yè)務(wù)管理的質(zhì)量和水平。

(來源：中國創(chuàng)新網(wǎng))

醫(yī)藥望

全球仿制藥市場迎來歷史機遇

日前，國信證券報告稱，目前全球仿制藥市場適逢“黃金時期”，未來增速遠高于藥品整體市場。

全球原料藥的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移已基本完成，中國已成為全球最大的原料藥生產(chǎn)國與出口國。中國制藥企業(yè)面臨全球仿制藥市場蓬勃發(fā)展和全球“研發(fā)和制劑”全面大規(guī)模轉(zhuǎn)移的歷史性發(fā)展機遇，有望參與井分享規(guī)范市場制劑的高容量和高盈利，實現(xiàn)向全球通用名藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型。

報告認為，海正藥業(yè)已步入“產(chǎn)業(yè)升級”收獲期，有望帶來業(yè)績爆發(fā)式增長；華海藥業(yè)大規(guī)模承接合同定制可期；恒瑞醫(yī)藥向創(chuàng)新藥升級，同時推進通用名藥美國FDA認證，以實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級；海普瑞獨特和領(lǐng)先全球的工藝及高品質(zhì)產(chǎn)品成就全球肝素原料藥龍頭，繼續(xù)分享訂單轉(zhuǎn)移帶來的高增長。

(來源：國信證券)

中國抗多藥耐藥菌

納米抗菌劑研究取得進展

國家納米科學中心納米生物效應(yīng)與安全研究室蔣興宇研究組的趙玉云博士及其合作者，將本身無活性的嘧啶類藥物前體小分子修飾于金納米顆粒，使其顯示優(yōu)良的抗菌活性。它們對臨床分離的多藥耐藥革蘭陰性菌和實驗室標準的敏感菌具有良好的抗菌效果，即納米顆?？梢岳@過細菌的抗性系統(tǒng)而發(fā)揮作用。

進一步研究表明，納米顆粒通過結(jié)合細菌細胞膜上的鎂離子破壞細胞膜的結(jié)構(gòu)，造成細胞容物泄露，細菌死亡。與現(xiàn)有抗生素相比，這種納米顆粒很難誘導細菌產(chǎn)生耐藥性。同時，納米顆粒對人原代細胞的生理活動無顯著影響。相關(guān)研究結(jié)果已發(fā)表在近期的(美國化學會志》上。

篇6

2012年，是長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的轉(zhuǎn)折之年，3月21日，經(jīng)國務(wù)院批準晉升國家隊，定名為瀏陽國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)。

從瀏陽生物醫(yī)藥園到長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，再到國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地一步一個腳印，拾級而上，通向更廣闊的天地。2012年，園區(qū)經(jīng)濟呈爆發(fā)式增長，工業(yè)總產(chǎn)值達370億元，財政稅收達12.5億元。目前，園區(qū)內(nèi)已匯聚了100余家工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)，正朝著建設(shè)千億量級的國家經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)的目標邁進。

長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地坐落于瀏陽市一個較為偏僻的小鎮(zhèn)，這里距長沙市區(qū)35公里，距瀏陽市區(qū)25公里，交通極為不便。這種先天不足導致園區(qū)的招商引資工作困難重重。面對困境，園區(qū)管委會使出了殺手锏——感情留人。

美國波士頓是世界生物醫(yī)藥人才的“孵化地”，園區(qū)定期在此設(shè)立中國留學生科技人才招聘和招商專場，介紹園區(qū)產(chǎn)業(yè)的性質(zhì)和優(yōu)越的入駐條件，利用民族情感和家鄉(xiāng)情結(jié)吸引在外留學的生物醫(yī)藥專業(yè)人才來園區(qū)創(chuàng)業(yè)。在園區(qū)內(nèi)為留學歸國人員設(shè)立專門的創(chuàng)業(yè)園，對有前瞻性的項目，園區(qū)還為創(chuàng)業(yè)者免除廠房租金，解決后顧之憂。

在園區(qū)內(nèi)，有一艘電子信息產(chǎn)業(yè)的“航母”——藍思科技，主打生產(chǎn)顯示屏功能玻璃面板。2011年公司產(chǎn)值達80億元，成為瀏陽殿堂級的企業(yè)，進出口總額居湖南省第一。2006年，當藍思科技董事長周群飛、總經(jīng)理鄭俊龍夫婦回湖南選擇入駐園區(qū)時，老家湘鄉(xiāng)曾是他們的首選地，但園區(qū)管委會的“感情攻略”讓他們一改初衷，最終選擇了長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。“我們吸引企業(yè)入駐，靠的就是心貼心為企業(yè)服務(wù)的‘保姆精神’以及24小時時刻準備搶抓項目的熱忱?！绷魧W人員創(chuàng)業(yè)園主任龍科告訴記者。

這種服務(wù)和熱忱滲透到了為藍思科技把脈護航的方方面面。為讓藍思科技盡快落戶實現(xiàn)生產(chǎn)，園區(qū)用30天時間完成了118畝地的征地拆遷和推山平地工作；為解決藍思科技的用水緊張問題，園區(qū)耗費巨大人力、財力對自來水廠進行擴容改造；為給藍思科技保電，園區(qū)打響了爭時間、搶進度的電力建設(shè)攻堅戰(zhàn)；為解決用工問題，不僅瀏陽市委、政府牽頭與企業(yè)聯(lián)合舉辦專場招聘會，園區(qū)管委會還與勞動部門配合，招工觸角延伸到了云南、貴州、四川等地。

長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地用實際行動兌現(xiàn)著自己的諾言，而藍思科技也將園區(qū)作為自己的根據(jù)地。2012年4月，藍思科技決定將首期投資達40億元的新材料建設(shè)基地繼續(xù)留在園區(qū)內(nèi)。

在長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)，除了重操舊業(yè)的企業(yè)家，更有相當一部分是初涉醫(yī)藥行業(yè)，其中有開采礦產(chǎn)的，也有從事機械生產(chǎn)的……他們雖然對生物醫(yī)藥行業(yè)一無所知，但被這一行業(yè)的“無限前景”所吸引，躍躍欲試。

為幫助這些企業(yè)盡快走入正軌，園區(qū)設(shè)立了專業(yè)化的醫(yī)藥管理服務(wù)機構(gòu)，為企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)咨詢服務(wù)，指導企業(yè)確定生產(chǎn)方向和生產(chǎn)規(guī)模。

2012年8月，園區(qū)成立知識產(chǎn)權(quán)工作站，為企業(yè)提供研發(fā)規(guī)劃、技術(shù)挖掘、專利申請等全程服務(wù)。

不過在園區(qū)推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的諸多舉措中，最受歡迎的還是設(shè)立了各式各樣的公共技術(shù)服務(wù)平臺。新藥開發(fā)是湖南的一根軟肋，國內(nèi)在新藥開發(fā)方面也是捉襟見肘，與國外差距很大。除需要技術(shù)基礎(chǔ)作為保障外，研發(fā)新藥更是資金和時間的雙重消耗，在美國研發(fā)一種新藥至少需要花費10億美元，耗時5至10年。這對剛剛起步的醫(yī)藥企業(yè)來說是一種沉重的負擔，對那些有好項目的研發(fā)人員來說更是一種無奈。不過他們面對的這些困難，在園區(qū)內(nèi)基本能夠得到解決。

目前，園區(qū)內(nèi)已有6個平臺正式投入使用，可以滿足不同企業(yè)的不同技術(shù)需求。其中GLP（藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）規(guī)格的動物實驗中心主要承接各類新藥臨床前動物實驗，園區(qū)內(nèi)的企業(yè)足不出戶就可獲得絕大部分新藥所需的實驗數(shù)據(jù)和指標，節(jié)省了大量的人力、財力和時間。

而生物醫(yī)藥分析檢測中心則與園區(qū)內(nèi)數(shù)十家企業(yè)有業(yè)務(wù)往來，“中心每年可提供數(shù)十萬組樣品的檢測和分析，累計為園區(qū)企業(yè)節(jié)省分析檢測費用600余萬元。”龍科表示，新藥發(fā)現(xiàn)平臺則按照國際一流標準建設(shè)，并開展各項交流合作活動，與國際生物醫(yī)藥行業(yè)接軌。

此外，園區(qū)還設(shè)立了科技創(chuàng)業(yè)中心，進行專業(yè)的孵化工作。6年來創(chuàng)業(yè)園共孵化82家企業(yè)，其中畢業(yè)18家，在孵64家?！澳壳皠?chuàng)業(yè)園已經(jīng)成為湖南省乃至中部地區(qū)生物醫(yī)藥及相關(guān)孵化企業(yè)最集中的區(qū)域。”這樣的成績讓龍科備感欣慰。

長沙國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地由于遠離城區(qū)，城市化發(fā)展滯后，白天還算熱鬧，一到晚上就成了一座空城?！吧镝t(yī)藥和電子信息都是高科技產(chǎn)業(yè)，集聚的是高素質(zhì)人才，但這個群體對生活條件和環(huán)境的要求較高，如果不完善相關(guān)配套設(shè)施，營造豐富的文化氛圍，人才遲早會流失?！饼埧撇粺o擔憂地說。

在這樣的現(xiàn)實困境下，“造城”計劃應(yīng)運而生。2010年，10多家房地產(chǎn)商挺進園區(qū)，著手建設(shè)高檔住宅區(qū)和城市廣場；2011年，撈刀河商業(yè)片區(qū)、紅樹林片區(qū)、楓樹橋片區(qū)和瑞林片區(qū)等四大片區(qū)的建設(shè)也被提上了工作日程。此外，園區(qū)還斥巨資建設(shè)了1200個座位的影視會議中心，而洞天五星級大酒店、長郡中學分校、大型醫(yī)藥市場等重點工程也將逐一建設(shè)。

近年來，園區(qū)逐步實現(xiàn)了“造城”計劃，居住、醫(yī)療、教育、休閑娛樂等各項設(shè)施一應(yīng)俱全，這讓園區(qū)工作人員有了“家”的感覺。

在“造城”的同時，園區(qū)在文化建設(shè)方面也不遺余力，脈絡(luò)日益清晰，其中最耀眼的就是藥王廟、湖南醫(yī)藥科技文化館、藥膳養(yǎng)生城等文化區(qū)。

篇7

近年來隨著生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，生物醫(yī)藥行業(yè)在全球范圍內(nèi)迅速發(fā)展，已被我國和其他許多國家列為未來推動21世紀經(jīng)濟發(fā)展的主導產(chǎn)業(yè)。該產(chǎn)業(yè)特征鮮明，例如新產(chǎn)品開發(fā)周期長、研究創(chuàng)新投入高、附加值高、風險高等，這些特點使得投資人在進行項目評估時遇到了一系列前所未有的困難。據(jù)2005年中國創(chuàng)業(yè)投資協(xié)會的調(diào)查，目前創(chuàng)業(yè)投資決策中最大的難題就是對高新技術(shù)企業(yè)包括生物技術(shù)企業(yè)的價值評估，傳統(tǒng)的以NPV為基礎(chǔ)的靜態(tài)項目評估方法無法反映生物制藥行業(yè)開發(fā)項目中蘊含的期權(quán)價值。

生物制藥作為典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)需要相當長的研發(fā)時間和巨大的資本投入，其產(chǎn)品從研發(fā)直至上市是一個相當復雜的系統(tǒng)工程。鑒于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)數(shù)據(jù)不夠透明和充分，本文采用美國數(shù)據(jù)進行分析。美國制藥行業(yè)在2002年對全美制藥企業(yè)的新藥品研發(fā)時間進行了調(diào)查，其基本情況如下圖1：

2002年美國生物制藥行業(yè)新藥投資項目從研發(fā)到進入市場平均所耗時間為14.2年，并且每個階段的投資額均在百萬美元以上，整個過程中R&D投入規(guī)模巨大，例如R&D費用占美國醫(yī)藥行業(yè)銷售額的比例就從1970年不到12%上漲到上世紀90年代的20%以上，與同時期的美國其他行業(yè)，例如電力（8.4%）、計算機（7.8%）和電信（5.3%）相比，生物制藥行業(yè)研發(fā)投入顯然要高得多。2003年美國制藥行業(yè)R&D投資總規(guī)模就超過了305億美元。巨大的研發(fā)投入背后帶來的是潛在的巨大收益。在美國藥品一旦批準上市，其產(chǎn)生的回報率極高，統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，成熟期其中年銷售收入有80%的可能超過6千萬美元，20%可能超過6億美元。

從以上分析可以看出，如果生物制藥行業(yè)企業(yè)的價值由當前價值和未來成長機會價值兩部分構(gòu)成，那么在藥品上市之前，生物制藥企業(yè)需要大量的研發(fā)投入?yún)s沒有相應(yīng)得銷售收入，企業(yè)當前價值很低；但是一旦藥品上市，卻有可能獲得極高的收益回報，而且正是前期的研發(fā)創(chuàng)新為企業(yè)日后擴大生產(chǎn)規(guī)模，獲得巨大超額利潤提供了成長機會。因此，如何結(jié)合生物制藥產(chǎn)業(yè)價值創(chuàng)造的特點，客觀、有效的評估生物制藥項目的未來成長機會價值是生物制藥企業(yè)風險項目決策的重中之重。

二、生物制藥行業(yè)風險投資決策的實物期權(quán)特征分析及其定價

一般生物制藥行業(yè)新藥研發(fā)投資需要經(jīng)歷多個不同階段，以美國藥品研發(fā)為例，就有實驗室測試階段、臨床實驗前動物測試階段、三個臨床實驗測試階段、美國聯(lián)邦藥品監(jiān)督管理局批準階段和最后的市場化產(chǎn)品推廣階段等六個階段。每一階段的技術(shù)性測試成功后，藥品研發(fā)才會進入下一階段接受進步測試，直至藥品克服全部技術(shù)風險最后進入市場化階段才最終為企業(yè)創(chuàng)造巨大價值。整個過程中每一階段都會給企業(yè)提供一個進入下一階段的選擇權(quán)。

根據(jù)其特點，這種選擇期權(quán)可以分為以下六種：推遲投資期權(quán)、擴張投資期權(quán)、收縮投資期權(quán)、放棄期權(quán)、轉(zhuǎn)換期權(quán)、增長期權(quán)等。生物制藥企業(yè)在新藥開發(fā)過程中每一階段所嵌入的實物期權(quán)用圖2表示：

因此生物制藥研發(fā)投資決策具有動態(tài)序列性，形成了一個6重的復合性實物期權(quán)。

在期權(quán)定價方法中，經(jīng)典的Black-Schola模型可以看作是針對看漲期權(quán)的一重定價模型。有關(guān)以期權(quán)為標的資產(chǎn)的復合性期權(quán)的定價研究最早可以追溯到Geske在1979年提出的兩階段復合期權(quán)的定價模型。在該模型中Geske繼續(xù)沿用了Black-Schola模型中經(jīng)典的期權(quán)定價偏微分方程：

三、期權(quán)定價公式的應(yīng)用

假定某生物制藥企業(yè)計劃開發(fā)某種新藥，預計6階段各自所需時間 分別為：實驗室研發(fā)階段（2年），臨床前動物測試階段（4年），臨床測試第一階段（1年）、第二階段（2年）、第三階段（3年），藥監(jiān)局審批（2年）。每一階段對應(yīng)的到期日期和每一期的期權(quán)執(zhí)行價格 都在表1中顯示。另外，假定藥品研發(fā)成功最后，項目進入商業(yè)化階段預計產(chǎn)生的經(jīng)營性凈收益現(xiàn)值 為8500萬元，與此同時商業(yè)化階段的預計投資成本 為3120萬元。無風險利率 采用10年期的政府債券收益率5.3%。最后項目權(quán)益的收益標準差的估計值為101.97%。藥品整個研發(fā)過程中全部的R&D投入為600萬元。

根據(jù)復合期權(quán)定價公式，依據(jù)上述參數(shù)可以計算得出該6重復合實物期權(quán)的價值為2750萬元，超過R&D投入2150萬元。因此藥品研發(fā)項目的真實價值RNPV為RNPV=NPV+實物期權(quán)=600+2750=2150萬元

該藥品研發(fā)項目考慮實物期權(quán)后的真實價值為2150萬元，投資項目經(jīng)濟上可行。

篇8

中醫(yī)藥的特點及知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀

中醫(yī)有完全不同與西醫(yī)的醫(yī)療理論基礎(chǔ)。中醫(yī)的理論基礎(chǔ)是陰陽、五行、運氣，臟象、經(jīng)絡(luò)等學說，以及病因、病機、診法、辨證，治則治法、預防、養(yǎng)生等內(nèi)容。從現(xiàn)代科學上講中醫(yī)體現(xiàn)的是系統(tǒng)科學中整體性、聯(lián)系性的觀點，這和中國古代的哲學思想、文化傳統(tǒng)，甚至政治觀點相關(guān)。而西醫(yī)的特點與西方還原論的哲學思想是一脈相承的。

強行的要求中醫(yī)現(xiàn)代化、西醫(yī)化，無視中醫(yī)自身的診治特色，這樣并不能夠結(jié)合中西醫(yī)的長處，往往是對中醫(yī)理論思想的一種篡改，結(jié)果實質(zhì)還是一種西醫(yī)。中醫(yī)的發(fā)揚光大只能在自身體系的基礎(chǔ)上適應(yīng)現(xiàn)代社會，不斷發(fā)展，而從西醫(yī)的角度對其改造不是正確的道路。為此，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉在2008年1月8日宣布：為遵循中醫(yī)藥規(guī)律，體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，鼓勵創(chuàng)新，該局正式頒布實施《中藥注冊管理補充規(guī)定》。該規(guī)定表示古代經(jīng)典名方制劑經(jīng)過長期臨床應(yīng)用、療效確切，不要求再進行以動物試驗證明藥效的評價模式，也不再要求進行臨床研究?！?/p>

另外，西醫(yī)治療的強項是治療急癥。而中醫(yī)經(jīng)過中國人民數(shù)千年與疾病斗爭經(jīng)驗的檢驗，其中一些觀點，比如說上醫(yī)治未病、重視調(diào)養(yǎng)，對于保證廣大人民的生命健康和提高生活質(zhì)量具有巨大的貢獻和顯著的優(yōu)點。同時中藥比西藥價格低，較為普通群眾所接受?，F(xiàn)在中醫(yī)衰落，不受重視，邊緣化的現(xiàn)象是受西方文化侵略，民族虛無化的影響。這對中國人民健康水平的提高是不利的。國家中醫(yī)藥界一定要扶持中醫(yī)的發(fā)展，讓古老的中醫(yī)繼續(xù)為人民的健康服務(wù)。

雖然中藥在包括海外華僑、東南亞，日韓的中華文化圈有固有的市場，但是要打開歐美市場還有一些問題需要克服。如屬于中國人數(shù)千年智慧結(jié)晶的一些療效顯著的中藥藥方往往沒有國人愿意投資開發(fā)，從而不能使其符合安全有效的治療標準而獲得產(chǎn)業(yè)化。相反常常是外國人搶先投資，然后，高價返銷到中國境內(nèi)。典型事例比如將銀杏葉提取物作為一種抗癌藥物，是在德國做的提取物并通過FDA標準，并在世界市場獲得了巨大的成功。要讓中藥符合歐美的標準，并占領(lǐng)歐美市場，可以將中藥作為一種植物藥，通過提取來發(fā)現(xiàn)中藥中有效成分。因為歐美人從藥物質(zhì)量及經(jīng)濟等原因出發(fā)，不喜歡中藥復方。搞清一種中藥已夠困難的了，更何況幾十種，像銀杏葉產(chǎn)品就是一種藥。而經(jīng)典名藥“六味地黃丸”含六種中藥，據(jù)說能治200種疾病，再加上產(chǎn)地等多種影響因素，分析驗證起來就很困難，更難控制質(zhì)量，專利保護也不容易。雖然中醫(yī)喜歡強調(diào)中醫(yī)藥應(yīng)用的個性化，但是，作為藥品要走向國際市場就更應(yīng)強調(diào)其共性。首先應(yīng)爭取落實“安全、有效、穩(wěn)定，可控”這一國際通用標準。

包括化學藥和生物藥的創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)是一項多學科，跨行業(yè)、投資高、周期長、風險大，回報頗豐的技術(shù)密集型系統(tǒng)工程，又是一個國際化的產(chǎn)業(yè)。目前，開發(fā)成功一個新藥平均耗資3億美元左右，平均需要12年，從8000～10000個化合物中才能有一個化合物最終被批準上市。國際上大型制藥公司一般都拿出銷售額的10％～15％用于新藥開發(fā)。但是無論是新藥研究開發(fā)的資金投入、研究水平、研究條件，還是研究人員數(shù)量，我國與西方國家都存在很大差距。在我國現(xiàn)實條件下這些是無法設(shè)想的投入，不但在目前乃至可預見的將來也是我國新藥研究工作所難以承受的。因此，就整體而言，我國新藥創(chuàng)制不可能直接進入以技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新為主的創(chuàng)新階段，必須經(jīng)歷模仿性創(chuàng)新階段，先易后難，首先開展“me―too”藥，即仿制藥的開發(fā)，逐步過渡到技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新階段。

要在我國大規(guī)模開展“me―too”藥開發(fā)，還必須做到：第一，改變觀念和機制，不要過分追求技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新，過分追求出成果，出論文，而以能獲取最大利潤為最終目的；第二、由于基金支持有限，“me―too”藥的開發(fā)必須走科研機構(gòu)與企業(yè)聯(lián)合的道路，增大企業(yè)投資力度，解決研究經(jīng)費嚴重不足的問題，通過成果共享逐步過渡到企業(yè)成為新藥研究的主體；第三，對新出現(xiàn)的，很成功的突破性新藥或者其他途徑(包括“me―too”途徑)研制出來的新藥進行分子改造，尋找作用機制相同或相似，并在治療上具有某些特點的新藥。這包括：(1)對無專利保護的新藥(如紫杉醇等)盡快進行結(jié)構(gòu)改造，形成自己的知識產(chǎn)權(quán)保護；(2)對有專利保護的新藥，可對專利保護范圍進行深入的研究，在不侵犯別人專利的前提下，進行專利邊緣創(chuàng)新，也可有意識地改變局部化學結(jié)構(gòu)，比如，對前藥的開發(fā)，增進水溶性或脂溶性，將有助于生物利用度的改變，阻滯體內(nèi)代謝轉(zhuǎn)化，將延長藥物的藥效，這樣將有可能獲得藥效強于母體的新藥；(3)重視手性藥物的開發(fā)，如將過去的消旋藥物進行重新研究，有可能開發(fā)成功新的“me-too藥”，如日本對鈣通道阻斷劑硝苯吡啶的再研究，開發(fā)成功巴尼地平和比尼地平兩個手性“me-too藥”?？傊?，如果我們現(xiàn)在就一味追求技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新，從研究水平、實力、資金，研究條件來看并不符合實際。就整個國家而言，我國新藥研究初級階段必須實行以模仿性創(chuàng)新為主的策略，通過模仿性創(chuàng)新進行新藥研究開發(fā)工作必要的技術(shù)積累和資金積累，同時，隨著技術(shù)力量和經(jīng)濟的增強，逐步向技術(shù)領(lǐng)先性創(chuàng)新過渡，這包括利用全新的作用機制和全新的結(jié)構(gòu)進行藥物設(shè)計。但即便到那時，開發(fā)“me―too藥”仍不失為多快好省研制新藥的一條重要途徑。

2008年，全球醫(yī)藥市場實現(xiàn)了5％～6％的增長，市場銷售規(guī)模達到7350億～7450億美元，全球有年銷售額約200億美元的藥品專利過期，數(shù)額相當于前兩年的總和。其中Risperdl.Fosamax、Topomax、Lamictal和Depakote等產(chǎn)品在多個世界主流市場結(jié)束市場獨占期，這促使仿制藥市場以14％～15％的速度增長，達到700多億美元。2008年美國處方藥的三分之二以上為仿制藥。德國新實施的政府合同計劃以及日本、西班牙和意大利進行的教育項目，使仿制藥在上述市場得到更廣泛的使用。此外，葛蘭素、阿斯利康等跨國公司已將產(chǎn)基地向我國轉(zhuǎn)移，不少跨國公司繼續(xù)在華設(shè)立更多的研發(fā)中心。在全球醫(yī)藥制造中心向亞洲轉(zhuǎn)移的趨勢帶動下，我國會有越來越多的企業(yè)仿制到期的專利產(chǎn)品，更多地承接原料藥制劑等產(chǎn)品的國際生產(chǎn)、研發(fā)外包、開展藥品

委托臨床試驗，更廣泛地參與國際分工與協(xié)作更加細化。如無錫的藥明康德集團就是抓住這一機遇快速發(fā)展起來，利用中國的低成本和豐富的科研人才，成為全球領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務(wù)公司。

生物制藥研發(fā)與化學類新藥研發(fā)的情形相似。由于生命科學的復雜性決定了生物醫(yī)藥的研發(fā)不可能像機械、電子通訊行業(yè)的研發(fā)那樣具有較強的可控性和可預見性。這點從生物化學的專利申請文件的撰寫就可以看出其與機械，電學類的差別。生物化學類的專利必須要有實施例，涉及微生物的發(fā)明還必須提供培養(yǎng)物的保藏證明才能算充分的公開，而機械電學類說明書只要說清楚形成創(chuàng)新點的各部分組成及其邏輯關(guān)系，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員就可以實現(xiàn)，實施例不是必須的。這是因為生物醫(yī)學類的發(fā)明往往不是數(shù)理邏輯所能完備解釋的，往往需要借助實驗實施例的實驗條件才能將發(fā)明重復出來。所以，生物科研現(xiàn)在還處于理論研究的階段，很多科研院所和企業(yè)的科研成果還止步在專利文獻階段。中國從事生物醫(yī)藥上游研究的時間相比西方國家還很短，一些上游靶點的研究能通過后續(xù)研究成為新藥的可能性很小。要實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，能夠安全有效地治療人類疾病還有很長的一段路要走。目前市場上成熟的生物藥的品種，還是抗體、疫苗，干擾素等幾個傳統(tǒng)品種。

總體上看，金融危機對成品藥醫(yī)藥行業(yè)的影響較小，因為首先醫(yī)藥是一次消費品，跟經(jīng)濟環(huán)境關(guān)系不大。其次，藥企發(fā)展主要靠自身滾動發(fā)展，不依賴銀行，不是靠資金來推動，不會受銀根緊縮的制約。再次，和其他依賴出口的行業(yè)相比，醫(yī)藥工業(yè)出口占比非常之少。入世后中國向海外制藥巨頭放開了市場，醫(yī)藥行業(yè)的主戰(zhàn)場在內(nèi)而不在外，所以，海外市場變化對于國內(nèi)藥企影響不大。而且隨著醫(yī)改和新農(nóng)村建設(shè)的推進，如果實現(xiàn)全民醫(yī)保覆蓋，醫(yī)藥行業(yè)未來增長是非常龐大的，相信在未來乃至相當長的時間里，中國醫(yī)藥行業(yè)將保持很高的增長速度。

此外，金融危機還給醫(yī)藥行業(yè)帶來了不僅僅是市場準入難得的機遇。由于海外不少中小醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)，因為缺乏后續(xù)資金投入，希望尋找投資方合作，中國有實力的藥企要抓緊研究和評價具有前途的項目，購買有價值的研究專利，此時還可以以低價引進歐美、德國和日本藥企的生產(chǎn)總監(jiān)、高級管理人員，還有他們的管理技術(shù)，這是提升自身的絕好機會。

篇9

醫(yī)藥行業(yè)在投資界擁有“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”的美譽，20**年英國《金融時報》500強企業(yè)所屬行業(yè)中，制藥業(yè)是僅次于銀行業(yè)的全球最有投資價值的行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)藥商業(yè)兩大組成部分，其中醫(yī)藥工業(yè)包括化學制藥工業(yè)（包括化學原料藥業(yè)和化學制劑業(yè)）、中成藥工業(yè)、中藥飲片工業(yè)、生物制藥工業(yè)、醫(yī)療器械工業(yè)、制藥機械工業(yè)、醫(yī)用材料及醫(yī)療用品制造工業(yè)、其他工業(yè)八個子行業(yè)。

一、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）醫(yī)藥行業(yè)的特點

1、高技術(shù)醫(yī)藥制造業(yè)是一個多學科先進技術(shù)和手段高度融合的高科技產(chǎn)業(yè)群體。20世紀70年代以來，新技術(shù)、新材料的應(yīng)用擴大了疑難病癥的研究領(lǐng)域，為尋找醫(yī)治危及人類疾病的藥物和手段發(fā)揮了重要作用，使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了革命性變化。

2、高投入醫(yī)藥產(chǎn)品的早期研究和生產(chǎn)過程GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）改造，以及最終產(chǎn)品上市的市場開發(fā)，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(fā)（R&D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發(fā)到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發(fā)費用就增加1倍。20**年，世界制藥業(yè)的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發(fā)費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發(fā)費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。

3、高風險從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經(jīng)過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩(wěn)定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經(jīng)歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監(jiān)督等諸多復雜環(huán)節(jié)，且各環(huán)節(jié)都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發(fā)品能夠通過無數(shù)次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發(fā)的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發(fā)成功、注冊上市后，在臨床應(yīng)用過程中，一旦被檢測到有不良反應(yīng)，或發(fā)現(xiàn)其他國家同類產(chǎn)品不良反應(yīng)的報告，也可能隨時被中止應(yīng)用。

4、高附加值藥品實行專利保護，藥品研究開發(fā)企業(yè)在專利期內(nèi)享有市場獨占權(quán)。由于藥品研究開發(fā)的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產(chǎn)品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢，回報利潤能達十倍以上。5、相對壟斷醫(yī)藥制造業(yè)從根本上說，是被以研究開發(fā)為基礎(chǔ)的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20**年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經(jīng)達到60%以上。我國制藥業(yè)長期以來以仿制藥物為主，自主研發(fā)實力不強，R&D投入較少，利潤回報、風險性等產(chǎn)業(yè)特征也相應(yīng)表現(xiàn)得不如世界發(fā)達國家制藥業(yè)那樣突出。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化進程加快，我國醫(yī)藥制造業(yè)在自主開發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)保護的發(fā)展道路上，對產(chǎn)業(yè)特性的感受將會越來越強烈。

（二）醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位

自20**年以來，醫(yī)藥工業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位穩(wěn)步提高，主要經(jīng)濟指標占全部工業(yè)總額的比重，呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟中所占比重不大，以資產(chǎn)為主的規(guī)模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現(xiàn)經(jīng)濟效益的穩(wěn)定來源產(chǎn)業(yè)之一，但并未進入支柱產(chǎn)業(yè)之列。醫(yī)藥行業(yè)與人民群眾的日常生活息息相關(guān)，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質(zhì)的特殊產(chǎn)業(yè)。在保證國民經(jīng)濟健康、持續(xù)發(fā)展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。

（三）我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產(chǎn)化學原料藥1300多種，總產(chǎn)量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經(jīng)研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產(chǎn)18種，其中部分藥品具有一定產(chǎn)業(yè)化規(guī)模；中成藥產(chǎn)量60余萬噸，中成藥品種、規(guī)格達8000多種；可生產(chǎn)醫(yī)療器械近50個門類、30**多個品種、110**余個規(guī)格的產(chǎn)品。

1、近6年醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大，產(chǎn)值、產(chǎn)量穩(wěn)步增長，連年創(chuàng)出新高全國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值由20**年的1712.8億元增長至20**年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業(yè)增加值由20**年的468.3億元增長至20**年的1133.2億元，年均增長19.33%。20**年醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入2962.1億元，在39個工業(yè)行業(yè)中排第18位；實現(xiàn)利潤273.95億元，在39個工業(yè)行業(yè)中排第11位。

2、重點子行業(yè)中的化學制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，中藥工業(yè)穩(wěn)步發(fā)展，生物制藥和醫(yī)療器械行業(yè)進入高速發(fā)展時期我國醫(yī)藥工業(yè)的重點子行業(yè)主要包括化學制藥、中藥工業(yè)、醫(yī)療器械和生物制藥業(yè)。

（1）化學制藥業(yè)成為醫(yī)藥工業(yè)的主要支柱，保持穩(wěn)步增長態(tài)勢20**年，我國化學制藥業(yè)共完成總產(chǎn)值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產(chǎn)值和增加值分別占醫(yī)藥工業(yè)的50%以上。化學制藥業(yè)中的化學原料藥業(yè)和化學制劑業(yè)兩個門類增長速度不一，化學原料藥業(yè)增長勢頭好于化學制劑業(yè)。我國已是全球第二大化學原料藥生產(chǎn)國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經(jīng)成為醫(yī)藥工業(yè)的支柱，產(chǎn)值約占整個醫(yī)藥工業(yè)的1／3，原料藥生產(chǎn)量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產(chǎn)量約有50%出口。受跨國公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業(yè)將保持較好增長趨勢，化學制劑業(yè)隨著我國醫(yī)藥健康防疫體系的完善、醫(yī)療保險覆蓋面擴大、農(nóng)村醫(yī)療擴大等也將平穩(wěn)增長。

（2）中藥行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的第二大支柱中藥行業(yè)包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20**年中藥工業(yè)完成總產(chǎn)值800.9億元，完成增加值294.9億元。20**-20**年間，我國中藥工業(yè)增加值年均增長15.54%，銷售產(chǎn)值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業(yè)裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業(yè)技術(shù)質(zhì)量標準，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性較難保證。20**年國家有關(guān)部門提出了中藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展戰(zhàn)略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿(mào)的基本戰(zhàn)略之一，這對中藥行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長將起到積極作用。

（3）生物制藥近年來發(fā)展迅速生物制藥業(yè)是我國受現(xiàn)代生物工程技術(shù)推動而迅速發(fā)展起來的新興產(chǎn)業(yè)，近年來發(fā)展非常迅速。20**年，生物制藥業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產(chǎn)發(fā)展很快，年均增長速度超過20%。20**年國家加強衛(wèi)生防疫機構(gòu)建設(shè)和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發(fā)展的6類生物醫(yī)藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業(yè)的高速發(fā)展。

（4）醫(yī)療器械行業(yè)將進入高速發(fā)展時期世界醫(yī)療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發(fā)達國家壟斷。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫(yī)療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20**年醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.04%、16.27%。目前我國生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為常規(guī)、普及型產(chǎn)品，高精尖產(chǎn)品數(shù)量少，缺少能拉動產(chǎn)業(yè)整體升級發(fā)展的核心產(chǎn)品。隨著經(jīng)濟的發(fā)展，人民自我保健需求的增加，醫(yī)療器械行業(yè)將進入高速發(fā)展時期。

3、醫(yī)院下游市場發(fā)展趨于完善我國醫(yī)藥商品的銷售，以委托醫(yī)藥商業(yè)貿(mào)易公司和企業(yè)自銷為主。目前我國已有藥品批發(fā)企業(yè)7486家，藥品零售企業(yè)151760家。醫(yī)藥物流作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的全新領(lǐng)域得到了飛速發(fā)展，一批具有一定規(guī)模、較為完善的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和現(xiàn)代管理水平的現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)脫穎而出，一大批醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)正在向著醫(yī)藥物流企業(yè)轉(zhuǎn)變。

4、重點醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)域已經(jīng)形成從地域效益分布程度來看，20**年醫(yī)藥行業(yè)效益聚集的前10省市分別占全行業(yè)銷售收入總額的70.03%、實現(xiàn)利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)，有地方政府積極支持、將醫(yī)藥工業(yè)作為重點扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)，成為醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實現(xiàn)效益相對集中的區(qū)域格局基本形成。

（四）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境

20**年以前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場準入條件很低，導致企業(yè)規(guī)模較小，低水平重復建設(shè)嚴重。20**年以來，國家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進入壁壘，在醫(yī)藥生產(chǎn)和流通企業(yè)中強制實施GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）等；對藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)分別實行生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證制度，對醫(yī)藥產(chǎn)品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫(yī)療器械等各子行業(yè)制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫(yī)藥行業(yè)的有序發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)已形成了嚴格的市場準入機制。近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫(yī)藥行業(yè)有密切關(guān)系的主要包括：基本醫(yī)療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。

1、基本醫(yī)療保險制度的實施將促進一些國產(chǎn)普藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展20**年底，國務(wù)院了《關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》，醫(yī)療保險制度改革正式實施。對于醫(yī)藥制造業(yè)而言，醫(yī)療保險制度改革的影響，更多地表現(xiàn)為對藥品需求結(jié)構(gòu)調(diào)整的引導。20**年6月，國家公布了《國家基本醫(yī)療保險藥物目錄》，規(guī)定基本醫(yī)療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質(zhì)量可靠的普藥、國產(chǎn)藥生產(chǎn)企業(yè)將會擴大在醫(yī)療保險用藥中的比重，擴大市場份額。

2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發(fā)展進入黃金時期20**年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20**年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫(yī)生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優(yōu)勢。我國OTC市場近年來發(fā)展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20**年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發(fā)展?jié)摿薮?，OTC市場將出現(xiàn)發(fā)展的黃金時期。

3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規(guī)模小、資金實力弱的醫(yī)藥小企業(yè)，提高了我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的整體競爭能力20**年，國家醫(yī)藥行政管理部門在醫(yī)藥行業(yè)推行GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）、GCP（藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范）、GAP（藥材生產(chǎn)管理規(guī)范）認證制度，其中影響最大的是針對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證制度。GMP的中心內(nèi)容是在生產(chǎn)過程中建立質(zhì)量保證體系，實行全面質(zhì)量保證，確保產(chǎn)品質(zhì)量。國家食品藥品監(jiān)督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須在20**年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計，截至到20**年6月31日，全國累計有3101家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認證，占全國藥品生產(chǎn)企業(yè)的60%，有1970家藥品生產(chǎn)企業(yè)和884家藥品生產(chǎn)車間未通過認證。

4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進一步擴大市場份額藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調(diào)節(jié)價三種定價方式，其中：列入國家基本醫(yī)療保險目錄的10**多種藥品與醫(yī)保藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價。20**年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從20**年起，國家有關(guān)部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫(yī)療單位在采購臨床上應(yīng)用普遍、用量較大的《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據(jù)市場和醫(yī)療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發(fā)展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)合理分配，而強勢醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)可以借助價格、成本、品牌上的優(yōu)勢，在此過程中進一步擴大市場份額。

5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產(chǎn)企業(yè)面臨淘汰，化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)的集中度將得到加強我國將從20**年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業(yè)產(chǎn)生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產(chǎn)和出口的大國，原料藥生產(chǎn)企業(yè)在國內(nèi)原料藥生產(chǎn)能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產(chǎn)企業(yè)由于擁有規(guī)?；a(chǎn)效益，產(chǎn)品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優(yōu)勢，而一些中小型原料藥生產(chǎn)企業(yè)將被迫退出這一行業(yè)。

（五）醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢

在未來3－5年，我國醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定發(fā)展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發(fā)展重點，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整將進一步加快，大批規(guī)模小、資金實力弱的小企業(yè)將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現(xiàn)。外商投資企業(yè)所占比重將不斷加大，成為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中一支骨干力量。

1、《醫(yī)藥行業(yè)十五規(guī)劃》明確了醫(yī)藥行業(yè)的重點發(fā)展領(lǐng)域及結(jié)構(gòu)調(diào)整方向重點發(fā)展領(lǐng)域包括：發(fā)展優(yōu)勢原料藥業(yè)，繼續(xù)發(fā)揮化學原料藥方面的優(yōu)勝，分層次發(fā)展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)，開發(fā)具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品、國內(nèi)短缺的產(chǎn)品及具有高附加值的出口產(chǎn)品；充分發(fā)揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫(yī)藥工業(yè)基地的作用，加大技術(shù)改造力度，提高競爭力，培育一批技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、國際市場競爭力強的大企業(yè)；促進中藥現(xiàn)代化，加快中藥現(xiàn)代化步伐，積極推進中藥材生產(chǎn)規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化和集約化進程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標準體系，推廣中藥材的規(guī)范化種植，加強重點中藥企業(yè)技術(shù)改造；在現(xiàn)代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產(chǎn)權(quán)、具有較好產(chǎn)業(yè)化前景、良好經(jīng)濟效益和社會效益的生物工程技術(shù)藥物，加快研發(fā)關(guān)系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業(yè)投資方向，及時淘汰落后產(chǎn)品及生產(chǎn)工藝，嚴格控制新開辦企業(yè)數(shù)量；仿制產(chǎn)品的生產(chǎn)審批將考慮市場供需情況和技術(shù)水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業(yè)，依法關(guān)閉、破產(chǎn)；鼓勵中小企業(yè)在專業(yè)化分工的基礎(chǔ)上與大型企業(yè)進行多種形式的協(xié)作與聯(lián)合，實現(xiàn)優(yōu)勢互補。

2、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導20**年4月國家發(fā)改委、人民銀行、銀監(jiān)會聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于進一步加強產(chǎn)業(yè)政策和信貸政策協(xié)調(diào)配合控制信貸風險有關(guān)問題的通知》，制定了《當前部分行業(yè)制止低水平重復建設(shè)目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設(shè)，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關(guān)閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設(shè)，在建項目暫停建設(shè)并進行清理整頓。其中涉及醫(yī)藥行業(yè)的目錄如下：禁止類限制類手工膠囊填充維生素C原料項目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目無凈化設(shè)施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目鉛錫軟膏管無新藥、新技術(shù)應(yīng)用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規(guī)?；N植或養(yǎng)殖的產(chǎn)品生產(chǎn)能力擴大項目藥用天然膠塞直頸安瓿項目

3、外商投資指導政策20**年，國務(wù)院修訂頒布了新的《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》，其中對外商投資醫(yī)藥制造業(yè)的指導政策：傳統(tǒng)中藥飲片炮制技術(shù)的應(yīng)用及中成藥*產(chǎn)品鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產(chǎn)維生素類：煙酸生產(chǎn)氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產(chǎn)采用新技術(shù)設(shè)備生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產(chǎn)新型、高效、經(jīng)濟的避孕藥具生產(chǎn)采用生物工程技術(shù)生產(chǎn)的新型藥物生產(chǎn)基因工程疫苗生產(chǎn)（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）海洋藥物開發(fā)與生產(chǎn)艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產(chǎn)藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術(shù)的新劑型、新產(chǎn)品生產(chǎn)新型藥用佐劑的開發(fā)應(yīng)用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(chǎn)（中藥飲片傳統(tǒng)炮制工藝技術(shù)除外）生物醫(yī)學材料及制品生產(chǎn)獸用抗菌原料藥生產(chǎn)（包括抗生素、化學合成類）獸用抗菌藥、驅(qū)蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產(chǎn)品及新劑型開發(fā)與生產(chǎn)

（六）醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中存在的主要問題

1、醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)集中度不高20**年，世界前20家醫(yī)藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20**年，我國醫(yī)藥行業(yè)前20名企業(yè)（以銷售收入排序）的資產(chǎn)總額占全行業(yè)的16.5%，銷售收入占20.3%，實現(xiàn)利潤占21.2%。前60強企業(yè)實現(xiàn)的銷售收入和利潤占全行業(yè)的比重也只有30%-40%。我國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)過于分散，行業(yè)集中度較低。從數(shù)量上來看，20**年全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共有4600家左右，其中小型企業(yè)占79.1%，中型企業(yè)占13.9%，大型企業(yè)僅占7%。從效益情況看，20**年4600多家企業(yè)中微利和虧損企業(yè)占全部醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的85%以上。中小企業(yè)數(shù)量過多，不利于發(fā)揮規(guī)模效益和提高企業(yè)盈利水平，也難以適應(yīng)醫(yī)藥行業(yè)高技術(shù)、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業(yè)特性。推進企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高產(chǎn)業(yè)集中度已成為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。

2、技術(shù)創(chuàng)新體系尚未形成，生產(chǎn)技術(shù)水平有待改善近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫(yī)藥行業(yè)總體技術(shù)實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發(fā)投入不足?？鐕扑幑镜难芯颗c開發(fā)投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%?？蒲型度氲牟蛔闶刮覈鴵碛凶灾髦R產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品較少，產(chǎn)品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中97%的品種是“仿制”產(chǎn)品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業(yè)的裝備還以機械化為主，距發(fā)達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產(chǎn)階段還有較大差距；三是科技成果迅速產(chǎn)業(yè)化的機制尚未完全形成。我國醫(yī)藥科技成果的轉(zhuǎn)化率僅8%左右，真正形成產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)只有2－3%。

3、產(chǎn)品質(zhì)量、性能有待提高我國是化學原料藥生產(chǎn)大國，產(chǎn)量已居世界第二，但藥物制劑研發(fā)水平低，多數(shù)制劑產(chǎn)品質(zhì)量不高，穩(wěn)定性差，難以進入國際市場?，F(xiàn)階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產(chǎn)品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產(chǎn)品。國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品大多是附加值較低的常規(guī)中低檔產(chǎn)品，產(chǎn)品返修率和停機率高，產(chǎn)品性能不穩(wěn)定，造成臨床上所需的高、精、尖醫(yī)療器械與新型實用醫(yī)療設(shè)備多數(shù)依賴進口。

4、醫(yī)藥流通體系不健全我國前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占國內(nèi)醫(yī)藥市場份額的比例為17%，而美國前三大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占全美市場份額的60%，我國醫(yī)藥商業(yè)集中度較低。醫(yī)藥流通在計劃經(jīng)濟體制下形成的*批發(fā)格局被打破以后，新的醫(yī)藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫(yī)藥流通的批發(fā)環(huán)節(jié)以委托醫(yī)藥商業(yè)公司銷售和企業(yè)自銷為主。近年來，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)出于對產(chǎn)品價格加以控制和參與市場競爭的需要，加強了自營自銷力量。

二、我行醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展現(xiàn)況分析

（一）我行醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、近三年我行醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)發(fā)展呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢根據(jù)信貸管理信息系統(tǒng)提取的數(shù)據(jù)，截止20**年底，全行公司類醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，信貸業(yè)務(wù)余額181.91億元，較20**年底增加35.3億元，增長24.1%，其中：貸款余額168.3億元（含票據(jù)貼現(xiàn)10.21億元），占92.5%；票據(jù)承兌余額11.57億元，占6.4%；貿(mào)易融資業(yè)務(wù)余額1.19億元，占0.7%；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8%。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額近三年增長較快，20**年底醫(yī)藥行業(yè)貸款余額為168.3億元，比20**年底增加29.5億元，增長21.2%，與同期全行公司類貸款15.2%的增長速度相比，高出6個百分點。醫(yī)藥行業(yè)貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。

2、醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產(chǎn)質(zhì)量仍不容樂觀截止20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)不良貸款客戶389戶，占醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)的32.42%；五級分類口徑不良貸款余額29.5億元，比20**年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55%，較20**年底下降6.8個百分點；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20**年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28%，較20**年底下降5.4個百分點；欠息戶409家（其中有息無本戶20家），占客戶總數(shù)的34.1%，欠息額7.33億元，比20**年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時間來看，20**年以前發(fā)生的信貸業(yè)務(wù)形成的不良貸款（五級分類口徑）余額為19.95億元，占20**年底不良貸款總額的67.6%；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9%。受醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整以及剝離因素的影響，20**年6月底，醫(yī)藥行業(yè)五級分類口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61%；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為。雖然醫(yī)藥行業(yè)不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)質(zhì)量依然不容樂觀。醫(yī)藥行業(yè)的不良客戶數(shù)、欠息戶比例較高，進行結(jié)構(gòu)調(diào)整勢在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5%、74.5%，不良貸款客戶集中度很高。

3、醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)減少，戶均信貸余額有所提高與20**年相比，20**年底醫(yī)藥行業(yè)客戶總數(shù)有所減少，其中商業(yè)客戶減少了近一半。工業(yè)客戶信貸余額有所增加，占醫(yī)藥行業(yè)信貸業(yè)務(wù)的比重有所提高。20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶1200戶，比20**年減少170戶，其中：工業(yè)客戶1095戶，比20**年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20**年增加40.78億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%；商業(yè)客戶105戶，比20**年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20**年減少5.44億元，占醫(yī)藥行業(yè)客戶信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶戶均信貸余額為1516萬元，比20**年提高446萬元，其中：工業(yè)客戶戶均余額1580萬元，比20**年提高416萬元；商業(yè)客戶戶均余額844萬元，比20**年提高233萬元。

4、區(qū)域分布分析醫(yī)藥行業(yè)在我行地區(qū)分布廣且較為分散，與醫(yī)藥行業(yè)自身的地域發(fā)展分布不相匹配。截止20**年底，全行有39個分行（含總行公司業(yè)務(wù)部）有醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)總額的50.55%，其余約50%的信貸資產(chǎn)分布在全國其他的31個省、區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)中。從不良資產(chǎn)分布來看，除寧波、廈門、海南、、三峽等五家分行無不良貸款外，其余34個分行均有不良貸款，其中總行公司業(yè)務(wù)部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計17.51億元，占不良貸款總額的59.30%，不良貸款分布區(qū)域較集中。從不良貸款率來看，總行公司業(yè)務(wù)部、河南、新疆、吉林、甘肅五個分行的不良率最高。

（二）我行在醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展中存在的問題

1、客戶結(jié)構(gòu)不合理，客戶規(guī)模偏小截止20**年末，我行醫(yī)藥行業(yè)客戶共1200戶，其中：信貸余額10**萬元及以上的403戶，占醫(yī)藥客戶總數(shù)的33.58%，不良戶56家，不良率15.61%；信貸余額1000萬元以下的797戶，占總客戶數(shù)的66.42%，不良戶412家，不良率34.89%。我行對醫(yī)藥行業(yè)的信貸支持重點不夠突出，信貸余額5000萬元及以上的89戶，僅占總客戶數(shù)的7.41%，貸款投放多數(shù)集中在醫(yī)藥行業(yè)的中小客戶上，而中小客戶集中體現(xiàn)了不良戶數(shù)、不良貸款率雙高的特點。醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)不盡合理，在醫(yī)藥行業(yè)的營銷工作中，應(yīng)加強對醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)的調(diào)整，加大對國內(nèi)優(yōu)勢醫(yī)藥企業(yè)和跨國公司在華投資企業(yè)的信貸投放，逐步退出小規(guī)模醫(yī)藥企業(yè)。

2、我行醫(yī)藥行業(yè)存量信貸資產(chǎn)的區(qū)域分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配我行醫(yī)藥行業(yè)信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)地區(qū)發(fā)展結(jié)構(gòu)不相匹配，在部分醫(yī)藥行業(yè)實力較強、發(fā)展較快的區(qū)域，我行信貸市場份額較低

3、我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高由于歷史原因，醫(yī)藥行業(yè)客戶多在工行、農(nóng)行開戶，是工行、農(nóng)行的傳統(tǒng)客戶，企業(yè)基本結(jié)算戶主要開立在工行和農(nóng)行，在我行基本戶開戶率較低，資金結(jié)算量較小，我行對其資金回流及信貸資金風險的控制力度較弱。我行與醫(yī)藥行業(yè)客戶關(guān)系緊密程度不高，深層次的營銷難度較大。

4、競爭產(chǎn)品無特色，缺乏個性化服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)是比較特殊的一個行業(yè)，呈現(xiàn)出高技術(shù)、高投入、高風險、高附加值的基本特征。醫(yī)藥行業(yè)受國家管制較嚴，在審批、生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)需要經(jīng)過有關(guān)部門的多級審批，國家配套政策的變化對醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品有著直接的影響。

此外，醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)專業(yè)性強，產(chǎn)品分類細，種類繁多，需要對醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)、產(chǎn)品、市場進行深入的分析。目前我行對醫(yī)藥行業(yè)客戶提供的產(chǎn)品比較單一，主要以資產(chǎn)業(yè)務(wù)中的流動資金和固定資產(chǎn)貸款為主，在資產(chǎn)業(yè)務(wù)以外缺少與醫(yī)藥行業(yè)特點相配套的服務(wù)模式，不能有效滿足醫(yī)藥行業(yè)多層次的市場需求。營銷過程中缺乏對不同類型醫(yī)藥客戶的市場細分以及需求特點的研究，針對不同類型客戶提供不同的產(chǎn)品和服務(wù)。

三、醫(yī)藥行業(yè)客戶金融服務(wù)需求分析

1、融資業(yè)務(wù)需求（1）固定資產(chǎn)貸款需求。20**年后國家提高了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進入門檻，與此相關(guān)帶來的固定資產(chǎn)貸款需求主要表現(xiàn)在三個方面：一是建設(shè)符合GMP要求的生產(chǎn)廠房和生產(chǎn)線的資金需求；二是醫(yī)藥企業(yè)為了自身發(fā)展的需要，進行設(shè)備更新及技術(shù)改造的資金需求；三是為實現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化，建設(shè)新醫(yī)藥生產(chǎn)基地和老醫(yī)藥工業(yè)基地技術(shù)改造的資金需求。（2）流動資金貸款需求。醫(yī)藥企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營過程中為耗用或銷售而儲存的各類存貨、季節(jié)性物資儲備等生產(chǎn)經(jīng)營周轉(zhuǎn)性或臨時性的資金需要。（3）其他融資需求。一是醫(yī)藥企業(yè)進出口業(yè)務(wù)所產(chǎn)生的貿(mào)易融資需求；二是由于醫(yī)療器械行業(yè)大型設(shè)備采用租賃或分期付款方式所產(chǎn)生的融資租賃、買方信貸和保理業(yè)務(wù)需求；三是醫(yī)藥企業(yè)由于支付及結(jié)算需要所產(chǎn)生的法人帳戶透支等臨時性融資需求。

2、資金歸集及電子化產(chǎn)品需求（1）資金歸集需求。醫(yī)藥工業(yè)類客戶和醫(yī)藥商業(yè)類客戶具有各地分支機構(gòu)較多、資金結(jié)算量小但頻繁等特點，下游客戶（包括各地商、經(jīng)銷商以及醫(yī)院和藥店等）相對穩(wěn)定但數(shù)量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來越多的醫(yī)藥企業(yè)對加強資金歸集提出了要求，可通過網(wǎng)上銀行、重客服務(wù)系統(tǒng)等為醫(yī)藥客戶組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)。（2）電子化結(jié)算產(chǎn)品需求。藥品、設(shè)備招標采購網(wǎng)上信息平臺以及醫(yī)藥經(jīng)銷商物流配送體系的建設(shè)，需要銀行提供相配套的移動POS、金融IC卡等電子化結(jié)算產(chǎn)品。

3、財務(wù)顧問等中間業(yè)務(wù)需求醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整將推進醫(yī)藥流通及生產(chǎn)企業(yè)的重組，由此產(chǎn)生資產(chǎn)評估、財務(wù)咨詢等業(yè)務(wù)需求。同時由于醫(yī)藥行業(yè)風險基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業(yè)提供資產(chǎn)管理和投資顧問服務(wù)。隨著醫(yī)療保險制度改革的推進，醫(yī)療及保險業(yè)與每個居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費、保險等中間業(yè)務(wù)服務(wù)。

四、我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展定位

近兩年，我行在醫(yī)藥行業(yè)的信貸投放增長較快，信貸余額年均增長超過20%，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時，醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整已初見成效，五級分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過25%，信貸資產(chǎn)質(zhì)量有所好轉(zhuǎn)。但是我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展依然還存在一些問題，如客戶結(jié)構(gòu)不合理、信貸資產(chǎn)分布與醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展結(jié)構(gòu)不匹配、優(yōu)質(zhì)客戶不多等。針對醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀，確定未來3-5年內(nèi)我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展的思路是：優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu)，加大對醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展地區(qū)的營銷力度，提高我行在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展較好地區(qū)的市場份額；堅持有進有退的原則，進一步優(yōu)化客戶結(jié)構(gòu)，重點支持優(yōu)勢企業(yè)和跨國公司在華投資企業(yè)，退出醫(yī)藥行業(yè)中效益及發(fā)展前景不佳的企業(yè)。

（一）優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶地域結(jié)構(gòu)，確定醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展地區(qū)從我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展來看，在我國經(jīng)濟發(fā)展較快、經(jīng)濟總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環(huán)渤海地區(qū)，醫(yī)藥行業(yè)有著良好的市場基礎(chǔ)，發(fā)展較快、較穩(wěn)定。該區(qū)域醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入達到全國醫(yī)藥行業(yè)銷售收入的70%以上，已成為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)聚集、實現(xiàn)效益相對集中的區(qū)域，醫(yī)藥行業(yè)中的重點優(yōu)勢企業(yè)、跨國公司在華投資企業(yè)也集中在這些地區(qū)。根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的地域結(jié)構(gòu)，結(jié)合我行醫(yī)藥行業(yè)客戶發(fā)展現(xiàn)狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個?。ㄊ校┳鳛槲倚嗅t(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點地區(qū)。

（二）堅持有進有退的原則，進一步優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)

1、重點支持類客戶各分行應(yīng)視本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展狀況，選擇本地區(qū)的重點支持類客戶。重點支持類客戶應(yīng)符合以下標準：①符合國家產(chǎn)業(yè)政策；②有發(fā)展?jié)摿?、市場競爭力強，財?wù)指標在同行業(yè)中保持先進水平；③我行信用評級在AA級及以上。十二個醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展地區(qū)所在地分行可選擇1-5家醫(yī)藥企業(yè)作為分行重點發(fā)展的客戶，其他地區(qū)的分行可選擇1-2家醫(yī)藥行企業(yè)作為重點發(fā)展的對象。各分行應(yīng)根據(jù)企業(yè)發(fā)展狀況以及與我行合作情況等，及時對重點支持類客戶進行動態(tài)調(diào)整。對分行確定的重點支持類客戶，應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)的金融服務(wù)需求，制定個性化的金融服務(wù)方案，通過提供授信、組建資金結(jié)算網(wǎng)絡(luò)、提供保理、投資理財、財務(wù)顧問、個人金融服務(wù)等一攬子金融服務(wù)，增加我行在醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)質(zhì)客戶市場的業(yè)務(wù)份額。各分行在確定重點支持類客戶時應(yīng)注意：①企業(yè)所處的子行業(yè)。我國醫(yī)藥行業(yè)重點發(fā)展的子行業(yè)是化學制藥業(yè)、中藥業(yè)和生物制藥業(yè)，其中：化學原料藥業(yè)具有較大優(yōu)勢，預計未來3-5年內(nèi)，受跨國公司“轉(zhuǎn)移生產(chǎn)”等因素影響將保持較好的增長趨勢，營銷中應(yīng)重點關(guān)注具規(guī)模、有成本優(yōu)勢的化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)藥品有自主知識產(chǎn)權(quán)的企業(yè)以及跨國公司在華投資企業(yè)；中藥行業(yè)營銷中應(yīng)重點關(guān)注已實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)、有傳統(tǒng)品牌優(yōu)勢、拳頭產(chǎn)品突出、擁有中藥材生產(chǎn)基地和較強的技術(shù)研發(fā)能力、銷售網(wǎng)絡(luò)暢通的大型中藥生產(chǎn)企業(yè)；我國生物制藥行業(yè)尚處于初創(chuàng)階段，表現(xiàn)出典型的高風險、高收益特點，目前不宜進行大規(guī)模信貸投入，營銷中重點關(guān)注疫苗和生物工程技術(shù)藥物生產(chǎn)企業(yè)。②企業(yè)產(chǎn)品的特點。將醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品列入醫(yī)保目錄的銷售額占企業(yè)銷售總額的比重作為衡量企業(yè)競爭力的一項指標；對仿制尚在專利保護期的國外新特藥的國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持謹慎態(tài)度；關(guān)注非處方藥市場的發(fā)展，支持具有明顯品牌優(yōu)勢、強大營銷能力的非處方藥生產(chǎn)企業(yè)；對主導產(chǎn)品品種相對單一的化學制劑藥生產(chǎn)企業(yè)的支持要慎重。

2、維持類客戶對目前在我行有存量信貸業(yè)務(wù)但未列入分行重點支持類的醫(yī)藥企業(yè)，密切關(guān)注企業(yè)發(fā)展動向并采取不同的營銷策略。對其中符合國家產(chǎn)業(yè)政策、管理規(guī)范、產(chǎn)品市場占有率較高、進入規(guī)?；a(chǎn)、科技含量高、成長性及市場前景較好的企業(yè)，可根據(jù)企業(yè)發(fā)展狀況維持現(xiàn)有的市場份額，但原則上不增加新的信貸投放。對維持類客戶應(yīng)注重產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整，努力拓展表外業(yè)務(wù)和中間業(yè)務(wù)，增加存款收益、中間業(yè)務(wù)收益，減少信貸風險。新晨

3、退出類客戶目前，中小型醫(yī)藥企業(yè)客戶數(shù)在我行醫(yī)藥行業(yè)客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現(xiàn)出客戶數(shù)量多、戶均余額低、不良戶數(shù)及不良貸款率雙高的特點。各分行應(yīng)把醫(yī)藥行業(yè)客戶結(jié)構(gòu)調(diào)整作為一項重要工作，根據(jù)本地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展狀況及與我行的合作關(guān)系等，制定本地區(qū)醫(yī)藥行業(yè)客戶退出標準和退出名單。退出類客戶應(yīng)包括：①未按照國家有關(guān)要求通過GMP、GSP、GCP、GAP認證的醫(yī)藥企業(yè)；②不符合國家產(chǎn)業(yè)政策，生產(chǎn)產(chǎn)品列入國家20**年《當前部分行業(yè)制止低水平重復建設(shè)目錄》中禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)，列入20**年《外商投資產(chǎn)業(yè)目錄》中的禁止類和限制類產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)；③產(chǎn)品無特色、競爭能力不強、發(fā)展前景不明朗，年主營業(yè)務(wù)收入3000萬元以下、資產(chǎn)總額4000萬元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)；④貸款余額在200萬元以下的小型醫(yī)藥企業(yè)及在我行有不良貸款記錄的醫(yī)藥企業(yè)。對退出類客戶應(yīng)制定具體的退出計劃，同時注意保全我行債權(quán)，以免債權(quán)被懸空或各種逃廢債行為的發(fā)生。

五、醫(yī)藥行業(yè)客戶營銷中應(yīng)注意的問題

（一）關(guān)注國家政策的變化醫(yī)藥行業(yè)是受政府管制較多的行業(yè)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整、藥品降價、藥品集中招標采購、基本醫(yī)療保險制度、藥品分類管理、國家環(huán)保標準的變化以及出口退稅等與醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)的政策變化都會對醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)生較大的影響，表現(xiàn)為對醫(yī)藥企業(yè)組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整及藥品供求結(jié)構(gòu)的引導，國家政策最終將影響企業(yè)產(chǎn)品的成本和價格。因此必須積極關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策的變化以及對醫(yī)藥企業(yè)帶來的影響，在確定醫(yī)藥企業(yè)項目成本和收益時，也必須考慮這方面的因素。

（二）關(guān)注市場變化由于地方保護的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業(yè)重復投資過多，整個市場呈現(xiàn)出過度競爭的狀態(tài)，存在較大的市場風險?？萍己扛摺⑵髽I(yè)實力雄厚的大型醫(yī)藥企業(yè)逐漸會形成壟斷態(tài)勢，那些科技含量較低，沒有形成規(guī)模經(jīng)營的小企業(yè)將會逐漸被淘汰。關(guān)注醫(yī)藥企業(yè)的市場變化，一是要關(guān)注產(chǎn)品的市場特征，如產(chǎn)品的生命周期、產(chǎn)品的替代性；二是產(chǎn)品的發(fā)展前景，產(chǎn)品的市場潛力及潛力的持續(xù)時間；三是關(guān)注產(chǎn)品價格波動對市場的影響。

（三）關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)風險醫(yī)藥行業(yè)的特點是高投入、高風險、高產(chǎn)出、相對壟斷，對技術(shù)要求較高，一旦技術(shù)失敗，整個項目的投資將不能收回，因此技術(shù)風險是制藥項目的首要風險。對于新藥項目來說，技術(shù)風險包括新藥是否能夠研發(fā)成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產(chǎn)上市的審批，以及取得生產(chǎn)批文后在工藝和技術(shù)上是否存在問題等。對于仿制藥來說，主要是生產(chǎn)的工藝路線是否成熟和穩(wěn)定。

（四）加強對客戶的審查

1、針對行業(yè)特點，加強對醫(yī)藥客戶的準入審查醫(yī)藥行業(yè)是一個市場準入限制極嚴格的行業(yè)，制藥企業(yè)從取得生產(chǎn)資格到藥品上市以及最后價格制訂都受到政府監(jiān)管部門的管制，如果不能獲得市場準入資格，產(chǎn)品將不能在市場銷售。在客戶和項目審查中應(yīng)注意：（1）根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策的要求，審查企業(yè)產(chǎn)品是否符合國家相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策的要求。目前國家對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)政策主要有醫(yī)藥“十五”發(fā)展規(guī)劃、20**年下發(fā)的《當前部分行業(yè)制止低水平重復建設(shè)目錄》、20**年下發(fā)的《外商投資企業(yè)目錄》；（2）根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)準入要求，審查企業(yè)是否具備行業(yè)準入資格：醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)應(yīng)通過GMP認證，具備藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)批文、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證等；醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)是應(yīng)具有藥品經(jīng)營許可證，通過GSP認證，進口藥品應(yīng)具有進口藥品注冊證等。

2、借款人應(yīng)具備較好聲譽醫(yī)藥產(chǎn)品事關(guān)消費者的生命健康，對于普通消費者來說，由于缺乏專業(yè)知識，對藥品的藥效和副作用缺乏了解，在選擇藥品時往往依賴以前的經(jīng)驗。因此制藥企業(yè)以往的產(chǎn)品記錄對于現(xiàn)有產(chǎn)品的銷售成功與否至為重要。

篇10

關(guān)鍵詞：生物醫(yī)藥；競爭力；產(chǎn)業(yè)政策；臺灣

中圖分類號：F2

文獻標識碼：A

doi：10.19311/ki.16723198.2016.31.003

1 引言

科技創(chuàng)新是促進經(jīng)濟發(fā)展、改善人類生存與健康水平的關(guān)鍵動力。自1953年生物學家James Watson與Francis Crick發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)開始，人類開啟了現(xiàn)代生物技術(shù)的大門；1973年Herbert Boyer和Stanley Cohen發(fā)明基因重組（recombinant DNA）技術(shù)成為現(xiàn)代的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的起源；1976年由風險投資家Robert A. Swanson和生物化學家Herbert Boyer共同創(chuàng)立的全球第一家生物醫(yī)藥公司Genentech于美國南舊金山成立，1978年第一個利用基因重組技術(shù)研發(fā)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品人胰島素（human insulin）由Genentech和Eli Lilly公司生產(chǎn)上市。其后，隨著聚合酶鏈式反應(yīng)（polymerase chain reaction，PCR）、DNA測序及單克隆抗體（monoclonal antibody）等生物相關(guān)技術(shù)的出現(xiàn)，使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了蓬勃發(fā)展的春天，并對人類的醫(yī)療健康事業(yè)產(chǎn)生了深遠影響。

生物制劑（biologics）作為將生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)化的最重要的產(chǎn)品之一，是利用基因工程與細胞工程等技術(shù)在微生物、植物或動物活細胞制造所得的蛋白質(zhì)、多肽及其衍生物，能夠作用于人體，并可用于各類疾病的預防、保健、治療和診斷的各種形態(tài)醫(yī)用制劑，包括細胞活素（cytokines）、生長因子（growth factor）、激素（hormones）、單克隆抗體（recombinant DNA protein vaccines）等。雖然生物制劑在種類上遠遠少于化學藥品，但在一些重大疾病的治療上，生物制劑顯示出了卓越的治療效果，現(xiàn)已成為臨床不可忽視的醫(yī)療工具，如生長激素、促紅細胞生成素（EPO）、胰島素和干擾素等，通過重組蛋白的產(chǎn)生，可治療人類由缺乏活性蛋白質(zhì)而罹患的各類疾病。此外，隨著單克隆抗體和藥物靶向技術(shù)的廣泛應(yīng)用，生物制劑也顯示出對于心血管系統(tǒng)疾病和各類腫瘤等多種惡性疾病的良好治療潛力。

2 臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外部環(huán)境分析

2.1 全球老齡化趨勢日益顯著

當今全球老齡化趨勢日益顯著，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)品剛性需求的快速成增長。據(jù)美國人口普查局（The US Census Bureau）的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全球60歲以上人口在2014年已經(jīng)超過8億人，預計未來將以每年64%的速度繼續(xù)增長，這一比例遠遠高于全球人口的自然增長速度，意味著全球60歲以上人口占總?cè)丝诘谋壤龑⒉粩嗌仙?，人類即將步入全球性的老齡化時代。并且，隨著經(jīng)濟發(fā)展和人類生活品質(zhì)的提升，對于醫(yī)療衛(wèi)生的需求將不斷高漲。人口高齡化作為全球性的發(fā)展趨勢，必將帶來醫(yī)療服務(wù)及生物醫(yī)藥產(chǎn)品需求將進一步提升，使其成為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展的重要因素之一。

2.2 人類疾病譜的改變

隨著大部分發(fā)展中國家在過去25年間公共衛(wèi)生條件的大幅度改善，人類主要面臨的疾病威脅將由傳染性疾病轉(zhuǎn)向非傳染性疾病。而由于在發(fā)展中國家吸煙人口的增加、老齡化、飲食習慣與生活方式的改變等因素，心血管類疾病和罹患腫瘤的死亡人數(shù)在未來快速攀升。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計，2004年全球死于心血管系統(tǒng)疾病的人約1，710萬，估計至2030年該數(shù)字將增加至2，340萬；2004年全球死于各類腫瘤的人約740，估計至2030年該數(shù)字也將增加至1，180萬。世界衛(wèi)生組織（WHO）預計，到2030年死于心血管系統(tǒng)疾病和腫瘤的患者將占全部死亡人口的46%。此類情形將在中國、印度、巴西、阿根廷和俄羅斯等人口眾多的新興經(jīng)濟體國家中表現(xiàn)最為突出。生物制劑在治療上述惡性疾病方面的優(yōu)異表現(xiàn)使得眾多醫(yī)藥企業(yè)對其未來的市場前景保持樂觀。

2.3 生物類似藥市場蓬勃發(fā)展

生物制劑大多利用基因重組技術(shù)在活細胞內(nèi)合成，故生物類似藥（biosimilars）就其結(jié)構(gòu)與組分而言不同于通常意義上的仿制藥品，利用化學合成方式可取得相同分子結(jié)構(gòu)的化學仿制藥，但由于不同細胞生產(chǎn)的有機大分子結(jié)構(gòu)在蛋白質(zhì)合成過程會有所差別，因此，利用上述方式只能產(chǎn)生與原藥品相近的分子結(jié)構(gòu)，而不能做到真正意義行的完全仿制，因此，生物類似藥是“仿原理”而非“仿產(chǎn)品”。醫(yī)藥企業(yè)仿制的化學藥品在完成生物等效性（bioequivalence）試驗后便可審批上市，其仿制技術(shù)成熟、審批簡化、風險可控且成本低廉，但生物相似藥的審批與注冊要求更為嚴格，需要完整的臨床試驗去證明其安全性與有效性，且由于生物制劑多使用活細胞生產(chǎn)，一旦仿制企業(yè)在生產(chǎn)工藝和流程上有所改變，必將影響其安全性和臨床療效。因此，仿制生物類似藥對各國的生物醫(yī)藥企業(yè)和藥品監(jiān)管部門都提出了更高的技術(shù)要求。然而，由于多數(shù)生物制劑屬于受知識產(chǎn)權(quán)保護的專利藥品，其價格長期居高不下，給患者和醫(yī)保部門增加了沉重的經(jīng)濟負擔。有鑒于此，目前各國普遍對生物類似藥采取鼓勵仿制與嚴格監(jiān)管并行的政策。

歐盟藥品管理局（EMA）于2004年率先擬定《生物類似藥指南》（草案），并于2006年核準第一個生物類似藥上市，截至目前，歐盟藥品管理局（EMA）共授權(quán)了21個生物類似藥品種（以通用名計為7個品種）在歐洲上市（其中2個現(xiàn)已撤市），包括hGH、EPO、filgrastim。

美國政府則對生物類似藥采取更為謹慎的監(jiān)管政策，其主要措施是奧巴馬政府于2010年3月通過的醫(yī)療改革方案《病患保護與平價醫(yī)療法案》（Patient Protection and Affordable Care Act），其中的《生物藥品價格競爭與創(chuàng)新法案》（Biologics Price Competition Innovation Act， BPCIA）已明確定義生物類似藥上市審批流程，該法案明確賦予美國食品與藥品監(jiān)督管理局（FDA）審批生物類似藥的新職權(quán)，包括頒發(fā)注冊證和實行上市后藥品監(jiān)測。FDA在2012年公布3項生物類似藥注冊指南以供仿制企業(yè)進行參考。

近年來，全球生物類似藥市場的成長動力部分來自于大批生物制劑的專利到期，2009-2015年間全球至少有15個暢銷的生物制劑品種專利到期，給生物類似藥仿制帶來了巨大的發(fā)展機遇，而全球銷量排名前十位的生物制劑，如Enbrel、Remicade、Humira、Rituxan等將陸續(xù)在2017前后喪失專利保護；加之各國為降低日益龐大的醫(yī)療保健支出，均已提出了鼓勵使用非專利藥物的政策措施，將有助于提升生物類似藥的市場需求。據(jù)IMS的統(tǒng)計，2011年全球生物類似藥的銷售總額約6.9億美元，僅占生物制劑市場規(guī)模總量的0.4%，預計至2016年將快速增長至30-40億美元。眾多的跨國制藥企業(yè)紛紛加入到生物類似藥的開發(fā)，包括：TEVA、Merck & Co.、Novartis、Astra Zeneca和Lilly等均已成立相關(guān)研發(fā)機構(gòu)，部分企業(yè)更組成戰(zhàn)略研發(fā)聯(lián)盟進軍生物類似藥市場，例如：Pfizer與浙江海正、Amgen與Actavis。

3 臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管政策

生物制劑占全球制藥行業(yè)的市場份額不斷攀升，加之生物制劑對于部分惡性疾病具有良好的治療效果和安全性等優(yōu)勢，近年來在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)備受關(guān)注。有鑒于此，臺灣地區(qū)也先后制訂相關(guān)的產(chǎn)業(yè)激勵政策，以期在未來新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中占得先機。

臺灣地區(qū)早在20世紀80年代便將生物技術(shù)列為重點發(fā)展的十大科技領(lǐng)域之一，在亞太地區(qū)率先頒布實施了《加強生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)推動方案》，旨在推動臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，建構(gòu)完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境；2007年臺灣地區(qū)又通過《生技新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展條例》，并于2008年頒布《營利事業(yè)適用生技新藥公司股東投資抵減辦法》、《生技新藥公司研究與發(fā)展及人才培訓支出適用投資抵減辦法》等實施細則，為生物醫(yī)藥企業(yè)提業(yè)投資抵扣、人才培訓以及高級專業(yè)及技術(shù)人員參與經(jīng)營等優(yōu)惠政策措施，2008-2012年，臺灣地區(qū)平均每年的新增投資金額約60億元新臺幣，占產(chǎn)業(yè)新增投資總額的19%，顯示出對于研發(fā)周期長、投入高的生物制劑具有加快資金募集和產(chǎn)品開發(fā)的顯著成效。而2009年由臺灣地區(qū)“行政院”頒布《生技起飛鉆石行動方案》，以加速生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)、學、研機構(gòu)研發(fā)成果的商品化，鼓勵島內(nèi)企業(yè)資本對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)和產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)的投資。隨后，推出了《生技醫(yī)藥國家型科技計劃》等配套措施，以加速中小型生物醫(yī)藥企業(yè)注冊和生物醫(yī)藥產(chǎn)品審批，落實產(chǎn)、學、研機構(gòu)研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化。

在藥品監(jiān)管方面，臺灣地區(qū)衛(wèi)生署食品藥物管理局（TFDA）也仿照歐盟、美國等對生物類似藥進行監(jiān)管規(guī)范，針對相關(guān)注冊登記與審點，并于2010年和2013年先后實施《生物相似性藥品查驗登記技術(shù)性文件審點》和《生物相似性單株抗體藥品查驗登記基準》，以完善島內(nèi)的政策監(jiān)管環(huán)境，為未來生物類似藥上市建立一規(guī)范機制；此外，臺灣地區(qū)自2013年起已成為國際藥品認證合作組織（PIC/S）成員，按照國際統(tǒng)一的標準實施藥品GMP認證，可大大降低藥品流通的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，節(jié)省人力、時間和物質(zhì)成本。

此外，臺灣地區(qū)已與中國大陸分別簽署《兩岸經(jīng)濟合作架構(gòu)協(xié)議》、《兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》及《兩岸智慧財產(chǎn)權(quán)保護合作協(xié)議》，就生物醫(yī)藥產(chǎn)品的流通關(guān)稅、知識產(chǎn)權(quán)保護、藥品監(jiān)管法規(guī)等議題進行協(xié)商。2013年中國臺灣基亞生技的肝癌新藥PI88被國家食品與藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）核準成為《兩岸藥品研發(fā)合作專案試辦計劃》的標的藥物，依照海峽兩岸關(guān)于醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議，在符合藥物臨床試驗管理國際規(guī)范（ICHE6：GCP）標準的情況下，結(jié)合兩岸生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各自特有的優(yōu)勢，以減少重復試驗為目標，通過試點及專案方式積極推動兩岸藥品臨床試驗研發(fā)合作，促進新藥提早進入中國大陸市場。

4 結(jié)語

生物醫(yī)藥是需要持續(xù)進行高投入的新興高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)條件包括充裕的資金投入、良好的市場與政策環(huán)境、高質(zhì)量的人才儲備等，加之生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有研發(fā)周期長、風險高和投入大等特點，因此，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展早期，政府的投入和政策推動十分關(guān)鍵，這樣才能扶持和激勵科研部門和企業(yè)進行研發(fā)、成果產(chǎn)業(yè)化。當前，臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與其他傳統(tǒng)優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)相比，無論是在產(chǎn)品或產(chǎn)值規(guī)模的表現(xiàn)上，仍處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的初級階段。近年來臺灣地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到政策推動和多家廠商研發(fā)成果取得階段性進展與技術(shù)授權(quán)等有利因素，促使資金大量涌入生物醫(yī)藥行業(yè)，使臺灣地區(qū)上市生物醫(yī)藥股的市值急劇增高、市盈率也偏高，行業(yè)充斥著一定的泡沫化風險，需要臺灣地區(qū)經(jīng)濟和行業(yè)監(jiān)管部門予以高度關(guān)注。未來，在各項政策推廣與科技孵化措施的持續(xù)投入，提供行業(yè)監(jiān)管、資金支持和資源整合等外部扶持的同時，臺灣地區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)必須掌握并強化生物醫(yī)藥的核心科技，以仿制生物類似藥為突破口，通過模仿創(chuàng)新逐漸掌握擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)。同時，在當前兩岸醫(yī)藥合作政策環(huán)境和緩的大背景下，應(yīng)主動加強與大陸生物醫(yī)藥企業(yè)進行合作開發(fā)，在降低研發(fā)風險的同時，開拓廣闊的大陸醫(yī)藥市場，并共同進軍全球生物醫(yī)藥市場。

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