醫療安全專項行動方案范文
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篇1
一、全面部署、制定方案
為確保核技術利用輻射安全綜合檢查專項行動工作順利開展,我局依據市環保局《**市核技術利用輻射安全綜合檢查專項行動實施方案》制定了《**縣核技術利用輻射安全綜合檢查專項行動實施方案》,成立了專項行動工作領導小組。實施方案就排查工作責任分工、完成時限和相關要求進行了具體部署和明確。將具體工作明確到人,確保專項行動順利開展。
二、認真落實、全面排查
按照實施方案的部署和要求,依據《**縣環保局核技術利用輻射安全綜合檢查專項行動擬檢查名單》對各相關企業和單位進行了現場檢查,基本掌握了轄區內相關單位和企業的輻射安全按許可證辦理情況、輻射安全與防護法規標準執行情況、防護設施運行管理情況等。
三、排查情況匯總
此次專項行動共出動人員30余人次,對縣內的5家選煤廠和11家醫療衛生機構進行了排查。5家選煤廠使用的放射源均為安裝在管上密度計上的銫137;11家醫療衛生機構中,除**縣人民醫院和**縣中醫院外,其余9家醫療機構均只安裝了一臺醫用X光機。**縣人民醫院安裝有3臺醫用射線裝置,分別為X線電子計算機斷層掃面裝置、醫用X縣攝影系統(DR)和牙片機,其中牙片機已停用。**縣中醫院5套醫用射線裝置,分別為:X線機(600毫安)、X線機(500毫安)、牙片機、CT機和數字X線機(DR)。
四、存在的問題及下一步工作
1、部分醫療機構至今沒有領到輻射安全許可證,部分醫療機構只有正本或副本。
2、輻射安全工作的宣傳有待加強。部分涉源單位對放射源的監管重視不夠,安全意識不強。
3、醫療衛生機構中普遍存在制度未能按要求上墻的情況,需進一步督促整改。
下一步,我市將繼續加大對輻射安全的監管力度,加強對涉源單位輻射安全防護設施運行情況的監管,督促各醫療機構完善輻射安全管理制度,認真做好制度上墻工作,對在檢查過程中存在問題的單位嚴格要求改正。
篇2
一、工作重點
(一)嚴厲打擊無證行醫行為。重點打擊未取得《醫療機構執業許可證》而擅自開展診療活動的“黑診所”,打擊無任何行醫資格的游醫、假醫,以及借助虛假宣傳招搖撞騙或打著醫學科研、軍隊、武警的幌子誤導和欺騙患者,嚴重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫活動。
(二)嚴肅查處醫療機構出租、承包科室、聘用非衛生技術人員、超范圍開展診療活動、非法從事性病診療活動的行為。
(三)嚴肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術的行為。重點查處醫療機構和計劃生育技術服務機構的工作人員非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為。
(四)嚴肅查處非法從事醫療美容診療活動的行為。重點查處未取得《醫療機構執業許可證》但擅自從事醫療美容診療活動的單位和個人,以及未經審批擅自從事醫療美容診療活動的醫療機構。
(五)嚴肅查處醫療機構違法醫療廣告的行為。
全區各級各有關單位應在加強日常監督執法的基礎上,組織專項清理整治行動,加大打擊力度,狠抓非法行醫案件的查處,進一步落實責任,采取有力措施,保持高壓態勢,著力加強長效機制建設,將專項行動引向深入。
二、組織領導
為切實加強對本項工作的組織領導,區政府成*市*區打擊非法行醫專項行動領導小組,作為指導和協調全區開展打擊非法行醫專項工作,審議確定行動方案,統一部署實施,以及對實施情況進行督查、指導的領導機構。
領導小組由*為成員。辦公室的職責為:協調聯絡各地專項行動工作辦公室,及時溝通信息;具體協調、組織領導小組各成員單位開展專項行動各項工作;收集各地、各部門開展專項行動工作情況,編制工作簡報,工作信息;召集、組織領導小組聯席會議和辦公室聯絡員會議;及時向領導小組匯報工作,落實領導小組指示;總結和上報工作。
本次行動完成以后,上述工作機構自行撤銷。
三、職責分工
(一)區衛生部門負責查處無《醫療機構執業許可證》和無任何行醫資格而擅自開展診療活動的行為;查處醫療機構聘用非衛生技術人員從事診療活動的行為;查處醫療機構超范圍開展診療活動的行為;查處醫療機構出租、承包科室的行為;查處非法從事性病診療活動的行為;查處非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為;查處未經備案核準的義診活動;與有關部門配合查處醫療機構違反《醫療廣告管理辦法》違法虛假醫療廣告的行為。
(二)區計生部門負責查處未經批準而擅自從事計劃生育技術服務的行為;查處計劃生育技術服務機構未經批準、擅自增加計劃生育服務項目和開展其他臨床醫療服務項目的行為;查處計劃生育技術服務機構出租、承包科室、聘用非衛生技術人員行醫的行為;查處非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為。
(三)區*部門負責與衛生、計生等部門配合,依法嚴厲打擊非法行醫的犯罪行為;查處暴力抗法行為。
(四)區監察機關負責會同衛生、計生等部門,對貫徹法律法規和政策不力,違法違規審批,造成醫療秩序混亂、非法行醫問題嚴重、人民群眾對此反映強烈的地區,依紀依法嚴肅追究有關部門和地方行政領導的責任;對推諉扯皮,行政不作為的問題,以及醫療機構的違法違規行為,依紀依法查處,并追究有關人員的責任。涉嫌犯罪的,移交司法機關追究其刑事責任。
(五)區武裝部門負責根據本方案的要求,對本系統的醫療衛生機構開展自查自糾,嚴厲打擊打著部隊、武警的幌子誤導、欺騙患者,嚴重危害人們群眾身體健康和生命安全的非法行醫活動。
(六)區工商部門會同衛生部門依法查處非法醫療廣告。
四、工作安排
我區打擊非法行醫專項行動主要分三個階段組織實施:
(一)第一階段:宣傳部署階段。
各級各有關單位按照本實施方案要求,結合本地區、本單位實際制定具體實施方案,開展廣泛的宣傳和教育活動,公布舉報電話,對本轄區內專項行動進行全面動員部署;繼續采取明查暗訪等形式,摸清轄區內非法行醫情況。
(二)第二階段:全面整治階段。
各級按屬地管理原則,繼續組織日常監督、突擊檢查、多部門聯動、集中整治重點等多種形式的打擊行動,對各類非法行醫行為進行清理和整治;抓好重點地區、重點問題和大案要案整治和督查工作,保證各項措施落實到位。進一步貫徹落實衛生部《關于打擊非法行醫專項行動責任追究的意見》(衛監督發[*]413號)精神,在案件查處過程中,該追究責任的要進行追究,做到整改措施落實到位、案件查處到位、責任追究到位,建立長效機制,形成橫向協調、縱向深入、部門聯動的工作格局,深入徹底地打擊非法行醫活動。
(三)第三階段:總結檢查階段。
各級在繼續開展打擊非法行醫專項行動日常工作的同時,對三年來的專項行動進行全面的總結評估,總結成功經驗,研究制訂長效機制,推動我區打擊非法行醫工作深入持續地開展。各級各有關單位要將專項行動開展情況、案件查辦、群眾投訴舉報是否得到有效解決、群眾是否滿意、整改措施是否落實、是否有效建立日常監督機制等作為評價專項行動成效的重要標準。區打擊非法行醫領導小組將組織人員采取各種形式對各地打擊非法行醫專項行動情況進行督查。各級各單位應于*年1月15日前,將專項行動開展情況的書面匯報(包括取得的實效、存在的問題和下一步工作措施)和有關表格(附后)一并報區專項行動領導小組辦公室。
五、工作要求
(一)統一思想,提高認識。各級各有關部門要切實把打擊非法行醫工作作為關系人民群眾身體健康和生命安全的民心工程來抓,將發展醫療衛生事業,依法嚴厲打擊危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫行為作為關心群眾、規范市場秩序、促進社會和諧發展的大事來抓。要進一步強化政府責任,增強工作責任感和緊迫感,切實履行職責,嚴格監督管理,制定具體措施,切實維護群眾利益,為群眾提供安全、有效、方便、價廉的公共衛生和基本醫療服務。
(二)繼續發揮部門聯動機制,加強配合,增強專項行動工作合力。各級各有關部門要按照各自的職責分工認真履行。要繼續加大聯合執法、聯合辦案工作力度,完善案件移送機制,特別要進一步加強地方行政主管部門與軍隊、武警的配合,加強聯合執法,堅決打擊打著軍隊、武警幌子誤導、欺騙患者的非法行醫活動。在案件查處中,行政執法機關要與監察機關密切配合,對應當追究責任的,堅決依紀依法予以處理;要加強與*、司法機關的銜接、配合,對涉嫌非法行醫、欺詐、失職瀆職等行為的犯罪,堅決追究有關人員的刑事責任,絕不能以罰代刑。
(三)繼續保持高壓打擊態勢,嚴格執法,加大案件查處力度。嚴肅查辦案件是打擊非法行醫的重要手段,也是專項行動取得成效的重要標志。各級各有關部門要高度重視,把查辦案件工作作為一項重要職責。要繼續認真受理群眾投訴舉報,并以投訴舉報和違法醫療廣告為線索,主動開展監督檢查,嚴肅查處非法行醫行為,特別是對嚴重危害人民群眾身體健康、群眾反映強烈、性質惡劣的重大案件要予以掛牌督辦。
(四)加大督查力度,落實責任,保證工作落到實處。各級各有關部門要按照屬地管理的原則進一步落實打擊非法行醫工作責任,做到橫向到邊,縱向到底,責任到人。要將工作重心向農村、城鄉結合部、城市社區延伸,實現監督重心下沉。要對*年底部署開展的階段性總結評估情況進行認真分析、研究,特別是對查找出的問題要逐條分析產生的原因,切實可行的整改措施,認真落實整改責任。要普遍開展一次“回頭看”,對工作抓得不緊不實的,責令其進行“補課”。各級專項行動領導小組要積極、認真組織開展督查工作,采取明查與暗訪相結合、全面督查與重點督查相結合的方式,加強對下級工作落實情況、整改情況、案件查處情況的督查、稽查工作。對未履行職責,疏于監管,當地醫療服務市場混亂的,要依紀依法追究有關行政部門監管不力的責任。對至今仍未徹底清理出租承包、甚至采用欺騙隱瞞方式開展出租承包活動的公立醫院負責人,一經發現,即予免職,直至追究黨紀政紀責任和刑事責任。
(五)完善長效監管機制,標本兼治,鞏固專項行動成果。要本著標本兼治、綜合治理的原則,建立完善長效監管機制。針對專項行動中發現的突出問題,要認真分析非法行醫問題存在的深層次原因,深入推進體制、機制、制度創新,完善法律法規制度建設,強化監管措施。要將打擊非法行醫與加強日常管理、監督和規范審批行為緊密結合起來,將打擊非法行醫專項行動與醫院管理年活動和治理醫藥領域商業賄賂等工作結合起來。要建立審批管理與監督的銜接機制,加強衛生監督隊伍建設,完善監管措施,切實加強對醫療服務行業的日常監管,逐步實現監管的制度化、規范化和經常化。
篇3
一、指導思想
以“三個代表”重要思想為指導,全面落實科學發展觀,按照統籌城鄉發展和建設社會主義新農村的要求,以保障轄區內公眾用藥用械安全為目標,完善藥品監管體制,創新工作機制,促進醫藥經濟健康有序發展,切實保障農村群眾用藥安全。
二、整治目標
本著管好管住藥械市場,保障人民群眾用藥安全的目的,按照“疏堵結合,打防并舉,標本兼治,重在治本”的原則,通過專項整治行動,明確藥品安全監管職責,落實藥品安全監管人員,建立“責任主體明確、資源配置合理、監督機制配套、覆蓋全鎮農村”的藥品安全監管體系;及時排查各類藥械安全隱患,有效遏制制售假劣藥械的違法違規行為,促進藥械經營、使用秩序顯著好轉,切實保障人民群眾的用藥安全。
三、整治內容
(一)落實藥械安全責任
切實按照“負總責”的要求,加強藥械安全工作的統一領導和組織協調,成立由政府鎮長任組長、主管副鎮長和工商所長、衛生院院長為副組長的藥品市場專項治理工作領導小組。完善工作機制,嚴格責任落實,建立藥械安全的長效機制。鎮政府要掌握藥械安全監管情況,定期研究解決監管工作中的實際問題,各包片包村干部要深入藥械經營、使用單位檢查指導藥械安全工作,抓好督導落實,確保專項治理工作順利推進。
(二)全面開展專項整治
按照縣政府藥品市場專項治理工作方案要求,我鎮配合工商和衛生部門全面開展專項整治行動,重點做好以下工作:
1、加強中藥材、中藥飲片質量整治。配合工商、衛生部門重點整治中藥飲片的采購渠道混亂、不合規范、記錄不完備,包裝、標簽以及分裝不符合要求,藥品經營企業超范圍、超方式經營中藥飲片等行為。嚴厲打擊摻雜使假,以次充好的行為。
2、開展醫療器械專項整治。配合工商、衛生部門嚴肅查處經非法渠道購進和使用未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械行為;嚴厲查處個體門診、農村衛生所進貨渠道混亂、購銷記錄不完整行為。
3、開展非藥品冒充藥品專項整治。在鞏固對藥品經營企業集中整治成果的基礎上,按照上級統一部署,聯合工商、衛生部門,繼續深入開展對食品、保健品、化妝品、保健用品、消毒產品、無文號產品等六類非藥品冒充藥品行為的監督檢查,并分類作出處理,嚴厲打擊仿冒藥品,堅決維護藥品市場秩序。
4、開展GSP執行情況專項整治。配合工商、衛生部門嚴查藥品經營企業非法渠道購進行為;嚴查認證回潮、連而不鎖、“一掛兩超”和藥品采購票據混亂等行為;嚴格落實全縣的藥品與非藥品分區隔離銷售管理和藥品分類陳列管理規定;加強對未經批準擅自配制劑或經批準不按《醫療機構制劑配制質量管理規范》進行配制行為的打擊力度;查處藥品經營企業許可證已到期未換發及GSP認證到期未重新認證仍從事藥品經營的行為。
5、開展特殊藥品專項整治。一是對是否超范圍經營特殊藥品及未經批準擅自經營蛋白質同化制劑和肽類制劑進行監督檢查;二是對特殊藥品的購進、儲存、銷售(使用)環節是否嚴格按照GSP或相關要求管理進行監督檢查;三是對專用處方、專用賬冊、專冊登記是否按規定嚴格執行等情況進行監督檢查。
6、開展對無證經營、超范圍、超方式經營藥品、醫療器械行為的專項整治。一是嚴查已被取締的個體門診繼續經營、使用藥械行為;二是加大對利用義診、咨詢及專家名義推薦銷售藥械行為的查處;三是加大對街頭、集貿市場兜售藥品(醫療器械)的查處;四是打擊藥品零售企業出租(出借)柜臺和出賣許可證行為;六是嚴厲打擊藥械經營企業超范圍、超方式經營以及未經許可擅自變更經營地址、倉庫地址等違法違規行為。
四、方法步驟
為保證此次專項行動有步驟、有計劃、有重點地順利進行,切實取得治理成效,專項行動分三個階段進行:
第一階段:動員部署階段(2010年9月1日——2010年9月3日)
按照省電話會議要求,根據縣藥品市場專項治理工作方案,結合我鎮實際,制定我鎮藥品市場專項治理工作方案,并立即部署、迅速行動。
第二階段:組織實施階段(2010年9月4日——2010年9月28日)
針對專項整治行動的工作目標及任務,在全鎮范圍內進行全面排查,做好排查記錄,并存檔備案;針對突出問題和監管薄弱環節,深入治理,嚴厲打擊違法違規行為。
第三階段:總結整改階段(2010年9月29日——2010年9月30日)
對專項整治行動進行認真總結,重點總結專項整治行動工作中行之有效的措施、經驗和機制、辦法,并對照相關的法律法規,針對查出的問題,制定切實可行的整改措施,通過整改,建立完善長效機制。
五、保障措施
(一)加強領導,落實責任
成立藥品市場專項治理工作領導小組,組長由政府鎮長擔任,副組長由主管副鎮長、工商所長、衛生院院長擔任,各室辦負責人為成員,負責組織、協調專項治理活動。領導小組下設辦公室,辦公地點設在黨政辦,辦公室主任由主管副鎮長兼任,負責專項治理工作具體安排、協調和信息匯總等工作。要進一步完善落實藥品安全監督管理責任制,將專項整治行動的具體任務和工作目標分解落實,加強考核。
(二)強化監管,突出重點
專項整治行動落腳于整治效果,監督檢查要覆蓋全面,橫向到邊,縱向到底,對重點部位的檢查做到全覆蓋,并結合群眾反映強烈、社會危害嚴重的突出問題,狠抓薄弱環節治理。
篇4
一、工作目標
根據《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《醫療美容服務管理辦法》等法律法規,嚴厲打擊各種違法違規開展醫療美容的形為。整頓規范醫療美容服務市場秩序,強化依法執業意識,嚴肅查處違法違規案件,做到發現一起查處一起,露頭就打,絕不手軟,堅決有效遏制醫療美容市場所亂象。
二、工作任務
(一)嚴厲打擊非法醫療美容行為。重點查處非醫療機構開展“注射美容”、“激光美容”、“隆鼻”、“割雙眼皮”等行為,運用手術、醫療器械以及其他具有創傷性或侵入的醫療美容活動。一是對2018年至2019年全省打擊非法醫療美容專項行動中被要求整改和受到行政處罰的機構進行回頭看。二是及時查處生活美容機構以及其他機構未取得相應資質開展醫療美容服務的行為。三是以投訴舉報為線索,查處利用賓館酒店、會所、居民住宅等場所違法開展醫療美容的行為。四是查處無醫師資質的個人開展醫療美容服務的行為。
(二)加強美容醫療機構監管,規范醫療美容服務行為。督促醫療美容機構依法執業,強化自我管理主體責任。一是查處醫療美容機構使用非衛生技術人員從事醫療美容服務行為。二是查處醫療機構將醫療美容科室出租、承包給本醫療機構以外的人員和機構從事醫療美容服務行為。三是查處醫師到非醫療機構開展醫療美容服務的行為。四是查處醫療美容機構超范圍執業行為。
三、職責分工
(一)縣衛生健康局統一部署,明確責任分工,制定《縣打擊非法醫療美容專項整治行動實施方案》。加強執法人員的業務學習和培訓,提高行政執法能力。
(二)按照屬地管理的原則,各鄉鎮(街道)衛計服務中心對各自區域內非法醫療美容線索進行全面排查、對發現的非法醫療美容行為進行調查、取證并及時將非法行醫線索、調查取證材料上報縣衛計執法大隊。
(三)縣衛計執法大隊對群眾舉報、巡查發現及各鄉鎮、街道衛計服務中心上報的非法醫療美容線索以及違法事實清楚、證據確鑿的非法醫療美容進行立案查處。
(四)局督查室對各單位非法醫療美容線索上報、查處工作開展情況進行督查,對各單位工作開展不力、執法人員工作失職、有意瞞報、謊報非法醫療美容線索等行為進行調查處理,并將調查處理結果上報縣紀委派駐三組。
四、工作步驟
(一)組織發動階段(2020年6月20日至7月10日)。全力部署,制定方案。
(二)自查整改階段(2020年7月11至7月31日)。一是要求醫療美容機構和醫務人員落實自我管理主體責任,將醫療質量和醫療安全放在首位,按照相關制度標準,規范醫療美容服務行為,并按要求認真開展依法執業自查整改,及時報告自查整改情況。二是督促鄉鎮(街道)衛計服務中心對轄區內非法醫療美容行為進行摸底排查,發現線索及時上報。三是公布舉報電話,鼓勵群眾積極提供案件線索。請各鄉鎮、街道衛計服務中心于2020年7月20日前將專項行動自查整改情況報送至衛計執法大隊監督四科。
(三)集中行動階段(2020年8月1日至11月30日)。根據要求全面開展專項行動。一是加強執法,從嚴處罰。加大監督執法力度,快速查處違法違規行為,對查處的案件,依法依規從嚴、從重處罰。對發生違法違規行為的醫療機構和醫務人員按規定進行失信行為記分,將從事非法醫療美容嚴重失信的個人納入非法行醫信用黑名單。加強與醫療美容和生活美容協會的溝通協作,強化信息通報與監管聯動,發揮行業自律作用,將行業自律情況作為監管的重要參考。二是強化宣傳,營造氛圍。充分發揮媒體的輿論導向作用,加大曝光力度,及時通報專項行動進展、重大案件查處情況等。大力宣傳、普及衛生法律法規和醫療美容科普知識,提高人民群眾的自我保護意識,引導群眾正確選擇醫療美容,動員社會力量監督醫療美容市場,主動提供舉報線索。
(四)總結階段(2020年12月1日至12月10日)。專項行動期間各鄉鎮、街道衛計服務中心明確專人負責。請各鄉鎮、街道衛計服務中心于2020年12月10日前將專項工作開展情況、圖片以及相關監督檢查文書報送至衛計執法大隊監督四科。
五、工作要求
(一)提高思想認識,加強組織領導。打擊非法醫療美容是規范醫療美容行業、維護人民群眾健康權益、確保醫療質量和醫療安全的重大舉措。要將打擊非法醫療美容作為一項民心工程列入重要議事日程,精心部署,周密安排,要按照《縣打擊非法醫療美容專項整治行動實施方案》的要求,確保打擊非法醫療美容工作有力、有序、有效、常態化開展。
縣衛健局成立常態化打擊非法醫療美容行動領導小組,領導小組成員名單如下:
縣衛計執法大隊負責醫療市場的執法人員和各鄉鎮衛計服務中心分管主任、負責醫療市場衛生監督的執法人員在領導小組的指導下開展打擊非法醫療美容執法活動。
(二)突出重點,狠抓專項行動落實。要緊緊圍繞方案中確定的工作重點和內容,按照要求認真落實工作任務,在摸清底數,掌握情況的同時,強化工作措施,不走過場,真抓實干,務求實效。同時加強監督檢查,對群眾投訴舉報案件,要逐一進行調查核實處理,實名舉報要及時反饋,做到事事有調查,件件有回音。
篇5
根據《國務院辦公廳關于印發全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知》(〔20*〕51號)和《*市人民政府辦公室關于印發*市整頓和規范藥品市場秩序專項行動實施方案的通知》文件精神,結合*實際,區政府決定,用一年左右的時間,在全區深入開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動。現將專項行動實施方案有關事項通知如下:
一、主要目標與工作重點
(一)主要目標:通過專項行動,使弄虛作假等違法違規申報行為得到懲處,藥品、醫療器械注冊申報秩序逐步好轉;行業自律水平有所提高,《藥品生產質量管理規范》(GMP)和《藥品經營質量管理規范》(GSP)得到落實;違法藥品廣告得到整治,流通企業經營行為更加規范;藥品、醫療器械不良反應(事件)能夠被有效監測,合理用藥水平得以提高,確保藥品規范生產和上市質量,人民群眾用藥安全感普遍增強;涉藥研制、生產、經營、使用單位的誠信守法意識、質量責任意識普遍增強,藥品市場秩序明顯好轉。
(二)工作重點:堅持整頓與規范相結合,圍繞藥品研制、生產、流通、使用及廣告宣傳五個環節,突出重點,嚴格準入管理,強化日常監管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動行業自律。
二、主要任務與工作措施
按照*市整頓和規范藥品市場秩序專項行動的總體部署,根據現有的管理體制,各有關部門要依據自身職責,主動做好與市級部門的銜接,圍繞主要工作任務和措施,整頓和規范我區的藥品市場秩序。
(一)藥品研制環節:主要任務是清理整頓虛假申報行為。
1.督促藥品注冊申請人開展自查自糾。對20*年1月1日至20*年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產的藥品品種進行自查。自點:研制過程中所使用的化學原料藥和中藥原料及其來源的合法性;研究人員、設備、實驗動物等是否具備條件,并符合有關管理規定;生產申請臨床試驗和申請生產的樣品是否符合法律法規規定的條件和要求;工藝研究和穩定性研究是否科學、完整、合理、真實;研究資料、檔案管理是否符合規定。
2.規范醫療器械產品注冊審查。重點清理20*年12月以來在產品注冊過程中是否存在高類低報、非醫療器械按醫療器械管理的情況;全面檢查企業執行強制性標準的情況,核實企業在產品注冊過程中提交資料的真實性,特別是出廠檢驗報告的真實性,檢查已注冊產品的規格型號、適用范圍、使用說明書是否與注冊資料一致。
3.加強對藥物臨床前研究開發機構和藥物臨床實驗機構的監督檢查。依法查處弄虛作假、管理混亂、擅自開展藥物臨床實驗的機構,保證研究工作真實,保障受試者安全和權益。
4.加強醫療機構制劑調劑的審批和管理。從20*年6月1日起,未換發批準文號的醫療機構制劑不得配制;依法查處無證配制、不按標準配制的制劑和醫療機構。嚴格規范醫療機構制劑室,重點檢查醫療機構制劑室是否符合配置管理辦法,制劑調配是否符合要求。
(二)藥品生產環節:主要任務是對《藥品生產質量管理規范》(GMP)的執行情況進行全面檢查。
1.組織開展對藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規范》(以下簡稱GMP)情況的日常監督和專項檢查。重點檢查內容:藥品生產企業的質量管理責任落實情況和原輔料購入、質量檢驗情況。重點檢查對象:注射劑類、青霉素類藥品生產企業、近期日常檢查中問題較多的企業、20*年藥品質量抽查不符合標準的企業、有接受委托生產行為和有委托檢驗的企業、20*年度監督等級B級、C級的藥品生產企業以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機構和管理人員發生重大變化的藥品生產企業等。
2.組織開展對醫療器械生產企業的全面檢查。重點對象是管理相對薄弱、存在安全隱患、有投訴舉報、生產重點監管品種的醫療器械生產企業和醫用電氣類、衛生材料類生產企業;重點內容是:開辦條件符合性和質量體系運行情況、醫用電氣類醫療器械生產企業是否執行GB97*.1-1995標準、是否配備相應的檢驗設備,是否有能勝任職責的檢驗人員,衛生材料類企業的衛生環境、原料采購、產品檢驗、產品包裝、使用說明書等情況,檢查企業有無未經登記委托加工的現象。
3.加強對藥品生產企業和醫療機構制劑室的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質量控制、產品審核放行等環節的檢查。
(三)藥品流通環節:主要任務是規范藥品經營主體行為。
1.強化藥品批發、零售企業《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱GSP)認證后的監督檢查。對關鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查。在檢查中發現各種形式的無證經營、掛靠經營、出租、出借許可證的行為,依法立案查處。加強藥品零售(連鎖)企業處方藥與非處方藥分類管理制度執行情況的監督檢查,重點做好處方藥憑處方銷售、其他處方藥登記銷售、藥師在崗的檢查。
2.加強對醫療機構藥品質量的日常監管,尤其是規范基層醫療機構藥品采購渠道、藥品儲存條件以及藥品購進記錄的真實性和完整性。全面推進個體診所、學校、廠礦醫務室、社區衛生服務站等醫療機構的藥品規范化管理。
3.對植入(介入)類醫療器械經營企業、驗配助聽器經營企業以及提供免費體驗方式進行經營活動的經營企業進行檢查。嚴格隱形眼鏡經營企業的市場準入,確保發證工作的公正、公平。
4.加強特殊藥品監管,重新確認特殊藥品研究、生產、經營和使用單位;完善定點企業審批程序,加強特殊藥品監控信息網絡建設,實現特殊藥品流向的實時監控,保證醫療需求的同時,防止流入非法渠道。
5.推進藥品物流業發展。充分利用現有農村醫藥衛生資源,并與農村社區醫療衛生服務工作緊密結合,把農村基層醫療機構的藥品規范化管理納入衛生服務中心、服務站建設中,統一規劃,強化監督管理。推進與食品安全“千萬工程”相結合,引導和鼓勵我區“千鎮連鎖超市”龍頭企業在農村的連鎖門店設立乙類非處方藥專柜,加快農村藥品供應網、監督網建設。
(四)藥品使用環節:主要任務是提高臨床合理用藥水平,加強藥品、醫療器械不良反應(事件)監測和再評價。
1.高度重視上市藥品的監管,加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督。全面清查社會醫療機構超范圍使用藥品問題,督促基層醫療機構嚴格按照省鄉村醫生基本用藥目錄和個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄規定用藥,規范處方行為,提高臨床合理用藥水平。開展臨床用藥監控,指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警。
2.加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測和再評價工作。全面檢查藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作情況,對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產品不良反應(事件)進行重點監測和再評價,及時采取有力措施控制和妥善處置群體性不良反應事件。建立健全藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作運行機制,完善各項工作制度,切實提高不良反應(事件)報告的上報數量和質量。
(五)廣告宣傳環節:主要任務是大力整治虛假違法的藥品廣告。
嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度;加大對藥品、醫療器械廣告的檢查頻次,加強對藥品零售企業店堂內藥品、醫療器械廣告的日常監管,尤其是加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關藥品、醫療器械廣告內容的監管,對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質量隱患的品種進行監督抽驗;加強對新聞媒體廣告行為的監管,建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制;對多次違法品種和違法企業在全市主要媒體進行曝光,及時向社會警示。
嚴厲查處六類虛假違法廣告行為:以新聞形式的藥品廣告;在藥品廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明;藥品廣告夸大功能、保證療效;處方藥違反規定在大眾媒體上廣告、醫療機構制劑違法廣告、治療障礙等禁止的藥品廣告;未取得有效的廣告審查文件,篡改廣告審查文件或使用過期、失效、撤銷的廣告審查文件藥品廣告;藥品廣告不明顯標示通用名稱的行為。
三、保障措施與工作要求
(一)加強組織領導,健全工作機制。按照“全國統一領導,地方政府負責,部門指導協調,各方聯合行動”的工作要求和“標本兼治,著力治本”的方針,區政府成立整頓和規范市場秩序專項行動領導小組,由分管副區長任組長,區各有關部門分管領導為成員;領導小組辦公室設在區食品藥品監管分局,承擔專項行動的日常工作。各有關部門要加強領導,落實責任,將專項行動的具體任務和工作目標逐級分解落實,一抓到底,抓出實效。
(二)明確責任分工,加強部門協作。食品藥品監管部門要集中力量協調抓好藥品市場的整頓和規范工作,加強對專項行動的指導和督查;社發部門要加強醫療機構藥房藥品質量監管,提高醫療機構合理用藥水平,確保患者用藥安全、有效;工商部門要進一步加大藥品、醫療器械違法廣告查處力度,使藥品、醫療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處;公安機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡,加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度;監察部門要依法加強監督,對拒不執行國家法律法規、違法違規審批,以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的地區和部門,嚴肅追究有關領導和人員的責任;財政部門要積極為專項行動的開展提供保障,確保順利完成專項行動各項工作任務;各新聞宣傳單位要充分發揮正確輿論導向作用,營造良好的輿論環境。鄉鎮(街道)和其他相關部門要圍繞專項行動的主要任務,加強溝通和聯系,認真履行工作職責,確保全區整頓和規范藥品市場秩序專項行動落到實處。
(三)提高思想認識,嚴格依法行政。要以齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等事件為戒,強化宣傳教育,統一思想認識。落實科學發展觀、正確的政績觀,堅持以人為本,增強大局意識,樹立科學監管的理念,嚴格行政執法責任制,進一步規范行政執法行為,推進依法行政,嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、情節惡劣、后果嚴重的藥品、醫療器械大案要案。深挖重大案件背后的腐敗行為,對案件查辦過程中發現涉嫌商業賄賂的,及時轉交治理商業賄賂工作機構查處。
(四)完善長效機制,促進企業自律。大力推動藥品行業信用體系建設,加快形成行業自律機制,積極鼓勵藥品、醫療器械生產經營單位誠實守信、合法經營。進一步加大失信懲戒力度。對不守法不誠信的藥品、醫療器械生產經營企業,及時向社會公開曝光,責令其限期整改。加快食品藥品監管和衛生系統基礎設施建設,逐步改善相關監管行政執法和技術支撐條件。加強藥品、醫療器械質量的監督抽驗力度,積極發揮藥品、醫療器械質量檢驗檢測機構的技術支撐作用,合理安排經費,增加監督抽驗的批次。完善藥品、醫療器械安全應急體系,提高應急處置能力。
四、工作步驟與時間安排
專項行動分三個階段進行:
(一)動員部署階段(20*年10月中旬)。按照此次專項行動的總體要求,有關部門要結合實際,加強與市級部門的銜接,研究制定相關環節的具體實施方案。區食品藥品監管分局牽頭制定整治藥品研制、生產、流通環節的實施方案,區社發局牽頭整治制定藥品使用環節的實施方案,區工商分局牽頭制定整治虛假違法藥品廣告的實施方案。各部門的實施方案要抄送區食品藥品監管分局。
篇6
根據關于印發《市藥品專項整治工作檢查評估實施方案》的通知,結合我縣藥品安全專項整治情況,考慮合理缺項,標準分為74分,自評項得分為70分,加分項得分5分,合計75分。現將我縣藥品安全專項整治工作自查自評工作報告如下:
一、組織領導,政策導向(標準分12分,自評得分12分)
(一)組織領導。 (標準分5分,自評得分5分)
1、根據市關于開展藥品專項整頓的總體要求,二0 0九年十月十六日成立了縣食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作領導小組。由局長擔任組長,兩位副局長擔任副組長,各科室負責人為成員,確保我縣藥品安全專項整治工作盡快進入開展階段。(標準分2分,自評得分2分)
2、結合本轄區實際,二0 0九年十一月十三日研究制定了《縣食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作實施方案》,切實保障全縣藥品安全專項整治工作的順利開展。向縣衛生、公安、工商和經濟部門等征求意見的基礎上,研究制定了《縣藥品安全專項整治工作實施方案》征求意見稿并報請縣政府,2010 年 2月3日,縣人民政府印發了《縣藥品安全專項整治工作方案》,并部署了2010年全縣藥品整治工作重點,明確了各部門在整治行動中的職責和任務。(標準分2分,自評得分2分)
3、在藥品安全專項整治工作期間,共召開了四次縣食品藥品監督管理局藥品安全專項整治領導小組工作會議,并形成會議紀要,確保
藥品安全專項整治工作的連續性和階段性。在會議上總結藥品安全專項整治階段性工作成果,并研究部署下一步工作任務。(標準分1分,自評得分1分)
(二)、部門協作(標準分5分,自評得分5分)
4、2009年4月29日,印發了由縣食品藥品監督管理局、縣衛生局、縣工商行政管理局聯合的《關于聯合開展藥品、保健食品縣場專項整治活動的》通知,建立了聯合檢查、聯合執法機制,通過聯合專項整治,齊抓共管、形成了整治合力。(標準分2分,自評得分2分)
5、根據《關于聯合開展藥品、保健食品縣場專項整治活動的》通知,進行了為期一個月的藥品、保健食品縣場專項整治,促使我縣藥品、保健食品縣場健康有序發展,保障了人民群眾的身體健康。
2011年2月23日,印發了由縣衛生局、縣食品藥品監督管理局聯合的《縣醫藥系統關于貫徹落實打擊侵犯知識產權和制售假冒偽劣商品專項行動方案》,并進行了為期三個月的專項檢查。(標準分1分,自評得分1分)
6、2009年12月11日至22日,縣食品藥品監督管理局局長帶領技術監督科、辦公室等科室的相關人員對我縣義齒生產加工行業縣場情況進行了調研,通過調研,對全縣義齒生產加工縣場的基本現狀、存在的問題和困難及以后發展方向有了初步的掌握和了解,形成調研報告,為政府科學決策提供了參考依據。(標準分2分,自評得分2分)
(三)、產業結構調整(標準分2分,自評得分2分)
7、縣經濟局根據縣醫藥產業發展現狀進行分析調研的基礎上,對發展制約的環節進行深度剖析,并提出了縣醫藥工業發展基本思路及措施。
(標準分1分,自評得分1分)
8、(缺項)
9、縣食品藥品監督管理局嚴格按照《藥品經營企業許可證管理辦法》的規定,嚴格審核新開辦藥品零售企業藥師資質、經營場所、設施設備情況,2009年縣縣食品藥品監督管理局了關于申辦《藥品經營許可證》及變更《藥品經營許可證》許可事項須提供相關資料的通知,提高準入門檻,有效地提升了縣藥品經營零售企業整體管理水平和經營環境。(標準分1分,自評得分1分)
二、專項整治的重點工作(標準分50分,自評得分50分)
(四)、打擊生產銷售假藥(標準分8分,自評得分8分)
10、縣食品藥品監督管理局了《關于印發在全縣開展打擊利用互聯網等媒體虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥專項整治行動方案的通知》,并開展了嚴厲打擊通過寄遞方式銷售假藥專項行動。(標準分3分,自評得分3分)
11、縣食品藥品監督管理局在嚴厲整頓違法藥品廣告行為的過程創新監管,探索藥品廣告監管長效機制,在行動中,采取了以下措施。一是建立廣告檢查員制度。設置廣告檢查員1名,每周定期對我縣主要媒體的藥品廣告進行監測,發現違規藥品廣告及時上報局分管領導,進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處,廣告案件移交率為100%;二是強化部門配合。與工商、廣電等部門積極配合,研究廣告管理工作重點與管理措施,加強信息溝通,嚴密監管廣播電視、報紙和網絡等傳播媒體。(標準分2分,自評得分2分)
12、在查處生產銷售假藥案件中采取對貨值超過5萬元的案件要
100%進行追根朔源,涉嫌犯罪的案件要及時移交給公安機關。(標準分3分,自評得分3分)
(五)、整治非藥品冒充藥品(標準分7分,自評得分5分)
13、在結合我縣實際,全面分析轄區內藥品縣場經營非藥品動態,2009年和2011年分別兩次制定并印發了《縣食品藥品監督管理局非藥品冒充藥品專項整治行動工作實施方案》,并進行了兩次階段性專項行動。(標準分1分,自評得分1分)
14、經過兩次非藥品冒充藥品專項整治行動,杜絕了轄區內藥品經營企業非藥品冒充藥品現象。(標準分2分,自評得分1分)
15、經過兩次非藥品冒充藥品專項整治行動,杜絕了轄區內基層醫療機構和民營醫療機構非藥品冒充藥品現象。(標準分2分,自評得分1分)
16、在非藥品冒充藥品專項整治行動中,執法人員對各種非藥品冒充藥品的行為分門別類,按照誰審批誰負責的原則進行案件移送,對于屬于我局管轄范圍內的案件一律按照法律條款嚴格處理,切實維護了消費者生命健康權益。(標準分2分,自評得分2分。)
(六)、藥品生產監管(標準分2分,自評得分2分)
17、(缺項)
18、(缺項)
19、縣內有一家高風險藥品生產企業(××縣藥業有限公司),縣食品藥品監督管理局長期派駐一名駐廠監督員,對其購進原料、投料和生產過程進行全程的監督檢查,保證了所生產藥品的質量。(標準分2分,自評得分2分)
20、(缺項)
21、(缺項)
(七)、規范含麻黃堿類復方制劑的生產經營秩序(標準分5分,自評得分3分)
22、自2008年開始,縣食品藥品監督管理局就已將含麻黃堿類復方制劑的管理納入藥品安全專項整治工作中,我局向各藥品經營企業轉發了國家局《關于進一步加強含麻黃堿類復方制劑管理的通知》(國食藥監辦[2008]613號),并嚴格要求企業建立含麻黃堿類復方制劑銷售登記制度。2011年印發了《縣食品藥品監督管理局開展特殊藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑專項監督檢查工作實施方案》。(標準分1分,自評得分1分)
23、在專項整治工作中轄區內未發現含麻黃堿類復方制劑流入非法渠道。(標準分2分,自評得分2分)
24、在含麻黃堿復方制劑專項整治工作中,執法人員不斷加強含麻黃堿類復方制劑經營企業的監督檢查,嚴厲打擊含麻黃堿類復方制劑違法違規行為重點跟蹤核實相關藥品銷售流向,使藥品在可控渠道內流通,嚴防流弊發生。(標準分2分,自評得分2分。)
(八)、藥品購銷渠道管理(標準分6分,自評得分5分)
25、縣縣食品藥品監督管理局在2009年和2011年分別印發了《縣縣食品藥品監督管理局集中整治藥品購進渠道專項檢查工作方案》和《縣縣食品藥品監督管理局開展打擊違法購銷藥品專項行動實施方案》,部署專項整治工作。(標準分2分,自評得分2分)
26、根據實施方案的要求,開展了專項整治工作,有效地凈化了縣縣藥品縣場。(標準分2分,自評得分1分)
27、以GSP重新認證和換發《藥品經營許可證》工作為契機,加強零售藥店的藥品分類管理,藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列,
并分類標識醒目。對在檢查中發現經營非藥品欠管理規范者,均書面通知責令整改到位。(標準分2分,自評得分2分)
(九)、(缺項)28---34項
(十)、建立國家基本藥物生產供應和質量保障機制(標準分9分,自評得分9分)
35、制定了《2011年縣縣食品藥品監督管理局基本藥物質量監督檢查計劃》,建立健全了基本藥物生產供應和質量保障機制。(標準分3分,自評得分3分)
36、根據《2011年縣縣食品藥品監督管理局基本藥物質量監督檢查計劃》,保證了轄區內國家基本藥物生產企業中標并生產使用的品種抽驗覆蓋率達到100%。(標準分3分,自評得分3分)
37、(缺項)
38、(缺項)
39、制定了對基層執行基本藥物制度的督查指導方案,并對基層醫療機構進行了監督檢查。(標準分3分,自評得分3分)
三、藥品安全保障工作(標準分10分,自評得分分)
(十一)、應急處置工作(標準分4分,自評得分3分)
40、2009年制定了重大藥品安全事件應急預案,并成立了領導小組。(標準分2分,自評得分2分)
41、應急演練計劃,但未開展應急演練。(標準分1分,自評得分0分)
42、并開展了應急培訓工作。(標準分1分,自評得分1分) (十二)、藥品不良反應監測(標準分3分,自評得分3分)
43、制定了《縣藥品不良反應報告管理規范》,規范了藥品不良反應監測報告的收集、核實、評價、上報流程,并制定了一系列相關制度。(標準分2分,自評得分2分)
44、(缺項)
45、上級部門配發的不良反應監測基礎設施正在調試,即將交付于使用。(標準分1分,自評得分1分)
(十三)藥品使用環節監管(標準分3分,自評得分3分)
46、根據關于轉發市食品藥品監督管理局市衛生局“關于加強《吉林省醫療機構藥品質量管理規定(試行)》實施工作的通知”的要求,全面加強了對醫療機構的監管,對違法違規行為予以處罰,并將處理結果通報給衛生部門。(標準分1分,自評得分1分)
47、制定了藥店、醫院合理用藥指導培訓方案,縣衛生局聘請護理學院老師分兩次對縣所屬60多家村衛生所和200家民營醫療機構進行了合理用藥培訓,并得到了很好的效果。此外,對所屬各醫療機構發放合理用藥培訓電子課卷,要求各單位自行進行合理用藥培訓。(標準分1分,自評得分1分)
48、積極響應省衛生廳合理用藥檢測和評估工作的要求開展工作,縣醫院已經安裝合理用藥檢測評估網,縣醫院是二甲醫院(三甲醫院啟動檢測評估二甲暫時沒有接到有關通知)根據省廳統一部署將開展合理用藥檢測評估工作。(標準分1分,自評得分1分)
(十四)、藥品電子監管(缺項)
四、宣傳與信息工作(標準分7分,自評得分7分)
(十五)、安全用藥宣傳普及活動(標準分2分,自評得分2分)
51、結合縣實際,制定了縣食品藥品監督管理局安全用藥科普宣傳方案。(標準分1分,自評得分1分)
52、下鄉鎮、下社區、下學校,多次組織開展了宣傳用藥安全的講座、公益活動。(標準分1分,自評得分1分)
(十六)、專項整治宣傳工作(標準分5分,自評得分5分)
53、各相關部門定期向縣食品藥品監督管理局藥品安全專項整治工作辦公室報送整治工作信息。(標準分2分,自評得分2分)
54、縣藥品安全專項整治工作辦公室在藥品安全專項整治工作期間共編發了9期藥品安全專項整治工作簡報,有效推動了專項整治工作的宣傳發動。(標準分2分,自評得分2分)
55、同時在在報刊、雜志上多次刊登了藥品安全專項整治工作進展情況,形成了濃厚的輿論氛圍。(標準分1分,自評得分1分)
五、責任體系建設(標準分8分,自評得分8分)
(十七)、藥品安全責任體系建設(標準分4分,自評得分4分)
56、為使藥品安全專項整治工作順利開展,每年年初層層簽訂了工作目標責任書,保障藥品稽查分局等各部門獨立開展專項整治工作。打擊侵犯知識產權和制售假冒為劣專項行動中,縣食品藥品監督管理局高度重視此項工作,在經費緊張的情況下,專門安排6000元專項資金投入到宣傳及專項檢查中,保證此項活動的順利進行。(標準分4分,自評得分4分)
(十八)、檢查評估工作(標準分6分,自評得分6分)
57、(缺項)
篇7
一、工作目標
通過專項行動,嚴厲打擊非法行醫違法犯罪活動,醫療服務市場秩序得到明顯好轉,進一步加強醫療機構的規范化管理。
(一)嚴厲打擊各種非法行醫行為,依法取締無證行醫,嚴懲非法行醫違法犯罪活動,對犯罪分子起到震懾作用。
(二)加大對醫療服務市場的監管力度,規范醫療機構執業行為,提高醫療質量,保障醫療安全。
(三)依紀依法嚴肅追究有關違法違規行為責任人員的法律責任。
(四)探索建立專項行動和日常監管相結合的長效機制和措施,切實維護人民群眾健康權益。
二、工作內容及重點
(一)嚴厲打擊無證行醫行為。重點打擊未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”,打擊無任何行醫資格的游醫、假醫、以及借助虛假宣傳、招搖撞騙,或打著醫學科研的幌子誤導和欺騙患者,嚴重危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫活動。
對20*年醫療市場整頓專項行動中頒發的有效期一年的臨時《醫療機構執業許可證》,依據《行政許可法》、《醫療機構管理條例》的相關規定,分類予以處理。
1、根據《醫療機構管理條例》及相關規定,責令所有領證的個體診所七日內補辦校驗手續,如取得執業醫師資格并符合其他法定條件的,發給《醫療機構執業許可證》;如未取得執業醫師資格,對廬城和建制鎮所有臨時許可證暫緩1個月校驗,到期后如取得執業醫師資格并符合其他法定條件的,發給《醫療機構執業許可證》,到期后如仍未取得執業醫師資格,一律依法注銷其《醫療機構執業許可證》。
2、除縣醫院、中醫院、廬城鎮衛生院、晨光衛生分院所在地社區外,廬城其余7個社區均可設立一個社區衛生服務站,社區衛生服務站為非盈利性醫療機構。社區服務站可由縣醫院、中醫院、廬城鎮衛生院領辦,也可向外招標設站。服務站建成后,可聘用被注銷《醫療機構執業許可證》的執業助理醫師資格人員。
3、持有臨時《醫療機構執業許可證》的執業助理醫師人員,如果不愿到廬城社區衛生服務站工作,可推薦其到鎮的村衛生服務站工作;如果不服從推薦,將依法予以取締。
(二)嚴肅查處醫療機構聘用非衛生技術人員行醫的違法行為,清除醫療機構中的假醫生。
企事業單位舉辦的醫療機構,其從業人員必須具備執業資格,否則一律依法吊銷其《醫療機構執業許可證》。
(三)嚴肅查處醫療機構出租、承包科室的行為。重點查處醫療機構將科室或房屋出租、承包給非本醫療機構人員或者其他機構,打著醫療機構的幌子利用欺詐手段開展診療活動的行為。
(四)嚴肅查處非法從事性病診療活動的行為。重點查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“地下性病診所"和未經審批擅自從事性病診療活動的醫療機構。
(五)嚴肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止和妊娠手術的行為。重點查處醫療機構和計劃生育技術服務機構的工作人員非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為。
三、職責分工
(一)成立打擊非法行醫專項行動領導組辦公室,由衛生、公安、藥監、廣電、工商、科技、監察、人口計生委等部門各抽調1人組成,辦公室設在衛生局,主任由衛生局副局長張延明同志擔任。
職責是:負責綜合協調專項行動,配合支持相關部門開展執法工作;開展對各地專項行動情況的監督檢查;收集工作進展信息,負責匯總、上報、交流等日常工作;及時向新聞媒體通報專項行動進展情況、典型案件查處情況;加大曝光力度,探索建立整頓規范醫療市場、打擊非法行醫的長效管理機制。
(二)各部門職責分工
1、衛生行政部門負責組織專項檢查,查處無《醫療機構執業許可證》和無任何行醫資格擅自開展診療活動的行為;查處醫療機構聘用非衛生技術人員行醫的行為;查處醫療機構出租、承包科室的行為;查處非法從事性病診療活動的行為;查處醫療機構非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為;查處未經備案核準的義診活動。
2、人口和計劃生育行政部門負責查處本系統計劃生育技術服務機構未經批準擅自從事計劃生育技術服務和擅自增加計劃生育服務項目的行為,聘用非衛生技術人員行醫的行為,出租、承包醫療科室的行為,非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為。
3、科技行政部門負責在職責范圍內規范醫學科研機構的設立審核工作,配合衛生行政部門查處違法從事診療活動的科研機構。
4、公安機關負責依法嚴厲打擊非法行醫的犯罪行為;查處暴力抗法行為,對拒絕、阻礙有關部門依法執行公務的人員,要依法予以查處,對構成犯罪的,依法追究其刑事責任。
5、監察機關負責對衛生、公安、工商、廣電、藥監、科技、人口和計劃生育等部門以及各鎮人民政府依法履職情況進行監督,對貫徹法律法規和政策不力,違法違規審批,造成人民群眾反映強烈、醫療秩序混亂、非法行醫問題嚴重的地區,要依紀依法嚴肅追究有關部門和領導的責任;對本次專項行動中,推諉扯皮、行政不作為的案件線索,以及醫療機構等的違法違規行為,要依紀依法追究有關人員的責任。涉嫌犯罪的,移交司法機關追究其刑事責任。
6、工商行政管理機關負責查處戶外墻體、燈箱、標牌等非法醫療廣告;負責查處未經批準擅自醫療廣告的廣告業主;對未經衛生行政部門核準的醫療廣告不得審批,否則追究批準人的責任;對變換花樣非法行醫的人員按無證照經營依法查處。
7、廣電部門負責非法行醫整治的宣傳指導工作和違法行醫事實公布,負責對電視、電臺等新聞媒體醫療廣告進行督查,對未取得批準文件的醫療廣告,不得。
8、食品藥品監管部門負責對藥品經營企業進行規范管理,禁止藥店坐堂行醫。
9、各鄉鎮人民政府負責本轄區非法行醫整治工作的領導和宣傳,組織協調當地衛生、公安、工商等單位對本轄區內的非法行醫進行清理,依法查處。
四、實施步驟和工作安排
專項行動分為三個階段實施。
第一階段(20*年*—*月)為動員部署階段。組成專項行動領導組,建立工作機制,制定具體實施方案,對全縣開展專項行動進行全面動員部署和自查工作。
第二階段(20*年*月—*月)為組織實施階段。按照專項行動方案確定的職責分工和工作部署,認真組織落實專項行動工作,開展自查自糾,針對突出問題和薄弱環節,采取有效措施,堅決取締無證行醫,嚴肅查處違法違規行為,建立完善長效監管機制。期間,將組織有關部門采取明查暗訪等方式,對專項行動開展和自查自糾等情況進行監督檢查;專項行動領導組將組成督查組對落實情況進行督查。
第三階段(20*年*月)為總結檢查階段。做到整改措施落實到位、案件查處到位、責任追究到位、長效機制建立到位,同時認真做好工作總結,接受省、市專項行動檢查驗收。
五、工作要求
(一)提高認識,切實加強對專項行動的領導。
開展打擊非法行醫專項行動,是落實“*”重要思想、體現以人為本理念的具體體現,是規范醫療執業行為、打擊非法行醫的重大舉措。各地、各部門一定要從保障人民群眾身體健康和生命安全的高度,從立黨為公、執政為民的高度和講政治、保穩定、促發展的高度,充分認識打擊非法行醫專項行動的重要性和緊迫性,將打擊非法行醫專項行動作為一項民心工程列入重要議事日程,加強領導,精心部署,周密安排,運用法律、行政等手段,切實抓緊、抓細、抓出實效。
(二)分工協作,明確專項行動責任。
打擊非法行醫專項行動是一項系統工程,要按照國家七部委局“全國統一領導,地方政府負責,部門指導協調,各方聯合行動”的工作要求,迅速開展打擊非法行醫專項行動。各鎮政府要本著求真務實的態度,按照屬地管理的原則,逐級落實責任;部門間要充分發揮各自職能作用,相互支持,主動配合,齊抓共管,加強聯合執法。要加強工作中的聯系、協調與配合,建立定期聯席會議制度、信息通報和溝通制度、案件移送制度等。要加強各級專項行動工作機構之間的聯系,加強部門間、地區間的溝通配合,形成上下聯動、部門聯動、地區聯動的綜合整治局面和強大的整治合力。
(三)突出重點,狠抓專項行動的落實。
方案中確定了本次專項行動的內容和重點,要加大監督執法工作力度,嚴厲打擊犯罪,嚴肅查處違法違規行為,使各項任務真正落到實處,保證不走過場。著力解決當地醫療服務市場存在的突出問題、群眾關注的熱點問題以及社會危害嚴重的問題,實現專項行動的目標。
(四)加大執法力度,依法嚴肅查處違法違規行為。
嚴格按照法律法規規定,加強監督執法檢查,特別要做好對重點地區、重點環節的突出檢查,及時發現問題,責令限期整改,依法嚴肅處理,要重點查處大案要案。在加強有關行政部門之間的聯系,做好案件移送的同時,有關行政部門還要將發現的涉及行政監察對象違紀違法的案件及時移送監察機關。對違反有關法律法規的責任人和單位、對存在嚴重地方保護主義和部門保護主義的地區和部門領導,監察機關要依紀依法嚴肅處理,涉嫌犯罪的要移送司法機關。各地要認真執行國務院關于《行政執法機關移送涉嫌犯罪案件的規定》和最高人民檢察院關于《人民檢察院辦理行政執法機關移送涉嫌犯罪案件的規定》,對需要移送的案件,要做好部門間移送工作,特別要加強行政執法與刑事司法的銜接,決不能以罰代刑。各有關部門在案件查處過程中和結案之后,要及時向縣專項行動領導小組辦公室通報有關案件情況。
(五)標本兼治,建立完善長效監管機制。
按照整頓與建設并舉,打擊非法行醫專項行動與加強醫療機構審批和規范化管理相結合、日常監督執法與開展專項行動相結合的原則,立足建立健全長效監管機制。要從源頭把關,按照《*縣醫療機構設置規劃》設置醫療機構;規范審批行為,清理整頓不符合設置標準的醫療機構;加強對醫療機構及其從業人員的規范化管理。積極探索、完善對醫療服務市場監管的有效模式和方法,提高衛生執法監督工作水平,加強對醫療服務行業的日常監管。衛生行政部門要加強執法力量,組建醫療機構監督管理辦公室,在鎮衛生院增掛“*縣衛生監督所駐××鎮工作站”的牌子,協助開展所屬地區醫療市場整頓和其他衛生執法相關工作。
篇8
工作任務
(一)查處計劃生育藥械生產企業違法行為。嚴肅查處藥品生產企業生產假冒偽劣生育調節藥物行為,以及未按照《藥品生產質量管理規范》(GMP)組織生產的行為;查處醫療器械生產企業未按照國家標準或行業標準生產妊娠控制類醫療器械的行為,監督檢查醫療器械生產企業質量管理體系運行情況;開展計劃生育藥械產品包裝、標簽、說明書的專項檢查。
(二)查處計劃生育藥械經營企業違法行為。嚴肅查處藥品經營企業經營銷售假冒偽劣生育調節藥物的行為,以及未按照《藥品經營質量管理規范》(GSP)經營銷售的行為;嚴厲打擊違法經營銷售終止妊娠、促排卵等藥品的行為;查處醫療器械經營企業經營無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械;查處計劃生育藥械經營企業出租《藥品經營許可證》或允許他人掛靠經營等違法行為。
(三)查處違法計劃生育藥械和技術廣告。嚴肅查處未經審查批準計劃生育藥械和技術廣告的行為,查處篡改或超出批準內容對計劃生育藥械和技術進行虛假違法宣傳的行為。
(四)查處違法使用計劃生育藥械和技術的行為。查處計劃生育技術服務機構、醫療機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為;規范計劃生育技術服務機構、醫療機構的醫務人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為。
(五)嚴厲打擊無證生產、經營、使用計劃生育藥械的行為,打擊無證生產、經營成人“性用品”的行為。重點打擊未取得《藥品生產許可證》、《醫療器械生產企業許可證》擅自生產計劃生育藥械的違法行為,打擊未取得《藥品經營許可證》、《醫療器械經營企業許可證》擅自經營、銷售計劃生育藥械的違法行為;打擊無照生產、銷售成人“性用品”的違法行為;打擊未取得《醫療機構執業許可證》的“黑診所”及無相應行醫資質的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為;重點查處擅自出廠、銷售和進口應當取得而未取得強制性認證證書產品的違法行為,重點打擊偽造或冒用強制性產品認證標志的違法行為。
(六)查處成人“性用品”違法行為。嚴肅查處生產和銷售有質量問題并對消費者人身及財產安全造成嚴重損害的成人“性用品”的違法行為;查處違法成人“性用品”廣告。
(七)建立完善計劃生育藥械和成人“性用品”監管機制。調查研究計劃生育藥械和成人“性用品”市場準入、生產、經營、廣告宣傳、使用中存在的突出問題,提出建立完善相關法律、法規和監管體系的政策建議,為建立長效監管機制奠定基礎。
組織領導
專項整治行動在區政府的統一領導下,由區人口和計劃生育局牽頭組織,區食品藥品監督管理分局、質量技術監督管理分局、衛生局、工商行政管理分局、公安分局參加,成立礦區計劃生育藥械市場專項整治行動協調領導小組。下設辦公室,由成員單位的相關科室負責人參加,辦公室設在區人口和計劃生育局。
實施步驟
全區計劃生育藥械市場專項整治行動于2013年5月份集中開展,分為三個階段實施。
(一)準備部署階段。制定印發《礦區計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》。各部門按照本辦法的要求,結合我區和本部門實際,制定具體的實施方案,開展專項整治行動進行動員和部署。
(二)自查整治階段(2013年5月---2013年9月)。自2013年6月起,各部門按照專項整治行動實施方案要求開展整治工作,并將當月系統專項整治行動進展情況匯總,填寫專項整治行動月報表(見附件3),于當月20日上報區專項整治行動領導小組辦公室和市級對口單位各一份。2013年9月30日前,各相關部門將專項整治行動工作情況進行全面總結,報送區專項整治行動領導小組辦公室。
(三)督查總結階段(2013年6月中旬-9月中旬)。區人口和計劃生育局、公安分局、衛生局、工商行政管理分局、質量技術監督管理分局、食品藥品監督管理分局六個部門組成檢查組對全區開展四次檢查,時間是6、7、8、9月份的中旬對城區和三個鄉鎮的各醫療門診及藥品、成人性用品的零售點進行專項檢查,并對全區工作情況進行全面總結。
工作要求
(一)加強領導,落實責任。各相關部門要按照《市計劃生育藥械市場專項整治行動實施辦法》中所要求的職責內容,嚴格履行各自職責。加強協調,密切配合,上下聯動,形成合力。圍繞專項整治行動實施方案確定的工作目標、工作任務、部門職責,根據每個階段的工作部署和要求,將專項整治工作逐級分解,責任到人,一級抓一級,層層抓落實。
(二)突出重點,嚴肅執法。各相關單位,按照專項整治行動實施辦法的要求,結合我區實際,突出重點,抓好關鍵環節。對重點產品、重點單位,集中時間,集中力量,聯合查處。對檢查中發現的問題,要責令限期整改。對查出重大案件做到案件調查清楚,依法處理到位,責任追究到位。并及時上報專項領導小組辦公室。
篇9
一、明確目標落實工作要求
認真落實區食品藥品監督管理局安排部署并結合本鎮實際,制定詳細的工作方案,扎實開展專項行動。集中半年的時間,針一步規范藥品生產經營秩序,完善監管規范和機制,提升藥品監管水平。
二、突出重點,集中開展“兩打”行動
結合本鎮實際,突出工作重點,嚴厲打擊藥品違法經營行為
(一)整治診所非法藥品購銷行為。嚴禁診所從非法渠道購進藥品;嚴禁診購銷假劣藥品;嚴禁診所違法配制制劑。
(二)整治中藥材經營秩序。嚴禁制售染色增重、摻雜使假等假劣中藥材;嚴禁藥渣廢料加流市場;嚴禁無證銷售中藥飲片、中成藥或化學藥品。
三、標本兼治,切實抓好“兩建”工作
(一)進一步加強涉藥單位相關規范建設。督促涉藥單位對所經營藥品的質量和購銷行為負責,做到嚴格購銷管理,認真查驗供貨或購貨方的資質,開具或索要銷售發票,確保藥品渠道可控、流向清晰、票貨相符。抓好新修訂藥品經營質量管理規范的實施,完善配套的標準和規范,提高藥品流通環節質量控制水平。
(二)加強藥品監管機制建設。
1、建立建全監管機制。加強對村(居)食品藥品安全信息員業務指導,上下聯動,全面落實藥品安全“地方政府負總責”。加強藥品監管信息公開,增加消強者獲得藥品質量安全信息的途徑。完善投訴舉報渠道和舉報獎勵制度,鼓勵社會監督。
2、建立建全藥品安全風險防控機制。定期開展轄區內藥品安全的監督評價,注重發現和控制藥品安全風險信號,避免造成安全危害。發現轄區涉藥單位藥品經營管理體系存在缺陷、可能產生隱患的,及時約談單位負責人。
四、工作步驟
“兩打兩建”專項行動自8月起,為期半年,分三個階段進行。
(一)安排部署。召開轄區內藥品生產、經營企業及各村(居)“兩打兩建”專項行動安排部署會議,深入貫徹省、市、區局會議精神和通知要求。在8月15日前,制定鎮“兩打兩建”專項行動的重要意義,宣講相關法律法規,督促藥品經營單位、村級衛生室(站)切實履行產品質量安全主體責任,為專項行動創造良好的社會氛圍。
(二)整治規范。7月31日開始到11月底,圍繞“兩打兩建”的各項重點工作,組織食安站、工商、派出所對轄區涉藥經營和使用單位進行全面檢查,監督檢查面達到100%。對轄區內藥品經營、使用單位監督檢查中,發現的缺陷問題,要監督單位負責人盡快落整改。發現違法違規行為的,必須一查到底,對于情節特別嚴重者及時上報區食藥局。
(三)總結上報。食安站于每月16日前就檢查范圍、檢查企業數、所占比例、檢查方式、發現的案件線索等向區食藥局上報。在專項行動結束后,于12月10日前上報全面總結。
五、工作要求
(一)提高認識,加強領導
深該認識“兩打兩建”專項行動的重要意義,加強組織領導,密切工作配合,認真抓好“兩打兩建”專項行動的落實。成立以鎮長都錦為組長、分管副鎮長羅偉為副鎮長,工商、醫院、派出所、社服中心負責人為成員的“專項行動”領導小組。領導小組下設辦公室在社會服務中心,社會服務中心主任薛小俊任辦公室主任,負責日常工作。
篇10
1、堅持把食品安全工作作為一項民生工程列入重要議事日程,確保食品安全工作各項目標責任落到實處。一是周密部署,及時組織召開了食品安全工作會議,全面安排部署了今年各項工作任務。制定了《2015年__縣餐飲食品安全工作計劃》,明確了整治目標任務、重點和工作要求,全面開展拉網式檢查。二是落實責任。今年我局以兩個餐飲食品安全監管執法小組為單位,實行劃片包鄉(鎮)、責任到人的網格化監管模式,確保監管包干無缺位。建立食品安全工作責任制和責任追究制,做到主要領導親自抓,分管領導具體抓,形成了一級抓一級層層抓落實的工作格局。三是健全機制。健全了政府統一領導、部門分工負責、執法人員具體負責的工作責任制,健全食品安全應急體系,不斷強化餐飲服務單位誠信意識,切實提高了群眾參與監督的積極性。
2、元旦春節期間餐飲服務食品安全專項整治工作。為進一步強化元旦、春節期間餐飲服務環節食品安全監管,防止食物中毒事故發生,確保人民群眾度過一個歡樂祥和的節日,今年年初,我局開展元旦、春節期間餐飲服務食品安全專項整治行動,以承辦節日大中型聚餐和“團年宴”的大中型餐飲單位為重點,共出動執法人員40人次,執法車輛7臺次,對縣城11家大中型餐飲服務單位開展專項整治行動,嚴厲打擊餐飲服務單位無證經營、超范圍經營和轉讓出租許可證經營行為;加強對餐飲從業人員的食品安全知識教育,嚴格執行餐飲從業人員的健康管理;嚴格落實《餐飲服務食品采購索證索票管理規定》,進一步強化餐飲業原料進貨溯源制度,監督檢查食品及食品添加劑等原輔料索證索票和臺帳建立情況;嚴厲打擊采購、使用病死、毒死或死因不明的畜禽動物及其制品、劣質食用油、不合格調味品、非食用原料和濫用食品添加劑等違法行為;檢查餐飲服務單位是否按規定對餐飲具進行清洗、消毒和保潔,是否有消毒記錄,規范餐飲服務單位一次性餐飲具進貨渠道,查處使用不合格餐飲具、自行消毒不符合規范等問題;加強對食品加工過程和食品原料、半成品和成品貯存情況的安全監管 。
3、開展小餐飲店專項整治,努力創省衛。根據《__市食品藥品監督管理局2015年食品藥品“四小”整規專項行動實施方案》,我局結合縣委、縣政府創建“省級衛生縣城和市級文明縣城”的決定,制定了《__縣食品藥品監督管理局2015年食品藥品“四小”整規專項行動實施方案》,以《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》等法律法規為準繩;以整頓和規范市區中小餐飲的經營行為,提升城市品位,建設文明和諧、清潔美好的宜居家園,保障消費者身體健康為根本目的。通過開展餐飲食品安全專項整治行動,全面提高我縣中小餐飲經營者的食品安全法律意識和食品安全知識水平,全面改善中小餐飲食品安全狀況。自2月份以來,重點整治全縣范圍內中小餐飲,特別是學校、車站、農貿市場、醫院周邊,主街干道。重點整治經營場地狹小,無專用烹飪加工間,門前灶,隨意排放油煙,防塵、防鼠、防蟲害設施缺失,無洗刷、消毒、冷藏等基本衛生設施的無證小餐飲店;雖有餐飲服務許可證,但現在已不符合食品安全要求,又拒不整改或受客觀條件限制無法達標的中小餐飲服務單位。采取拉網式摸底檢查,共檢查縣城小餐飲52家,出動執法人員146人次,執法車輛16臺次,逐戶逐店下發整改通知書和整治標準,按計劃完成創省衛任務。
4、加強重大活動餐飲服務食品安全保障。我縣“人大”、“政協”兩會于2015年3月8日至12日召開,為確保“兩會”代表用餐安全,我局采取會前介入,會中全程監管的模式,對承辦該會用餐的餐飲服務單位的倉庫、食品加工操作間、就餐間及面食專間,對食材、食品及食品相關產品進行了全面檢查;在具有我縣民族特色的“四月八”姑娘節活動中,我局組織開展了餐飲服務食品安全保障監督,成立了四月八姑娘節旅游景點餐飲食品安全專項整治領導小組,累計出動執法人員366人次,車輛52臺次,共檢查餐飲單位116家次,重點檢查了我縣城區各大中型餐館和景區農家樂。我局根據本地、本系統重大節日期間食品安全工作的特點,認真查找監管工作的薄弱環節,強化監管措施,落實工作責任,按重大活動的食品安全保障監督要求,確保重大活動期間餐飲服務食品安全事前、事中、
事后餐飲食品安全,切實做好活動期間食品安全保障工作。1、加大對藥品醫療器械質量的整頓力度。上半年共組織了中藥飲片、非藥品冒充藥品、計生藥械等4項專項整治行動,共檢查藥品、醫療器械經營、使用單位168家次。立案查處一般及聽證程序案件和簡易程序案件21起,結案21起,沒收假劣藥品1種次、價值0.28萬元,收繳罰沒款5萬余元。在與縣有關部門密切配合開展“兩非”專項整治行動中,共檢查藥品經營企業38家次、藥品使用單位106家次,有力地規范了我縣的藥品、醫療器械市場。同時對藥物不良反應工作和醫療器械不良事件監測工作進行了部署,完成藥品不良反應報表83份,器械不良反應事件報表37份。對全縣保健食品、化妝品及醫療器械進行了專項檢查。出動執法人員186人次,檢查單位36家,其中醫療器械103品規次,計劃生育用具18品規次,保健食品156品規次,檢查合格率在95.5%以上。明確了各有關單位的職責,確保年度工作任務的完成。
2、做好食品藥品“四小”整規專項整治。根據市局制訂的《2015年食品藥品“四小”整規專項行動實施方案》的要求,我局從4月起,組織執法人員分成3小個小組,分別對縣城、鄉鎮進行了專項檢查。針對當前食品生產加工小作坊、小食品經營店、小診所、小藥店等食品藥品“四小”單位存在的突出問題和薄弱環節,依法打擊違法違規和侵害群眾利益行為,落實企業主體責任,規范“四小”生產經營秩序,切實保障人民群眾飲食用藥安全。
根據工作開展情況,將我局的行政許可工作進行了梳理、進一步規范了行政許可工作。今年是新的《藥品經營質量管理規范》實行的第一年,按照上級的工作部署,組織召開了2015年底證照到期48家相對人的培訓和動員工作,目前為止已經對22家藥店進行了材料初審并上報市局,市局檢查組對我縣GSP進行了現場認證,合格的19家,其中3家限期整改。受理《餐飲服務許可證》30家,辦結《餐飲服務許可證》23家。通過實施該項工作,促進了全縣食品藥品經營單位的規范化管理。同時要求執法隊伍做到嚴格執法,文明執法,樹立監管部門形象。半年來沒有發生一起接受各種“回扣”、“紅包”或“吃、拿、卡、要、報”現象。
利用“3.15”宣傳日和“3.31食品藥品舉報投訴”宣傳活動的有利時機,采取現場咨詢、發放宣傳資料、實物樣品展示、展板展示、出動宣傳車等多種形式,廣泛深入地宣傳食品、藥品、醫療器械、保健品、化妝品安全法律、法規和科普常識等,營造了良好的實施環境和執法環境。半年來共出動宣傳人員60人次、宣傳車輛 30臺次,散發食品藥品安全和法律法規宣傳資料30000余份,解答群眾提問3200余人次。
在積極開展各項業務工作的同時,及時向有關部門通報食品藥品監管工作信息,堅持每月月底向縣政府辦報送工作小結和下月工作計劃。狠抓內務部管理、嚴格考勤制度,嚴格執行收支兩條線、案件集體審議、財務會審制度,做好了社會管理綜合治理和計劃生育、信息綜合上報、紀檢監察、黨風廉政等各項工作,得到了縣委、政府及有關部門的好評。
1、人員、經費、裝備還不能完全滿足食品藥品監管需求。新進人員中專業技術人員少,藥品監督管理經費不足。財政經費保障有限。技術裝備適應不了執法需求,難以滿足實施全方位的藥品監管需要。我縣食品、藥品>!<、化妝品、保健品抽驗任務難以按要求開展。
2、各鄉鎮食品藥品監管領導小組辦公室缺少專門工作經費、沒有相對固定的專職工作人員,工作積極性低,在免費發放食品攤販登記卡、建立食品藥品生產經營臺帳、農村自辦宴席登記等方面進展較慢。
下半年,我們將繼續堅持餐飲業、保化產品、藥品監管工作方針,圍繞年初的目標管理責任內容,進一步明確責任,克服困難,努力完成各項工作任務,進一步規范行政執法行為,為全縣的經濟發展多做貢獻,主要完成以下幾方面的任務:
一是積極做好政府機構改革期間的餐飲環節食品安全監管和保健品化妝品安全監管工作,防止出現監管脫節。
二是繼續做好藥品醫療器械的專項整治工作,堅持依法行政,嚴厲打擊藥品醫療器械違法行為。
三是繼續深入開展“三嚴三實”活動,不斷鞏固主題教育實踐活動成果,做好結合文章,做到一手抓監管,一手抓教育兩不誤。
四是嚴格各項工作紀律,保障機構改革平穩實施。
五是全面完成上級交辦的工作任務。
1、基層食品藥品監管專項監管經費缺口大,基層政府財政保障能力有限,有待于爭取上級財政部門支持。結合本次食品藥品監管機構改革的有利時機,要在機構改革指導意見中明確基層食品藥品監督管理機構編制中食品藥品專業人員的比例,明確食品藥品專項監管經費的安排占本級財政支出的比例,食品藥品執法人員的人員工作經費參照公檢法標準執行,以進一步強化食品藥品安全監管經費的保障。
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