醫院藥品采購管理辦法范文

導語：如何才能寫好一篇醫院藥品采購管理辦法，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

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【關鍵詞】內容；辦法；賬務

【1】藥品采購是醫療機構開展衛生服務的必要組成部分。隨著社會的進步和科學技術的不斷發展，藥品采購已成為醫療機構一項具有重大戰略意義的活動。在藥品市場不太規范、廠家多、產品多、推銷商多、藥品差價大的情況下，搞好藥品采購就顯得尤為重要。只有規范藥品采購，才能達到藥品管理科學化、制度化、合理化，現就我院藥品采購的規范化管理探討如下。

1 藥品采購的管理內容

近些年，我國藥品生產普遍供過于求，藥品定價不合理，藥品生產和銷售市場混亂，導致醫院藥品采購、使用受到極大干擾。因此，如何采購對于提高醫療機構工作效率、確保藥品質量、降低患者用藥負擔等方面都有十分重要的意義。我院根據自身實際情況，規范藥品采購行為，保證藥品質量，維護患者利益，想方設法制定各種管理措施，在認真貫徹執行藥品招標采購政策的同時，嚴把藥品入院關口，合理控制藥品庫存，在保證臨床用藥的情況下，加強資金周轉利用率。

2 藥品采購的管理辦法

2.1藥品采購管理組織規范化

[2]醫院根據《藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》等法律法規建立健全藥品采購管理的各項規章制度，成立藥事委員會，由院長負責，成員包括藥劑科、醫務處、財務科、經管科及臨床科室主任等，負責藥品采購目錄審定、新藥引進、供貨公司評價、藥品品種、價格，采購合同及付款等環節的審核、監督。制定藥品采購、儲存、出庫、藥品調劑及臨床科室的藥品管理使用工作制度及操作規程；明確各崗位職責、權限，強化各流程的監督和制約，使各項管理制度合法、適用，全面系統，保證藥品工作安全有序。

2.2采購程序規范化嚴謹的中標藥品篩選辦法：對醫院正常使用的藥品，因為生產廠家太多，質量層次不一樣，較難選擇，我院對中標藥品的選擇本著“公平、公正、公開”的原則。制定科學，規范的中標品種選用辦法。由藥械科對現用藥品進行整理，然后與中標目錄進行匹配，打印成紙質材料，由各科主任審核確認后制定醫院藥品采購目錄，上報醫院院長批準后執行。

2.3 采購藥品的審批制度：醫院藥品采購由采供科專職采購員進行采購，其他任何部門和個人不得行使采購權。醫院藥品采購目錄中的藥品由采購員根據各臨床科室的使用情況和庫存情況制定采購計劃，交采供科主任審核及財務主任審批后，根據醫院的采購政策進行采購。新藥的采購按照由臨床科室主任根據業務的開展情況填寫新藥申請表，報藥劑科統一匯集整理，報醫院藥事管理委員會討論，醫院擇期開藥師會，各科主任對所申請藥品介紹藥品的藥理作用、臨床療效以及與同類藥物相比較的優勢等，并當場投票，當場宣布結果的方式引進新藥。確認后的新藥加入醫院采購目錄正常采購。臨床急需、特殊需要的藥品由臨床科室主任填寫急、特需藥品申請單，報醫務處審核、院長審批后采購員方可采購。特殊管理的藥品采購，包括麻醉、精神、毒性藥品，易制毒藥品、疫苗的采購等按照相關管理制度采購。

2.4 制定科學的采購計劃，保持合理庫存。藥品采購在保證藥品及時供應的同時，要加速藥品周轉率，降低藥品采購成本，提高藥品占用資金的使用率。采購員根據藥品供應情況及醫療需求，制定采購計劃時充分考慮用藥的季節性以及藥品的有效期等諸多因素，根據我院基本用藥目錄及有關采購規定，每天制定采購計劃，一般按照10天用量采購，對于一些有效期比較短、用量較為波動，采用少購勤購的原則，特需藥采購為一次采購量，新藥采購根據臨床申請少量采購，并做好用藥調查，及時與臨床科、室溝通，掌握新藥的臨床使用情況。

3藥品采購的帳物管理

3.1藥品驗收入庫管理：對購進藥品嚴格執行入庫驗收制度，由庫房保管員、采購員及供貨商的送貨員根據藥品隨貨通行單及發票核對品名、劑型、規格、批號、批準文號、數量等，特別注意核對效期、數量、產地等，驗收合格后填寫相關驗收記錄，簽字確認，交由微機錄入員入庫。

3.2藥品出庫管理：微機錄入員根據藥房提交的申請單發放出庫并打印成紙質出庫單，藥庫發藥人員按藥品出庫單上的數量發放藥品，發藥時遵循先產先出、近期先出的原則。出庫單一式三份，領藥科室和藥庫各保存一份，領藥人員與發藥人員各自簽字后存檔。一份交財務科。

3.3藥品掛賬管理由經管科對采購藥品發票、入庫單、采購計劃、等相關憑證進行審核，確認是否有相關人員的審批、簽字，入庫單的藥品與計劃是否一致，是否按照相應的醫院藥品采購目錄執行，審核無誤后，交由財務科進行相應的掛賬付款處理。[2]

3.4藥品缺貨的管理制定應對措施(1)藥品采購人員與醫藥公司應及時溝通。藥品采購人員發現藥品使用情況異常，如某些藥品用量驟增，應及時通知醫藥公司備貨，保證醫院藥品供應。(2)加強醫院內部協調。加強醫院藥品采購人員、庫房管理人員及藥房負責人的協調與配合，藥品采購人員應將收集到的市場信息、醫藥公司提供的信息，及時反饋給藥品目錄的管理人員。

總之，我院在藥品采購管理中，從藥品購入到用于患者身上，我們都建立健全了一套完善的管理流程，對藥品采購的各環節加強監督管理控制，層層把關，使管理工作科學化、現代化。從而有效地保證了藥品質量。

參考文獻

[1] 鐘小斌、黃振光 我院藥品采購管理及使用監控 中國藥房 2010，6，21（21）

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一年來，我縣政府采購及控購工作，在縣委、縣政府及縣財政局黨組的正確領導下，在上級業務主管部門的具體指導下，按照省市財政工作會議對政府采購及控購工作提出的各項要求，積極主動開展政府采購工作，為節減財政支出，財務支出，緩解財政收支矛盾，促進廉政建設反腐工作的深入開展，規范政府采購行為和政府采購工作紀律發揮了積極作用。初步使政府采

購改革開始步入法制化管理軌道。全年全縣政府采購總額xxxx萬元，政府采購次數xxx次，比上年同期xxx萬元，增加xx萬元；比上年同期xxx次，增加xx次。通過政府采購共為財政和部門單位節約資金xxx萬元，節支率達到xx%。回顧一年來政府采購，我們主要做了以下幾個方面的工作。

一、領導重視，各部積極配合

由于各級領導的高度重視，政府采購工作緊緊依靠和配合部門預算和國庫集中收付制度改革，今年，我縣積極推行政府采購資金國庫直接支付。要求加大政府采購制度改革，與部門預算、國庫集中收付制度改革相互促進、相互支持、相互配合的力度，凡是使用財政性資金以及財政性資金配合的資金。都必須對照政府集中采購目錄，都要向財政部門上報政府采購計劃，實施政府采購，未上報政府采購計劃擅自自行采購的，財政核算中心拒付項目資金。

二、大力宣傳政府采購法，逐步使政府采購走向正規化

我縣政府采購工作緊緊圍繞大力宣傳和貫徹落實《政府采購法》，使政府采購各項規定深入人心，提高全社會對政府采購制度改革的認識，以擴大政府采購規模，規范政府采購管理為重點，不斷完善政府的各項規章制度，促進依法行政。我們利用廣播、標語等多種形式宣傳《政府采購法》，按要求落實政府采購法，按規定執行政府采購法。并制定了《xx縣**年政府采購目錄》和《政府采購限額標準和招標數額標準》，逐步使政府采購走向制度化、法制化軌道上來。

三、構建監督體系，體現“三公”原則

為了使政府采購項目操作程序進入制度化、規范化的運行軌道，進一步健全政府采購監督制約機制，始終堅持“規范為重”的原則，把好采購審批關，并嚴格按照政府采購程序組織實施，加強現場監督，重大項目邀請紀檢監察、審計等部門全過程參與，有力保證政府采購“公開、公平、公正”，增強了政府采購透明度，避免了操作的隨意性，從源頭上遏制了消極腐`現象，確保政府采購成為真正“陽光采購”。

四、全縣政府采購執行情況

**年我縣政府采購實際支出xxxx萬元，比去年同期xxx萬元，增加xx萬元。

1、從貨物類采購情況看，我們采取了隨到隨采購的積極辦法，想單位所想，急單位所急，嚴格按政府采購文件辦事，按規定程序為單位提供最好的服務，最好的價格，最好的產品，全年共采購次數xx次，采購金額xxx萬元。

2、從服務采購情況看：①會議費情況，我們嚴格按照《xx縣政府采購資金報帳程序實施辦法的通知》和《xx縣會議經費管理辦法》要求，認真審核各類項目，繼續實行“走會、看會”，實事求是，靈活掌握大會食、住情況，積極主動與單位配合，搞好會議期間的服務工作。全年共召開二類以上會議xx次，預算數為xx萬元，實際支出為xx萬元，節約資金xx萬元，節支率達xx%；②車輛保險情況。根據文件精神，對全縣行政、事業單位車輛實行統一保險，根據各單位車輛保險的實際情況與保險簽訂車輛保險合同，對個別單位資金有困難的，我們采取靈活機動的辦法，與保險公司協商，把保險基數降低到最低，這樣，即擴大了保險公司的業務，又維護了單位的利益，今年我縣行政、事業單位共保險車輛xxx臺，保險金額xx萬元，節支率為xx%；③四大家車輛維修情況：我們為了確保車輛維修質量，重點審查維修廠家的信譽程度，在維修車輛時，我們采取了“貨比三家”的辦法，并提出合理的保養及承諾，每臺車優惠x%—xx%。今年維修小車xx輛，維修金額xx萬元，節支率xx%。

五、控購工作不能削弱，只有加強

**年我縣控購工作，繼續按照`政府、省控購辦文件精神要求，認真審核資金來源，特別對企業拖欠職工工資的不預審批，對資金不落實的不預審批，凡*款購車的不預審批，重點控制行政、事業單位的公款消費。嚴格按照政府采購制度，行政、事業小汽車都納入了政府采購，全縣今年購置小汽車zz輛，通過我們的努力，控購工作職能不能削弱，而且得到了加強。

總之，一年來，我縣政府采購工作雖然取得了一些成績，但還存在一定的差距，我們決心在新的一年里，將依據“規范操作，循序漸進，協調發展，開拓創新”思路，以規范管理為重點，力爭進一步拓寬采購領域，加快工程采購步伐，加大政府采購制度專項檢查力度，提高自身的政治素質和文化修養，促進我縣政府采購工作健康有序的發展。從而促使大家進一步地做好政府采購這一陽光事業。

物資采購自查報告（二）

根據自治區及市縣的相關政策文件規定及自治區藥品和醫療器械集中采購領導小組督查所發現的問題，我院藥事管理會對本院藥品采購管理又進行新一輪自查自糾行動，具體情況如下：

第一、完善藥事管理制度。

嚴格執行國家政策，建立藥品采購管理制度，藥品質量管理制度，貯存保管制度，不良反應報告制度，庫房管理制度，特殊藥品管理制度等；通過醫院藥事管理委員會編制了本院的基本藥物采購目錄。

第二、本院全部使用國家規定的基本藥物，全部執行零差價銷售。

所有藥品全部在規定的時間內在招標采購網上下訂單。禁止網外采購和標外采購。禁止采購非基藥品，嚴格執行藥品零差價，嚴格執行網上采購，標內采購。嚴格執行D藥招辦（**）1122號文件的要求，在規定的時間做采購計劃，并及時的對藥品驗收入庫。

第三、對購進的所有藥品和器械衛生材料都進行雙人驗收。

做到票物相符，價格與中標價格和國家制定的價格相符，對不符合的藥品及時與供應商聯系更換處理。驗收人員在驗收合格的票單上簽名。嚴格按照市里遴選的配送商進行配送基本藥品。

第四、根據藥品管理制度對藥品進行貯存保管。

藥品按功效、劑型、種類等進歸類擺放，嚴禁亂擺亂放，保持藥品清潔衛生。庫房要有專人負責和管理，建立有效的管理手段，確保藥品在存放過程中的質量。對于需要低溫存放的藥品要放置到專用的冷藏設備貯存。特殊藥品嚴格按照有關規定執行。庫房還要加強防火防盜防蟲防鼠等設施。

第五、藥庫管理人員根據臨床應用的需要及庫存量認真進行擬定藥品采購計劃。

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根據《**省醫療機構2019年度用藥安全隱患大排查方案》，為加強醫院用藥安全管理，保障人民群眾用藥安全，醫院按方案要求對醫院用藥管理進行了自查自糾；重點檢查了藥庫、藥房、急診科、手術室、**門診等各有藥品貯存、使用單元，并就排查出的問題提出了相應的整改要求，現就有關情況報告如下。

一、組織與人員環節的風險排查

1、醫院成立了醫院藥事管理與藥物治療學委員會，其人員組成符合文件要求。同時醫院藥事管理與藥物治療學委員會指導、審核藥學部門制定了一系列關于醫院藥事管理和藥學工作的規章制度，對制度的落實有督導、有檢查。另外由藥劑科牽頭并指定臨床藥學室開展了新的《醫院藥品處方集》及《醫院基本用藥供應目錄》的修編工作，目前已完成。

醫院制定了醫院藥品采購管理制度、新藥引進管理辦法，新藥遴選、評審論證等辦法，并明確醫院臨床藥品由藥劑科統一采購供應。

不足之處，出于控制藥占比等原因，醫院藥事管理與藥物治療學委員會定期工作會議制度落實上有欠缺，有醫院藥事工作的階段性分析總結，但會議次數一般只有1年1-2次，次數偏少，今后將逐步完善。

2、全部人員均無不適合相應崗位要求的健康問題。

3、藥學從業人員均參加了藥品安全和法律法規的培訓，并有相應的培訓記錄。

二、藥品管理體系的風險排查

醫院建立了相應的藥品質量管理制度并能嚴格執行。

對藥品的采購、驗收、儲存、養護、出庫、調配、藥品效期管理、不合格藥品管理、拆零管理、不良反應監測、應急預案及麻精藥品、高警示藥品、相似藥品等保證用藥安全的重要環節都有相關管理制度與工作規程并有相應的工作記錄；下一步將結合醫院等級評審規范及新形勢下的藥品管理工作要求整改、完善。關鍵環節的管理如下：

1、醫院藥品的有效期管理、有效期藥品采購和入庫驗收能做到“采購有計劃，驗收有步驟，發藥有先后，賬務有檢查”，并能遵循“先進先出，近期先出，易變先出，按批號發藥”的原則。

2、麻精藥品貯存、使用單元均指定有專人保管，并有完整的交接記錄；麻精藥品有保險柜并“雙人雙鎖”、第二類精神藥品有專人專柜加鎖貯存，專用處方規范，用法用量符合規定，處方合格率100%；能做到日結日清及專用賬冊的記錄完整、準確；逐日消耗專冊登記記錄完整；按基數管理的麻精藥品管理規范，賬物相符，強調并落實麻精藥品的驗收、入庫、保管、發放、調劑、使用的全環節批號管理。

堅持了空安瓿回收制度、但空安瓿銷毀制度還有待完善、落實。

醫務科按有關規定對麻精藥品處方醫生組織了相應的培訓、考核，并根據考核結果授予處方權；藥師也經相應培訓、考核授予調劑資質。

3、有生物制品、冷鏈藥品的各項制度及落實紀錄；冷鏈藥品的運輸時間基本符合要求并有完整的運輸記錄；醫院內部冷鏈藥品儲藏條件，入庫前的驗收、冷鏈藥品的采購及出庫能嚴格執行相應的管理制度；冷鏈藥品的儲存養護、病區冷鏈藥品的管理基本符合要求。

下一步要加強生物制品、冷鏈藥品知識的培訓，提高醫護、藥劑人員冷鏈的意識，并加強冷鏈藥品儲存、使用方法對患者的知識培訓、宣教工作。

4、高警示藥品、相似藥品均實行了標識管理，并按用藥安全原則進行存放。

三、與藥品有關的設施設備的風險排查

醫院藥品貯存單元均有有效溫濕度計，各單元均配備了空調、冰箱（或冷藏柜），并根據情況配備有除濕機，藥品貯存的貨架、地架、避光、通風、防潮、防蟲等設備亦有配備，麻精藥品的安全防盜和報警裝置較為完善。

但由于醫院新住院部的修建、老住院部的改造工作，醫院藥品倉庫、門診藥房的業務用地面積、儲存條件都亟待改善，藥品陰涼庫建設嚴重滯后，存在潛在的藥品質量管理風險。

四、藥品采購環節的風險排查

藥品采購能嚴格執行醫院制定的管理制度辦法及藥品集中招標采購的要求，所有供貨單位均有遴選記錄及資質檔案，藥品購進渠道透明、合法，票據齊全并能嚴格執行“兩票制”要求，新藥引進流程符合要求，臨時采購機制健全并符合規定要求。

五、藥品驗收環節的風險排查

驗收人員能嚴格執行藥品驗收制度，驗收記錄真實完整，特殊藥品執行了雙人驗收制度。

六、藥品儲存與養護環節的風險排查

藥品基本能按照藥品說明書的要求及給藥途徑分類存放，生物制品、冷鏈藥品的運輸、儲存管理規范；溫濕度記錄真實完整，高警示藥品、相似藥品有目錄并能按醫院要求管理儲存，但由于業務用地面積的限制，相示藥品不好設置專用的儲存區域；拆零藥品采取的是臨時拆零方式進行、未有單獨存放；藥品盤點流程符合要求；近效期藥品有管理、有記錄。

七、藥品使用環節的風險排查

特殊藥品使用環節有保險柜、紅外報警裝置，特殊藥品的調劑管理、處方管理符合要求并記錄完整；審方、調劑藥師能熟練掌握并嚴格執行“四查十對”制度，能做到在審方、調劑中“查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷”。藥師對本科室使用的麻精藥品、高警示藥品、相似藥品等需重點關注、特殊管理的藥品的品種、劑量、規格能做到心中有數，調劑相應藥品處方時，審方、發藥人員均要做到二次確認（麻精藥品還要雙簽名），確保不出差錯。

藥學部門對病區藥品、急救藥品有相應的專項檢查及貯存、養護知識指導，病區藥品基數管理能做到賬物相符。加強了病區藥品管理的制度建設、制定麻醉藥品殘余量處理工作流程、加強記錄管理，逐步形成藥學部門對病區藥品、急救藥品專項檢查工作的制度化、規范化，確保臨床用藥的安全性、有效性。

八、藥品不良反應監測環節的風險排查

藥學部門指定了專人負責藥品不良反應（不良事件）的收集、整理和上報工作，醫務人員對收集藥品不良反應（不良事件）及上報工作存在一定的顧慮或畏難情緒，總體上上報的積極性還有待提高。

由于醫院制劑已暫停生產、使用及醫院未設置靜配中心，所以此兩處的風險排查無相應報告。

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當前,不少醫院正以各種形式試行藥品托管（即委托經營）,盡管經營形式不同,但都涉及到財務管理問題。

藥品委托經營的目的是減少藥品經營中的流通環節,讓藥品價格降下來,確實解決老百姓看不起病的難題。

醫藥分開是當前國內醫院面臨的一項改革課題，它是國家為解決以藥養醫問題提出的一項解決辦法。

“醫、藥分開核算，分別管理”辦法的出臺，以及醫療需求的新變化，客觀上要求拓展與深化、規范與嚴格醫院的經營管理。

一、藥房托管是現實選擇看病難、看病貴不是今天才出現的問題，這涉及到現行的醫療衛生體制、藥品流通體制以及醫療保險制度，以藥養醫是現行醫藥體制中不爭的事實。中國社會科學院工業經濟研究所課題組最新研究課題《藥房托管與中國醫療體制改革研究》中說：據衛生部統計，2005年全國的衛生總費用是8600億，其中政府預算衛生支出僅占17%左右。從醫院的情況看，政府投入與醫院的支出缺口很大，2000年以來，政府投入占醫院總收入的比重大致在6%左右。

在藥品流通領域，環節過長，利益鏈上“寄生蟲”太多。一些藥品需要經過總經銷、地區一級、二級、三級、醫藥代表等等10多個環節才能到達醫院和患者手中，每一個環節都在加價。醫療保障是保障效率低下，投量投向投效嚴重失衡，而藥品買單者處于弱勢，到醫院看病，除了掛號權是你的，其他都沒有了。信息不對稱，醫生開什么藥，病人就要吃什么藥，付相應的錢。

這樣就帶來了三個“化”：第一個“化”是虛高藥價、虛夸療效合法化；第二個“化”是“公權、法權”私權化；第三個“化”是偽市場化偽公益化。正是這三個問題導致了目前看病貴的現狀，政府投入不足的問題短期內不可能全部解決，以藥養醫也還將存在。

那么能不能找到既能保證醫院利益以彌補政府投入不足，又能保證患者利益有效降低藥價的途徑呢黨的十七大報告提出，健康是人全面發展的基礎，關系千家萬戶幸福。要堅持公共醫療衛生的公益性質，實行政事分開、管辦分開、醫藥分開、營利性和非營利性分開，強化政府責任和投入，完善國民健康政策，鼓勵社會參與，建設覆蓋城鄉居民的公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系、藥品供應保障體系，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。

藥房托管，就是在醫療體制沒有發生重大變化的情況下，創新藥品流通微觀機制，縮短流通環節，擠壓灰色地帶，重構價值鏈，有效解決群眾“看病難看病貴”問題的現實選擇。藥房托管堅持政府主導，遵循市場規則，鼓勵社會參與，實現有條件的醫藥分開，符合醫改大方向。

二、藥房托管的重要作用公民應該有知情權、表達權、經濟權和健康權，但是患者到了醫院這四個權就受到侵害。按理，患者跟醫生之間是民事關系，是患者將自己的經濟權、健康權委托給醫生，醫生不能侵害患者的權利。但是醫生往往在違背患者的意志和意愿，在信息不對稱的情況下開高價藥，損害的不僅是患者的經濟權，更重要的是健康權。俗話說“是藥三分毒”，2006年，據官方網站統計，因藥物不良反應在院死亡人數達16.2萬人。

藥房托管能有效保護百姓“四權”，有力的武器是“采購包”和“處方集”，這在美國已經普遍實行。在我國，南京醫藥所以能托管成功，有效降低采購價格并保證患者用藥安全，其核心就是實行了“采購包”和“處方集”。

“采購包”包含國家2000個醫保基本用藥在內的5000個藥品，藥品全是通用名。根據醫院訂單需求，采用集成化供應鏈的方法確定通用名藥物，到了醫院就沒有廠家，只有藥。過去醫院采購的是藥品的商品名，現在商品名沒了，這就從制度上切斷了醫院和藥廠的聯系、醫生和藥代的聯系，給藥價虛高釜底抽薪。

“處方集”是醫保專家、藥物學家、醫學專家、藥學專家和企業共同參與的針對不同醫院和病種制定的協定處方。這個處方是藥品的解決方案，包含了藥物經濟學的概念，醫學的概念、藥學的概念，醫療保險的概念。患者看病，都可以在醫生那里得到一本。有了處方集，患者就有了知情權、表達權，也就能維護自己的經濟權和健康權。三、實行藥品托管后醫院財務管理面臨的問題因此，醫院財務管理在藥品托管后，不僅要管好醫院財產、物資、設備、資金與人員，還應注意幾個問題：

．在醫療保險制度下，醫院的財務管理，應從往重外延的擴大，轉變到內涵挖掘潛力為主的發展模式上來，在遵守國家法律法規的同時，還應借鑒托管方財務管理的新理念。

．財務管理范圍要拓寬，使經濟運行控制拓展到影響醫院收益的各個環節中，貫穿在患者入院到出院的全過程，滲透到醫院決策、醫療業務、技改科研、基本建設、后勤服務等各方面，貫穿決策、執行、監督等運行的各個環節，還應把握和托管方在賬務處理方面的協調和報表的銜接問題。

．構建財審管理新機制，促進基本職責的落實，明確醫院財審部門執行經費監督檢查方法和內容。

．財務管理與運營方式的轉換，使醫院財務管理在內控制度的基礎上，要重新定位，加強管理，建立內部經濟運行控制制度，規范財務管理，發揮監督督察的職責，在進行托管藥房核算的同時，還應把握財務清楚、歸口到位。

．從偏重收入管理，轉向注重支出管理，要著力控制與壓縮不合理的開支，減少資源的消耗與浪費，降低醫院運行成本。

．從注重對物、錢的經營管理，轉變到“以人為本”，著力抓好人員素質的培訓與提高上來。

．逐步完善工作運行機制，進一步明確醫院科室核算的作用，完善科室核算的對策。

四、落實藥品托管的原則藥品托管應遵循“金額管理,數量統計,實耗實銷”的原則。以前醫院實行的“數量統計出庫報銷,月末盤點作消耗”不能真實地反映醫院資產的情況造成了資產的流失。隨著醫療制度改革的深入和醫院會計制度的出臺,醫院應實行“金額管理,數量統計,實耗實銷”的管理辦法。藥品托管后,藥房為記錄藥品的收發結存情況,必須制定一整套賬表單據如庫存藥品明細賬、本月藥品銷耗匯總表、本月領用藥品匯總表、盤點清冊等,月底對全部庫存藥品進行盤點,看與賬面金額是否相符,這將改變以往以領代報,以存代銷的局面,真實地反映藥品進、銷、存的動態情況,真實地反映藥品托管后的結存、銷售情況。

五、完善藥品托管的財務管理措施藥品托管后的財務管理是醫院財務管理需要加強的薄弱環節。財務關系不理順,藥品的質量和差價就不可能理順,具體而言應從以下幾個方面著手．加強藥品的質量管理。藥品質量直接關系到醫院的發展和存亡。托管后的藥品購進,醫院財務必須全程參與并進行監控督導、制約。

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[關鍵詞]有效期；管理；基層醫院

藥品效期管理是基層醫院經濟管理的難點，在采購量小造成采購困難的同時由于患者少，流通速度慢，也容易造成藥品超過有效期，造成經濟損失，如不仔細檢查，發出失效的藥品，更會損害到患者的用藥安全。

為保證藥品安全有效，國家對藥品有效期做了如下規定：《藥品管理法》第四十九條明確規定：超過有效期的藥品按劣藥論處，同時第七十五條規定：銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的吊銷《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

醫院藥品效期的維護管理主要包括三方面含義：一是按照規定的貯存條件保管已入庫的藥品，保證其有效期內質量穩定可靠；二是通過一定的管理措施，盡量使庫存藥品在有效期內使用完畢，減小甚至避免藥品在庫存過程中過期失效給醫院造成經濟損失；三是對于近期的藥品應有完善的監控措施，對過期藥品應有嚴格的銷毀制度，避免過期藥品發放到患者手中或流散到社會上。

1加強藥品采購管理

由于藥品在庫存過程中一旦過期失效所造成的報損比重大、金額高，因此采購環節的效期管理成為重點。主要應掌握以下要點：1、征求臨床醫師意見，確定具體的采購品種，根據療程和患者人數考慮采購數量。2、根據上月銷售量合理制定采購計劃，有條件的醫院可以用藥品采購軟件自動生成采購計劃后根據實際情況再進行適當調整。3、采購未使用過的新品種必須要由醫師提出書面申請，并注明采購數量，經藥事管理委員會討論通過后執行，如出現該藥品過期失效由提出申請的醫師承擔部分經濟賠償責任.4為保證臨床醫療需求，對部分難以采購的搶救藥品，適當采購，在超過有效期后做報廢處理。5、對于臨床病例少、價格昂貴的品種一般不應庫存備貨，臨床需用時可臨時采購。6、購進藥品原則上要有半年以上的有效期，臨床確需使用而又采購不到遠效期的藥品時，應請示領導同意并根據臨床藥品的使用情況控制采購量。

2合理貯存效期藥品

嚴格按規定的條件貯存藥品，是保證藥品在有效期內質量穩定的前提條件。醫院對藥庫貯存藥品的保管條件比較重視，配備有3臺冰箱、5臺空調及防蟲、防鼠等設施，采取了遮光、控溫、防潮等措施，藥品質量得到很好的保證。藥房人員每日2次登記溫濕度計數值，根據溫室度變化采取通風、開空調、灑水、關閉遮陽窗簾等調節溫濕度的措施，保證溫濕度在合理范圍內。對于一些需拆開密封包裝零售的零散藥品包括預先拆小包裝的協定處方藥品，由于貯存條件發生改變。盡管在有效期內使用.卻容易很快出現潮解、變色、裂片等變質現象容易在疏忽的情況下發放給患者，造成安全隱患的問題，我們采取購入小包裝藥品、減少拆零藥品品種、拆零后立即擰緊瓶蓋等方式方法，基本能保證藥品在有效期內質量合格。認真執行驗收入庫程序，發現變色、破損、失效期在1年以內等問題時，立即予以退貨（急用藥品除外）。

3合理使用加快周轉

藥品的過期大部分原因是由于長期積壓未被發現而導致失效，因此，合理調整藥品的貯存量，提高藥品的周轉率，藥品質量管理小組定期進行藥品有效期檢查，每月1次。發放藥品做到先進先出，按效期出庫。對急診配備藥品，由藥劑人員定期進行檢查，及時更換新批號藥品，將老批號藥品調回藥房優先銷售。藥劑人員對藥房藥品在日常工作中隨時進行有效期檢查，并將每一個藥品柜分配落實到人，各自負責，誰出事誰承擔，組長記錄6個月以下效期所有藥品，整理成效期藥品明細表，發到每名臨床醫師手中，要求臨床醫師在合理的前提下，優先使用。對于實在無法用完的藥品聯系供貨公司，盡力爭取退貨。由于上級部門統一采購，醫院無自主采購權，造成退貨困難，是目前藥品超過有效期的主要原因之一。

4及時銷毀過期藥品

對于已經過期的藥品，先放入不合格區的盒子里面，月底由專人按要求填寫報損記錄單據后，其他藥劑人員核對無誤，在報廢記錄上雙簽字。報經財務及分管院長同意后，按規定對過期藥品進行銷毀，并填寫銷毀記錄，由銷毀人及監督人簽字確認后存檔備查。財務下賬報損。

5認真落實管理制度

醫院制定了完善的效期藥品報損制度，關鍵是如何落實。，藥房藥師的思想上一般認為藥房的主要任務是調劑，只要嚴格執行《處方管理辦法》中的“四查十對”就行了，容易忽略藥品養護，忽略查對藥品的有效期。定期組織人員學習《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《處方管理法》《醫療機構藥事管理暫行規定》等法規制度，提高藥師的專業水平和法律意識。加強藥劑人員的有效期藥品管理知識的學習，掌握有效期藥品的品種范圍和貯藏管理條件等要求，對效期較短的藥品制定警示牌等方法加強管理。同時根據藥品存放位置，劃定責任區，責任落實到人，由負責人每月對藥品進行養護。

6討論

經過多年的實施，我們慢慢的由藥房單打獨斗發展到醫、藥、護一起參與，發現問題及時溝通，這時我們會發現超過藥品有效期而報損的藥品越來越少、從而使醫院取得社會效益和經濟效益的雙贏，今后隨著醫院經濟管理職能越來越強，此項工作顯得更為重要。

參考文獻：

篇6

隨縣草店鎮衛生院始建于1960年3月，位于隨縣北部、桐柏山南麓，是一所集醫療、預防保健、公共衛生服務為一體的綜合性衛生院，屬一級甲等醫院，轄1個居委會、14個村衛生室。現有在職職工81人，擁有固定資產350萬元，是隨州市基本醫療保險、新型農村合作醫療定點醫療機構，先后榮獲“隨州市消費者滿意單位”、“隨州市文明單位”、“隨州市巾幗示范崗”、“隨縣最佳文明單位”等榮譽稱號。

隨縣草店鎮衛生院在縣衛生局黨組及當地黨委政府的正確領導下，深入貫徹開展“三好一滿意”活動，踐行科學發展觀，落實治庸問責工作，以病人為中心，公共服務功能不斷完善，為當地人民撐起一把厚實的“健康傘”。

加強醫療管理 提高醫療質量

草店鎮衛生院健全了急診工作制度和首診負責制等必備制度，制定了全院質量管理方案，并每季進行檢查、評比、考核、獎懲兌現等工作。

近年來，在醫務人員的共同努力下，該院住院病歷書寫率達100%，病歷書合格率達95%，常規器械消毒滅菌合格率100%，急救藥品器械完好率100%，一人一針一管執行率達100%，護理技術合格率達95%，五種表格書寫合格率達95%，扭轉了原來書寫病歷不規范、丟失病歷的不良現象。

堅持每周由業務院長組織住院部醫生、護士長大查房三次，并與平時會診抽查相結合，增強病人對醫護人員的信任和好感。行政院長每月進行查房一次，了解和掌握各方面的工作情況。幾年來，無一起醫療事故發生。

強化科教管理 提供發展動力

為了提高醫務人員工作技能和業務水平，該院不斷加大科教經費投入，投入比率占業務收入的10%，并選送10名醫護人員到武漢協和醫院、襄樊中心醫院、隨州中心醫院、曾都醫院進修學習，參加各類學術研討會達20人次，每月院內組織一次業務技術學習，每季度組織一次業務技能考試。 建立了業務學習筆記檢查制度，養成良好的自學氣氛，從而提高了醫護人員的技能、理論、技術等整體水平。

強化藥政管理 維護患者利益

基本藥物制度實施以來，該院加強對村級衛生室的管理，在服務中心統一配置藥品耗材并對各衛生室統一配送，經常性地對村衛生室進行抽查，重點檢查“三無”藥品和無證售藥.對品加強了“五專”管理，制定了切實可行的管理辦法和空瓶的回收措施，加強采購管理，審批制度達100%，保證了藥品質量，維護患者的利益。

自實行基本藥物改革以后，減輕了人民群眾看病貴現象，藥品價格明顯下降，服務能力不斷增強，醫技功能不斷體現，門診人次不斷上升，出現三高一低現象，即：門診人次增高，服務質量提高，群眾滿意度增高，人民群眾醫藥費降低，使群眾真正得到實惠。

推進醫德建設 提高醫院聲譽

篇7

xxxx年是我院迅速發展的一年，醫療、科研、管理工作有條不紊的開展，為我們搞好工作提供了有力保證。我們審計科認真貫徹落實衛生局、審計局等上級部門的指示精神，結合我院實際，在做好審計工作的同時，積極配合其它各項工作的開展。堅持完善自我，提高認識的原則，努力完善審計制度，健全審計機構，調整人員結構。

1、規范了審計工作流程，按照xxxx年審計工作計劃，進一步加強了對院內各經濟項目的監管。

2、參與制定了醫院物資采購、設備管理及相關規章制度若干項。規范了經濟行為，使審計工作進一步走向法制化、制度化和規范化。

3、在審計部門單獨成立時，進一步明確了審計工作人員的職責和權限。使內審工作的內部監督職能進一步得到體現，可以更好的為領導提供決策依據。

4、調整人員的知識和年齡結構,新增專業審計人員1名(應屆本科畢業生)，加強了審計隊伍建設。

二.學習及培訓

強化措施，進一步提高審計人員的業務素質和政治素質，使我院每個內審人員都真正成為 思想、業務過硬、技能嫻熟、務實高效的工作高手。

1、參加審計廳、市審計局、市衛生局規財處召開的培訓班，獲取了大量審計工作信息及先進工作經驗。

2、與南昌市第九醫院、江西省精神病醫院等審計人員相互交流，共同探討審計工作新思路。

3、加強自身業務素質的學習，積極進行學術研究和探討。

三、具體審計工作

1、參與后勤維修審計

隨著醫院業務不斷的擴大，后勤管理部門所涵蓋的內容也越來越豐富，這就要求我們須建立健全管理制度。我們參與制定了一系列后勤管理的規章和措施，對零星維修每月審計一次，對基建維修的每個項目都進行審計，截止到6月底，共為醫院節省開支1000余元。為推動醫院的后勤發展起到了應有的作用。

2、參與財務收支審計

做好醫院財務賬面審計工作，為保證醫院財務賬面的合法性、合理性、準確性，我科室配合審計局對醫院xxx年財務收支情況進行審計，對存在的問題進行了及時有效的整改，進一步規范了財務制度，為領導提供了決策依據，為醫院的改革和發展做出了貢獻。

3、參與各項招投標工作審計

隨著醫院業務的迅速發展，加強內部管理，強化內部監督機制就顯得尤為重要。醫院工程建設和物資采購是與市場緊密相聯的，要實現對工程建設和物資采購工作的有效控制，就必須用各項規章制度來規范和約束。我們參與制定招投標程序的相關規定并監督實施。在招投標工作中真正堅持公開、公正、公平的原則。根據《政府采購管理辦法》要求，我科室切實加強了對單位采購活動的監督，尤其是對藥品、醫療器械等招標采購，進一步預防了商業賄賂的發生。在這半年工作中，單位六個項目的招標工作，我科室全程監督，嚴肅招投標紀律，較好地保證了招標過程嚴格按照程序和要求，公開、公平、公正地順利進行。為單位節約資金萬余元

4、參與物價審計

為了加大醫療收費的監督，我科室每個月定期對出院病歷、運行病歷及藥房處方批價的情況進行檢查，截止到6月底，發現20多份出院病歷，30多份運行病歷存在“三單不符”的現象，并及時做出了整改。

5、參與專項支出審計

科研工作是醫院發展的一項至關重要的工作，我們集中力量加強對科研專項資金的審計監督，使這些資金充分發揮作用和效益。半年來我們開展科研經費審簽10項，促進了科研工作的發展。

四.工作體會

1.領導的重視與支持是搞好內審工作的關鍵。領導的重視程度越高，內審工作就越有依靠，發揮的作用也就越大。我們在認真做好工作的同時，注重同上級領導的交流，不定期匯報工作情況，爭取領導的信任，取得了領導對內審工作的高度重視和大力支持。

篇8

大家好!不知不覺半年過去了，年初，根據站領導安排，我從采購一室調到采購二室工作，根據分工我的主要職責是協助主任完成采購工作，負責匯總采購二室工作完成情況，擬制采購合同草案，審查采購文書中的合同條款，收集采購任務執行情況，組織簽訂采購合同，協助解決履行中的有關問題，及時編報各類統計報表。雖然工作面非常寬、工作內容非常雜，但是，半年來，本人緊緊圍繞采購二室年初制定的工作思路，刻苦學習、扎實工作，不斷改進工作方法，提高工作效率，增強工作的系統性、預見性、科學性，較好地完成了各項工作任務。半年過去了，我靜心回顧這半年的工作生活，收獲頗豐。現將我這半年來的學習工作情況述職如下：

一、以思想為根，自覺加強理論學習，提高個人素質。

首先，作為一名黨員，無論何時何地，我時刻保持與黨的政治思想一致，自覺加強政治理論學習，提高黨性修養。我深知只有具有高度的政治責任感，才能樹立廉潔奉公、大公無私的思想，形成求真務實的思想作風和工作作風，自覺抵御各種誘惑，經受住各種考驗。因此我積極參加站組織的各項學習活動，在學習中，本人能把所學理論與自己的思想認識和實踐活動兩者結合起來，進行探討和鉆研，堅持用理論來指導自己的實踐，用實踐去證實自己對理論的認知。在黨員先進性教育活動中，我認真理解體會，并寫下心得，逐一對照黨員標準對自己的行為進行修正，不斷提高自己理論上的成熟性，政治上的堅定性和敏銳性，思想道德上的純潔性。

其次，在業務學習方面，我虛心向身邊的同事請教，通過多看多聽多想多問多做，努力使自己在盡短的時間內熟悉采購二室工作環境和內容。同時，我還利用業余時間學習采購知識、經濟、合同等與工作相關的政策、法律常識，積累自己的業務知識，拓展知識面此外，我利用雙休日自費參加了計算機培訓。并取得了等級證書。使自已的知識儲備和層次得到了提高。

二、以業務為本，踏實肯干，努力完成好各項業務工作

在二室工作的半年中，我在熟悉業務的基礎上主要作了以下幾個方面工作：第一，配合領導完成了、訓練系統、學習桌椅的大型招標采購任務。半年來共簽訂合同 份。

第二，做好采購二室宣傳報道和采購數據匯總上報工作。采購二室向上匯報材料較多，部里要求每月要有采購工作匯報，二級部門采購數據明細表。每周必須上報采購數量、完成情況。半年來，我起草采購二室匯報材料篇，統計數據報表 份。同時，為增強自己文字表達能力，提高寫作水平，介紹站采購動態，我堅持將重大采購項目形成文字材料，投送各報社。半年來共向《軍隊采購與物流》、《軍需、物資、油料》、《前進報社》共投稿篇，發表 篇。

第三、強化自身服務意識，送好每一份合同。堅持從大事著眼，從小事做起，努力提高自身服務水平，采購二室的服務對象主要是四大機關的二級部門，每一份合同的簽訂，都將在部，部隊用戶、財務結算中心三個單位跑2次，如果其中有一個環節出錯，這份合同將無法履約，半年來，經我手送的 份合同的，沒出現任何差錯。在送簽合同的同時，我很注意自己的一言一行，因為很可能一件不起眼的小事，都可能會反映到首長哪里，直接影響到采購站的聲譽和形象。對一些部隊用戶提的刁難問題，我總是耐心解釋，擺事實、講道理，讓他們認清理解集中采購的優勢。用真誠和誠信贏得了他們的信賴。

第四、重新修訂完善各類采購規章制度。采購站做為綜合的采構機構，一直還在沿用創建初期制定的規章制度，和結合當時條件制定的辦法，有的方面己經不能適應綜合采購機構的需要，站領導責成我們采購室幾名同志，制定采購站采購管理細則，要求從計劃的下達，一直到合同的履約。每一個環節，怎么辦?該誰負責?都要形成制度，按照程序辦。然后裝訂成冊，往部里和 部報，力爭形成層次分明、上下銜接、綜合配套的采購站制度體系。使采購站采購活動逐步走向正規、有序，整體推進采購站發展。作為主要執筆人的我，感到壓力很大，首先在熟悉、吃透總部、軍區有關文件的基礎上，我與 多次往 、地方采購部門跑，學習他們好的作法。目前，此項工作已在緊鑼密布的展開，己制定出《采購站采購工作制度》、《采購業務流程》《采購站評審委員會工作程序和評標方法暫行規定》、《采購站評審專家抽取暫行辦法》《采購合同履約和驗收暫行規定》《供應商質穎與投訴暫行管理辦法》、《采購站評標工作紀律》、《采購操作程序》、《采購站采購項目責任制暫行辦法》等九項規定己初具雛形。不久將相繼出爐。為站的全面建設做出自己微薄之力。

三、服從大局，團結協作

我深知，一個人的力量是微不足道的。要想在工作上取得成績，就必須依靠全體同志，形成合力，才能開創工作的新局面。因此在工作中，只要不是原則問題或無礙大局的事情，我時刻提醒自己，對同志要寬容一點，諒解一點，豁達一點;要聽得進，容得下，想得開。只要無礙大局，有利于工作，一切都可以體諒、包容。在工作上，只要同事找到我，我都會盡力去幫助為其他同志的工作創造良好的氛圍和環境。互相尊重，互相配合。對自己在工作上的失誤也能主動承擔責任，并努力糾正。

四、存在不足和今后努力方向

半年來，盡管我能刻苦努力，全心工作，取得一定成績。在學習和工作中逐步成長、成熟，但我清楚自身還有很多不足，深深感受到自己的業務理論、工作經驗、組織管理能力等綜合素質，與工作崗位的需要、組織的要求還存在很大的差距，是今后需要強化和努力的方向。我將努力做到以下幾點，希望領導和同志們對我進行監督指導：

1、自覺加強學習，向理論學習，向專業知識學習，向身邊的同事學習，逐步提高自己的理論水平和業務能力。

2、克服年輕氣躁，做到腳踏實地，提高工作主動性，不怕多做事，不怕做小事，在點滴實踐中完善提高自己。

3、繼續提高自身政治修養，強化為人民服務的宗旨意識，努力使自己成為一名優秀的采購人員。

最后我用一名心里話來結束今天的述職，我希望采購站在我們的努力下一步步強大、興旺，因為這是我灑過汗水的地方，揮灑青春的地方，我希望他的興旺，提攜我的成長。謝謝大家!

延伸閱讀：

采購年終自我鑒定

在**市招商引資部委的領導、同事們悉心關懷和指導下，我在各方面都有了長足的進步。在這個團結和-諧、奮發進取的集體里，在這個集體的每位同志身上，在這個人生道路上的新起點上，我學到了許多，為做好今后的工作積累了知識，打下了基矗下面就是一年工作的自我鑒定。

首先是工作方面，面對國內外經濟日新月異的形勢，只有加強學習才能做好工作。剛踏上新的工作崗位時，對領導分配的工作缺乏實踐經驗，但是，在領導及同志們的傳、幫、帶下，在自己邊做邊學后，逐漸理清了工作思路，明晰了工作流程。在一年多的時間里，我積極主動地學習了我所在處室的各項業務知識，謙虛謹慎，嚴格要求自己，遵守各項規章制度，認真完成領導交辦的各項工作，并協助其他同志做好工作。在領導和同志的幫助下，我逐漸明白了，作為一名國家公務員，就是要敢于吃苦，甘于奉獻，踏踏實實做好本職工作，認真負責地完成各項任務。

其次在自我學習方面，作為踏入社會不久的年輕人，個人思想素質是做好每一項工作的基矗委黨組非常重視干部隊伍的思想政治素質建設，經常對全委同志進行政治理論教育，這也使我在思想政治方面取得了長足的（教師個人2017年度工作小結及總結）進步。對國家行政機關管理運作狀況，機關管理的基本環節，以及政府機關工作所需的依法行政、行政管理能力等，有了一定程度的了解。同時，更加深刻地認識到在我區這樣一個多民族聚居的少數民族地區，要始終保持清醒的頭腦和高度的警惕。培訓期滿后我順利通過考核，在后來的工作當中，我認真按照這些行為規范來做，不斷以國家公務員的各項規定要求自己。

再次在嚴于律己，遵規守紀，團結友愛，在招商引資部委這個團結溫暖的大家庭里，到處都是我們年輕人學習的榜樣，我始終以他們作為心中的坐標，嚴于律己，遵規守紀，時刻要求自己注意公務員形象。積極參與委機關黨委和委團委舉辦的各種學習和各項活動，和其他年輕同志一起看望孤寡老人，祭奠革命烈士，參加講座、培訓等，不斷收獲著知識、友誼、溫暖和信念。

總之，在這一年的時間，我雖然在思想和工作上都有了新的進步，但與其他同事相比還存在著很大差距，因此，我在今后的工作中，不但要發揚自己的優點，還要客觀地面對自己的不足之處，逐漸改掉急躁、考慮事情不周全的缺點，注重鍛煉自己的應變能力、協調能力、組織能力以及創造能力，不斷在工作中學習、進娶完善自己。

閱讀拓展：

藥品采購年終工作總結

20xx 年上半年我們藥劑科在院長高度重視和分管院長的直接領導下，在全 院臨床相關科室和藥劑科全體科員的共同拼搏、團結協作，緊緊圍繞醫院的工作重點和要求， 求真務實的精神狀態，順利而圓滿完成了院里交給各項工作任務和 目標。 現將藥劑工作情況總結如下： 政治思想方面 加強理論學習， 提高職工的政治思想覺悟。全科人員認真學習貫徹上級及院里各種文件精神并積極落實到位，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結合科室的 實際情況開展學習和討論， 激勵科室人員積極參與推進醫院各項改革措施的落實 和實施。通過系統的學習教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，自覺抵制行業不正之風，以提高窗口服務為己任，以質量第一、病人第一的理念全心全意為病 人服務，做好一線窗口藥劑科服務工作。 業務管理 完善工作流程，提高工作效率，方便病人。門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，樹立醫院的良好形象是重中之重，如何方便病人、如何提高工作效 率，是藥房工作的重點。保證住院病人及急診病人 24 小時的藥品供應，保障醫院救死扶傷工作流程的正常運行。

篇9

醫療器械屬于醫藥工業中醫藥制造業的一個子行業。

根據我國《醫療器械監督管理條例》的規定，醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。

國家食品藥品監督管理局根據產品的安全性和有效性，將醫療器械分為三類：

Ⅰ類，是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械；

Ⅱ類，是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；

Ⅲ類，是指植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在威脅，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

根據具體用途不同，又可將醫療器械細分為以下十二大類（見表1）。

二、行業背景

（一）國際醫療器械行業背景

2009年全球醫療器械市場規模已經達到2900億美元。在世界范圍內，醫療器械市場長期由大型跨國公司所壟斷。2009年全球銷售額排名前十的醫療器械公司如表2所示。

由表2中數據可以看出，排名第一的強生是醫療器械領域當之無愧的霸主，其它主要競爭者如西門子、通用、飛利浦和雅培等，雖然并非專業的醫療企業，但在醫療器械領域同樣占有重要地位。專注于細分行業產品的公司如美敦力、百特醫療和波士頓科學也同樣收入不菲。

目前，全球藥品和醫療器械的消費比例約為1 ∶07，歐、美、日等發達國家和地區已達到1 ∶102，全球醫療器械市場規模已占據全球醫藥市場總規模的42%，并有繼續擴大之勢。在人口老齡化壓力和新興市場醫療需求持續增長背景下，近年來世界各國對醫療器械的需求一直保持著高速增長。從2006年至今，美國醫療器械市場保持9%的年增長率；2008年日本醫療器械市場規模已達到1142億日元；已進入老齡化社會多年的新加坡，近年來醫療器械銷售額每年上升18%左右。據Kalorama Information預測，2011年全球醫療器械市場規模將達到3120億美元，并且未來幾年將會以4%～6%的速度增長

從風險投資公司的角度來看，由于國際經濟形勢變化較大，加之醫療行業本身的風險較大，2010年風險資本對于醫療器械行業的風險投資相對謹慎。美國2010年風險資本投資醫療器械行業總額為23億美元，同比下降了9%。根據產品實際情況，美國風險資本更看好已在歐洲獲得批準、相對風險較小的產品，融資主要用于國內試驗以及FDA批準。具體細分領域集中在心血管產品（如TriVascular的血管內支架、CardioMEMS的心衰壓力測試系統）、家用醫療（如Home Dialysis Plus的家用腎透析設備）和醫療信息（Theranos的醫療IT系統和個體化用藥）等領域。

（二）中國醫療器械行業背景

截至2009年底，中國實有醫療器械生產企業13876家，其中：Ⅰ類3696家，Ⅱ類7869家，Ⅲ類2311家，全國持有《醫療器械經營企業許可證》的企業共有155765家。目前我國可以生產47個種類、5000個品種、30000余個規格的醫療器械產品，生產能力基本能滿足全國各級各類醫院的基本裝備需求。

根據國家發改委公告，2010年，我國醫療器械行業資產規模超過1000億元，同比增長近20%，市場地位已躍升至世界第二位，僅次于美國；累計完成固定資產投資200多億元，同比增長50%左右，是醫藥產業中同比增幅最大的行業。由于銷售情況出現好轉，我國醫療器械行業盈利顯著增長，全年累計實現利潤總額近115億元，同比增長20%左右。根據海關數據，2010年我國醫療器械進出口總額達22656億美元，同比增長2347%。其中，出口額為14699億美元，同比增長2005%；進口額為7957億美元，同比增長3035%。出口額和進口額同時創造歷史最高記錄，進口增速高于出口增速103個百分點。總體來看，2010年我國醫療器械對外貿易繼續保持較大順差，累計貿易順差額達6742億美元[1]。這表明國際市場對我國醫療器械產品的依賴程度越來越高。

盡管我國醫療器械行業在十一五規劃的收官之年取得了不錯的成績，但是行業內仍存在著一些需要引起高度重視的問題。在國際醫療器械市場中，高端產品市場份額一般占55%，中低端產品占45%。而我國醫療器械市場的基本構成為：中高端產品僅占25%，而中低端產品則占75%。雖然我國在多種中低端醫療器械產品如衛生材料、一次性醫院耗材、輸液器、B超、呼吸機、普通手術器械和激光類手術器械等方面，產量均居世界第一，然而，這些產品均為高耗能、低附加值產品，這類產品相對依賴較低的原料價格和人力成本，容易受到原料、勞動力成本上升的影響。從企業構成來說，我國醫療器械生產企業中，小型企業數量占比較高（90%左右），且整體技術水平不高，缺乏新產品研發投入，僅能依靠低價在國際市場競爭。

由于醫改政策向基層醫療機構的傾斜和醫保覆蓋面的擴大，由醫院設備的巨大缺口產生的市場空間十分可觀。據衛生部數據顯示，目前我國2000多所縣醫院、5000多所中心鄉鎮衛生院和2400所社區衛生服務中心及3萬～5萬所村衛生室裝備配置平均缺口達30%。盡管在中國市場上，外資巨頭占據了高端醫療器械市場的80%，然而外資企業一家獨大的情況并不存在。因為想在中國市場立足，僅僅依靠品牌和產品并不能掌控市場，還需要推出適合中國市場需求的新產品、主動和經銷商合作、加強售后服務解決方案等。中國醫療器械市場正處于轉型期，呈現出外資巨頭與本土龍頭企業相互向對方勢力領域滲透的格局。我國已有多地先后建立了專業發展醫療器械的醫療產業園區，以促進產業轉型和升級。例如2011年4月，江蘇常州武進區西太湖國際醫療產業園引進建設了總投資額達50億人民幣的高端醫療器械產業基地，并配套建設國際會展、物流、信息、產學研服務、檢測等6大中心，設立共享GMP倉庫和實驗室，形成醫療器械科研、轉化、生產、展銷多功能基地。

從風險投資角度來看，2010年，醫療健康產業名列IPO數量最多的四個行業之一，以截至創業板上市一周年的數據來看，各行業企業IPO平均賬面投資回報率最高的行業是醫療健康，平均投資回報率為1868倍。在此背景下，各類醫療健康產業基金先后成立，項目爭奪戰硝煙四起。

三、行業政策

我國實施了國家基本藥物制度建設并加強藥品價格管理，藥品利潤明顯下降；與此同時，國家加大對醫療基礎設施的建設和投入，將對醫療器械市場產生利好。醫療器械科技成果一般需要3-5年的轉化期，上千萬的投入，因此普及型器械的發展需要國家有關部門以政策、資金等加以推動，幫助企業走完全程。政府采購導向對促進本土醫療器械行業發展相當重要，隨著新醫改方案的實施，把替代進口產品的國產產品列入醫保范圍，會給本土企業帶來更多成長機會。基于此背景，國家先后出臺了多項政策來扶持國內醫療器械企業的發展。

（一）衛生部公布《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》

2011年3月，衛生部了《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》的通知，旨在加強醫學裝備采購管理。《管理辦法》的出臺為今年醫療器械行業的有序健康發展提供了政策支持[2]。《管理辦法》強調，未來醫療衛生機構須加強醫學裝備采購管理，未納入集中采購目錄或集中采購限額標準以下的醫學裝備，應當首選公開招標方式采購。據此推測，未來低端醫療器械市場競爭將會愈演愈烈，價格和利潤也將無法保持原有水平，而產品獨特、技術門檻較高的企業將在招標中具有更強的議價能力。

（二）衛生部啟動耗材集中采購

2011年衛生部重新啟動高值耗材集中采購系統。高值醫用耗材是指對安全至關重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的消耗性醫療器械。

2004年，衛生部曾在北京、上海、浙江、廣東等8省市進行高值醫用耗材集中采購試點工作，目的是擠掉流通環節的價格水分，減輕患者的醫療費用負擔。試點的范圍為普遍使用的心臟介入類醫用耗材、心臟起搏器、人工關節三大類產品。經過集中采購，耗材價格確有下降：心臟介入類耗材降價376%，心臟起搏器降價152%，人工關節降價243%。2007年，衛生部了《關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》[3]。《通知》規定，“甲類大型醫用設備配置工作由衛生部審批，其集中采購由衛生部統一負責組織。心臟起搏器、心臟介入類等高值醫用耗材臨床應用的醫療機構少，各地采購價格差異大，價格虛高問題較為突出，由衛生部統一負責組織。”2008年，衛生部進行了第一次高值醫用耗材集中采購，這也是衛生部第一次大規模采購醫用耗材。這次集中采購，實現了部分醫療器械產品的全國統一價格，為全國制定統一的醫療服務收費價格奠定了基礎。

衛生部集中采購，將減少企業產品進入終端銷售的流通環節，產品價格預計會有明顯下調，這將對企業利潤產生影響。集中采購有利于降低藥物和器材的價格，但在執行過程中有可能走偏，出現例如“中標死”等問題。同時，如果衛生部集中采購要求降價，可能促使外資企業的產品降價，從高端市場向中低端市場進軍，這將會對國內中低端產品生產企業構成巨大威脅。

（三）新醫改國家將投入千億巨資裝備縣級醫院

據測算，目前我國2000余所縣醫院裝備配置平均缺口達30%，西部地區甚至超過50%。縣鄉村三級農村衛生服務網絡和城市社區衛生服務機構的建設投資總需求已達1000億元（含設備投資），這包括全國2000多所縣醫院、5000多所中心鄉鎮衛生院和2400所社區衛生服務中心及3萬～5萬所村衛生室的建設。截至2010年6月底，中央專項投資200億元已分3批下達。

依此政策，首先，基建行業的水泥、沙石、門窗、上下水管件和瓷磚、玻璃、燈具等醫療機構常用、必需設備行業以及新興低碳行業將明顯受益。由于縣鄉村建設的地域性等特點，一些地方性的中小型企業由于價格和運輸成本等優勢，在政府招標采購中勝出幾率更高。

其次，中低端醫療器械產品將獲得巨大市場空間。衛生部明確表示，此輪縣醫院建設必須全部裝備CT，部分經濟發展和診療水平較高的地區可以配置核磁和直線加速器，三類設備將納入國家大型醫用設備管理。其中CT選擇16排以下（含16排），核磁選擇10T以下，直線加速器選取普通、三維適形和立體定向放療設備。

四、投資重點關注領域

2007 年到2010 年，我國醫藥制造業的年銷售收入增長保持在20%左右，已經成為國民經濟中發展最快的行業之一。醫療器械是醫藥制造業的一個重要分支，隨著人口老齡化進程的影響，醫療器械將隨著整個醫藥大行業的發展迎來巨大的市場前景。

面對形形、千差萬別的醫療器械，究竟哪些領域值得投資呢？根據我們的分析，未來以下細分子行業將是醫療器械行業中最值得投資者關注的：

（1）社區、家用醫用電子診療儀器：適用于社區快速診斷的POCT類儀器，家庭用小型、多功能、快速診斷治療儀器。

（2）可替代進口的大型醫學影像設備：如高場強CT、MRI、高精度內窺鏡。

（3）人性化康復輔具：設計人性化、細節周到、使用方便的家用康復輔具。

（4）臨床檢驗分析設備和試劑：能夠快速給出可靠的臨床生化檢測結果的設備及配套試劑。

（5）腫瘤放化療設備：超聲治療、光學治療、激光治療等專業設備。

（6）醫用生物材料：生物相容性性能極佳的人工骨、口腔填充材料、人工皮膚、人工器官、血管支架、心臟起搏器等。

（7）系統性醫療信息軟件：遠程醫療、個人電子信息整合與醫療資源對接等軟件。

下面將逐一詳細介紹這七個重點細分領域的行業、市場和技術方向。

（一）社區、家用醫用電子診療儀器

社區、家用等電子儀器屬于醫用電子產品中的一類。

醫用電子產品最主要的應用范疇是快速診斷與治療，由于醫療需求的增長醫院等醫療基礎設施不能滿足現有需求，將醫療裝置與電子技術相結合研發成可居家使用的小型醫療設備，可以讓人們隨時監測健康狀況并及時采取治療措施，既節約了醫療資源，又有利于病人自身健康，再加上設備小巧、使用便攜，將有可能作為消費性電子產品走向市場。

家用醫療電子設備將是21世紀前十年最具發展潛力的產業之一。曾出任布什和克林頓總統經濟顧問的保羅·皮爾澤也指出“保健產業蘊含著兆億美元的商機”[4]。根據BCC Research的最新調查報告，至2012年，全球家用醫療設備市場規模將達到204億美元，僅血糖測量儀就有89億美元的商機。其他包括輔助復健、治療、監視等有益健康的家用醫療裝置也將有大幅增長。報告還認為，人口老齡化是推動家用醫療電子發展的主力之一，家用醫療電子市場的銷售額區域性分布也印證了這一觀點，已進入老齡化社會的美國與加拿大、歐洲、日本等國，占有全球家用醫療電子約70%的市場，包括中國在內的其它國家僅占約30%。

目前在全球范圍內，家用醫療電子市場主要被強生、羅氏與拜耳三大龍頭所占據，并且都擁有超過10%的市場占有率。其他包括微軟、英特爾、飛利浦等半導體、硬件與軟件廠商也開始逐漸將焦點轉移到家用醫療電子市場。涉及領域包括便攜式設備（診斷影像、氧氣治療和病人監護）、家用設備（生理監視器、疾病管理、康復、遵守監督和醫療信息終端）、安全設備（耗材鑒定和數據保密）以及無線技術等。

據國內數據統計，2010年中國家用醫療器械產品總銷售額僅有140億元，僅占國內醫療器械市場總銷售額的14%，而在國際市場上這一比例一般在25%左右，由此可見，我國家用醫療器械產品有著巨大的發展空間。

未來家用便攜式醫療設備技術將向以下方向發展：

1.小型化、低成本。為了方便攜帶和使用，需要產品小型化。因此，未來家用醫療設備可能會盡量采用SoC、SIP（系統封裝）或高密度模塊。然而高密度集成有一些技術困難有待突破，例如把多傳感器放在高密度的范圍內時，信號會互相干擾，參數較多，處理困難等等。同時家用器械成本不能過高，否則一般家庭將無法負擔，產品市場會受限。

2.低功耗、智能化、信息化。由于人體的生理周期長，有些檢測可能需要幾小時甚至幾十小時的時間，因此需要醫療器械超低功耗。同時，為符合數據采集處理、體內控制、遠程醫療等要求，未來家用醫療器械將向智能化和信息化方向發展。例如重慶金山公司的膠囊內鏡，可通過口服膠囊代替常規內窺鏡檢測，在體內每分鐘拍照1～2次，并通過無線把圖像傳輸出來，可以持續8小時，對病人損傷小、無痛苦。進入體內的儀器還要符合體外可控性，這就需要體內與體外通信，例如低功耗的無線信號發射和接收。

（二）醫學影像設備

醫學影像設備包括超聲、X線、CT、核磁共振、內窺鏡等設備。

根據市場調研機構Karolama的報告，由于市場需求的穩定增長和各國對醫療行業投入的增加，從2010年開始全球超聲設備行業將以6%～8%的年增長率持續增長，2012年將達到50億美元。另一份來自IMS的數據表明，到2012年中國國內超聲診斷設備銷售額將達到62億美元。超聲醫學設備包括B超和彩超兩種，國內生產超聲診斷設備的企業主要分布在長三角和珠三角地區，產品以黑白超聲設備為主，同質化嚴重、企業數量眾多、在低端市場競爭激烈。然而在高端彩超市場，跨國公司則占據著絕對的優勢，有近90%的市場份額。近年來已經有一批擁有研發實力的國內領先企業開始推出高端產品，如便攜式彩超等。從技術發展的角度來看，超聲設備技術含量體現在數字3D影像、多普勒造影、造影劑技術、軟件系統升級、儀器便攜性等方面。

CT是電子計算機X射線斷層掃描技術的簡稱。CT設備的技術優勢主要體現在檢測器多列化、數字化、高分辨率、高掃描速度、計算機運行速度等方面。由于政府對醫療投入的持續增長以及醫院X光機設備向數字化方向發展，中國醫用X光機設備市場每年將以93%的年復合增長率增長，到2012年將達到873億美元的市場規模。跨國公司在高端X光機（心血管、胃腸機，移動C臂以及DR）市場占據主導地位，目前超過80%的DR產品都是由跨國公司供應。由于三級醫院對于X光機產品的選擇有著嚴格的要求，國內企業在高端X光機方面很難與跨國公司競爭。本土企業更多的以較低的產品價格在相對低端的市場進行競爭。

核磁共振成像既是科技界炙手可熱的重點跨學科領域之一，又是高科技技術被廣泛應用于醫學及生物醫藥領域。用于人體的核磁共振裝置依其磁場強度可分為高磁場與低磁場兩大類型。前者一般為15-30T，價格在15-3百萬美元，而后者一般為02-05T，價格在50萬美元左右。低場機由于價格優惠更適用于中國、印度等發展中國家的普及，缺點是性能不如高場機。據預測，隨著臨床應用，包括神經、心血管和乳腺影像的增長，到2015年全球MRI設備市場將增加到74億美元。目前全球MRI市場仍由飛利浦、通用和西門子主導。

利用內窺鏡可以直觀顯示X射線不能顯示的病變，內窺鏡領域無論從技術、臨床和市場來看，都在不斷變化。未來內窺鏡技術將向微型化、集成化、遠程會診和遠程治療等方向發展。相關的膠囊內窺鏡、內窺鏡病理信息遠程會診等領域值得關注。

（三）康復輔具

康復輔具是指能夠有效預防、代償、監測和緩解殘障的產品、器具、設備或技術系統，它的理論基礎是人、機、環境一體化和工程仿生，是一個涉及面廣，與人體特點息息相關，技術要求高的交叉學科。基于巨大的人口基數和老齡化問題，在未來十年內康復輔具市場將快速增長。截至2008年底，我國60歲及以上老年人口已達15989億，占總人口的12%。我國老年人中，長期臥床、生活不能自理的約有2700萬人，半身不遂的約有70萬人，82萬老年性癡呆病人中約有24萬人長期臥床。根據第二次殘疾人抽樣調查的結果，我國殘疾人總數為8296萬，占人口總數的634%，涉及26億家庭人口。

康復輔具產品分為11個主類、135個次類、741個支類，有上萬個品種，而這些品種在我國市場上僅能見到約1/5左右。經過近三十年的發展，我國在假肢、矯形器和輪椅車等輔助器具領域已形成產業，制定和了不少相關國家標準和行業標準，但是與整個康復輔具產業相比，仍有許多空白有待填補。

由于尚未建立輔具產品市場的準入制度，沒有國家或集團的支持，高技術含量的新產品研發成果很難進行轉化，導致了中國康復輔具產品存在市場比較混亂、產品質量參差不齊、商業價值不高等問題。目前康復輔具高端產品主要被國外公司壟斷，我國具有自主知識產權的產品較少，自主研發的產品主要停留在技術含量較低的中低檔產品，大多只是簡單的仿造，產品種類少、技術含量低，無法形成輔具產品的規模化、標準化生產。盡管科研院所研究的相關課題如鈦合金下肢假肢組件、肌電假手、2C運動儲能腳等均達到同期國際先進水平，但是很多產品從研究院向產業化的銜接還不成熟，難以順利產業化發展。

輔助技術產品的特殊性在于它們的個體性。每個服務對象的個體特征不同，康復目標不同，則會要求不同的康復產品，有些可以對市場產品進行改裝，有些則必須定做。未來康復輔具技術發展方向主要是個體化和無障礙兩個方面。

（四）臨床檢驗分析設備和試劑

臨床檢驗分析領域涉及生化分析、生物學檢驗和實驗室儀器行業。其中體外診斷試劑是臨床檢驗分析的一個重要組成部分。2010年全球體外診斷市場規模約為460億美元左右，我國體外診斷市場規模為17億美元，年復合增長率在15%左右[5]。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，體外診斷費用占到醫療費用的20%-30%，而我國只有10%左右，未來發展空間巨大。

臨床基礎生化、免疫檢測試劑技術十分成熟，目前國產和進口試劑質量已不相上下，開始逐步替代進口高端產品。從測試設備上來說，高端的診斷設備仍是由進口產品（羅氏、貝克曼、朗道等）占據大半市場份額，在國內三級醫院的高端市場占據壟斷地位，價格普遍比國產同類產品高1-5倍。國產產品具有價格低、售后服務好的優勢，用戶集中在二級醫院和基層醫院的中低端市場。

未來臨床檢驗分析的技術發展方向將向診斷設備的快速化、結果可靠、配套試劑價格低的方向逐步發展。僅做試劑而沒有生產設備能力的企業沒有競爭優勢，同時生產產品同質化嚴重的企業也將逐漸在激烈的競爭中被淘汰一大部分。

（五）腫瘤治療設備

2008年，全球有1270萬人患癌癥，死亡人數達760萬。第五屆亞太癌癥預防組織大會預測，從2008年至2030年，全球新增癌癥患者人數將從每年的1240萬增至2640萬[6]。由于環境污染、不良生活習慣、精神和社會壓力等因素，我國患惡性腫瘤的人數急劇增加，統計數據顯示，我國的癌癥發病率在過去30年增長了80%，肺癌、肝癌、宮頸癌發病率居高不下，已成為我國因疾病死亡的第一大死因。

惡性腫瘤的治療手段主要是手術切除和放化療，根據發病部位和病理改變不同，還有超聲治療、光學治療、激光治療等方法。

現在約有70%的腫瘤患者可以使用放射治療手段，常用的放療設備包括：x線治療機、鈷-60治療機、醫用加速器。中國正在成為世界的加速器工廠。經過三十多年的努力，中國已建成了以生產直線加速器為中心，包括鈷60、模擬機、后裝機、伽瑪刀等治療主機和劑量儀器、定位設備、模室設備、計劃軟件、網絡系統全套放療設備的生產能力。中國的放療設備不僅已占據國內50%以上市場，而且開始出口到發展中國家。此外，對腫瘤患者實施準確定位的熱塑膜與碳纖維定位技術、適形鉛模塊屏蔽技術以及放療劑量儀、三維劑量場分析系統這些放療配套設備也在臨床廣泛應用，所有這些放療配套設備中，國產設備占有率可達65%-70%。

其他治療設備理論上優于傳統放療設備，然而由于種種技術條件的尚不成熟，無法大規模應用于臨床治療，只能針對性治療某些腫瘤，未來在超聲、光療、激光等領域獲得巨大技術突破的企業值得我們關注。

（六）醫用植入材料與人工器官

生物醫用材料是用于對生物體進行診斷、治療、修復或替換其病損組織、器官或增進其功能的新型高技術材料。醫用材料應用廣泛，分類多，常用的醫用材料包括介入治療器具材料、心血管外科用新型生物材料、骨科內置物、口腔材料、組織工程用材料、載體和控釋材料等。

國產骨科材料包括骨折用固定鋼板、螺栓和骨水泥等在內的常規材料，由于生產廠家競爭逐漸激烈，使其質量得到大幅提高，同時由于醫保費用控制加強，使其近年來增長非常迅速，在2010年首次壓倒進口材料，占據國內市場主流。與骨科材料類似，國產心血管支架也逐漸有替代進口產品的趨勢。2010年，我國心血管支架類產品年銷售額達到150億元，其中進口支架與國產支架零售額之比為1∶1，表明國產支架已在植入式支架這一高端器械產品市場上站穩腳跟。所以涉足相對技術門檻較低領域的材料企業，關注價值將逐漸降低。

醫用材料和人工器官都屬于長期性植入裝置，與人體的生物相容性是該類產品的核心技術所在，因此國內外醫療廠商正在大力研制各種具有良好生物相容性的新材料，以取代傳統高分子聚合物材料，在此方面有所突破的企業才能夠占領市場制高點。

（七）醫療信息化系統、遠程醫療及相關軟件

衛生部統計信息中心主任孟群在出席2011中國數字醫院建設高峰論壇暨首屆縣醫院數字化促進改革與發展大會時表示：2010年中央財政專門用于衛生信息化建設的基層衛生信息化專項總計投入了27個億。數字化醫療及其解決方案已成為這次改革的主角。“十二五”規劃提出75%以上的城鄉居民都要求建立電子健康檔案。到2013年國內醫療IT市場規模將超過160億元人民幣，未來3年復合年均增長率超過26%，而其中的區域衛生信息化投資3年復合年均增長率甚至有望高達45%。

由于看好國內醫療信息化市場，國內外各大醫療企業紛紛進行相應產品的開發，英特爾、IBM、GE、邁瑞醫療、東軟醫療等眾多公司不約而同地展出了最新的醫療信息化產品，且目標大多劍指基層，展會現場中遠程醫療、物聯網等新技術的應用已隨處可見。國內醫療領域軟硬件供應商龍頭也開始著手布局健康服務領域。

目前我國已初步實現數字化醫療，但仍存在醫療信息系統不統一的情況，這一現狀將在未來五年內得到逐步解決。根據國務院和衛生部相關政策分析，未來醫療信息化將向互聯互通、信息共享的方向發展，具備醫療智能化、管理信息化、參與國家信息化統一標準制定的企業，才能在行業內占據長久有利地位，一些小的、僅能提品、無法進行標準化和區域信息共享服務的信息技術企業，將會被逐漸淘汰。因此在醫療信息化行業中，企業規模和現有優勢十分重要，新設立的小企業風險將會非常大。

五、總結

從產品構成來說，由于中國人口老齡化日益加劇，老年人群對醫療器械產品，尤其是家用電子診斷治療儀器等小型醫療器械產品的需求更高，今后中國將與已進入老齡化社會多年的日本一樣，需要更多的植入式血管支架、矯形器械、家用電子診斷儀器、心房除顫器、心臟起搏器、各種大型電子診斷設備等。而這些中高端設備將主要從美國、日本等發達國家進口。同時，中國具有全球最強的一次性醫療器械產品的生產能力，如一次性注射器、輸液器、輸血袋、普通外科器械產品、各種醫用紡織品等。在經濟和產業轉型過程中，中國將仍然占據著低附加值的勞動密集型醫療器械產品出口大國的地位。

此外，因為中國、印度等國家的勞動力成本較低，勞動力技能水平較高，近年來成為歐美醫療器械廠商的產品“外包生產”重要基地。包括通用醫療、西門子、IBM等在內的醫療器械巨頭為節約生產成本與運輸費用，相繼在中國、印度等亞洲國家設立了生產線，直接在當地生產并就近銷售。隨著跨國醫療器械企業在亞洲生產規模的擴大，今后幾年，亞洲國家醫療器械外包業務也將大幅度增加，這一方面會為外包承接企業帶來發展機遇，另一方面也有利于提高我國整體醫療器械產品質量和生產人員的技術水平。

不可忽視的是未來我國醫療器械行業發展也將面臨一系列負面影響因素。首先是在全球資源緊缺背景下，加之國內經濟通脹預期，上游原材料如石油、棉花、電力、鋼鐵、化工原料、勞動力等成本將維持上漲勢頭，有可能導致部分企業生產中斷。其次，人民幣持續升值，對我國醫療器械產品出口利潤將帶來較大影響。

參考文獻：

[1] 國家發改委. 2010年我國醫療器械行業經濟運行回顧[EB].（2011323） http：///zjgx/t20110323400831.htm.

[2] 衛生部. 醫療衛生機構醫學裝備管理辦法[EB]. （2011329） http：///gzdt/201103/29/content1833615.htm.

[3] 衛生部. 關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知 [EB]. （2007629） http：///zwgk/200706/29/content666514.htm.

[4] 保羅·皮爾澤. 財富第五波 [M]. 知識出版社，2004：1012.

篇10

一、公立醫院開展醫療設備購置績效評價目的

（一）充分合理利用資金資源

公立醫院的公益性決定了其提供優質服務和相對合理的收費水平，不能按照商業化的經營方式開展業務活動籌集資金。國家投入不足，公立醫院發展所需資金來源主要是醫療服務和藥品銷售收入。但目前公立醫院醫療服務收費的定價不是以成本為基礎的，還不能完全補償醫院的實際消耗。資金不足是公立醫院發展面臨的普遍困難。在這種情況下，公立醫院或者由于資金不足不能更新設備，使現有設備在數量和質量上不能滿足病人的需求；或者采用銀行貸款等融資方式購置設備，還款付息既增加醫院財務風險，也可能加重患者負擔。充分利用現有資金資源，合理配備醫療設備，緩解資金不足和患者診治需求成為一對不可避免的矛盾，必須通過開展醫療設備購置績效評價加以解決。

（二）規避利益驅動下的盲目攀比，加重患者負擔

醫院購置醫療設備可以滿足廣大患者的診治需求，加快診治效率，提高診療準確率，開展新醫療項目，緩解“看病難”。同時醫院也需要通過高、精、尖的設備吸引患者，提高競爭力，爭取醫療市場，尋求經濟利益。醫院間相互攀比，過度追求醫療設備的數量和先進性，加大醫院資金壓力。為收回設備購置投入，必然導致患者經濟負擔加重，也將阻礙醫院和衛生事業的發展。醫院必須開展醫療設備購置績效評價，將醫療設備購置和使用管理作為醫院管理的重要領域和醫院財務管理的重要內容。

（三）降低設備運行成本

醫療設備的購置成本是一次性支出，保證設備正常運行所需的各種后期費用，如配套設施費、零配件和能源的消耗費、維修保養費等是長期性支出。開展醫療設備購置績效評價，可以避免使用設備時只關注收費和經濟收入，忽視成本核算；重視采購成本，忽視運行成本管理；不重視設備的日常維護保養，造成設備超負荷使用，過度消耗，影響治療效果；

（四）提高設備使用效率和效益

購置設備時不論證或論證不充分，忽視設備的實用性和應用條件，可能造成設備在實際使用中開機不足或閑置，致使設備因自然力或技術進步而產生有形或無形損耗，造成醫院投資損失，既不能滿足患者需要，產生社會效益，也不能給醫院帶來經濟效益。

二、醫療設備購置績效評價的概念及原則

（一）概念：醫療設備購置績效評價是通過購置前期的計劃論證、采購中的招標和監督，到使用中的維護、數據統計、對比、分析、反饋等程序，按照一定的程序和業務環節加強醫療設備管理，重點強調設備的合理配置和使用效率，糾正偏差，理順工作流程。

（二）原則：醫療設備購置績效評價應遵循以下原則：保證醫療發展，滿足患者診治需求原則；先進性與適用性相結合；事前評價原則；權利制約原則；節約資金原則。

三、醫療設備購置績效評價的重點環節管理

我院把醫療設備管理分為事前論證、事中監督、事后評價三個環節，對醫療設備在其生命周期內進行全方位管理。

（一）事前論證。

事前論證包括設備資本預算、投資效益論證兩方面，是醫療設備購置績效評價的最主要環節。

1.設備資本預算

古人云“凡事預則立，不預則廢”，決策性浪費是最大的浪費【1】。大型醫療設備投資大，變現能力差，如果事先不經過嚴格論證和測算而盲目購買，可能會造成不必要的損失，達不到預期效果。這種投入與醫院未來發展密切相關，必須與醫院的發展戰略相結合，自上而下，自下而上統籌安排。我院每年根據發展戰略制定年度設備投入的資本預算，維持設備購置投入的一定水平，保證醫院發展需要。

2.投資效益論證

我院制定了《中日友好醫院醫療設備購置暫行辦法》、《中日友好醫院醫療設備監督管理暫行辦法》，明確規定設備購置前的論證程序等。

（1）臨床科室根據實際工作需要，經所在科室集體討論，提出設備購置申請和設備購置基本論證；

（2）設備管理職能部門根據醫院戰略發展規劃和資本預算，參照大型綜合醫院設備裝備標準，按照科室發展需求、環境條件、效益等因素，結合醫院和各科室的現有設備數量、使用率、完好率等實際情況，對申請計劃嚴格審查，提出預算草案；

（3）相關職能部門對納入預算草案的設備按照基礎性設備、效益型設備、科研性設備進行綜合評價，填寫“醫療設購置綜合評價表”；

（4）醫療設備經過綜合評價，達到標準者（85分）才準予列入購置計劃，報院辦公會審查批準，購置款項納入醫院年度預算。

3.醫療設購置綜合評價表

“醫療設購置綜合評價表”設置不同的指標分值和權重，由相關職能部門根據工作需要填寫，關注設備的醫療需求、使用率，與國家政策的相符情況、配套設施和條件等。

（二）事中監督

事中監督包括招標購置監督和使用監督，是降低設備采購和運行成本的最直接環節。

1.招標采購。醫院對準予購置的設備納入招標采購程序，嚴格執行招標采購管理辦法，120萬元以上設備采取社會公開招標，120萬元以下設備執行院內采購程序。院內成立院領導、相關部門參加的招標采購小組采購，完善采購流程，加強采購監督。在招標中發揮規模優勢，降低采購價格，節約采購資金。

2.醫院建立設備維修管理檔案，詳細記錄維修原因、維修次數、維修配件和維修費用，在維持設備正常運轉的情況下節約運營開支。

（三）事后評價

事后評價指對設備投入使用后的配置是否合理、使用率的高低和經濟效益的好壞進行評價，定期編制綜合分析報告，向科室進行反饋和溝通。

1.明確各部門管理職責

財務部門負責審核儀器設備規劃、年度購置計劃，監督、考核、評價儀器設備。

設備管理部門負責設備的購置、驗收、維修、調劑、報廢、事故處理、安全檢查，按要求提供設備的管理信息，做好績效評價的準備工作。

設備使用科室負責維護、保管，并做好儀器設備的使用記錄。

2.設備現狀分析

財務部門與相關部門對已有醫療設備的使用現狀開展全面調查，詳細記錄設備的使用情況，清理調配閑置設備，并與新購設備配備相結合。

3.設備使用分析評價

（1）醫療設備分類評價：醫院根據應用的性質不同對設備進行分類，對50萬元以上的設備，按臨床應用類、科研類、基礎類分別采用不同的評價指標和考核辦法。

（2）評價指標值的制定：結合類似規模醫院同類設備的使用率和醫院實際情況制定相關指標值，開展單臺設備效率和效益考核。

（3）評價指標的選擇：

醫療設備成本效益評價指標包括：

成本與收入：凈收益、成本收益率

運營成本結構：人員經費占總支出、設備耗材及維修占總支出、管理費用占總支出

盈虧平衡：單位邊際貢獻、保本業務量、目標業務量、安全邊際

設備運行及利用程度指標包括：

運營效率：人均職工收入、人均職工成本、次均收入、次均成本、設備使用率、設備完好率

（4）評價方法：凈收益分析、盈虧平衡分析、投資回收期分析

（5）規范評價流程：大型醫療設備績效評價步驟實行二級負責制，醫院設備管理部門按月向財務部門提供評價所需的各種數據財務部門根據提供的數據，按年度計算考核指標，進行評價分析，針對存在問題，提出解決方案。

四、醫院醫療設備購置績效評價的效果

買好、管好、用好醫療設備，很大程度上關系著公立醫院經濟效益和社會效益的發揮【2】，也是公立醫院作為政府職能延伸的微觀層面職責之一。我院以點帶面，積累經驗，以便逐步建立醫院全部大型醫療設備從采購、投入使用到報廢的全過程的日常績效管理和我院醫療設備效益評價指標體系及工作規范，在科學決策、充分利用醫院資金、提高管理水平等方面取得了一定成效：醫院通過加強市場調研、專家論證、綜合評價、招標競價等程序，增加了醫療設備購置前的理性思考，規避設備購置中的“人情關”和“拍腦袋”決策，抑制醫療設備的盲目攀比、盲目購買，促進了醫院資金合理使用；通過對現有設備的狀況分析和日常管理，幫助各臨床、醫技科室充分利用原有設備，合理選擇增購設備和所開展的診療項目，避免重復購買及設備閑置現象的發生，提高了設備利用效率，改善成本結構，降低了設備運行成本；通過績效評價、信息反饋，使院領導、設備管理部門、設備使用部門隨時了解、掌握每臺大型醫療設備的經濟運營狀況，有利于建立醫療設備動態監測系統，為醫院投資決策提供了數據支持，同時也將為醫院醫療服務價格管理，降低病人負擔提供數據基礎。

五、醫療設備購置績效評價存在的困難

行業標準的缺乏性和比較數據的不宜獲得性；醫療設備是高技術產品，更新換代快，設備的無形損耗影響了設備績效評價的應用性；評價數據依賴于PACS系統的建設，在其不完善的情況下開展評價工作量較大，數據的準確性也受到一定影響；指標選擇的合理性和可應用性還有待在實踐中進一步論證。

參考文獻

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