實驗室管理總則范文

導語：如何才能寫好一篇實驗室管理總則，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

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【關鍵詞】盈余管理；制約因素；會計準則

一、概述

隨著資本市場的發展，盈余管理現象愈演愈烈，安然、科龍事件引起了人們的廣泛關注。20世紀80年代，西方財務會計理論界開始致力于盈余管理的研究，盈余管理成為西方國家尤其是美國實證會計研究的重點之一。由于采取的研究方法以及對盈余管理的態度不同，國內外學者對盈余管理的研究存在一定的分歧。我們認為對于盈余管理問題的研究最終要回到治理盈余管理的現實中來，否則就失去了其經濟意義。如何限制公司盈余管理行為才是證券監管者、會計準則制定者、投資者和社會公眾尤其關心的問題，因此，對盈余管理的動因、手段等更強有力的檢驗已經不大可能形成未來的學術貢獻，未來盈余管理的研究應側重于確定盈余管理的制約因素等。本文擬從會計準則這個視角，對研究盈余管理制約因素的文獻進行分析整理，對主要觀點結論進行梳理評論。

二、盈余管理制約因素分析

Healy和Wahlen在1999年就提出，準則的價值增加體現在會計準則能使財務報表以及時可信的方式有效地描繪各公司經濟狀況和經營業績的差異，為了實現這一目標，會計準則制定者和監管者最關心的問題在于決定允許公司管理當局在編報財務報告時擁有多大程度的職業判斷，由此可見，嚴密合理的準則能夠在一定程度上抑制盈余管理行為，提高會計信息質量。按照我國會計準則的變遷，對國內研究會計準則對盈余管理制約作用的文獻進行分類對比后可以發現，主要的研究成果分為三個階段：

（一）第一階段

1999年到2001年間，我國盈余管理研究剛起步，大部分文獻以盈余管理基本理論為研究重點，如魏明海（2000）、陳建歧（2001）、陳宇學（2001）等從不同角度對盈余管理的內涵進行了界定，鮮有學者研究會計準則與盈余管理的關系。

（二）第二階段

2001年，中國的會計管制經歷了一場重大變革，《企業會計制度》出臺，3項會計準則、5項會計準則被修訂，堪稱準則變遷史上的重要分水嶺。此次變革主要體現在：債務重組收益計入資本公積；非貨幣市場收益以補價為限；重新規范關聯方的交易；淡化公允價值等。伴隨2001年準則變革這一契機，有學者開始利用實證研究的方法探索準則變革對盈余管理的制約作用。朱茶芬（2006）從穩健性的角度考察了準則變革對盈余質量的影響，研究發現2001年準則的變革有效提升了盈余的及時性和穩健性，改善了盈余質量，同時，研究也提出，受中國轉型經濟制度環境的種種約束，準則變革的管制效果較為有限，還需進一步推進公司治理改革、資本市場改革等制度性改革，從根本上改善盈余質量。

（三）第三階段

2006年2月15日，財政部了包括1項基本準則和38項具體準則在內的新的一整套企業會計準則體系。新準則的，曾一度引起了不小的恐慌，有人認為新準則加大了職業判斷的空間，從而更有利于企業進行盈余管理，有人甚至擔憂盈余管理會因新準則的全面實施而泛濫。眾多學者的研究消除了上述疑慮：劉泉軍，張政偉（2006）對新準則中關于公允價值、債務重組以及減值準備的相關規定進行分析后指出，新準則實施后，利潤調節的空間將大大縮小。趙春光（2006）研究了上市公司的資產減值與盈余管理之間的關系，發現減值前虧損的公司為了進行大洗澡（Big Bath）和避免虧損，存在以轉回和計提資產減值進行盈余管理的行為，減值前盈利的公司為了平滑利潤和實現盈余增長，也存在以轉回和計提資產減值進行盈余管理的行為，該研究結果很好地說明了新準則關于不允許轉回已確認長期資產減值的規定能夠在很大程度上防止公司利用會計政策進行盈余管理。沈烈、魏承玉（2007）認為新會計準則雖然在客觀上增加了盈余管理的空間，但是新會計準則也對盈余管理進行了有意識的反制，主要表現在：降低了利用資產減值準備調節盈余的可能；對公允價值的運用過程進行了適當限制；消除了過去會計規范的盲區，牽制了企業盈余管理；完善了會計披露的要求，增強了企業經常性和非經常性損益信息的透明度。沈烈、張西萍（2007）從博弈的角度提出會計準則與盈余管理存在著制約與反制約、利用與反利用的持久博弈關系，并提出會計準則的制定者和相關監管部門應在心理和技術上做足準備，取得博弈的主動權。上述文獻無一例外都肯定了會計準則對盈余管理行為的制約作用，但是謝德仁（2011）則持有完全不同的觀點，他利用1999年、2001—2007年間上市公司的債務重組行為進行實證研究后認為從上市公司盈余管理的動機端入手能夠更為有效地遏制上市公司的盈余管理。

綜上，對于會計準則與盈余管理之間的關系，大部分學者肯定會計準則對盈余管理行為的制約作用。會計準則的科學性、嚴密性和彈性，對企業管理當局進行盈余管理的廣度、深度和頻度無疑是有影響的，現有研究成果已為這一問題提供了強有力的證據。但是研究僅停留在評價現行準則這一層面是不夠的，當前我們要解決的核心問題并不是會計準則對企業盈余管理有無制約的問題，而是在哪些方面能夠制約，哪些方面又存在不足以及如何改進的問題。是更多顧及準則的科學性、適用性、進而擴大會計選擇和職業判斷的范圍，還是更多顧及反制盈余管理、壓縮會計選擇和職業判斷空間而犧牲會計準則的科學合理性和廣泛適用性？這是一直以來會計準則制定者所面臨的矛盾。因此，研究需要解決的關鍵問題是對未來會計準則的建設提供有價值的建議，解答“允許公司管理當局在編報財務報告時擁有多大程度的職業判斷”（Healy和Wahlen，1999），準則制定者如何才能取得博弈的主動權等問題。

三、結論與啟示

盈余管理研究的目的一方面在于發現盈余管理的制約因素，但更重要的是要為會計準則的制定提供啟示與依據，目前的研究狀況并不能滿足這一要求。現有文獻已提供了有力的證據證明了會計準則對盈余管理的制約作用，但會計準則與盈余管理的博弈；會計準則與公司治理結構這兩種治理機制的相互作用關系；對未來會計準則建設的啟示等問題還需進一步擴大范圍與深化研究。

參考文獻：

[1]鄧春華.基于博弈分析的盈余管理問題研究[J].會計研究，2003（5）.

[2]劉泉軍，張政偉.新會計準則引發的思考[J].會計研究，2006（3）.

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第一條為規范和加強*省重點實驗室（以下簡稱實驗室）的建設和運行管理，參照《國家重點實驗室建設與管理暫行辦法》，制定本辦法。

第二條實驗室是*省科技創新體系的重要組成部分，是組織高水平基礎研究和應用基礎研究、聚集和培養優秀科技人才、開展學術交流的重要基地和學術活動中心。

第三條實驗室定位在基礎研究和應用基礎研究。其主要任務是根據國家科技發展方針，圍繞國家發展戰略目標，針對學科發展前沿和國民經濟、社會發展及國家安全的重大科技問題，開展創新性研究。其目標是獲取原始創新成果和自主知識產權，在學科建設和人才培養等方面做出貢獻。

第四條實驗室是依托大學、科研院所和其他具有原始創新能力的機構進行建設的科研實體，具有相對獨立的人事權和財務權。

第五條省重點實驗室歸口*省科學技術廳管理，日常工作按隸屬關系歸主管部門管理，實驗室所在單位為實驗室依托單位。

第二章申報條件和審批程序

第六條實驗室建設堅持“三高兩重點”的原則。即高水平研究機構、高校和高科技企業；“兩重點”指具有突擊前沿獲取原始科學創新能力的專門學科實驗室和集成關鍵性、原創性科學技術能力的跨學科綜合實驗室。

第七條申請實驗室建設的基本條件：

1、一般為已運行、并對外開放的部門(業務廳局或重點科研院所)重點實驗室。

2、從事基礎研究的實驗室要具有較高的學術水平和特色，已經在某一學科分支前沿進行了長期的探索和積累，在國內處于領先水平。從事應用基礎研究的實驗室要符合我國國民經濟中長期發展的戰略需要，在較高層次上面向經濟建設和社會發展的主戰場，在關系到我省乃至全國國民經濟發展全局若干重大科學技術研究上能提出明確的近、中、遠期研究目標，并具有承擔國家和省部級科研任務的能力。

3、實驗室必須具有較高水平的學術帶頭人和具有較強管理能力的領導班子，必須具有知識、年齡和職稱結構合理的研究隊伍。領導班子和研究人員能密切配合，具有良好的協作精神。實驗室要具有培養博士生和碩士生的能力。

4、實驗室已具備一定規模的實驗條件和工作基礎。要有一套健全的管理制度和工作程序，必備儀器設備、實驗室使用面積和科研經費要達到應有的規模（不同學科之間有區別），在國內同領域有較強的競爭力，能夠滿足承擔重大研究任務、培養高水平科研人才和對外交流合作的需要。

5、依托單位必須能夠保證實驗室開展工作的基本需要，并能保證必要的技術支撐、后勤保障和學術活動條件。

6、主管部門和依托單位能保證實驗室建設、運行和對外開放所需經費。

第八條申報實驗室由依托單位提出，填寫《*省重點實驗室建設項目申請報告》（附件一），簽署建設經費及條件保障等意見后報主管部門。主管部門研究同意、簽署意見后，報科技廳。

第九條科技廳在審定主管部門和依托單位關于建設配套條件及經費意見及其它相關申報資料后，組織專家對《*省重點實驗室建設項目申請報告》及其可行性進行論證。論證通過后，由依托單位填報《*省重點實驗室建設目標任務書》(附件二)，經主管部門初審，報科技廳批準建設。

第十條凡通過科技廳批準建設的實驗室，主管部門和依托單位都應根據《*省重點實驗室建設目標任務書》的要求安排建設、配套資金以及必要的運行經費。實驗室建設經費主要用于購置先進儀器設備及必要軟件等。

第十一條實驗室建設應本著“邊建設、邊研究、邊開放”的原則。依托單位在實施實驗室建設期間，要定期向主管部門報告進展情況，保證實驗室人員的相對穩定。實驗室主任連續半年以上不在崗時，一般應及時調整并報科技廳備案。

第十二條實驗室正式批準建設1年后，科技廳組織考核驗收通過后，列入到省重點實驗室序列。

第三章運行與管理

第十三條實驗室實行“開放、流動、聯合、競爭”的運行機制，試行依托單位領導下的主任負責制。

第十四條實驗室主任及其學術委員會主任應是本領域高水平的學術、學科帶頭人，具有較強的組織管理和協調能力，一般由依托單位推薦和聘任，并報省科技廳備案。實驗室主任年齡一般不超過六十歲，學術委員會主任年齡一般不超過六十五歲。實驗室主任一般每年在實驗室工作時間不少于八個月。

第十五條學術委員會是實驗室的學術指導機構，主要任務是審議實驗室的目標、任務和研究方向，審議實驗室的重大學術活動、年度工作，審批開放研究課題。學術委員會會議每年至少召開一次。

第十六條學術委員會由省內外優秀專家組成，人數不超過十五人，其中中青年學術委員不少于三分之一。學術委員會成員年齡一般不超過七十歲，并隨著實驗室發展需要適時調整。

第十七條實驗室實行課題制管理，研究隊伍由固定人員和流動人員組成，少量固定人員以學科、學術帶頭人（首席專家）為主，按實驗室所設學科嚴格控制其編制，由實驗室主任公開聘任。其他研究人員數量由學科、學術帶頭人（首席專家）根據研究工作的需要和爭取到課題的實際情況自主聘任，受聘人員作為流動編制，經實驗室主任核準后，其相關費用由課題組負擔。實驗室應注意穩定一支高水平的技術隊伍。

第十八條實驗室要根據研究方向設置開放基金和開放課題，吸引國內外優秀科技人才，加大開放力度，積極開展國際和國內合作與學術交流。

第十九條實驗室應加強知識產權保護。對實驗室完成的專著、論文、軟件、數據庫等研究成果均應署實驗室名稱，專利申請、技術成果轉讓、申報獎勵按國家有關規定辦理。

第二十條實驗室要不斷完善內部規章制度，重視和加強管理。注重儀器設備和計算機網絡的建設與使用效率。要重視學風建設和科學道德建設，加強數據、資料、成果的科學性和真實性審核以及保存工作。

第四章考核與評估

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【摘要】隨著人們對食品質量安全的日益重視,食品中微生物檢驗的質量控制愈加重要。由于食品品種多，結構及成分復雜，給檢驗過程帶來難度，雖有國家標準方法和步驟的規定，但實際工作中還存在許多復雜因素，忽視這些因素，很可能給檢驗結果帶來偏差，甚至錯誤，無法正確評價食品衛生狀況。加強食品微生物檢驗質量監督，提高檢驗人員素質，完善實驗室檢驗體系，是檢驗數據準確性、可靠性、科學性的重要保證。

【關鍵詞】食品微生物；檢測

食品是人類賴以生存和發展的物質基礎,而食品安全問題是關系到人身健康、經濟發展和社會穩定的重大問題。食品微生物檢驗是評價食品衛生質量、保證食品安全、預防和控制食源性疾病的重要手段之一,食品衛生微生物檢驗數據的準確性直接關系到食品衛生日常監督的科學性、權威性以及食源性疾病預防與控制的有效性。 因此要對食品中微生物檢驗的進行質量控制。

1 內部質量控制

實驗室內部質量控制是指實驗室內為達到質量要求的操作技術活動。其目的在于監測實驗室的檢測過程,用以評價檢驗結果是否可靠,并查找和排除質量環節中導致不滿意的原因。實驗室內部質量控

制是檢驗人員對檢驗質量進行自我控制的過程,可以保證微生物檢測工作的準確性,是微生物檢驗質量控制的基礎和核心,也是做好實驗室間質量評價的前提。

1.1 檢驗人員素質:隨著對微生物檢測要求的不斷提高,微生物檢測對實驗室工作人員也提出了新的要求。首先,要有嚴謹的工作態度和高度的責任心;其次,檢驗人員必須受過微生物檢驗的專門基礎教育,要具備豐富的專業知識和相應的技術水平,有較強的分析判斷能力;再次,對實驗室人員應定期組織培訓和進修學習,積極參加學術交流,使實驗人員有機會更新知識,掌握新標準和新方法,不斷擴大和提高實驗室的檢測能力,以適應日益提高的檢測要求。

1.2 實驗室環境和設備的質量控制:食品微生物實驗室應自成一體,總體布局和各區域的安排應符合實驗流程,盡量減少往返或迂回,降低潛在的對樣本污染和對人員與環境的危害。實驗室要求內外環境整潔,嚴格區分辦公區域和操作區域。洗滌室、培養室、消毒間和無菌室應分開并設有專室。實驗室清潔衛生及消毒工作應符合檢驗室規范要求，嚴格無菌操作，避免室間污染和實驗室感染發生。應有合理完善的衛生管理制度，每天堅持做好環境衛生工作，定期對環境進行消毒和檢測，以達到質量控制的要求。對染菌物品及廢物，應經過消毒滅菌后才可清洗或廢棄，防止污染環境。

1.3 培養基和試劑的質量控制:培養基與試劑的質量控制是保證檢驗質量的基礎。試劑等物品經驗收后,試劑管理員應及時根據采購物品存放區域的劃分進行分類存儲,并建立存儲物品清單,清單應列明物品的名稱、規格型號、數量、產地生產日期及保質期等。培養基應存放在干燥、通風處,需冷藏的培養基和試劑應按要求冷藏存放。培養基的配制要嚴格按照實驗操作手冊的規定進行操作。記錄配制量與操作者及日期,并于包裝上標明使用期限,定期做質量檢查,以保證其有效性。

1.4 標準菌株的保藏:實驗室應制定菌種使用、保藏管理制度和標準化操作規程,應涵蓋菌種申購、保管、領用、使用、傳代和存儲等諸方面,確保溯源性和穩定性。另外,實驗室還要建立完善的文件記錄,做好菌株紙質信息和數字化信息檔案并備份,記錄好下列信息:菌命(包括學名)、編號、來源、鑒定特征、鑒定時間、鑒定者、傳代情況、最適培養基和培養條件、保藏方法等。對保藏的各類微生物菌種,在接收和保藏過程中,為保證菌種質量而對鑒定結果進行的核查,有污染或退化跡象時,要及時分離、純化、復壯。每次檢查要有詳細記錄。

2 外部質量控制

實驗室間比對和能力驗證,是對實驗室檢測水平和能力的綜合判斷,也是對實驗室內質量控制效果的檢驗,更是檢測質量保證體系的重要組成部分。能力驗證時判斷和監控實驗室能力的有效手段,因此實驗室可通過參加能力驗證活動,外部措施與內部質量控制相互補充。參加實驗室間比對和能力驗證活動也是確保實驗室質量管理體系持續改進的有效措施之一,有利于實驗室技術水平的提高，而且其活動層次越高,其質量標準可靠性越強,能了解到的信息和情況也就越全面。

3 微生物檢驗過程的質量控制

檢驗過程的包括：（1)微生物檢驗樣品的采集必須具有代表性，否則檢驗結果既使準確也會失去使用價值，應避免主觀性的隨意采樣，根據具體情況制定相應的抽樣方案，樣品的數量應滿足檢驗、復驗、復查的需要。(2)一般應采取完整未開封的樣品，如是散裝樣品，采集必須在無菌操作下進行，采樣的用具應預先經滅菌處理。(3)樣品送到食品微生物檢驗應越快越好，盡量縮短采集到檢驗的過程時間，對一些特殊要求的樣品在送檢中要有特殊運送條件。(4)當樣品送到檢驗室時檢驗人員根據送檢單要求的檢驗項目逐次核對，驗收樣品的外觀、包裝狀態及樣品有無破損、流失、變質、污染。(5)微生物檢驗必須按無菌操作要求進行。必須穿專用的工作服、帽、口罩、拖鞋并應放在無菌室緩沖間，工作前經紫外線消毒后使用；進無菌室前用肥皂洗手，然后用75%乙醇棉球消毒后檢驗。(6)瓶裝檢樣處理時可用點燃的乙醇棉球燒灼瓶口滅菌，用石碳酸紗布蓋好，再用滅菌瓶器將蓋啟開。袋狀樣品應用75%乙醇棉球消毒袋口后進行檢驗。食醋由于酸度較高，應將樣品用20%-30%滅菌碳酸鈉溶液調ph值到中性后，進行檢驗。(7)檢驗原始記錄應及時記錄，格式要求有足夠的信息量，并具有可朔源性。(8)檢測結果應準確、清晰、明確、客觀的在檢驗報告中表達，經有資格的審核人員檢查簽字，并加蓋印章后生效。

控制食品產品質量的微生物指標主要有菌落總數、大腸菌群、致病菌及霉菌、酵母菌等，每種指標檢測結果的影響因素有很大區別，因此，從事具體檢測工作時，應全面考慮，抓住重點。總之，由于環境條件既包括物理因素、又包括化學因素和生物因素，不良的環境

條件會使微生物的生長受到抑制，甚至導致菌體的死亡。因此，控制微生物實驗室的環境并定期對其進行監督檢測，是質檢人員首要考慮并實施的問題。

參考文獻

[1] 食品衛生微生物學檢驗總則.中華人民共和國衛生部.中國國家標準化管理委員會,2008：1

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關鍵詞：檢測實驗室 標準內容 管理

1.概述

分析檢測實驗室作為經濟社會中提供判據、數據和結果的部門，為了提高實驗室管理和技術水平，融入國際化實驗室標準管理體系，適應國內、國際檢測市場的需要，多數的檢測實驗室采用通過認可使實驗室結果獲國際承認。為了保證出具的數據科學、準確并且在不同的檢驗機構可以相互比較，檢測實驗室應當并且必須依照相同的標準對分析檢驗過程進行規范。

2.標準內容和實施

2.1標準主要內容簡介

國際標準ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》主要內容分為兩大類，即管理要求15個要素：

1.組織;2.管理體系;3.文件控制;4.要求、標書和合同評審;5.檢測和校準的分包;6.服務和供應品的采購;7.服務客戶;8.投訴;9.不符合檢測和/或校準工作的控制;10.改進;11.糾正措施;12.預防措施;13.記錄的控制;14.內部審核;15.管理評審

技術要求10個要素：

1.總則;2.人員;3.設施和環境條件;4.檢測和校準方法及方法的確認;5.設備;6.測量溯源性;7.抽樣;8.檢測和校準物品（樣品）的處置;9.檢測和校準結果質量的保證;10.結果報告。

2.2檢驗方法標準和產品標準采標

ISO/IEC17025:2005在標準和規范方面要求十分嚴格，要求檢測實驗室在其申報的檢測項目方面有齊全有效的相應標準，涉及到管理和技術要求的通用、基礎保準。產品質量標準，抽（采）樣標準和檢驗/檢測方法標準。所謂有效是指現行有效版本。因此實驗室管理中要了解檢測項目所需配備標準的內容并且要動態跟蹤相應標準的更新，避免使用已經淘汰的無效版本標準、另外對于檢測項目相適應的標準需要分析識別，由于有的產品類別存在多種產品標準或多個檢驗方法標準，因此科學合理的采用標準就需要進行適用性評審。

2.3受控文件

受控文件包括標準，但其涉及的范圍更廣。受控文件在某些方面具有標準的特點。受控文件按文件來源分為內部文件和外部文件。內部文件是指實驗室內部制定的質量手冊、程序文件、作業指導書、操作規程、工作表格和圖紙等。外部文件是指來自于實驗室之外的法律法規、標準、規范、檢驗或校準方法、圖紙或軟件參考數據手冊等。在工作中要注意的是：1）受控文件是由有資格的部門經過審查、批準的有效版本、2）受控文件應有受控標識并且注明審查、批準、的部門。檢測的原始記錄表式應當有版本號以表明該文件是現時有效版本。

2.4測量溯源性

ISO/IEC17025:2005標準要求“用于檢測和（或）校準的所有設備，包括對檢測、校準和抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的輔助測量設備（例如用于測量環境條件的設備），在投入使用前應進行校準”。實驗室應制定設備校準的計劃和程序。設備檢定和校準對分析測試結果有非常重要的影響，大型設備通常都有較完備的計劃和程序。在實際工作中應當分析檢測設備和計量器具對分析測試結果的影響，特別要注意“用于檢測的所有設備”和“輔助測量設備”兩點。

2.5方法之間、實驗室之間比對和能力驗證

標準化管理的目的為了得到科學準確的數據。在ISO/IEC17025:2005標準中對能力驗證有具體要求，并且在實驗室認可過程中現場評審的專家組也特別強調能力驗證的良好結果是對現場評審的有力支持證據。從分析檢測工作應有的科學態度來說，方法之間、實驗室之間比對和能力驗證都是最基本、最有效消除偏差的手段。有利于糾正或證明本實驗室的檢測數據結果，對分析結果起到校準和復核作用。在進行方法之間、實驗室之間比對和能力驗證工作后，要注意對活動的結果進行科學評價和總結，有助于提高實驗室的評測水平。

2.6內審

內部審核是整個質量管理工作中最重要的一項活動。作為一種自我改進機制，內部審核的根本目的是使質量體系持續保持其有效性，并且能夠不斷改進和完善。內部審核還為管理評審提供重要材料和信息，也是為實驗室的持續提高質量水平打下良好基礎。內部審核的特點是1）內部審核是有計劃的一項正式質量活動，審核人員應有相應的資格并且最好與被審核工作無關。內審工作要有詳細的工作計劃，整個活動要有全面的記錄，對于不符合項的審核結果要有糾錯措施并且跟蹤落實。2）內部審核是實驗室根據ISO/IEC17025:2005標準進行的全要素的檢查，是質量體系自身規定和要求的，體現了標準的精髓。內部審核對于糾正措施、預防措施和管理評審等要素的控制、落實都有重要作用。

2.7管理評審

管理評審是實驗室不斷提高的主要環節。其主要特點是實驗室最高管理者組織的針對質量體系各個方面的全面的評審，包括：質量方針和質量目標，政策和程序的適用性；管理和監督人員報告；內部審核的結果；糾正和預防措施；外部機構的評審；實驗室之間比對或能力驗證的結果；工作量和工作類型的變化；客戶的反饋；抱怨和其他相關因素。管理評審與內部質量審核一樣，也是實驗室自我完善管理體系的一項重要要素。我們通過管理評審也使實驗室的管理體系一步一個臺階地進步和提高。

2.8培訓

培訓是針對實驗室工作人員的一項活動。實驗室工作人員是貫徹實驗室質量方針和實現質量目標的具體操作者，人員培訓也是為了對操作行為進行規范，以滿足標準要求的具體工作。主要培訓工作有：1）對全體員工進行體系文件的宣貫培訓，目的是使員工了解本實驗室的質量方針和目標，知道實驗室管理的基本要求，能夠按照《程序文件》要求進行工作和完成相關的任務。2）內審員的培訓是一項重要工作，內審員通常也是實驗室質量管理的骨干。因此應在實驗室有關部門選擇一批熟悉實驗室業務，了解質量管理的基本知識，有一定的學歷、職稱和工作經驗，為人正直、合作能力強的人員進行培訓。3）基本知識和操作技能的培訓，培訓員工采用規范的操作程序和具備相應的基本知識。比如：數據修約知識、抽樣和稱樣知識、儀器操作規程和儀器檢測技術、不確定度評定知識和量、符號及單位知識。

3.標準化特點

國際標準ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》全面地對分析檢測實驗室提出了基本要求，通過25個要素的具體要求，使實驗室工作有了基本規范。這個標準有個重要特點，是在質量管理活動中有多個要素對發現并糾正偏離質量方針，改進質量管理，完善提高質量體系等方面進行了規定。并且通過這樣工作使實驗室的管理體系得以持續、有效地發揮作用，并且不斷自我完善。要素4.11糾正措施要求實驗室制定相應的程序文件發現不符合工作、偏離質量體系或技術運作中的政策和程序的問題、調查問題原因、進行相應的糾正活動，并且預防發生同樣的問題。要素4.14內容審核是要求實驗室有計劃地安排實驗室審核活動對質量體系的全部要素進行檢查，對于審核發現的問題進行糾正和解決的結果，記錄實施情況和有效性。要素4.15管理評審則是實驗室最高管理者根據規定的日程表和程序定期地對實驗室質量體系和檢測和/或校準活動評審，以確保整個質量體系和工作對于質量目標和方針是適用和有效的，并且進行必要的改動或改進。標準中這些要素反映了ISO/IEC17025:2005標準要求質量管理活動的關鍵點是實驗室自身通過要素的控制，完善自身的質量體系，而這樣的循環是持續和永恒的。

4.標準化管理作用和效果

4.1規范了管理體系

通過構建《質量手冊》、《程序文件》、《管理標準》、《工作標準》、《作業指導書和操作規程》以及表格、報告和記錄等各種質量記錄的金字塔形文件化管理體系。完善了檢測分析工作的一整套規范和程序，加強了中心內部管理，使分析檢驗結果可追溯，各種質量活動有章可循，每項活動留有記錄。

4.2實驗室認可及標準化管理的益處

1)檢測/校準結果可以得到國內和國際上的承認；

2）提高社會公眾和政府部門的信任度；

3）支持其他各種認證和認可活動；

4）支持企業質量管理活動以及產品和服務的質量；

5）為決策者提供可以信賴的檢測/校準結果；

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【關鍵詞】食物中毒；蠟樣芽胞桿菌；中毒來源【Abstract】Objective

【中圖分類號】R195 【文獻標識碼】A【文章編號】1004-4949（2013）09-08-02 2013年6月19日，衡東縣某企業發生一起蠟樣芽胞桿菌食物中毒，經逐級深入的現場流行病學調查和實驗室檢測，追蹤到該起食物中毒來源于自制的甜酒糟，現將調查及實驗室檢測結果報告如下。

1 資料來源與方法

1.1 資料來源：2013年6月19日衡東縣某企業一起食物中毒的調查資料

1.2 調查方法：采用現場流行病學調查方法，對某企業所有就餐人員進行調查；主要采用描述性流行病學方法和實驗室檢查追蹤中毒發生的原因。檢測項目 對所有樣品進行致瀉性大腸埃希菌、沙門菌、志賀菌、變形桿菌、蠟樣芽胞桿菌的病原學檢測。

1.3 實驗室采樣及檢測方法

1.3.1樣品來源：衡東縣某企業食物中毒病人肛拭子2份，糞便3份，廚師肛拭子1份，嘔吐物1份，剩余食物甜酒糟1份共8份樣品。

1.3.2檢測試劑：增菌、分離、鑒定用的培養基均購自廣州環凱微生物試劑有限公司，所有試劑和診斷血清均在有效期內使用。

1.3.3 檢驗方法：細菌培養與鑒定方法按照中華人民共和國衛生部食品衛生微生物檢驗方法[1]和病原微生物檢驗[2]進行，同源性檢測送省疾控中心微生物檢驗科完成。

2 結果

2.1 發病情況：參與就餐人數共21人，進餐時間為6月19日6時30分，2小時后陸續有人出現四肢無力，惡心，嘔吐，輕度腹瀉腹痛癥狀，并送醫院診治，抗生素治療病情好轉，無病例死亡。首發病例發生在當日早上8點，陸續共發病7人，罹患率33.33%，其中男性3人，女性4人，發病最大年齡64歲，最小年齡53歲，潛伏期最短2小時，最長4小時，平均潛伏期為3.3小時。

2.2 衛生學調查

2.2.1 就餐食譜：6月19日早餐共有21人就餐。就餐人員均是企業的工人和廚師。6月18日晚餐有15人就餐，6個臨時工未在食堂就餐。12月8日晚餐和6月19日早餐的食譜詳見表2。

表1 衡東縣某企業食物中毒食譜

6月18日晚餐16月19日早餐菜 譜1就餐人數1菜 譜1就餐人數紅燒肉11米粉1空心菜葉11面條涼拌黃瓜1151甜酒糟 121炒長豆角 2.2.2食品原料及加工：食用的米粉和面條都是包裝的在有效期內，一直食用。甜酒糟是先天用剩余米飯加酒曲自制而成。

2.2.3廚師情況：一人，無健康證和資質證明，當天一同就餐并發病。

2.3實驗室檢測

2.3.1 增菌及分離：挑取患者糞便與肛拭子直接接種血平板、BP、MYP和營養平板，同時將剩余樣品接種到普通營養肉湯內；剩余食品樣按GB/T4789-2003進行操作，經37 ℃培養24小時觀察菌落形態。挑取可疑菌落作革蘭氏染色鏡檢，結果發現在BP平板上未見可疑菌落生長；在MYP平板上有粉紅色，周圍有淡粉紅色紅色沉淀環；在營養平板上有大個灰色，不透明，表面粗糙似融蠟狀菌落；在血平板上可見草綠色溶血環菌落。疑似蠟樣芽胞桿菌。

2.3.2 涂片染色鏡檢：挑取可以菌落涂片做革蘭氏染色鏡檢為革蘭氏陽性大桿菌，芽胞呈橢圓形，不突出菌體，位于菌體的中央或稍偏于一端。

2.3.3 菌落計數：將剩余食物作10倍遞增稀釋，分別吸取10-1～10-5樣品稀釋液0.1ml，接種2個MYP平板，用L棒均勻涂抹整個平板表面。37℃培養20小時，出現粉紅色，周圍有淡粉紅色暈圈的可疑菌落，并計數。此次食品中所含蠟樣芽胞桿菌菌落數2.3×107CFU/g。

2.3.4 生化試驗：從純化的營養平板上挑取可疑菌落接種微量生化鑒定管，37℃培養24小時觀察結果。

2.3.6 蛋白質毒素晶體試驗：取營養純脂純培養物用蒸餾水涂片，待自然干燥后用貨樣固定，加甲醇于玻片上，半分鐘傾去甲醇，置火焰上干燥，滴加0.5%堿性復紅液，用酒精燈加熱至微見蒸汽，維持1.5min，移去酒精燈，將玻片放置30s，傾去染液，用潔凈的自來水充分漂洗、晾干、鏡檢。油鏡下檢查有無游離的芽胞和深染的似菱形的紅色結晶小體。本次試驗陰性。

2.3.7 菌株間同源性關系比較：挑取3株患者糞便樣，1株廚師肛拭子樣和1株剩余食品樣甜酒糟檢出的蠟樣芽胞桿菌上送湖南省疾病預防控制中心微檢科，用VITEK全自動微生物鑒定儀進行鑒定，自動細菌鑒定儀鑒定結果與生化試驗檢定結果一致，同為蠟樣芽胞桿菌。自動鑒定儀鑒定的符合率為99.0%。

3 討論

近年來，食物中毒的發生率居高不下，絕大多數為細菌性食物中毒。有集體食堂，有外送盒飯，也有餐飲業的婚喪喜慶招待，小的飲食業可發生，星級賓館也時有發生。發生的原因多為食品加工過程中操作不規范，環節交叉污染所致。2013年6月發生在我縣某企業的食物中毒事件，結合現場流行病學、衛生學調查及實驗室檢測結果，依據《食物中毒診斷標準及技術處理總則》[3]和《蠟樣芽胞桿菌食物中毒診斷標準及處理原則》[4]中規定，確定了該次事件是群體性食物中毒事件，此次食物中毒共采集8份樣品，檢出5株蠟樣芽胞桿菌，檢出率達62.5%，經實驗室同源性比較確認來自病人，食品中的蠟樣芽胞桿菌一致，因此樂意確認該次食物中毒是一起由于蠟樣芽胞桿菌污染食品甜酒糟而引起的食物中毒。

引起食物中毒食品多為剩米飯、米粉、甜酒釀、剩菜、甜點心及乳、肉類食品。引起食物中毒的食品常因食前保存溫度較高和存放時間較長，食用時加熱不徹底，使得食品中的蠟樣芽胞桿菌或其毒素仍保留活性而引起致病。該次食物中毒的食品為甜酒糟，甜酒糟是該廚師用先天的剩余米飯自然冷卻，加酒曲攪勻，放在不銹鋼面盆用塑料袋密封保溫30小時后而成。根據調查，6月18日-19日氣溫高達39℃，自制的甜酒糟量又多，廚師在加工過程中酒曲攪拌不均勻，加上在高溫下保存時間過長，致使蠟樣芽胞桿菌大量繁殖污染甜酒糟引起食物中毒[5]。

食物中毒的發生并非主觀故意，多是由于缺乏相關知識及責任心不強所致。建議相關部門加強集體食堂餐飲的管理，搞好環境衛生，添加防蚊、防防鼠設施。對從業人員進行健康體檢，對食品原料采購，食品加工，儲藏及餐飲具的消毒進行技術指導，加強衛生宣傳，加大食品衛生安全知識普及教育和宣傳力度，防止類似食物中毒的發生。

參考文獻

[1] GB/T4789.14- 2003.食品衛生微生物檢驗-蠟樣芽胞桿菌檢驗[S].

[2] 齊小秋.病原微生物學檢驗[M].北京：衛生部病原生物檢驗教材編寫組，2009；375-380.

[3] GB14938-2004.食物中毒診斷標準及技術處理總則[S].

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【關鍵詞】亞硝酸鹽 食物中毒

中圖分類號：R595.7 文獻標識碼：B 文章編號：1005-0515（2012）1-325-02

2009年8月6日，莊河市某建筑工地發生一起食物中毒。根據流行病學調查、臨床表現及實驗室診斷，確認是亞硝酸鹽所致。現將實驗室檢驗結果報告如下：

1 流行病學調查

1.1 中毒發生經過

2009年8月6日9時左右，莊河市某建筑工地上王某等三人由于口渴，看到工地上有一瓶“飲料”，打開即喝，20 min后，三人陸續出現頭昏、惡心、嘔吐、口唇、指甲、皮膚粘膜紫紺，上腹部不適。隨后到莊河市中心醫院急診科搶救治療。醫生根據病人臨床表現，懷疑為亞硝酸鹽食物中毒。并對病人的嘔吐物和喝剩的“飲料”進行了實驗室檢測分析(亞硝酸鹽的定性、半定量試驗)。證實此起中毒為亞硝酸鹽所致。經核對，工地上所喝的“飲料”為建筑用防凍劑，其成分中含有亞硝酸鈉。

1.2 臨床救治

醫生隨即對病人實施了洗胃，使用1％亞甲藍靜脈注射以及對癥治療。3例患者很快恢復正常，并留駐醫院觀察室繼續觀察治療，于次日上午康復出院。

2 實驗室分析

分別做了定性、半定量及定量檢測分析。

2.1 檢材

病人嘔吐物2份、喝剩的“飲料”1份。

2.2 定性實驗

2.2.1 檢驗方法參照《常見化學性食物中毒檢驗與救治手冊》中亞硝酸鹽定性分析方法格里利斯試劑反應進行。

2.2.2 結果病人嘔吐物、喝剩的“飲料”，亞硝酸鹽定性實驗均呈強陽性反應。

2.3 定量分析

2.3.1 檢驗方法按照GB/T 5009．33―2003《食品中亞硝酸鹽與硝酸鹽的測定》鹽酸萘乙二胺法測定。

2.3.1.1 標準曲線 分別準確吸取亞硝酸鈉標準使用液0.00，0.20，0.40， 0.60，0.80，1.00，1.50，2.00，2.50 ml(相當于含亞硝酸鈉0，1，2，3，4，5，7.5， 10，12.5ug)于50 ml比色管中，加2 ml對氨基苯磺酸溶液(4g/ L)混勻，靜置3～5 min，加1 ml鹽酸萘乙二胺溶液(2 g/L)，加水至刻度混勻靜置15 min后，于2 cm比色皿，用零管調零，于波長538 nm測其吸光度值，同時作試劑空白。得到標準曲線方程為：Y=0.0060+0.0146X，其相關系數為：r=0.9995。

2.3.1.2 樣品測定 準確稱取嘔吐物、喝剩的“飲料”各5.0 g，分別放人500ml容量瓶中，加蒸餾水至刻度。取稀釋液2.0 ml，于50 ml比色管中，按2.3.1.1測吸光度值，并在標準曲線上查得其含量為：(嘔吐物1)5.7ug、(嘔吐物2)6.3 ug、喝剩的“飲料”10.4 ug。

2.3.2 檢驗結果 嘔吐物亞硝酸鹽含量分別為285 mg/kg、315 mg/kg，喝剩的“飲料”亞硝酸鹽含量為520 mg/kg。

3 分析與討論

3.1 亞硝酸鹽是一種白色或微黃色粒狀粉末，無臭，微咸澀，易潮解，易溶于水。建筑工業中作為防凍劑使用，還可用作食品著色劑和防腐劑，均很容易買到。亞硝酸鹽在熟肉加工過程中可縮短煮肉時間，色澤鮮亮，好看，能誘發人的食欲。因此，亞硝酸鹽在食品加工過程中被廣泛使用。其毒性：一次性攝人0.2～0.5 mg就會引起中毒，一次性攝人3 g就會致人死亡。亞硝酸鹽引起的食物中毒以誤食較為多見。而本起中毒由于誤把建筑業使用的防凍劑(含有亞硝酸鈉成分)當作飲料飲用所致。由于其瓶上沒有標簽，其顏色呈桔紅色，幸好病人身體出現癥狀后及時就醫。

3.2 建議 (1)食品監督部門應加強食品衛生知識特別是食品安全知識的宣傳教育；(2)對有毒物品的管理應建立專人保管制度，使用完畢應立刻回收；(3)危險或有毒物品應有特殊或顯眼的盛器存放并貼上明顯的標簽，以免因誤食而引起中毒。

參考文獻

[1] GB/T 5009．1～5009．100―2003．食品衛生檢驗方法理化部分.

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口岸艾滋病防治管理辦法第一章　總則

第一條　為了做好國境口岸艾滋病的預防、控制工作，保障人體健康和口岸公共衛生，依據《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實施細則和《艾滋病防治條例》等法律法規的規定，制定本辦法。

第二條　本辦法適用于口岸艾滋病的檢疫、監測、疫情報告及控制、宣傳教育等工作。

第三條　國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質檢總局)主管全國口岸艾滋病預防控制工作，負責制定口岸艾滋病預防控制總體規劃，對全國口岸艾滋病預防控制工作進行組織、協調和管理。

第四條　國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫機構(以下簡稱檢驗檢疫機構)負責制定所轄口岸區域艾滋病預防控制的工作計劃，對口岸艾滋病預防控制工作進行組織、協調和管理，實施檢疫、監測、疫情報告及控制、開展宣傳教育。

第五條　檢驗檢疫機構應當配合當地政府做好艾滋病預防控制工作，與地方各級衛生行政主管部門、疾病預防控制機構、公安機關、邊防檢查機關等建立協作機制，將口岸監控艾滋病的措施與地方的預防控制行動計劃接軌，共同做好口岸艾滋病預防控制及病毒感染者和艾滋病病人的監控工作。

第六條　檢驗檢疫機構應當在出入境口岸加強艾滋病防治的宣傳教育工作，對入出境人員有針對性地提供艾滋病防治的咨詢和指導，并設立咨詢電話，向社會公布。

第二章　口岸檢疫

第七條　檢驗檢疫機構應當加強對入出境人員以及入出境微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等物品(以下簡稱特殊物品)的檢疫和監督管理工作。

第八條　患有艾滋病或者感染艾滋病病毒的入出境人員，在入境時應當向檢驗檢疫機構申報，檢驗檢疫機構應當確認申報內容的真實性，并對其進行健康咨詢，同時應當通知其目的地的檢驗檢疫機構及疾病預防控制部門。

第九條　在境外居住1年以上的中國公民，入境時應當到檢驗檢疫機構設立的口岸艾滋病監測點進行健康檢查或者領取艾滋病檢測申請單，1個月內到口岸檢驗檢疫機構或者縣級以上的醫院進行健康體檢。

第十條　申請出境1年以上的中國公民以及在國際通航的交通工具上工作的中國籍員工，應當持有檢驗檢疫機構或者縣級以上醫院出具的含艾滋病檢測結果的有效健康檢查證明。

第十一條　申請來華居留的境外人員，應當到檢驗檢疫機構進行健康體檢，憑檢驗檢疫機構出具的含艾滋病檢測結果的有效健康檢查證明到公安機關辦理居留手續。

第三章　口岸監測

第十二條　國家質檢總局應當建立健全口岸艾滋病監測網絡。檢驗檢疫機構根據口岸艾滋病流行趨勢，設立口岸艾滋病監測點，并報國家質檢總局備案。

檢驗檢疫機構按照國務院衛生行政主管部門和國家質檢總局制定的艾滋病監測工作規范，開展艾滋病的監測工作，根據疫情變化情況和流行趨勢，加強入出境重點人群的艾滋病監測。

第十三條　國家質檢總局根據口岸艾滋病預防控制工作的需要，確定艾滋病篩查實驗室和確證實驗室。艾滋病篩查和確證實驗室應當按照國家菌(毒)種和實驗室生物安全管理的有關規定開展工作。

檢驗檢疫機構承擔艾滋病檢測工作的實驗室應當符合國務院衛生主管部門的標準和規范并經驗收合格，方可開展艾滋病病毒抗體及相關檢測工作。

第十四條　檢驗檢疫機構為自愿接受艾滋病咨詢和檢測的人員提供咨詢和篩查檢測，發現艾滋病病毒抗體陽性的，應當及時將樣本送艾滋病確證實驗室進行確證。

第十五條　檢驗檢疫機構應當按照國家有關規定，嚴格執行標準操作規程、生物安全管理制度及消毒管理制度，防止艾滋病醫源性感染的發生。

第四章　疫情報告及控制

第十六條　檢驗檢疫機構及其工作人員發現艾滋病病毒感染者和艾滋病病人時，應當按照出入境口岸衛生檢疫信息報告的相關規定報告疫情。

疫情信息應當在6小時內通過衛生檢疫信息管理系統進行報告。

第十七條　檢驗檢疫機構應當按照有關法律法規的規定及時向當地衛生行政部門通報口岸艾滋病疫情信息。

第十八條　檢驗檢疫機構應當對檢出的艾滋病病毒感染者、艾滋病病人進行流行病學調查，提供艾滋病防治咨詢服務。艾滋病病毒感染者、艾滋病病人應當配合檢驗檢疫機構的調查工作并接受相應的醫學指導。

第十九條　檢驗檢疫機構為掌握或者控制艾滋病疫情進行相關調查時，被調查單位和個人必須提供真實信息，不得隱瞞或者編造虛假信息。

未經本人或者其監護人同意，檢驗檢疫機構及其工作人員不得公開艾滋病病毒感染者、艾滋病病人的相關信息。

第二十條　檢驗檢疫機構應當對有證據證明可能被艾滋病病毒污染的物品，進行封存、檢驗或者消毒。經檢驗，屬于被艾滋病病毒污染的物品，應當進行衛生處理或者予以銷毀。

第五章　保障措施

第二十一條　口岸艾滋病預防控制經費由國家質檢總局納入預算，設立檢驗檢疫機構艾滋病防治專項經費項目，用于艾滋病實驗室建設及口岸艾滋病的預防控制工作。

第二十二條　檢驗檢疫機構負責所轄口岸艾滋病預防控制專業隊伍建設，配備合格的專業人員，開展專業技能的培訓。

第二十三條　艾滋病預防控制資金要保證專款專用，提高資金使用效益，嚴禁截留或者挪作他用。

第六章　法律責任

第二十四條　任何單位和個人違反本辦法規定，不配合檢驗檢疫機構進行艾滋病疫情調查和控制的，檢驗檢疫機構應當責令其改正;情節嚴重的，根據《中華人民共和國國境衛生檢疫法》及其實施細則的有關規定予以處罰;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十五條　檢驗檢疫機構未依照本辦法的規定履行艾滋病預防控制管理和監督保障職責的，根據《艾滋病防治條例》的有關規定，由上級機關責令改正，通報批評。

第二十六條　檢驗檢疫機構工作人員違反本辦法規定有下列情形，造成艾滋病傳播、流行以及其他嚴重后果的，由其所在單位依法給予行政處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任:

(一)未依法履行艾滋病疫情監測、報告、通報或者公布職責，或者隱瞞、謊報、緩報和漏報艾滋病疫情的;

(二)發生或者可能發生艾滋病傳播時未及時采取預防控制措施的;

(三)未依法履行監督檢查職責，發現違法行為不及時查處的;

(四)未按照技術規范和要求進行艾滋病病毒相關檢測的;

(五)故意泄露艾滋病病毒感染者、艾滋病病人涉及個人隱私的有關信息、資料的;

(六)其他失職、瀆職行為。

第七章　附則

篇8

投稿須知

1 稿件總則

重點突出，論述嚴謹，文字簡練，字數以不超過6000字(包括圖表)為宜。

論文的排序為：中文標題、作者姓名、工作單位(包括二級單位，郵政編碼和所在省、市)、中文摘要、中文關鍵詞、中圖分類號（參照中國圖書館分類法，第四版）、英文標題、作者漢語拼音、工作單位英譯名(包括郵政編碼和所在城市漢語拼音)、英文摘要、英文關鍵詞、正文、參考文獻。

來稿請用Word排版，格式盡量與《潔凈煤技術》一致，請參照本刊網站的“論文模板”。

文中所用技術名詞前后應一致，新名詞應注明原文或加注釋。計量單位的名稱、符號一律按《中華人民共和國法定計量單位》中的規定使用。

外文字母需分清大小寫；容易混淆的英文、希臘字母要書寫清楚；字母帶有上下角標時，要明顯區分其相對位置。

2 關于作者單位和署名

作者署名中的單位一般指成果所屬單位，而不是作者投稿時的就學單位或工作單位。作者署名的單位應該是注冊的法人單位全稱，為便于讀者聯系，作者應列出法人單位下設的二級單位。

國家重點實驗室、省部重點實驗室等單位名稱按《國家重點實驗室建設與管理暫行辦法》第三十二條規定[實驗室統一命名為“××國家重點實驗室（依托單位）”，英文名稱為“State Key Laboratory of ×× （依托單位）”。如：摩擦學國家重點實驗室（清華大學），State Key Laboratory of Tribology (Tsinghua University)]執行，也可使用[依托單位XX實驗室]這樣的名稱。

作者順序以投稿時的順序為準，不予變更，如不得不變更，須提交帶有全部作者簽名及第一作者單位公章的變更證明。

3 題目

題目應準確、精練、易讀和便于檢索（含關鍵詞），中文題目一般不宜超過20個漢字，英文題名應與中文題名含義一致，一般不超過10個實詞為宜。

4 摘要

摘要是對論文內容不加注釋和評論的簡短陳述，獨立成章；目的是讓讀者盡快了解主要內容，補充題目的不足，同時便于文獻檢索。摘要中應含有研究的目的、方法、結果和具體的結論。

采用第三人稱，具體明確，語言精練，中文摘要篇幅為250~300字，英文摘要應與中文摘要內容對應；縮略語/字母詞至少在文摘中出現一次全稱，新的外文中譯名至少出現一次。

5 關鍵詞

主要用于文獻檢索，盡量使用通用名稱，專業范圍寬窄適宜，縮略語/字母詞應以全稱形式出現，關鍵詞要求4~8個。

6 正文

6.1 基本要求

論點明確，論據充分，論證合理；

事實準確，數據準確，計算準確，語言準確；

內容豐富，文字簡練，避免重復、繁瑣；

條理清楚，邏輯性強，表達形式與內容相適應；

用詞規范，平鋪直敘，不用口語、俗稱和感嘆詞等。

6.2 引言

引言的主要內容為研究的理由、目的、背景、理論依據、試驗基礎、研究方法以及預期的結果、作用和意義等。主要包括3部分：①闡述論文的寫作背景及其在相關領域的地位、作用和意義；②闡述與本課題相關的國內外學者在該領域的研究成果、進展情況及現在的知識空白和不足，參考文獻的引用一般在此處標注；③引出主題，通過比較本文與其他研究成果的不同之處，引出本文研究的目的和價值。

6.3 圖表

插圖繪制要大小適宜（半欄或通欄）、工整、勻稱。圖中盡量使用符號，請用6號Times New Roman及宋體字，圖號和圖名用中英文對照。插圖應少而精，一般不超過5幅。

稿中表格也按順序編號，表名用中英文對照，表文中盡量使用符號。

7 基金和科研項目 

一般只列出省部級及以上科研和基金項目，并提供項目編號。

8 參考文獻

8.1參考文獻的主要作用是：

科學依據，表明論文的起點和深度；

區別論文作者的成果與前人成果；

索引作用、節省篇幅；

有助于情報研究和文獻計量學研究。

8.2參考文獻的要求

應選擇最近5年的論文且按文中出現的先后次序排列，在引用文句后的右上角標明參考文獻序號，參考文獻以15篇以上為宜。勿引用尚未公開出版的資料。漏引可能帶來誤解，產生嚴重后果。盡量引用級別高的學術類期刊，這樣對增加論文的學術質量具有重要意義。

8.3參考文獻為書和期刊的著錄格式如下：

序號  作者姓名.書名[文獻類別].出版地：出版者，出版年份：起頁-止頁.

序號  作者姓名.論文篇名[文獻類別].刊物名稱，年份，卷號(期號)：起頁-止頁.

若為中文期刊類參考文獻，請您通過知網查詢各著錄項目對應的英文翻譯并補充，切不可自行翻譯。

9 注意事項

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錄用的稿件將收取版面費并與編輯部簽署版權轉讓協議。

篇9

【摘要】隨著經濟社會的發展，人們生活水平的提高，人們對食品安全的關注和要求也越來越高。對食品微生物檢驗實行全面質量控制，保證監測結果的準確、公正是必需且至關重要的。現結合自己的工作實踐就食品微生物檢驗的質量控制進行探討。

【關鍵詞】食品；微生物檢驗；質量監督

1 引言

由于食品品種多，結構及成分復雜，給檢驗過程帶來難度，雖有國家標準方法和步驟的規定，但實際工作中還存在許多復雜因素，忽視這些因素，很可能給檢驗結果帶來偏差，甚至錯誤，無法正確評價食品衛生狀況。下面對食品微生物檢驗的質量監督進行如下探討。

2 檢驗環境的監督

實驗室清潔衛生及消毒工作應符合檢驗室規范要求，嚴格無菌操作，避免室間污染和實驗室感染發生。食品微生物檢驗的地方應單獨設置，操作區與辦公區應分開，避免污染。一般應設有準備室、培養室、無菌室、洗滌室、消毒室。試驗室要有足夠的光線，通風良好，最好設置感應自來水籠頭洗手池和固定的消毒設施。無菌操作間應符合響應潔凈級別的操作環境，采用局部百級措施時，其環境應符合萬級潔凈度要求，每立方米直徑大于等于0.5微米的塵埃粒子數應是小于等于350000個，30分鐘塵降菌落數小于等于3cfu／m3。如果空氣潔凈度達不到這一要求，建議內設一超凈工作臺。進入無菌間應有人凈和物凈的設施；無菌操作間應根據檢驗品種的需要，保持對鄰室的相對正壓或相對負壓，并定期檢測潔凈度。如果是做醫藥的企業，日常潔凈區的萬級和百級區域的浮游菌也是要月檢測一次的，這是國標浮游菌檢測方法上面規定的。檢測潔凈度首要的是對無菌室消毒效果進行監測：用直徑9cm營養瓊脂平板做空氣暴露采樣，一般可采3個點（呈對角線），暴露5min后置36℃培養24h觀察菌落數目。按下列公式計算結果：空氣細菌菌落總數（cfu／m3）＝5000N／A＊T，A：平板面積（平方厘米）T：平均暴露時間（min），N：平均菌落cfu／平皿。普通無菌室的消毒效果每月至少應進行一次監測。其次，消毒后，對無菌實驗進行空氣質量監測：將直徑9cm的普通營養瓊脂平皿放在無菌室四角及中央各一塊（設一塊空白對照），打開?平皿蓋扣放平皿旁，暴露10分鐘蓋好。將平皿至37℃培養24小時，觀察結果：計算5個平皿中的平均菌落數。

3 檢驗儀器設備、設施管理和完善的監督

檢測儀器設備和設施是微生物檢驗的根本保證，對其科學管理和完善能從根本上保證檢驗質量。操作者必須嚴格遵守操作規程，做好記錄，并做好運行檢查及儀器維護。微生物檢驗室應配備足夠檢驗工作需要的儀器設備和器材，建立起一整套規范化的儀器設備管理的檔案和操作程序，對每臺儀器的有關原始資料和技術資料建檔，并由專人負責保管，并且儀器設備計量器具使用前應經計量鑒定部門檢定合格后方可使用，儀器設備量具的量程，精確度等，要符合檢測項目的相應要求。與此同時對相應的新技術，新方法所需要的檢測設備及時配備，這都有利于微生物檢驗質量的控制和提高。微生物實驗室必須配備培養箱、高壓滅菌鍋、紫外燈、冰箱等設備。這里著重介紹一下紫外燈和高壓滅菌鍋。

紫外燈是微生物室主要的消毒工具，紫外燈的穿透能力特別弱，因此必須定時定期對紫外燈進行清潔。一般情況下每月使用浸有75％乙醇的抹布擦拭燈管一次，擦拭前先拔掉插頭并冷卻10分鐘，還應經常檢測紫外燈的照射強度，當照射強度低于原始照射強度的70％時，應由專業人員更換燈管，一般情況下每三個月檢查一次紫外燈的照射強度，記錄監測結果（＜200）。對紫外線燈管的監測可以采用下列方法：用中心波長253.7nm的紫外線強度儀（標定有效期內需經中國計量院檢測，測定值校正系數＝燈管真正照度值）在燈管垂直下方1m處測定。新購置的燈管應≥90uw／cm2，使用中的燈管應≥70uw／cm2。這里需要特別注意的是：在消毒照射時，工作人員應佩帶保護眼鏡，以防紫外線損害角膜而引起急性角膜炎。

4 診斷血清的質量監督

診斷血清必須貯存于4℃冰箱內，用畢即存入冰箱，防止污染；使用前應檢查血清有否生霉染菌，有則不用，并注意在有效期內使用，若血清過期，應經鑒定認為可用才準使用。

5 標準菌株的質量監督

管理和使用應嚴格按照《菌（毒）種管理制度》執行。

6 微生物檢驗過程的質量監督

檢驗過程的包括：（1）微生物檢驗樣品的采集必須具有代表性，否則檢驗結果既使準確也會失去使用價值，應避免主觀性的隨意采樣，根據具體情況制定相應的抽樣方案，樣品的數量應滿足檢驗、復驗、復查的需要。（2）一般應采取完整未開封的樣品，如是散裝樣品，采集必須在無菌操作下進行，采樣的用具應預先經滅菌處理。（3）樣品送到食品微生物檢驗應越快越好，盡量縮短采集到檢驗的過程時間，對一些特殊要求的樣品在送檢中要有特殊運送條件。（4）當樣品送到檢驗室時檢驗人員根據送檢單要求的檢驗項目逐次核對，驗收樣品的外觀、包裝狀態及樣品有無破損、流失、變質、污染。（5）微生物檢驗必須按??無菌操作要求進行。必須穿專用的工作服、帽、口罩、拖鞋并應放在無菌室緩沖間，工作前經紫外線消毒后使用；進無菌室前用肥皂洗手，然后用75％乙醇棉球消毒后檢驗。（6）瓶?裝檢樣處理時可用點燃的乙醇棉球燒灼瓶口滅菌，用石碳酸紗布蓋好，再用滅菌瓶器將蓋啟開。袋狀樣品應用75％乙醇棉球消毒袋口后進行檢驗。食醋由于酸度較高，應將樣品用20％?－30％滅菌碳酸鈉溶液調ph值到中性后，進行檢驗。（7）檢驗原始記錄應及時記錄，格式要求有足夠的信息量，并具有可朔源性。（8）檢測結果應準確、清晰、明確、客觀的在檢驗報告中表達，經有資格的審核人員檢查簽字，并加蓋印章后生效。

參考文獻

［1］ 趙傳孝，韓紹英，姜彥祥，龔國華.食品檢驗技術手冊. 中國食品出版社，1990：143-145

篇10

第一條為保證獸藥的安全、有效和質量，規范獸藥的研制，根據《獸藥管理條例》，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內從事新獸藥臨床前研究、臨床試驗和監督管理，應當遵守本辦法。

第三條農業部負責全國新獸藥研制的管理工作，并負責對研制新獸藥使用一類病原微生物、新生物制品臨床試驗申請的審批。

農業部獸藥審評委員會負責對新生物制品臨床試驗申請的技術評審。

省級人民政府獸醫行政管理部門負責對其它新獸藥臨床試驗申請的審批。

第二章新獸藥臨床前研究管理

第四條新獸藥臨床前研究包括新獸藥的藥學、藥理學和毒理學研究，具體研究項目如下：

生物制品：菌毒種、細胞株、生物組織等起始材料的系統鑒定、保存條件、遺傳穩定性、實驗室安全和效力試驗及免疫學的研究等；

化學藥品、抗生素、消毒劑：生產工藝、結構確證、理化性質及純度，劑型選擇、處方篩選，檢驗方法、質量指標，穩定性，藥理學、毒理學等；

中藥制劑：除具備化學藥品、抗生素的研究項目外，還應當包括原藥材的來源、加工及炮制等。

第五條研制新獸藥，應當進行安全性評價。新獸藥的安全性評價是指在臨床前研究階段，通過毒理學研究對新獸藥對靶動物和人的健康影響進行風險評估的過程。

承擔新獸藥安全性評價的單位應當具有農業部認定的資格，執行《獸藥非臨床研究質量管理規范》，并參照農業部的有關技術指導原則進行試驗。采用指導原則以外的其他方法和技術進行研究的，應當提交能證明其科學性的資料。

第六條研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，應當符合國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及農業部有關規定和要求，在實驗室階段前取得實驗室資格證書。

第七條研制新獸藥需要使用一類病原微生物的，應當在實驗室階段前向農業部提出申請，并提交下列材料：

（一）《研制新獸藥使用一類病原微生物申請表》一式二份；

（二）農業部核發的《高致病性動物病原微生物實驗室資格證書》復印件；

（三）申請報告一式二份，內容包括研究單位基本情況、研究目的和方案、生物安全防范措施等。

農業部在收到研制新獸藥使用一類病原微生物的申請后20個工作日內做出是否批準的決定，并書面通知申請人。

第八條臨床前研究所用化學藥品、抗生素，應當經過結構確證確認為所需要的化合物，并經質量檢驗證明符合其擬定的質量標準。

第三章新獸藥臨床試驗審批

第九條申請人完成臨床前研究后，進行臨床試驗應當提出申請，并提交下列資料：

（一）《新獸藥臨床試驗申請表》一式二份；

（二）申請報告一份，內容包括研制單位基本情況；新獸藥名稱、來源和特性；

（三）中間試制產品生產工藝、質量標準（草案）、中間試制研究總結報告及檢驗報告；

（四）臨床試驗方案一份；

（五）本辦法第四條規定研究項目的有關資料；

（六）中間試制單位《獸藥GMP證書》和《獸藥生產許可證》復印件；

（七）使用一類病原微生物的，還應當提交農業部的批準文件復印件。

屬于生物制品的新獸藥臨床試驗的，前款第（二）項申請報告的內容還應當包括生物安全防范基本條件、菌（毒、蟲）種名稱、來源和特性；屬于其它新獸藥臨床試驗的，還應當提交獸藥安全評價報告一份。

第十條屬于生物制品的新獸藥臨床試驗的，應當向農業部提出申請；屬于其他新獸藥臨床試驗的，應當向所在地省級人民政府獸醫行政管理部門提出申請。

農業部或者省級人民政府獸醫行政管理部門在收到新獸藥臨床試驗申請后，應當對臨床前研究結果的真實性和完整性，以及臨床試驗方案進行審查。必要時，可以派至少2人對申請人臨床前研究階段的原始記錄、試驗條件、生產工藝和試制情況進行現場核查，并形成書面核查報告。

第十一條農業部或者省級人民政府獸醫行政管理部門應當自收到申請之日起60個工作日內做出是否批準的決定，并書面通知申請人。省級人民政府獸醫行政管理部門做出批準決定后，應當及時報農業部備案。

第四章獸藥臨床試驗監督管理

第十二條臨床試驗被批準后應當在2年內實施。逾期未實施的，原批準證明文件自行廢止；仍需進行臨床試驗的，應當重新申請。

第十三條承擔獸藥臨床試驗的單位應當具有農業部認定的相應試驗的資格。獸藥臨床試驗應當執行《獸藥臨床試驗質量管理規范》。

第十四條獸藥臨床試驗應當參照農業部的獸藥臨床試驗技術指導原則進行。采用指導原則以外的其他方法和技術進行試驗的，應當提交能證明其科學性的資料。

第十五條申請人負責向承擔獸藥臨床試驗的單位提供臨床試驗用獸藥和對照用獸藥，并對質量負責。試驗用獸藥應當在符合《獸藥生產質量管理規范》的車間制備，經質量檢驗合格并附樣品檢驗報告書。

農業部或者省級人民政府獸醫行政管理部門，根據需要可以對制備現場進行考察。

第十六條申請人應當按照質量標準，委托中國獸醫藥品監察所或者農業部認定的其它獸藥檢驗機構對試驗用獸藥進行檢驗，合格后方可使用。

第十七條申請人應當保證所有臨床試驗用獸藥僅用于試驗，其用法與用量應當符合試驗方案要求，不得銷售。

第十八條臨床試驗需要使用放射元素標記藥物的，試驗單位應當有嚴密的防輻射措施，使用放射元素標記藥物的動物處理應當符合環保要求。

臨床試驗用實驗動物不得作為食品供消費者食用，應當作無害化處理。

第十九條臨床試驗應當根據批準的臨床試驗方案進行。如需變更批準內容的，申請人應向原批準機關報告變更后的試驗方案，并說明依據和理由。

第二十條獸藥臨床試驗的受試動物數量應當根據臨床試驗的目的，符合農業部規定的最低臨床試驗病例數要求或者相關統計學的要求。要求免做臨床試驗的，應當經農業部同意。

第二十一條臨床試驗過程中試驗動物發生重大動物疫病的，或者因生物制品不符合質量要求導致發生重大動物疫病的，試驗單位和申請人應當按照農業部有關疫情報告的規定報告疫情，并立即停止試驗，撲殺試驗動物。

第二十二條承擔臨床試驗的單位和試驗者應當密切注意臨床試驗用獸藥不良事件的發生，并及時記錄在案。

臨床試驗過程中發生嚴重不良事件的，試驗者應當在24小時內報告所在地省級人民政府獸醫行政管理部門和申請人，并報農業部。

第二十三條臨床試驗期間發生下列情形之一的，原批準機關可以責令申請人修改試驗方案、暫停或者終止試驗：

（一）未按照規定時限報告嚴重不良事件的；

（二）已有證據證明試驗用獸藥無效的；

（三）試驗用獸藥出現質量問題的；

（四）試驗中出現大范圍、非預期的不良反應或者嚴重不良事件的；

（五）試驗中弄虛作假的；

（六）違反《獸藥臨床試驗質量管理規范》其他情形的。

第二十四條對批準機關做出責令修改試驗方案、暫停或者終止試驗的決定有異議的，申請人或者試驗單位可以在5個工作日內向原批準機關提出書面意見并說明理由。原批準機關應當在10個工作日內做出最后決定，并書面通知申請人或者試驗單位。

臨床試驗完成后，申請人應當向原批準機關提交批準的臨床試驗方案、試驗結果及統計分析報告，并附原始記錄。

第五章罰則

第二十五條申請人申請新獸藥臨床試驗時，提供虛假資料和樣品的，批準機關不予受理或者對申報的新獸藥臨床試驗不予批準，并對申請人給予警告，一年內不受理該申請人提出的該新獸藥臨床試驗申請；已批準進行臨床試驗的，撤銷該新獸藥臨床試驗批件，并處5萬元以上10萬元以下罰款，三年內不受理該申請人提出的該新獸藥臨床試驗申請。

第二十六條獸藥安全性評價單位、臨床試驗單位未按照《獸藥非臨床研究質量管理規范》或者《獸藥臨床試驗質量管理規范》規定實施獸藥研究試驗的，依照《獸藥管理條例》第五十九條的規定予以處罰。

研制新獸藥不具備規定的條件擅自使用一類病原微生物或者者在實驗室階段前未經批準的，依照《獸藥管理條例》第五十九條或者國務院的其他規定予以處罰。

第二十七條農業部對提供虛假資料、樣品的申請人和提供虛假試驗結果的試驗單位、責任人建立不良行為記錄，并予以公布。

第六章附則

第二十八條境外申請人不得在中國境內進行新獸藥研制所需的臨床試驗，包括臨床療效驗證試驗和殘留試驗。

根據進口獸藥注冊審評的要求，需要進行臨床試驗的，由農業部指定的單位承擔，并將臨床試驗方案和與受委托單位簽訂的試驗合同向農業部備案。