醫療器械行業范文

時間:2023-04-09 12:00:06

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篇1

一、充分認識加快我市醫療器械行業發展的重要意義

隨著人們生活水平的不斷提高和社會醫療事業的迅速發展,人們的健康意識和健康要求不斷提升,在醫療、保健方面的投入也不斷增加,使醫療和保健的需求市場不斷增長,這為醫療器械行業的發展提供了廣闊的空間。因此,與生命工程有關的產業(包括醫療器械)已經成為或者將成為國民經濟的新增長點。由于醫療器械行業科技含量高、附加值高,屬于國家重點鼓勵發展的行業。近年來我市醫療器械行業一直保持著持續快速發展的良好勢頭,其作為一個新興朝陽產業開始嶄露頭角。我市產業基礎較好,產業配套完善,民營資本活躍,具備發展醫療器械行業的基礎和潛力。因此加快醫療器械行業發展,不僅對保障人們身體健康、提高身體素質具有重要意義,而且對我市培育新的經濟增長點、推動產業結構優化升級、加快實現新型工業化、打造產業強市都具有重要意義。

二、明確我市醫療器械行業發展的思路、目標和重點

(一)發展思路

積極把握當今醫療器械行業加快發展的機遇,以中國醫療器械(佛山)產業基地落戶我市為契機,加強各依托園區的規劃、建設、管理和服務,堅持加大招商引資力度與扶持本地民營企業加快發展、鼓勵創業創新兩手抓,提高自主創新能力與加快技術更新改造兩手抓,樹立企業自主品牌與提升區域品牌兩手抓,做強做大主業與加強產業配套、完善產業鏈兩手抓,努力把醫療器械行業培育成為我市的戰略性新興產業、高新技術產業和新的經濟增長點,成為推動產業結構優化升級和實現產業強市戰略的重要支撐。

(二)發展目標

到2010年,全市醫療器械行業工業總產值50億元以上,力爭達100億元;發展一批具有較強競爭力的醫療器械企業,年產值超億元的企業達10家;創國家和省級名牌產品(商標)10個左右;建設一批具有國內先進水平的市級以上企業工程技術研究開發中心(企業技術中心);初步建立行業性技術創新服務體系。形成擁有自主知識產權、特色行業優勢突出、高附加值和高技術含量的名牌產品為支撐的醫療器械生產體系。

(三)發展重點

在現有的產業基礎上,選擇一批對結構調整、產業升級有積極帶動作用,能夠盡快擴大市場占有率的醫療機械產品作為重點,加大政策支持和引導力度,實現關鍵領域的重大突破。發展重點如下:質子治療腫瘤裝置;醫療器械光機電一體化、智能化、數字化和自動化;家庭用自我診斷、醫療、保健器械;植入、進入人體的新型醫用材料,如人工器官、介入治療材料等;基于護理床的社區(醫院)智能遠程監護系統開發及產業化;智能ICU搶救監護床產品;口腔科用設備及器具制造;醫院信息系統(HIS),包括以醫學影像存檔與通信系統(PACS)為核心的臨床信息系統(CIS)及智能化醫院物流配送管理系統;診斷試劑及診斷實際附屬設備,以及其它技術先進、質量可靠、療效確切的醫療器械。我市醫療器械行業要鼓勵發展高精尖的產品,同時要大力發展療效好、質量可靠、成本低的產品,要面向我國廣大市場優先發展適用于地方醫院的高質量中低檔產品。

三、采取有力措施,加快我市醫療器械行業發展

(一)加強產業基地建設,全力夯實產業基礎

1、加強中國醫療器械(佛山)產業基地的建設。按照“技術先進、質量可靠、國內一流、國際知名”的要求,全面加強中國醫療器械(佛山)產業基地的規劃建設。廣東佛山三水工業園區等依托園區要按照高起點規劃、高標準建設、高效能管理的原則,制定園區總體規劃、控制性詳細規劃和建設性詳細規劃,合理設置功能分區,集約利用土地資源。各依托園區要多渠道籌措資金,帶動更多社會資金投資園區建設和園區項目。鼓勵企業參與園區的開發建設、經營管理和提供服務,搞好園區的基礎設施和配套項目建設。各級政府要加大對依托園區建設的支持力度,充分發揮政府資金的示范導向作用。各區政府要將醫療器械行業列入園區重點發展和扶持的行業,鼓勵企業進園發展。積極爭取國家和省有關部門的支持,對中國醫療器械(佛山)產業基地給予更多的指導、幫助和扶持,為醫療器械企業和項目進駐發展提供良好的載體。

2、加大招商引資力度。一方面,要抓住當前世界發達國家醫療器械生產企業加速向我國轉移的良好機遇,重點引進一批國際知名的醫療器械制造企業,同時有選擇地引進一批技術先進、質量可靠、成長性強的中小醫療器械制造企業。另一方面,要抓住國家對醫療器械生產企業實施強制性GMP認證,不少企業需要搬遷改造提升的良好機遇,大力引進國內的醫療器械生產企業。通過積極參加國內外的醫療器械會展、行業會議等方式加大對中國醫療器械(佛山)產業基地的宣傳推介力度,提高知名度和產業吸引力、集聚力。各依托園區要成立高素質的招商隊伍,創新激勵機制,為招商引資提供高效、優質的服務。

3、鼓勵現有企業加快發展。各區要加大對現有醫療器械生產企業的扶持力度,充分發揮財政資金的引導和放大作用。要通過加強指導和服務,促進技術創新、技術改造、創名牌、中小企業、民營經濟等各項扶持政策的貫徹落實,促進現有企業加快發展和提升,進一步壯大產業規模。

4、積極鼓勵創業創新。依托我市目前在建的佛山國家高新技術開發區孵化中心、南海天佑創富中心、順德高新技術產業孵化基地、高明佛山市新材料科技企業創業服務中心、國家火炬計劃佛山自動化機械及設備產業基地科技創新中心、廣東省佛山民營科技園高新技術產業化孵化中心等創業中心和孵化器,加強扶持和服務,吸引更多擁有專利技術、專有技術的高級研發人才、海外留學人才前來創業創新,孵化培育一批高新醫療器械企業。

5、引導其它產業橫向發展醫療器械。針對醫療器械行業具有多學科、多行業交叉的特點,充分利用我市產業體系比較完善、產業配套比較齊全的優勢,引導和鼓勵我市家電、機械、金屬、電子、塑料、陶瓷等行業的龍頭企業依托自身優勢積極發展醫用產品,拓展醫療器械行業的發展空間。

6、促進醫療器械行業的和諧發展。提高企業的環保意識,加快實施清潔生產,大力發展循環經濟,打響我市醫療器械行業的綠色品牌。積極推進醫療器械企業的污染防治工作,有效控制和削減污染物的產生和排放。引導企業向工業園區集聚,集中處理污染物,降低單位企業的治污成本。積極推動企業開展資源節約與綜合利用,加強節能降耗,開展節能和環保等認證。

(二)提高自主創新能力,促進企業做強做大

1、加快建立完善技術創新體系。大力推動符合條件的企業建立以技術中心或者工程技術研究開發中心為主要模式的研發體系,加大研發投入,提高自主創新能力。積極鼓勵、引導外商和港澳臺商投資企業在我市合作或者單獨設立技術研發機構。依托華南家用電器研究院、廣東數字媒體技術研究開發院、華南精密制造技術研究開發院以及其它行業性、區域性技術創新中心,積極研發醫療器械相關技術,提供更多的共性技術和相關技術支持。積極創造條件,爭取省科技部門的支持,在我市設立“廣東智能醫療護理技術工程研究院”。

2、大力加強產學研聯合。針對目前我市醫療器械企業規模偏小,實力偏弱,普遍建立技術中心或者工程技術研究開發中心難度較大的實際情況,要充分發揮產學研相關政策和資金的作用,引導企業與相關高等院校、科研院所建立起戰略性合作伙伴關系,加快技術創新和高新科技成果的轉化應用及產業化。

3、設立醫療器械臨床基地。針對目前我市缺乏醫療器械臨床試驗基地,導致醫療器械企業生產和試驗成本高、不方便的情況,市衛生部門要采取切實有效的措施推動市內具備條件的醫院積極申報成為醫療器械臨床試驗基地,為中國醫療器械(佛山)產業基地的建設和我市醫療器械企業的自主創新提供強有力的支持。爭取引入國內外知名的具有完善臨床試驗體系的醫療機構,促進醫療器械臨床試驗基地的建立和發展,帶動我市醫療器械行業的加快發展。

4、積極推進質量、標準戰略。積極爭取國家食品藥品監督管理局在我市設立國家級的醫療器械質量監督檢驗中心,幫助企業提高產品的技術質量水平和自主創新能力。推動企業采用國家或國際先進標準進行生產,積極開展ISO9001、ISO13485、ISO14001等國際認證。鼓勵企業參與國家標準、國際標準的研究制定,提高市場競爭能力。

5、積極實施名牌戰略。通過加強宣傳、指導和服務,并利用技術改造、技術創新、中小企業扶持資金等扶持政策傾向于品牌企業等手段,鼓勵扶持企業爭創中國馳名商標、中國名牌產品、中國出口名牌以及廣東省著名商標、廣東省名牌產品。鼓勵企業進行商標的國際注冊,逐步打造國際品牌。加強對中國醫療器械(佛山)產業基地的宣傳推介,打造和提升區域品牌。

6、積極實施“走出去”戰略。鼓勵我市醫療器械企業開展國際經濟技術合作,加強與國外知名企業和研發機構的聯系并積極開展技術研發、信息交流、市場營銷等各方面的合作。支持有條件的企業到境外科技發達地區建立或合作建立研發中心、科技企業,依托當地的技術、人才和信息優勢進行技術研發。注重引進國際尖端人才加強產品研發,進行戰略規劃,提高管理水平。積極支持和發動企業參加各類國際醫療器械會展,積極開拓國際市場。

(三)不斷完善產業配套,優化產業發展環境

1、加強人才的引進和培養。加強與國內外高等院校和醫療器械企業以及醫療器械科研機構的聯系,做好各類人才信息的收集,建立人才庫,大力引進發展所需的各種管理人才、技術人才和技術工人。充分利用我市的高等院校、職業技術院校和社會培訓機構,有針對性地培養、培訓各類各層次人才。

2、大力加強金融服務。加強溝通協調,積極向銀行等金融機構推薦一批成長性強、管理規范、信用良好的企業,鼓勵銀行等金融機構為醫療器械行業的發展提供更多資金支持。引導信用擔保機構改善擔保服務,降低融資成本。引導和鼓勵民營企業通過引入民間資本、風險資本、戰略投資或者上市融資、聯合重組等方式解決資金約束,實現做強做大。

3、建設中國醫療器械進出易基地。積極爭取國家有關部門和協會的支持,在我市建設一個集醫療器械、制藥機械、藥包材的進出口展示、交易、信息、物流、會展于一體的中國醫療器械進出易基地。遠期考慮在該基地設立醫療器械保稅區或者保稅倉。

4、積極發展行業會展。加強與國家有關部門、協會、機構以及相關國際機構的聯系溝通,積極引進國內外著名的各種展覽會、博覽會、高峰會、研討會、論壇、講座、年會、行業會議等會展在我市舉行,提高我市的知名度和影響力,促進我市醫療器械行業的加快發展。積極爭取中國國際醫療器械博覽會在我市舉辦。

5、整頓和規范醫療器械生產經營秩序。進一步完善醫療器械集中采購制度,規范招投標行為,降低招投標和交易成本。加大對醫療器械流通領域商業賄賂的治理力度,嚴厲查處一批的商業賄賂案件,堅決杜絕商業賄賂現象。改革醫療器械物流體制,爭取將我市作為試點,全市集中建立一個醫療器械物流配送中心,所有集中采購的醫療器械由該中心進行配送,以降低配送成本和規范流通秩序。加強對企業實施知識產權戰略的指導和幫助,加強對企業知識產權的保護。

6、充分發揮行業協會的作用。通過加強行業協會自身建設,加大政府部門對行業協會的指導、扶持和服務力度,充分發揮行業協會的“橋梁、自律、維權、服務”功能,促進醫療器械行業的健康快速發展。

篇2

醫療器械屬于醫藥工業中醫藥制造業的一個子行業。

根據我國《醫療器械監督管理條例》的規定,醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。

國家食品藥品監督管理局根據產品的安全性和有效性,將醫療器械分為三類:

Ⅰ類,是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;

Ⅱ類,是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;

Ⅲ類,是指植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在威脅,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

根據具體用途不同,又可將醫療器械細分為以下十二大類(見表1)。

二、行業背景

(一)國際醫療器械行業背景

2009年全球醫療器械市場規模已經達到2900億美元。在世界范圍內,醫療器械市場長期由大型跨國公司所壟斷。2009年全球銷售額排名前十的醫療器械公司如表2所示。

由表2中數據可以看出,排名第一的強生是醫療器械領域當之無愧的霸主,其它主要競爭者如西門子、通用、飛利浦和雅培等,雖然并非專業的醫療企業,但在醫療器械領域同樣占有重要地位。專注于細分行業產品的公司如美敦力、百特醫療和波士頓科學也同樣收入不菲。

目前,全球藥品和醫療器械的消費比例約為1 ∶07,歐、美、日等發達國家和地區已達到1 ∶102,全球醫療器械市場規模已占據全球醫藥市場總規模的42%,并有繼續擴大之勢。在人口老齡化壓力和新興市場醫療需求持續增長背景下,近年來世界各國對醫療器械的需求一直保持著高速增長。從2006年至今,美國醫療器械市場保持9%的年增長率;2008年日本醫療器械市場規模已達到1142億日元;已進入老齡化社會多年的新加坡,近年來醫療器械銷售額每年上升18%左右。據Kalorama Information預測,2011年全球醫療器械市場規模將達到3120億美元,并且未來幾年將會以4%~6%的速度增長

從風險投資公司的角度來看,由于國際經濟形勢變化較大,加之醫療行業本身的風險較大,2010年風險資本對于醫療器械行業的風險投資相對謹慎。美國2010年風險資本投資醫療器械行業總額為23億美元,同比下降了9%。根據產品實際情況,美國風險資本更看好已在歐洲獲得批準、相對風險較小的產品,融資主要用于國內試驗以及FDA批準。具體細分領域集中在心血管產品(如TriVascular的血管內支架、CardioMEMS的心衰壓力測試系統)、家用醫療(如Home Dialysis Plus的家用腎透析設備)和醫療信息(Theranos的醫療IT系統和個體化用藥)等領域。

(二)中國醫療器械行業背景

截至2009年底,中國實有醫療器械生產企業13876家,其中:Ⅰ類3696家,Ⅱ類7869家,Ⅲ類2311家,全國持有《醫療器械經營企業許可證》的企業共有155765家。目前我國可以生產47個種類、5000個品種、30000余個規格的醫療器械產品,生產能力基本能滿足全國各級各類醫院的基本裝備需求。

根據國家發改委公告,2010年,我國醫療器械行業資產規模超過1000億元,同比增長近20%,市場地位已躍升至世界第二位,僅次于美國;累計完成固定資產投資200多億元,同比增長50%左右,是醫藥產業中同比增幅最大的行業。由于銷售情況出現好轉,我國醫療器械行業盈利顯著增長,全年累計實現利潤總額近115億元,同比增長20%左右。根據海關數據,2010年我國醫療器械進出口總額達22656億美元,同比增長2347%。其中,出口額為14699億美元,同比增長2005%;進口額為7957億美元,同比增長3035%。出口額和進口額同時創造歷史最高記錄,進口增速高于出口增速103個百分點。總體來看,2010年我國醫療器械對外貿易繼續保持較大順差,累計貿易順差額達6742億美元[1]。這表明國際市場對我國醫療器械產品的依賴程度越來越高。

盡管我國醫療器械行業在十一五規劃的收官之年取得了不錯的成績,但是行業內仍存在著一些需要引起高度重視的問題。在國際醫療器械市場中,高端產品市場份額一般占55%,中低端產品占45%。而我國醫療器械市場的基本構成為:中高端產品僅占25%,而中低端產品則占75%。雖然我國在多種中低端醫療器械產品如衛生材料、一次性醫院耗材、輸液器、B超、呼吸機、普通手術器械和激光類手術器械等方面,產量均居世界第一,然而,這些產品均為高耗能、低附加值產品,這類產品相對依賴較低的原料價格和人力成本,容易受到原料、勞動力成本上升的影響。從企業構成來說,我國醫療器械生產企業中,小型企業數量占比較高(90%左右),且整體技術水平不高,缺乏新產品研發投入,僅能依靠低價在國際市場競爭。

由于醫改政策向基層醫療機構的傾斜和醫保覆蓋面的擴大,由醫院設備的巨大缺口產生的市場空間十分可觀。據衛生部數據顯示,目前我國2000多所縣醫院、5000多所中心鄉鎮衛生院和2400所社區衛生服務中心及3萬~5萬所村衛生室裝備配置平均缺口達30%。盡管在中國市場上,外資巨頭占據了高端醫療器械市場的80%,然而外資企業一家獨大的情況并不存在。因為想在中國市場立足,僅僅依靠品牌和產品并不能掌控市場,還需要推出適合中國市場需求的新產品、主動和經銷商合作、加強售后服務解決方案等。中國醫療器械市場正處于轉型期,呈現出外資巨頭與本土龍頭企業相互向對方勢力領域滲透的格局。我國已有多地先后建立了專業發展醫療器械的醫療產業園區,以促進產業轉型和升級。例如2011年4月,江蘇常州武進區西太湖國際醫療產業園引進建設了總投資額達50億人民幣的高端醫療器械產業基地,并配套建設國際會展、物流、信息、產學研服務、檢測等6大中心,設立共享GMP倉庫和實驗室,形成醫療器械科研、轉化、生產、展銷多功能基地。

從風險投資角度來看,2010年,醫療健康產業名列IPO數量最多的四個行業之一,以截至創業板上市一周年的數據來看,各行業企業IPO平均賬面投資回報率最高的行業是醫療健康,平均投資回報率為1868倍。在此背景下,各類醫療健康產業基金先后成立,項目爭奪戰硝煙四起。

三、行業政策

我國實施了國家基本藥物制度建設并加強藥品價格管理,藥品利潤明顯下降;與此同時,國家加大對醫療基礎設施的建設和投入,將對醫療器械市場產生利好。醫療器械科技成果一般需要3-5年的轉化期,上千萬的投入,因此普及型器械的發展需要國家有關部門以政策、資金等加以推動,幫助企業走完全程。政府采購導向對促進本土醫療器械行業發展相當重要,隨著新醫改方案的實施,把替代進口產品的國產產品列入醫保范圍,會給本土企業帶來更多成長機會。基于此背景,國家先后出臺了多項政策來扶持國內醫療器械企業的發展。

(一)衛生部公布《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》

2011年3月,衛生部了《醫療衛生機構醫學裝備管理辦法》的通知,旨在加強醫學裝備采購管理。《管理辦法》的出臺為今年醫療器械行業的有序健康發展提供了政策支持[2]。《管理辦法》強調,未來醫療衛生機構須加強醫學裝備采購管理,未納入集中采購目錄或集中采購限額標準以下的醫學裝備,應當首選公開招標方式采購。據此推測,未來低端醫療器械市場競爭將會愈演愈烈,價格和利潤也將無法保持原有水平,而產品獨特、技術門檻較高的企業將在招標中具有更強的議價能力。

(二)衛生部啟動耗材集中采購

2011年衛生部重新啟動高值耗材集中采購系統。高值醫用耗材是指對安全至關重要、生產使用必須嚴格控制、限于某些專科使用且價格相對較高的消耗性醫療器械。

2004年,衛生部曾在北京、上海、浙江、廣東等8省市進行高值醫用耗材集中采購試點工作,目的是擠掉流通環節的價格水分,減輕患者的醫療費用負擔。試點的范圍為普遍使用的心臟介入類醫用耗材、心臟起搏器、人工關節三大類產品。經過集中采購,耗材價格確有下降:心臟介入類耗材降價376%,心臟起搏器降價152%,人工關節降價243%。2007年,衛生部了《關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》[3]。《通知》規定,“甲類大型醫用設備配置工作由衛生部審批,其集中采購由衛生部統一負責組織。心臟起搏器、心臟介入類等高值醫用耗材臨床應用的醫療機構少,各地采購價格差異大,價格虛高問題較為突出,由衛生部統一負責組織。”2008年,衛生部進行了第一次高值醫用耗材集中采購,這也是衛生部第一次大規模采購醫用耗材。這次集中采購,實現了部分醫療器械產品的全國統一價格,為全國制定統一的醫療服務收費價格奠定了基礎。

衛生部集中采購,將減少企業產品進入終端銷售的流通環節,產品價格預計會有明顯下調,這將對企業利潤產生影響。集中采購有利于降低藥物和器材的價格,但在執行過程中有可能走偏,出現例如“中標死”等問題。同時,如果衛生部集中采購要求降價,可能促使外資企業的產品降價,從高端市場向中低端市場進軍,這將會對國內中低端產品生產企業構成巨大威脅。

(三)新醫改國家將投入千億巨資裝備縣級醫院

據測算,目前我國2000余所縣醫院裝備配置平均缺口達30%,西部地區甚至超過50%。縣鄉村三級農村衛生服務網絡和城市社區衛生服務機構的建設投資總需求已達1000億元(含設備投資),這包括全國2000多所縣醫院、5000多所中心鄉鎮衛生院和2400所社區衛生服務中心及3萬~5萬所村衛生室的建設。截至2010年6月底,中央專項投資200億元已分3批下達。

依此政策,首先,基建行業的水泥、沙石、門窗、上下水管件和瓷磚、玻璃、燈具等醫療機構常用、必需設備行業以及新興低碳行業將明顯受益。由于縣鄉村建設的地域性等特點,一些地方性的中小型企業由于價格和運輸成本等優勢,在政府招標采購中勝出幾率更高。

其次,中低端醫療器械產品將獲得巨大市場空間。衛生部明確表示,此輪縣醫院建設必須全部裝備CT,部分經濟發展和診療水平較高的地區可以配置核磁和直線加速器,三類設備將納入國家大型醫用設備管理。其中CT選擇16排以下(含16排),核磁選擇10T以下,直線加速器選取普通、三維適形和立體定向放療設備。

四、投資重點關注領域

2007 年到2010 年,我國醫藥制造業的年銷售收入增長保持在20%左右,已經成為國民經濟中發展最快的行業之一。醫療器械是醫藥制造業的一個重要分支,隨著人口老齡化進程的影響,醫療器械將隨著整個醫藥大行業的發展迎來巨大的市場前景。

面對形形、千差萬別的醫療器械,究竟哪些領域值得投資呢?根據我們的分析,未來以下細分子行業將是醫療器械行業中最值得投資者關注的:

(1)社區、家用醫用電子診療儀器:適用于社區快速診斷的POCT類儀器,家庭用小型、多功能、快速診斷治療儀器。

(2)可替代進口的大型醫學影像設備:如高場強CT、MRI、高精度內窺鏡。

(3)人性化康復輔具:設計人性化、細節周到、使用方便的家用康復輔具。

(4)臨床檢驗分析設備和試劑:能夠快速給出可靠的臨床生化檢測結果的設備及配套試劑。

(5)腫瘤放化療設備:超聲治療、光學治療、激光治療等專業設備。

(6)醫用生物材料:生物相容性性能極佳的人工骨、口腔填充材料、人工皮膚、人工器官、血管支架、心臟起搏器等。

(7)系統性醫療信息軟件:遠程醫療、個人電子信息整合與醫療資源對接等軟件。

下面將逐一詳細介紹這七個重點細分領域的行業、市場和技術方向。

(一)社區、家用醫用電子診療儀器

社區、家用等電子儀器屬于醫用電子產品中的一類。

醫用電子產品最主要的應用范疇是快速診斷與治療,由于醫療需求的增長醫院等醫療基礎設施不能滿足現有需求,將醫療裝置與電子技術相結合研發成可居家使用的小型醫療設備,可以讓人們隨時監測健康狀況并及時采取治療措施,既節約了醫療資源,又有利于病人自身健康,再加上設備小巧、使用便攜,將有可能作為消費性電子產品走向市場。

家用醫療電子設備將是21世紀前十年最具發展潛力的產業之一。曾出任布什和克林頓總統經濟顧問的保羅·皮爾澤也指出“保健產業蘊含著兆億美元的商機”[4]。根據BCC Research的最新調查報告,至2012年,全球家用醫療設備市場規模將達到204億美元,僅血糖測量儀就有89億美元的商機。其他包括輔助復健、治療、監視等有益健康的家用醫療裝置也將有大幅增長。報告還認為,人口老齡化是推動家用醫療電子發展的主力之一,家用醫療電子市場的銷售額區域性分布也印證了這一觀點,已進入老齡化社會的美國與加拿大、歐洲、日本等國,占有全球家用醫療電子約70%的市場,包括中國在內的其它國家僅占約30%。

目前在全球范圍內,家用醫療電子市場主要被強生、羅氏與拜耳三大龍頭所占據,并且都擁有超過10%的市場占有率。其他包括微軟、英特爾、飛利浦等半導體、硬件與軟件廠商也開始逐漸將焦點轉移到家用醫療電子市場。涉及領域包括便攜式設備(診斷影像、氧氣治療和病人監護)、家用設備(生理監視器、疾病管理、康復、遵守監督和醫療信息終端)、安全設備(耗材鑒定和數據保密)以及無線技術等。

據國內數據統計,2010年中國家用醫療器械產品總銷售額僅有140億元,僅占國內醫療器械市場總銷售額的14%,而在國際市場上這一比例一般在25%左右,由此可見,我國家用醫療器械產品有著巨大的發展空間。

未來家用便攜式醫療設備技術將向以下方向發展:

1.小型化、低成本。為了方便攜帶和使用,需要產品小型化。因此,未來家用醫療設備可能會盡量采用SoC、SIP(系統封裝)或高密度模塊。然而高密度集成有一些技術困難有待突破,例如把多傳感器放在高密度的范圍內時,信號會互相干擾,參數較多,處理困難等等。同時家用器械成本不能過高,否則一般家庭將無法負擔,產品市場會受限。

2.低功耗、智能化、信息化。由于人體的生理周期長,有些檢測可能需要幾小時甚至幾十小時的時間,因此需要醫療器械超低功耗。同時,為符合數據采集處理、體內控制、遠程醫療等要求,未來家用醫療器械將向智能化和信息化方向發展。例如重慶金山公司的膠囊內鏡,可通過口服膠囊代替常規內窺鏡檢測,在體內每分鐘拍照1~2次,并通過無線把圖像傳輸出來,可以持續8小時,對病人損傷小、無痛苦。進入體內的儀器還要符合體外可控性,這就需要體內與體外通信,例如低功耗的無線信號發射和接收。

(二)醫學影像設備

醫學影像設備包括超聲、X線、CT、核磁共振、內窺鏡等設備。

根據市場調研機構Karolama的報告,由于市場需求的穩定增長和各國對醫療行業投入的增加,從2010年開始全球超聲設備行業將以6%~8%的年增長率持續增長,2012年將達到50億美元。另一份來自IMS的數據表明,到2012年中國國內超聲診斷設備銷售額將達到62億美元。超聲醫學設備包括B超和彩超兩種,國內生產超聲診斷設備的企業主要分布在長三角和珠三角地區,產品以黑白超聲設備為主,同質化嚴重、企業數量眾多、在低端市場競爭激烈。然而在高端彩超市場,跨國公司則占據著絕對的優勢,有近90%的市場份額。近年來已經有一批擁有研發實力的國內領先企業開始推出高端產品,如便攜式彩超等。從技術發展的角度來看,超聲設備技術含量體現在數字3D影像、多普勒造影、造影劑技術、軟件系統升級、儀器便攜性等方面。

CT是電子計算機X射線斷層掃描技術的簡稱。CT設備的技術優勢主要體現在檢測器多列化、數字化、高分辨率、高掃描速度、計算機運行速度等方面。由于政府對醫療投入的持續增長以及醫院X光機設備向數字化方向發展,中國醫用X光機設備市場每年將以93%的年復合增長率增長,到2012年將達到873億美元的市場規模。跨國公司在高端X光機(心血管、胃腸機,移動C臂以及DR)市場占據主導地位,目前超過80%的DR產品都是由跨國公司供應。由于三級醫院對于X光機產品的選擇有著嚴格的要求,國內企業在高端X光機方面很難與跨國公司競爭。本土企業更多的以較低的產品價格在相對低端的市場進行競爭。

核磁共振成像既是科技界炙手可熱的重點跨學科領域之一,又是高科技技術被廣泛應用于醫學及生物醫藥領域。用于人體的核磁共振裝置依其磁場強度可分為高磁場與低磁場兩大類型。前者一般為15-30T,價格在15-3百萬美元,而后者一般為02-05T,價格在50萬美元左右。低場機由于價格優惠更適用于中國、印度等發展中國家的普及,缺點是性能不如高場機。據預測,隨著臨床應用,包括神經、心血管和乳腺影像的增長,到2015年全球MRI設備市場將增加到74億美元。目前全球MRI市場仍由飛利浦、通用和西門子主導。

利用內窺鏡可以直觀顯示X射線不能顯示的病變,內窺鏡領域無論從技術、臨床和市場來看,都在不斷變化。未來內窺鏡技術將向微型化、集成化、遠程會診和遠程治療等方向發展。相關的膠囊內窺鏡、內窺鏡病理信息遠程會診等領域值得關注。

(三)康復輔具

康復輔具是指能夠有效預防、代償、監測和緩解殘障的產品、器具、設備或技術系統,它的理論基礎是人、機、環境一體化和工程仿生,是一個涉及面廣,與人體特點息息相關,技術要求高的交叉學科。基于巨大的人口基數和老齡化問題,在未來十年內康復輔具市場將快速增長。截至2008年底,我國60歲及以上老年人口已達15989億,占總人口的12%。我國老年人中,長期臥床、生活不能自理的約有2700萬人,半身不遂的約有70萬人,82萬老年性癡呆病人中約有24萬人長期臥床。根據第二次殘疾人抽樣調查的結果,我國殘疾人總數為8296萬,占人口總數的634%,涉及26億家庭人口。

康復輔具產品分為11個主類、135個次類、741個支類,有上萬個品種,而這些品種在我國市場上僅能見到約1/5左右。經過近三十年的發展,我國在假肢、矯形器和輪椅車等輔助器具領域已形成產業,制定和了不少相關國家標準和行業標準,但是與整個康復輔具產業相比,仍有許多空白有待填補。

由于尚未建立輔具產品市場的準入制度,沒有國家或集團的支持,高技術含量的新產品研發成果很難進行轉化,導致了中國康復輔具產品存在市場比較混亂、產品質量參差不齊、商業價值不高等問題。目前康復輔具高端產品主要被國外公司壟斷,我國具有自主知識產權的產品較少,自主研發的產品主要停留在技術含量較低的中低檔產品,大多只是簡單的仿造,產品種類少、技術含量低,無法形成輔具產品的規模化、標準化生產。盡管科研院所研究的相關課題如鈦合金下肢假肢組件、肌電假手、2C運動儲能腳等均達到同期國際先進水平,但是很多產品從研究院向產業化的銜接還不成熟,難以順利產業化發展。

輔助技術產品的特殊性在于它們的個體性。每個服務對象的個體特征不同,康復目標不同,則會要求不同的康復產品,有些可以對市場產品進行改裝,有些則必須定做。未來康復輔具技術發展方向主要是個體化和無障礙兩個方面。

(四)臨床檢驗分析設備和試劑

臨床檢驗分析領域涉及生化分析、生物學檢驗和實驗室儀器行業。其中體外診斷試劑是臨床檢驗分析的一個重要組成部分。2010年全球體外診斷市場規模約為460億美元左右,我國體外診斷市場規模為17億美元,年復合增長率在15%左右[5]。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷,體外診斷費用占到醫療費用的20%-30%,而我國只有10%左右,未來發展空間巨大。

臨床基礎生化、免疫檢測試劑技術十分成熟,目前國產和進口試劑質量已不相上下,開始逐步替代進口高端產品。從測試設備上來說,高端的診斷設備仍是由進口產品(羅氏、貝克曼、朗道等)占據大半市場份額,在國內三級醫院的高端市場占據壟斷地位,價格普遍比國產同類產品高1-5倍。國產產品具有價格低、售后服務好的優勢,用戶集中在二級醫院和基層醫院的中低端市場。

未來臨床檢驗分析的技術發展方向將向診斷設備的快速化、結果可靠、配套試劑價格低的方向逐步發展。僅做試劑而沒有生產設備能力的企業沒有競爭優勢,同時生產產品同質化嚴重的企業也將逐漸在激烈的競爭中被淘汰一大部分。

(五)腫瘤治療設備

2008年,全球有1270萬人患癌癥,死亡人數達760萬。第五屆亞太癌癥預防組織大會預測,從2008年至2030年,全球新增癌癥患者人數將從每年的1240萬增至2640萬[6]。由于環境污染、不良生活習慣、精神和社會壓力等因素,我國患惡性腫瘤的人數急劇增加,統計數據顯示,我國的癌癥發病率在過去30年增長了80%,肺癌、肝癌、宮頸癌發病率居高不下,已成為我國因疾病死亡的第一大死因。

惡性腫瘤的治療手段主要是手術切除和放化療,根據發病部位和病理改變不同,還有超聲治療、光學治療、激光治療等方法。

現在約有70%的腫瘤患者可以使用放射治療手段,常用的放療設備包括:x線治療機、鈷-60治療機、醫用加速器。中國正在成為世界的加速器工廠。經過三十多年的努力,中國已建成了以生產直線加速器為中心,包括鈷60、模擬機、后裝機、伽瑪刀等治療主機和劑量儀器、定位設備、模室設備、計劃軟件、網絡系統全套放療設備的生產能力。中國的放療設備不僅已占據國內50%以上市場,而且開始出口到發展中國家。此外,對腫瘤患者實施準確定位的熱塑膜與碳纖維定位技術、適形鉛模塊屏蔽技術以及放療劑量儀、三維劑量場分析系統這些放療配套設備也在臨床廣泛應用,所有這些放療配套設備中,國產設備占有率可達65%-70%。

其他治療設備理論上優于傳統放療設備,然而由于種種技術條件的尚不成熟,無法大規模應用于臨床治療,只能針對性治療某些腫瘤,未來在超聲、光療、激光等領域獲得巨大技術突破的企業值得我們關注。

(六)醫用植入材料與人工器官

生物醫用材料是用于對生物體進行診斷、治療、修復或替換其病損組織、器官或增進其功能的新型高技術材料。醫用材料應用廣泛,分類多,常用的醫用材料包括介入治療器具材料、心血管外科用新型生物材料、骨科內置物、口腔材料、組織工程用材料、載體和控釋材料等。

國產骨科材料包括骨折用固定鋼板、螺栓和骨水泥等在內的常規材料,由于生產廠家競爭逐漸激烈,使其質量得到大幅提高,同時由于醫保費用控制加強,使其近年來增長非常迅速,在2010年首次壓倒進口材料,占據國內市場主流。與骨科材料類似,國產心血管支架也逐漸有替代進口產品的趨勢。2010年,我國心血管支架類產品年銷售額達到150億元,其中進口支架與國產支架零售額之比為1∶1,表明國產支架已在植入式支架這一高端器械產品市場上站穩腳跟。所以涉足相對技術門檻較低領域的材料企業,關注價值將逐漸降低。

醫用材料和人工器官都屬于長期性植入裝置,與人體的生物相容性是該類產品的核心技術所在,因此國內外醫療廠商正在大力研制各種具有良好生物相容性的新材料,以取代傳統高分子聚合物材料,在此方面有所突破的企業才能夠占領市場制高點。

(七)醫療信息化系統、遠程醫療及相關軟件

衛生部統計信息中心主任孟群在出席2011中國數字醫院建設高峰論壇暨首屆縣醫院數字化促進改革與發展大會時表示:2010年中央財政專門用于衛生信息化建設的基層衛生信息化專項總計投入了27個億。數字化醫療及其解決方案已成為這次改革的主角。“十二五”規劃提出75%以上的城鄉居民都要求建立電子健康檔案。到2013年國內醫療IT市場規模將超過160億元人民幣,未來3年復合年均增長率超過26%,而其中的區域衛生信息化投資3年復合年均增長率甚至有望高達45%。

由于看好國內醫療信息化市場,國內外各大醫療企業紛紛進行相應產品的開發,英特爾、IBM、GE、邁瑞醫療、東軟醫療等眾多公司不約而同地展出了最新的醫療信息化產品,且目標大多劍指基層,展會現場中遠程醫療、物聯網等新技術的應用已隨處可見。國內醫療領域軟硬件供應商龍頭也開始著手布局健康服務領域。

目前我國已初步實現數字化醫療,但仍存在醫療信息系統不統一的情況,這一現狀將在未來五年內得到逐步解決。根據國務院和衛生部相關政策分析,未來醫療信息化將向互聯互通、信息共享的方向發展,具備醫療智能化、管理信息化、參與國家信息化統一標準制定的企業,才能在行業內占據長久有利地位,一些小的、僅能提品、無法進行標準化和區域信息共享服務的信息技術企業,將會被逐漸淘汰。因此在醫療信息化行業中,企業規模和現有優勢十分重要,新設立的小企業風險將會非常大。

五、總結

從產品構成來說,由于中國人口老齡化日益加劇,老年人群對醫療器械產品,尤其是家用電子診斷治療儀器等小型醫療器械產品的需求更高,今后中國將與已進入老齡化社會多年的日本一樣,需要更多的植入式血管支架、矯形器械、家用電子診斷儀器、心房除顫器、心臟起搏器、各種大型電子診斷設備等。而這些中高端設備將主要從美國、日本等發達國家進口。同時,中國具有全球最強的一次性醫療器械產品的生產能力,如一次性注射器、輸液器、輸血袋、普通外科器械產品、各種醫用紡織品等。在經濟和產業轉型過程中,中國將仍然占據著低附加值的勞動密集型醫療器械產品出口大國的地位。

此外,因為中國、印度等國家的勞動力成本較低,勞動力技能水平較高,近年來成為歐美醫療器械廠商的產品“外包生產”重要基地。包括通用醫療、西門子、IBM等在內的醫療器械巨頭為節約生產成本與運輸費用,相繼在中國、印度等亞洲國家設立了生產線,直接在當地生產并就近銷售。隨著跨國醫療器械企業在亞洲生產規模的擴大,今后幾年,亞洲國家醫療器械外包業務也將大幅度增加,這一方面會為外包承接企業帶來發展機遇,另一方面也有利于提高我國整體醫療器械產品質量和生產人員的技術水平。

不可忽視的是未來我國醫療器械行業發展也將面臨一系列負面影響因素。首先是在全球資源緊缺背景下,加之國內經濟通脹預期,上游原材料如石油、棉花、電力、鋼鐵、化工原料、勞動力等成本將維持上漲勢頭,有可能導致部分企業生產中斷。其次,人民幣持續升值,對我國醫療器械產品出口利潤將帶來較大影響。

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【關鍵詞】租賃 醫療器械 業務形式 風險防范

大型醫療設備的購置在醫院的醫療技術水平提高上有著舉足輕重的作用,是一項綜合技術、財務、經濟和管理的工程,高新技術的應用隨著醫療設備的更新換代而提升。鑒于設備更新快、成本高、進口量大的特性,迫于資金的壓力國內越來越多的醫院開始接受通過融資租賃的方式來采購大型設備,從而也吸引了眾多的企業和投資者開始對醫療設備融資租賃領域的關注和投入。像中國這樣一個取得如此之多的生產資金的國家,應該要有一種有效地取得資金的方法。而租賃一向就是能夠很好地為這種需求服務的。

醫療器械租賃主要有三方人士,(1)出租人:即租賃公司;(2)承租人:醫院或醫療機構;(3)供貨人:廠家。作為一種物流和資金流的中介,租賃公司所關注的事項要更多一些:開展醫療器械的租賃是否有政策障礙?承租人是否有對租賃的需求?如果有對租賃的需求,則醫療部門的管理體制、經營方式、信用狀況、償債能力等一系列問題都需要作深入了解。即使是很有經驗的租賃公司,對醫療器械的租賃方式也是一個需要學習的新領域。

對于政府主管部門,可能要考慮租賃交易本身是否和當前的政策相符,是否有利于今后我國醫療衛生事業的發展。

對于醫療部門,除了租賃交易本身以外,更多的是關注租賃在當前能否給醫療部門帶來切實的利益,在今后是否有利于醫療部門的發展?

供貨廠商則最關注的是市場前景,以及打開市場大門的鑰匙。

一、租賃的基本類型

租賃已進入我們的日常生活和日常工作。現介紹幾種基本交易方式:

1.租借:一般為對設備付費、短期使用、用畢退還的一種行為。期限越短,租金與租期內設備折舊金額的差越大,租金由“市場”這支無形的手控制。

2..融資性租賃:物件由承租人選擇,由出租人購買供承租人使用。租金大致相當于租賃期限內設備的折舊金額,相當于分期付款購買。承租人對租賃資產幾乎都要留購。中外合資的租賃公司大多采用這種方式,在業務上已經非常熟練。

3.經營性租賃:物件由出租人購買供承租人使用,租金大致相當于租賃期限內設備的折舊金額,在租期結束后,承租人對租賃資產有三種選擇(退還、續租、留購),出租人要承擔設備的余值風險。經營性租賃的開展,遠不及融資性租賃普遍。無論是承租人,還是出租人,對經營性租賃及其當事人的基本權利義務、會計準則、“余值”概念等,都需要加深認識。

三種方式的主要項目之間的差異,見表1。我國目前對租賃的分類中只有兩類,還沒有租借(rental),但國外有,而且把租借作為租賃業發展的起點。

二、與租賃交易有關的示意圖

1.租借:以短期使用物件為目的的交易,一般只涉及兩方當事人。

2.融資性租賃:一般由三方(出租人、承租人、供貨人)參與,至少由兩個合同(融資租賃合同、購買合同)構成的一種綜合交易。購買合同的買方是出租人,但購買決策人是承租人。供貨人根據購買合同的約定,直接向承租人交貨。

3.經營性租賃:經營性租賃是在融資性租賃的基礎上,發展起來的一種租賃交易形式。出租人應承擔設備的余值風險,租賃期限和租賃金額都不能達到“飽和”。例如,設備留下的余值不小于設備購買價的10%,租賃期限不超過設備耐用年限的75%。

除法律、法規對租賃有分類以外,對租賃公司進行分類并無定例。例如,我國有一種按審批機關對租賃公司進行分類的方法:人民銀行審批的金融租賃公司、外經貿部審批的國際租賃公司。

以下參考國外對租賃公司的分類,著眼點是租賃公司的功能。

1.獨立的租賃公司

這是一種最普遍的租賃公司形式,又可以細分為以下幾種形式。

(1)融資租賃公司:按承租人的指定購買設備,與多個制造商有聯系。其資金提供者也不是只向某一家租賃公司提供融資。這種業務方式在我國中外合資的租賃公司中非常普遍。

(2)專業性租賃公司:除提供融資以外,還為承租人提供服務,例如,設備的維修保養、對設備運行的指導等。

(3)金融機構的租賃公司:我國的銀行和財務公司等金融機構,在其營業范圍內有“租賃”,但沒有獨立成為子公司。金融機構下屬的租賃公司在日本等國比較普遍,例如日本興業銀行下屬的日興銀租賃公司。

(4)非銀行金融機構性質的金融租賃公司。我國由中國人民銀行審批成立的租賃公司,屬于非銀行金融機構性質的金融租賃公司。

2.廠商租賃公司

制造廠商的下屬部門從事租賃或者下屬企業是租賃公司。在美國,廠商租賃公司占租賃公司總數的10至12%。我國外商投資的租賃公司情況類似。在本會會員中,廠商租賃公司占11.1%。本會會員總數36家,其中廠商租賃公司共4家,即IBM租賃有限公司、HP租賃有限公司、上海海斯特叉車制造有限公司(下設租賃部)和上海騰發建筑工程有限公司(下設租賃部)。廠商租賃的特點是:

(1)為本公司產品的客戶提供租賃融資,使本公司產品在市場上的競爭力得到加強。

(2)信貸和貿易,一步完成。

(3)如果其他制造商制造的設備是本公司設備的配套設備,一般也對同一客戶提供租賃融資。

(4)取得融資和融物為一體的綜合收益。

3.租賃經紀人

我國尚未發現有租賃經紀人。經紀人是市場發達的體現,我國長期以來誤解經紀人的作用,嚴重影響經紀人的形象,使經紀人在社會上消失多年。最近,我國在某些行業中,已開始出現各種經紀人。

(1)從了解承租人的需求入手,分別聯系資金來源和租賃公司,開拓租賃市場,完成租賃交易。

(2)經紀人的存在,有利于圖中的各方(制造廠商、承租人、出租人、資金提供人)在租賃交易中降低成本。

(3)經紀人在不同的租賃交易中,介入的深度不一樣。有的在簽訂租賃合同后即不再介與,有的一直到合同執行完畢。

(4)經紀人本身具有投資能力,對好的租賃項目,經紀人出資支持,增加項目的信用度。

(5)經紀人的優勢:租賃知識、各方面信息、專業知識、關系網等。

4.租賃行業協會

在世界各國和地區,各種租賃行業協會非常普遍。租賃行業協會的作用非常顯著,我國也不例外。租賃行業協會的作用:

(1)在與行業有關的問題上,代表全行業的利益,與政府部門取得聯系,包括反映意見、要求,協助政府作行業性的調查等。

(2)在行業內部,進行業務促進和協調。

(3)行業內外的教育活動,包括行業內的信息溝通,對社會公眾的宣傳等。

四、融資的基本手段

承租人運用租賃或者融資租賃,必須對租賃融資的一些基本手段有所了解。關于融資手段,如果按信用評估的方式分類:

1.企業融資:根據企業的綜合效益確定貸款額度,一般需要有擔保。例如銀行對企業流動資金的貸款。

2.項目融資:根據項目的預期效益確定資金支持,一般在項目資產上設定擔保權益,項目主辦人不需要提供任何擔保。項目融資又可以分為若干子形式。

這兩種方式在租賃融資中都可以使用。從融資的途徑分類:

1.間接融資:通過銀行或其他機構,間接從資金持有者取得資金。

2.直接融資:直接從資金持有者取得資金。

這兩種方式在租賃融資中也都存在。另外,從金融手段上分類:

1.信貸:即租賃公司從銀行等資金提供人取得的貸款。

2.發行債券:為租賃項目發行的債券。

五、醫療器械租賃的功能

醫療器械租賃能給醫療機構帶來什么?這是租賃各方當事人所最關心的。參見第六節“承租人選用租賃方式的動機”所述內容,此外,以下幾方面的內容對醫療器械更為顯著。

1.資金來源:以物的形式出現。雖然目前不同的醫院,資金來源不相同,但對于大多數一般醫院來講,購置大型設備的資金仍存在缺口。

2.使設備及時更新,避免技術上陳舊。一次性以巨額資金購買設備,技術很快落后以后,不在適用,但對設備又難以處理。采用經營性租賃,可以有效地避免這一類問題。

3.消化技術差異。不同等級的醫院在同一時刻,對醫療器械的先進程度的要求不同。租賃方式可以同一先進等級的醫療器械,先后在不同等級的醫院中使用,即合理配置醫療器械資源。

4.優化配置醫療器械。我國地域遼闊,在可以預見的未來,發達地區和欠發達地區的差距將持續存在。很難采用行政手段在不同的地區,配置不同的醫療設備,而經營性租賃能做到這一點。

六、醫療器械租賃的業務形式

1.租賃形式:預計今后仍然會有較多的融資性租賃業務,但對于醫療器械的設備更新和消化醫療器械的技術差異來說,經營性租賃更為適用。換句話說,只有經營性租賃,才更能體現租賃對醫療器械的優越性。

2.出租方式:一般有以下幾種方式。

(1)專業性租賃:多個醫療設備制造廠商的設備租賃,并配備有技術服務力量。這種方式可以供租賃公司選擇專業定位時參考。

(2)廠商租賃:醫療設備的制造廠商設立租賃部或者租賃公司,從事自己生產的產品的租賃。在我國,這種方式有待發展。

(3)廠商委托租賃:醫療設備的制造廠商委托某獨立的租賃公司從事某一單業務。這種業務相對來講,比較容易見到效果。

(4)獨立的租賃公司和廠商的結合等。

3.經營規模:要實現醫療器械的設備更新和消化醫療器械的技術差異,宜采取大手筆,最好跨地區連鎖經營。理由:

(1)醫院之間存在等級的差別:協和醫院、安貞醫院、北京市東城區第六人民醫院、北京科技大學校醫院、北京市平谷縣中心醫院、北京市房山縣霞云嶺鄉醫院等,對設備的配備不可能一樣。

(2)地區之間存在需求的差別:北京、上海、安徽阜陽、湖北襄樊、甘肅臨夏、青海格爾木等地,對設備的配備的需求也不可能一樣。

(3)只有大手筆,實現對設備的批量訂貨,才能使購買成本降到最低。低成本的受益者是承租人,具有競爭力的是出租人。

七、風險防范

和其他租賃交易一樣,醫療器械租賃永恒的主題是風險防范。在風險防范的內容方面,出租人和承租人的情況有所不同。

對出租人而言(以經營性租賃為例):

1.信用風險:承租人可能不還租,或者無能力還租。因此需要對承租人和項目的償付能力進行科學的評估。

2.設備余值風險:在經營性租賃的情況下,市場公允價值可能大大低于設備余值,造成出租人虧損。因此需要關注市場和供貨人的狀況。

3.其他風險:對租賃方式,量體裁衣。

對承租人而言(以融資性租賃為例):

(1)選型不當:承租人自己選定的設備,可能不適用。既不能拒收,又不能拒付租金。

(2)不了解供貨人:中間渠道過多,致使上當受騙。

(3)設備瑕疵:設備瑕疵的風險不應由出租人承擔。

(4)運輸風險:運輸的風險也不應由出租人承擔。

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浙江省醫療器械研究所,浙江杭州 310009

[摘要] 現代醫療器械是結合生物醫學技術、生物信息技術、化學檢測技術、檢測傳感技術、核磁技術、放射技術、激光技術、精密儀器技術等多學科高科技產品,其基本特征為計算機化及數字化,是跨領域、多學科的現代高新技術。專業醫療器械人才的培養及引進是醫學器械與國際接軌、快速更新及醫學診療技術快速發展的先決條件。目前我國醫療器械人才出現大量流失及短缺現象,本文以浙江省為例闡述我國醫療器械人才短缺的原因,提出改善醫療器械短缺的建議,現報道如下。

[

關鍵詞 ] 醫療器械;人才短缺;現狀;建議

[中圖分類號] R197 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654(2014)06(a)-0174-02

醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需的軟件。醫療器械行業是知識密集、資金密集、多學科交叉、充滿挑戰與競爭的高科技產業,是國家制造業和高科技尖端水平的標志之一[1]。專業醫療器械人才的培養及引進是醫學器械與國際接軌、快速更新及醫學診療技術快速發展的先決條件。目前,醫療器械行業的發展需要高科技人才,除衛生醫療部門具有結合專業技能及知識可正常使用操作及保養維護醫療器械的技術人才外,還包括從事醫療器械的研發、培訓教育、制造設計、檢修維護、管理監督和經營銷售的專業人才,而目前我國出現醫療器械專業人才流失及短缺的現狀。

1 我國醫療器械人才短缺的現狀

1.1 醫療器械從業研發人才的短缺

隨著我國20年來的改革開放對于人才及技術的引進,各行業得到突飛猛進的發展,而我國醫療器械行業也已初步形成了醫療器械質量管理、工業生產、科研開發較系統的體系,是我國高科技領域發展的中堅力量[2]。但在近年來的發展中,醫療器械行業出現從事醫療器械的研發、培訓教育、制造設計、檢修維護、管理監督和經營銷售的專業人才的流失及短缺現狀。以浙江省為例,據最新調查結果顯示,2010—2013年底,浙江省醫療器械行業從業人員由4.79萬人下滑至2.36萬人[3],同期相比,從事醫療器械行業人員比例由2010年的0.37%下滑至2014年初的0.22%,呈現持續下滑趨勢[4],但據預測,在未來的幾年中,生物醫療、醫療器械等行業年均需求中職人才1800人,這與2012—2013年底醫療器械從事人員逐漸下滑趨勢呈負相關,不能滿足未來的市場需求,因此,醫療器械行業人才類別在緊缺人才排行榜上始終占有一席之地。而追究其原因如下。

造成醫療器械從業研發人才的短缺原因主要有以下幾個方面:①高校對于專業醫療器械人員的培養欠完善,無法滿足我國醫療器械行業發展的需求;②現代醫療設備(或器械)是結合生物醫學技術、生物信息技術、化學檢測技術、檢測傳感技術、核磁技術、放射技術、激光技術、精密儀器技術等多學科高科技產品,要求復合型高端科技人才,而醫療器械從業人員的專業綜合素質不高,出現醫療器械行業人才的短缺;③從事醫療器械行業人才需具有實踐能力及專業理論知識,我國從事醫療器械研發的高端人才,近年來流失較嚴重,未與國際接軌[6-7]。

1.2 醫院操作及維護醫療器械人才的短缺

隨著醫學及科技的不斷進步發展,臨床越來越多的應用高新醫療儀器完成對患者的疾病的診療,而提升醫療服務質量的先決條件及物質基礎是有效、安全的醫療設備。但目前我國醫院具有結合專業技能及知識可正常使用操作及保養維護醫療器械的技術人才出現流失及短缺的現象,以浙江省為例,據最新調查結果顯示,浙江省共有200多個醫院,其中三甲醫院達20%左右,2010—2013年底,從事醫療檢查醫技人員由4356人下降至3124人,同期相比,下降比率達0.14%,并呈現持續下滑趨勢[5]。而隨著越來越多的患者需應用高新的醫療儀器來完成對疾病的診療,醫院對具有專業技能及知識且可操作、保養和維護醫療器械的技術人才的需要越來越大,因此,呈持續下滑趨勢的醫療檢查醫技人員已經不能滿足現在以及未來的人才需求,醫院操作及維護醫療器械人才的短缺已日趨明顯,同時醫院還缺少對于醫療器械進行定期質量管理、保養維修的專業部門,追究其原因如下。

造成醫院操作及維護醫療器械人才短缺的原因主要有以下幾個方面:①雖然近年來我國醫療市場及醫療器械迅速發展,但與國外相比,總體水平仍具有一定程度的差異,無法滿足醫療診療的需求,需從國外進口更佳更加先進的醫療設備,而進口醫療設備中多為英文標識,由計算機操控,我國欠缺熟練操作及正確使用進口醫療設備的人才;②我國大多數醫院中缺少對醫療設備質量管理、保養維護的專門部門;③醫療設備具有一定的輻射性,長期從事醫療器械診療工作對于醫技人員的身體健康造成一定的影響,出現醫院操作醫療設備人才的短缺[8-9]。

2 醫療器械人才短缺現狀的改善建議

2.1 增加教育投入

我國醫療器械人才短缺的根本解決方式是努力培養醫療器械的儲備人員,增強對醫療器械專業人員的教育投資,包括以下兩點:①對企事業機構的在職人員予以教育投資,側重提高醫療器械人才的維修維護技能,進行在職人員選派至國外先進醫療器械研發基地進行交流學習,掌握其先進的研發技術[10-11];②對高校教育機構的投資,增加醫療器械培養人才的教育經費,擴大醫療器械院系,擴大招生,院系下增設多個相關專業,培養維護保養、質量控制、研發等復合型人才。

2.2 擴大人才引進力度

對人才的引進應進行各種渠道的引進,擴大醫療設備人才引進力度,就企業而言,可引進留學海外歸國人才、國內研發技術人員、醫療器械專業外國專家。引進方式可通過精神及物質等兩種形式,例如,對醫療器械行業貢獻較大的人員頒發榮譽稱號、解決子女及家屬的落戶問題、為其提供較佳的生活及工作環境,高薪待遇等,緩解醫療器械人才短缺現象;對于長期從事醫療器械行業經驗豐富的離退休人才,多為醫療器械行業的帶頭人,可進行返聘制度[12]。

2.3 醫療器械從業人才兼職的充分利用

我國鼓勵社會共有人才,人才內源性動力激發,人才兼職政策全面開發,可有效改善醫療器械人才短缺的現象。醫療器械從業人才在與本單位的經濟利益、知識產權不發生沖突的前提下,可兼職受任其他企業的管理及技術職務,充分發揮人才效益,使人才的價值達到最大化[13]。

2.4 醫院醫療設備人才綜合素質的提高

醫院醫療設備人才綜合素質的提高關鍵在于提升醫療設備人員的文化水平、知識層面、提高對于醫療設備的管理及維護技能包括以下幾個方面:①強化管理設備意識,對醫療儀器的計量、保養維護、使用、購置等方面構建較為完善的制度;②加強學習計算機知識及外語水平;③崗位技術加強培訓:可與醫療儀器生產企業制定協議,要求其對操作儀器規范化培訓后,后續培訓醫療儀器操作中產生的各種問題、保養、維護管理儀器、醫療器械的功能、流程、原理等相關內容[14]。

3 結語

現代醫療設備(或器械)是結合生物醫學技術、生物信息技術、化學檢測技術、檢測傳感技術、核磁技術、放射技術、激光技術、精密儀器技術等多學科高科技產品,其基本特征為計算機化及數字化,是跨領域、多學科的現代高新技術。目前,我國出現醫療器械從業人才的短缺,除衛生醫療部門具有結合專業技能及知識可正常使用操作及保養維護醫療器械的技術人才外,還包括從事醫療器械的研發、培訓教育、制造設計、檢修維護、管理監督和經營銷售的專業人才,主要源于高校對于專業醫療器械人員的培養欠完善、醫療器械從業人員的專業綜合素質不高、從事醫療器械研發的高端人才,近年來流失較嚴重等因素,因此應增加教育投入、擴大人才引進力度、醫療器械從業人才兼職的充分利用、醫院醫療設備人才綜合素質的提高等措施,緩解我國醫療器械人才短缺現狀。

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參考文獻]

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篇6

【關鍵詞】醫療器械產業 發展現狀

一、中國醫療器械產業結構分析

盡管醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業,進入門檻較高,但進入醫療器械的企業卻有增無減。按經濟類型分析,2005年外商及港澳臺投資醫療器械企業總產值為246.8億元,占總產值的47.7%;股份制企業總產值為126.2億元,占總產值的24.4%;國有企業總產值為16.8億元,占總產值的3.2%;集體企業總產值為8.1億元,出現了多種所有制成分共同發展的良好局面。

同時,發達國家的醫療器械企業為了降低制造、研發和臨床試驗等費用,紛紛在發展中國家尋找加工成本低,又無需轉讓核心技術的外包業務“車間”。中國目前成為國際醫療器械產業轉移的主要承接區,這也給中國醫療器械企業提供了學習借鑒的機會。中國的醫療器械外包業務可以粗略分為4個部分,即金屬配件、塑料配件、電子配件和增值服務,其中,利潤最高的金屬配件制造和增值服務提供業務增長機會最大。

從地域分布來看,我國醫療器械行業集中在東南部沿海地區。市場占有率居前六位的省份占全國市場80%的份額,顯示了醫療器械行業較高的地域集中度。

在產品布局上,我國病人監護系列產品市場需求量大,機電一體化技術復雜性和加工難度相對而言不大,生產廠家較多。中檔產品在國內外市場已創建較好聲譽,2006年出口數量超過5萬臺。醫學影像設備品種多,生產隊伍也大。五大醫學影像設備品種中除核醫學成像設備PET、SPECT外,都有境內產品上市,多限于中檔產品,其中B型超聲成像儀器和X射線診斷系統的出口數量接近2.5萬臺,但B型超聲成像儀絕大部分是C、D檔次的。臨床實驗室設備不斷出現新產品,有兩分類和三分類血球計數儀、全自動生化分析儀、半自動生化分析儀、血凝分析儀、酶免疫分析儀、尿液分析儀等。

二、中國醫療器械產業發展特點分析

由于我國具有龐大的消費群體和政府的積極支持,我國醫療器械市場發展空間廣闊,產業發展呈現如下發展特點。

1、經濟發展帶動醫療服務需求升級,導致健康服務需求顯著增加。醫療服務市場的逐步開放,使國內外資本投資中國醫療服務產業的速度加快,從而直接導致醫械市場需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高,醫療器械的選用會越來越先進,其產品結構會不斷調整,功能更加多樣化,市場容量會不斷擴大。醫療器械產業作為促進經濟增長、提高國民福利的重要產業,是我國國民經濟的重要組成部分,隨著以人為本發展理念的不斷增強,中國的醫療器械產業將會獲得更快發展。

2、醫院信息化趨勢引發醫療器械需求增長。隨著計算機和網絡技術的發展,醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢,這個趨勢會引發對影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長。隨著IT技術的發展及其與醫療技術的結合,造就出許多新的醫療方法。近年來,隨著B超、CT、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機、神經電位診斷系統、正電子斷層掃描機、伽瑪照相機等一批尖端精密醫療儀器設備的廣泛應用,醫療器械市場銷售額增幅十分驚人。醫療領域的信息化和網絡化給醫療器械生產企業帶來巨大的市場空間,醫療領域的信息化和網絡化是今后醫療管理的發展趨勢,這個趨勢會引發對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求增長。醫院信息系統的普遍建立又使得醫院有了進一步建立以醫學影像存檔與通信系統為核心的臨床信息系統的要求,占全部醫療信息90%以上的醫療影像信息的處理更是今后醫院信息化的核心所在。醫院信息化趨勢給醫療器械生產企業帶來了巨大的市場空間。據推算,全國醫學影像存檔與通信系統市場的總需求達2l1.7億元,如果考慮到由其衍生出的高檔影像設備以及其他一些附屬設備市場,PACS的市場容量將達到300億元以上。

3、醫療器械產業向創造高附加值發展。產業的高風險性和高投入性必然需要高回報率來支撐,所以醫療器械產業研發費用的高額投入必然導致醫療器械新產品的高附加值,只有如此,醫療器械企業才能發展壯大,醫療器械產業才能承擔更大的社會責任。

4、醫療器械產業向相對壟斷性發展。醫療器械產品需求的世界性和生產集中性,使醫療器械產品成為世界貿易最廣泛的產品之一。由于醫療器械產業高技術、高風險等特征及市場競爭激烈程度,使得醫療器械制造業為少數大醫藥企業所壟斷,使少數發達國家和部分發展中國家在全球醫藥市場中占據著重要的位置,尤其自80年代以來世界醫療器械企業并購重組浪潮愈演愈烈,跨國企業兼并收購進一步加大了市場集中度。

三、中國醫療器械產業面臨的問題

醫療器械制造業成為世界高技術產業中發展最為迅速的產業之一,它在我國的發展十分迅猛。但由于過度注重持續總量增長,而產生大量結構性矛盾,市場分散、集中度不高且管理不規范等問題使我國醫藥制造業總體水平比較低,國際競爭力弱。當前,中國醫療器械產業發展過程中還存在以下諸多問題。

1、醫療器械產業規模結構分散。我國醫療器械企業規模過小,產業組織結構分散,使產業競爭力水平處于較低水平。我國醫療器械制造業長期實行一種追求數量增長的外延式粗放型擴張戰略,雖然近年來通過兼并重組,在一定程度上改善了生產集中度的問題,但與世界先進水平相比仍有較大差距。2007年我國共有醫療器械企業近6000家,在如此多的醫療器械企業中,中小企業占80%以上,而大型企業所占的比例不足5%。產業集中度的嚴重偏低導致我國醫療器械制造業的規模效應和潛在生產力難以發揮,使醫療器械制造業的生產管理水平和生產利用率低,市場占有率低,抵御風險能力也偏弱。目前我國在研究、生產、銷售等各環節已大力推行相應的ISO等各項質量管理規范,但由于我國醫療器械制造業整個行業的規模偏小,使企業質量管理體系難以推廣,醫療器械產品的質量可靠性得不到國際承認,很難打入國際市場參與國際競爭。

2、醫療器械制造業產品結構重復。我國醫療器械制造業企業不僅規模普遍較小,而且長期存在嚴重的低水平重復建設,由于企業多、品種少,大量企業生產相同的產品,造成惡性競爭。例如河北霸州一帶的民營醫療器械企業就有七八家,但生產的產品同樣是技術含量不高的病床及周邊產品。多個醫療器械企業重復研制生產同一產品品種會造成醫療器械制造業勞動生產率低下,能源消耗和物資消耗較高,并且污染嚴重,同時造成各企業分工不足,成本增加,低水平的過度競爭而造成許多效率低下的醫療器械企業出現虧損,最終導致整個醫療器械制造產業的嚴重虧損而無法步入良性發展的軌道和悲哀的產業內耗局面。

3、醫療器械制造業技術結構落后。我國醫療器械制造業的技術結構相對于西方發達國家還有較大的差距,生產技術還十分落后,顯著地反映在我國醫療器械商品進出口貿易中產品檔次不高,專業化程度較低。失衡的進出口產品結構也造成了我國醫療器械制造業出口利潤低效益差。

4、醫療器械制造業生產結構失衡。創新能力是醫療器械制造業的核心競爭力,其中技術創新的問題最為突出。國際醫療器械市場上產品的競爭主要表現在依靠創新研究成果來搶占市場壟斷地位。我國醫療器械制造業是在50年代十分薄弱的基礎上建立的,而國際上50年代和60年代卻是醫療器械發展的黃金時期。我國醫療器械制造業這些年來的發展一直走的是以仿制為主的道路,醫療器械的研發與創新能力處于低水平重復狀態。同時由于我國政府對于我國醫療器械制造業的政策導向不夠,對于醫療器械研發的資金支持嚴重不足,及風險投資機制和信息市場建設尚不健全等原因,致使我國醫療器械制造業的新產品研究缺少鼓勵創新機制和宏觀環境,因此,眾多的醫療器械企業不愿或不能研究和開發新產品,于是把焦點投到了開發時間短、見效快的仿制品種上,使得我國醫療器械制造業新品研發一直處在較低水平上。

四、影響我國醫療器械產業發展的原因

1、經濟因素。經濟因素制約了醫療器械行業發展的速度和方向。社會醫療衛生總費用的水平取決于社會經濟的發展水平,以占國民生產總值(GNP)的比例來估計。我國在20世紀末社會衛生費用約占GNP的5%左右,遠低于美國(早在1993年美國已經達到了19%)。現階段,一方面由于人民消費水平有限、醫院經濟實力較差,大多數中、下層醫院買不起也用不起昂貴的現代化醫療設備;另一方面受國家和企業財力的限制,資金投入相對較少,醫療器械開發能力不足,在一定程度上制約了醫療器械產業的發展。

2、技術因素。與發達國家相比,我國技術水平相對較低,這是影響我國醫療器械行業發展的又一重要因素。資料顯示,我國醫療器械產品的總體水平比發達國家落后15年,主要醫療器械產品達到當代世界先進水平的不到5%,產品可靠性差、性能落后,市場競爭力弱。即使是中低檔醫療器械產品,我們也不能與發達國家相比。以呼吸機為例,產品平均無故障時間僅200小時左右,而國外產品高達3000小時。另外,當今醫療器械產品的技術含量越來越高,產品被仿制的可能性大為減小,競爭壁壘大大提高。相對低下的技術水平,削弱了我國醫療器械行業的競爭力,極大影響著我國醫療器械行業發展。

3、社會因素。社會因素涵蓋諸多方面的內容,比較復雜。諸如企業所有制結構的轉換、市場經濟體制的完善、現代企業制度的建立、醫療保健體制的變革、國家政策的扶持等等,這些都影響我國醫療器械產業的發展。隨著改革的深入,制約我國醫療器械產業發展的各種社會因素將逐步得到解決。

【參考文獻】

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[2] 中國醫療器械行業協會:2007年中國醫療器械行業年鑒[Z].2008.

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“醫療器械領域逐漸要成為新的投融資熱點了。”參加完日前舉行的“首屆中國醫療健康產業投融資峰會”,北京合眾世紀投資顧問公司經理熊昀依然掩飾不住興奮,“沒想到。這次會上50%以上的討論都是瞄著醫療器械投融資的。”

前幾年,醫療器械行業的老總們一提起投資就煩,因為熱心這個領域的投資者并不多,那些投資人不是直接要求控股就是干脆要求兼并。現在情況不同了,風險投資、基金等等都拿出扶助中小企業的姿態,希望通過多種形式幫助企業做大。

醫療器械正合風投胃口

“我們為什么要投資中國的醫療器械公司?”跨國基金管理公司“聯訊創投”的總經理周德虔直言,“中國醫療器械是迅速成長的行業,離市場飽和還遠著呢。”

據他介紹,美國IrvingLevin公司研究表明,2005年,國際資本向醫藥和生物技術領域的風險投資達到73億美元,其中,生物制藥領域吸引的風險投資為21億美元,排第一位,而醫療器械領域吸引的風險投資為14億美元,上升到第二位,竟與化學制藥領域并駕齊驅。

同樣的現象也發生在中國。近年來,隨著B超、CT、核磁共振、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機、神經電位診斷系統、正電子斷層掃描機、伽馬照相機等一批尖端精密醫療儀器設備的廣泛應用,醫療器械市場銷售額增幅十分驚人。有數據顯示,中國醫療器械市場年銷售額已達548億元,且以每年9%的速度在增長。今年,國內醫療器械的市場容量預計將超過600億元。

“IT技術與醫療技術的結合造就了許多創新的醫療方法,而國產取代進口更可以利國利己,符合當前自主創新的政策方向。”周德虔說,“中國的醫療器械將是2007年的投資熱點。”

“真正令人振奮的是,醫療器械擁有潛在的高投資回報。”大冢(中國)投資公司的項目“獵頭”周宏雷經理表示,“不管中間環節如何,高端醫療設備廠家的利潤率目前仍然保持在20%以上,中低端器械廠家利潤也往往不會低于10%。這可是讓連連遭遇降價打壓的制藥行業非常嫉妒的高回報啊。”

“現在還有一個有趣的現象:越來越多搞風投的人都喜歡主動扎進醫療器械行業里來。你知道為什么?”熊昀說,“業內的玩笑話是,因為他們以前大多是搞IT風投的,讓他們貿然進入生物制藥圈,他們往往不敢,但醫療器械圈就好得多,學工科的人往往對電氣設備有感覺,切人這個行業比較順手。”

周德虔對此現象的另一種解讀是,與藥品相比,醫療器械產業的吸引力在于,醫療器械公司由初創到成熟與投資基金的投資周期相吻合,一般一家醫療器械公司由初創到成熟大約需要五年左右的時間,這正好與投資基金的周期同步。而對制藥企業來說,這個周期至少要十年以上,對于投資公司來說似乎是太久了,“我們只爭朝夕。”周德虔說。

風投看好高危病和富貴病

“一般來說,一個中型醫療器械投資項目一起步就大約要1000多萬美元,往往是幾個公司合著注資,每家分攤二三百萬美元。隨著公司不斷做大,再不斷投入。”周宏雷說,醫療器械行業的投資籌碼大致不會低于這個投資水平。如何保證投資成功的確是需要經驗的。

對此,歷經五年多的周旋,周德虔帶著他那只有12個人的團隊,終于能管理約1億5千萬美元的資金,專注于他的核心投資產業――醫療器械和IT半導體。對于該如何選擇醫療器械的投資領域,他的見解很實際。

“首先要針對中國五大死亡疾病治療的醫療器械領域,惡性腫瘤、腦血管病、心臟病、呼吸系統病,還有損傷及中毒。”他說,其次是針對特殊需求市場,“比如富貴人群的需求,包括整型美容、減肥手術、視力矯正和牙齒矯正等需要的設備都是很有前景的。而中國人口老化及長期慢性病的突現,使得如人工洗腎、骨科及牙科器械、康復保健以及個人居家護理康復等設備的需求格外旺盛。”

篇8

目前,我國的體驗營銷環境已初步形成。我國大多數大企業也開始了實施體驗營銷的步伐,并取得一些成果,但很多企業對它的運用還不到位。然而,科學技術的發展為體驗營銷創造了良好的環境;激烈的市場競爭為體驗營銷提供了廣闊的發展空間;商品經濟日益趨向同質化促使消費者更追求個性體驗。人類進入了體驗營銷的時代,體驗營銷將會成為營銷模式的主導。

體驗營銷是以創造、引導并滿足消費者的體驗需求為目標,以服務產品為舞臺,以有形產品為載體,通過整合各種營銷方式創造忠誠顧客的一個動態過程。其核心理念是:不僅為顧客提供滿意的產品和服務,還要為他們創造有價值的體驗,真正實現顧客的理想和價值。

二、醫療器械行業的發展概述及奧博醫療器械公司簡介

(一)醫療器械行業的發展概述

醫療器械行業是知識和資金密集、多學科交叉、競爭挑戰激烈的高科技產業,是衡量國家制造業和高科技尖端水平的標準之一,也是關系到民生健康的快速發展的朝陽產業之一。高端的醫療器械市場被國外所占據,我國醫療器械行業雖然底子薄、基礎差,但近年來厚積薄發,以年增長率13%―15%的速度在加速發展。

(二)奧博醫療器械公司簡介

奧博醫療器械公司2002年成立于昆明,屬哈爾濱奧博醫療器械有限公司的第三家分公司。總公司重點研究方向為腦病物理治療設備的開發與應用,以研發腦健康設備系列產品為企業的核心產業。分公司則負責產品的營銷推廣,擴大品牌知名度和市場競爭力。昆明奧博醫療器械公司在全國二十多個省的分公司及營銷中心中,業績水平一直名列前茅。目前昆明分公司在云南區域內擁有一家醫療器械產品體驗中心:昆明云津大廈店。經過十三年的不斷完善和發展,昆明奧博醫療器械公司通過體驗中心對產品的運營和推廣已經有了相對全面的體驗營銷模式和策略,注重消費者的情感體驗及幫助顧客達到理想的健康狀態。以下筆者將從體驗營銷的三個方面來分析昆明奧博醫療器械公司的體驗營銷策略。

三、奧博醫療器械公司的體驗營銷策略及分析

(一)奧博醫療器械公司的情感式營銷策略

情感營銷策略是奧博體驗中心營銷策略的核心,讓企業和消費者之間不再只是一種簡單的買賣關系,而是一種長期的伙伴關系甚至家人關系。體驗中心的大部分消費者是中老年人,當兒女的陪伴較少再加上身體病痛的時候,他們的內心更渴望的是愛和關懷,或許只是很小的一點關心也會讓他們很感動,內心很溫暖。生活中,人們有追求美好感覺得傾向。潛在客戶面對一個產品產生潛在購買動機后,他們的購買行為還要取決于對刺激物的感覺。他們會問自己:“這個產品給自身帶來的感覺如何?是好是壞還是一般。”如果答案是好,那么顧客將會選擇更多的了解產品甚至購買。讓顧客獲得美好的感覺,是培養品牌忠誠度的關鍵。醫療器械產品的品牌繁多且大部分醫療器械產品屬于一次購買終身受用。所以奧博醫療體驗中心在重視感性成分中的品牌體驗,使信息接觸點、實物接觸點和使用接觸點的體驗方面保持了良好的一致性。

(二)奧博醫療器械公司的思考式營銷策略

對于高科技產品而言,思考式營銷方案是被普遍運用的。奧博醫療器械公司通過舉辦講座、發放健康手冊提醒人們關注自身健康、關心家人健康,意識到好的身體是幸福生活的前提條件。引發消費者的興趣,激發消費者的參與欲望,并獲得富有滿足感的體驗是營銷策略中的一個要點,也是活動策劃過程中的一個關鍵部分。但奧博體驗中心的思考營銷策略存在兩個問題:其一是健康知識講座的舉辦頻率過低,應該適當增加知識講座的次數;其二是廣告投放量小、覆蓋面窄,可以增加廣告投放的數量以及多種廣告宣傳方式。

(三)奧博醫療器械公司的關聯式營銷策略

奧博醫療器械公司實施的關聯式營銷主要是顧客通過自身感官系統的體驗來了解和認知治療儀,在醫護人員與顧客的溝通交流中建立感情,獲得顧客對企業及產品的信任。

奧博體驗中心應該進行市場細分,針對不同購買目的的顧客采用差異化的營銷體驗方式,建立消費者對產品和品牌的偏好區間,根據不同的需求為消費者提供差異化的治療服務,培養忠實顧客。

四、奧博醫療器械公司體驗營銷策略實施過程中的問題解決方案

奧博醫療器械公司自2002年成立至今,在云南已幫助兩萬多腦病患者擺脫病痛的折磨。奧博體驗中心也在不斷的發展,目前正在籌備成立第二家體驗中心。這也說明家用醫療器械發展前景是值得看好的,奧博腦復康治療儀在廣大消費者心目中是占有一定地位的。以上從3個方面分析了奧博醫療器械公司的體驗營銷策略,可以說奧博醫療器械公司的體驗營銷策略是針對實際運營而制定的,但也有以下幾點需要改進和完善:

(一)奧博醫療器械公司的情感式營銷策略建議

根據公司實際需求設計具有針對性的客戶關系管理系統,及時收集客戶信息資料,通過各個渠道對客戶的歷史數據進行分析,了解并獲得客戶的有效信息并應用到客戶服務中。利用智能的信息監管和個性化服務,建立立體化的客戶關系管理系統。

真實準確的記錄每一位前來進行治療儀體驗及產品購買的顧客信息(姓名、年齡、聯系方式、病因、治療方案、治療周期及售后反饋信息等)。在顧客暫時未決定購買但對產品持有興趣的時候,醫護人員主動聯系顧客并及時分享治療儀的最佳的使用方式;在顧客購買產品后,通過各種方式了解治療儀是否達到顧客的預期,并收集有關治療儀的疑問及對體驗中心服務的建議,切實關注消費者的需求,以消費者的體驗為導向設計服務方式和體驗環境,幫助顧客達到最佳的體驗效果。

(二)奧博醫療器械公司的思考式營銷策略建議

1、增加講座次數

奧博醫療器械體驗中心應該增加講座的頻率,不間斷的去刺激消費對個人腦健康的思考。當某個問題對消費者造成一定挑戰的時候,它會讓消費者感到迷惑但接下去也許會是著迷。

2、增加廣告投放量

建議在公司預算充足的前提下增加一定的廣告投放,同一廣告多次出現在消費者面前時會更容易引起關注,當消費者愿意花費時間來閱讀廣告里的內容時就能很大程度上促使他對腦健康的思考。而且廣告也有利于擴大奧博體驗中心的品牌影響力。

(三)奧博醫療器械公司的關聯式營銷策略建議

家用醫療器械屬于高科技產品,對性別和年齡區分以外,通過行為和心理這兩方面的因素來進行市場細分較為適宜。行為因素從顧客所追求的利益、對產品的態度、產品使用率及使用者情況幾方面進行分析;心理因素則需要了解顧客的生活方式、購買動機以及所屬的社會階層。

篇9

1.1 生物醫學工程學科

生物醫學工程(BiomedicalEngineering,BME)是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法,從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象,研究和開發用于防病治病、人體功能輔助及衛生保健的人工材料、制品、裝置、系統和工程技術的學科。BME學科是各學科交叉與高度綜合的產物,涉及學科領域十分廣泛,包括數學、物理學、化學、生物學、醫學等基礎學科,又結合了包括聲、光、磁、電子、計算機、材料等尖端工程學科,是將其它學科研究成果應用于臨床,將生命體與診斷、醫療、康復等裝置視為一個系統,并充分考慮其相互作用的一類知識高度密集的技術領域。

1.2 國內生物醫學工程專業教育現狀

我國自1978年創建生物醫學工程學科。截止2004年9月,我國有80余所高校設有生物醫學工程學科相關專業。其中醫科大學11所,綜合性大學12所,名牌工科大學13所,醫學院16所,普通工科院校27所,高職高專5所(左右)。依據人才培養的側重點不同,上述高校可以分為3類:(1)實力較強的理工院校的BME專業以培養能從事BME研究、開發和生產的高級BME技術人才為主要目標。(2)醫學院校的BME專業以培養能將工程技術與醫學密切配合的高級臨床醫學工程技術人員為主要目標。(3)普通理工科院校以培養能夠從事醫療器械質量管理、設備管理、市場營銷、技術服務等工作的應用型人員為主要目標。為了區別本科院校的專業設置、適應應用型人才培養的需要,第三種類型中高職高專層次的院校一般將生物醫學工程專業的名稱設置為“醫用電子儀器專業”、“醫療器械專業”等。

1.3 我校醫療器械專業人才培養目標

我校自2002年創設“醫療器械專業”。該專業的人才培養目標可劃歸到第三類,即:面向醫療器械生產銷售型企業、貿易型企業和醫院等醫療器械使用單位培養從事醫療器械市場營銷、質量管理、保養維護等方面工作的高等技術應用性人才。至今,該專業已招收3屆近250名學生。首批35名學生已于2005年畢業,一次性就業率為95%。

2.醫療器械產業

生物醫學工程的發展不僅促進了醫學的現代化,而且形成了一個新的高技術產業領域——生物醫學工程產業。生物醫學工程的產業范圍包括:生物醫學材料制品、(生物)人工器官、醫學影像和診斷設備、醫學電子儀器和監護裝置、現代醫學治療設備、醫學信息技術、康復工程技術和裝置、組織工程等。習慣上,在生產實踐和行業監管領域,“生物醫學工程產業”則更多地被稱為“醫療器械產業”。

2.1 醫療器械產業的發生、發展

20世紀初,電子管的發明和電子學的蓬勃發展促進了近代醫學科學和自動化理論與實踐的飛速發展。隨著晶體管的發明,各種模數轉換技術日趨成熟,一大批數字化檢驗、檢查、治療儀器應用于臨床。70年代以后,大規模集成電路、微處理器芯片問世,各種以微處理器為核心的醫療檢驗、檢查、治療儀器在中等以上醫院得到廣泛應用。先進醫療器械在醫院的使用極大推動了醫學事業的發展,并成為醫學現代化的重要標志。醫療器械已經發展成為全球性發展最快、貿易往來最活躍的高新技術產業之一,在醫療衛生事業、公眾健康保健中起到越來越重要的作用。

2.2 醫療器械市場概況

2.2.1世界醫療器械市場概況

醫療器械是當今世界經濟發展最快,貿易往來最為活躍的工業門類之一。據美國醫療衛生工業制造商協會(HIMA)統計,1995年全球醫療器械銷售額為1200億美元,2000年達到1900億美元,2005年增加到2500億美元,預測2006年全球醫療器械銷售額將達到2600億美元左右。

2.2.2 中國醫療器械市場狀況

中國有14億人口,29萬家醫療衛生機構,醫療器械有廣闊的市場。2000年,中國醫療器械市場容量達527億元,2005年達到760億元,平均年增長率15%,占世界市場份額3%,是全球醫療器械十大新興市場之一,已成為除日本以外亞洲最大的市場。

2.3 醫療器械產業現狀

2.3.1 我國醫療器械工業的現狀

我國的醫療器械工業總產值自改革開放以來一直保持快速增長。20世紀90年代以來,平均增幅一直保持在20%左右的水平。根據國家統計局公布的數據,1995年全國醫療器械工業總產值僅140億元,2005年我國醫療器械工業總產值、銷售收人、利潤總額已經分別達到504億元、488億元和40億元,同比均有24%以上的增幅,增長勢頭強勁。

截至2004年11月30日,我國醫療器械生產企業數已達到10447家,其中僅2004年就比2003年凈增加1438家,增長率達13.8%。年生產品種5000多個,規格1萬個以上,其中僅2001~2004年,我國共注冊境內醫療器械產品29480個。加上期間注冊的港澳臺醫療器械產品178個、進口醫療器械產品7595個,產品已基本上滿足全國各級醫院的裝備要求。

目前我國醫療器械工業總產值在國際市場份額僅占2%左右,而美國高達42%,歐盟占27%,日本占14%。從醫療器械和藥品的銷售比例來看,我國為1:5左右,而在發達國家兩者的銷售比例為1:1.9,可見我國醫療器械工業的發展空間很大。醫療器械行業“十五”規劃預測,到2010年我國醫療器械行業總產值將達1000億元。

經過50多年的建設,我國醫療器械工業布局和產業結構逐步形成。目前,醫療器械生產廠商主要集中在上海、北京、天津、江蘇、浙江、廣東、遼寧、山東、湖北、四川、陜西等地區。國有企業繼續在行業內發揮骨干作用,如北京萬東、山東新華、汕頭超聲、蘇州醫療、上海手術、上海齒科、上海醫光等;90年代以后,在計劃經濟向市場經濟轉軌條件下,涌現出一批鄉鎮企業和民營企業,如江蘇宏寶、威海高分子、哈慈、浙江雙鶴、康德萊、寧波戴維等,多種所有制成份的共同發展,使醫療器械行業展現出勃勃生機。

2.3.2 浙江省、寧波市醫療器械相關企業現狀

據不完全統計,浙江省現有醫療器械生產銷售型企業1000余家、貿易型企業1000家以上、縣級(含)以上醫院等醫療器械使用單位200家以上。進人2005年中國醫療器械企業銷售收人100強的生產銷售型企業中,浙江占了5家。據2000年的統計,寧波市有醫療器械生產銷售型企業80家、總產值不足4億元人民幣、產值達到500萬元的企業不足10家。經過5年多的調整、發展,到2005年,全市醫療器械生產銷售型企業有220家、貿易型企業250家。全市醫療器械生產銷售型企業工業總產值達20億元人民幣,年產值在500萬元以上的企業有50家,有的企業產值已達到2億元。產品涵蓋醫用磁共振成像系統、嬰兒培養箱、高壓氧艙、心電圖機、衛生材料和敷料、體外診斷試劑等幾十個門類數百個品種幾千種規格的產品,在全國都有一定的影響。

政策評估從國家政策層面上看,按照原國家經貿委制定的《醫療器械行業“十五”發展規劃》,到2010年我國醫療器械總產值將達到1000億元,在世界醫療器械市場上的份額將占到5%,到2050年這一份額將達到25%,成為世界一流的醫療器械制造強國。為貫徹落實“十五”高技術產業發展規劃,2003年2月11日,國家計委專門公告,組織實施“十五”期間生物醫學工程高技術產業化專項,加快生物醫學工程產業發展。

地方上,北京、天津、上海、江蘇、廣東、浙江等省市,以及深圳、南京、佛山、莆田、衡陽、杭州、寧波等城市都對醫療器械產業進行了產業引導和政策支持。《浙江省國民經濟和社會發展第十一個五年規劃綱要》指出,醫療器械是“具有重大帶動作用的高技術產業”,要“大力發展”。有關部門已經著手制訂“醫療器械產業’十一五’發展規劃”。寧波市醫療器械行業協會也正在促成“十一五”規劃期間的政策支持。

同時,政府部門也意識到要制定更嚴格的監管制度來引導各類型單位實現產業升級、規范管理,解決這些單位面臨著一些實際問題:推動生產銷售型企業落實生產質量管理規范(GMP)和質量管理認證;明確要求新開辦貿易型企業至少配備2名醫療器械大專以上畢業生從事質量管理、提供售后技術服務;要求醫療單位加強設備管理、強化醫療器械不良事件監測與控制。

3.討論

3.1 我國生物醫學工程學科正在得到各類型高校的重視,各學校又依托原有基礎發展出各具特色的相關專業進一步促進了學科的發展。但可以預見,各高校之間的競爭也將日趨激烈。尋找合適的定位、有所側重才能為學科的發展作出貢獻。

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當中國A股市場隨著經濟危機的深入從6124點一路跌到1665點時,資本市場對醫療行業的態度也就格外明了。2009年一季度共有53家企業獲得創投機構的資金支持,總金額為3.20億美元,與2008年四季度相比減少了79家,投資金額下降61%。風險投資大多將注意力放在了教育、消費品等受危機影響較小的行業,醫療健康行業則被定義為“冷門”行業。

然而在新醫改方案出臺的刺激下,醫療健康行業成為如今投資最熱門的行業之一,似乎迎來“最好的時代”。自2009年二季度起,醫療健康行業獲得風險投資總額1.32億美元,占同期中國風險投資總額的20%。vivo ventures以250萬美元認購李氏大藥廠6.79%股份、軟銀賽富投資南通聯科藥業2500萬美元、鼎橋投資注資歸真堂7650萬元、達晨創投增資晨光生物4900萬元、火箭資本5300萬港元入股龍發制藥……而在桂林三金藥業、保齡寶、奇正藏藥陸續IP0之后,國藥控股更是成功在香港上市,并因發行5.457億股而成為2009年醫藥板塊的“大事件”。

這一系列投資、上市,無疑昭示了資本對醫療健康行業的“再度認可”。

但資本市場的逐利并不意味著醫療健康行業整體“解凍”。仔細分析一下,這些獲得資本青睞的公司大都來自醫藥與醫療器械兩個細分領域。這兩個細分領域如同兩把銳利之劍將寒冰破開,展露著醫療健康行業的“春天”。

“寒冬”之后,盡管料峭依然,但寒冰之下的資本已經開始暗涌。融資、并購、IPO、PIPE,資本正在通過每一條路徑進入醫療健康產業。

相較于其他行業,醫療健康行業有著較為穩定的抗風險能力。只是由于對投資人員的專業性要求很高,需要具備豐富的專業知識、商業運作經驗以及風險控制能力,因此醫療健康投資在中國發展得一直很緩慢。“但在此次金融危機中,中國成為資本的避風港和全球經濟亮點。醫療健康產業更是因其抗周期性而成為亮點中的亮點。”富達亞洲風險投資基金合伙人陳立實如是說。

未來十年高速發展

目前全球股票市值中,與醫療健康產業相關的股票市值約占總市值的13%左右,特別是在發達國家,醫療健康產業已經成為帶動整個國民經濟增長的強大動力。“醫療健康產業的市場規模與一個國家的GDP成正比,即GDP越高,醫療健康產業的投入就越多,醫藥、器械等細分領域的投入也會增加。”美國禮來亞洲風險投資基金董事總經理施毅表示,“因此可以說,整個國家的經濟發展帶動了醫療健康產業的發展。”

以美國為例,醫療服務、醫藥生產、健康管理等行業增加值占GDP比重超過15%,而加拿大、日本等國家的產業增加值也占到國家GDP的10%以上。然而在中國,該產業僅占國民生產總值的4%~5%,遠低于很多發展中國家。“這種現象也決定了中國醫療健康行業在未來至少10年之內仍然會高速發展。”施毅表示。

當新一輪醫改方案面世后,資本就沒有停止過對醫療健康市場的關注。“從目前中國醫改的內容可以看出,醫改的主要目的仍然是為大眾消費者提供醫保。”陳立實表示,“從投資人的角度來看,雖然醫改并沒有直接有利于新藥研發等的政策,但我們不難看出,不論是地方還是中央,政府將更多資金投入到與新藥研發相關的領域中,這非常具有代表意義。”而美國風險投資基金Vivo Ventures醫學博士趙晉也有相同的看法:“盡管醫改對于投資人、企業的具體支持仍然比較少,但是卻能夠給企業一定的指導方向,整個行業是機會與挑戰并存。”

醫療健康產業在受到醫改與市場的雙重影響下,整體市場出現了細分化,風險投資人對于這種情況也十分樂見。“市場的細分化才能成就巨大的公司。”施毅表示,“每一個細分領域中的機會都是我們要發掘的,不過從市場規模上來講,仍然是醫藥大于器械,器械大于診斷。”

雖然前景被認可,但位于起步階段的中國醫療健康產業,發展至今依然存在三方面的問題。第一是企業規模普遍偏小、產業集中度低、產品同質化嚴重。“很多分散的小公司缺乏有生命力的產品,質量也不過關,它們的存活都是通過商業手段維持,這樣的企業妨礙了整個行業的健康發展,好的醫藥企業也不能夠正常進入市場。”施毅表示。

第二是中國醫藥產業的研發投入不足,不僅限制了醫藥企業的創新能力,也導致了國內醫藥企業只能夠通過大量的仿制藥尋找生存空間。第i則是跨國醫藥企業產品對國內產品形成競爭威脅。由于藥品進口關稅降低、價值跨國醫藥企業對中國投資的加大,都迫使國內醫藥企業面臨更大的競爭。

醫藥的壁壘與風險

醫藥與醫療器械處于整體行業市場規模中之首,因此也備受資本的青睞。

剛剛募集了一支總額30億元、專注于醫療行業投資的建銀醫療基金,就非常看好醫藥行業。建銀國際行政總裁兼執行董事胡章宏博士表示,醫藥行業的競爭壁壘非常高,一般的競爭者很難進入。“首先是政策性的壁壘。中國對醫藥行業的準入、生產經營等方面都制定了相應法規以加強對醫藥行業的監管。不論是醫藥生產企業還是醫藥經營企業都需要獲得許可證方能運作。”胡章宏博士表示。

其次是資金壁壘。醫藥行業是高投入行業,其新產品開發具有資金投入高、項目研發及審批周期長、風險大等特點;藥品生產使用的廠房設施需要專門設計,藥品生產所需專用設備、重要儀器設備需要依賴進口,費用昂貴;而且產品銷售渠道復雜、環節多、資金周轉偏慢。“因此,該行業的新進入者通常面臨較大的資金壓力。”胡章宏博士表示,“再加上醫藥研發的技術壁壘。”

“不過,建銀國際在這些方面都積累了很多競爭優勢,也是我們專注于醫療行業投資的主要原因。”胡章宏博士說道。

醫藥研發能夠擁有足夠寬的“護城河”來阻斷競爭者,還源自國內一些非常高質量的研究機構在做著不懈努力;隨著一些海外學者、技術人員回到中國推動新藥研發、政府投入很多研發資金大力支持,中國新藥研發領域呈現出良好的發展態勢。

然而,目前中國醫藥領域還是處于非常早期的階段,因此仍然具有投資風險。“這個行業的風險主要是科學技術方面的風險,這是最大的風險也是不可控的風險。”陳立實表示,新藥研發的風險首先是技術風險,這一點在中國及外國都是一樣。想要降低這個風險,主要還是需要依靠團隊。“富達亞洲通常會尋找非常有經驗的團隊進行研究,這些人在國外積累了相當多的研發經驗,也在失敗中學會了很多教訓,他們將這些經驗教訓利用到研發中,是能夠降低技術風險的。”陳立實認為。

對于投資了藥明康德、諾凡麥等企業的富達亞洲來說,陳立實認為要關注兩種醫藥企業

的風險:第一種是以研發為主的醫藥公司,它們的風險在于技術風險和產品注冊的風險,如何避免技術風險,以及如何度過漫長的產品注冊過程是非常重要的。第一種是以藥品銷售為導向的企業,盡管它們有一些藥品具有注冊風險,但是這種企業的風險更多來自于市場,由于處在一個競爭非常激烈的環境中,能否建立有效的銷售團隊、形成良好激勵機制就是風險所在。

若要減少投資風險,企業團隊永遠都排在首位。“對于新藥研發企業,我們首先要看的是團隊是否有過研發的經驗,其次是他們所從事的研發技術平臺。我們不是看其某一種新藥,而是要看通過其技術平臺能不能衍生出多種新藥產品,畢竟單種產品非常不容易規模化。”胡章宏博士認為。而富達亞洲在投資時,除了考慮團隊及產品外,還會考慮企業需要什么樣的資金支持。由于新藥研發的周期很漫長,所以在投資這樣的企業時,富達亞洲希望能夠做一個多種資金與資源組成的投資組合,比如政府資金的支持、投資者的專業資源等,有了這樣一種綜合的資源和資金支持,新藥研發公司才能夠走得更遠。

器械的潛力與隱憂

醫療器械市場近年來加速擴張的趨勢,已經引起資本的關注。相關數據顯示,2008年中國國內醫療器械行業產值達到2000億元,同比增長15%,相比較于2001年,醫療器械行業產值僅為藥品產值的20%,到2008年這個比例已經提高到33%左右。

“在中國,醫療器械目前還是一個沒有被充分發展的領域。在全球醫療器械市場格局中,美國占40%以上,歐洲大約占30%,而中國僅占全球市場的2%。根據這些數據可以看出中國醫療器械的行業規模還遠遠落后于很多發達國家。”陳立實認為醫療器械的發展潛力很大。

“發展空間和潛力巨大是資本關注醫療器械的首要原因。”陳立實表示,富達亞洲風險投資基金看好醫療器械領域還有兩個原因。首先,中國醫療器械企業的發展還都處在非常初期的階段,處在價值鏈的低端。“盡管中國市場中出現了越來越多的企業,尤其是海歸們創辦的本土企業已經開始向著產品的研發方面發展,通過產品的創新來獲得更大的市場份額,但是眾多企業中具有一定創新能力和研發能力的還是非常少,因此在投資這樣一家企業后,短期時間內很難出現同質化或者過多的競爭者。”其次,陳立實表示,“在中國本土企業中,醫療器械是在生產制造中占比例比較大的行業,因此中國很多企業有潛力走進國際市場,比如邁瑞、威高都是很好的例子,這些企業可以通過產品的研發在國內占領市場份額。”

盡管聚焦在醫療器械行業的資本逐漸增多,但是這個行業的風險仍然存在。美國Vivo風險投資基金醫學趙晉表示,行業的風險主要有三點:“第一,醫療器械行業的投資周期太長,從最初模型的建立到調試成功再到批準,最后上市,這是一個漫長的過程,需要很多科學家投人很多精力,包括很多的資本投入。”從美國的經驗來看,如果從零開始投資,可能投資周期需要五六年甚至十年。