日常監督報告范文

導語：如何才能寫好一篇日常監督報告，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、監督對象及范圍。局機關及下屬事業單位全體人員工作時間和非工作時間。

二、監督責任。局長、局領導班子成員、各處室（單位）主要負責人應認真履行日常監督管理責任，按照“一崗雙責”、“誰主管、誰負責”的原則，切實抓好日常監督管理工作。

1.局長統一領導，全面負責日常監督管理，局領導班子成員對分管處室（單位）監督管理工作負直接領導責任。

2.機關各處室及下屬單位主要負責人是本處室（單位）人員日常監督管理工作的第一責任人，負責本處室（單位）全體人員日常監督管理工作。各處室（單位）其他負責人應協助主要負責人加強日常監督管理，并根據工作分工，對職責范圍內的監督管理工作負分管領導責任。

3.局領導、各處室（單位）主要負責人應及時糾正日常監督管理中發現的不良問題。

4.各處室（單位）主要負責人對發現的突出問題要及時逐級報告。

三、監督方法。日常監督管理按照立足教育、著眼防范、主動監督、關口前移的要求，采取內部監督和社會監督相結合的方式，隨時了解干部職工思想、工作、學習、生活、家庭等方面的狀況。

1.開展談心活動。談心活動堅持實事求是、客觀公正、坦誠相見的原則，達到溝通思想、交換意見、增進理解、找準問題、形成共識的目的。局主要領導與班子成員及處室（單位）主要負責人、班子其他成員與分管處室（單位）的負責人、各處室（單位）主要負責人與本處室同志談心每年不少于一次。繼續執行干部職工與領導約談制度。通過談心，及時分析干部現狀，有針對性地做好思想工作。對干部中普遍存在的問題，積極采取措施，妥善幫助解決。主談者要做好談心記錄。

2.征求服務單位意見。局作風建設領導小組辦公室通過發放征求意見函（表）、召開座談會等方式，每年向服務單位征求意見不少于一次。各處室（單位）對服務單位提出的意見、建議，要在認真梳理的基礎上研究提出整改措施，并適時向服務單位反饋。

3.聘請行風監督員明查暗訪。局聘請為人正直、有責任心、關心財政事業、敢于進言的日常管理監督員若干名，重點對財政干部工作、生活情況進行監督。監督員可通過談話了解、模擬辦事、明查暗訪等方式進行日常監督檢查。日常監督檢查情況通過定期召開監督員座談會反饋，對監督員提出的意見和建議，及時整改。

4.召開家屬座談會。各分管局領導每年至少召集分管處室人員家屬召開一次座談會，以通報情況、座談交流等方式進行相互溝通。

5.重點幫助。對日常監督中發現有工作不認真、存在不良嗜好、家庭不和睦等現象的重點人員,各處室(單位)主要負責人及局領導應本著對同志、對事業高度負責的態度，及時溝通，重點幫助，防微杜漸，把問題消滅在萌芽狀態，確保財政干部隊伍純潔。

篇2

【關鍵詞】監控；內部監督；設計缺陷

內部監督作為內部控制的基本要素之一，對于內部控制的有效運行，以及內部控制的不斷完善起著重要的作用。美國COSO委員會的《內部控制框架》和《企業風險管理框架》中均規定監控為其構成要素。監控這一概念實際與我國《企業內部控制基本規范》中作為內部控制基本要素之一的內部監督的概念是一致的。

一、《內部控制框架》中的監控

根據《內部控制框架》使用的監控的概念，是指對內部控制在一定時期內的運行質量進行評估的過程。監控是通過持續監控活動、個別評價或兩者的結合實現對內部控制運行進行監控。通過持續監控和個別評價的結合，能夠保證內部控制體系在一定時期內保持其有效性。

（一）持續監控活動

持續監控活動發生在經營活動過程之中，內含于企業管理活動之中，它包括日常管理和監控活動，以及員工在履行其職責時所采用的其他行動。持續監控活動嵌入企業日常的重復的經營活動之中，對企業經營活動實施實時的監控，能夠動態地應對環境的變化。持續監控活動涉及內部控制各個要素的主要方面。持續監控活動通常能夠及時發現問題，相對于個別評價更為有效。

（二）個別評價

個別評價是從某一角度對內部控制進行測評，它直接關注內部控制的系統有效性。個別評價的范圍和頻率主要取決于風險評估和持續監控程序的有效性，對于應對優先考慮的風險的內部控制和對降低風險最為重要的內部控制，一般應當經常地進行評價。在企業主要戰略或管理層發生變更、進行重大的收購或處置，或者經營或財務信息處理方法發生重大變化的情況下，一般需要對整個內部控制系統進行評價，此時應當關注企業所有重要活動有關的每一內部控制構成要素，其評價范圍應當根據所需要實現的內部控制目標來確定。

個別評價通常采用自我評價形式，即由負責某一業務或職能的人員負責對其活動的內部控制的有效性進行評價，也可以聘請注冊會計師等中介機構進行內部控制的個別評價。企業內部審計機構通常將對內部控制進行評價作為其常規性的職責，或根據企業董事會等上級機構的要求進行內部控制的評價。

《內部控制框架》要求進行內部控制評價時，評價者應當了解企業各項經營活動以及所針對的內部控制的每個構成要素，掌握內部控制體系實際運行情況，并分析內部控制體系的設計和運行測試的結果。此外，《內部控制框架》還要求對評價過程進行合理的記錄，并強調對內部控制體系有效性進行評價時，應當考慮編制和保存內部控制相關記錄的情況，為有效性評價提供支持。

（三）報告缺陷

對內部控制進行監控所發現的問題應當向上報告，其中嚴重的問題應當及時上報企業管理層和董事會?！秲炔靠刂瓶蚣堋穼炔靠刂企w系中值得注意的一種狀態定義為缺陷，明確了報告缺陷的內容，要求不僅要報告特定的交易或事項，更需要報告重新評價可能發生錯誤的內部控制。

二、《企業風險管理框架》中的監控

與《內部控制框架》中的監控概念相同，監控作為企業風險管理的要素之一，在企業風險管理中通過持續的監控活動、個別評價以及兩者的結合，對風險管理構成要素的存在和運行進行評估。

持續監控活動存在于企業管理活動過程之中，它實時地、動態地應對企業變化的情況，并植根于企業之中。持續監控活動一般由經營管理人員或職能部門的管理人員實施。

個別評價是用于對企業風險管理的有效性提供合理保證而進行的評估活動。持續監控活動有效性越高，則越不需要個別評價。個別評價范圍和頻率，由管理當局根據本企業的情況作出決定，它取決于企業風險的重大性以及風險應對和管理風險過程中相關內部控制的重要性。當企業的主要戰略或管理當局發生變更、進行收購或外置、經濟或政治情況發生變化，以及經營或信息處理方法變更時，則需要對企業風險管理進行全面評價。進行全面評價時，應當著眼于風險管理在戰略制訂以及相關重大活動中的應用。企業風險管理中，個別評價有關的評價主體、評價過程和方法等內容與《內部控制框架》的內容基本相同。

關于缺陷報告，《企業風險管理框架》將缺陷定義為企業風險管理中值得注意的一種情況，它表示一個發現的、潛在的或實際的缺點，或者一個強化企業風險管理以提高企業目標實現可能性的機會。企業風險管理缺陷的信息主要來源于企業風險管理本身，來源于對企業風險管理的個別評價，此外還來源于企業外部。報告的內容包括所有已經識別的影響企業制定和執行戰略，以及設定和實現其目標的企業風險管理缺陷；所識別的提高企業實現目標可能性的機會等。報告的渠道既包括向直接的上級報告，也包括越級報告。

三、《企業內部控制基本規范》中的內部監督

我國《企業內部控制基本規范》中作為內部控制構成要素之一的內部監督，實際上等同于上述監控概念。企業在設計內部控制制度時，由于當時認識的局限或者考慮不周等原因，設計出的內部控制不可能完美無缺；在內部控制實際運行過程中，由于實際情況發生變化、或由于員工對內部控制制度理解上的差異，也可能使內部控制不能很好地發揮其應有的作用，導致內部控制實際運行中或多或少地存在著這樣或那樣的問題。為此需要對內部控制運行情況實施必要的監督檢查，發現其不足和問題乃至于缺陷，從而完善內部控制，提高內部控制的有效性。因此，內部監督是保證內部控制體系有效運行和逐步完善的重要措施。

根據我國《企業內部控制基本規范》，企業在建立和實施內部控制過程中，應當根據以下要求，結合自身經營活動的特點和實際情況，開展內部控制的內部監督：

（一）建立內部監督制度

內部監督制度是企業指導進行內部監督的規范，也是企業開展內部控制內部監督的依據。企業應當根據《企業內部控制基本規范》等的要求，制定內部控制監督制度。在內部監督制度中，應當明確內部審計機構等類似其他監督機構的職責，明確內部審計機構與和其他內部機構之間的關系，明確開展內部監督的程序、方法和要求等。

（二）開展日常監督和專項監督

根據《基本規范》，內部監督包括日常監督和專項監督。日常監督是指企業對建立與實施內部控制的情況進行常規、持續的監督檢查，它實際上就是持續監控活動。日常監督應當與企業日常的經營活動相結合，整合于企業的經營活動過程之中，與日常經營活動結合起來進行；對于發現的內部控制缺陷，應當及時向有關方面報告并提出解決問題的方案，對存在的問題予以糾正。

專項監督是指在企業發展戰略、組織結構、經營活動、業務流程、關鍵崗位員工等發生較大調整或變化的情況下，對內部控制的某一方面或者某些方面進行的有針對性的監督檢查，大致與個別評價的概念相當。企業應當定期擬定內部控制專項監督計劃，確定當期專項監督的內容和對象。對于專項監督的范圍和頻率，企業應當根據風險評估結果以及日常監督的有效性等予以確定。對于用于控制風險評價結果確認為具有重要性的風險的內部控制以及關鍵業務的內部控制，應當優先對其進行專項監督。對于專項監督中發現內部控制存在的問題，要及時向有關方面報告，提出完善內部控制的意見和建議，并監督對內部控制進行完善。

（三）制定內部控制缺陷認定標準并對內部控制缺陷進行認定和報告

企業在對內部控制進行內部監督發現內部控制缺陷時，需要對內部控制的缺陷進行認定和報告。為此，企業應當根據自身的實際情況，制定本企業內部控制缺陷認定標準。另外，在對內部控制進行內部監督的過程中，根據確定的標準對內部監督所發現的內部控制缺陷進行認定，分析缺陷的性質和產生的原因，提出整改方案，采取適當的形式及時向董事會、監事會或者經理層報告。企業還應當跟蹤內部控制缺陷整改情況，并就內部監督中發現的重大缺陷，追究相關責任單位或者責任人的責任。內部控制缺陷包括設計缺陷和運行缺陷。所謂設計缺陷，是指缺少為實現控制目標所必需的控制，或現存內部控制設計不適當、即使正常運行也難以實現控制目標而形成的內部控制缺陷，即建立的內部控制不能充分實現內部控制目標而形成的內部控制缺陷。所謂運行缺陷，是指現存設計完好的控制沒有按設計意圖運行，或執行者沒有獲得必要授權或缺乏勝任能力以有效實施控制而產生的內部控制缺陷，即內部控制不能按照建立階段的意圖運行，或運行中錯誤很多，或實施內部控制的人員不能正確理解內部控制的內容和目標等而產生的內部控制缺陷。某一企業的內部控制體系雖然設計得很完善，但由于實施過程中的偏差，導致內部控制運行缺陷。內部控制的缺陷可以是單項的缺陷，也可以是多項組合的缺陷。

按照內部控制缺陷影響整體控制目標實現的嚴重程度，內部控制缺陷分為一般缺陷、重要缺陷和重大缺陷。重大缺陷是指一個或多個一般缺陷的組合，可能嚴重影響內部控制整體的有效性，進而導致企業無法及時防范或發現嚴重偏離整體控制目標的情形。重要缺陷是指一個或多個一般缺陷的組合，其嚴重程度低于重大缺陷，但導致企業無法及時防范或發現偏離整體控制目標的嚴重程度依然重大，須引起企業管理層關注。除重要缺陷和重大缺陷以外的其他缺陷，則為一般缺陷。

（四）開展內部控制有效性的自我評價

內部控制的自我評價是對整個內部控制系統進行的評價活動，可以等同于個別評價。企業對內部控制活動進行日常監督和專項監督，前者結合各項業務活動分散進行內部監督，后者針對企業內部某一特定業務或某一特定領域或部門進行局部內部監督。由于企業內部控制體系是一個整體，內部控制體系的各組成部分相互配合發揮作用，因此還需要對企業內部控制整個系統整體進行評價，以論證其有效性。企業應當結合日常監督和專項監督情況，定期對內部控制的有效性進行自我評價，出具內部控制自我評價報告。內部控制自我評價的方式、范圍、程序和頻率，由企業根據經營業務調整、經營環境變化、業務發展狀況、實際風險水平等自行確定。

篇3

全面貫徹新時代中國特色社會主義思想，牢固樹立以人為本、安全發展的理念，堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針，全面落實企業安全生產主體責任，落實安全生產“一崗雙責”，推動企業認真解決特種設備安全管理上存在的突出問題，進一步健全并落實特種設備使用各項規章制度和措施，全面排查治理特種設備事故隱患，實現隱患排查治理的經常化、規范化、制度化，保持“打非治違”高壓態勢，實現隱患排查治理的經?；?、規范化、制度化，有效防范和堅決遏制重特大事故發生。

二、工作安排

（一）監督檢查方式

特種設備現場安全監督檢查分為日常監督檢查和專項監督檢查。

日常監督檢查，是指根據檢查計劃，按照《特種設備現場安全監督檢查規則》規定的檢查項目、檢查內容，對被檢查單位實施的監督檢查。

專項監督檢查包括重點時段監督檢查和專項整治監督檢查是由縣市場監督管理局根據省、市監管部門和縣人民政府及其所屬有關部門統一部署的，或根據投訴舉報反映的問題，針對具體情況制定在規定的時間內組織實施的，對被檢查單位的特定設備或項目實施的監督檢查。

（二）監督檢查的項目和內容

日常監督檢查的項目和內容按照《特種設備現場安全監督檢查規則》中《特種設備使用單位現場安全監督檢查項目表》的規定執行。

專項監督檢查檢查設備的種類和數量、檢查項目和內容，按照相應部署的具體要求執行，如無專門明確的，參照日常監督檢查的檢查項目和內容執行。

（三）監督檢查時限

1.日常監督檢查時限為2020年1月1日—12月31日，具體由各監管部門根據本轄區本監管范圍的實際情況確定。

2.專項監督檢查時限由各監管部門按照文件要求統一部署實施。

3.對檢驗、檢測機構報告的重大問題，需要實施現場監督檢查的，特設科接到報告后應當在5個工作日內進行檢查。

4.針對投訴舉報的內容，需要實施現場監督檢查的，由接到投訴舉報的監管部門在5個工作日內派出檢查人員進行檢查。

三、監督檢查工作分工及要求

1.特設科負責全縣氣瓶充裝單位的日常監督檢查和專項監督檢查。其他特種設備使用單位的日常監督檢查及專項監督檢查按照特種設備網格化管理及屬地監管規定，由各市場監管所負責實施。

2.各市場監管所負責對轄區內特種設備非法違規行為進行隱患排查，發現問題及時上報特設科。

3.餐飲服務科及各市場監管所負責對全縣各自監管的餐飲服務對象所使用的液化氣罐進行隱患排查，將超期報廢氣瓶及不粘貼充裝標簽氣瓶的使用單位上報特設科，由特設科進行妥善處理。

4.各市場監管所及餐飲服務科將有安全隱患的特種設備使用單位的檢查記錄復印件及特種設備安全隱患報告交接書一同及時上報給特設科，特設科以此為依據進行妥善處理。

5.對在轄區管轄范圍內的特種設備使用單位的特種設備，要全面建立起網格化監管臺賬，并由監管人員確立簽字后報特設科存檔備案，每年日常監督檢查次數不得少于1次。

6.各類專項整治行動針對的重點場所、重點行業、重點設備，由縣市場監督管理局根據省、市質監局和縣政府統一部署，結合屬地監管工作實際確定。

7.已進行了日常監督檢查并對安全隱患進行了整改的特種設備使用單位，專項監督檢查時，可不再重復檢查。已進行了專項監督檢查的特種設備使用單位，日常監督檢查需正常開展。

篇4

然而抱著尋亮點心態看報告聽報告，往往會在通讀全篇后，不免油然而生一種意猶未盡的感覺:盡管政府工作報告全面、周到，提綱挈領，對過去的五年做了很好的總結，對未來的五年做了周密的預期和計劃，但具體到特定的領域，就顯得有些過于主干化:多原則性、提綱性的指導意見，少具體、翔實的措施和方法；多宏觀、少微觀；多骨架，少血肉。雖然通過報告，可以對政府既往工作的成績、問題有一個全面性、提綱性的了解，可以對政府今后一段時期的目標和工作重心有基本的認識，但終不免有一絲“還未撓到最癢處”的感覺。

然而應該認識到，人大全體會議上的政府工作報告，固然是本屆政府對人大代表、對全體國民所做的工作匯報、總結和展望，理由給予高度重視和關切，但人大全會一年一度，總理的政府工作報告也是對一年情況的概述，本屆全會是換屆的會議，其政府工作報告更須回顧5年的工作，展望5年的前景，在短短幾個小時時間和有限篇幅里，所能采取的，勢必只能是“綱舉目張”的提要性發言；所能涉及的，也勢必只能是總攬性、原則性、方法性的東西。

政府是為全體國民服務的，關注政府的所作所為，是每個公民的權力和義務。但應關注的，不僅是政府工作報告中的亮點，更應是政府日常的方針政策、行政作為；不僅是一年一度人大全會上說了什么、說了多少，更應是一年365天每時每刻的行為和表現。

顯然，在短短幾小時內，政府工作報告可以談到“加強和改善宏觀調控，促進經濟平穩快速發展”，但如何舉措，如何落實，如何監督，卻只能通過政府日常工作來體現；可以談到“全面加強社會建設，切實保障和改善民生”，但具體的方法、政策，和實施力度、廣度和深度，卻只能在政府日常工作中體現；可以提到切實控制物價、財政盈余取之于民用之于民等行政理念和思路，如何控制、怎樣分配，卻只能在平常的點滴工作中具體落實，物價控制得如何，財政盈余是否真的回饋全社會，更須通過日常的觀察和監督，才能有具體、直觀的體會和認識。

篇5

一、監督管理目標

深入貫徹落實科學發展觀,認真落實食品生產企業主體責任,著力構建地方政府對本地區食品安全負總責、有關部門單位各負其責的食品安全監管體系,有重點、有步驟、有計劃的開展生產加工環節食品監督抽查工作,全面解決存在的突出問題,促進我市食品行業的健康穩定發展。

二、監督管理內容及方法

(一)日常監督檢查。日常監督檢查以縣區、市屬經濟開發區檢查為主,由各縣區政府、市屬經濟開發區管委會自行組織實施。日常監督檢查要做到對轄區內企業的全覆蓋,主要是指導督促企業落實企業產品質量主體責任,監督檢查企業在生產過程中各項制度的執行情況、關鍵控制點的控制情況及產品出廠的把關情況等。

(二)監督抽查。監督抽查主要是對轄區內重點產品、風險預警監測產品、突發事件涉及產品等進行監督抽查。2012年市級監督抽查內容主要包括:

1.重點產品抽檢。對生產企業比較集中、易引發食品質量安全事件的肉制品、小麥粉、食用植物油、含乳食品、糕點、飲用水、糖果等29種產品進行1152批次的監督抽查。

2.風險預警監測。對乳制品、肉制品、白酒等9種高風險食品進行324批次的風險預警檢測。

3.應急檢驗。對突發事件和上級安排的臨時任務開展監督抽查。各縣區政府、市屬經濟開發區管委會要根據各自實際確定監督抽查范圍,認真開展監督抽查工作。

(三)專項監督檢查。開展食品非法添加和濫用食品添加劑、乳制品及含乳食品、酒類、地溝油等專項監督檢查,認真落實上級安排的專項監督檢查任務。

篇6

一、工作目標

根據藥品、醫療器械相關法律、法規要求，通過有針對性地開展各類專項檢查和日常監督檢查，以高風險產品企業為重點，提升全區藥品、醫療器械生產、經營、使用質量管理水平，引導企業牢固樹立產品質量第一責任人的質量意識，增強企業的自律意識、守法意識和誠信意識，建立科學長效的監管體系，確保人民群眾用藥用械安全有效。

二、工作分工

1、各分管領導對應負責分管工作日常監管的有效實施及相關工作的協調。

2、各監管組根據分片責任負責各自片區的藥品、醫療器械日常監管工作及監管數據的錄入、更新，本組數據的匯總。

3、藥械科負責區人民醫院、區中醫院、醫藥藥材有限公司、大藥房連鎖有限公司、藥房連鎖有限公司等重點單位的日常監管工作。同時，負責對各監管組日常監管數據的匯總、總結、通報。

4、各駐廠監督員負責駐廠企業的日常監管及駐廠監督工作。

5、監察室負責監察各片區監管工作的有效落實。

三、工作任務

重點監管單位（見附件1），每年不少于4次檢查，檢查覆蓋率達到100％；一般監管單位，每年不少于1次檢查，檢查覆蓋率達到100％。同時，將日常檢查與專項檢查、飛行檢查、藥械安全信用分類管理等有機結合，提高工作效率。做好企業開辦、變更、換證、認證及質量體系考核等相關工作，做好跟蹤檢查。加大對高風險企業的檢查力度，發揮駐廠監督員的作用，督促企業建立并有效運行質量管理體系。

四、檢點

（一）藥品安全監管。強化藥品生產企業日常監管，統籌飛行檢查、跟蹤檢查和日常檢查等多種手段，重點加強高風險產品、管理水平差和信用等級較低企業的監督檢查，保證高風險企業飛行檢查率達到100%。進一步規范中藥飲片炮制，加強藥品委托加工和中藥提取物監管。按照省、市局統一部署，啟動醫療機構制劑質量標準提高工程，加強督促指導，嚴格規范制劑配制，提高制劑質量。貫徹實施新修訂藥包材質量標準，藥包材生產企業、藥用輔料生產企業日常檢查覆蓋率100%。加大品、、藥品類易制毒化學品、蛋白同化制劑和肽類激素經營使用單位的檢查頻率，防范流失風險。強化醫療機構放射性藥品配制管理。進一步完善藥品安全風險預警機制，積極引導企業開展不良反應監測工作，不斷提升監測水平。

1、藥品生產企業檢點：

（1）關鍵崗位人員：企業負責人、質量保證部門和質量控制部門負責人及其工作人員、藥品生產及物料管理負責人專業、學歷、資歷、培訓情況、變更情況及其履行職責的實際能力；

（2）質量保證部門：按規范獨立履行對物料不準投入生產、不合格產品不準放行及不合格物料、不合格產品處理等職責；具有對物料供應商質量保證體系審計、評估及決策等質量否決權；

（3）質量控制部門：按規定獨立履行職責；每種物料、中間產品、產品檢驗采用的標準及方法符合規定；按規定實行檢驗及留樣；按實驗數據如實出具檢驗報告；如有委托檢驗，其被委托方選擇的原則、資質、協議及其執行情況；

（4）物料供應商：選擇供應商原則、審計內容、認可標準、審計人員的組成及資格、實地考核確定原則、考核周期及執行情況；批準及變更供應商的審批程序及其執行情況；按規定與物料供應商簽訂合同，供應商資質證明資料具有供應商印章；每種物料供應商的檔案齊全、完整；

（5）物料管理：原、輔料的使用及產品放行情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發放標準、程序及其執行情況；如采用計算機控制系統，其驗證能夠確保不合格物料及不合格產品不放行；

（6）生產管理：所有藥品均按照法定標準、生產工藝組織生產；物料平衡、偏差處理及不合格品處理情況；

（7）成品的取樣、檢驗、留樣是否規范；必須做到批批全檢；不合格成品不得放行；

（8）批生產記錄、檢驗原始記錄是否及時填寫、字跡清晰、內容真實完整，并按規定保存；

（9）藥品銷售及不良反應報告：銷售記錄能夠全面、準確反映每批藥品的流向，必要時能夠追查并及時召回全部產品；退回產品及召回產品的處理程序及其執行情況；藥品不良反應報告及其執行情況；

（10）自檢與整改：企業自檢執行情況；接受檢查、跟蹤檢查的次數及其發現缺陷的整改落實情況；

（11）委托生產：藥品委托生產符合規定；委托生產或接受委托生產藥品質量監控情況。

2、醫療機構檢點：

（1）藥械使用質量管理組織和藥學技術人員配備情況；

（2）藥械使用管理制度的執行情況；

（3）藥械購進渠道是否規范、合法，購進藥械時是否索取合法憑證并有完整記錄；

（4）是否按藥械說明書標明的儲存條件存放藥品和醫療器械；

（5）是否加強在庫藥械的養護管理，確保藥械質量；

（6）是否按規定保證冷藏藥品冷鏈的完整性；

（7）是否加強特殊藥品管理，有防止流弊的有效制度及措施；

（8）是否規范調配、使用藥械，有防范差錯的有效措施；

（9）不合格藥械是否按規定采取有效措施進行處理；

（10）藥劑科以外的科室如檢驗科、防?？?、放射科自行購進藥械質量管理情況；

（11）醫療機構制劑是否經批準進行調配，是否在市場銷售；

（12）是否按規定上報藥品不良反應、醫療器械不良事件；

（13）是否建立了高風險醫療器械，特別是建立植入、介入醫療器械可追溯制度并有實施記錄。

（二）藥品流通監管。全面推進藥品經營企業新版GSP認證，建立健全認證工作機制，統籌推進認證指導和日常檢查，加強GSP認證的跟蹤檢查（見附件2），確保跟蹤率達100％。深化藥品經營企業電子監管和遠程監管工作，根據省、市局部署選擇部分零售藥店開展核注核銷試點，提高藥品核注核銷準確率和預警信息處理率。推動醫療機構遠程監管工作。開展含特殊藥品復方制劑、中藥材、中藥飲片經營質量及基本藥物配送企業和批發、連鎖企業冷藏藥品經營質量專項檢查。強化互聯網藥品信息服務及交易服務監管，嚴厲打擊網絡違法藥品信息、非法銷售藥品行為。

1、批發企業檢點：

（1）企業對供貨方資質審查情況（包括供貨企業和人員、批準文號和生產批號、包裝和標識等）；

（2）企業購銷活動中票據管理情況（有無掛靠經營、走票過票等違法違規行為，購銷票據、購銷記錄和藥品實物是否一致等）；

（3）企業含特殊藥品復方制劑品種管理情況，“三項一限”制度制定執行情況；

（4）企業倉儲條件及管理情況；

（5）企業中藥材中藥飲片采購驗收、檢驗報告書留存情況；

（6）冷藏藥品冷鏈操作管理情況；

（7）企業電子監管、遠程監管工作開展情況。

2、零售（連鎖）企業檢點：

（1）進貨渠道、購銷資質檔案等情況；

（2）是否存在超方式、超范圍經營現象；是否存在出租出借證照、柜臺現象；是否存在購銷票據與實物不符，購銷票據和記錄不真實的現象；

（3）藥品零售企業“十二個不”的執行情況；零售連鎖企業“八個統一”的執行情況；

（4）含特殊藥品復方制劑及含興奮劑制劑等藥品的購進渠道和銷售管理情況，“三項一限”制度制定執行情況；

（5）中藥飲片的采購驗收、檢驗報告書留存情況；

（6）質量負責人在職在崗履職情況；

（7）遠程監管工作的開展情況。

（三）醫療器械監管。做好醫療器械生產、經營、使用環節的日常監管工作，重點監管單位每年不少于5次，一般監管單位每年不少于1次。采取醫療機構醫療器械規范化跟蹤檢查模式，現場檢查率95%以上。繼續推進《醫療器械生產質量管理規范》實施工作，重點做好二、三類器械生產企業的宣傳、輔導和實施工作。繼續推進醫療器械不良事件監測工作，醫療器械不良事件報告的覆蓋面達到50%以上。開展打擊虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等行為的醫療器械“五整治”專項行動。

1、生產企業檢點：

（1）生產組織實施情況，是否有擅自接受委托生產和降低生產條件的情況；

（2）原、輔料的使用及放行情況；物料驗收、抽樣、檢驗、發放標準、程序及其執行情況；

（3）是否按照產品生產工藝和各項產品標準嚴格控制生產過程，生產記錄是否真實、齊全；

（4）生產設備和檢驗設備（含計量器具）是否按企業的程序文件（或管理制度）進行生產設備的維修、保養和檢驗設備的周期檢定、保養，設備狀態標識是否明顯；

（5）是否按產品標準進行過程和出廠檢驗，出廠產品是否有產品合格證，各項檢驗的記錄是否真實、齊全、規范；

（6）原輔料庫、半成品庫及成品庫的儲存環境是否滿足生產規模和質量控制的要求。設施設備是否齊全，產品擺放是否合理，各項記錄（出入庫臺賬、貨位卡、溫濕度）是否齊全；

（7）產品說明書、標簽和包裝標識是否規范。在用產品說明書、標簽和產品大小包裝的內容與注冊證是否一致；

（8）銷售記錄是否全面、準確反映每批產品的流向，必要時能夠追查并及時召回全部產品，及時按有關規定進行處理；

（9）是否建立醫療器械不良事件監測管理制度，并指定部門配備專（兼）職人員負責醫療器械不良事件監測工作。

2、經營企業檢點：

（1）企業負責人、質量管理人等人員是否熟悉醫療器械相關法規規章；

（2）各項規章制度是否健全并認真貫徹執行；

（3）企業有無經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械現象；

（4）購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致。三類以上醫療器械產品的購銷存數據是否按規定錄入安全監管服務系統等；

（5）培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；

（6）有無超范圍經營或降低經營、倉儲條件；

（7）企業質量管理人員是否在職在崗，有無擅自變更經營、倉庫場所、質量管理人等許可事項；

（8）加大對企業宣稱“無償贈送”、“無償試用”等營銷模式的檢查力度。

五、工作要求

（一）明確分工，落實責任。由藥械科統一制訂全年監管工作計劃，各監管組要統籌安排，科學謀劃，進一步做好日常監管目標和任務的細化工作，確保日常監管工作任務落實到位。切實加強對片區藥品和醫療器械的日常監管，健全片區管理相對人的基礎檔案工作，定期匯總于藥械科，統一完善企業檔案。

篇7

深入學習貫徹黨的十七大精神，貫徹落實科學發展觀，大力實踐科學監管理念，創新年監管工作思路，依法監管、科學監管。加強對重點單位、重點品種、重點環節的日常監管，保持高壓態勢，嚴厲查處各種醫療器械違法行為，確保全年無重大產品質量安全事故發生。

二、日常監管范圍

（一）轄區在冊的醫療器械生產企業（含委托生產企業）；

（二）轄區內的醫療器械經營企業；

（三）轄區內的醫療機構。

三、日常監管原則

（一）堅持計劃監管、實行科學監管、強化過程監管、推行分級分類監管。

（二）強化產品質量抽驗，對有產品質量抽查不合格的單位，在增加日常監管頻次和檢查項目的同時加大抽樣和監測力度。

（三）強化跟蹤檢查。對日常檢查、注冊核查、許可及質量體系考核現場檢查中發現問題整改落實情況跟蹤檢查。對責令整改和2008年以來受到行政處罰的單位加大監管頻次。

四、日常監管計劃和目標

（一）對醫療器械生產企業的監管

市局對列入省以上重點監管的產品和企業的監管頻次每季度不少于一次；對轄區二類以上非國家、省重點監管產品和企業的監督檢查每半年不少于一次；對新開辦的二類以上企業和被列為失信或嚴重失信的企業監管頻次每季度不少于一次。對轄區一類產品和企業的監督檢查每年至少一次；確保全年無重大質量責任事故發生。

各縣局負責對轄區內醫療器械生產企業的日常監督檢查，監督檢查頻次不得少于市局目標中所列的次數。

（二）對醫療器械經營企業和醫療機構的監管

市局器械科負責：

1、對全市醫療器械經營企業、醫療機構經營使用醫療器械的監督檢查工作進行綜合指導和協調；

2、對各縣局、市局相關科室日常監督情況進行檢查；

3、對市區內醫療器械經營企業（標注銷售具體品種的零售藥店除外）的器械經營情況進行監督檢查，覆蓋率達100%；

4、對市區內區以上（含區）醫療機構（含分支機構）使用醫療器械情況進行監督檢查，覆蓋率達100%；

5、對縣級和市區內民營醫院在用的診療設備（5000元以上）進行抽查核實，抽查面不低于50%。

市局稽查科負責：

1、對市區內標注銷售具體品種的零售藥店經營醫療器械情況進行監督檢查，覆蓋率達100%；

2、對轄區內醫療機構使用醫療器械情況進行監督檢查，對民營醫院的監督檢查不得少于100%。各縣局負責對轄區內生產、經營、使用醫療器械的情況進行監督檢查，覆蓋率達100%（至少對鄉鎮以上醫療機構監督檢查覆蓋率達100%）。

五、日常監督檢點

對生產企業重點檢查：

（一）生產許可證有效性檢查

1、許可證是否在有效期內；

2、所生產的產品是否與許可證核準的產品范圍相符合；

3、企業生產質量管理人員有無變化；

4、企業注冊地址和生產地址是否與許可證登記的相符合；

5、生產場地布局是否和申報材料一致。

（二）生產條件符合性檢查

企業的生產條件是否符合《醫療器械生產企業許可證》現場審查標準的要求，著重檢查以下幾個方面：

1、生產、組裝能力是否具備；設備是否正常工作；

2、生產設備是否滿足生產的需要，檢驗設備是否滿足產品檢驗的需求；

3、生產現場是否管理有序；

4、庫房內是否分類分區擺放。

（三）產品合法性的檢查

1、是否持有有效的《醫療器械產品注冊證》；

2、產品注冊標準是否有效，是否嚴格按照標準生產產品；

3、產品出廠是否具有按規定核發的合格證；

4、檢驗設備是否經周檢合格并保證標準的嚴格執行，專職的檢驗人員是否經過培訓，并符合相關要求；

5、產品的過程檢驗、出廠檢驗記錄是否真實有效，出廠檢驗報告和出廠檢驗記錄是否符合；

6、原材料采購驗收記錄是否真實有效，原材料供方是否為合格供方；

7、是否嚴格按照產品標準進行型式檢驗；

8、企業產品使用的說明書、標簽、包裝標示是否符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標示管理規定》的要求。

（四）質量體系運行情況的檢查

1、是否建立了質量保證體系并具有相應的質量手冊和程序文件；

2、質量體系運行情況是否正常，是否按照規定進行內審和管理評審并有相應的記錄；

3、糾正和預防措施的落實情況。

4、省局對企業隨機抽查。

（五）開展兩項專項檢查

1、對定制式義齒生產企業進行專項檢查除日常監督檢查的要點外，重點檢查生產企業生產產品所用的原材料，產品的出廠檢驗報告，合格證。所用原材料屬于醫療器械的，必須有《醫療器械產品注冊證》。

2、繼續對有源醫療器械生產企業執行國家強制性安全標準情況進行專項檢查。

（六）其他項目檢查

1、年度是否接受過藥監部門抽驗，對于產品抽驗不合格的，是否實施了有效的整改；

2、售后服務和客戶投訴情況；

3、是否存在質量事故，售出的醫療器械是否有因產品質量造成的事故；

4、產品使用中是否有不良事件發生，不良事件的處理情況。

對經營企業重點檢查：

（一）日常監督檢查要點

1、經營企業許可證是否在有效期內；

2、經營地址和倉庫地址是否與審批時一致；

3、質量管理人員是否有變更、變動，是否經審核批準；

4、是否擅自擴大經營范圍、超越經營范圍經營醫療器械；

5、購進醫療器械是否嚴格執行采購驗收制度，并建立采購驗收記錄；

6、經營的產品是否為合法、合格的醫療器械；

7、是否存在降低經營條件現象；

8、是否建立醫療器械不良事件監測組織機構并切實開展監測工作。

對新開辦企業、許可事項變更企業除日常監督檢查要點外，重點檢查新開辦企業經營條件的保持情況和許可事項變更情況的符合性。

（二）開展兩項專項檢查

1、對齒科材料和體外診斷試劑進行專項檢查，重點檢查購進渠道是否合法，產品是否經注冊審批。

2、對《醫療器械經營企業許可證》已經過期，標注經營具體品種的零售藥店進行檢查，重點查是否仍在經營需辦理許可的產品。

對醫療機構重點檢查：

（一）日常監督檢查要點：

1、是否制定保證醫療器械質量的各項管理制度；

2、是否從具有合法資質的單位購進醫療器械，是否留存完整的供方資質材料；

3、是否使用未經注冊的、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械；

4、是否建立并規范填寫《一次性使用無菌醫療器械購進記錄》《植入或介入醫療器械使用記錄》等。

（二）開展二項專項檢查：

1、開展5000元以上在用醫療器械設備的專項檢查，對各單位5000元以上在用醫療器械設備登記、統計、上報情況進行檢查，對診療設備重點抽查。

2、開展高風險產品植入性醫療器械的專項檢查，全力推行《*市植入性醫療器械管理規定》（試行），對全市植入性醫療器械使用單位的產品購進渠道、產品的合法性和可追溯性進行重點檢查。

六、工作要求

（一）各級領導要高度重視，嚴格責任追究，保證責任落實到崗到人。各縣局、市局相關科室要監管到位，把日常監管工作抓緊抓深，做到計劃要落實，目標要實現，確保日常監督檢查效果，覆蓋徹底，不留死角，確保轄區內醫療器械監管工作不出事。

篇8

【關鍵詞】公共衛生服務規范、衛生監督協管、信息報告

【中圖分類號】R197 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004—7484（2013）11—0128—01

衛生監督協管服務作為2011版《國家基本公共衛生服務規范》中新增的一個項目，其機構設置、服務范疇、服務模式有很大的理解空間，各地有不同的詮釋，根據常熟市制定的方案，結合莫城管理區實際運作情況，匯總與分析，提出相應的建議與對策。

1 對象與方法

1.1 調查對象

常熟市虞山鎮莫城管理區衛生監督協管服務現狀。

1.2 調查內容

衛生監督協管服務機構設置、服務范疇、服務模式、服務效果、經費管理。

1.3 調查方法、資料來源

以常熟市衛生局編定的衛生監督協管服務方案為藍本，結合莫城社區衛生服務中心衛生監督協管室2012年5月至2013年5月工作資料匯總，進行分析評價。

2 調查結果

2.1機構設置

由常熟市衛生局制定協管政策，市衛生監督所負責項目扎口管理。市衛生局在各鎮、管理區統一設立衛生監督協管室，協管室掛牌在各衛生院、社區衛生服務中心。經統一培訓、考核后，衛生局聘用衛生監督協管員，持協管證上崗，每年年檢注冊。其中各鎮、各管理區公共衛生與合作醫療管理中心設一名協管員，作為當地政府部門主管工作；其余為各衛生院、社區衛生服務中心在編且取得執業醫師資格的原從事公共衛生工作的人員構成，負責日常工作。

無專職人員、無統一的著裝、無統一的交通工具，無統一的影像采集設備。

莫城管理區設5名協管員：管理區公衛中心1名、莫城社區衛生服務中心預防保健科3名、醫務科一名，所有協管人員為兼職，同時還擔任其它醫療、公共衛生工作。

莫城社區衛生服務中心下轄11個社區衛生服務站，中心與站一體化管理，在各服務站下設1名兼職衛生監督協管信息員，共11名，收集有關協管信息，向中心上報，充分發揮網底作用。

2.2 服務范疇

常熟市協管服務方案在2011版《國家基本公共衛生服務規范》的衛生監督協管規范基礎上增加了公共場所、傳染病防控協管兩部分內容，其余服務內容同國家規范。

服務內容擴展：食品安全、公共場所協管工作內容擴展為對所有餐飲、公共場所經營單位巡查并記錄、指導，一年每戶3次以上，發現無證經營、有安全隱患的上報市衛生監督所。非法行醫協管設兩級哨點，一級為各衛生院、社區衛生服務中心，二級為其下轄的各社區衛生服務站，每個服務站設一名兼職哨點信息員，發現信息報告一級哨點，由協管員巡查核實后上報。

2.3 服務模式

以服務、指導為核心，常熟市衛生局在各鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心設立衛生監督協管室，下設兼職衛生協管人員，日常工作按常熟市統一工作方案實施；統一制定10項衛生監督協管制度并上墻；在門診大廳公示協管服務項目內容；統一采用市衛生局制訂的各類巡查指導、信息報告文書。信息報告使用網絡即時報。衛生監督協管室同時協助市衛生監督所進行日常衛生監督與代辦許可證服務，協助對食品、公共場所從業人員進行培訓，辦理培訓證。

2.4 服務效果

莫城衛生監督協管室按常熟市統一的服務規范要求，從2012年5月1日起正式開展此項服務。根據莫城協管室2012年5月至2013年5月工作資料匯總得到以下數據。

2.5 經費管理

按開展的協管工作完成數量與質量，經市衛生局考核后，市鎮兩級財政各占50%撥付，2012年共下撥88850元至莫城社區衛生服務中心。中心將經費按30%撥付到村級各社區衛生服務站，其余經費中心專賬使用，使用項目有交通費、培訓、宣傳資料費，剩余部分列入績效考核。按每季中心考核小組打分，結合市局年終考核得分，與各衛生監督協管員、各信息員年終收入掛鉤。經費專賬管理與核算。

3 討論與建議

3.1 服務效果評價

優點：常熟模式工作范疇有所增加，在國家規范上，增加了公共場所、傳染病防控協管內容，消除了服務死角，且上述工作內容原由各鄉鎮衛生院、社區衛生服務中心負責，因此沒有工作上的難點。常熟各協管室采用全市統一的文書，規范了資料工作。食品、公共場所協管工作分擔了市衛生監督所的大量日常工作，優化了衛生監督效能。學校衛生與非法行醫協管工作解決了往年零散的工作模式，更為常態化、規范化，發現與配合打擊非法行醫力度有大幅度的提高。財政經費撥付到位。

缺點：無專室、無專職人員、無統一的著裝、無統一的交通工具，無統一的影像采集設備，使整個隊伍在形象上缺乏嚴謹性與嚴肅性。職業衛生指導較少。各服務站協管信息員工作質量不高，一般只是體現在非法行醫線索報告上。

3.2 建議與對策

篇9

網上審計是指審計單位依托與被審計單位建立的可靠網絡連接， 實時采集和分析被審計單位財務、 業務和管理數據，實現對其財政財務收支真實、 合法、 效益的實時監督， 做到動態審計與靜態審計、 事中審計與事后審計、現場審計與非現場審計相結合，為被審計單位加強經營管理、提高效益及時提供審計服務的審計行為。

網上審計并不是一種新的審計方式，而是計算機審計方式下作業模式之一，是一種非現場的計算機審計。網上審計的審計目標、審計內容和分析方法并沒有突破計算機審計的范疇。因此，按照網上審計模式組織的網上審計項目也應當遵循有關計算機審計項目組織和管理方面的要求。當然，由于網上審計項目與常規的現場審計項目相比，又有其自身的一些特點，因此在網上審計項目的組織和管理過程中需要注意以下幾個方面。

（一）網上審計項目的組織方式 網上審計項目采取日常監督、專項審計和系統維護相結合的工作模式，由現場審計項目對被審計單位的事后監督轉變為一種對被審計單位的實時監督。因此審計單位應整合審計資源，組建網上審計中心負責網上審計項目的具體實施，由網上審計中心根據網上審計項目的進展情況和實際需要，適當調配審計力量，組成日常監督組、專項審計組和系統維護組來分別完成上述工作內容。（1）日常監督組在日常監督過程中應隨時注意或采取其他適當方法及時掌握被審計單位在信息系統、財務核算、經營管理、國家相關法規和產業政策等方面的變化與調整情況。（2）專項審計組應按照法定審計程序組織實施專項審計，核實日常監督中發現的以及通過其他渠道發現的重大問題線索，并進行審計取證。（3）系統維護組負責在審計目標、審計范圍、審計內容以及被審計單位的業務或財務信息系統發生重大變動時，根據日常監督組提出的需求，重新驗證審計中間表規則定義和審計分析模型、風險預警模型的適用性，對不適用的審計中間表和模型進行更新完善，對網上審計信息系統進行維護與升級。

網上審計中心在日常監督和專項審計中發現被審計單位內部控制和經營管理方面存在的問題，應及時提出糾正意見和整改建議，經審計機關批準后向被審計單位出具管理建議書。網上審計中心按年度匯總日常監督記錄和專項審計結果，撰寫年度網上審計報告。

（二）網上審計項目的溝通機制 在網上審計項目的實施過程中，當審計人員需要與被審計單位的相關人員進行非現場溝通時，可以采取以下方法：（1）通過網絡視屏，聽取被審計單位的相關人員的解釋，并檢查相關原始證據；（2）通過電子郵件傳送審計人員的問詢清單和被審計單位的書面解釋；（3）其他方式，如電話詢問、傳真或電話錄音等。

采用非現場溝通方式時，網絡視屏涉及審計證據有關的應當予以錄像保存；電子郵件傳送的文件與審計證據有關的應當予以保存；采取電話詢問的應當對電話溝通內容進行記錄保存；傳真文件應當符合檔案的基本要求；電話錄音應當及時整理和存檔。

（三）網上審計項目的保密與安全 審計機關的網上審計專用網絡應當與其他網絡物理隔離，采取的安全措施等級應等同于或高于被審計單位網絡系統的安全措施等級。網上審計中心應加強對網上審計信息系統和電子數據的管理，嚴格遵守相關的保密規定，嚴格控制網上審計信息系統使用權限，保障系統的正常運轉和數據的安全。網上審計的所有數據和資料均應保存在網上審計信息系統中。審計人員下載、拷貝到個人計算機上的原始數據、審計中間表、數據分析報告等數據和文件，應當使用完畢后報告審計組長，由審計組長責成專人監督銷毀。審計人員不得直接修改底層數據庫數據。

二、建立計算機審計項目后評估制度

計算機審計項目實施完成后應及時對項目進行總結和評估，提煉出好的做法和經驗并進行交流，將審計人員的智慧結晶顯性化，而對于項目的不足之處也要及時予以總結和分析。項目后評估內容具體包括開展項目講評、撰寫專家經驗、提煉情景案例等。

（一）開展項目講評 項目講評是對計算機審計項目實施過程及結果的回顧和評價。項目講評的內容至少應當包括：審計項目計劃進度的合理性、審計中間表的總體質量、審計分析模型的合理性、數據分析報告對項目開展的指導性、審計實施方案落實的效果、審計質量控制措施落實情況、審計項目實現程度、審計成本控制情況等。

參加項目講評的人不僅應當包括具體實施審計項目的人員，還應當包括計算機處、法制處、辦公室等相關綜合部門及其他業務處室的相關人員。

（二）撰寫專家經驗 專家經驗是指審計人員在審計實踐中形成和積累，并已被證明有效的審計知識、技能、方法等，是對計算機審計項目中某一個具體的違法、違規問題進行核查的思路、方法和模型。這個模型應該具有通用性，如果下一個審計項目中遇到類似的問題可以直接或經過修改后運行該模型。專家經驗按照財政審計、金融審計、企業審計等類別進行分類，主要內容包括經驗描述、審計步驟、類SQL描述、適用法規、典型案例、資料參數等。

專家經驗一方面可以幫助審計人員學習和提高審計技能，另一方面通過將一些具體問題的經驗模型化，使得審計人員可以直接利用相應經驗開展現場審計核查、進行網上審計預警，從而可以對被審計單位的部分問題進行自動檢索，降低審計人員的勞動強度和審計風險，提高工作效率，規范審計作業。

（三）提煉情景案例 總結案例用案例進行培訓，是提高計算機審計水平的重要途徑。計算機審計的情景案例，是針對在審計實務中遇到的一個個具體問題，再現具體情景，介紹解決問題的思路、方法、和經驗的案例，讀來如身臨其境，所以稱為情景案例。情景案例應該具有以下幾個特點：（1）有針對性。情景案例中提出的問題，應該是在審計實踐中遇到過、解決過，而且在今后開展計算機審計過程中還會多次碰到的問題，應該是有的放矢的。（2）有指導性。從數據審計到信息系統審計，從創建審計中間表到構建系統、類別、個體分析模型，從把握總體到重點突破，情景案例應該涵蓋計算機審計的全部流程或側重流程的某一個方面，富有借鑒性和啟發性，對讀者學習計算機審計有很強的指導性。（3）立意較高。情景案例不能簡單地就技術談技術、就方法談方法，而是應該站在主動應對信息化迅速發展對審計工作提出的嚴峻挑戰的角度，從實例出發，用實實在在的成果說話，闡述審計方式創新、加大計算機審計推廣力度的重要性、必要性，力爭讀后使人豁然開朗。

每個計算機審計項目在實施過程中和結束后，都要有提煉撰寫情景案例，并進行交流和培訓。用案例培訓、在實踐中出新的案例、用新的案例再進行培訓、在實踐中再出更新的案例，是被事實證明的能提高審計人員業務水平對策行之有效的方法。

參考文獻：

［1］張慶龍：《內部審計理論與方法》，中國時代經濟出版社2005年版。

篇10

一、開展集中檢查，著力解決突出問題

1、結合2012年度全縣藥品生產企業、特殊藥品經營企業監督檢查情況，確定由稽查隊負責對全縣2家藥品生產企業和第二類經營企業，在春節后開展一次藥品安全監管領域集中檢查，現場檢查時間截止到2月底，3月3日前完成總結工作。

二、強化日常監管，確保檢查全面覆蓋

2、根據縣局關于印發《2014年度日常監督檢查工作實施方案的通知》和縣局《關于進一步規范特殊藥品監督檢查工作的通知》的要求，規范監督檢查程序，健全監督檢查檔案，及時進行總結評估。由稽查隊負責對中藥飲片、醫療機構制劑室、藥包材生產企業、二類經營、使用單位進行現場檢查，要求對藥品生產企業、醫療機構制劑室的日常監督檢查年內不少于2次；對二類經營、使用單位每季度檢查1次；對藥包材生產企業年內進行1次全面檢查。監督檢查信息全部登錄市局數字化監管平臺，實現信息共享。

3、規范藥品委托檢驗工作。按照要求藥品生產、配制單位需檢驗的一定要檢驗，自己不能檢驗的要委托檢驗，委托檢驗要符合省市局的有關要求。

三、認真實施專項檢查，切實達到“四有”要求

4、結合我縣藥品安全監管領域實際，根據市局第二類監管情況和特定情況藥品生產企業生產、檢驗條件2個專項檢查方案，從2月份開始，由稽查隊負責進行專項現場檢查，全部工作在10月20日前結束，11月份進行總結評估。檢查要做到有方案、有記錄、有檔案、有總結的“四有”要求，確?；顒拥尼槍π院陀行?。在工作中根據上級要求，及時增加相關專項檢查。

四、加快新版藥品GMP的實施，提升藥品生產質量管理水平

5、根據省市局的統一部署，將新版GMP實施納入藥品監管工作的重點，結合實際情況，有針對性地開展宣傳培訓，指導企業正確理解法律法規的各項要求。

6、開展藥品GMP跟蹤檢查。實行網格化管理模式，由分管稽查隊對2家藥品生產企業進行GMP跟蹤檢查，每季度檢查一次。

五、加強藥品注冊監管，從源頭上保證藥品質量

7、加強對藥品標準執行情況的監督檢查與指導，督促企業對照新標準及時申報補充申請，解決企業在執行新標準中遇到的疑難問題。

8、做好醫療機構制劑再注冊、醫療機構制劑注冊補充申請等事項的協調工作，根據相應工作程序，確保工作及時準確。

9、做好《省醫療機構制劑規范》實施工作。督促相關醫療機構，根據制劑規范的變更情況，及時開展驗證工作，做好說明書和標簽的變更，確保制劑規范的順利實施。

六、加強藥品不良反應和藥物濫用監測工作，全面提升監管水平

10、在穩定報告數量的基礎上，注重提高報告質量。全年ADR報告數量每百萬人口穩定在1200例以上，其中新的嚴重病例要達到20%以上，同時要提高報表的分類準確率和報告的均衡性。要加強與鎮（街道）食品藥品監督管理辦公室溝通聯系，強化基本藥物不良反應監測，發現異常情況及時采取風險控制措施。

11、圍繞禁毒工作的新形勢，加強調查研究，梳理藥物濫用工作的新特點，加強溝通協調，積極爭取公安、衛生等部門支持，推動藥物濫用監測工作再上新臺階。

七、創新安全監管方式，推行以企業為主體的誠信體系建設，試行風險評估干預機制

12、突出企業是第一責任人的意識，督促企業落實質量安全主體責任，推進企業誠信體系建設，全面實施質量受權人制度，進一步明確和強化質量受權人的工作職責。組織藥品生產企業、醫療機構制劑配制單位、藥包材生產單位和二類經營、使用單位簽訂藥品質量安全承諾書，不斷完善質量保證體系，使企業切實承擔第一責任人的義務。

13、完善藥品安全風險分級分類管理、風險防控體系，結合歷年誠信評價和工作實際，及時采集監管數據，實現動態評價。對評價度低的單位適時進行調整，增加監督檢查頻次，隨時追蹤其整改情況。開展藥品生產、醫療機構制劑配制和特殊藥品經營使用評估，提升風險管理和防控能力，有效預防和減少風險發生。