制藥設備行業現狀范文

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關鍵詞：醫藥設備機械技術現狀應用

【中圖分類號】R-1 【文獻標識碼】B 【文章編號】1671-8801（2013）09-0508-01

醫藥設備是現代醫藥企業發展的重要基礎，沒有良好的醫藥設備，醫藥企業的發展就舉步維艱。醫藥設備既是醫藥企業發展中的動力，同時也是醫藥企業固定資產中的重要組成部分，醫藥企業在醫藥設備的投資上占到了企業總投資的一半多。我國醫藥行業自改革開放之后就得到了迅猛的發展，醫藥設備的機械化水平大大提高。醫藥設備并不僅僅應用于醫藥行業，它在能源工業、食品行業等領域也得到了廣泛的運用。

國家鼓勵醫療器械本地化的政策推動了醫藥行業的發展，它促使機械技術在醫藥設備中得到更加全面深刻的運用，促進了機械技術和醫藥設備雙方面的發展。沒有機械技術，醫藥設備的生產能力將會大大降低，醫藥行業的發展也會受到嚴重的阻礙。

1機械技術在醫藥設備中的應用現狀分析

到今天，我國已經成為世界上的制藥大國，制藥行業在短短幾十年里得到了迅速的發展壯大。加上中國傳統的中藥以及現代中藥生產培育基地的發展，中藥的生產制作受到了廣大外國人的喜愛。雖然說我國的醫藥行業得到快速的發展，但是主要是在中成藥上占優勢，在藥品的研制開發、藥品的質量、藥品的品種等方面與西方發達國家還有很大差距。在高端的藥品制作中我國還很少有涉足，這大大限制了我國制藥行業的發展。

為了改變我國制藥行業的發展現狀，必須認識到機械技術在醫藥設備中的重要性，認識到醫藥設備在制藥行業的發展中的重要性。努力提高我國醫藥設備的機械技術水平，促進醫藥行業生產力的提高。

我國醫藥行業發展中存在的主要問題是：企業規模小、藥品的品種少、以中低端藥品制作為主、產品結構不合理、技術含量低等。在制作高端藥品的醫藥設備中完全依賴進口，醫藥制作過程中的創新力不夠。在醫藥設備的自主研發中的科技投入較少，藥品的品質不足。機械技術在醫藥設備中的運用是要跟著時展而不斷發展的，要不斷將最新的合適的機械技術運用于醫藥設備中，努力促進我國醫藥設備的自主創新，促進我國醫藥行業的發展。

2機械技術在醫藥設備中的應用

醫藥設備是醫藥企業生產經營活動的基礎，是藥品制作的基本設備，只有不斷提高機械化水平才能不斷提高醫藥企業的科技含量，不斷提高藥品的質量，促進生產力的提高。醫藥生產制作過程中，很多都是需要在高溫或低溫下進行，那么就必須依賴機械技術，利用機械技術來為制藥營造更加有利的環境。利用機械技術，還可以大大提高醫藥設備的技術含量，使得制藥變得更加方便和快捷，提高制藥的生產力和品質，促進醫藥企業的發展。同時，高科技的醫藥設備既能保證藥品的品質，也能降低能耗和減少環境污染，降低醫藥企業的生產成本，促進社會主義文明建設，為人們提供更加高質量的藥品服務。

2.1機械技術應用的設計階段。醫藥設備的機械技術應用的設計階段也就是優化制藥工藝的過程，對醫藥設備的運轉結構體系進行合理優化，運用機械技術改善醫藥設備的生產環境。在設計階段需要對醫藥設備進行各個零部件各個細節的分析研究，根據制藥原理提出合理化的醫藥設備改良意見，優化醫藥設備的制藥流程和工藝。可以針對局部進行機械技術的應用，也可以針對整體進行總體系統的機械技術的運用，最終達到一定的目標。通過對醫藥設備的各個部件之間的布置和關系、運動的配合性等方面進行分析，選擇合適的材料，促進醫藥設備科技水平的提高。

2.2機械技術應用的整體規劃階段。在醫藥設備的整體規劃階段，考慮得更多的是機械技術要如何運用于各個環節的生產中，如何運用機械技術來保證醫藥設備運行的安全性。首先根據醫藥設備的特性和使用年限、用途等方面的特點，結合醫藥設備的造價和制藥的成本，選擇合適的機械技術，選擇合適的機械技術應用范圍。

3機械技術促進醫藥設備的發展和創新

醫藥設備中運用機械技術不僅是促進醫藥行業的發展，促進醫藥設備生產力的提高，也是促進機械技術發展創新的重要方面，二者是相互影響相互促進的。首先，機械技術是醫藥設備發展和創新的基礎。沒有機械技術，醫藥設備的發展創新就沒有途徑和方向，醫藥設備的生產力無法得到提高。只有將機械技術合理的運用于醫藥設備中才能提高醫藥設備的技術含量，才能促進醫藥設備生產力的提高。同時，機械技術的應用使得藥品的質量得到了提高，逐步改善我國醫藥行業的產品結構，促進我國醫藥行業逐步朝著高端藥品方向發展，逐步實現制藥強國的目標。機械技術的不斷發展和創新為醫藥設備提供更加全面的服務，使得醫藥設備的技術含量大大提高，促進我國醫藥行業的發展。

其次，醫藥設備的發展帶動機械技術的發展。醫藥設備運用機械技術的過程也是在不斷對機械技術進行研究的過程，加大對機械技術的科技投入，推動機械技術的發展和創新。

4結束語

機械技術和醫藥設備的發展是相互促進的，相互影響的。在當今機械技術快速發展和醫藥設備運用越來越廣泛的形勢下，不斷加大科技投入，注重機械技術的研發和醫藥設備的自主創新，提高醫藥設備的機械化水平，提高技術含量，促進醫藥行業的快速發展。醫藥設備快速發展也必然帶動機械技術的發展，促進機械技術的創新。在當今創新是第一生產力的時展下，我國的醫藥行業要看到自身發展形勢，發現自身的問題，注重醫藥設備的機械技術應用和醫藥設備的創新，促進醫藥行業的發展，進而帶動社會經濟和社會文明的發展。

參考文獻

[1]聶輝.機械技術在醫藥設備中的應用探討[J].中國科技縱橫，2012（19）

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制藥工程專業

學生 李雪 指導老師 張小梅

摘要：醫藥產業是現代社會經濟的重要支柱之一，與社會民生息息相關，被視為永不過期的朝陽產業。生產技術的發展推進了人們生活水平質與量的雙重提升，藥物化學技術的進步、消費者藥物需求的不斷增加促使世界各國醫藥行業進入迅猛發展階段。作為高技術密集的產業，制藥行業有著高投入、高產出、高風險的特點。制藥行業呈現集群式發展，應提高產業集中度和經濟規模；制藥技術向產業化推進，應提高技術轉化能力和開發效率；更加注重自主創新發展，應全面提高研發水平；更加重視知識產權保護，構建完善法律和監管體系。

關鍵詞：制藥行業，發展現狀，發展趨勢，措施建議

 

由于中國人民共和國成立以來，特別是改革開放以來，中國的醫藥行業發展迅速，從簡單的準備和處理，以醫藥中間體的研發和生產。從簡單的手工作坊到新工藝，新設備，機械化的現代化廠房，醫藥行業發展迅速。本文將分析醫藥行業的發展現狀，并就其發展前景和趨勢預測。

一、我國醫藥行業的發展現狀

（一）政府扶持，多項政策保駕護航

目前，中國已經發展醫藥產業作為重點產業對經濟發展和高新技術產業的支柱。2009年6月5日，國務院的若干政策，以促進生物產業加快發展，成立了醫藥產業，特別是生物產業。醫藥的戰略地位提出了醫藥行業的更具體的發展戰略。國家和地方政府不斷加大在醫藥行業的發展努力，并增加從政策和資金投入。目前，具有相對先進的科學技術和經濟發展的某些領域正在不斷創造國家級醫藥產業基地。制藥工業集群增加行業集中的規模;并通過進一步調整和中國醫藥行業的產業結構的改善，這些都對中國醫藥行業的發展有很好的作用。與此同時，中國的藥品監管機構的調整，連續出臺的行業規范和政策，行業結構和藥品流通體系的整體調整，鼓勵制藥企業通過收購，兼并等實現企業的規模化，集約化形式。此外，中國的物流業在近幾年的快速發展也為醫藥行業的繁榮奠定了良好的基礎，并在醫藥流通發揮了重要作用。政府已進一步加強監管，也促進了制藥行業的發展。

（二）資源豐富，技術設備快速發展

中國是世界上生物資源最豐富的國家之一。它有大約26萬種生物物種和2800種藥用植物資源。它創造了種質資源在世界上最大的股票和亞洲最大的微生物資源庫。在制藥行業開發獨特的資源優勢。與此同時，盡管中國醫藥行業起步較晚，但起點比較高，關鍵性設備均從國外引進，特別是在上游、中試方面和國外的差距相對較小，這已經提高了中國制藥企業有利的客觀條件。隨著推出的“十二五”規劃生物產業規劃和醫藥內需的擴大，中國的醫藥R＆d有所加快。在過去的十年中，中國已經發展了一大批新的特效藥物，解決了不能夠產生或在過去的成本問題。生產高價藥的技術問題，醫藥行業的跨越式發展即將來臨。

（三）機遇良好，制藥行業前景廣闊

中國有龐大的人口基數，可以形成一個龐大的市場需求容量。加之人民生活水平的不斷提高和保健意識的不斷增強，藥品市場增加了5000萬美元，每一年的市場需求。如此巨大的市場足以支持中國醫藥行業的發展。生產企業可以通過只在國內市場上依靠充分實現規模經濟。同時，國家制定的各項政策，大力支持醫藥產業的發展，并將其列為重點建設產業經濟發展和支柱產業的高新技術。醫藥行業的發展潛力是巨大的。

（四）產業結構不合理集中化程度低

醫藥生產研發制造企業中，中小企業占到了約八成左右的比例，這部分企業往往產品品種少，技術含量低，管理水平普遍不高，缺乏現代的管理思想和管理手段，大多以粗放式增長為主。以中成藥行業為例，2010年的數據顯示目前國內沒有一家中成藥制藥企業的銷售額占到整體市場份額的10％以上，前十名的企業相加只占到整個中成藥市場的23．7％。企業規模過小，難以形成規模效應，這使得企業管理和生產成本偏高，研發投入金額不足，市場競爭處于被動應對的地位。近年來上游原料供應環節價格波動幅度較大，制藥企業由于規模普遍較小，缺乏價格談判的資本和實力，所以每次價格波動都處于被動的地位。同時，下游醫藥流通環節以國藥集團、上藥集團、九州通等為代表的醫藥物流企業發展迅速，集中度不斷提高，區域的壟斷優勢逐漸顯現，流通企業開始憑借其渠道優勢不斷向制藥企業要求更高的利潤空間，使得本來就捉襟見肘的制藥企業更加雪上加霜。

（五）創新能力不足

我國新藥研發的投入嚴重不足，新藥開發能力弱，我國每年用于研發的經費僅為銷售額的1%，而國外制藥企業的研發經費一般占到當年銷售額的15%左右，這也就導致我國制藥行業創新產品少，重復品種多，產品創新度低，因而被限制在了低端市場。

（六）營銷推廣模式老舊

營銷推廣模式單一老舊也是現在國內制藥企業面臨的一個主要問題。我國醫藥市場的發展具有明顯的發展中國家市場發展的特征，大部分企業的終端銷售以代金銷售和客情關系維護模式為主，缺乏專業和長遠的規劃同時存在很多不安全因素。這種模式雖然在過去確實曾經取得了一定的效果，為企業的銷售帶來了較大增長，但隨著我國相關法律法規的健全和完善，對醫藥市場監管的決心和力度不斷加大，代金銷售的模式將面臨越來越嚴峻的法律風險，逐漸被淘汰出局。

同時，藥品的廣告在公眾媒體上投放密度較高，加之很多企業在廣告內容和形式設計上只追求廣告效果而忽視了觀眾的主觀感受，使得不少廣告引起了消費者的反感，進而影響整個行業形象。

（七）合作意識缺乏

我國制藥企業快速做強做大的有效途徑，就是實現企業間的強強聯合。通過彼此分享優質資源，合理配置，實現資源效益的最大化，是提高本地區本國家制藥行業水平、滿足與日俱增的市場需求的好方法。另外，除了合作，收購、合并、參股等形式也都是合作意識的體現。

二、我國制藥行業發展趨勢與措施

（一）注重自主創新意識培養

醫藥行業的高科技性，需要不斷的技術創新和改革發展過程中，解決企業發展的動力問題。這也需要中國的醫藥行業持續聚焦在今后的發展過程中自主創新能力的培養，大力推進創新體系建設。例如，2000年，中國建成的干細胞，組織工程研究中心，促進了“十三五”以來的生物制藥計劃。

（二）加大研發投資，保證產品升級

長期以來，中國醫藥行業不注重研究和開發新藥，它是漫長的時間和巨大的投資性。因此，基于中國的醫藥行業的長期發展，我們應加大研發力度，進行產品升級，并在部件，制造工藝，藥品標準的條款進行的產品創新。在2016年，中國醫藥行業，復星醫藥和恒瑞醫藥的R&d投資排名中名列前茅，而上海醫藥，科倫藥業，仁孚藥業等企業也重視R&d投資非常重要。在未來，中國的醫藥行業將不再是傳統的模仿，而是會朝仿創移動。

（三）與時俱進運用多元化營銷推廣模式

從目前的發展趨勢來看，傳統的代金銷售和客情導向模式已經不適應時代需要，新的營銷推廣模式隨著媒體和信息多元化應運而生。以專業廣告推廣、學術推廣為主要的推廣營銷手段開始逐漸被越來越多的企業接受和認可。專業廣告推廣可以提高產品的知名度，并最終帶動產品的銷量提升；學術推廣通過把臨床實踐中提取的產品核心價值傳送給目標醫生，再通過醫生影響患者，達到建立學術權威和用藥習慣的目的。很多外資企業在學術推廣方面做得非常成功，其中的成功經驗很值得我們借鑒。

除此之外，隨著互聯網等新興媒體的出現，許許多多的創新媒體工具也為藥品的大眾傳播提供了更多的選擇。借助網絡互動問答、微博、健康社區、線上線下活動等方式，可以有效的傳遞企業產品信息和疾病相關健康知識，達到提升產品認知度和美譽度、教育消費者的目的。

（四）提高產業集中度，構建監管體系

產業集群的發展不僅能促進產業整合，同時也整合資源，推動產業快速發展。醫藥行業是一個高技術密集型的行業，不僅需要強大的基礎設施，設備和藥品的支持，而且還與教育，培訓，技術轉讓和工業發展的聯合行業。目前，中國已逐步推廣的醫藥產業鏈和產業集群建設。與此同時，我們也應該注重知識產權的保護和建設，建立健全行業監管體系，以控制假藥，并出現在當前醫藥行業的假藥現象。

參考文獻

[1]梁旭明，蔣渝，楊會全，等．醫藥產業現狀及發展思路分析[J]．重慶中草藥研究。2010：6(1)：25．28．

[2]陳縈.我國醫藥制造業的競爭力現狀及發展趨勢[J].企業技術開發，2005(11).

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關鍵詞：兩級反滲透 制藥行業 純化水 制取自改革開放以來，我國的醫藥事業就得到了迅猛的發展，大量西醫技術的引用更是豐富了我國醫學技術內容，促進了我國醫學水平的提高。在此過程中，與醫學技術相匹配的藥品的質量要求也在隨之不斷提高，這也就為制藥行業提出了更多的要求。就以制藥過程中的制藥用水來講，對水質提出的要求越來越多，不同的制劑所需要用到的水的性質還有著一定差別。但無論如何，水質必須要是清潔無雜質的，而傳統的離子交換法顯然已經不能很好的滿足現代制藥行業對制藥用水質量的要求，因此發展先進的制藥用水制取技術與工藝就顯得非常重要。本文中主要探討了當前正被廣泛應用的制藥用水制取技術，兩級反滲透法這種技術工藝在制藥行業中的應用。

1、制藥用水概述

水作為一種特殊形態的物質，其所具備的性質使其在制藥行業中具有很重要的應用價值。在當前的制藥行業中，不論是離子水、純化水，抑或是注射用水和生物技術用水等都離不開相應的制藥用水。由此可見，水是制藥過程中的一種重要原材料。那么水的質量好壞自然也就影響到藥品的生產質量。若在生產過程中沒有充分認識到制藥用水質量的重要性，而沒有進行科學的制藥用水制取，就很有可能降低藥品藥效，甚至會帶來不良反應，危及消費者的生命安全。為此，制藥用水的制取技術已經成為制藥行業中不可忽視的重要工藝技術內容，是與制藥工藝技術和制藥環境空氣處理技術同等重要的制藥技術支撐。反滲透（RO）裝置、EDI裝置等先進、節能、環保的設備已得到了各行業的采用，在制藥行業利用兩級反滲透膜技術可以穩定可靠地制取符合中國藥典要求的藥用純化水。

2、純化水水質指標對比

我國藥典的純化水在標準中沒有明確的電阻率或電導率要求，為了在實際生產過程中能得到在線連續的檢測，《藥品生產質量管理規范GMP驗證指南》中明確規定：“可用在線電阻率檢測的方法來代替他其他化學指標的檢測”。當電阻率≥1MΩ-CM時，可代替其他化學指標的檢測抽樣檢測化學指標符合藥典的規定。

3、兩級反滲透裝置制取純化水的工藝

我國的城市自來水含鹽量TDS一般為100-300ppm，利用一級RO裝置可去除水中98%的鹽份。通過PH的調整，使水中的游離狀氣體轉化為離子狀態，由第二級RO裝置去除出水的電阻率可控制在1MΩ-CM以上。但就目前的制藥現狀來看，很多藥廠在進行二級RO裝置的使用中，并不能完全保證所得出的水質穩定性是符合技術要求的，更多的時候是水質電阻率上下擺動，相關參數嚴重超標，這就使得制藥用水質量很難得到保障，極大的影響了藥品的生產質量，也在一定程度上加大了藥品的生產成本。為此，必須要對制藥用水的技術工藝進行改進，選擇最佳的設備配置方案，提高制藥用水的連續性、穩定性與合格性。在此情況下，我們采用了較為先進的兩級反滲透裝置和工藝來進行水制取，其具體施工工藝如下所示：

3.1原水：原水水質決定了工藝選擇路徑，分析原水中的各種雜質及離子成分，確定預處理方案及各種藥劑的加藥量。通過RO膜設計程序軟件計算可預知系統設備出水質情況。

3.2預處理設備：城市管網供水與地下水供水的預處理應采用不一樣的方案，由城市管網供的水中有余氯含量，它是強氧化性的物質，會降解RO膜使系統脫鹽率下降，這類水的預處理通常設置活性炭設備去除水中余氯。采用地下水作為供水水源的系統，在無殺菌加藥設備的情況下，多介質過濾設備后面可不用考慮加活性炭設備，活性炭在該工藝中沒實際使用價值，倒是活性炭會大量繁殖細菌污染RO膜。

3.3一級RO裝置：其作用是對符合RO膜進水條件的預處理水進行預除鹽處理，一級RO裝置能去除水中98%以上的含鹽量，幾乎100%的懸浮物、膠體及有機物。它是二級RO裝置的預處理設備。

3.4脫氣裝置：RO膜去除水中氣體的能力很小，譬如， RO 膜截留CO2的能力為30%左右。采用脫氣膜可有效去除RO出水中的氣體成分，降低后續堿的加入量，穩定二級RO的出水水質。

3.5PH調整裝置：將水中殘留的氣體成分通過PH值的調整，使氣體最大限定地轉化為離子，提高二級RO膜的脫鹽能力。

3.6二級RO裝置：對水進行深度處理，使系統出水水質符合使用要求，生產出合格的純化水。二級RO裝置不能以鹽分的去除能力來考察設備的性能，因為一級RO已絕大部分地去除了水中的鹽分，二級RO膜主要是去除水中由氣體轉化為離子及藥劑加入所形成的鹽分。

4、影響RO系統出水水質的因素

膜對水中雜質的去除能力主要受以下幾個因素影響：原水含鹽量原水中的含鹽量直接影響膜出水的水質根據RO膜的特性原水含鹽量高出水含鹽量也升高。水中離子價位高膜對其的去除率也高。膜的工作壓力膜在一定的工作壓力范圍內脫鹽率隨壓力的上升而提高。水中的氣體成分膜脫氣能力較低影響膜的使用性能。溫度水溫升高膜脫鹽率下降。PH值調整水的PH值能改善膜對離子的去除能力。

5、影響RO系統出水水質的處理方法

5.1含鹽量對RO膜的影響。常規的RO膜在含鹽量>100ppm時其脫鹽率極高，單支膜脫鹽率可達99.6以上，原水含鹽量越高其滲透水的含鹽量也越高，一般情況下原水含鹽量>500ppm時，二級RO出水的電阻率較難達到1MΩ-CM以上。為此在RO膜之前需考慮預除鹽設備或采用三級RO工藝。

5.2常規RO膜的測試壓力為1.5Mpa。根據RO膜特性，當RO膜的工資壓力

5.3原水中HCO3-的含量及PH值直接影響二級RO膜的出水水質。水中HCO3-含量在一級RO裝置阻垢劑的作用下部分轉化為CO2，在一級RO裝置出水中含有大量的游離狀的CO2，這些CO2影響二級RO裝置的出水水質，可通過脫氣膜裝置來去除大部分，但仍有約3-5ppm殘留。通過調整PH值能使這些殘留量轉化為HCO3-通過二級RO膜裝置去除。PH值與CO32-、HCO3-及CO2之間的關系見表五。

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摘要：行業企業調研是一體化課程建設的基礎和重要依據，基于此，常州技師學院生物醫藥系醫藥專業一體化課程建設課題組，對常州地區藥物分析與檢驗專業技能人才的需求狀況進行了調研。通過對常州醫藥產業現狀和發展趨勢的研究，以及對常州地區醫藥行業代表性制藥企業人才現狀及需求進行分析，為藥物分析與檢驗專業一體化課程改革提供了依據。

關鍵詞 ：高職；藥物分析與檢驗專業；課改；技能人才狀況

作者簡介：許瑞林，男，江蘇省常州技師學院生物醫藥系藥物分析教研室主任，高級講師，主要研究方向為藥物分析；石洪林，男，江蘇省常州技師學院生物醫藥系主任，高級講師，主要研究方向為高等職業教育。

中圖分類號：G712 文獻標識碼：A 文章編號：1674-7747（2015）09-0030-06

一、調研背景

長期以來，高職生物醫藥系藥物分析與檢驗專業教學受到實訓場地和設備的限制，主要以學科教學為主，課程設置與醫藥企業需求脫節。為了對接地方產業發展，更好地服務常州醫藥產業，常州技師學院生物醫藥系醫藥專業一體化課程建設課題組對常州地區藥物分析與檢驗專業技能人才的需求狀況進行了調研，為藥物分析與檢驗專業一體化課程改革提供了充分的依據。

二、調研的基本信息及分析

課題組選取了常州地區醫藥行業內有代表性的制藥企業，以企業領導、部門主管和常州市醫藥行業協會專家作為對象，以文獻法、訪談法和問卷調查法為主要方法展開調研，主要調研內容包括以下兩個方面。

（一）常州醫藥產業現狀和發展趨勢

1.常州地區醫藥產業已初具規模。目前，常州醫藥產業擁有藥品生產企業41家，醫療器械生產企業202家，藥品包裝材料企業25家。產品涉及化學原料藥、制劑，中成藥，中藥提取，衛生材料，生化藥物，現代生物技術藥物，醫療器械，藥用包裝材料等多個門類。

2.常州醫藥產業配套能力較強，易于形成藥品、醫療器械的產業鏈。

3.常州醫藥產業未來發展潛力較大。通過實施新版GMP，為企業提升藥品質量管理水平和擴大產能創造了條件，使行業整體素質有了新的提高。經過近年來的努力，一批優勢產品逐步形成，一批高新技術產品初露端倪。

（二）常州地區醫藥行業代表性制藥企業人才現狀及需求分析

1.課題組針對常州地區有代表性的七家制藥企業的人才現狀和近三年藥物分析技能人才需求情況進行了調研，結果如表1、表2、表3所示。從表1可見，藥物分析人數在企業總人數中占有一定的比例，約為10%左右；從表2可見，藥品QC、QA人員在企業技術人員中所占比例達到15%以上，這表明制藥企業對藥物分析人才有一定的需求量。由表3可見，制藥企業的藥物分析人員雖然需求量不是很大，但技術要求都較高。另外，從調研訪談中獲知，企業不僅對人才提出了技能方面的要求，而且在學歷方面要求技能人才至少應具備大專以上學歷，所以，藥物分析與檢驗專業的一體化課程要兼顧技能培養和學歷教育，兩者都不能偏廢。

2.調研發現，制藥企業的專業技術人員占全部職工總數的40%以上。特別在藥品生產企業和藥品經營企業需要大量的質量管理（包括質檢、化驗、質管、驗收、養護、保管等）人員。技術崗位有藥物制劑工、藥物QC檢驗工、藥物QA質量管理員、制藥機械維修工、研發人員等，各技術崗位人員占比如圖1所示。由圖1可見，制藥企業對藥物制劑工技術人員需求的比例最大，其次是藥物QC檢驗工，占比約10%。

如圖2所示，調查數據顯示，藥物分析與檢驗人才需求最多的是理化分析，其次為微生物檢測，然后是儀器分析。其中，理化分析約占50%，微生物檢測約占30%，儀器分析約占20%。

3.藥物分析與檢驗專業所對應的崗位群及其主要工作任務，以及所需具備的相關專業知識和專業技能見表4和表5。由表4、表5可見，常州地區制藥企業大多為化學藥品和生物制品企業，中藥制劑較少，這是后續課改中應予以重點關注的方面。

4.調研發現，制藥企業希望藥物分析工具有積極的人生態度、健康的心理素質、良好的職業道德和較扎實的文化基礎知識；具有獲取新知識、新技能的意識和能力，能適應不斷變化的職業社會；熟悉分析檢驗流程，嚴格執行儀器操作規定，遵守各項工藝規程，重視環境保護，并具有獨立解決非常規問題的基本能力；能指導他人進行工作或協助培訓一般QC人員。同時，藥物分析工還應具有下列專業能力：（1）熟悉藥事管理的法規、政策，了解現代藥物分析技術的發展動態；（2）能按《藥品生產質量管理規范》要求從事藥物分析與檢驗；（3）能協助企業生產部門分析產生不合格品（批）的原因，并提出改進建議；（4）掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法；（5）能制定和執行分析儀器設備和藥物分析的標準操作規程。

三、基本結論

（一）人才培養方向定位

通過對企業調研情況的分析，我們確定藥物分析與檢驗專業的人才培養方向為：面向醫藥生產企業和原輔料生產企業等相關企業，培養從事使用化學分析儀器和理化儀器等設備，對原料藥制劑等成品、半成品及原輔料進行檢驗、檢查、檢定、試驗、分析的高技能人才。

1.中級工要求。能獨立接受分析任務，按照操作規程進行理化檢測、生化檢測，能分析判斷檢測中產生的異常現象，減小測定誤差，并能對儀器進行日常維護保養。

2.高級工要求。能進行儀器檢測、理化檢測、能解決在分析測試中出現的疑難問題，具有培訓和指導中級工的能力。對分析儀器常見的故障能進行診斷，對簡單的故障能進行排除。

（二）針對崗位和工作任務進行一體化課改

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關鍵詞：制藥機械設備；節能減排技術；分析

由于我國環境污染和能源短缺問題加重，走節能環保道路是必然選擇。醫藥生產過程中的工藝復雜多樣，在生產中會消耗大量能源，并且還會排放污染環境的廢氣等，嚴重影響空氣質量環境。節能減排技術的應用能夠解決能源浪費問題，同時減少廢水廢氣等污染環境因素的排放，實現資源的合理配置，保護環境不受污染。所以為實現可持續發展，生產中必須加強對節能減排技術的重視。

1 制藥企業潔凈廠房節能減排技術

在醫藥制藥過程中，潔凈廠房可以說是消耗能源最大的環節，在潔凈廠房中需要強大的凈化空調系統，這一能耗是普通空調的幾十倍，所以在制藥企業中對潔凈廠房應用節能減排技術是非常重要的。

1.1 潔凈廠房節能設計

實現潔凈廠房的節能設計，首先要優化建筑布局，這要求在設計時可以將潔凈廠房設計成面積比較大的正方形大框架結構，目的是最大程度的降低外墻面積，同時減少冷熱負荷，降低建筑投入成本。這一建筑設計方式能夠減少潔凈空間的體積實現節能目的，所以在進行潔凈廠房設計時應當根據對廠房中對潔凈程度的要求以分區形式進行集中布置，從而將潔凈廠房的面積控制在合理范圍。對建筑布局進行優化時，還應當建立潔凈隧道，目的是實現節能環保。在對建筑進行設計時，根據潔凈空間體積對建筑進行布局，并選擇環保性建筑材料，最大程度降低對能源的消耗，降低污染。

其次是對工藝條件的確定，潔凈廠房節能設計中對工藝的選擇，應當在確定空氣潔凈度的具體標準以后，根據產品的生產要求和相對濕度、溫度以及工作人員工作舒適度等條件以后，適當降低潔凈廠房的換氣次數和最低照度數等。為更好實現節能效果，應當充分利用排風預熱和預冷技術或者是熱回收技術，合理使用能源。

在潔凈廠房中耗能最大的是空調凈化系統，所以在進行廠房設計時應合理設計空調凈化系統，不僅考慮自動化、智能化和機械化，同時還要注重節能問題。科學合理的空調節能裝置不僅要降低系統運行的動力負荷、凈化風量，同時還應當做好過濾處理和循環處理，對二次回風進行利用，并避免空調系統的漏風問題。

1.2 固體制劑車間凈化空調系統的節能設計

固體制劑車間空調凈化系統中一直存在耗能大的問題，并且產生大量灰塵，影響空氣環境。為解決灰塵問題，在空調回風系統加入二級過濾裝置，以回風的方式實現空氣循環利用，可達到節能環保的目的。

2 中藥制藥企業節能減排技術

2.1 充分利用蒸汽

這一技術是指在排煙管道上安裝省煤器，主要是利用煙氣的余熱對鍋爐內的軟化水進行加熱處理，當軟化水溫度達到25℃左右時，可以節約5%的燃料費用。在疏水閥中排出的水就是軟化水，這部分水含有極高的熱能，所以需要對這部分水進行簡單處理，之后將其泵入鍋爐內進行循環使用。

2.2 現代化連續中藥生產線節能設計

在中藥生產線中，大多是采用料盤式熱風烘箱的形式做浸膏干燥處理，并且以間歇式手段提取多功能罐以及外循環升膜蒸發器。在這一過程中，間歇式提取是最大耗能環節，所以應當加強對這一環節的改善和優化，可以選擇使用折流式連續逆流提取機進行工作，并且將溶劑換成乙醇或者水，這一新型提取模式在操作上更加簡單，同時也有助于廠房在豎向和平面上的布置工作。另外新型提取機器的提取效率更加快速，在結構和用材方面更科學合理，節省大量成本。

3 其他制藥設備節能減排技術

節能減排是一個長期過程，應當在各個環節中重視節能減排，對于其他設備所涉及到的高耗能問題，可以采用新型高效的節能噴射真空泵，與傳統的機械式真空泵相比，大抽速水噴射泵具有節電、節油和節水的優點。另外一種新型設備是汽水串聯噴射真空泵，這一設備最大優勢是可以對空氣中比較小的混合氣體、蒸汽等因素進行吸收，在達到一定氣壓以后打開蒸汽噴射泵，實現高空蒸餾的目的。這一新型蒸汽噴射真空泵提高工作效率，同時安裝和運行等更加簡單，大大節省經費，并且可以更好實現節能減排目的。

4 加強制藥機械設備節能減排技術的必要性

環境問題的不斷出現，對人們生活產生一定影響，為了改善人們生活質量，應當加強對制藥企業生產過程的改善，對制藥機械設備加強節能減排處理，順應時展潮流，響應國家節能減排號召。在我國，環境保護與國家經濟發展有密切關系，節能減排是當前和未來階段最重要的主題，每一家企業都應當承擔起相應的社會責任。制藥機械設備的節能減排對經濟發展具有重要影響，但是在生產中存在比較嚴重的環境污染問題，所以制藥企業必須加強制藥機械設備節能減排技術，降低能耗，保護環境。

5 結束語

節能減排是一項任重而道遠的任務，對于機械制藥產品來說當前已經趨于市場飽和狀態，所以制藥企業面臨嚴峻挑戰，只有轉變生產模式，實行生態化生產降低能耗，才能更好地促進產品技術的優化升級。制藥企業實行生態化生產模式，不僅能夠解決環境污染以及能源短缺問題，更主要的是能夠為社會主義建設提供保障。所以必須創新生產模式，實現節能降耗，創造更大的社會價值。不斷提高節能減排技術，走可持續發展道路。

參考文獻

[1]李運.制藥機械設備節能減排技術探討[J].科技風，2015，01.

[2]薛立群，孟曉宇.制藥機械設備節能p排技術探討[J].通用機械，2015，05.

[3]高頌.制藥機械設備節能減排技術研究[J].科技展望，2015，26.

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一、制藥工程教改歷程

華東理工大學是教育部所屬重點院校中最早設立工科類藥學專業的學校。制藥工程專業的前身化學制藥工學專業始建于1952年,1953年開始招生。制藥工程課程的開設和講授與制藥工程專業結伴成長。乘學校課程建設的春風,制藥工程在多年積累的基礎上開始進行深入的課程建設與改革。2005年至2006年,學校對制藥工程進行了重點課程建設立項資助。2007年至2009年進行了校精品課程建設,同年獲得上海市重點課程建設支持。經過一系列的課程建設項目,課程從教學內容、教學大綱、教學手段到配套管理等方面有了長足進步,完善了課程的教學目標,構建了課程完整的知識體系,優化了教學內容,提高了任課教師自身水平。

二、構建與時俱進的制藥工程課程內容

(一)緊跟制藥行業發展腳步,增加新工藝、新方法的介紹

目前,我們本科的制藥工程課程主要分為兩部分內容來進行講授:藥廠反應設備和車間工藝設計。藥廠反應設備部分根據制藥工程專業的需要,吸取化學反應工程學的基本理論,結合反應器的經驗計算方法,以反應器的結構型式為線索,擺脫繁復的數學推導,著重于基本規律的講解;闡明了理想反應器、反應器型式及操作方式的選擇、停留時間分布及測定等概念;重點講述釜式反應器的混合機理和效果,攪拌器的選型與放大、攪拌釜的傳熱及工藝計算;對管式反應器、氣液反應器、氣固反應器、流化床反應器等反應器理論和設備設計進行介紹。車間工藝設計部分主要講述車間工藝流程設計、物料衡算、能量衡算、車間布置設計和非工藝設計基礎等內容,力求使學生掌握藥廠車間工藝設計的基本技能。制藥工程是一門藥物從實驗室走向大規模工業化生產的學科。因此,其在與實驗室研究結合的基礎上還有適應市場、客戶及控制成本的需求,要求專業人員及時更新設計觀念、設計方法和科技知識,更要求課程教師根據行業內工程的發展,對教學計劃和內容不斷進行調整。例如,增加目前正處于研究高峰期的超臨界萃取裝置、有廣闊發展前景的膜蒸發設備及分子蒸餾設備、膜反應器及生物反應器、先進的流化床技術及流化床裝置、先進的三相床反應器研究、制藥潔凈廠房空調凈化系統、藥廠節能措施和現代“精烘包”工序設計等內容。

(二)引入GMP理念,強化藥品生產管理意識

《藥品生產管理規范》(Good ManufacturingPractice,簡稱GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則,適用于藥品制劑生產的全過程、原料藥生產中影響產品質量的關鍵工序。[3]醫藥產品品種多、更新快,產量差別懸殊,藥品生產的路線也是日新月異。因此,制藥車間設計的水平和要求不斷提高。現有的課程中制藥車間工藝設計部分內容體系已經落后于制藥工業的發展,有些已經被淘汰或不符合GMP的要求。我們根據行業發展現狀,將GMP的理念引入到課程中,讓學生逐漸強化GMP概念,認識到符合GMP要求是制藥工業的發展準則。例如,《藥品生產管理規范》的第一章總則第二條明確提出了熱敏性藥物設備的規定。教師在授課中與學生進行討論,使學生了解到抗生素藥物的結晶應該使用冷卻結晶器或噴霧結晶器,也可以采用真空結晶操作,這主要是為了避免藥物分解降低結晶溫度。學生在后期進行此類原料藥車間工藝設計時,就能注意到這種特殊情況,并對此類藥品的結晶工藝做出正確的選擇;以前的設計中對周圍的環境因素考慮不多,而現在的藥品生產企業必須具有整潔的生產環境,所處環境的空氣、場地、水質都要符合生產要求,生產廠房及周圍應無污染源;設計車間不同生產區域時,我們要求學生要嚴格按照GMP提出的非無菌原料藥的生產要求執行,除粗品或濃縮液、活性炭、溶劑、外包裝及其清理等置于一般區域外,其余工序均應設在30萬級區域內(即:過濾、結晶、分離、干燥、過篩、混粉、內包裝等);生產避孕藥品時,根據GMP要求,廠房應安裝獨立的空氣凈化系統,并與其他藥品生產廠房分開,氣體排放還需經凈化處理。[4]

(三)案例教學,教學相長

硝化是制藥中的一個典型反應類型,為使同學對這一反應類型有深入的了解,我們在硝化車間實習基礎上,設計了乙苯硝化生成對硝基乙苯———對硝基乙苯分離———對硝基苯乙酮氧化的大設計題目,并拆分成幾個小的分題目分組進行設計。答辯時將大題目組的同學統一進行答辯,以使學生對分題目有深入的了解,對原料藥的整個生產過程有整體性認知。我們還在前期學生設計內容的基礎上,列出了針對一些產銷量小、新藥的中試和放大的設計課題。例如,磺胺多辛車間工藝設計中增加多功能車間設計部分,使學生不拘泥于具體生產品種和規模,而是按照制藥工業常用的化學反應和單元操作,選擇不同規模的反應器、換熱器、塔以及離心機、計量槽等通用設備,更新了學生藥品生產及工藝設計的理念和思路。這類新型的設計題目對教師的理論和實踐經驗要求較高,教師要先于學生進行設計題目的考察和復核。盡管工作量增加了很多,但在復核及討論過程中,教師自身的工程設計思路也更加明晰,知識也得到了擴充。

三、將“大工程”觀念引入制藥工程教學中來

大工程觀課程體系的“工程”指實踐性和創新性教學環節,即實驗、實習、課程設計、畢業環節等課程。而高等工程教育的本質特征則由綜合性、系統性、實踐性和創新性構成。[5]課程根據培養藥品制造工程技術人才的目標,結合工科院校特點,逐步形成了制藥工程課程體系。該體系結構為:課堂理論教學—校外實習(實踐教學)—畢業設計(課程完成后的總結性教學)三大板塊。

(一)與生產緊密結合的實踐教學

工程類課程教學要以一線生產的實際需要為核心目標,在強調對基本知識的熟練掌握和靈活應用的同時,更加強調與一線生產實際的結合,實習通常作為學生貫通專業知識和集合專業技能的重要教學活動。[6]作為工程類課程,我們非常重視實習這個教學環節。為此,我們設立了兩個階段的校外實習。其中認識實習是在學生學過基礎課程但尚未學習制藥工程前進行的。在這個階段,學生對制藥過程不熟悉,通過認識實習可以對原料藥車間的各種單元操作、車間布置直觀接觸,為后面的制藥工程課程學習奠定基礎,激發課程學習的興趣。第二個階段為畢業實習階段。此時,學生已經具備了一定的理論知識,教師在生產實習過程中會有意識地提出藥廠生產涉及的工藝路線、原料和設備選擇、產品精制、車間管理等問題,引導學生觀察現代化藥廠的生產和精制設施與裝備,關注原料藥質量生產管理規范在工廠的具體實施情況,有機會時還會要求學生自己動手進行生產操作,使課堂內容在實際的經驗中得到加深和升華。學生通過對典型的原料藥生產車間的生產流程、生產管路的排摸,繪制工藝流程圖和設備流程圖,盡可能多地收集制藥工程課程設計數據,并對現代化制藥車間布置獲得初步認知。在學生收集到的生產現場數據基礎上,教師歸納提煉出設計題目,要求學生將生產實習中的內容與工藝設計相結合,作為設計階段的實際任務。

(二)強化課程設計,引入工程軟件

近年來,一些院校的制藥專業學生的畢業環節內容都以參與教師的藥物合成科研課題為主,學生在完成論文的過程中缺少工程設計的訓練。而進行物料、能量衡算和工藝設備選型、繪制出初步設計階段的帶控制點的工藝流程圖、車間布置圖、設備裝配圖等工作是工程應用型人才所必備的基本能力。為此,我校專業培養方案在第七學期安排為期4周的小設計,在第八學期安排為期22周的畢業大設計與制藥工程課程相配套,形成“大論文小設計”或者“小論文大設計”的格局,學生同時得到藥學科研及工程設計的全面訓練。

無論大設計或者小設計都是在學生完成專業理論課程后才安排的教學環節,是在前期所學的基礎理論和專業知識的基礎上,幫助學生在真實的原料藥車間工藝設計過程中將工藝流程設計、物料衡算、能量衡算、車間的“精烘包”設計和管道設計等知識融會貫通。畢業設計是同學們在原料藥廠畢業實習后進入的,由指導教師根據實習內容或自擬設計題目布置設計任務書。學生先進行文獻查閱、外文翻譯等前期準備工作,在第七學期寒假前進入課題工作階段。承擔制藥工程課的教師都會參與指導學生設計工作,在教學過程中有針對性地加強課程設計內容講解,重申課程中的有關概念,著重培養學生應具備的工程制圖能力,使設計與課程相互呼應,相輔相成。學生通過設計環節的鍛煉,加深理解制藥工程的理論,并將之運用到實踐中去,工程實踐和創新能力得到了大幅度提高。

制藥工程設計可以借助計算機來輔助教學。應用多種工程軟件可以較好地解決制藥過程研究、開發、設計、生產中的問題。設計中一般會使用到PROII、AutoCAD等工程計算、設計和繪圖軟件。CAD繪圖軟件在設計中引入得比較早,前期也有相應的課程作為應用基礎。目前在畢業設計階段,同學們都使用CAD軟件來繪制帶控制點的工藝流程圖、重點設備裝配圖和車間布置圖。而針對塔設備或一些帶循環控制的計算,他們也會應用PROII等計算軟件。這些軟件的應用可以使學生以較少的精力去完成較復雜的計算和繪圖任務,而將主要精力集中于解決工程問題上。

答辯是這一設計環節的主要考核手段。原有的答辯方式主要是教師問學生答,后逐步改為全體學生參加,由學生自己敘述在設計過程中應用到的公式和原理,給出選用手冊和參考資料,并對照設計說明書及設計圖紙,完整表達自己的設計方案,講解自己設計的特點,重點突出自己的創新性,根據設計中給出的成本核算,對設計的車間進行經濟分析。這種答辯方式能充分調動學生的積極性,使學生在設計后期仍然可再進行方案比較,大大增強了學習主動性,也使學生能在正式進入生產企業工作時更快融入,工作更有開創性。

四、教學手段的綜合利用

本課程的教學內容與制藥生產實踐密切相關,并涉及大量的制藥生產設備的相關知識。學生此前從未接觸過藥品生產,文字性質的描述或者圖示的方法不能有效地提供工程信息,學生對工程設備的操作狀態及結構沒有直觀的認識。教學實踐證明,使用多媒體教學課件,將教學內容形象、直觀地展示在屏幕上,可以最大限度彌補學生工程觀念不足的問題。本課程組織任課教師對上海及外省一些大型制藥企業進行調研,并以工程為主線結合制藥理論制作了多媒體課件,為原本枯燥的課堂教學帶來了新鮮的內容。課件使用動畫演示各種制藥設備的原理,可使學生看得清、搞得懂。比如,新型的膜蒸發設備采用動畫演示,學生先前通過圖片了解了設備的主體結構,再看動畫,就會感到復雜的機械原理變得淺顯易懂了。我們還將藥品生產企業原料藥生產的實際操作過程以及車間的布置穿插在課程教學中,使學生獲得身臨其境的感覺,提高了“教”與“學”的效率。

五、加強教師隊伍建設

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之所以做出這樣的判斷，源于哈爾濱麒銳科技有限公司（以下簡稱“麒銳科技”）對藥品電子監管政策的深入理解，以及對實施藥品電子監管8年來國內制藥行業發生的變化和藥品市場現狀的洞悉。麒銳科技研制生產藥監碼賦碼設備的發展歷程，始于藥品電子監管政策實施初期，一次次的技術轉換和設備性能升級，也都是基于對全國各地不同規模制藥企業各種需求的體察和對藥包印刷企業在賦碼過程中的種種要求、種種困惑的深入分析。所以說，麒銳科技的生存、發展得益于藥品電子監管政策，自然也就對藥品包裝賦碼的前景格外關注。

首先從國家對藥品監管的層面看，2月20日國家食藥監局的公告，對電子監管碼的態度是先“暫停執行食品藥品監管總局《關于藥品生產經營企業全面實施藥品電子監管有關事宜的公告》（2015年第1號）中藥品電子監管的有關規定”，再“建設來源可查，去向可追、責任可究的藥品追溯體系”。藥品電子監管實施以來，對于提高監管效率。確保公眾用藥安全、追溯問題藥品、遏制假藥、避免竄貨已經起到了一定的作用，目前主要缺失的是對銷售終端的監管，尚未真正實現消費者溯源，還沒有形成閉環管理。此次食藥監局的新動作，別管輿論怎樣評說，我們還是期待，其目的是為了找到更好的監管辦法，補上目前監管中的漏洞，讓制藥企業、流通環節和消費者都能真正受益。

其次從制藥企業的角度看，鑒于食藥監局的公告沒有暫停的具體操作方法，目前絕大多數制藥企業并未停止藥監碼賦碼，并表示，這種情況還會延續一段時間：從長遠來看，為了維護企業自身利益，即使不再有食藥監局的藥監碼，制藥企業也會建立自己的藥品溯源系統。其實，現在一些制藥企業就已經在嘗試。

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[關鍵詞]化工制藥 制藥工藝 制藥設備 工藝的優化

中圖分類號：F208 文獻標識碼：A 文章編號：1009-914X（2015）13-0049-01

前言

化工制藥工藝的優化需要有制藥工廠里完備的制藥設備為基礎，化工制藥工藝的優化，可以從藥品制取的反應優化而形成。也可以從制藥設備的結構優化升級而形成化工制藥工藝的改進，中國是制藥的生產大國，中國的制藥行業為中國經濟的發展做出了巨大的貢獻。化工制藥的工藝優化，可以提高制藥生產過程中的生產效率，增加企業的生產收益。為制藥企業在激烈的市場競爭中，獲得一定的優勢。化工制藥工藝得到不斷的發展與進步，越來越多的化工制藥工藝開始得到優化與改革，激烈的市場競爭環境下，使得國內越來越多的制藥企業開始對化工制藥的工藝提出更多的高要求。

一、化工制藥工藝的現狀

很多化工制藥廠都開始進行有序的制藥程序，采用化工反應的手段進行藥品的反應制得，同時保持藥品一定的清潔度。在完全封閉的環境下，進行藥品的生產。藥品在生產過程中，保持藥品不與外部細菌病毒發生感染，形成藥品在生產過程中的污染，有些藥品在與空氣接觸之后，也會發生藥品本身的反應，導致藥物的變質。很多制藥廠在進行化工制藥的過程中，會不斷的使用化工制藥工藝進行化學藥品的生產。運用先進的生產設備進行化學藥品的生產，為了杜絕化工藥品在生產過程中，被空氣與不凈潔的生產設備所污染，所以國內現有的制藥廠家都會非常重視藥品的生產環境的潔凈保持。

制藥企業的生產滅菌以及生產消毒是對制藥環境最基本的維護，制藥工廠采用可靠的制藥設備進行藥品的生產。藥品經由制藥設備產出之后，采用相對應的保質的藥品包裝對產出的藥品進行封閉真空包裝，防止空氣里的微生物對藥品進行的破壞與污染。當然，也要對藥品的包裝材料進行一定的消毒與滅菌。藥品與藥品的外包裝材料是直接進行接觸的，如果藥品的外包裝材料沒有經過較好的消毒滅菌，那么一定會使得藥品在與包裝材料接觸的過程中，出現藥品質量的破壞。

所以對于藥品的外包裝的清潔度具有較高的要求，所以要求制藥廠要配套專門的消毒設備對藥品的外包裝材料進行消毒殺菌。藥品的外包裝材料通常不是由制藥廠進行直接生產制作的，而是由藥廠從其他一些外包裝材料生產廠家進行批貨入廠的，所以藥品外包裝材料在生產與運輸過程中，自然而然的不可避免的具有很多的病毒與細菌。所以，化工制藥廠在進行藥品的裝袋過程中，就必須把包裝材料進行有效的滅菌處理。以更好的保證藥品不受外部包裝材料的污染。當前國內很多化工制藥工廠都開始重視藥品的滅菌保護，保證藥品可以不被外部環境與污染。

二、化工制藥工藝問題

化工制藥的過程，實際上就是制藥廠通過制藥設備進行藥品的生產。但是國內很多制藥廠的制藥生產設備仍然還存在很多的生產安全隱患，不能夠和中國現有的制藥工藝相吻合。生產設備在進行滅菌清洗的過程中，通常都是以滅菌水的噴射為基礎的，所以可以把制藥生產設備進行分立或者道軌翻轉的形式進行。制藥的生產設備在清洗中，利用超聲波所形成的一定能量的微波，從而形成微沖流的沖擊震動，把制藥設備里的所存有的微生物及病菌徹底的消除干凈。

國內制藥企業所有的制藥裝備與藥工藝存在著很大的不符，這樣一來，很難保證產品質量的可靠。制藥設備對制藥原理進行裝置與生產，但是制藥設備的潔凈程度與制藥要求還存有較大的距離。中國一些粉針劑以及凍干粉針劑等抗生素的無菌生產，通常就存在幾點較為明顯的問題，這些要求無菌生產的抗生素的裝瓶要求進行無菌清潔。但是瓶子進行清潔過程中，仍然存在一層瓶子不能清潔到的空間。此外，一些帶層流的封閉式的抗生素在實際的生產過程中難以達到實際生產的清潔要求。

國內制藥企業的裝置不能夠與現有的制藥工藝相貼合，中國有很多帶百級層流罩的封閉式的抗生素以及按瓶子的分裝，還有對生產過程中全程密封生產等過程，都是為了可以更好的生產出符合質量標準的藥品。中國的制藥工廠里所有的制藥設備不能夠完成對藥品的自動生產檢驗，控制藥品的生產數量。在實際的生產過程中，如果需要通過人工手動的對藥品的滅菌情況進行抽查，那么手動進行抽查的商品一旦離開機器就表示藥品的報廢。

三、化工制藥工藝的優化辦法

化工制藥的生產過程中，藥品的直接包裝材料進行有效的滅菌，采用真空的遠紅外線進行包裝的全程自動化的控制滅菌。在實際的生產過程中，一般會采用高溫的滅菌方法或者是熱輻射的方法進行藥品的包裝生產。干燥滅菌的方法可以大大的提高藥品包裝材料的清潔程度。在國內很多制藥企業開始配備隧道式的滅菌干燥機進行藥品包裝材料的消毒滅菌，藥品的包裝材料仍然具有100級的高效層流，并且這種化工制藥設備的潔凈度是可調的。如果一般的藥品只需要滅菌達到10萬級，或者是30萬級的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進行有效的達到。同時，注重制藥生產車間環境的衛生的保持，保證制藥車間的衛生環境清潔。

這樣的化工制藥工藝設備具有更高的可適用性，所以，在某種程度上，可以提高制藥企業設備的使用率。減輕制藥企業的資金投入量，制藥生產過程中，必須把無菌藥物的生產設備保證它的滅菌效果，從而更好的提高藥品生產質量。提高制藥工廠設備的使用率，更好的把制取高質量的藥品。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設備結構的改造依據，根據化工制藥工藝的創新對制藥設備進行更好的改良。藥品對清潔度有著較高要求，所以在藥品的生產過程中，必須對藥品生產過程中的每個環節都進行有效的滅菌監控。制藥車間必須配備必要的消毒設備，對藥品在生產過程中的每一個環節，都要進行藥品的質量監測與藥品的質量消毒。因而，在化工制藥工廠的生產設備配置上，必須要對藥品質量進行嚴格監控，對藥品進行消毒，保證藥品質量，讓藥品的生產更加趨于簡潔與高效。

四、結語

化工制藥工藝事實上就是制藥企業進行藥品的生產過程，化工制藥的生產過程離不開制藥企業制藥設備的工業化生產。所以，化工制藥工藝的生產過程中，必須有效的把化工制藥的實踐生產結合化工制藥的生產理論，有效的提高制藥的生產效率，把制藥設備進行改造。以更加節約的制藥生產原料進行生產更多、質量更好的藥品。制藥企業很多的生產過程，也存在很多重復消毒的過程，如果制藥生產過程 ，具有并存著藥品的干燥與消毒，那么就可以省略藥品的干燥工藝。因為藥品在消毒的過程中，就會自然而然可以對藥品進行消毒與干燥。省略重復類似的制藥過程，可以降低制藥的生產成本，提高制藥的生產效率。

參考文獻

[1]田耀華.對制藥裝備SIP命名與設計的探討[J].機電信息.2007（23）.

[2]王慶芬，田君鵬，陳根光，黃哲猛.非PVC多層共擠膜在輸液生產工藝中若干問題探討[J].中國醫藥導報.2011（03）.

[3]萬春杰，張珩，楊藝虹，楊建設.制藥工藝設計教學模式的探索與改革[J]. 藥學教育. 2006（06）.

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1998年教育部的本科專業目錄正式出現制藥工程一詞，從學科發展來看，制藥工程專其實是相近專業的延伸。制藥工程專業培育具有藥學、藥劑學和藥物制劑工程等方面的基本理論知識、基本技能，能在藥物制劑和制藥技術及相關領域從事生產、研究、開發、工藝設計及技術創新等方面工作的高級專門人才。主要解決藥品生產過程中的工程技術問題及藥品生產質量管理規范問題，探索藥物制備的基本原理以及實現工業生產的工程技術，包括新技術、新設備，GMP改造和其他方面的研究，開發、放大、設計、質量控制與優化，等等。其中，藥物制備工藝、設備、質量控制及優化等部分都是屬于藥劑學課程內容。

藥劑學是制藥工程本科課程，它是一種綜合應用的技術，它是用來研究的理論，技術和質量控制[1]。其基本任務是研究將藥物制成適宜的劑型，保證以質量優良的制劑滿足醫療衛生工作的需要。我們結合藥劑學課程教學現狀的制藥工程專業本科學生的西華大學，進行了積極的探索和改革，在教學模式、教學方法。

1 理論教學模式與實驗教學模式充分緊密結合

藥學課程的實踐與應用極強，一些內容對理論教學的學生有所了解。有些內容僅靠理論教學學生難以理解。以片劑的制備為例，理論教學表明有干法制顆粒壓片法、濕法制顆粒壓片法、粉末直接壓片法，并講述了每種制備工藝的流程，但學生對工藝理解僅限于理論知識，在實際操作中并不能得到很好的應用，而制備工藝是藥廠生產車間的主要工作內容，也很可能是制藥工程專業很多學生畢業后工作的主要內容。因此，在實際教學中，我們應采用實驗教學與理論教學緊密結合的教學方法，增加實驗課程課時的同時，也應將藥劑學實驗課程與理論課程同步進行，每一部分理論知識教學完畢，及時組織學生開展實驗課程，通過加強實踐教學，解決“重理論輕實踐”的問題。不僅使學生加深理解理論知識，提高靈活運用所學知識解決實際問題的能力，鍛煉了實踐技能和項目設計能力，還能培養學生基本實驗操作能力以及團隊協作能力。

2 結合實際案例進行課堂教學

學生首次接觸藥劑學這門課程的時候，可能會感覺茫然。但藥劑學里面涉及的片劑、膠囊劑、顆粒劑等劑型屬于在生活中很常見的劑型。因此，在授課過程中，針對不同章節不同內容，我們可以充分結合常見藥品或者實?H案例、新聞等，這樣更容易激發學生的好奇心和求知欲。以靶向制劑為例，可以結合近年針對各大癌癥研發的靶向藥導入教學內容；以片劑為例，結合近期各省公布的不合格藥品名單中的片劑品種，針對片劑品種質量不合格的具體原因，深入講解片劑制備中的質量檢查項目。結合實際案例的教學既可以提高學生的求知欲，也可以更深入的講解藥劑學的理論知識。

3 充分利用多媒體和網絡資源進行教學

多媒體教學特點是生動形象，網絡資源特點是豐富多樣，而藥劑學是一門與實際生產緊密結合的課程，包括藥品制備過程、質量檢查等。僅通過口頭講授和板書，學生難以理解和掌握藥劑學知識。以片劑制備工藝為例，我們可以引入網絡資源，利用多媒體形式展現，例如，制備工藝視頻、包衣過程的動態圖等[2]，學生便可直接觀察到制備工藝和包衣過程，這樣可以增加課堂授課的多樣化，降低學生學習藥劑學理論知識的難度，提高教學效率和學生對課堂的關注度。同時，老師還可以向學生介紹與藥學相關的網站、論壇、微信公眾號，例如：小木蟲論壇、果殼網、醫藥云端工作室、醫藥經濟報等，學生可以密切關注這些平臺，及時了解制藥相關知識，政策和行業趨勢。

4 深入藥廠車間實地考察

藥劑學課程屬于實踐性和應用型較強的課程，很多知識僅靠課堂教學難以理解。為此，我們可以利用校企合作的一些藥企，組織學生進入企業車間參觀實習。例如在講解膠囊劑這一章節，組織學生到企業固體制劑車間參觀膠囊劑制備流程，邀請企業工作人員為學生講解制備流程，深入理解消化課本理論知識，學以致用。實地參觀實習這樣的教學方式不僅可以讓學生掌握理解理論知識，也能讓學生提前了解行業實情，即有利于學習課程，也有利于學生就業和職業規劃；即為學生提供一個了解企業的機會，也為企業提供了解學生學習能力的平臺。

5 結語

篇10

關鍵詞：制藥機械； 整體水平； 提高； 辦法

我國制藥機械企業的長足發展依賴于技術水平的不斷創新與進步，與國際生產水平接軌。本文將對當前我國制藥機械的發展現狀及提高整體水平的策略進行分析與闡述，以促進制藥機械整體水平的提高。

1、當前我國制藥機械的發展現狀

1．1缺乏復合型人才

制藥機械是一個特殊的專業，融制藥工藝，化工機械、制冷、自動控制、包裝機械，制造工藝、焊接、自動化控制、計算機運用等專業于一體。制藥機械研發的思路是要把這些相關專業貫穿于整個設計確認的過程，而現在從事于制藥機械研發的人員能熟練兼顧其中二三個專業的人寥寥無幾，而單一專業人才難以在研發構思中注入這些專業元素。

1．制藥機械企業惡性競爭

現在部分藥機企業步入競相壓價銷售的誤區，出現了零首付、使用后再付、低于成本價銷售等情況，一些制藥機械企業為了降低本，偷工減料，低檔配置，不能確保整機質量和售后服務差。這樣制造商急于求成或出清庫存，使用方對制造商，制造商常會為討款而奔波。企業由于資金周轉無法再投入新品的研發。如此循環勢必影響整個行業的發展。

1．3制藥機械的生產存在弊端

有些制藥機械生產企業沒有真正理解制藥企業的實際生產工藝，也不管制藥廠提出的要求正確與否一味照做，這樣形成的機械從細處、深度、聯機性等要求上都存在不完善之處。

1.4忽視小試和試驗環節

制藥機械的研發與生產有許多與小試和試驗相關的必要環節，如中藥提煉中，相關的沸騰干燥、包衣等設備，它的工藝參數設定和變化直接影響到成品的質量。而許多藥機制造商自己沒有進行小試和試驗的裝置，不能達到制藥廠提供試樣，藥機廠馬上就能試驗出工藝參數且制成成品的要求，有的藥機企業還要依托使用該產品的制藥廠去完成這一環節。

2、提高我國制藥機械整體水平的方法策略分析

2.1加強科技的投入

隨著國際統一市場的逐步形成、國內制藥機械企業在仿制產品生存空間越來越小的條件下，只有采取多種途徑與方式。增大科技投入，采用先進的計算機輔助設計與制造、計算機輔助工程、計算機輸助工藝編制、物料需求計劃、制造資源計劃、企業資源計劃以及加工中心和計算機集成制造系統等，瞄準醫藥科技領域，不斷研制開發新產品，增強市場競爭力，才能徹底改變國有制藥機械與進口產品競爭中的“先天不足”的現象。

在追求先進技術的同時，企業應該結合自身實際，正確處理好技術先進性和技術實用性之間的問題，使兩者能在企業總體戰略的指導下實現有機結合。

2.2不斷創新發展

為藥廠提供個性化服務，就要從技術導向轉為顧客導向轉變。為了贏得顧客的信任，企業要打破常規、不斷創新。

創新有技術層面上的，也有管理層面上的。技術上。隨著先進制造技術的發展與應用。制藥機械企業必須學會適應新的競爭機制和環境。學習國內外先進企業已經成功使用的柔性生產、精益生產等生產運作方法，采用先進技術手段．根據市場變化隨時改變產品，以滿足多樣性和個性化的用戶需求。但技術的先進性和市場運作成功并非正相關，如果沒有一套完善的切合實際的生產運作管理，那也未必能達到預期效果。這就需要制藥機械企業根據自身的基礎和能力制定切實可行的運作管理戰略。對基礎較好、在行業中代表領先水平的企業，可以借鑒虛擬模式，以動態聯盟為基礎，實現基于互聯網信息技術、充分利用外部煲源的敏捷制造模式，從而剝離自己的弱項和社會功能。強化自己的強項和核心競爭能力，打好參與國際競爭的基礎。

有一定規模的企業，一方面要積極進行產品創新，另一方面要學習柔性生產、并行工程、時間壓縮技術、業務過程重組等管理方法，提高自己的市場響應速度和工作效率，加強市場適應能力。基礎較差的企業應對生存與發展環境和內部條件進行認真評價，認清形勢，準確定位．走專業化協作配套的路子。引人計算機輔助技術以及準時生產、看板管理等方法，努力降低生產成本，以成本優勢和質量優勢在行業中獲得競爭優勢和生存基礎。

2．3不斷增強滿足客戶需求的服務

制藥機械行業雖然相對較小．但其產品種類卻較多，其中涉及到多種劑型的生產設備。為了能在激烈甚至殘酷的競爭中獲勝、在國際市場上占有份額，以藥廠為導向、研究企業的顧客目標、顧客的真正需求狀況、顧客愿意購買什么價格的產品或服務，這是我國制藥機械企業必須審視和深思的，要從速度、方便、物美價廉及個性化等多方面、全方位滿足藥廠需要。

個性化服務不僅只是提供符合用戶要求的保質設備，還包括讓用戶滿意的不同服務。國外企業文化研究中首先使用的“服務增值”的概念，值得我們借鑒和重視。因為企業形象從根本上說就是表現為產品質量和服務質量。同樣質量的產品，可以因服務的好、壞而增值、減值。如何使抱怨用戶轉變為滿意用戶、開發忠實的顧客群、不丟失一個老客戶和不斷開發新客戶，這是以顧客為導向、為客戶提供個性化服務的根本宗旨。

2.4加強制藥機械企業間的合作戰略

市場經濟是競爭經濟，也是合作經濟或協作經濟。競爭與協作是不可分割地聯系在一起的。企業在開拓市場中實行合作競爭、聯合競爭、協作競爭是個大趨勢，這個趨勢會越來越重要。國際制藥機械企業目前正以集團化、專業化、高速化、全自動化加速發展，很多跨國公司通過有選擇地與競爭對手、供應商進行多層次合作，從而更好地發展自己。我國制藥機械企業目前處于遍地開花的局勢，但技術的重復性嚴重，相對競爭能力較差，尤其是當國內市場融人國際市場之后，與國外先進企業是很難競爭的。

在此形勢下，唯有走協作、聯營之道，擴大規模，加強競爭能力，才能保證我國制藥機械企業的生存和發展。從外部大的市場環境來看，現在的市場競爭已經不是一家核心企業和另一家核心企業，一家廠商和另一家廠商的競爭，而是一條產業鏈和另一條產業鏈的競爭。這就需要制藥機械企業與上下相關企業之間形成以企業信息化為基礎，有利于合理安排生產、采購和銷售的橫向一體化的產業鏈，以此才能保持優勢。參與競爭，立足于市場。

長期以來，國內制藥機械企業和管理部門很少對生產管理模式和方法進行研究，這大大制約了我國制藥機械的發展。但是，近年來我國理論界和一些先進的制藥機械企業已經覺醒，并開始對制造性生產管理進行研究并嘗試。努力探討阻礙我國制藥機械企業發展的原因。如何面對差異化、需求多樣化的國際市場，以期提高我國制藥機械的整體發展水平。

參考文獻：

[1]賈海霞.制藥機械發展的新特點[J].化工設計.2009（1）

[2]王樹海.提高我國制藥裝備業國際競爭力策略探析[J]..

[3]雷吉平.制藥機械用鋼材制造前的腐蝕與防護[J].機械.2005（4）