生物技術制藥范文

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根據我國生物制藥研究存在的問題，我國必須依據現有國情，做出一定的調整計劃。首先要增加政府的扶持力度，增加對技術研究的資金投入，鼓勵支持研究的進行。其次要大力提倡自主創新，一方面要緊密關注國外的最新研究動態，另一方面要加強自身的優勢建設，進行自主獨立的研究。最后要積極推進生物醫藥的產業化，把生產和科研緊密結合，讓生產促進科研的進步，用科研支持生產的發展，慢慢確立起我國的優勢領域。

2.對生物制藥技術的展望

2.1產業發展態勢良好

同其他發達國家的生物制藥產業進行比較,我們國家的生物制藥產業發展程度只能算是初級階段，相對落后，不過政府將會持續地提高加大對該產業的扶持力度,不管是政策還是資金方面的支持都會有所增加。目前,生物制藥行業已經被國家當作了重點扶持和重點建設產業，地位已經上升為高新產業的支柱，是經濟發展的重要組成部分。一部分經濟發展程度高的地區正在加強國家級生物醫藥產業基地的建設，并初步形成了初具規模的生物醫藥產業集群,這對我國的生物醫藥產業發展有著很好的帶動作用[2]。產業化的生物制藥將成為必然，企業與技術研究方建立技術聯盟，互相發揮優勢，讓自己能夠專心研究本身的專業特長，這樣能夠節約生產成本，提高其競爭力。中國的生物醫藥企業在日后必定會延續這種趨勢，采用外包的方式，把技術含量高的研發部分分給那些有著研究優勢的小型企業，發揮他們的技術特長，聯合開發新藥，從而進一步加快藥物開發的速度，減短藥物開發的周期，實現企業與研發機構的優勢互補。

2.2藥物開發新局面

生物制藥技術直接影響著新藥物的開發，未來生物制藥技術發展得會越來越好，新藥物的開發也會呈現出全新的局面。新技術能提高藥物開發的效率，采用模擬系統更方便地對新藥物的安全性進行研究，從藥物嘗試的基礎上來進行定制化開發，依據用藥組的數據記錄來進行藥物的改進和推廣，藥物的試驗更加科學嚴謹，藥物的針對性得到強化，因此新藥物的療效也將大大提升。到21世紀50年代，利用生物技術的藥物的總數量將會與普通類型的藥物的總數量大體持平，制藥公司的數目也會成倍地增加，總體研發的成本將會降低，但含金量會增加，生物技術的價值將會越發凸顯。

2.3行業總體趨勢分析

未來幾年生物制藥行業總體的趨勢可以從以下幾方面來分析：一是我國的生物制藥市場發展空間較大，其中農村的購買力有可能會超過城市，農村藥品市場情況將會有較明顯的改變；二是行業創新能力必定會有較大的提高，隨著各類疾病越來越多地出現，我國本土的制藥行業將會增強其專業性，可能會出現實力較強的制藥企業，藥品種類也會全面豐富；三是藥品的研發周期會越來越長，研究的成本增加，原來的跨國藥企將會把產業重心逐漸向中國轉移，本國企業的生產運營將會越來越合乎市場規范。總體來說，制藥行業總體趨勢良好，不過行業投資仍存在風險。

3.結束語

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關鍵字：生物技術制藥；應用；研究現狀

一、前言

采用現代生物技術人為的創造或者改變自然條件，以微生物或動植物細胞為載體生產醫用藥物的過程，稱為生物技術制藥。生物制藥的飛速發展在治療癌癥、神經退化性疾病、自身免疫性疾病、冠心病、銀屑病等方面發揮著重要的作用[1]，解決了大量傳統藥物無法解決的困難。

二、 基因工程制藥

2.1 基因工程制藥的原理。基因工程制藥是指先確定治療某種疾病的關鍵性蛋白質，通過獲取該蛋白質的編碼基因，對其基因進行改造或大規模擴增，然后轉入到相應的可以大規模表達的受體細胞中去，在細胞的繁殖過程中大量生產這一藥用蛋白的過程。

2.2 基因工程制藥的簡要流程。基因工程制藥的主要流程為[2]：目的基因的獲得、組建重組質粒、構建基因工程細胞體、培養工程細胞體、分離純化表達產物、除菌和質量檢測、包裝上市。

2.3 基因工程制藥的應用。基因工程制藥在醫藥領域最重要的應用是新藥的研究開發以及傳統藥物的改進。主要應用于激素、細胞因子、溶血栓類生理活性物質的生產，抗體和疫苗的生產。例如α-重組人干擾素、白介素、轉化生長因子、核酸疫苗、轉基因疫苗等。[3]

三、動、植物細胞工程制藥

3.1 動物細胞工程制藥的相關技術。目前用于生物制藥的動物細胞有四類[4]：原代細胞、二倍體細胞系、融合或重組的工程細胞系、轉化細胞系。原代細胞指直接取自動物器官的細胞。二倍體細胞系是指取自動物胚胎并經過傳代篩選克隆，具有一定特性的細胞。工程細胞系則指通過細胞融合或基因重組，對細胞遺傳物質進行改造，使其具有穩定遺傳的獨特性狀的細胞。轉化細胞系是由某個轉化過程得到的具有很強增殖能力的細胞。

動物細胞工程制藥的主要技術有：細胞融合技術、細胞器移植技術、染色體改造技術、轉基因技術、細胞大規模培養技術。[5]

3.2 植物細胞工程制藥的研究進展。植物細胞工程制藥是利用現代生物工程手段對植物細胞體系進行大量培養，并直接獲得有用化合物或以其提取物為底物合成其他物質的過程。現今植物細胞工程制藥的研究技術主要包括[6]：大規模植物細胞培養生產藥用成分、植物生物反應器、細胞級微粉碎加工技術、生物酶解技術、轉基因植物生產藥物、植物細胞生產有用次級代謝產物。例如[7]通過建立紅豆杉細胞系，采用生物反應器培養生產抗癌藥物紫杉醇。

3.3 動植物細胞工程制藥的應用。我國現階段細胞工程制藥的應用重點在于[8]：人源化抗體的研制和生產、“分子藥田”工程、“動物藥廠”計劃。其中，人源化抗體的研究是利用噬菌體抗體技術、嵌合抗體技術等生產療效更好，更適合于人使用的單克隆抗體。“分子藥田”和“動物藥廠”則是利用轉基因技術以植物和動物細胞為載體大量生產醫用蛋白。

四、抗體制藥

4.1 抗體制藥技術。抗體制藥領域的主要技術有[9]：抗體高通量大規模制備技術、動物細胞表達抗體產品大規模培養技術、人源化抗體的構建及優化技術、抗體工程藥物標聯及增效技術。高通量大規模制備技術的常見方法是利用雜交瘤快速篩選、工程抗體庫和人記憶B細胞，大規模快速高效的制備單克隆抗體。動物細胞表達抗體大規模培養則是利用細胞表達體系和體外翻譯系統，生產外源抗體蛋白。人源化抗體則屬于基因工程抗體范疇，抗體的親和力顯著提高。抗體藥物標聯增效則是利用抗體的靶向作用，標記同位素、化學藥物或毒素，以提高抗體療效，降低抗體用量。

4.2 代表性抗體藥物。目前出現的具有代表性的抗體藥物主要有：抗CD20單抗、抗HER2單抗、抗腫瘤壞死因子單抗、抗VEGF單抗、抗EGFR單抗和抗HAb18G/CD147抗體。

五、酶工程制藥

5.1 藥用酶的來源。藥用酶作為具有催化功能的大分子蛋白質，可以直接從生物體中分離也可以化學合成。但目前最主要的獲取方式仍為從生物體中提取以及發酵生產。[10]隨著動植物細胞大規模培養技術的發展，通過培養動植物細胞獲得藥用酶蛋白的方法成為了最主要的手段。

5.2 酶工程制藥在醫藥領域的應用。酶工程制藥在疾病的診斷和治療方面有著廣泛的應用。由于酶的高效催化特性，使其有著可靠便捷又迅速地診斷和治療特點，在臨床上廣泛應用。酶學診斷包括兩方面：一是利用體內原有酶活的變化診斷；二是利用酶反應測定體液中物質含量變化診斷。而在治療方面則有著各種各樣的藥用酶類，包括：蛋白酶、溶菌酶、超氧化物歧化酶、尿激酶等。

酶工程制藥在生產方面也有著廣泛的應用。例如利用青霉素酰化酶制造半合成青霉素和頭孢霉素、利用β―酪氨酸酶制造多巴等。酶工程制藥在分析檢測方面的應用則包括酶法檢測和酶法分析。

六、總結

隨著生物技術的發展以及生物技術制藥在應用方面的深入研究，生物技術藥物將不僅僅局限于“疑難雜癥”的治療，其使用的廣泛性和普遍性將得到大大提高。各種生物技術藥品的發展成熟將極大地改善人類的生活水平和對疾病的治療能力。

參考文獻：

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【關鍵詞】生物技術制藥 五星式教學法 問題教學法 案例教學法 實踐教學

【中圖分類號】G【文獻標識碼】A

【文章編號】0450-9889（2012）11C-0139-02

為了適應現代生物技術制藥產業對人才的需求，很多高校都增設了制藥工程專業，農業院校也不例外，專業核心課程生物技術制藥也隨之提上本科教學培養計劃。生物技術制藥涉及知識面寬，讓學生全部掌握顯然不可能，因而各高校也各有側重點。就農業院校而言，微生物、植物和動物等生物資源豐富，并有一定的工程應用基礎，但藥學基礎薄弱，因此生物技術制藥的教學內容應立足于生物學基礎，突出工程技術特色；同時還應做到“厚基礎，寬口徑”，使學生在精的基礎上博學，提高學生在擇業中的競爭力。

傳統的教學模式為老師講，學生聽，課后完成一定量的作業，同時加以一定學時的實驗，按照“規律—原則—方法—模式—策略”的過程進行。筆者結合幾年的教學心得和學生的反饋信息發現：學生掌握基礎知識一般，對課堂上老師提出的問題不能及時反應和思考，學生不知所學何用；能進行實驗操作，知其然，但不知其所以然，往往換一個研究對象后就無所適從。學生被動學習，沒有興趣，老師的授課得不到響應。

一般教學層次分為三個階段，即是什么（What）、為什么（Why）和怎么樣（How）。從學生考核成績來看，基本處于第一層次，知道What，僅50%的學生知道Why，不到15%的同學知道How。由此可見，教學模式改革的目標應是：要融會貫通和嘗試應用。

一、五星式教學的應用

“五星式教學”強調教學過程的四個階段，即“激活舊知”、“示證新知”、“嘗試應用”和“融會貫通”。這種教學模式是由當代國際著名教育心理學和教學設計理論家梅里爾提出，重在強調了融會貫通，比較適合各種課程的教學。在生物技術制藥授課中，我們嘗試了這種教學模式。

激活舊知階段是老師為學生提供一個知識結構，鼓勵學生溫習舊知，然后再利用這一結構來學習新知識。如在學習“基因工程制藥”這一章，可依據學生先前的知識，先提出基因工程制藥流程：目的基因的獲得重組載體構建基因工程菌工程菌的大規模生產產品的分離純化半成品的鑒定成品包裝。該流程中每一環節都有學生熟悉的知識點，如基因工程原理中涉及的基因克隆技術（PCR，酶切，連接，轉化鑒定等），微生物工程中涉及的發酵工藝條件的控制等。在此思路下，學生熟悉的知識簡略帶過，對學生不熟悉或原先不理解的知識可作重點講解。

示證新知階段是幫助學習者將新知識與原有的知識結構聯系起來，其中教師的指導起了重要作用，如通過上述基因工程制藥流程，學生不僅可串聯每個知識點，同時又能補充新的內容。

嘗試應用階段是幫助學習者運用新舊知識相聯系的知識結構來促進應用，其中教師只起到輔導作用。如在學習動物細胞工程時，學生可參照設計一個學習思路，并注意與前一章“基因工程制藥”的異同點，再通過比較差異一一進行學習。以下是學生設計的流程圖：目的基因的獲得重組載體構建基因工程細胞工程細胞的大規模生產產品的分離純化半成品的鑒定成品包裝。

動物細胞和微生物的生理結構、活性特點相差甚遠，通過比較，學生能很快掌握在構建基因工程細胞時采用的載體，轉化方法與微生物有較大區別，同時通過生理結構的比較，學生會比較容易理解培養過程中的動物細胞抗剪切力弱，對外界因素敏感。進一步可以理解：在大規模生產過程中為降低剪切力對細胞的影響，會采取相應的措施包括改造反應器，或通過固定化方法等進行生產，由此又會引申出對應的知識點。這樣，有了清晰的思路，通過比較式的學習方法，學生掌握這一章節的重點知識就水到渠成了。以此類推，通過比較植物細胞和動物細胞，就很容易掌握“植物細胞工程”章節的重點內容。

融會貫通階段強調“反思”，通過反思幫助學習者總結提煉他們已經學到的知識技能。如“植物細胞工程制藥”章節結束后，可利用農業院校的花卉園圃，讓學生親臨現場，觀賞各種花卉，深入理解植物組織工程的意義，同時進行現場教學，深入理解植物組織培養的基本過程和規模化生產流程。通過現場教學，相信學生會自覺重拾課堂的教學內容，靈活應用并分析理解。

二、問題教學法的應用

問題教學法是另一種教學模式的嘗試。學生帶著問題進教室，通過猜想、嘗試，反思解決問題，或者教師設計貼近學生生活的實際問題，學生通過自主探索和合作交流，從而真正理解知識內容。這種教學模式重點強調了學生學習的主動性，通過自問或他問激發學生的興趣，達到最佳的學習效果。如在抗體制藥這一章中，重點是講授單克隆抗體制備，完成后可提出問題：為何市售單克隆抗體的價格遠遠高于多克隆抗體？根據問題，學生會積極思考，思考內容大致都會涉及單克隆抗體和多克隆抗體的特點、各自的制備過程和抗體分離技術以及相關成本等問題，此時老師要及時補充知識盲點，如課本外的多克隆抗體制備的一般方法。學生能利用自己的知識分析實際的生活現象，興趣大增，對老師補充的課本外的知識也更容易接受。因此可見，合理的問題設計不僅增強了學生的學習興趣，更重要的是讓學生在鞏固的同時學以致用。

三、案例教學法的應用

對于專業性和實踐性強的課程還可以采用案例式教學模式，這種模式是以實際案例作為被剖析對象，教師和學生共同參與案例的分析討論和尋找實現途徑。這樣可以組織學生開動腦筋思考案例中提供的矛盾，參加討論，各抒己見，挖掘學生的創造潛能和創新意識，培養學生主動、積極學習的興趣和能力。

如給學生布置學習任務：乙肝表面抗原的制備。學生首先要自己查詢資料，總結制備方法。在這一過程中學生肯定要解決以下幾個問題：意義（即為什么要制備乙肝表面抗原，涉及免疫學基本知識復習），制備方法（自然會去了解各種可能的途徑，包括一般方法和最新最有效的方法即基因工程方法），為什么會采用這種方法（了解基因工程法的優點），怎樣應用（會特別注意前人一般采用什么載體、基因和宿主細胞以及產物的分離純化過程）等。可見，生物技術制藥課程中涉及的各個知識點在這個學習任務中都一一重現，同時也體現了“五星式教學”的“激活舊知”、“示證新知”、“嘗試應用”和“融會貫通”四個過程，更重要的是強調了理論與實際結合，讓學生主動學習，其學習層次也由簡單的知道what，逐漸上升到why和how。今后再遇到類似的課題研究，學生就知道怎樣去解決，分析和解決能力也由此提高。

由此可見，隨著現代社會對教育的反思，各種教學模式都在進行嘗試，一門課往往需要根據各個章節的特點，靈活采用多種教學模式，最終達到激發學生的學習興趣，培養其主觀能動性。

四、多媒體教學手段的合理應用

在課堂教學中使用多媒體已成為當今高等教育提高教學質量的重要手段和措施，在一定程度上提高了課堂教學效率，改善了教學效果。但通過調查發現，很多多媒體課件內容只是原始課本內容的照搬，缺乏藝術性，甚至導致學生出現審美疲勞，嚴重影響了教學效果。因此多媒體課件制作還應該在科學性、技術性和藝術性方面進行改進，同時老師還應該加強課前準備工作，以配合好多媒體教學。

除優化課件外，我們還增加了一些視頻和動畫，視頻內容如動物細胞培養技術、基因組學與生物技術產業講座和蛋白電泳等，動畫如各種層析分離、蛋白免疫印跡、酶聯免疫原理與操作以及驗孕棒的檢測原理等。這些都緊密結合課堂教學，內容形象生動，容易理解，并對具體的實驗操作有一定的輔導作用。

五、實踐教學

實踐教學是學生理論聯系實際的重要途徑，也是體現自身優勢的關鍵一步。根據生物技術板塊，通常將生物技術制藥分為基因工程制藥，動物細胞制藥，抗體制藥，植物細胞制藥，酶工程制藥以及發酵工程六個知識結構，但每個知識結構和相關技術體系的特點不同，以及受教學計劃學時的限制，實踐教學內容也只能結合自身的特點側重于某一方面。如沈陽藥科大學的國家精品課程生物技術制藥，實踐教學偏重于基因工程制藥，浙江大學生物技術制藥實踐教學側重于基因工程制藥和蛋白質工程，廣東職業技術工程學院的國家精品課程生物技術制藥則側重于發酵工程。給合我校實際，基因工程制藥是基礎，但微生物、植物和動物資源更豐富，因此我們還另外設置了一些實驗，如從動物胰臟和軟骨組織、雞蛋以及微生物細胞中提取各種藥物，并進行藥物的活性檢測，豐富了教學內容，也讓學生了解藥物有很多來源，以及有多種制備方法。在實驗中我們注重學生自己設計實驗方案、安排實驗進程，很好地詮釋了“老師教、學生學、自己做”的一體化教學，有助于提高學生的主動意識、責任意識和團隊意識等綜合能力。

根據上述各種方法的嘗試，生物技術制藥課程最終也得到了學生積極的反饋，但該課程畢竟涉及知識面廣，學生一時也難以全面掌握，我們還須立足于現有資源優勢，不斷嘗試改革和創新教學模式，不斷尋找與學校、學生優勢相契合的結合點，使原本枯燥且專業性強的課程變得生動有趣。

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【基金項目】華南農業大學教學改革項目（JG11055）

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《生物技術制藥》是一門實踐性和綜合性很強的學科，為適應當今高等教育的發展，培養高素質的專業人才，降低辦學成本，提高教學資源利用率，舊有的實驗教學模式的改革勢在必行。本文以《生物技術制藥》實驗課程教學模式改革為示范，探討新形勢下高起點建設規范化實驗課程教學體系與提高學生綜合能力培養教學模式的方法與思路。

1 實驗教學內容的優化改革

傳統實驗教學內容偏重驗證性實驗，綜合性、設計性實驗較少。實驗項目的設置常常是按照教學大綱的要求機械設定，忽略實驗項目之間的有機結合性和連貫性，存在實驗項目之間相對孤立、缺乏內在聯系的缺陷。實驗材料常常是實驗講義中預設的，學生缺少自主選擇實驗材料與參與實驗設計的空間，抹煞實驗課的學生主體地位。實驗結果僅以實驗報告的形式體現，只要學生獲得驗證性實驗的合理實驗數據、完成實驗報告，教師和學生即完成預定教學任務。由于實驗教學成本不斷增加，這種教師以完成教學任務為目標、學生以為做實驗而做實驗的傳統教學模式，實驗結果常常是以驗證為目的的沒有實際學術價值的實驗數據，實驗的投入與產出不成比例，造成人力、物力資源的極大浪費。

針對上述不足，實驗教學內容的優化應當體現“基礎性、系統性、高效性、實用性、科學性”的原則，減少驗證性實驗，淘汰過時的實驗，增加綜合性、設計性和創新性實驗，以激發學生的學習興趣。在實驗教學過程中，要精心策劃研究課題、優選實驗項目、做好實驗準備、恰當選擇實驗材料、規范實驗實施過程、認真寫出實驗報告、嚴謹完成研究論文。

在研究課題的設置上，根據課程大綱要求，設置難易適中而且能夠全面反映和貫穿實驗教學內容的多個研究課題，理想的研究課題要求能夠伴隨實驗課程中所有實驗項目的結束，達到基本可以結題的程度。在實驗項目的設置上，一方面要體現教學大綱與教學任務的要求，另一方面，也要充分考慮研究課題的需求，注意實驗項目之間的連續性和系統性。在實驗材料的選擇上，則與研究課題相結合，進行實驗分組，學生可以根據自身的興趣與愛好，每小組自主選擇一種實驗材料。各實驗小組應用選擇的實驗材料，通過前后連貫的實驗項目，完成承擔的研究課題。這一具體的實驗項目與具體的研究課題相融合的教學模式，使學生在學習實驗課程的同時，實踐科學的探索，這將激發學生的科研興趣，變被動的實驗課程學習為主動的科研探索。在實驗的準備過程中，原則上讓學生參與進來，增加學生的學習和訓練時間，同時可以減輕教師的工作量。在實驗教學實施過程中，注重培養學生的觀察問題、解決問題的能力，實驗過程中要求學生做到“心到、眼到、手到、腦到”，全面提高學生的綜合能力。在實驗報告的寫作上，要強調實驗課之前寫出預習報告，然后在此基礎上，當堂完成實驗報告。在課題的研究論文寫作上，要求在整門實驗課程結束后，各小組對實驗結果和實驗數據進行系統總結和分析，精心撰寫出所承擔課題的研究報告，并以答辯的形式匯報研究結果。

《生物技術制藥》課程內容主要包括：基因工程制藥、抗體工程制藥、發酵工程制藥、細胞工程制藥、酶工程制藥等內容。就‘基因工程制藥’部分的實驗內容而言，實驗項目優化可參照以下方式設計。

根據該實驗項目設計方案，選取恰當的實驗材料，每一實驗材料即為一個研究課題，通過分離與純化實驗獲得目的基因，然后將目的基因與用恰當DNA限制性內切酶酶切的質粒DNA載體連接，構建重組質粒載體，通過轉化實驗獲得含有重組質粒的大腸桿菌，然后再經過相應的酶切與PCR實驗對工程菌進行鑒定，對工程菌進行發酵培養，加入相應的誘導物誘導目的基因的表達，最后對表達產物進行分離純化和活性分析。以上實驗項目設計方案，既能體現大綱教學要求，又使得實驗項目之間前后銜接、順暢，一氣呵成，自成體系，容易與具體實驗材料結合，成為研究課題，形成有價值的科研成果。

2 創新實驗教學模式的建立

傳統實驗教學模式常常是教師把設計好的內容、步驟寫給學生，學生照教師的思維方式去操作、驗證，整個實驗過于程式化；教師對實驗教學的要求也僅限于實驗數據和實驗報告的完成。這種教條式的實驗教學模式嚴重約束了學生的行為，限制了學生的思維發展，妨礙了學生對事物本質的認識，扼殺了學生的創造性。這種教學模式既引不起學生的學習興趣，更談不上創新精神和創新能力的培養。

本研究在《生物技術制藥》實驗課程教學實踐中，在優化實驗課程教學的內容過程中，逐漸建立和完善了以注重綜合創新能力培養的新的實驗教學模式，其核心是將實驗教學過程與具體的研究課題相結合，在實踐所有實驗項目的同時，完成科研課題。這種新的教學模式可以轉變學生的被動學習為積極主動的探索，變寶貴的人力、物力資源為有價值的科研成果。具體而言，這種新的實驗教學模式的實施要做好三個方面的具體工作：首先，在教師的指導下，學生查閱文獻資料，根據興趣和愛好自主選擇實驗材料，獨立設計研究課題。這一教學步驟不僅能讓學生感受、理解知識產生和應用的過程，而且可以培養學生的科學精神和創新思維習慣，以及收集處理信息的能力、分析、解決問題和團結協作的能力。其次，在實驗教學過程中，明確實驗目標，引導預習，成立備課小組，教學相長；建立以教師為主導，學生為主體的課堂教學新秩序；精心組織實驗教學的主要環節，提高學生觀察問題、解決問題的能力；在科研實驗過程中，要求學生每一步操作均要規范嚴謹，數據處理實事求是、清晰可信，培養良好嚴謹的科學作風與習慣。另外，開放實驗室，給學生提供更多的科研條件，讓學生利用其它課余時間進實驗室，全方位培養學生的綜合創新能力。這種新的實驗教學模式經過2年的教學實踐，取得了良好的教學效果。在該教學模式下，2003級與2004級學生通過《生物技術制藥》實驗課程的學習，完成實驗研究課題26項，整理出研究論文17篇，其中有9篇被省級以上學術刊物錄用發表。

3 實驗教學考核體系的改革

新實驗教學模式的考核體制從知識、技能、態度和科研能力四個方面對學生進行綜合考評。實驗考核分兩種方式進行，考試成績各占50%。（1）常規考核：按照教學大綱和實驗課的要求，將實驗內容歸納成若干命題，建成實驗測試試題庫，實驗考核以抽簽方式進行，學生從命題中抽取考核的題目，在規定時間完成實驗的全過程，根據考生對實驗的具體操作步驟、器材的正確使用、儀器的調試使用、獨立分析實驗結果，以及實驗結束后的清洗整理等掌握狀況和熟練程度進行打分。（2）以論文答辯的方式考核：伴隨著實驗課程的結束，研究項目也進行結題驗收，各小組整理、分析實驗結果，撰寫研究論文，以論文答辯的形式進行考核，對學生從查閱相關資料開始，設計實驗方案，測試、分析數據，得出實驗結果及結論，并寫出小型研究論文的整個環節進行打分，測試學生對實驗中遇到的難點、疑點進行歸納、整理、分析和總結的能力。

總結《生物技術制藥》實驗課程的教學改革的探索經驗，歸納建立以注重綜合創新能力培養為主的實驗教學模式流程圖（見圖1）。

4 實驗教學改革的教學效果評價

根據課程特點，《生物技術制藥》實驗課程進行了連續兩級的實驗教學項目與具體科研課題相結合的教學模式探索，通過座談會和問卷調查等形式，對這一改革的教學效果進行了大量調查。大部分師生認為，在沒有詳細講義、只有設計要求的前提下，在教師指導下，學生自己設計實驗方案，將實驗課程的實驗項目融合進小的研究課題中，并完成研究課題的教學模式，一方面，改變了傳統的填鴨式的示教和枯燥的驗證實驗，激發了學生的學習興趣，將學習的主動權交給了學生自己，學生成了實驗的主體，變學生被動學習為主動的求知與探索。這種教學模式有助于進一步提高學生分析問題和解決問題的能力，也培養了學生高度概括實驗的能力，促使學生用簡潔、準確的語言來表達自己的觀點，為畢業論文的撰寫和以后的工作打下基礎。另一方面，這種教學模式可以充分利用寶貴的人力、物力資源，形成具有價值的科研成果，有效避免實驗資源的浪費。誠然，該種教學模式需要指導教師投入更多的時間和精力，增加了教師的額外教學工作量。這點不足之處可以在今后的教學改革實踐中通過實驗的協調安排和教學經驗的積累得以完善和解決。

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生物技術制藥網絡教學現代化教育網絡對于當今世界越來越重要，網絡教學在高等教育現代化建設中也正發揮著越來越重要的作用。通過網絡教學，使學生能在數字化的學習環境下提高學習效率，同時還能夠促進高校教師教學觀念、教學方法方式的變革，這樣才能提高高校學生社會文化與價值的層次，提高他們的學習能力和在信息社會中生存和發展的能力。

生物技術（biotechnology）也叫生物工程，是生物學與分子生物學交叉而成而產生的一門新的學科，同時也為當今世界科學的發展產生重大影響的科學領域。生物技術制藥課程是把生物技術（包括基因工程，細胞工程，蛋白質工程，酶工程，發酵工程）在藥學中的應用相融合的一門專業基礎課，其著重研究包括基因工程制藥、抗體工程制藥、酶工程制藥、發酵工程制藥在內前沿技術研制新藥的原理、方法、技術路線及應用前景等。課程涉及的知識面廣、內容多、技術新，而且更新速度快。

網絡教學平臺建設會成為高校教研教改的一項重要內容，本文主要探討了為適應現代化教育的發展要求，利用生物技術知識面廣、更新快等特點，將生物技術制藥課程進行網絡課程平臺建設同時初步探討網絡建設的必要性，希望以此加快學校信息化建設的步伐。

一、網絡教學平臺建設的重要性

所謂網絡教學，是指通過網絡數據庫及相關教學軟件系統，為教學提供全面支持服務；學生只要在網絡存在的環境，就可以進行相關學科的學習甚至考試。網絡教學的整體功能支持以及資源環境是網絡資源得以體現的前提和必要性，它直接影響到學生能否在其所構建的網絡數據環境中順利的進行學習及測試。構建優秀的網絡教學可以消減老師及學生使用時的條件障礙，將更多的精力專注于學習過程中。對網絡教學進行實用性、快捷性、功能性評估，可以發現其存在的某些障礙性問題，有利于界面及功能改進，同時改善師生的用戶體驗效率，從而提高學生學習的效率。

目前，網絡技術在生活的各個方面都在不斷深入，在教育中更是的應用廣泛。傳統的教育模式由于教師和學生在空間上的距離，產生了以教師教學為中心學生被動學習的教學模式，這樣學習的效果并不好；新的教學模式必須以學生為中心，教師教學方法、教學內容、教學手段等所有的教學資源與活動都必須圍繞學生學習來進行優化配置，教師不僅僅是知識的唯一源泉，學生可以通過網絡獲得知識；但是，也不能抹殺教師的教導作用，教師的任務是指導學生如何從網絡獲取正確的信息，以及幫助學生解決學習過程中出現的技術性問題，最終培養學生養成一套有效的學習方法和解決實際問題的方法。

二、生物技術制藥的特點

1.多學科交叉的綜合課程

生物技術制藥的發展經歷的漫長的時間，從最早的發酵工程、酶工程到本世紀新興學科蛋白質工程、基因工程，其覆蓋面很廣，應用更為廣泛。生物技術制藥通過生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學、物理化學、藥學等科學的基本原理和方法構成進行新型生物藥物的制造，對于當代藥學專業學生是必備課程。但是，各高校的藥學專業開設時間較短，生物技術制藥相關課程的設置上相對薄弱，以作者學校為例，僅開設了藥學基因組學、藥學分子生物學、生物化學、微生物藥物學等少數相關課程，還有很多相關學科課程則根本沒有涉及。因此，我們需要在教學過程中補充與生物技術制藥相關課程的理論知識，這就要求教師在教學過程中既要闡述生物技術相關原理，更要強調制藥學的相關內容。因此學生在進行學習的過程中可能分不清重點，同時因為基礎薄弱，知識面窄而學習困難。通過網絡平臺，學生可以學習相關的基礎學科，可以溫習之前學過的相關學科，從而提高學習生物技術制藥課程的興趣，降低學習難度。

2.課程涉及的知識面廣、內容多、技術新，而且更新速度快

由于生物制藥技術的急速發展，教學內容不斷更新，為了讓學生能及時了解本學科的前沿知識，教師應把最新的知識、技術等內容每年都要加入教學中。作者在教學過程中，在以高等教育出版社出版的《生物技術制藥》為教材的基礎上，查閱文獻便于擴展補充新知識。如在網絡教學內容中補充了轉基因動物制藥、海洋生物技術制藥、生物技術研發靶向藥物、人類基因組學、代謝基因組學和藥物基因組學等專題。在網絡教學中不斷補充前沿知識，讓學生拓展知識面，同時也加深了學生對學科重要性的認識，從而調動了學生的學習興趣并培養了學生的創新能力。

三、生物技術制藥課程網絡教學平臺的建設

1.做好網絡課程課件和素材的充分準備。搞好課程網絡教學的前提和基礎是優秀課件和素材的準備，因此，一方面，要購置一些研制好的生物技術制藥課程優秀課件，另一方面，要結合教學實際自行開發研制相關課件。要根據生物技術制藥課程內容特點研制、使用視頻課件和素材課件。網絡課程的主講教師負責課程的設計和開發工作。另外，網絡課程要有一支結構合理的教學梯隊及其輔導隊伍。鼓勵和支持在校研究生從事本科教學和實驗輔導工作。

2.以分類指導的方式，對生物技術制藥課程教師進行網絡教學培訓。一方面，對網絡課程教師進行思想上的動員，幫助他們樹立現代教育理念，轉變觀念，提高認識，積極研究和運用現代教育技術和手段；另一方面，組織有條件、有積極性的教師進行專門培訓，學習相關教學課件的制作和網絡教學平臺的使用。

3.要合理安排網絡課程，充分利用現有網絡資源和電腦資源，為準備學習生物技術相關內容的學生創造充足和便利的上網條件。

4.建立網絡教學評估考核體系，對生物技術制藥教師教學和學生學習都能夠有效監控和評估。通過在線測試，以及考試結果來了解學生對學習材料的掌握情況。

5.加大生物技術制藥網絡課程數據庫和網頁資源建設。我們可以通過在學校網站主頁的相關位置，設置網絡連接，使學生只要有網絡就可學習、測試，這樣就不拘泥于空間和時間的限制。學生在網絡教學的同時，也可以通過網絡進行相關知識的查詢學習，學生的學習空間、時間概念大變，網絡教學是立體多維的。

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關鍵詞：生物制藥技術；發展現狀；產業化

我國生物制藥產業具有起步晚，發展滯后的特點，但在國內龐大市場的推動下，我國生物制藥產業仍然有著非常良好的發展前景。再加上我國政府對生物醫藥領域不斷加大的投資力度和政策扶持，未來我國生物制藥產業將會成為推動國民經濟發展的朝陽行業。生物制藥在這樣的情形下面臨著嚴峻的考驗，在過去的發展過程中，已經取得了很好的成績，但是發展也進入了一個相對的穩定期，這樣想要更好的發展，就面臨著嚴峻的考驗，應該加大問題分析的廣度與深度，只有這樣，我們的問題才會取得更好的效果。

一、生物制藥原理

生物制藥，簡單的說，就是利用生物活體來生產藥物的方法。有時特指利用轉基因動植物的活體作為生物反應器來生產藥物，如利用轉基因玉米生產人源抗體、轉基因牛乳腺表達人α1抗胰蛋白酶等。而生物藥物是指利用微生物學、醫學、生物學、生物化學等學科的研究成果，在生物體、生物組織、細胞、體液內，綜合運用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法用以制造的一類用于預防、治療和診斷的藥物制品。盡管生物制藥是一種新興的技術，但其發展速度非常快，規模也發展的也極其壯大。目前，全國來看，已有近一半以上的藥品屬于生物制藥，尤其在合成分子結構復雜的藥物時，其優點更加顯著：操作簡單，提高效率，經濟適用且市場廣闊。

二、生物技術藥物的分類

自從人類基因組計劃完成以來，結構基因組，功能基因組，蛋白質組等研究計劃相繼起動。這為生物技術的發展注入了強大的活力。各國對此十分重視，并把生物技術產業的發展作為國家經濟發展中新的增長點之一。生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展，而且依賴于很多相關領域的技術走向。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。第一代重組藥物是一級結構與天然產物完全一致的藥物，第二代生物技術藥物是應用蛋白質工程技術制造的自然界不存在的新的重組藥物。自1982年第一個重組藥物――人胰島素上市以來，第二代生物技術藥物正在取代第一代多肽、蛋白質類替代治療劑。重組蛋白質和重組多肽藥物：即利用DNA重組技術，將重組對象的基因插入載體，拼接后轉入新的宿主細胞，構建成工程菌（或細胞），實現遺傳物質的重新組合，并使目的基因在工程菌內進行復制和表達，最后將表達的目的產物純化并做成制劑，得到重組多肽、蛋白質類藥物。重組DNA藥物：基因治療是指向靶細胞或組織中引入外源基因DNA或RN斷，以糾正或補償基因的缺陷；關閉或抑制異常表達的基因；刺激產生相應的抗體，從而達到治療和預防疾病的目的。其他生物技術藥物：如微生態制劑，另外還有利用生物技術生產的血液代用品、腫瘤疫苗等等。

三、我國的生物制藥技術發展現狀及趨勢

與美國等西方國家相比，我國在生物制藥技術的研究方面相對起步較晚，且在早期受經濟、技術以及其他因素的限制。目前我國的生物制藥技術已經取得了一定的成就，并且生物制藥產業也在逐漸形成并不斷擴大規模。現如今我國己經在腫瘤、心腦肺血管、免疫以及內分泌等諸多疾病的藥物研制中充分應用了生物制藥技術，研發出大批特效新藥，為這些疑難病癥的治療技術水平提高提供重要支撐。但相對來講，我國當前的生物制藥技術水平還是落后與西方等發達國家，且在發展中還是存在著一定的問題與不足，及新藥研發力度不足、融資渠道不通暢、研發成果轉換困難等三個方面。從當前的發展形勢來看，我國未來生物制藥技術的發展趨勢主要體現在以下幾方面。

（一）生物制藥產業呈現集群式發展

經過多年的發展和市場競爭，加上政府不失時機地加以引導，我國生物技術、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產業聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。這些產業集群對于促進生物制藥產業的發展具有重要的作用，使得生物制藥整體產業鏈得到優化，在生產效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產業以后仍會朝著這一方面快速發展。政府也將會加大投資力度、重點建設產業集群區，在基礎設施、配套服務業、研究開發、服務創新、教育培訓和風險投資等方面進行發展和創新，為生物制藥產業集群發展提供良好的發展環境。

（二）生物醫藥技術向產業化推進

我國生物醫藥技術當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉換為生產力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產實踐跟不上研發，造成了生產的滯后狀況。生物醫藥技術向產業化推進要求企業通過委托外包策略，建立技術同盟，形成優勢互補，使得自身能夠專注于自身專長方面，從而能夠降低生產成本、提高競爭優勢。我國生物制藥公司在未來發展過程中，勢必會朝這一趨勢發展，通過外包方式進行新藥開發，將技術較強的研發內容分包給具備研究實力的小型公司來完成，充分發揮小公司在某些領域的技術優勢，共同開發新藥，大大提高新藥開發效率，使新藥研發周期縮短，實現技術與資金互補。

四、結束語

生物制藥技術是在科技不斷發展的推動下逐漸形成的，這是一種利用生物化學技術、免疫技術、微生物技術等諸多生物技術為基礎而發展得來的現代高新技術。本文主要分析了當前我國的生物制藥技術發展現狀以及存在的問題，并指出其未來的發展趨勢主要是向著產業化發展，從而為我國的醫藥行業做出更大貢獻。

參考文獻：

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關鍵詞：生物制藥技術

0引言

生物技術藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學、醫學、藥學的先進技術為一體，以組合化學、藥學基因（功能抗原學、生物信息學等高技術為依托，以分子遺傳學、分子生物、生物物理等基礎學科的突破為后盾形成的產業。

1生物制藥技術

目前生物制藥主要集中在以下幾個方向：

1.1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國每年診斷為腫瘤的患者為100萬，死于腫瘤者達54.7萬。用于腫瘤的治療費用1020億美元。腫瘤是多機制的復雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會急劇增加。如應用基因工程抗體抑制腫瘤，應用導向IL-2受體的融合毒素治療CTCL腫瘤，應用基因治療法治療腫瘤(如應用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)。基質金屬蛋白酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長，阻止腫瘤生長與轉移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑，已有3種化合物進入臨床試驗。

1.2神經退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風及脊椎外傷的生物技術藥物治療，胰島素生長因子rhIGF-1已進入Ⅲ期臨床。神經生長因子(NGF)和BDNF(腦源神經營養因子)用于治療末稍神經炎，肌萎縮硬化癥，均已進入Ⅲ期臨床。美國每年有中風患者60萬，死于中風的人數達15萬。中風癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對中風患者的腦力能有明顯改善和穩定作用，現已進入Ⅲ期臨床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風患者治療，可以消除癥狀30%。

1.3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風濕性關節炎、多發性硬化癥、紅斑狼瘡等。風濕性關節炎患者多于4000萬，每年醫療費達上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這類疾病。

1.4冠心病美國有100萬人死于冠心病，每年治療費用高于1170億美元。今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業的重要增長點。Centocor′sReopro公司應用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復心臟功能取得成功，這標志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學的建立與基因操作技術的日益成熟，使基因治療與基因測序技術的商業化成為可能，正在達到未來治療學的新高度。轉基因技術用于構造轉基因植物和轉基因動物，已逐漸進入產業階段，用轉基因綿羊生產蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果表明轉基因動、植物將成為未來制藥工業的另一個重要發展領域。

2生物制藥發展分析

未來生物技術將對當代重大疾病治療劑創造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫學領域形成新領域。

生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展，而且依賴于很多相關領域的技術走向，例如微機電系統、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。

除了遺傳學之外，生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。

除了解決傳統的細菌和病毒問題之外，人們正在開發解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如，正在開發之中的抗體可以攻擊體內的可卡因，將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況，而且對于解決全球性非法貿易問題具有重大影響。

各種新技術的出現有助于新藥物的開發。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續提高設計具有特定功能特性的分子的能力，成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。例如，美國食品藥物管理局(FDA)在藥物審批的過程中利用DennisNoble的虛擬心臟模擬系統了解心臟藥物的機理和臨床試驗觀測結果的意義。這種方法到2015年可能會成為心臟等系統臨床藥物試驗的主流方法，而復雜系統(例如大腦)的藥物臨床試驗需要對這些系統的功能和生物學進行更為深入的研究。

去年相比。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數患者排斥但有可能被多數患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用對癥群體的需要。如果這種技術趨于成熟，可以對制藥工業和健康保險業產生重大影響。

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關鍵詞:生物制藥技術;專業建設;探索與研究

依據科技發展導向,結合當今及未來人才需求,河北農業大學海洋學院2006年開設了生物制藥技術專業,為了有效實施人才培養,提高畢業生從事生物制藥領域相關工作的綜合素質,有必要對生物制藥技術專業的人才培養方案進行發展性的探索和研究。

一、生物制藥技術專業的人才需求分析

1.就業領域分析

生物制藥技術專業是教育部《普通高等學校高職高專教育指導性專業目錄(試行)》中制藥技術類的下設專業,生物制藥涉及生物技術、制藥、藥學、化工等多學科。從生物制藥廣闊的發展前景分析,就業市場應當十分廣闊,但現階段國內的生物制藥領域尚未形成大規模的產業,真正的生物制藥企業并不多。加之畢業生的學歷層次相對較低,并與制藥工程等專業的本科生形成一定的競爭關系,所以近幾年,生物制藥技術專業的就業不能完全集中在生化制藥企業、微生物制藥企業、生物工程制藥企業、生物試劑企業公司等生物制藥領域,而要適當地適應現已形成規模的化學制藥、中藥制藥等領域。這與培養目標并不矛盾,《藥品注冊管理辦法》雖然將藥物分為中藥與天然藥物、化學藥物、生物制品,但從制藥企業來看,并沒有這樣嚴格的區分,國內外許多企業都是既做化學制藥,也開發生物制劑。這就要求專業建設時從培養方案上體現出重基礎、重素質的特點。

2.就業地域分析

地方高校的人才培養應該首先滿足地方經濟建設需要。對河北省的相關企業進行查詢可知,截止2009年11月,河北省的藥品生產企業有111家,通過了GSP認證的藥品經營企業631家;此外,北京的藥品生產企業有285家、天津藥品生產企業有143家;這些企業的生產、檢驗、銷售、研發等職位,都在近期和將來對生物制藥技術專業人才有較大的需求量。

對河北省的高校進行查詢可知,省內開設本科藥學、制藥相關專業的院校有河北大學、河北農業大學、河北科技大學、河北醫科大學、石家莊學院、河北北方學院、華北煤炭醫學院等8所。開設大專藥學、制藥相關專業的院校有河北農業大學、石家莊學院、邯鄲學院、滄州醫學高等專科學校、石家莊科技職業學院等10所。其中以藥學、制藥工程、中藥學、生化制藥技術、化學制藥技術等為主,生物制藥技術專業僅有2家,隨著生物制藥行業的發展,該專業在培養區域稀有專業人才方面占有一定優勢。

3.畢業生去向分析

海洋學院現已經畢業一屆學生,畢業生的去向大致可以分為如下幾類:(1)從事不同類型藥品或產品的銷售或服務,如生物試劑、處方中藥、醫療器械、獸藥、保健品、零售藥店服務等,約占到畢業生總數的60%。(2)從事不同類型產品或藥品的生產或者研發,如生物試劑、化學藥品、中成藥,體外診斷試劑等,占到畢業生總數的10%。(3)有3%的學生從事藥學類中專教育。(4)升本,順利通過專接本考試的學生占9%。另有學生創業、從軍或者改行,約占10%。

從數據統計可知,從事銷售服務的人數超過總人數一半以上。分析其原因一方面是現代制藥行業生產自動化程度高,決定了生產崗位人員需求減少;另一方面,企業在招聘時多以本科學歷限制生產、檢驗崗位,這就削弱了專科畢業生的競爭力。第二類學生的就業證明了專科生并非不能勝任研發、生產崗位。另外,從數據統計可知,畢業生的去向呈現多元化,這體現了就業市場需求的多元化,同時,也證明了重基礎、重素質的培養方案指導下的學生可以勝任比預期的生產銷售更廣闊的相關工作。對畢業生去向的跟蹤分析有助于專業建設和人才培養的發展性探索和研究。

二、人才培養方案中應該關注的問題

1.以就業為導向完善課程體系

生物制藥技術專業課程設置應該圍繞就業領域的主要工作所必備的知識展開,體現出重基礎、重素質的特點,課程可分為三大體系:(1)開設適用于所有藥品生產、銷售的課程,如藥理毒理學、藥劑學、藥物分析、藥事管理與法規、醫藥市場營銷學、藥物制劑設備等課程。(2)開設分子生物學、細胞生物學、免疫學、發酵工程、生物制藥工藝學、生物藥物分離純化等主要針對生物制藥的課程。(3)開設提高專業綜合素質的課程,如藥物化學、海洋藥物學、醫藥數理統計、專業英語等。

由于培養年限和課時總數的制約,課程設置不能面面俱到,還要結合用人單位和就業反饋信息不斷論證調整。

2.突出實踐能力

實踐能力是生物制藥技術專業的畢業生綜合素質中的重要方面。我們培養的畢業生主要面對生產、經營一線,實踐能力格外重要。所以在人才培養中應該充分重視實踐課程教學,從課時安排上加大實踐課程學時比例。在具體做法上可以建議:轉變觀念,提高對實踐教學環節的重視;積極改革實踐教學方法和手段;大力加強實踐教學師資隊伍建設;建立新型實踐教學考核評價體系;加強校內外實習基地建設等[1]。

三、現階段存在的問題及建議對策

1.實驗硬件設施方面

要想提高學生的實踐能力和綜合素質,不能全部依賴實習基地來實現,實驗室的技能訓練必不可少。而許多課程在實驗設備、實驗耗材等方面需要大量資金投入,比如用于藥物分析檢測的高效液相色譜儀,最低配置每臺10萬元以上。再如生物技術大實驗中,一次簡單的PCR實驗,1人/次至少需要3-4支微量加樣器(1支普通的微量加樣器大約600元),1臺普通PCR儀大約3萬元,試劑費用大約20元[2]。如果實驗硬件條件不能及時提高,僅用理論、視頻、觀摩實驗來代替動手操作,實踐能力和綜合素質的提高也很難實現。所以開設生物制藥技術專業的院校還應該加大資金投入,進行實驗硬件設施建設。

2.實習條件方面

2005年11月7日,總理在全國職業教育工作會議上強調:“要改變傳統的以學校課堂為中心的做法,職業教育的課堂有些要設置在學校,有些可以設在工廠車間、服務場所和田間地頭”。對于制藥專業學生,制藥企業車間是實習基地的首選對象。然而,由于制藥企業的特殊性,很多企業都擔心人數較多學生的實習會影響GMP認證的生產環境、產品質量,甚至導致工藝技術泄露等,而不愿接受學生實習。此外,實習時間有限,學生對于新環境、新工藝的熟悉幾乎占據一半以上時間,待到基本達到成手可以正式生產時,實習時間已經結束,這對企業的培訓指導投入來說,經濟上也是損失。藥品經營單位也是對口的實習單位,但由于藥品經營操作靈活和經營周期較長的特點,也難有經營單位愿意接受短暫的實習。這些因素都制約著實習基地的開拓。

海洋學院2006年開設生物制藥技術專業,幾年來積極探索校企合作辦法,一方面開拓實習基地為學生提供實習條件,如已經與華北制藥秦皇島分公司達成靈活實習協議,并在實習時間安排上依據廠方生產情況進行調整。另一方面在實習紀律上嚴格要求學生,讓學生分散進行實習,不至于影響生產。2007級學生三周的實習情況證明,經過理論實驗學習后的學生能夠較快適應制藥車間的生產工作,能帶給企業一定的經濟效益,這將有助于提高制藥企業與校方合作的信心,促進深化合作,早日達成雙贏局面。

3.師資力量方面

想培養高素質的學生,必先有高素質的教師。新開設的專業,配套師資隊伍建設也是專業建設必須重視的問題。由于高校引進教師標準的控制,近年來教師學歷水平越來越高,研究生學歷的年輕教師已逐漸成為教學的主力軍,這些年輕教師大多數是應屆畢業后直接來到高校工作,雖然知識理論系統,科研能力較強,但是由于沒有在生產一線工作的經驗積累,在實踐教學中,難免底氣不足。

為此,應該積極“走出去,并請進來”,安排沒有生產銷售經驗的教師走到一線崗位,進行鍛煉。并邀請經驗豐富的生產銷售人員來校開設講座。另外,可以提供一個畢業生與在校生的交流平臺,便于學生間直接經驗的交流,彌補教師直接經驗的缺乏。

4.特色體現

新專業是基于原有學科資源而設置的,在專業建設上也應該結合原有學科優勢來建設。海洋學院位于渤海灣,學科核心是海洋科學、水產養殖,基于此,生物制藥技術專業的建設應該在素質培養方面體現一定的海洋、水產學科特色。

醫藥產業被譽為21世紀的朝陽產業,生物制藥產業更是朝陽中的朝陽。由于產業人才需求而帶動的生物制藥技術專業教育也必將得到長足發展。在這樣的大背景下,生物制藥技術專業建設更應該搶抓機遇,發展性地探索和研究人才培養方案,真正實現培養生物制藥領域的職業技術型人才的目的。

參考文獻:

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【摘要】

生物技術是生命科學中發展最快的一門學科，其在中藥學領域的應用，將會對傳統中藥學的研究帶來新的生機。文章從構建課程內容與知識體系，構建實驗教學內容和體系，理論聯系實際，重視實踐教學內容等方面探討構建中藥生物技術教學內容及知識體系，從而培養學生的獨立思考、綜合分析能力、科學思維能力和創新意識，全面提高學生的綜合素質，為將來參加工作打下堅實的基礎。

【關鍵詞】 中藥學 生物技術 知識體系

中藥生物技術是中藥學和生物制藥相關專業本科及研究生的一門必修課，是一門新興的復合型學科，利用生物技術的思路和方法，解決中藥現代化研究與產業化開發中面臨的難題。中藥生物技術大量應用現代生物學的理論并綜合利用了如生物化學、細胞和分子生物學、基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程、化學工程等現代科學的研究方法和手段，所以被列入高技術的范疇［1］。目前，國內開設該課程的院校不多，因此，中藥生物技術教學內容和知識體系的構建是一種新的嘗試，也是對傳統中藥學和生物技術教學思路的轉變和教學內容的擴展。

1 課程內容與知識體系的構建

1.1 教學內容的構思課程目標是確定課程知識體系的主要依據，中藥生物技術的教學目的是通過課程學習，使學生了解生物技術的原理和生物技術領域發展的動態以及生物技術在中藥學中的應用，開闊學生的視野和知識面，優化知識結構，提高學生適應中藥學現代化發展的能力；掌握現代生物工程和技術方法在中藥學中的應用技術，培養學生把所學知識靈活應用到生產實踐中的思維模式；力求培養學生動手能力，理論聯系實際地培養學生的獨立思考、綜合分析能力、科學思維能力和創新意識，全面提高學生的綜合素質。

中藥生物技術課程涉及的知識面廣，內容多，包括基因工程、植物細胞工程、酶工程、發酵工程以及生物轉化基本理論和技術方法［2］。主要體現在4個方面：一是利用基因工程、細胞工程技術對中藥資源的改造與改良；二是利用發酵工程、酶工程技術將藥用植物原材料加工成商品，如用發酵法生產的蟲草菌絲體、靈芝菌絲體等發酵制品；三是利用生物技術產品進行二次開發，形成新的產品，如許多功能性的低聚糖、保健食品添加劑等；四是利用酶工藝、發酵技術、生物反應器等對傳統中藥加工工藝進行改造，降低能耗，提高產率，改善中藥品質等。

1.2 教學內容的組織

1.2.1 以生物技術在中藥學應用中的發展組織教學內容目前，生物技術在中藥中的應用還十分局限，除了在細胞工程和發酵工程方面有一定進展以外，基因工程剛剛起步，而酶工程和蛋白質工程尚未涉及。教學內容著重討論基因工程、細胞工程及發酵工程等技術在中藥基礎和應用中的研究，突出“生物技術”與“中藥學”的有機結合。教學過程中需要把握每節課的重點和難點內容，不能把中藥生物技術講成了生物技術，需要突出中藥學的相關內容，重點介紹生物技術在中藥藥物的研究和開發中的應用。

1.2.2 教學內容的融合教學內容的選擇要具有系統性、基礎性、科學性、實用性和先進性，中藥生物技術與很多課程有著密切的聯系，如藥用植物學、中藥學、微生物學、生物化學、分子生物學、免疫學、生物分離工程、發酵工程、細胞工程、酶工程、基因工程等課程。因此，在教學過程中，需要注重中藥生物技術與各個學科之間的密切聯系，對重復的教學內容，盡量在授課時少講或不講，引導學生復習相關學科知識，安排學生專題討論，加深學生對基本原理和概念的理解，以提高教學效率和教學效果。例如，基因工程技術與中藥研究的內容學習，分子生物學基礎知識部分安排學生自學，基因工程原理部分我們安排一個學習小組準備了學習課件，在課堂上精講30 min，然后各小組課堂討論。教學重點討論藥用植物基因工程，中藥分子鑒定技術和基因芯片在中藥研究中的應用。以論文文獻為例，詳細講授材料處理、實驗方法、結果分析及討論，以期培養學生的科研思路、實驗設計及生產應用技術，提高在工作中解決實際問題的能力和培養創新能力［3］。

1.2.3 及時增加新資料，擴展教學內容現代生物技術和中藥學的發展日新月異，僅僅依靠教材知識很難跟得上發展的速度，這樣學生在畢業后很難滿足社會和科技發展的需求，所以需要教師通過閱覽國內外專業期刊、網站，將國內外最新的相關科研成果和技術及時地介紹給學生，使教學內容更加充實，使學生了解到當前中藥生物技術最前沿的知識，從聽課過程中受到更多啟迪，獲得學科領域中的熱點問題、實用研究技術和思維方法，以擴大自己的知識面，開拓視野，增強了學生自我學習的興趣，如我們在講述藥用植物內生真菌時及時介紹“神七”搭載可產抗惡性腫瘤藥物生物原料的植物內生真菌，黑龍江大學生命科學學院“抗癌藥物紫杉醇產生菌的分離與工程菌株的構建”課題等。教學中，我們在圍繞主教材完成教學大綱的同時，力求將國內外基因組學研究的最新成果、最新技術與方法、最新熱點課題與方向、相關專業網站等及時介紹給學生，內容不在于知識全和系統性，而重在突出學科領域新、特、尖內容。此外，我校及我系每年有關中藥學、生物技術、生物工程、制藥學及中藥生物技術的學術報告、講座不少于十幾場，這對課堂教學內容是一個很好的拓展。

2 實驗教學內容和體系的構建

中藥生物技術實驗課程主要目的使學生更好地理解中藥研究生產相關生物技術原理，培養學生運用相關技術方法的能力。因此，中藥生物技術實驗設計要充分體現該課程所具有的應用性、廣泛性和綜合性的顯著特點。使所開設的每一個實驗都有一個完整的、系統的技術路線，采用多種生物工程技術方法完成實驗，學生通過實驗可以全面了解某一中藥生物技術產品或某一綜合技術方法的特點與關鍵環節，加強學生對中藥生物技術原理與技術全面、深刻的理解。

中藥生物技術實驗涉及的植物細胞工程、基因工程、發酵工程、酶工程等實驗技術在前期的專業課程學習過程中已經學習訓練，所以我們結合目前生物技術在中藥學較成熟研究應用，我們教師相關的科研課題和實驗條件設計實驗項目。實驗以基因工程、植物細胞工程和發酵技術在中藥中應用的基本操作、基本技能為基礎，從加強基礎、培養能力、提高素質的教學目標出發，精選實驗，優化實驗教學內容，力求在培養學生動手能力的同時，理論聯系實際地培養學生的獨立思考、綜合分析能力、科學思維能力和創新意識，全面提高學生的綜合素質。我們設計相應三個綜合性實驗項目培養學生的實驗設計和學習實驗技術。每個實驗項目包括兩部分實驗內容。藥用植物馬齒莧組織培養包括植物MS培養基的配置和馬齒莧組織培養技術；泰山蛹蟲草發酵包括泰山蛹蟲草菌絲體發酵和泰山蛹蟲草菌絲體多糖提取；丹參分子標記鑒定技術包括白花丹參和紫花丹參DNA提取及丹參RAPD實驗。實驗教學效果表明該課程實驗的設定培養了學生的綜合素質和創新意識，我們三屆畢業論文中與中藥生物技術相關的題目占30%以上。這些實驗項目的開設對彌補傳統的驗證性實驗項目的不足和提高學生分析與解決問題的能力方面具有非常重要意義。

3 理論聯系實際，重視實踐教學內容

面對當前激烈的市場競爭和人才培養模式的轉變，高等教育的新形勢對傳統的教學理念提出了挑戰，如何培養和提高學生的綜合素質已成為當前高校教學發展的新趨勢。與其他一些基礎學科不同，中藥生物技術培養學生的創新能力也必須從實踐教學入手，在實踐中培養學生綜合運用所學知識分析問題、解決實際問題的能力，使其養成良好的工作作風。

3.1 實驗室開放及課外興趣小組鼓勵學生利用課余時間參加實驗室開放活動，讓學生提早得到充分的科學研究綜合訓練，以利于培養創新型人才。在學生正在進行專業課學習時，除了必修的實驗課外，鼓勵同學進入實驗室觀摩學習，逐漸訓練學生實驗技術的規范性、熟練程度。每學期我們針對中藥生物技術開放實驗室和興趣小組設定一些題目，如二氧化碳超臨界萃取丹參藥用成分，泰山蛹蟲草菌絲體發酵條件優化，泰山四大名藥分子標記鑒定，丹參活性成分合成關鍵酶的克隆，馬齒莧的組織培養及懸浮細胞培養等一些與中藥生物技術相關的科研課題，可以幫助其選擇有興趣的合適方向課題，積極參與其中，為以后的畢業課題和就業選擇打下早期基礎。從畢業生的考研和就業發現，參與實驗室工作比較多的同學在考研面試和就業專業面試中優勢明顯。

3.2 生產見習生產見習是中藥生物技術教學中的重要實踐性環節，是與課堂教學相互滲透又各有重點的子系統，是中藥生物技術進行直觀教學的一種重要方法。我們利用周末走進生產企業、研究所等工作領域，不僅加深了感性認識，并且對以后的工作選擇也具有前瞻性和指導性的作用。我們每屆學生都要到泰安市的制藥企業參觀，與中藥生物技術相關的如四維制藥的泰山赤靈芝菌絲體發酵工藝，泰山藥用植物種植園道地藥材種植，泰安中信靈芝科技開發有限公司赤靈芝破壁孢子粉加工，泰安山東中藥技術學院中藥炮制車間等。

3.3 引導學生參加科研部分學習好、能力強的學生在導師的指導下，申請主持了泰安市大學生創新科研計劃課題，或者參與部分教師承擔的國家和省部級創新項目及企業合作項目的研究，使學生了解到不同學科的實驗技術、科研方法，開闊學科視野，拓寬思維空間;盡可能增加應用性、設計性實驗，提高學生科研水平，積極加強與校內實踐基地、校辦企業、實習實踐基地單位的合作聯系，為學生構建更廣闊的實踐平臺。

參考文獻

［1］余伯陽.中藥生物技術［M］.北京:中國醫藥科技出版社，2005.

篇10

[關鍵詞] 中藥學研究生；分子生物技術；知識結構；醫學教育

[中圖分類號] G643 [文獻標識碼] C [文章編號] 1674-4721（2012）02（c）-0153-02

Improve the knowledge structure of graduates by strengthening the study of molecular biotechnology

WANG Lili DAI Liping CHEN Suiqing

Pharmacy College of Henan University of TCM, Zhengzhou 450008, China

[Abstract] In order to improve the knowledge structure, research and innovation ability of graduates who major in traditional Chinese medicine, a variety of ways and means were performed to enhance their study in molecular biotechnology, these ways include basic theory strengthening, experimental ability training, cooperation with enterprise etc..

[Key words] Graduate; Molecular biotechnology; Knowledge structure; Medical education

幾千年來，中醫藥已形成獨特的、系統的醫藥學理論，其中，中藥學傳統理論是中藥體系中不可或缺的重要組成部分，是中藥學教育的核心體系。但是如果我國的醫藥教育尤其是中藥研究生教育仍停留在傳統的中藥學知識教育的層面上，將會面臨知識結構落伍的困境。目前，大量在讀碩士研究生已逐漸成為中藥科技創新體系中的生力軍，因此，研究生教育關系到國家自主創新能力的提升，意義重大[1]。當今分子生物技術、基因工程技術的發展日新月異，為中藥的發展增添了新的驅動力。以中藥材為例，分子生物技術在中藥栽培、育種，建立動植物基因庫，稀缺天然成分的轉化，貴重藥材的分子鑒別，藥材的種質資源研究等方面取得了重大進展。因此，加強對現代分子生物學技術的研究，從基因水平上對中藥材進行分析和鑒別，是現代研究生需要掌握的一項基本技能。在《中國藥典》2010年版中已經收載了蘄蛇和烏梢蛇的聚合酶鏈式（PCR）的鑒別方法[2]，由此可見，生物技術已經成為中藥研究生教育的必修課。為了培養和促進研究生對現代生物技術的掌握，本研究室為中藥學專業研究生開辟了多條途徑，以期能夠完善其知識結構，提高其科研能力和水平。

1 加強基礎生物學課程的學習

由長期在科研和教學一線工作的教師來進行《現代生物技術》、《分子生藥學》和《生物工程技術概論》等基礎課程的講授，注重基礎理論知識和基本理論的講解。由于生物技術發展迅速，時效性較強，任課教師應及時查閱國內外該學科的新進展、新技術、新方法，并對這些新技術、新方法進行大致分析與介紹，突出其在中藥研究中的意義，盡可能使課程內容與最新的前沿研究同步，使研究生盡可能接觸最新的研究進展，拓寬科研思路。同時，本學科的發展和分子生物技術的結合應該作為重點內容來講述。以中藥質量標準為例，分子生物學手段特別是DNA分子遺傳標記技術，可從分子水平鑒別藥材主流品種及其種下等級的遺傳背景差異，為生藥品種標準化提供先進可行的方法和穩定可靠的標準，進而為中藥質量標準規范化奠定堅實的基礎。近年分子診斷技術也廣泛應用于生藥的鑒別中，限制性片段長度多態性（RFLP）分析、隨機擴展多態性DNA（RAPD）分析、擴增片段長度多態性（AFLP）技術等的出現，為生藥的鑒別特別是貴重藥材的鑒別提供了分子水平的依據。與此同時，應該培養研究生的閱讀能力，為其介紹國內外一流的分子醫藥學期刊及網站，加強其文獻檢索的能力，擴大其眼界和知識面。

2 通過多種途徑，培養研究生的動手能力

動手能力是科研能力的重要保證之一，是實驗研究能力和實驗創新能力的基礎。為了提高研究生的實際操作能力，使研究生在理論學習階段提前進入實驗室進行實際操作訓練。本校中藥學實驗室開展了分子中藥鑒定、細胞培養等多個方向的研究生課題，使研究生在學習理論知識的同時，了解PCR擴增、蛋白質電泳、植物愈傷組織培養、細胞培養等的基本原理和操作規程，從而提高理論和實際動手能力，在實際操作中，發現問題，解決問題，提高科研能力和水平。以PCR擴增為例，首先需要了解微量移液器、PCR擴增儀等儀器的使用方法，該實驗實際操作過程繁瑣，試劑種類較多，試劑量是以微升進行計量，加入量有時肉眼難以看到，對操作者要求較高。因此，必須對研究生進行實驗操作規程和技能的訓練，培養其觀察和分析問題的能力，使其能夠獨立解決實驗過程中出現的異常現象和問題，增強科研實踐和創新能力。

3 加強與外單位科研院所合作交流

定期選派研究生赴中國醫學科學院等合作單位進行中藥生物工程技術方面的學習與交流，鼓勵和支持研究生參加高水平學術交流活動，為研究生提供更多更優質的創新平臺與機會。充分利用校外優質資源， 擴大學校與政府、科研院所、企事業單位的研究生聯合培養，加強教育科研資源的整合，科學發揮科研中心的高層次教育功能，加強與生物醫藥公司的合作，形成產、學、研一條龍，共同培養中藥行業需求的高層次應用型、復合型人才。

4 組織研究生到生物制藥企業、農業生物園區等參觀見習

為了使研究生加深對生物藥品生產過程的了解，應該組織研究生到生物制藥企業進行參觀見習，提供企業和研究生深層次交流的機會。通過這樣的交流，研究生可以更多的了解企業需求，針對企業生產過程中需要的知識進行學習調整，使研究生明確如何適應企業要求找到適合自己的崗位，為以后順利就業打下基礎。企業也可以把技術革新等方面的需求反映給研究生，增強研究生的創新實踐能力，為其研究思路指明方向。通過參觀學習，可以開拓研究生的思維，刺激其學習興趣，增強其在實用技術方面創新的能力。這樣既增加研究生的就業機會，也使企業得到充足的人才儲備，達到校企雙贏。

研究生學習階段的一個重要任務就是拓寬研究視野，結合自己的研究方向及時更新和調整知識結構，及時把握本學科發展的大致方向與研究方法。隨著現代生物工程技術的發展，一批新興的交叉學科應運而生，中藥的研究也面臨著諸多挑戰[3-4]，生物工程技術發展使中藥栽培、中藥鑒別等達到了分子及細胞水平，因此，加強分子生物技術的學習，對中藥學研究生知識結構的構建有著重大意義。

[參考文獻]

[1] 段文卓，孫宏偉. 提高普通高校研究生培養質量方法初探[J]. 中國高等醫學教育，2010（10）：108.

[2] 國家藥典委員會. 中華人民共和國藥典[M]. 北京：中國醫藥科技出版社，2010.

[3] 肖培根，王永炎. 加速中藥研究的創新步伐[J]. 中國中藥雜志，2010， 35（16）：1047.